Naloxone Mylan

(Nalokson) nalokson Mylan opioid depresyonun tamamen veya kısmen tersine, solunum depresyonu dahil olmak üzere, doğal ve sentetik opioid, ilaç, antagonist ilaçlar: nalbuphine, hCG, hydrocodone ve cyclazocine metadon ve bazı karışık agonisti dahil olmak üzere tarafından indüklenen için gösterilir. Nalokson Mylan (nalokson) ayrıca şupheli veya bilinenakut opioid doz aşımı tanıtımı için endikedir.

Nalokson Mylan( nalokson), septik şok yönetiminde kan basıncını arttırmak için yardımcı bir ajan olarak yararlı olabilir (bkz. Klinik farmakoloji, septik şok yardımcı kullanım).

Nalokson, Mylan depresyonunun tamamenveya kısmen tersine, doğal ve sentetik opioid, dextropropoksifen, metadon ve bazı karışık agonisti/antagonisti ilaçlar: nalbuphine ve kafein dahil olmak üzere kaynaklı ciddi solunum depresyonu hafif dahil olmak üzere opioid. Ayrıca, akut opioid doz aşımı için kullanılabilir. Naloxone Mylan, doğum sırasında anneye analjeziklerin verilmesinden kaynaklanan yenidoğanda solunumve diğer CNS depresyonuna karşı koymak için kullanılabilir.

Nalokson, depresyonunun tamamına veya kısmen tersine, doğal ve sentetik opioid, dekstropropoksifen, metadon ve bazı karışık agonisti/antagonisti ilaçlar: nalbuphine ve kafein dahil olmak üzere kaynaklı ciddi solunum depresyonu hafif dahil olmak üzere opioid. Ayrıca, akut opioid doz aşımı için kullanılabilir. Nalokson, doğum sırasında anneye analjeziklerin uygulanmasından kaynaklanan yenidoğanda huzur ve diğer CNS depresyonuna karşı koymak için kullanılabilir.

Nalokson Mylan, yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda huzur ve/veya merkezi sinir sistemi depresyonu ile kendini gösteren, bilinen veya şöfelenilen opioid aşısı dozunun acil tedavisi için bir opioid antagonistidir.

Naloxone Mylan, opioidlerin mevcut olabileceği ortamlarda acil tedavi olarak acil uygulama için tasarlanmıştır.

Naloxone Mylan acil tıbbi bakım için bir yedek değildir.

(Nalokson) narcan verdik verdik verdik opioid depresyonun tamamen veya kısmen tersine, solunum depresyonu dahil olmak üzere, doğal ve sentetik opioid, ilaç, antagonist ilaçlar: nalbuphine, hCG, hydrocodone ve cyclazocine metadon ve bazı karışık agonisti dahil olmak üzere tarafından indüklenen için gösterilir. NARCAN (nalokson) ayrıca şupheli veya bilinenakut opioid doz aşımı tanıtımı için endiktir.

NARCAN (nalokson), septik şok yönetiminde kan basıncını arttırmak için yardımcı bir ajan olarak yararlı olabilir (bkz. Klinik farmakoloji, septik şok yardımcı kullanım).

Nalokson Mylan (nalokson) intravenöz, intramüsküler veya subkutan olarak uygulanabilir. En hızlı etki başlangıcı, acil durumlarda önerilen intravenöz uygulama ile elle yapılır.

Bazı opioidlerin etkisi süresi Nalokson Mylan'ın (nalokson) etkisi süresi aşabileceğinden, hasta sürekli gözetim altında'da tutulmalıdır. Gerekli Tekrarlanan Nalokson Mylan (nalokson) dozları uygulanmalıdır.

İntravenöz İnfüzyon

Nalokson Mylan (nalokson), normal salin veya %5 dekstroz çözümlerinde intravenöz infüzyon için görülebilir. Her iki çözümünün 500 ml'sinde 2 mg Nalokson Mylan (nalokson) eklenmesi 0.004 mg/ml'lik bir konsantrasyon sağlar. Yarışımlar 24 saat içinde kullanılmalıdır. 24 saat sonra, kalan kullanmayan yarışım atılmalıdır. Uygulama oranı hastanın cevabına göre titre edilmelidir.

Nalokson Mylan (nalokson), bisülfit, metabisülfit, uzun zincirli veya yüksek molekül ağırlıklı anyonlar veya alkali ph'a sahip herhangi bir Çözümlü İçeren preparatlarla karıştırılmamalıdır. çözümün kimyasal ve fiziksel stabilitesi üzerindeki etkisi ilk kurulmadığı için Nalokson Mylan'a (nalokson) hiç ilaç veya kimyasal madde eklenmemelidir.

Genel

Parenteral ilaç ürünleri, çözüm ve kap uygulamasında uygulamadan önce kısaca madde ve renk değişimi için görsel olarak kontrol edilmelidir.

Yetişkinlerde kullanım

Opioid doz aşımı-bilinenveya şöfelenilen: Başlangıç dozu 0.4 mg ila 2 mg Nalokson mylan (nalokson) intravenöz olarak uygulanabilir. Istenen karşı koyma derecesi ve huzur fonksiyonlarında Iyileşme sağlanamazsa, iki ila üç dakika aralıklarıyla tekrarlanabilir. 10 mg Nalokson Mylan (nalokson) uygulandıktan sonra herhangi bir yanıt gözlenmezse, opioid kaynaklı veya kısaca opioid kaynaklı toksisite tanısı sorgulanmalıdır. İntravenöz yol mevcut değilse intramüsküler veya subkutan uygulama gerekli olabilir.

Ameliyat Sonrası Opioid Depresyonu: Ameliyat sırasında opioid kullanımını takiben opioid depresyonunun kısmi tersine çevrilmesi için, daha küçük dozlarda Nalokson Mylan (nalokson) genel olarak güçlendirir. Nalokson Mylan (nalokson) doz hastanın cevabına göre titresi. Solunum depresyonunun ilk tersine çevrilmesi için Nalokson Mylan (nalokson) 0'lık artışlarla enjekte edilmelidir.1 için 0.Istenen geri dönüş derecesine kadar iki ila üç dakikalık aralıklarla intravenöz olarak 2 mg, I.e., önemli ağrı veya rahatlık olmadan Yeterli hava ve rahatlık. Nalokson Mylan'ın (nalokson) gerekli dozajından daha büyük olması, analjezinin önemli ölçüsünde tersine çevrilmesine ve kan basıncında artışa neden olabilir. Benzer şekilde, çok hızlı geri dönüş bulantıları, kuşma, terleme veya dolaşım stresine neden olabilir

Nalokson Mylan (nalokson) tekrar dozları, bir opioid son uygulamasından bu yana miktar, tip (yani, kısa veya uzun etkili) ve zaman aralığına bağlı olarak bir ila iki saat aralıklarıyla gerekli olabilir. Ek intramüsküler dozların daha uzun süreli bir etkisi yarattığı gösterilmiştir.

Septik Şok: Septik şok hastalarında hipotansiyon tedavisi için nalokson Mylan'ın (nalokson) optimal dozu veya tedavi süresi belirlenmemiştir (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ).

Çocuklarda kullanım

Opioid doz aşımı-bilinenveya şöfelenilen: Çocuklarda normal başlangıç dozu, intravenöz olarak verilen 0.01 mg / kg vücut ağırlığıdır.bu doz istenen klinik iyileştirme derecesine yol açılmazsa, sonraki doz 0.1 mg / kg vücut ağırlığıdır. İntravenöz uygulama yöntemi mevcut değil, nalokson Mylan (nalokson) bölünmüş dozlarda intravenöz veya intravenöz olarak uygulanabilir. Gerekirse, Nalokson Mylan (nalokson) enjeksiyonu için steril su ile izlenebilir.

Ameliyat Sonrası Opioid Depresyonu: Yetişkinlerde ameliyat sonrası depresyon için tavsiyelere ve uyarılara uy. Solunum depresyonunun ilk tersine çevrilmesi için, Nalokson Mylan( nalokson), istenen geri dönüş derecesine kadar iki ila üç dakikalık aralıklarla intravenöz olarak 0.005 mg ila 0.01 mg artılarla enjekte edilmelidir.

Yenidoğanlarda kullanım

Opioid kaynaklı depresyon: Normal başlangıç dozu 0.01 mg / kg vücut ağırlığıdır, intravenöz, intravenöz veya Sc ile uygulanır. bu doz, ameliyat sonrası opioid depresyonu için yetişkinlerin uygulama kıllavuzlarına uygun olarak tekrarlanabilir.

Naloxone Mylan intravenöz, intramüsküler veya subkutan enjeksiyon veya intravenöz infüzyondur.

İntravenöz infüzyon: Nalokson Mylan, normal salin (%0.9) veya su veya salin içinde %5 dekstrozda intravenöz infüzyon için izlenebilir: her iki çözümünün 500 ml'sinde Nalokson Mylan'ın 2mg (2ml 1mg/1ml konsantrasyonu) eklenmesi 4 mikrogram/mL'lik bir konsantrasyondur. Yarışımlar 12 saat içinde kullanılmalıdır. 12 saat sonra, kullanılmayan kalan Çöz Atti atıl .malıdır. Uygulama hızı, hastanın hem Nalokson Mylan infüzyonuna hem de uygulamaya önceden bolus dozlarına verildiği cevaba göre titre edilmelidir.

Parenteral ilaç ürünleri, çözüm ve kap izinde uygulamadan önce kısaca madde ve renk değişimi açıklamasından görsel olarak kontrol edilmelidir.

Yetişkinlikler:

Opioid doz aşımı (bilinenveya şöfelenilen)

Başlangıç dozu 400 ila 2000 mikrogram Nalokson Mylan intravenöz olarak uygulanabilir. Solunum fonksiyonunda istenen karşı koymave iyileştirme derecesi elinde bulunamazsa, 2-3 dakika aralıklarla tekrarlanabilir. 10 mg Nalokson Mylan uygulamadan sonra herhangi bir yanıt gözlenmezse, opioid kaynaklı veya kısaca opioid kaynaklı toksisite tanısı sorgulanmalıdır. İntravenöz yol dozlama mümkün değil, intramüsküler veya subkutan uygulama gerekli olabilir.

N. B. bazı opioidlerin etkisi süresi, Nalokson Mylan'ın IV bolusundan, örneğin dekstropropoksifen (aşırı dozda intihar ile bağlantılı olan yaygın olarak değerlendirilen analjeziklerde bulunur), dihidrokodein ve metadondan daha uzun sürebilir. Bu opioidlerden birinin bilgisi veya düşüncesi durumlarında, tekrarlanan enjeksiyonun opioide sürekli antagonizm üretmek için Nalokson Mylan infüzyonunun kullanımı önerilir.

Ameliyat Sonrası Kullanım

Nalokson Mylan postoperatif olarak kullanıldıĞında, yeterli analjeziyi korurken optimum solunum tepkisi elinde tutmak için doz her hasta için titre edilmelidir. 100-200 mikrogram intravenöz dozlar (yaklaşık 1.5-3 mikrogram / kg güç ağırlığı) genellikle güçlendirilir, ancak uygulanan Nalokson Mylan'ın her 100 mikrogram artışı arasında tam iki dakika izin verilmelidir. Son opioid uygulamasından bu yana geçen aralığa ve miktar ve tipe (I) bağlı olarak, bir ila iki saat içinde daha fazla intramüsküler dozlara ihtiyaç duyulabilir.e. uzun veya kısa etkili) kullanılan ilaç. Alternatif olarak Nalokson Mylan intravenöz infüzyon olarak uygulanabilir (yukarı bakın)

Çocuklar

Çocuklarda normal başlangıç dozu, intravenöz olarak verilen 10 mcg / kg vücut ağırlığıdır.bu doz istenen klinik iyileştirme derecesine yol açılmazsa, daha sonra 100 mcg/kg vücut ağırlığı dozu uygulanabilir. Naloxone Mylan, yukarıda tarif edildiği gibi ile gerekli olabilir. İntravenöz uygulama yöntemi mümkün değil, Naloxone Mylan intravenöz veya intravenöz olarak bölünmüş dozlarda uygulanabilir.

Yenidoğan Kullanımı

Nalokson Mylan uygulamadan önce apnoeik bebekte yeterli bir hava yolu kurulmalıdır. Opioid kaynaklı depresyon için normal doz, intravenöz, intravenöz veya intravenöz olarak uygulanan 10 mcg / kg vücut ağırlığıdır.. Solunum fonksiyonunda istenen karşı koyma derecesi ve iyileştirme sağlanamazsa 2-3 dakika aralıklarla tekrarlanabilir. Alternatif olarak, doğumda intramüsküler olarak tek bir doz 200 mikrogram, yaklaşık 60 mikrogram/kg vücut ağırlığı verilebilir.

Bununla birlikte, intravenöz enjeksiyondan sonra eylemin başlangıcının daha yavaş olduğu belirtilmelidir. Salin içinde Naloxone Mylan infüzyonuna ihtiyaç duyan yenidoğanlarda, aşırı sodyumunu almak için özen gösterilmelidir.

Yaşlı

Yaşlılarda kullanım için özel bir çalışma yapılmamıştır.

Nalokson intravenöz, intramüsküler veya subkutan enjeksiyon veya intravenöz infüzyondur.

(%0.9) veya su veya salin içinde %5 dekstrozda intravenöz infüzyonda gözlemlenebilir: iki çözümünün 500 ml'sinde 2 mg (2 mL 1 mg/1 ml konsantrasyon) Nalokson eklenmesi 4 mikrogram/mllik bir konsantrasyon sağlar İntravenöz infüzyonda: Nalokson, normal salin. Yarışımlar 12 saat içinde kullanılmalıdır. 12 saat sonra, kullanılmayan kalan Çöz Atti atıl .malıdır. Uygulama hızı, hastanın hem Nalokson infüzyonuna hem de uygulamaya başlamadan önce bolus dozlarına verildiği cevaba göre titre edilmelidir.

Parenteral ilaç ürünleri, çözüm ve kap izinde uygulamadan önce kısaca madde ve renk değişimi açıklamasından görsel olarak kontrol edilmelidir.

Yetişkinlikler:

Opioid doz aşımı (bilinenveya şöfelenilen)

Başlangıç dozu 400 ila 2000 mikrogram Nalokson intravenöz olarak uygulanabilir. Solunum fonksiyonunda istenen karşı koymave iyileştirme derecesi elinde bulunamazsa, 2-3 dakika aralıklarla tekrarlanabilir. 10 mg Nalokson uygulandıktan sonra herhangi bir yanıt gözlenmezse, opioid kaynaklı veya kısaca opioid kaynaklı toksisite tanısı sorgulanmalıdır. İntravenöz yol dozlama mümkün değil, intramüsküler veya subkutan uygulama gerekli olabilir.

( Aşırı dozda intihar ile bağlantılı olan yaygin olarak değerlendirilen analjeziklerde bulunur) N. B. bazı opioidlerin etkisi süresi, Nalokson, örneğin dekstropropoksifen, dihidrokodein ve metadonun IV bolusundan daha uzun sürebilir. Bu opioidlerden birinin bilgisi veya düşüncesi durumlarında, tekrarlanan enjeksiyonun opioide sürekli antagonizm üretmek için Nalokson infüzyonunun kullanılması önerilir.

Ameliyat Sonrası Kullanım

Nalokson postoperatif olarak kullanıldıĞında, yeterli analjeziyi korurken optimum solunum tepkisi elinde tutmak için doz her hasta için titre edilmelidir. 100-200 mikrogram intravenöz dozlar (yaklaşık 1.5 - 3 mikrogram / kg güç ağırlığı) genellikle güçlendirilir, ancak her 100 mikrogram Nalokson artışı arasında tam iki dakika içinde izlenmelidir. Son opioid uygulamasından bu yana geçen aralığa ve miktar ve tipe (İ) bağlı olarak, bir ila iki saat içinde daha fazla intramüsküler dozlara ihtiyaç duyulabilir.e. uzun veya kısa etkili) kullanılan ilaç. Alternatif olarak Nalokson intravenöz infüzyon olarak uygulanabilir (yukarı bakın)

Çocuklar

Çocuklarda normal başlangıç dozu, intravenöz olarak verilen 10 mcg / kg vücut ağırlığıdır.bu doz istenen klinik iyileştirme derecesine yol açılmazsa, daha sonra 100 mcg/kg vücut ağırlığı dozu uygulanabilir. Nalokson, yukarıda tarif edildiği gibi ile gerekli olabilir. İntravenöz uygulama yöntemi mümkün değil, Nalokson intravenöz veya intravenöz olarak bölünmüş dozlarda uygulanabilir.

Yenidoğan Kullanımı

Nalokson uygulamadan önce apnoeik bebekte yeterli bir hava yolu kurulmalıdır. Opioid kaynaklı depresyon için normal doz, intravenöz, intravenöz veya intravenöz olarak uygulanan 10 mcg / kg vücut ağırlığıdır.. Solunum fonksiyonunda istenen karşı koyma derecesi ve iyileştirme sağlanamazsa 2-3 dakika aralıklarla tekrarlanabilir. Alternatif olarak, doğumda intramüsküler olarak tek bir doz 200 mikrogram, yaklaşık 60 mikrogram/kg vücut ağırlığı verilebilir.

Bununla birlikte, intravenöz enjeksiyondan sonra eylemin başlangıcının daha yavaş olduğu belirtilmelidir. Salin içinde Nalokson infüzyonuna ihtiyaç duyan yenidoğanlarda, aşırı sodyumunu almak için özen gösterilmelidir.

Yaşlı

Yaşlılarda kullanım için özel bir çalışma yapılmamıştır.

Önemli Yönetim Talimatları

Naloxone Mylan sadece intramüsküler ve subkutan kullanımı içindir.

Şupheli opioid doz aşımı tedavisi hastadan başka biri tarafından yapılması gerekenden, yeniden alıcılara çevrelerindeki kişilere Nalokson Mylan ve diğer ilaçların varlığı hakkında bilgi vermesini söyleyin. Kullanım talimatları.

Hastane veya bakıcı okumasını söyle Kullanım talimatları o zaman Naloxone Mylan için bir recete alırlar. Hastaya veya bakıcıya düşen talimatları vurgulanın:

• Kullanımdan hemen sonra acil tıbbi yardım istiyorum. En opioid eylem süresi nalokson hidroklor o geçişi ve şüpheli opioid aşırı doz tıbbi gözlem altındaayarlar dışında oluşur, derhal acil tıbbi yardım isteyin, acil durum personeli gelen kadar, ve gerekli Nalokson Mylan tekrarlanan dozlarda yönetmek gözetim altındada hasta tutmak. Nalokson Mylan'ın ilk dozunun uygulanmasından sonra şöpheli, potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir opioid acil durumda daima acil tıbbi yardım istiyorum.
• Acil tıbbi yardım sağlanana kadar ek Nalokson Mylan dozları gereklidir.
• Naloxone Mylan'ı yeniden kullanmaya çalışmayın. Her Nalokson Mylan, tek bir nalokson doz içerir.
• Naloxone Mylan'ı, uygulamadan önce parçalayıcı madde ve renk değişimi için görüntüleme kaleminden görsel olarak inceleyin. Çözüm şeffaf değılse ve cam kap hasar göremediğiniz uygulamanın.
• (Nalokson Mylan, kullanıcı enjeksiyonunun onun isminde rehberlik etmek için sesli talimatlar sağlayan bir hoparlör için) nalokson Mylan, cihaz etiketindeki talimatlara basılı veya elektronik sesli talimatlara göre uygulanmalıdır. Naloxone mylan elektronik sesli talimat sistemi düzgün çalışırsa, Naloxone Mylan, etiketindeki temel talimatlara göre kullanıldığında amaçlanan naloxone hidroklor dozunu vermeye devam edecektir.
• Kırmızı güvenlik görevlisi çıkarıldıktan sonra, Naloxone Mylan derhal kullanılmalı veya uygun şekilde bertaraf edilmelidir. Kırmızı güvenlik korumasını çıkardıktan sonra değiştirmeye çalışın.

Hareketten geçtikten sonra, Nalokson Mylan ığneyi ıntramüsküler veya subkutan olarak otomatik olarak yerleştirir, nalokson hidrolik enjeksiyonunu sağlar ve ığneyi tamamlamasına geri çeker. Enjeksiyondan sonra, siyah taban yerine kilitlenir, görüntüleme kaleminde kırmızı bir gösteri belirir ve elektronik görsel ve sesli talimatlar Nalokson Mylan'ın amaclanan nalokson hidroklor dozunu verdi ve kullanımı acil tıbbi yardım istemesini emretti.

Dozaj Bilgileri

İlk Dozlama

Nalokson Mylan'ın başlangıç dozunu yetkin veya pediatrik hastalara intramüsküler veya subkutan olarak uyumun anterolateral yönüne, gerekirse kıyafet'le uygulamanın ve acil tıbbi yardım istiyorum. Nalokson Mylan'ı mümkün olduğunda hızlı uygulamanın, çünkü uzun süreli huzur depresyonu merkezi sinir sistemine zarar verilebilir veya ölüme neden olabilir.

Tekrar Dozlama

Nalokson Mylan'ın tekrar dozları için gerekli, antagonize edilen opioid uygulamasının miktarına, türüne ve yoluna bağlıdır.

Istenen yanıt 2 veya 3 dakika sonra ele alınmazsa, ek bir Nalokson Mylan dozunu uygulayabilir. Hala yanıt yoksa ve ek dozlar mevcutsa, acil tıbbi yardım gelene kadar her 2-3 dakikada bir Nalokson Mylan ek dozları uygulanabilir. Acil tıbbi yardım beklerken ek destek ve / veya çözüm önerileri yararlı olabilir.

Hasta Nalokson Mylan'a cevap verirse ve acil yardım gelmeden önce solunum depresyonuna geri dönerse, ek bir Nalokson Mylan dozu uygulanabilir.

Kısmi agonistler veya buprenorfin ve pentazosin gibi karışık agonistler / antagonistler tarafından solunum depresyonunun tersine çevrilmesi aşırı olabilir ve daha yüksek dozda nalokson hidroklor veya Nalokson Mylan'ın tekrar tekrar uygulanması gerekir.

Bir Yaş Üzerindeki Yetişkinlerde Ve Pediatrik Hastalarda Dozaj

Hastalara veya bakıcılara Nalokson Mylan'ı Aşağıdakilere göre vermeleri için talimat ver Kullanım talimatları intramüsküler veya subkutan olarak.

Bir Yaş Altındaki Pediatrik Hastalarda Dozaj

Bir yaş altındaki pediatrik hastalarda, bakıcı Nalokson Mylan'ı uygularken uyluk kasını sıkıştırmalıdır. Enjeksiyon ve opioid asit durumunun çözümünden sonra enfeksiyon tanımları için uygulama alanını dikkatlice gözlemleyin.

Opioid yoksunluk semptomlarının keskin bir şekilde parçalanmasını önlemek için tercih edilen maternal opioid kullanımına bilinen veya şöfelenilen yenidoğanlarda klinik koşullar, özellikle postpartum dönem olabilir. Bu ayarlarda, etkisi için titre edilebilir ve uygun olduğu Ağırlığa göre ayarlanabilir alternatif bir nalokson ürünü kullanmayı düşünün.

NARCAN (nalokson) intravenöz, intramüsküler veya subkutan olarak uygulanabilir. En hızlı etki başlangıcı, acil durumlarda önerilen intravenöz uygulama ile elle yapılır.

Bazı opioidlerin etkisi süresi NARCAN (nalokson) etkisi süresi aşabileceğinden , hasta sürekli göz altında tutulmalıdır. Gerekli olan dozlarda narcan (nalokson) uygulamalıdır.

İntravenöz İnfüzyon

NARCAN (nalokson), normal salin veya %5 dekstroz çözümlerinde intravenöz infüzyon için izlenebilir. Her iki çözümünün 500 ml'sinde 2 mg NARCAN (nalokson) eklenmesi, 0.004 mg/ml'lik bir konsantrasyon sağlar. Yarışımlar 24 saat içinde kullanılmalıdır. 24 saat sonra, kalan kullanmayan yarışım atılmalıdır. Uygulama oranı hastanın cevabına göre titre edilmelidir.

NARCAN (nalokson), bisülfit, metabisülfit, uzun zincirli veya yüksek molekül ağırlıklı anyonlar veya alkali ph'a sahip herhangi bir Çözümlü İçeren preparatlarla karıştırılmamalıdır. çözümün kimyasal ve fiziksel stabilitesi üzerindeki etkisi ilk kurulmadığı için NARCAN'A (nalokson) hiç ilaç veya kimyasal madde eklenmemelidir.

Genel

Parenteral ilaç ürünleri, çözüm ve kap uygulamasında uygulamadan önce kısaca madde ve renk değişimi için görsel olarak kontrol edilmelidir.

Yetişkinlerde kullanım

Opioid doz aşımı-bilinenveya şöfelenilen: İntravenöz olarak 0.4 mg ila 2 mg NARCAN (nalokson) başlangıç dozu uygulanabilir. Istenen karşı koyma derecesi ve huzur fonksiyonlarında Iyileşme sağlanamazsa, iki ila üç dakika aralıklarıyla tekrarlanabilir. 10 mg NARCAN (nalokson) uygulandıktan sonra herhangi bir yanıt gözlenmezse, opioid kaynaklı veya kısaca opioid kaynaklı toksisite tanısı sorgulanmalıdır. İntravenöz yol mevcut değilse intramüsküler veya subkutan uygulama gerekli olabilir.

Ameliyat Sonrası Opioid Depresyonu: Ameliyat sırasında opioid kullanımını takiben opioid depresyonunun kısaltması olarak tersine çevrilmesi için, daha küçük dozlarda NARCAN (nalokson) genel olarak güçlendirir. NARCAN (nalokson) dozunun tepkisine göre titresi. Solunum depresyonunun ilk tersine çevrilmesi için, narcan (nalokson) 0'lık artışlarla enjekte edilmelidir.1 için 0.Istenen geri dönüş derecesine kadar iki ila üç dakikalık aralıklarla intravenöz olarak 2 mg, I.e., önemli ağrı veya rahatlık olmadan Yeterli hava ve rahatlık. Gerekli dozdan daha fazla NARCAN (nalokson), analjezinin önemli ölçüsünde ters çevrilmesine ve kan basıncında artmaya neden olabilir. Benzer şekilde, çok hızlı geri dönüş bulantıları, kuşma, terleme veya dolaşım stresine neden olabilir

Narcan (nalokson) tekrar dozları, bir opioid son uygulamasından bu yana miktar, tip (yani, kısa veya uzun etkili) ve zaman aralığına bağlı olarak bir ila iki saat aralıklarıyla gerekli olabilir. Ek intramüsküler dozların daha uzun süreli bir etkisi yarattığı gösterilmiştir.

Septik şok hastalarında hipotansiyon tedavisi için en uygun NARCAN dozu (nalokson) veya tedavi süresi belirlenmemiştir (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ).

Çocuklarda kullanım

Opioid doz aşımı-bilinenveya şöfelenilen: Çocuklarda normal başlangıç dozu, intravenöz olarak verilen 0.01 mg / kg vücut ağırlığıdır.bu doz istenen klinik iyileştirme derecesine yol açılmazsa, sonraki doz 0.1 mg / kg vücut ağırlığıdır. İntravenöz uygulama yöntemi mevcut değil, narcan (nalokson) bölünmüş dozlarda intravenöz veya intravenöz olarak uygulanabilir. Gerekirse, NARCAN (nalokson) Enjeksiyonluk steril su ile seyreltilebilir.

Ameliyat Sonrası Opioid Depresyonu: Yetişkinlerde ameliyat sonrası depresyon için tavsiyelere ve uyarılara uy. Solunum depresyonunun ilk tersine çevrilmesi için, NARCAN( nalokson), istenen geri dönüş derecesine kadar iki ila üç dakikalık aralıklarla intravenöz olarak 0.005 mg ila 0.01 mg artılarla enjekte edilmelidir.

Yenidoğanlarda kullanım

Opioid kaynaklı depresyon: Normal başlangıç dozu 0.01 mg / kg vücut ağırlığıdır, intravenöz, intravenöz veya Sc ile uygulanır. bu doz, ameliyat sonrası opioid depresyonu için yetişkinlerin uygulama kıllavuzlarına uygun olarak tekrarlanabilir.

Nalokson mylan (nalokson), nalokson hidroklor veya Nalokson Mylan (nalokson) içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine aşık duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Naloxone Mylan ilaca aşırı duyarlı olduğu bilinenhastalara verilmemelidir.

Nalokson ilaca aşırı duyarlı olduğu bilinenhastalara verilmemelidir.

Nalokson Mylan, nalokson hidroklor veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

NARCAN (nalokson), nalokson hidroklor veya NARCAN (nalokson) içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

UYARMALAR

Uyuşturucu Bağı

Naloxone Mylan( naloxone), fiziksel olarak opioidlere bağlı olduğu bilinenveya şifelenilen annelerin yenidoğanları da dahil olmak üzere kişilere dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır. Bu gibi durumlarda, opioid etkilerinin keskin ve tammen tersine çevrilmesi akut yoksunluk sendrom tetikleyebilir.

Opioid fiziksel olarak bağımlı bir hastada opioid yoksunluk belirtileri içerebilir, ancak aşağıdaki: vücut ağrısı, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, terleme, esneme, mide bulantısı veya kusma, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, titreme veya titreme, karın ağrısı, halsizlik ve yüksek tansiyon ile sınırlı değildir. Yenidoğanda, opioid eksiği da parçaları içerebilir: konvüller, aşırı aglama ve hiperaktif refleksler.

Tekrar Yönetimi

Nalokson Mylan'a (nalokson) tatminkar bir şekilde cevap veren hasta sürekli gözetim altında tutulması ve bazı opioidlerin etkisi süresi Nalokson Mylan'ın (nalokson) süresini aşabileceğinden, gerektiğinde Tekrarlanan Nalokson Mylan (nalokson) dozları uygulanmalıdır.

Diğer ilaçlara bağlı solunum depresyonu

Nalokson Mylan (nalokson), opioid olmayan ilaçlara bağlı solunum depresyonuna ve levopropoksifenin neden olduğu akut toksisitenin yönetiminde etkili değildir. Kısmi agonistler veya buprenorfin ve pentazosin gibi karışık agonistler / antagonistler tarafından solunum depresyonunun tersine çevrilmesi aşı olabilir veya daha yüksek dozda nalokson gerekebilir. Eksiz bir yanıt ortaya çıkarsa, solunum klinik olarak belirtildiği gibi mekanik olarak desteklenmelidir.

TEDBİRLER

Genel

Nalokson Mylan'a (nalokson) ek olarak , serbest hava yolunun bakımı, suni havalandırma, kalp masajı ve vazopressör ajanlar gibi diğer resüsitatif öncüler mevcut olmalı ve akut opioid zehirlenmesine karşı koymak için kullanılmalıdır.

Opioid depresyonunun ani postoperatif tersine çevrilmesi bulantıları, kusma, terleme, titreme, taşikardi, artmışkanmacı, nöbetler, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve ölümle sonuçlanabilir kalp durması ile sonuçlanabilir. Ameliyat sonrası hastalarda aşırı dozda Nalokson Mylan( nalokson), analjezinin önemli ölçüsünde tersine çevrilmesine neden olabilir ve ajitasyona neden olabilir (bkz. TEDBİRLER ve Dozaj ve uygulama, yetişkinlerde kullanım-ameliyat sonrası Opioid depresyonu)

Ameliyat sonrası hastalıklarda çeşitli hipotansiyon, hipertansion, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve kardiyak arrest vakaları bildirilmiştir. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir. Bunlar, çok önceden var olan kardiyovasküler hastaları olan veya benzer durumsuz kardiyovasküler etkilere sahip olabilecek başka ilaçlar alan hastalarda ortaya çıkmıştır. Doğrudan bir neden sonuç ilişkisi kurulmamıştır rağmen, (nalokson) Nalokson Mylan dikkatli potansiyel olumsuz kardiyovasküler etkileri olan ilaçlar almış oldukları oldukları olan önceden var olan kalp hastalığı ya da hastalar gibi hipotansiyon, ventriküler taşikardi ya da fibrilasyon gibi hastalarda kullanılmalıdır ve pulmoner ödem. Nalokson Mylan (nalokson) kullanımı ile ilişkili pulmonerödem patogenezinin nörojenik pulmonerödem ile benzer olduğu ileri sürülmüş.e., merkezi aracı masif katekolamin reaksiyonu, kan hacminin pulmoner vasküler yatağa keskin bir şekilde kaymasına ve hidrostatik baskının artmasına neden olur

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Hayvanlarda nalokson Mylan'ın (nalokson) kanserojen'i potansiyelini değerlendirmek için çalışmalar yapılmamıştır. Nalokson Mylan (nalokson), Ames mutajenitesinde ve in vitro insan lenfosit kromozomu aberasyon testi, ancak in vitro Çin hamster v79 hücre HGPRT mutajenite tahlil ve in vivo sıcak kemik ile kromozom sapmaları çalışması. Farelerde ve sıcanlarda sırasıyla 4 kez ve 8 kez dozlarda üretim çalışmaları yapılır, 50 kg'lık bir kişinin dozu 10 mg / gün (yüz alanına veya mg / m'ye bağlı olarak) verilir²), Nalokson Mylan (nalokson) nedeniyle embriyotoksik veya teratojenik etkisi göstermedi.

Hamilikte kullanım

Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C: Teratolojik çalışmalar, farelerde ve sıcanlarda sırasıyla 4 kez ve 8 kez dozlarda yapılır, 50 kg'lık bir kişinin dozu 10 mg / gün (yüz alanına veya mg / m'ye bağlı olarak) verilir²), Nalokson Mylan (nalokson) nedeniyle embriyotoksik veya teratojenik etkisi göstermedi. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üretim çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, nalokson Mylan (nalokson) hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Teratojenik olmayan etkiler: Anne bağımlılığına genel olarak fetal bağımlılığa eşlikten, opioid bağımlılığına bilinenveya şöfelenilen hamile bir kadına Nalokson Mylan (nalokson) uygulamadan önce Risk-fayda göz önünde bulundurulmalıdır. Nalokson plastayı geçirir ve hem fetüste hem de annede yoksunluğu tetikleyebilir. Doğum sırasında nalokson alan hafif ila orta şiddette hipertansı olan hastalar, şiddetli hipertansı oluşabileceğinden dikatlı bir şekilde izlenmelidir.

Doğum ve doğumda kullanım

Naloxone Mylan'ın (naloxone) doğum ve/veya doğum süresini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, yayınlanan raporlar, doğum sırasındaki nalokson uygulamasının maternal veya yenidoğan durumunu olumsuz yönde etkilemediğini göstermiştir.

Emziren Anneler

Nalokson Mylan'ın (nalokson) insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atılmasından, emziren bir kadına Nalokson Mylan (nalokson) uygulamasında dikkatlı olmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Nalokson mylan (nalokson hidrolik enjeksiyonu, USP), opiatların etkilerini tersine çevirmek için çocuklarda ve yenidoğanlarda intravenöz, intramüsküler veya subkutan olarak uygulanabilir. Bununla birlikte, Amerikan Pediatri Akademisi, emilim düzensiz veya gecikmiş olabileceğinden, Afyon zehirlenmesinde subkutan veya intramüsküler uygulama onaylamaz. Her ne kadar Afyon zehirlenmiş çocuk nalokson Mylan'a (nalokson) dramatik bir şekilde yanit verse de , nalokson metabolize edildiğinde nüks oluşabileceğinden en az 24 saat dikkat izlenmelidir.

Nalokson Mylan (nalokson) doğumdan kısa bir süre önce anneye verildiğinde, etkisinin süresi sadece yenidoğan hayatının ilk iki saati için sürer. Doğumdan sonra gerekli Nalokson Mylan (nalokson) doğrudan yenidoğana uygulaması tercih edilir. Nalokson Mylan( nalokson), opioid kullanımı ile ilgili olmayan intrauterin asfiksi ile yeni doğan bebekte ek bir resüsitasyon yöntemi olarak belirtilen bir faydaya sahip değildir.

Pediatrik hastalarda ve yenidoğanlarda septik şok için kullanım: Pediatrik hastalarda ve septik şoklu yenidoğanlarda hipotansiyon tedavisinde Nalokson Mylan'ın (nalokson) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Septik şokta iki yenidoğanın bir çalışması pozitif bir baskı yanıtı bildirildi, ancak bir hasta daha sonra inatçı nöbetlerinden sonra öldü.

Geriatrik Kullanım

Nalokson Mylan'ın (nalokson) klinik çalışmaları, daha genç deneklerinden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayıda içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılar tespit edilmemiştir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciger, börek veya kalp fonksiyonlarında azalmave eşliği hasta veya diğer ilaç tedavisinin daha yüksek sıklığını olumsuz yönde etkilemelidir.

Börek Yetmezliği / Yetmezliği

Böbrek yeteneği/yeteneği olan hastalarda Nalokson Mylan'ın (nalokson) güvenliği ve etkinliği iyi kontrol klinik çalışmalarında tanımlanmamıştır. Bu hasta popülasyonuna Nalokson Mylan (nalokson) uygulamasında dikkatlı olmalıdır

Karaciger Hastanesi

Karaciger hastası olan hastalarda Nalokson Mylan'ın (nalokson) güvenliği ve etkinliği iyi kontrol edilen klinik çalışmalarda belirtilmemiştir. Karaciger hastası olan hastalara Nalokson Mylan (nalokson) uygulamasında dikatli olmalıdır.

Nalokson Mylan tarafından opioid etkilerinin çok hızlı bir şekilde tersine çevrilmesi, bu tür hastalarda akut yoksunluk sendrom olgusunu sunmaktır tetikleyebileceğinden, büyük dozlarda opioid alan hastalarına veya fiziksel olarak opioidlere bağlı olanlara dikkatlı bir şekilde uygulamalıdır. Naloxone Mylan'ı bu tür hastalardan teslim edilen yenidoğanlara verilirken aynı dikat gereklidir.

Opioid fiziksel olarak bağımlı bir hastada opioid yoksunluk belirtileri içerebilir ama vücut ağrıları, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, terleme, esneme, bulantı, kusma, sinirlilik, huzursuzluk, sinirlilik, titreme, karın ağrısı, halsizlik ve yüksek tansiyon titreme, aşağıdaki sınırlı değildir. Yenidoğanda, opioid eksiği da parçaları içerebilir: konvüller, aşırı aglama ve hiperaktif refleksler.

Naloxone Mylan'a tatminkar bir şekilde cevap veren hastalar gözlem altında'da tutulmalıdır. Tekrar eden Nalokson Mylan dozları gerekli olabilir, çünkü bazı opioidlerin etkisi süresi Nalokson Mylan dozunu aşabilir.

Naloxone Mylan, opioid olmayan ilaçların neden olduğu solunum depresyonuna karşı etkisi yoktur. Buprenorfin kaynaklı solunum'un tersine çevrilmesi eksen olabilir. Ekşik bir yanıt oluşursa, huzur mekanik olarak desteklenmelidir.

Depresyonunun Opioid ani peep kullanımının tersine çevrilmesi bulantıları, kusma, terleme, titreme, taşikardi, artmışkanmacı, nöbetler, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve kardiyak arrest ile sonuçlanabilir ve bu da ölümle sonuçlanabilir.

Ameliyat sonrası hastalıklarda çeşitli hipotansiyon, hipertansion, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve kardiyak arrest vakaları bildirilmiştir. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir. Doğrudanbir neden sonuç ilişkisi kurulmamıştır rağmen, Nalokson Mylan dikkatlı potansiyel yağsız kardiyovasküler etkileri arasında hipotansiyon, ventrikler taşikardi veya fibrilasyon ve pulmonerödem gibi ilaçlar almış oldukları olan önceden varolan kalp hastalığı veya hastalarda kullanılmalı.

Nalokson Mylan'a ek olarak, serbest hava yolu bakımı, suni havalandırma, kalp masajı ve vazopressör ajanlar gibi diğer resüsitatif önlükler mevcut olmalı ve akut zehirlenmeyi önlemek için kullanılmalıdır.

Börek Yetmezliği / Yetmezliği: Böbrek yetmezliği/yetmezliği olan hastalarda Nalokson Mylan'ın güvenliği ve etkinliği klinik çalışmalarda belirtilmemiştir. Bu hasta popülasyonuna Naloxone Mylan uygulamasında dikkatlı olmalı ve hastalar izlenmelidir.

Karaciger Hastanesi: Karaciger hastası olan hastalarda Naloxone Mylan'ın güvenliği ve etkinliği iyi kontrol edilen klinik çalışmalarda belirtilmemiştir. Karaciger sirozu olan hastalarda yapılan küçük bir çalışmada, plazma Nalokson Mylan konsantrasyonları karaciger hastası olan hastalardan yakın altı kat daha yüksekti. Nalokson Mylan uygulaması sirozlu bu hastalarda diüretik etkisi sahibi. Naloxone Mylan karaciger hastası olan bir hastaya uygulandığında dikkatlı olmalıdır.

Nalokson ile opioid etkilerinin çok hızlı bir şekilde tersine çevrilmesi, bu tür hastalarda akut yoksunluk sendrom olgusunu sunmaktır tetikleyebileceğinden, büyük dozlarda opioid alan hastalarına veya fiziksel olarak opioidlere bağlı olanlara dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır. Bu tür hastalardan teslim edilen yenidoğanlara Nalokson verilirken aynı dikat gereklidir.

Opioid fiziksel olarak bağımlı bir hastada opioid yoksunluk belirtileri içerebilir ama vücut ağrıları, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, terleme, esneme, bulantı, kusma, sinirlilik, huzursuzluk, sinirlilik, titreme, karın ağrısı, halsizlik ve yüksek tansiyon titreme, aşağıdaki sınırlı değildir. Yenidoğanda, opioid eksiği da parçaları içerebilir: konvüller, aşırı aglama ve hiperaktif refleksler.

Nalokson'a tatminkar bir şekilde cevap veren hastalar gözlem altında'da tutulmalıdır. Bazı opioidlerin etkisi süresi Naloksonunkini aşabileceğinden, Tekrarlanan Nalokson dozları gerekli olabilir.

Nalokson, opioid olmayan ilaçların neden olduğu solunum depresyonuna karşı etkili değildir. Buprenorfin kaynaklı solunum'un tersine çevrilmesi eksen olabilir. Ekşik bir yanıt oluşursa, huzur mekanik olarak desteklenmelidir.

Depresyonunun Opioid ani peep kullanımının tersine çevrilmesi bulantıları, kusma, terleme, titreme, taşikardi, artmışkanmacı, nöbetler, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve kardiyak arrest ile sonuçlanabilir ve bu da ölümle sonuçlanabilir.

Ameliyat sonrası hastalıklarda çeşitli hipotansiyon, hipertansion, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve kardiyak arrest vakaları bildirilmiştir. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir. Doğrudanbir neden-sonuç ilişkisi ortama konmamış olsa da, dikkatlı potansiyel olmadan kardiyovasküler etkileri arasında hipotansiyon, ventrikler taşikardi veya fibrilasyon ve pulmonerödem gibi ilaçlar alınmış olan önceden varolan kalp hastalığı veya hasta olan hastalarda Nalokson.

Nalokson'a ek olarak, serbest hava yolunun bakımı, suni hava, kalp masajı ve vazopressör ajanlar gibi diğer resüsitatif önlükler mevcut olmalı ve akut zehirlenmeyi önlemek için kullanılmalıdır.

Börek Yetmezliği / Yetmezliği: Böbrek yetmezliği/yetmezliği olan hastalarda Nalokson'un güvenliği ve etkinliği klinik çalışmalarda belirtilmemiştir. Bu hasta popülasyonuna Nalokson uygulamasında dikkatlı olmalı ve hastalar izlenmelidir.

Karaciger Hastanesi: Karaciger hastası olan hastalarda Nalokson'un güvenliği ve etkinliği iyi kontrol edilen klinik çalışmalarda belirtilmemiştir. Karaciger sirozu olan hastalarda yapılan küçük bir çalışmada, plazma nalokson konsantrasyonları karaciger hastası olan hastalardan yakın altı kat daha yüksekti. Nalokson uygulaması sirozlu bu hastalarda diüretik etkisi sahibi. Nalokson karaciger hastası olan bir hastaya uygulamasında dikkatlı olmalıdır.

UYARMALAR

Bir parçası olarak dahil "TEDBİRLER" Bölüm

TEDBİRLER

Tekrarlayan Huzur Ve Merkezi Sinir Sistemi Depresyonu Riski

Çoğu opioidin etkisi süresi Nalokson Mylan'ın etkisi süresini aşabilir ve semptomlarda ilk iyileşmeden sonra huzur ve/veya merkezi sinir sistemi depresyonunun geri dönüşüne neden olabilir. Bu nedenle, Naloxone Mylan'ın ilk dozunu verdi hemen sonra acil tıbbi yardım almak gerekir. Hastalığı sürekli gözetim altında'da tutun ve gerekli ek Nalokson Mylan dozları uygulayın. Acil tıbbi yardım beklerken ek destek ve / veya çözüm önerileri yararlı olabilir.

Kısmi Agonistler Veya Karışık Agonistler/Antagonistler İle Sıralı Etkinlik Riski

Kısmi agonistler veya buprenorfin ve pentazosin gibi karışık agonistler/antagonistler tarafından solunum depresyonunun tersine çevrilmesi eksen olabilir. Nalokson hidroklorürün daha büyük veya tekrarlar dozları, buprenorfini antagonize etmek için gerekli olabilir, çünkü ikinci, yavaş bağlanma hızı ve daha sonra opioid reseptöründen yavaş ayrılması nedeniyle uzun bir etki süresine sahiptir. Buprenorfin antagonizmi, ters etkilerin kademeli olarak başlaması ve normal olarak uzun süreli Solunumun etkisi süresinin azalması ile karakterizedir.

Şiddetli Opioid Yoksunluğunun Çökelmesi

Opioid bağımlı hastalarda Nalokson Mylan kullanımı şu belirtiler: vücut ağrısı, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı ile karakterize akut yoksunluk sendromu çökelti, piloerection, terleme, esneme, mide bulantısı veya kusma, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, titreme veya titreme, karın krampları, halsizlik hapşırma olabilir, ve artmış kan basıncı. Yenidoğanlarda, opioid eksikliği tanamazsa ve uygun şekilde tedavi edilemezse hayatı tehdit edilebilir ve aşağıdaki belirti ve semptomları içerebilir: konvüller, aşırı ağlama ve hiperaktif refleksler. Opioid eksikliği tanıları ve semptomlarının gelişimi için hastaları izleyin

Nalokson hidroklor kullanımından sonra depresyonunun ani peep kullanımının tersine çevrilmesi bulantıları, kusma, terleme, titreme, taşikardi, hipotansiyon, hipertansion, nöbetler, ventriküler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve kalp durmasına neden olabilir opioid . Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir. Bu olaylar öncelikle önceden var olan kardiyovasküler rahatsızlıkları olan veya benzer durumsuz kardiyovasküler etkilere sahip olabilecek başka ilaçlar alan hastalarda meydan gelmiştir. Doğrudanbir neden sonuç ilişkisi kurulmuş, uygun bir sağlık nalokson hidroklor, hipotansiyon, ventrikler taşikardi veya fibrilasyon için potansiyel yağsız kardiyovasküler etkileri olan ilaçlar alınmış olan kalp hastalığı ya da hasta olan monitör hastaları ve pulmonerödem kullanımdan sonra olmasına ragmen ayarı. Nalokson hidroklor kullanımı ile ilişkili pulmonerödem patogenezinin nörojenik pulmonerödem ile benzer olduğu ileri sürülmüş.e., merkezi aracı masif katekolamin reaksiyonu, kan hacminin pulmoner vasküler yatağa keskin bir şekilde kaymasına ve hidrostatik baskının artmasına neden olur

Hasta Danışmanlığı Bilgileri

Hastane ve aile üyelerine veya BAKICILARA FDA onaylı ilaç okumalarını tavsiye edin hasta etiketleme (Hasta bilgileri ve kullanım talimatları).

Hastalara ve aile üyelerine veya bakıcılarına:

• Naloxone Mylan'ı alır almaz kartonda bulunan aşağıdaki bilgilere aşina olur:
  Naloxone Mylan kullanım talimatları Naloxone Mylan için eğitmen kullanım talimatları Naloxone Mylan için eğitmen
• Naloxone Mylan'ın cihaz etiketleme renk şemasına ve Naloxone Mylan için eğitim aşina olun
  Naloxone Mylan'ın 2 mg dozaj formu mavi ve mordur. Naloxone Mylan için eğitmen siyah ve beyazdır.
• Naloxone Mylan'a ihtiyaç duymadan önce Antrenörü kullanarak pratik yap.
  Her Naloxone Mylan sadece bir kez kullanılabilir, ancak Naloxone Mylan için eğitmen eğitim amaçlı yeniden kullanılabilir ve kırmızı güvenlik görevlisi çıkarılabilir ve değiştirilebilir. Hem Naloxone Mylan hem de Naloxone Mylan için eğitmen elektronik sesli talimat sistemini içerir.
• Hastalar ve bakıcılar Naloxone Mylan sağlıklı eğitim aşina olmak ve okumak için tavsiye edilir Kullanım talimatları bununla birlikte, eğitimsiz bakıcılar veya aile üyeleri, kesin acil tıbbi bakım beklerken bir opioid doz aşımı sırasında Naloxone Mylan'ı kullanmaya çalışmalıdır.

Opioid Doz Aşımının Tanıtımı

Hastalara ve aile üyelerine veya bakıcılarına Nalokson Mylan kullanımını gerektiren bir opioid doz aşımı tanımlarını ve semptomlarını nasıl tanıyacaklarını söyledi:

• Aşırı uyku-bir hasta sözü olarak veya sert bir sternum sürmesi üzerine uyandırmak için yeterli.
• Solunum sorunları-bu, uyanamayan bir hastada yavaş veya sığ solunumdan nefes almaya kadar değişebilir.
• Uykululuk ve huzur sorunlarına eşlikçi diğer belirledi ve semptomlar şunlardır:
  Son derece küçük öğrenciler (göz renkli kısa ortasındaki siyah Daire) bazen" nokta öğrencileri " olarak adlandırılır."Yavaş kalp atı ve / veya düşük tansion.

Tekrarlayan Huzur Ve Merkezi Sinir Sistemi Depresyonu Riski

Hastalara ve aile üyelerine veya bakıcılarına, çoğu opioidin etkisi süresi Nalokson Mylan'ın etkisi süresini aşabileceğinden, Nalokson Mylan'ın ilk dozundan sonra derhal acil tıbbi yardım alma ve hastası sürekli gözetimaltında tutmaları gerektiğini söyledi.

Kısmi Agonistler Veya Karışık Agonistler/Antagonistler İçin Sıralı Etkinlik

Hastalara ve aile üyelerine veya bakıcılarına, kısmi agonistlerin veya pentazosin ve buprenorfin gibi karışık agonistlerin/antagonistlerin neden olduğu solunum depresyonunun tersine çevrilmesinin eksik olabileceğini ve daha yüksek dozda nalokson hidroklorür veya Nalokson Mylan ıse tekrar tekrar uygulanmasını gerektirebileceğini söyleyin.

Şiddetli Opioid Yoksunluğunun Çökelmesi

Opioid bağımlı hastalarda Nalokson Mylan kullanımı şu belirtiler: vücut ağrısı, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı ile karakterize akut yoksunluk sendromu çökelti, piloerection, terleme, esneme, mide bulantısı veya kusma, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, titreme veya titreme, karın krampları, halsizlik, hapşırma olabilir ve bu talimat hasta ve aile üyeleri veya hasta bakıcıların, kan basıncının artması, . Yenidoğanlarda, opioid eksiği tanınmazsa ve uygun şekilde tedavi edilemezse hayatı tehdit edilebilir ve aşağıdaki belirti ve semptomları içerebilir: konvüller, aşırı ağlama ve hiperaktif refleksler

Yönetim Talimatları

Hastalara ve aile üyelerine veya bakıcılarına aşağıdaki önemli bilgiler hakkında bilgi ver:

• Ciddi opioid aşısını (yani opioid acı durumları) tedavi etmek için insanlar kasılı veya hatalı bir opioide maruz kaldıklarında Naloxone Mylan'ın mevcut olduğu emin olun.
• Nalokson Mylan'ı mükemmel olduğunda hızlı bir şekilde uygulanabilir, eğer hasta yanit veriyorsa ve opioid doz aşımından şüpheleniliyorsa, şuphe duyulduğunda safra, uzun süreli solunum depresyonu merkezi sinir sistemine zarar verilebilir veya ölümcül olabilir. Naloxone Mylan acil tıbbi bakım için bir yedek değildir.
• Naloxone Mylan kullanıcı tarafından çalıştırılır ve kıyafetler (örneğin pantolon, kot pantolon vb.) yolu ile uygulanabilir.] gerekirse.
• Uyluğun anterolateral yönüne bastırırken Naloxone Mylan enjekte edin. 1 yaş altındaki pediatrik hastalarda, Nalokson Mylan'ı uygularken uyluk kasını sıkılaştırın.
• Hareketten geçtikten sonra, Naloxone Mylan'ı otomatik olarak intramüsküler veya subkutan olarak yerleştirir, naloxone'u teslim eder ve tamamlamasına geri çeker. Iğne enjeksiyondan önce, sırasında veya sonrasında görünmez.
• Her Naloxone Mylan sadece bir kez kullanılabilir.
• Naloxone Mylan üzerindeki elektronik sesli talimat sistemi düzgün çalışırsa, Naloxone Mylan, etiketindeki temel talimatlara göre kullanıldığında amaçlanan naloxone hidroklor dozunu vermeye devam edecektir.
• Elektronik sesli talimatlar Naloxone Mylan'ı aktif hale getirmekten bağımsızdır ve enjeksiyon işinde bir sonraki adımdan geçmeden önce sesli talimatların tamamlanmasını beklemek gerekli değildir.
• Enjeksiyondan sonra, siyah taban yerine kilitlenir, görüntüleme kaleminde kırmızı bir görünümü görünür ve elektronik görsel ve sesli talimatlar Nalokson Mylan'ın amaclanan nalokson hidroklor dozunu gösterir.
• Naloxone Mylan'ın kırmızı güvenlik görevlisi hiçbir koşulda değiştirilmemelidir. Bununla birlikte, Eğitmen yeniden kullanım için tasarlanan ve kırmızı güvenlik görevlisi çıkarılabilir ve değiştirilebilir.
• Nalokson çözümünü görme kaleminden periyodik olarak görsel olarak inceleyin. Çözümsüz, bulutluveya kat parçaları içerse, yeni bir Nalokson Mylan ile değişir.
• Naloxone Mylan'ı son kullanma tarihinden önce değiştirin.

Klinik Olmayan Toksikoloji

Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Karsinogenez

Nalokson kanserojen'i potansiyelini değerlendirmek için uzun süre hayvan çalışmaları tamamlanmamıştır.

Mutajenez

Vivo sıcak kemik iliğinde kromozom sapması çalışmasında negatifti içinde Nalokson, in vitro insan lenfosit kromozom sapması testinde zayıf bir şekilde pozitif olarak Ames mutajenitesinde ve in vitro ancak Çin hamster v79 hücre HGPRT mutajenit testinde ve.

Doğurganlığın Bozulması

Farelerde ve sıcanlarda sırasıyla 4 kez ve 8 kez dozlarda üretim çalışmaları yapılır, 50 kg'lık bir kişinin dozu 10 mg / gün (yüz alanına veya mg / m'ye bağlı olarak) verilir²), nalokson hidroklorürün doğurganlık üzerinde olumsuz bir etkisi olmadığını göstermiştir.

Belli Popülasyonlarda Kullanım

Gebelik

Risk Özeti

Gebe'de kadınlarda nalokson kullanımı ile ilgili sıralı veriler, ilaca bağlı bir risk bildirmek için yeterli değildir. Bununla birlikte, nalokson kullanımı ile opioid bağımlı annenin fetüsü için riskler vardır. Hayvan üreme çalışmalarında, organogenez döneminde nalokson hidroklor ile tedavi edilebilir farelerde ve sıcanlarda, sırasıyla 4 kat ve 8 kat eşleyici dozlarda, 50 kg'lık bir insan dozunda embriyotoksik veya teratojenik etkisi gözlenmemiştir.10 mg.

Belirtilen popülasyon için majör doğum kusurları ve düşük yapma tahmini arka plan riski bilinmemektedir. Tüm gebeliklerin doğum kusuru, kayıt veya diğer olumsuz sonuçlar için arka plan riski vardır. ABD genel popülasyonunda, klinik olarak tanıdığınız gebeliklerde majör doğum kusurları ve düşük yapma tahmini arka plan riski sırasıyla %2 ila %4 ve ila ' dir.

Klinik Hususlar

Fetal / Neonatal gelişim reaksiyonları

Nalokson hidroklor plasentayı geçirir ve hem fetusta hem de opioid korumalı annede yoksunluğu tetikleyebilir. Naloxone Mylan kullanıldıktan sonra fetus sıkıntı tanıları açısından değerlendirilmelidir. Fetus ve anne stabilize olana kadar dikkatlı izleme gereklidir.

Veriler

Hayvan Verileri

Nalokson hidroklor, organogenez sırasında farelere ve sıcaklara sırasıyla 4 kez ve 8 kez dozlarda, 50 kg'lık bir kişiye verilen 10 mg / gün dozunda (vücut yüz alanına veya mg/m'ye bağlı olarak) uygulandı²). Bu çalışmalar nalokson hidroklor nedeniyle embriyotoksik veya teratojenik etkisi göstermemiştir.

Emzirme

Risk Özeti

İnsan sütünde nalokson varlığı veya nalokson'un emziren bebek veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında hiçbir bilgi yoktur. Emziren annelerde yapılan çalışmalar nalokson'un prolaktin veya oksitosin hormon seviyelerini etkilemediğini göstermiştir. Nalokson minimal oral olarak biyoyararlanımlıdır. Emzirmenin gelişimi ve sağlık faydaları, annenin Nalokson Mylan'a olan klinik ihtiyacı ve nalokson Mylan'dan veya altta yatan'dan maternal durumdan emziren bebek üzerindeki potansiyel olumsuz etkileri ile birlikte düşünülür.

Pediatrik Kullanım

Naloxone Mylan'ın (intramüsküler ve subkutan kullanımı için) güvenliği ve etkinliği, bilinenveya şöfelenilen opioid aşırı dozunun acil tedavisi için her yaştan pediatrik hastalarda kurulmuştur. Tüm pediatrik hastalarda nalokson hidroklor kullanımı, başka bir nalokson hidroklor enjekte edilebilir ürünününgüvenli ve etkili kullanımından elde edilen kanıtlarla birlikte yetkin biyo-sağlık çalışmaları ile desteklenmektedir. Naloxone Mylan için pediatrik çalışmalar yapılmamıştır.

Pediatrik hastalarda subkutan veya intramüsküler uygulamadan sonra nalokson hidroklor emilimi düzensiz veya gecikebilir. Afyon zehirlenmiş pediatrik hasta nalokson hidroklor enjeksiyonuna uygun şekilde yanit verse safra, nalokson metabolize edildiğinde nüks oluşabileceğinden en az 24 saat dikkat izlenmelidir.

Opioid korumalı pediatrik hastalarda (yenidoğanlar dahil), nalokson hidroklorürün uygulanması, akut opioid yoksunluk sendrom tetikleyerek opioid etkilerinin keskin ve tamamene ters çevrilmesine neden olabilir. Opioid yoksunluk semptomlarının keskin bir şekilde parçalanmasını önlemek için tercih edilen maternal opioid kullanımına bilinen veya şöfelenilen yenidoğanlarda klinik koşular, özellikle doğum sonrası dönem olabilir. Yetişkinlerde akut opioid yoksunluğunun aksine, sıfır olarak ortaya çıkan yenidoğanlarda akut opioid yoksunluğu, tanımlanmadığı ve uygun şekilde tedavi edilemediği takdirde hayatı tehdit edici olabilir. Yenidoğanlarda diğer belirlendi ve semptomlar aşırı ağlama ve hiperaktif refleksleri içerebilir. Akut opioid yoksunluk semptomlarının ani çökelmesini önlemenin tercih edilebileceği bu ortamlarda, Ağırlığa göre belirlenebilen ve etkisi için titreye dönüştürülebilen alternatif bir nalokson hidroklor ürünü kullanmayı düşünün

Bir yaş altındaki pediatrik hastalarda, bakıcı Nalokson Mylan'ı uygularken uyluk kasını sıkıştırmalıdır. Artık benne parçalarının, enfeksiyon belirtilerinin veya her ikisinin kanıtı'nın uygulama alanını dikkatlice izlemeyin..

Geriatrik Kullanım

Geriatrik hastalarda karaciger, börek veya kalp fonksiyonlarında azalma ve eşlikçi hastalık veya diğer ilaç tedavisi sıklığı daha yüksektir. Bu nedenle, nalokson sistem marus kalma bu hastalarda daha yüksek olabilir.

Nalokson hidroklorürün klinik çalışmaları, genç deneklerinden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayıda içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılar tespit edilmemiştir.

UYARMALAR

Uyuşturucu Bağı

NARCAN (nalokson), fiziksel olarak opioidlere bağlı olduğu bilinenveya şöfelenilen annelerin yenidoğanları da dahil olmak üzere kişilere dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır. Bu gibi durumlarda, opioid etkilerinin keskin ve tammen tersine çevrilmesi akut yoksunluk sendrom tetikleyebilir.

Opioid fiziksel olarak bağımlı bir hastada opioid yoksunluk belirtileri içerebilir, ancak aşağıdaki: vücut ağrısı, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, terleme, esneme, mide bulantısı veya kusma, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, titreme veya titreme, karın ağrısı, halsizlik ve yüksek tansiyon ile sınırlı değildir. Yenidoğanda, opioid eksiği da parçaları içerebilir: konvüller, aşırı aglama ve hiperaktif refleksler.

Tekrar Yönetimi

NARCAN (nalokson) 'a tatmin eden bir şekilde cevap veren hasta sürekli gözetim altında tutulması ve bazı opioidlerin etkisi süresi NARCAN (nalokson)' u aşabileceğinden, gerektiğinde tekrarlanan NARCAN (nalokson) dozları uygulanmalıdır.

Diğer ilaçlara bağlı solunum depresyonu

NARCAN (nalokson), opioid olmayan ilaçlara bağlı solunum depresyonuna ve levopropoksifenin neden olduğu akut toksisitenin tedavisinde etkili değildir. Kısmi agonistler veya buprenorfin ve pentazosin gibi karışık agonistler / antagonistler tarafından solunum depresyonunun tersine çevrilmesi aşı olabilir veya daha yüksek dozda nalokson gerekebilir. Eksiz bir yanıt ortaya çıkarsa, solunum klinik olarak belirtildiği gibi mekanik olarak desteklenmelidir.

TEDBİRLER

Genel

NARCAN ( nalokson) ' a ek olarak , serbest hava yolunun bakımı, suni havalandırma, kalp masajı ve vazopressör ajanlar gibi diğer resüsitatif önlükler mevcut olmalı ve akut opioid zehirlenmesine karşı koymak için kullanılmalıdır.

Opioid depresyonunun ani postoperatif tersine çevrilmesi bulantıları, kusma, terleme, titreme, taşikardi, artmışkanmacı, nöbetler, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve ölümle sonuçlanabilir kalp durması ile sonuçlanabilir. Ameliyat sonrası hastalıklarda aşırı dozda NARCAN (nalokson), analjezinin önemli ölçüsünde ters çevrilmesine ve ajitasyona neden olabilir (bkz. TEDBİRLER ve Dozaj ve uygulama, yetişkinlerde kullanım-ameliyat sonrası Opioid depresyonu)

Ameliyat sonrası hastalıklarda çeşitli hipotansiyon, hipertansion, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve kardiyak arrest vakaları bildirilmiştir. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir. Bunlar, çok önceden var olan kardiyovasküler hastaları olan veya benzer durumsuz kardiyovasküler etkilere sahip olabilecek başka ilaçlar alan hastalarda ortaya çıkmıştır. Doğrudanbir neden sonuç ilişkisi kurulmamıştır rağmen, (nalokson) birim birim narcan dikkatlı potansiyel olmadan kardiyovasküler etkileri arasında hipotansiyon, ventrikler taşikardi ya da fibrilasyon gibi ilaçlar alınmış olan önceden varolan kalp hastalığı veya hastalarda kullanılmalı ve pulmonerödem. NARCAN (nalokson) kullanımı ile ilişkili pulmonerödem patogenezinin nörojenik pulmonerödem ile benzer olduğu ön sürülmüş.e., merkezi aracı masif katekolamin reaksiyonu, kan hacminin pulmoner vasküler yatağa keskin bir şekilde kaymasına ve hidrostatik baskının artmasına neden olur

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Hayvanlarda narcan (nalokson) kanserojen'i potansiyelini değerlendirmek için çalışmalar yapılmamıştır. NARCAN (nalokson) Ames mutajenitesinde ve Ames mutajenitesinde zayif pozitifti. in vitro insan lenfosit kromozomu aberasyon testi, ancak in vitro Çin hamster v79 hücre HGPRT mutajenite tahlil ve in vivo sıcak kemik ile kromozom sapmaları çalışması. Farelerde ve sıcanlarda sırasıyla 4 kez ve 8 kez dozlarda üretim çalışmaları yapılır, 50 kg'lık bir kişinin dozu 10 mg / gün (yüz alanına veya mg / m'ye bağlı olarak) verilir²), NARCAN (nalokson) nedeniyle embriyotoksik veya teratojenik etkisi göstermedi.

Hamilikte kullanım

Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C: Teratolojik çalışmalar, farelerde ve sıcanlarda sırasıyla 4 kez ve 8 kez dozlarda yapılır, 50 kg'lık bir kişinin dozu 10 mg / gün (yüz alanına veya mg / m'ye bağlı olarak) verilir²), NARCAN (nalokson) nedeniyle embriyotoksik veya teratojenik etkisi göstermedi. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üretim çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, narcan (nalokson) hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Teratojenik olmayan etkiler: Anne bağımlılığına sıklıklapetal bağımlılığa eşlikbileceğinden, opioid bağımlı olduğu bilinenveya şöfelenilen hamile bir kadına NARCAN (nalokson) uygulamadan önce Risk-fayda göz önünde bulundurulmalıdır. Nalokson plastayı geçirir ve hem fetüste hem de annede yoksunluğu tetikleyebilir. Doğum sırasında nalokson alan hafif ila orta şiddette hipertansı olan hastalar, şiddetli hipertansı oluşabileceğinden dikatlı bir şekilde izlenmelidir.

Doğum ve doğumda kullanım

NARCAN (nalokson) doğum ve/veya doğum süresini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, yayınlanan raporlar, doğum sırasındaki nalokson uygulamasının maternal veya yenidoğan durumunu olumsuz yönde etkilemediğini göstermiştir.

Emziren Anneler

NARCAN (nalokson) insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atılmasından, emziren bir kadına NARCAN (nalokson) uygulamasında dikkatlı olmalıdır.

Pediatrik Kullanım

NARCAN (nalokson hidrolik enjeksiyonu, USP), opiatların etkilerini tersine çevirmek için çocuklarda ve yenidoğanlarda intravenöz, intramüsküler veya subkutan olarak uygulanabilir. Bununla birlikte, Amerikan Pediatri Akademisi, emilim düzensiz veya gecikmiş olabileceğinden, Afyon zehirlenmesinde subkutan veya intramüsküler uygulama onaylamaz. Her ne kadar Afyon zehirlenmiş çocuk narcan'a (nalokson) keskin bir şekilde tepki verse de , nalokson metabolize edildiğinde nüks meydan gelebileceğinden en az 24 saat boyu dikkatlı bir şekilde izlenmelidir.

Doğumdan kısa bir süre önce anneye NARCAN (nalokson) verildiğinde, etkisinin süresi sadece yenidoğan hayatının ilk iki saati için sürer. Doğumdan sonra gerekli narcan (nalokson) doğrudan yenidoğana uygulaması tercih edilir. NARCAN (nalokson), opioid kullanımı ile ilişkili olmayan intrauterin asfiksi olan yeni doğan bebekte ek bir resüsitasyon yöntemi olarak belirtilen bir faydaya sahip değildir.

Pediatrik hastalarda ve yenidoğanlarda septik şok için kullanım: Septik şok pediatrik hastalarda ve yenidoğanlarda hipotansiyon tedavisinde NARCAN (nalokson) ' un güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Septik şokta iki yenidoğanın bir çalışması pozitif bir baskı yanıtı bildirildi, ancak bir hasta daha sonra inatçı nöbetlerinden sonra öldü.

Geriatrik Kullanım

NARCAN (nalokson) klinik çalışmaları, genç deneklerinden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayıda içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılar tespit edilmemiştir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciger, börek veya kalp fonksiyonlarında azalmave eşliği hasta veya diğer ilaç tedavisinin daha yüksek sıklığını olumsuz yönde etkilemelidir.

Börek Yetmezliği / Yetmezliği

Böbrek yetmezliği / yetmezliği olan hastalarda NARCAN (nalokson) ' un güvenliği ve etkinliği iyi kontrol edilen klinik çalışmalarda belirtilmemiştir. Bu hasta popülasyonuna NARCAN (nalokson) uygulamasında dikkatlı olmalıdır

Karaciger Hastanesi

Karaciger hastası olan hastalarda NARCAN (nalokson) ' un güvenliği ve etkinliği iyi kontrol edilen klinik çalışmalarda belirtilmemiştir. Karaciger hastası olan hastalara NARCAN (nalokson) uygulamasında dikatli olmalıdır.

Ameliyat sonrası

Aşağıdaki advers olaylar postoperatif hastalarda Nalokson Mylan (nalokson) kullanımı ile ilişkilendirilmiştir: hipotansiyon, hipertansyon, ventriküler taşikardi ve fibrilasyon, dispne, pulmonerödem ve kardiyak arrest. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir. Ameliyat sonrası hastalarda aşırı dozda Nalokson Mylan( nalokson), analjezinin önemli ölçüsünde tersine çevrilmesine neden olabilir ve ajitasyona neden olabilir (bkz. TEDBİRLER ve Dozaj ve uygulama, yetişkinlerde kullanım-ameliyat sonrası Opioid depresyonu) Opioid Depresyonu

Opioid depresyonunun aniden tersine çevrilmesi bulantıları, kusma, terleme, taşikardi, artmışkanmacı, titreme, nöbetler, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve ölümle sonuçlanabilecek kalp durması ile sonuçlanabilir (bkz. TEDBİRLER).

Opioid Bağlılığı

Opioid fiziksel olarak bağımlı 152 etkileri ani ters içeren akut geri çekilme sendromu uyarabilir, ancak belirtiler parçalarından bazıları parçalarından bazıları şunlardır: vücut ağrıları, ateş, terleme, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, esneme, halsizlik, titreme veya titreme, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, ishal, mide bulantısı ya da kusma, karın krampları, yüksek tansiyon, taşikardi ile sınırlı değildir opioid. Yenidoğanda opioid yokluğu da parçaları içerebilir: konvüller, aşırı ağlama, hiperaktif refleksler (bkz. UYARMALAR).

Nalokson Mylan'ın (nalokson) postoperatif kullanımı ile ilişkili advers olaylar organ sistemi tarafından ve frekansın azalan sırasına göre aşağıdaki gibi listelenmiştir:

Kardiyak Bozuklar: pulmonerödem, kalp durması veya yeteneği, taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve ventriküler taşikardi. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir.

Gastrointestinal Bozukluklar: kusma, mide bulantısını

Sinir Sistemi Bozuklukları: konvülsiyonlar, parestezi, büyük mal konvülsiyon

Psikiyatrik Bozukluklar: ajitasyon, halüsinasyon, titreme

Solunum torasik ve Mediastinal bozuklar: nefes darlığı, solunum depresyonu, hipoksi

Deri ve deri altı doku bozuklukları: spesifik olmayan enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, terleme

Vasküler Bozuklar: hipertansiyon, hipotansiyon, sıcak basması veya kızarma.

Ayrıca bakınız TEDBİRLER ve Dozaj ve uygulama, yetişkinlerde kullanım, postoperatif Opioid depresyonu.

Uyuşturucu Bağlılığı Ve Bağlılığı

Nalokson Mylan (nalokson) bir opioid antagonistidir. Nalokson Mylan (nalokson) kullanımı ile ilişkili fiziksel bağış bildirilmemiştir. Nalokson Mylan'ın (nalokson) opioid antagonisti etkisine toleransının ortaya çıktığı bilinmemektedir.

Ameliyat sonrası: Aşağıdaki yan etkiler ameliyat sonrası hastalarda Nalokson Mylan kullanımı ile ilişkilendirilmiştir: hipotansiyon, hipertansion, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, dispne, pulmonerödem ve kardiyak arrest. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir. Ameliyat sonrası hastalarda aşırı dozda Nalokson Mylan, analjezinin önemli ölçüsünde tersine çevrilmesine neden olabilir ve ajitasyona neden olabilir.

Opioid Depresyonu: Depresyonunun Opioid aniden tersine çevrilmesi bulantıları, kusma, terleme, taşikardi, artmış kan basıcı, titreme, nöbetler, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve kardiyak arrest ile sonuçlanabilir ve bu da ölme neden olabilir (bkz. Özel Uyarılar).

Opioid Bağlılığı: Opioid fiziksel olarak bağımlı 152 etkileri ani ters içeren akut geri çekilme sendromu uyarabilir, ancak aşağıdaki belirtileri: vücut ağrıları, ateş, terleme, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, esneme, halsizlik, titreme, titreme, sinirlilik, huzursuzluk, sinirlilik, ishal, mide bulantısı, karın krampları, yüksek tansiyon ve taşikardi kusma ile sınırlı değildir opioid. Yenidoğanda, opioid yokluğu ayrı konvüller, aşırı aglama ve hiperaktif refleksleri de içerebilir (bkz. Özel Uyarılar).

Nalokson Mylan kullanımı ile ajitasyon ve parestezler nadiren bildirilmiştir.

Ameliyat sonrası: Aşağıdaki yan etkiler ameliyat sonrası hastalarda Nalokson kullanımı ile ilişkilendirilmiştir: hipotansiyon, hipertansion, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, dispne, pulmonerödem ve kardiyak arrest. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir. Ameliyat sonrası hastalarda aşırı dozda Nalokson, analjezinin önemli ölçüsünde tersine çevrilmesine neden olabilir ve ajitasyona neden olabilir.

Opioid Depresyonu: Depresyonunun Opioid aniden tersine çevrilmesi bulantıları, kusma, terleme, taşikardi, artmış kan basıcı, titreme, nöbetler, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve kardiyak arrest ile sonuçlanabilir ve bu da ölme neden olabilir (bkz. Özel Uyarılar).

Opioid Bağlılığı: Opioid fiziksel olarak bağımlı 152 etkileri ani ters içeren akut geri çekilme sendromu uyarabilir, ancak aşağıdaki belirtileri: vücut ağrıları, ateş, terleme, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, esneme, halsizlik, titreme, titreme, sinirlilik, huzursuzluk, sinirlilik, ishal, mide bulantısı, karın krampları, yüksek tansiyon ve taşikardi kusma ile sınırlı değildir opioid. Yenidoğanda, opioid yokluğu ayrı konvüller, aşırı aglama ve hiperaktif refleksleri de içerebilir (bkz. Özel Uyarılar).

Nalokson kullanımı ile ajitasyon ve parestezi nadiren bildirilmiştir.

Aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar etiketlemenin başka bir yerinde tartışılmaktadır:

• Şiddetli Opioid Yoksunluğunun çökelmesi

Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altında yapıldığı, bir ilacın klinik çalışmalarında görülen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarında oranlarla doğrulanamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Naloxone Mylan klinik çalışmalarında aşağıdaki yeniler gözlendi. (İki 0.8 mg Nalokson Mylan) 0.8 mg Nalokson Mylan, 0.8 mg Nalokson Mylan veya 2 mg Nalokson Mylan'a maruz kalan toplam 54 sağlıklı yetişkin denekle yapılan bir farmakokinetik çalışmada, birden fazla denekte ortaya çıkan YAN REAKSİYONLAR baş dönmesi ve enjeksiyon bölgesi eritemiydi.

Ameliyat sonrası ortamda nalokson hidroklorürün onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR tespit edilmiştir. Bu tepkiler gönüllü olarak belirsizbüyüklükteki bir popülasyon rapor olduğu, zaman güvenilir olarak frekanslarını tahmin etmek veya ilaç maruziliği ile nedenselbir ilişki kurmak mümkün değildir onu: Hipotansiyon, hipertansyon, ventriküler taşikardi ve fibrilasyon, dispne şiddesi, pulmonerödem ve kardiyak arrest. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir. Ameliyat sonrası hastalarda aşırı dozda nalokson hidroklor, analjezinin önemli ölçüsünde ters çevrilmesine ve ajitasyona neden olmuştur

Naloxone Mylan'ın pazarlama sonrası kullanımında bildirilen diğer olaylar arasında ajitasyon, oryantasyon bozukluğu, bağlılık ve övgü bulunur.

Fiziksel olarak opioidlere bağlı olan kişilerde opioid etkilerinin keskin bir şekilde tersine çevrilmesi akut yoksunluk sendrom tetikledi. Belli ve semptomlar parçalarından bazıları şunlardır: savaşçı ağrıları, ateş, terleme, burun akıntı, hapşırma, piloereksiyon, esneme, halsizlik, titreme veya titreme, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, ishal, bulantıları veya kusma, karın krampları, artmışkan basıncı, taşikardi. Yenidoğanda, opioid yoksunluk tanımları ve semptomları da parçaları: konvüller, aşırı ağlama, hiperaktif refleksler.

Ameliyat sonrası

Aşağıdaki gelişmeler ameliyat sonrası hastalarda NARCAN (nalokson) kullanımı ile ilişkilendirilmiştir: hipotansiyon, hipertansion, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, dispne, pulmonerödem ve kardiyak arrest. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir. Ameliyat sonrası hastalıklarda aşırı dozda NARCAN (nalokson), analjezinin önemli ölçüsünde ters çevrilmesine ve ajitasyona neden olabilir (bkz. TEDBİRLER ve Dozaj ve uygulama, yetişkinlerde kullanım-ameliyat sonrası Opioid depresyonu) Opioid Depresyonu

Opioid depresyonunun aniden tersine çevrilmesi bulantıları, kusma, terleme, taşikardi, artmışkanmacı, titreme, nöbetler, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve ölümle sonuçlanabilecek kalp durması ile sonuçlanabilir (bkz. TEDBİRLER).

Opioid Bağlılığı

Opioid fiziksel olarak bağımlı 152 etkileri ani ters içeren akut geri çekilme sendromu uyarabilir, ancak belirtiler parçalarından bazıları parçalarından bazıları şunlardır: vücut ağrıları, ateş, terleme, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, esneme, halsizlik, titreme veya titreme, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, ishal, mide bulantısı ya da kusma, karın krampları, yüksek tansiyon, taşikardi ile sınırlı değildir opioid. Yenidoğanda opioid yokluğu da parçaları içerebilir: konvüller, aşırı ağlama, hiperaktif refleksler (bkz. UYARMALAR).

Ameliyat sonrası NARCAN (nalokson) kullanımı ile ilişkili advers olaylar organ sistemi tarafından ve azalan sıklık sırasına göre aşağıdaki gibi listelenir:

Kardiyak Bozuklar: pulmonerödem, kalp durması veya yeteneği, taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve ventriküler taşikardi. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir.

Gastrointestinal Bozukluklar: kusma, mide bulantısını

Sinir Sistemi Bozuklukları: konvülsiyonlar, parestezi, büyük mal konvülsiyon

Psikiyatrik Bozukluklar: ajitasyon, halüsinasyon, titreme

Solunum torasik ve Mediastinal bozuklar: nefes darlığı, solunum depresyonu, hipoksi

Deri ve deri altı doku bozuklukları: spesifik olmayan enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, terleme

Vasküler Bozuklar: hipertansiyon, hipotansiyon, sıcak basması veya kızarma.

Ayrıca bakınız TEDBİRLER ve Dozaj ve uygulama, yetişkinlerde kullanım, postoperatif Opioid depresyonu.

Uyuşturucu Bağlılığı Ve Bağlılığı

NARCAN (nalokson) bir opioid antagonistidir. NARCAN (nalokson) kullanımı ile ilişkili fiziksel bağış bildirilmemiştir. NARCAN (nalokson) ' un opioid antagonisti etkisine tolerans oluşturduğu bilinmemektedir.

İnsanlarda Naloxone Mylan (naloxone) doz aşımı ile sıralı klinik deney var.

Yetişkin Hastalar

Küçük bir çalışmada, 24 mg/70 kg alan gönüllüler toksisite göstermedi.

Başka bir çalışmada, akut inmeli 36 hasta 4 mg / kg (10 mg / m) yükleme dozu aldı²/ dak) Nalokson Mylan (nalokson) hemen 24 saat uzunluğunda 2 mg / kg / saat izledi. Yirmi üç hasta nalokson kullanımı ile ilişkili advers olaylar yaşadı ve yan etkileri nedeniyle yedi hastada nalokson kesildi. En ciddi advers olaylar şunlardı: nöbetler (2 hasta), şiddetli hipertansiyon (1) ve hipotansiyon ve/veya bradikardi (3).

Normal deneklerde 2 mg/kg dozlarında, sinirlilik, anksiyete, gerginlik, şüphecilik, üzüntü, konsantre olma zorluğu ve iştahsızlık gibi bilişim bozuklukları ve davranışsal semptomlar bildirilmiştir. Ek olarak, baş döndürmesi, ağırlık, terleme, mide bulantıları ve karınları gibi somatik semptomlar da bildirilmiştir. Tam bilgi mevcut olmasa da, sözlülerin genelliğiyle 2-3 gün boyu devam ettiği bildirildi.

Pediatrik Hastalar

Atropin sülfat ile difenoksilat hidroklor doz aşımını takiben çocuklara 11 doz 0.2 mg nalokson (2.2 mg) uygulanmıştır. Pediatrik raporlar, atropin sülfat ile difenoksilat hidroklor ile aşırı dozdan sonra solunum depresyonunu tedavi etmek için yanlışlıkla 20 mg nalokson dozu alan 2-1 / 2 yaşındaki bir çocuk için. Çocuk iyi cevap verdi ve olumsuz sonuçlar olmaktan iyidir. Ayrıca, 12 saatlik bir süre boyu 11 doz alan 4-1 / 2 yaşındaki bir çocuğun olumsuz sonuçları olmayan bir rapor da vardır.

Hasta Yönetimi

Naloxone Mylan (naloxone) doz aşımı yaşayan hastalar tarafından denetlenen bir ortamda semptomatik olarak tedavi edilmelidir. Doktorlar, en güncel hasta yönetimi bilgileri için bir zehir kontrol merkezine başvurmalıdır.

İnsanlarda Naloxone Mylan doz aşımı ile sıralı klinik deney var.

Yetişkin Hastalar: Bir çalışmada, 24 mg / 70 kg'lık tek bir subkutan doz alan gönüllüler ve morfine bağlı deneyler toksisite göstermedi.

Başka bir çalışmada, akut inmeli 36 hasta 4mg / kg (10mg / m) yükleme dozu aldı²/ dak) Nalokson Mylan'ı hemen 24 saat boyunca 2mg / kg / saat izledi. Ciddi advers olaylarının birkaç raporu vardı: nöbetler (2 hasta), şiddetli hipertansion (1) ve hipotansion ve/veya bradikardi (3).

Normal dozlarda 2 mg/kg dozlarında hafıza bozukluğu bildirilmiştir.

Pediatrik Hastalar: Atropin sülfat ile difenoksilat hidroklor doz aşımını takiben çocuklara 11 doz 0.2 mg Nalokson Mylan (2.2 mg) uygulanmıştır. Pediatrik raporlar, yanlıkla20 mg Nalokson Mylan dozu alan 2A½ yaşındaki bir çocuğu ve 12 saatlik bir süre boyu 11 doz alan 4a½ yaşındaki bir çocuğu için ve her ikisi de olumsuz bir sonuç vermez.

Hasta Yönetimi: Naloxone Mylan doz aşımı yaşayan hastalar tarafından denetlenen bir ortamda semptomatik olarak tedavi edilmelidir. Doktorlar en güncel hasta yönetimi bilgileri için bir zehir kontrol merkezine başvurmalıdır.

İnsanlarda Nalokson doz aşımı ile sıralı klinik deney var.

Yetişkin Hastalar: Bir çalışmada, 24 mg / 70 kg'lık tek bir subkutan doz alan gönüllüler ve morfine bağlı deneyler toksisite göstermedi.

Başka bir çalışmada, akut inmeli 36 hasta 4mg / kg (10mg / m) yükleme dozu aldı²/ dak) Nalokson hemen 24 saat boyu 2mg / kg / saat izle. Ciddi advers olaylarının birkaç raporu vardı: nöbetler (2 hasta), şiddetli hipertansion (1) ve hipotansion ve/veya bradikardi (3).

Normal dozlarda 2 mg/kg dozlarında hafıza bozukluğu bildirilmiştir.

Pediatrik Hastalar: Atropin sülfat ile difenoksilat hidroklor doz aşımını takiben çocuklara 11 doz 0.2 mg nalokson (2.2 mg) uygulanmıştır. Pediatrik raporlar, yanlıkla20 mg nalokson dozu alan 2A½ yaşındaki bir çocuğu ve 12 saatlik bir süre boyu 11 doz alan 4a½ yaşındaki bir çocuğu için ve her ikisi de olumsuz bir sonuç vermez.

Hasta Yönetimi: Nalokson doz aşımı yaşayan hastalar, yakınından denetlenen bir ortamda semptomatik olarak tedavi edilmelidir. Doktorlar en güncel hasta yönetimi bilgileri için bir zehir kontrol merkezine başvurmalıdır.

Hiçbir Bilgi Verilmedi

İnsanlarda NARCAN (nalokson) doz aşımı ile sıralı klinik deney var.

Yetişkin Hastalar

Küçük bir çalışmada, 24 mg/70 kg alan gönüllüler toksisite göstermedi.

Başka bir çalışmada, akut inmeli 36 hasta 4 mg / kg (10 mg / m) yükleme dozu aldı²/ dak) NARCAN (nalokson) hemen 24 saat uzunluğunda 2 mg / kg / saat izledi. Yirmi üç hasta nalokson kullanımı ile ilişkili advers olaylar yaşadı ve yan etkileri nedeniyle yedi hastada nalokson kesildi. En ciddi advers olaylar şunlardı: nöbetler (2 hasta), şiddetli hipertansiyon (1) ve hipotansiyon ve/veya bradikardi (3).

Normal deneklerde 2 mg/kg dozlarında, sinirlilik, anksiyete, gerginlik, şüphecilik, üzüntü, konsantre olma zorluğu ve iştahsızlık gibi bilişim bozuklukları ve davranışsal semptomlar bildirilmiştir. Ek olarak, baş döndürmesi, ağırlık, terleme, mide bulantıları ve karınları gibi somatik semptomlar da bildirilmiştir. Tam bilgi mevcut olmasa da, sözlülerin genelliğiyle 2-3 gün boyu devam ettiği bildirildi.

Pediatrik Hastalar

Atropin sülfat ile difenoksilat hidroklor doz aşımını takiben çocuklara 11 doz 0.2 mg nalokson (2.2 mg) uygulanmıştır. Pediatrik raporlar, atropin sülfat ile difenoksilat hidroklor ile aşırı dozdan sonra solunum depresyonunu tedavi etmek için yanlışlıkla 20 mg nalokson dozu alan 2-1 / 2 yaşındaki bir çocuk için. Çocuk iyi cevap verdi ve olumsuz sonuçlar olmaktan iyidir. Ayrıca, 12 saatlik bir süre boyu 11 doz alan 4-1 / 2 yaşındaki bir çocuğun olumsuz sonuçları olmayan bir rapor da vardır.

Hasta Yönetimi

NARCAN (nalokson) doz aşımı yaşayan hastalar tarafından denetlenen bir ortamda semptomatik olarak tedavi edilmelidir. Doktorlar, en güncel hasta yönetimi bilgileri için bir zehir kontrol merkezine başvurmalıdır.

Nalokson Mylan, Aµ, I ve Iº-opioid reseptörlerinin rekabetçi bir antagonistidir. Nalokson Mylan, Aµ reseptöründe en güçlüdür. Naloxone Mylan, kendi başına verilir, çok az etki üretir. Ancak, eğer verilen yüksek dozda hızla ters etkisi morfin ve diğer opioid dahil hCG ve nalorfin. Nalokson Mylan normal koşullarda ağrı eşiğinde çok az etkisi sahibi, ancak endojen opioidlerin üretildiği stres durumlarında hiperaljeziye neden olur. Nalokson Mylan ayrıca opioid peptidlerinin salınımı ile ilişkili olan akupunktur analjezisini de inhibe eder. Nalokson Mylan ayrı PAG (periaqueductal gri madde) stimülasyonu ile üretilen analjeziyi de önler. PAG, ağrı tedavisinde bir etki alanıdır. Nalokson Mylan intravenöz olarak verilir ve etkileri hemen üretilir. Karaciger tarafından hızla metabolize edilir ve etkisi sadece 1-2 saat sürer, bu da çok morfin benzeri ilaçtan çok daha kısadır. Böylece verileceksürekli olabilir

Nalokson, Aµ, I ve Iº-opioid reseptörlerinin rekabetçi bir antagonistidir. Nalokson, Aµ reseptöründe en güçlüdür. Nalokson, kendi başına verilir, çok az etki üretir. Ancak, eğer verilen yüksek dozda hızla ters etkisi morfin ve diğer opioid dahil hCG ve nalorfin. Nalokson normal koşullarda ağrı eşiğinde çok az etkisi sahibi, ancak endojen opioidlerin üretildiği stres durumlarında hiperaljeziye neden olur. Nalokson ayrıca opioid peptidlerinin salınımı ile ilişkili olan akupunktur analjezisini de inhibe eder. Nalokson ayrıca PAG (periaqueductal gri madde) stimülasyonu ile üretilen analjeziyi de önler. PAG, ağrı tedavisinde bir etki alanıdır. Nalokson intravenöz olarak verilir ve etkileri hemen üretilir. Karaciger tarafından hızla metabolize edilir ve etkisi sadece 1-2 saat sürer, bu da çok morfin benzeri ilaçtan çok daha kısadır. Böylece verileceksürekli olabilir

Nalokson hidroklor intravenöz olarak uygulandığında, eylemin başlangıcı genellikle iki dakika içinde belirlenir. Eylem başlangıç için zaman yönetiminin deri altı veya Kaş için yolları kıyasla intravenöz kısa olması için.

Etkisi süresi, nalokson hidroklorürün dozuna ve uygulama yoluna bağlıdır.

Naloxone Mylan, oral uygulamadan sonra hızlı emir, ancak yüksek presistemik metabolizma Bu yolu güvenilmez kılar. Nalokson Mylan yüksek oran lipid çözüm ve böyle 5.1 kg'lık bir dağıtım hacmi ile vücut boyunca hızlı dağıtım ^-1 Beyin, börek, akçiger, kalp ve iskelet kasalarında yüksek konsantrasyonlar meydan gelir. Beyin / serum oranının 1 olduğu tahmin edilmiştir.5-4.6, morfinin yakışık 15 kat. Merkezi sinir sistemindeki Nalokson Mylan sevinçleri kısa ömürlüdür, çünkü hızlı yeniden dağıtım meydanına gelir ve bu kısa etki süresini açabilir. Nalokson Mylan'ın yaklaşık P'si plazma proteinlerine, esas olarak albüm bağlanır. Plazma yarı ömür 1-2 saattir. Nalokson Mylan karaciğere ulaşışında, geniş biyotransformasyona uğrar, neredeyse hiç ilaç değişmeden atılır. Metabolitler büyük ölçüde idrarla atılır, dozun p'i 72 saat içinde geri kazanılabilir. Yenidoğanda, hepatik metabolizmanın azalması nedeniyle eleme yarısı ömür uzar

Nalokson oral uygulamadan sonra hızlı emir, ancak yüksek presistemik metabolizma Bu yolu güvenilmez hale getirir. Nalokson yüksek oranda lipid çözün ve böyle 5.1 kg'lık bir dağıtım hacmi ile vücut boyu hızlı dağıtım ^-1 Beyin, börek, akçiger, kalp ve iskelet kasalarında yüksek konsantrasyonlar meydan gelir. Beyin / serum oranının 1 olduğu tahmin edilmiştir.5-4.6, morfinin yakışık 15 kat. Merkezi sinir sistemindeki nalokson seviyeleri kısa ömürlüdür, çünkü hızlı yeniden dağıtım meydanına gelir ve bu kısa etki süresini açabilir. Nalokson yakışık P'si plazma proteinlerine, esas olarak albüm bağlanır. Plazma yarı ömür 1-2 saattir. Nalokson karaciğere ulaşıldığında, geniş biyotransformasyona uğrar, neredeyse hiç ilaç değişmeden atılır. Metabolitler büyük ölçüde idrarla atılır, dozun p'i 72 saat içinde geri kazanılabilir. Yenidoğanda, hepatik metabolizmanın azalması nedeniyle eleme yarısı ömür uzar

Nalokson Mylan Hidroklorürün infüzyonlarının bisülfit, metabisülfit, uzun zincirli veya yüksek molekül ağırlıklı anyonlar veya alkali ph'lı çözümler içeren preparatlarla karıştırılmaması önerilir (Martindale, 1996).

Nalokson Mylan infüzyonlarının bisülfit, metabisülfit, uzun zincirli veya yüksek molekül ağırlıklı anyonlar veya alkali ph'lı çözümler içeren preparatlarla karıştırılmaması önerilir (Martindale, 1996).