Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 21.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Naloxon OrPha
Nalokson Hidroklorür
Naloxon OrPha, opioidlerin mevcut olabileceği ortamlarda acil tedavi olarak acil uygulama için tasarlanmıştır.
Naloxon OrPha (naloxone) intravenöz, intramüsküler veya subkutan olarak uygulanabilir. En hızlı etki başlangıcı, acil durumlarda önerilen intravenöz uygulama ile elle yapılır.
Bazı opioidlerin etkisi süresi Naloxon Orpha'nın (naloxone) etkisi süresi aşabileceğinden , hasta sürekli göz altında tutulmalıdır. Gerekli Tekrarlanan Naloxon OrPha (naloxone) dozları uygulanmalıdır.
Genel
Opioid doz aşımı-bilinenveya şöfelenilen:
KLİNİK FARMAKOLOJİ
Yetişkinlerde ameliyat sonrası depresyon için tavsiyelere ve uyarılara uy. Solunum depresyonunun ilk tersine çevrilmesi için, Naloxon OrPha (naloxone), istenen geri dönüş derecesine kadar iki ila üç dakikalık aralıklarla intravenöz olarak 0.005 mg ila 0.01 mg artılarla enjekte edilmelidir.
Yetişkinlikler:
N. B. bazı opioidlerin etkisi süresi, Naloxon Orpha'nın IV bolusundan, örneğin dekstropropoksifen (aşırı dozda intihar ile bağlantılı olan yaygın olarak değerlendirilen analjeziklerde bulunur), dihidrokodein ve metadondan daha uzun sürebilir. Bu opioidlerden birinin bilgisi veya düşüncesi durumlarında, tekrarlanan enjeksiyon olmaktan opioide sürekli antagonizm üretmek için Naloxon OrPha infüzyonunun kullanımı önerilir.
Naloxon OrPha postoperatif olarak kullanıldıĞında, yeterli analjeziyi korurken optimum solunum tepkisi elinde tutmak için doz her hasta için titre edilmelidir. 100-200 mikrogram intravenöz dozlar (yaklaşık 1.5-3 mikrogram / kg vücut ağırlığı) genel olarak güçlendirilir, ancak uygulanan Naloxon Orpha'nın her 100 mikrogram artışı arasında tam iki dakika içinde izlenmelidir. Son opioid uygulamasından bu yana geçen aralığa ve miktar ve tipe (I) bağlı olarak, bir ila iki saat içinde daha fazla intramüsküler dozlara ihtiyaç duyulabilir.e. uzun veya kısa etkili) kullanılan ilaç. Alternatif olarak Naloxon OrPha ıntravenöz ınfüzyon olarak uygulanabilir (yukarı bakın)
Yaşlılarda kullanım için özel bir çalışma yapılmamıştır.
Yaşlılarda kullanım için özel bir çalışma yapılmamıştır.
Önemli Yönetim Talimatları
Bir yaş altındaki pediatrik hastalarda, bakıcı Naloxon Orpha'yı uygularken uyluk kasını sıkıştırmalıdır. Enjeksiyon ve opioid asit durumunun çözümünden sonra enfeksiyon tanımları için uygulama alanını dikkatlice gözlemleyin.
Opioid doz aşımı-bilinenveya şöfelenilen:
KLİNİK FARMAKOLOJİ
Yetişkinlerde ameliyat sonrası depresyon için tavsiyelere ve uyarılara uy. Solunum depresyonunun ilk tersine çevrilmesi için, NARCAN( nalokson), istenen geri dönüş derecesine kadar iki ila üç dakikalık aralıklarla intravenöz olarak 0.005 mg ila 0.01 mg artılarla enjekte edilmelidir.
Normal başlangıç dozu 0.01 mg / kg vücut ağırlığıdır, intravenöz, intravenöz veya Sc ile uygulanır. bu doz, ameliyat sonrası opioid depresyonu için yetişkinlerin uygulama kıllavuzlarına uygun olarak tekrarlanabilir.
Naloxon OrPha ilaca aşırı duyarlı olduğu bilinenhastalara verilmemelidir.
Naloxon OrPha, naloxone hidroklor veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Genel
in vitro
Teratolojik çalışmalar, farelerde ve sıcanlarda sırasıyla 4 kez ve 8 kez dozlarda yapılır, 50 kg'lık bir kişinin dozu 10 mg / gün (yüz alanına veya mg / m'ye bağlı olarak) verilir
Naloxon Orpha'nın (naloxone) insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atılmasından, emziren bir kadına Naloxon OrPha (naloxone) uygulamasında dikkatlı olmalıdır.
Pediatrik Kullanım
Naloxon OrPha (naloxone hydrochloride Injection, USP), opiatların etkilerini tersine çevirmek için çocuklarda ve yenidoğanlarda intravenöz, intramüsküler veya subkutan olarak uygulanabilir. Bununla birlikte, Amerikan Pediatri Akademisi, emilim düzensiz veya gecikmiş olabileceğinden, Afyon zehirlenmesinde subkutan veya intramüsküler uygulama onaylamaz. Her ne kadar Afyon zehirlenmiş çocuk naloxon Orpha'ya (naloxone) dramatik bir şekilde yanit verse de , naloxone metabolize edildiğinden nüks oluşabileceğinden, en az 24 saat sonunda dikkatlı bir şekilde izlenmelidir.
Karaciger hastası olan hastalarda Naloxon Orpha'nın güvenliği ve etkinliği iyi kontrol edilen klinik çalışmalarda belirtilmemiştir. Karaciger sirozu olan hastalarda yapılan küçük bir çalışmada, plazma Naloxon OrPha konsantrasyonları karaciger hastalığı olan hastalardan yakın altı kat daha yüksekti. Naloxon orpha uygulaması sirozlu bu hastalarda diüretik etkisi sahibi. Naloxon OrPha karaciger hastası olan bir hastaya uygulamasında dikkatlı olmalıdır.
Çoğu opioidin etkisi süresi Naloxon Orpha'nın etkisi süresini aşabilir ve semptomlarda ilk iyileşmeden sonra huzur ve/veya merkezi sinir sistemi depresyonunun geri dönüşüne neden olabilir. Bu nedenle, Naloxon Orpha'nın ilk dozunu verdi hemen sonra acil tıbbi yardım almak gerekir. Hasta sürekli gözetim altında tutun ve gerekli ek Naloxon OrPha dozları uygulaması. Acil tıbbi yardım beklerken ek destek ve / veya çözüm önerileri yararlı olabilir.
Opioid bağımlı hastalarda Naloxon OrPha kullanımı şu belirtiler: vücut ağrısı, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı ile karakterize akut yoksunluk sendromu çökelti, piloerection, terleme, esneme, mide bulantısı veya kusma, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, titreme veya titreme, karın krampları, halsizlik hapşırma olabilir, ve artmış kan basıncı. Yenidoğanlarda, opioid eksikliği tanamazsa ve uygun şekilde tedavi edilemezse hayatı tehdit edilebilir ve aşağıdaki belirti ve semptomları içerebilir: konvüller, aşırı ağlama ve hiperaktif refleksler. Opioid eksikliği tanıları ve semptomlarının gelişimi için hastaları izleyin
- Naloxon Orpha'nın 2 mg dozaj formu mavi ve mordur. Naloxon OrPha için eğitmen siyah ve beyazdır.
- Naloxon Orpha'ya ihtiyaç duymadan önce Antrenörü kullanarak pratik yap.
Hastalara ve aile üyelerine veya bakıcılarına Naloxon OrPha kullanımını gerektiren bir opioid doz aşımı belirtilerini ve semptomlarını nasıl tanıyacaklarını söyledi:
- Solunum sorunları-bu, uyanamayan bir hastada yavaş veya sığ solunumdan nefes almaya kadar değişebilir.
Tekrarlayan Huzur Ve Merkezi Sinir Sistemi Depresyonu Riski
Opioid bağımlı hastalarda Naloxon OrPha kullanımı şu belirtiler: vücut ağrısı, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı ile karakterize akut yoksunluk sendromu çökelti, piloerection, terleme, esneme, mide bulantısı veya kusma, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, titreme veya titreme, karın krampları, halsizlik, hapşırma olabilir ve bu talimat hasta ve aile üyeleri veya hasta bakıcıların, kan basıncının artması, . Yenidoğanlarda, opioid eksiği tanınmazsa ve uygun şekilde tedavi edilemezse hayatı tehdit edilebilir ve aşağıdaki belirti ve semptomları içerebilir: konvüller, aşırı ağlama ve hiperaktif refleksler
Yönetim Talimatları
- Enjeksiyondan sonra, siyah taban yerine kilitlenir, görüntüleme kaleminde kırmızı bir görünümü görünür ve elektronik görsel ve sesli talimatlar Naloxon Orpha'nın amaclanan naloxone hidroklor dozunu verdiğini gösterir.
Belli Popülasyonlarda Kullanım
Risk Özeti
Gebe'de kadınlarda nalokson kullanımı ile ilgili sıralı veriler, ilaca bağlı bir risk bildirmek için yeterli değildir. Bununla birlikte, nalokson kullanımı ile opioid bağımlı annenin fetüsü için riskler vardır. Hayvan üreme çalışmalarında, organogenez döneminde nalokson hidroklor ile tedavi edilebilir farelerde ve sıcanlarda, sırasıyla 4 kat ve 8 kat eşleyici dozlarda, 50 kg'lık bir insan dozunda embriyotoksik veya teratojenik etkisi gözlenmemiştir.10 mg.
Belirtilen popülasyon için majör doğum kusurları ve düşük yapma tahmini arka plan riski bilinmemektedir. Tüm gebeliklerin doğum kusuru, kayıt veya diğer olumsuz sonuçlar için arka plan riski vardır. ABD genel popülasyonunda, klinik olarak tanıdığınız gebeliklerde majör doğum kusurları ve düşük yapma tahmini arka plan riski sırasıyla %2 ila %4 ve ila ' dir.
). Bu çalışmalar nalokson hidroklor nedeniyle embriyotoksik veya teratojenik etkisi göstermemiştir.
Risk Özeti
Pediatrik Kullanım
NARCAN (nalokson), opioid olmayan ilaçlara bağlı solunum depresyonuna ve levopropoksifenin neden olduğu akut toksisitenin tedavisinde etkili değildir. Kısmi agonistler veya buprenorfin ve pentazosin gibi karışık agonistler / antagonistler tarafından solunum depresyonunun tersine çevrilmesi aşı olabilir veya daha yüksek dozda nalokson gerekebilir. Eksiz bir yanıt ortaya çıkarsa, solunum klinik olarak belirtildiği gibi mekanik olarak desteklenmelidir.
Ameliyat sonrası hastalıklarda çeşitli hipotansiyon, hipertansion, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve kardiyak arrest vakaları bildirilmiştir. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir. Bunlar, çok önceden var olan kardiyovasküler hastaları olan veya benzer durumsuz kardiyovasküler etkilere sahip olabilecek başka ilaçlar alan hastalarda ortaya çıkmıştır. Doğrudanbir neden sonuç ilişkisi kurulmamıştır rağmen, (nalokson) birim birim narcan dikkatlı potansiyel olmadan kardiyovasküler etkileri arasında hipotansiyon, ventrikler taşikardi ya da fibrilasyon gibi ilaçlar alınmış olan önceden varolan kalp hastalığı veya hastalarda kullanılmalı ve pulmonerödem. NARCAN (nalokson) kullanımı ile ilişkili pulmonerödem patogenezinin nörojenik pulmonerödem ile benzer olduğu ön sürülmüş.e., merkezi aracı masif katekolamin reaksiyonu, kan hacminin pulmoner vasküler yatağa keskin bir şekilde kaymasına ve hidrostatik baskının artmasına neden olur
Çin hamster v79 hücre HGPRT mutajenite tahlil ve
Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C: Teratolojik çalışmalar, farelerde ve sıcanlarda sırasıyla 4 kez ve 8 kez dozlarda yapılır, 50 kg'lık bir kişinin dozu 10 mg / gün (yüz alanına veya mg / m'ye bağlı olarak) verilir
Teratojenik olmayan etkiler:
NARCAN (nalokson hidrolik enjeksiyonu, USP), opiatların etkilerini tersine çevirmek için çocuklarda ve yenidoğanlarda intravenöz, intramüsküler veya subkutan olarak uygulanabilir. Bununla birlikte, Amerikan Pediatri Akademisi, emilim düzensiz veya gecikmiş olabileceğinden, Afyon zehirlenmesinde subkutan veya intramüsküler uygulama onaylamaz. Her ne kadar Afyon zehirlenmiş çocuk narcan'a (nalokson) keskin bir şekilde tepki verse de , nalokson metabolize edildiğinde nüks meydan gelebileceğinden en az 24 saat boyu dikkatlı bir şekilde izlenmelidir.
Karaciger hastası olan hastalarda NARCAN (nalokson) ' un güvenliği ve etkinliği iyi kontrol edilen klinik çalışmalarda belirtilmemiştir. Karaciger hastası olan hastalara NARCAN (nalokson) uygulamasında dikatli olmalıdır.
Ameliyat sonrası
ve
TEDBİRLER
Psikiyatrik Bozukluklar:
Özel Uyarılar
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altında yapıldığı, bir ilacın klinik çalışmalarında görülen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarında oranlarla doğrulanamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
TEDBİRLER) Opioid Depresyonu
).
Ameliyat sonrası NARCAN (nalokson) kullanımı ile ilişkili advers olaylar organ sistemi tarafından ve azalan sıklık sırasına göre aşağıdaki gibi listelenir:
konvülsiyonlar, parestezi, büyük mal konvülsiyon
spesifik olmayan enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, terleme
hipertansiyon, hipotansiyon, sıcak basması veya kızarma.
TEDBİRLER ve
Uyuşturucu Bağlılığı Ve Bağlılığı
İnsanlarda Naloxon OrPha (naloxone) doz aşımı ile sıralı klinik deney var.
Küçük bir çalışmada, 24 mg/70 kg alan gönüllüler toksisite göstermedi.
Normal deneklerde 2 mg/kg dozlarında, sinirlilik, anksiyete, gerginlik, şüphecilik, üzüntü, konsantre olma zorluğu ve iştahsızlık gibi bilişim bozuklukları ve davranışsal semptomlar bildirilmiştir. Ek olarak, baş döndürmesi, ağırlık, terleme, mide bulantıları ve karınları gibi somatik semptomlar da bildirilmiştir. Tam bilgi mevcut olmasa da, sözlülerin genelliğiyle 2-3 gün boyu devam ettiği bildirildi.
Atropin sülfat ile difenoksilat hidroklor doz aşımını takiben çocuklara 11 doz 0.2 mg nalokson (2.2 mg) uygulanmıştır. Pediatrik raporlar, atropin sülfat ile difenoksilat hidroklor ile aşırı dozdan sonra solunum depresyonunu tedavi etmek için yanlışlıkla 20 mg nalokson dozu alan 2-1 / 2 yaşındaki bir çocuk için. Çocuk iyi cevap verdi ve olumsuz sonuçlar olmaktan iyidir. Ayrıca, 12 saatlik bir süre boyu 11 doz alan 4-1 / 2 yaşındaki bir çocuğun olumsuz sonuçları olmayan bir rapor da vardır.
Naloxon OrPha (naloxone) doz aşımı yaşayan hastalar tarafından denetlenen bir ortamda semptomatik olarak tedavi edilmelidir. Doktorlar, en güncel hasta yönetimi bilgileri için bir zehir kontrol merkezine başvurmalıdır.
Bir çalışmada, 24 mg / 70 kg'lık tek bir subkutan doz alan gönüllüler ve morfine bağlı deneyler toksisite göstermedi.
Başka bir çalışmada, akut inmeli 36 hasta 4mg / kg (10mg / m) yükleme dozu aldı
Naloxon OrPha doz aşımı yaşayan hastalar tarafından denetlenen bir ortamda semptomatik olarak tedavi edilmelidir. Doktorlar en güncel hasta yönetimi bilgileri için bir zehir kontrol merkezine başvurmalıdır.
Normal dozlarda 2 mg/kg dozlarında hafıza bozukluğu bildirilmiştir.
Hasta Yönetimi:
Hiçbir Bilgi Verilmedi
Etkisi süresi, nalokson hidroklorürün dozuna ve uygulama yoluna bağlıdır.
Nalokson oral uygulamadan sonra hızlı emir, ancak yüksek presistemik metabolizma Bu yolu güvenilmez hale getirir. Nalokson yüksek oranda lipid çözün ve böyle 5.1 kg'lık bir dağıtım hacmi ile vücut boyu hızlı dağıtım
SPC'NİN diğer bölümlerine zaten dahil edilenlere ek olarak, reçete yazan kişi ile ilgili klinik öncesi veriler yoktur.
Naloxon Orpha'nın infüzyonlarının bisülfit, metabisülfit, uzun zincirli veya yüksek molekül ağırlıklı anyonlar veya alkali ph'lı çözümler içeren preparatlarla karıştırılmaması önerilir (Martindale, 1996).
Bir kez kullanın ve kalan çözeltiyi atın.