Narcan

İntravenöz, kas içi için NARCAN (Naloxon Hidroklorür enjeksiyonu, USP) ve deri altı uygulama şu şekilde mevcuttur:

Birden fazla teneke kutuya sahip şişeler

0.4 mg / mL.10 mL çok dozlu şişe paketi 1,......................... NDC 63481-365-05

1 mg / mL.10 mL çok dozlu şişe paketi 1,............................ NDC 63481-368-05

Koruyucu içermeyen ampuller

0.02 mg / mL.2 mL tek doz ampul kutusu 10,............................ NDC 63481-359-10

0.4 mg / mL.1 mL tek doz ampul kutusu 10,............................ NDC 63481-358-10

1 mg / mL.2 mL tek doz ampul kutusu 10,............................ NDC 63481-377-10

25 ° C'de (77 ° F) alışveriş yapın; 15 ° -30 ° C'ye (59 ° -86 ° F) kadar geziler. Işıktan koruyun. İçerikler kullanılana kadar bir kutuda saklayın.

İçin üretilmiştir: Endo Pharmaceuticals Inc. Chadds Ford, Pennsylvania 19317. Yapımcı: Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Manati, Puerto Rico 00674 ABD. Ekim 2001.

NARCAN (nalokson), propoksifen, metadon ve bazı karışık agonist-antagonist analjezikler dahil olmak üzere doğal ve sentetik opioidlerin neden olduğu solunum depresyonu da dahil olmak üzere opioid depresyonunun tamamen veya kısmen tersine çevrilmesi için endikedir: nalbuphin, pentazosin, butorphanol ve siklozosin. NARCAN (nalokson) ayrıca şüpheli veya bilinen akut opioid doz aşımı tanısı için endikedir.

NARCAN (nalokson), septik şok tedavisinde kan basıncını arttırmak için bir katkı maddesi olarak yararlı olabilir (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ; Septik şok durumunda ek kullanım).

NARCAN (nalokson) intravenöz, kas içi veya deri altı olarak uygulanabilir. En hızlı etki başlangıcı intravenöz uygulama ile elde edilir acil durumlarda önerilir.

Bazı opioidlerin etki süresi NARCAN (nalokson) süresini aşabileceğinden, yani hasta izlenmeye devam etmelidir. Tekrarlanan NARCAN (nalokson) dozları gerekirse uygulanmalıdır.

İntravenöz infüzyon

NARCAN (nalokson) normal salin veya% 5 dekstroz çözeltilerinde intravenöz infüzyon için seyreltilebilir. İki çözeltiden birinin 500 mL'sine 2 mg NARCAN (nalokson) eklenmesi 0.004 mg / mL'lik bir konsantrasyon sağlar. Karışımlar 24 saat içinde kullanılmalıdır. 24 saat sonra, kullanılmayan kalan karışım atılmalıdır. Uygulama oranı hastanın reaksiyonuna göre titre edilmelidir.

NARCAN (nalokson), bisülfit, metabisülfit, uzun zincirli veya yüksek moleküler anyonlar içeren preparatlar veya alkalin pH değerine sahip bir çözelti ile karıştırılmamalıdır. Çözeltinin kimyasal ve fiziksel stabilitesi üzerindeki etkisi ilk belirlenmedikçe NARCAN'a (nalokson) hiçbir tıbbi ürün veya kimyasal madde eklenemez.

genel

Parenteral ilaçlar, çözelti ve kap izin veriyorsa uygulamadan önce parçacıklar ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir.

Yetişkinlerde kullanın

Opioid doz aşımı-Bilinen veya şüphelenilen: başlangıç dozu 0.4 mg ila 2 mg NARCAN (nalokson) intravenöz olarak uygulanabilir. Solunum fonksiyonlarında istenen karşı tedavi ve iyileşme derecesi elde edilemezse, iki ila üç dakikalık aralıklarla tekrarlanabilir. 10 mg NARCAN (nalokson) uygulandıktan sonra herhangi bir yanıt gözlenmezse, tanı opioid ile indüklenir veya kısmen opioid kaynaklı bir toksisite sorgulanmalıdır. Kas içi veya deri altı intravenöz yol mevcut değilse uygulama gerekebilir.

Postoperatif opioid depresyonu: kısmi tersine çevirme için ameliyat sırasında opioidler kullandıktan sonra opioid depresyonu, daha küçük dozlar NARCAN (nalokson) genellikle yeterlidir. NARCAN (nalokson) dozu daha sonra titre edilmelidir hastanın cevabına. Solunum depresyonunun ilk tersine çevrilmesi için NARCAN (nalokson) intravenöz olarak ikiye 0.1 ila 0.2 mg'lık adımlarla enjekte edilmelidir istenen geri dönüş derecesine kadar üç dakikalık aralıklarla, yani., uygun Önemli ağrı veya rahatsızlık olmadan havalandırma ve uyanıklık. Daha büyük Gerekli NARCAN (nalokson) dozu, analjezi ve Kan basıncında artış. Aynı şekilde, çok hızlı bir geri dönüş bulantıya neden olabilir Kusma, terleme veya dolaşım stresi.

Bir opioidin son uygulamasından bu yana geçen süreye bağlı olarak, miktar, tip (D.H. kısa veya uzun etkili) ve zaman aralığına bağlı olarak, bir ila iki saatlik aralıklarla tekrarlanan NARCAN (nalokson) dozları gerekebilir. Ek kas içi dozların daha uzun süreli bir etkiye sahip olduğu gösterilmiştir.

Septik şok: septik şok hastalarında optimal NARCAN (nalokson) dozu veya hipotansiyon tedavisi için tedavi süresi belirtilmedi (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ).

Çocuklarda kullanın

Opioid doz aşımı-Bilinen veya şüphelenilen: normal başlangıç dozu Çocuklar 0.01 mg / kg vücut ağırlığı I. V Bu doz çok fazla değilse istenen klinik iyileşme seviyesi, daha sonra 0.1 mg / kg vücut dozu Ağırlık uygulanabilir. Bir I.V. uygulama yolu mevcut değildir NARCAN (Naloxon), I. M. veya S. C.'ye bölünmüş dozlarda uygulanabilir. Gerekirse, NARCAN (nalokson) enjeksiyon için steril su ile seyreltilebilir.

Postoperatif opioid depresyonu: Önerileri takip edin ve Yetişkin postoperatif depresyonu altındaki önlemler. Solunum yolunun ilk tersine çevrilmesi için NARCAN (nalokson) bu nedenle intravenöz olarak 0.005 mg ila 0.01 mg'lık adımlarla enjekte edilmelidir istenen geri dönüş derecesine kadar iki ila üç dakikalık aralıklarla.

Yenidoğanlarda kullanın

Opioid kaynaklı depresyon: normal başlangıç dozu 0.01 mg / kg'dır Vücut ağırlığı I.V., I.M. veya S.C. Bu doz uygun olarak tekrarlanabilir postoperatif opioid depresyonu için yetişkin uygulama kılavuzları ile.

NARCAN (nalokson), nalokson hidroklorür veya NARCAN'daki (nalokson) diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR

Uyuşturucu bağımlılığı

NARCAN (nalokson), opioidlere fiziksel olarak bağımlı olduğu veya şüphelenildiği bilinen annelerin yenidoğanları da dahil olmak üzere insanlara dikkatle uygulanmalıdır. Bu gibi durumlarda, opioid etkilerinin aniden ve tamamen tersine çevrilmesi akut yoksunluk sendromunu tetikleyebilir.

Fiziksel olarak bağımlı bir hastada opioid yoksunluğunun belirtileri ve semptomları arasında, bunlarla sınırlı olmamak üzere, vücut ağrısı, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı, hapşırma, piloereksiyon, terleme, esneme, bulantı veya kusma, sinirlilik veya sinirlilik, titreme veya titreme, karın krampları, halsizlik ve artış. Yenidoğanlarda opioid yoksunluğu aşağıdakileri de içerebilir: kramplar, aşırı ağlama ve hiperaktif refleksler.

Uygulamayı tekrarlayın

NARCAN'a (nalokson) tatmin edici bir şekilde yanıt veren hasta izlenmeye devam etmeli ve gerekirse bazı opioidlerin etki süresi NARCAN (nalokson) 'u aşabileceğinden tekrar tekrar NARCAN (nalokson) uygulanmalıdır.

Diğer ilaçlardan solunum depresyonu

NARCAN (nalokson), opioid olmayan ilaçlara bağlı solunum depresyonuna ve levopropoksifen ile akut toksisitenin tedavisinde etkili değildir. Solunum depresyonunun kısmi agonistler veya buprenorfin ve pentazosin gibi karışık agonistler / antagonistler tarafından tersine çevrilmesi eksik olabilir veya daha yüksek dozlarda nalokson gerektirebilir. Eksik bir reaksiyon meydana gelirse, solunum maskeleri klinik olarak belirtildiği gibi mekanik olarak desteklenmelidir.

ÖNLEMLER

genel

NARCAN'a (nalokson) ek olarak, serbest hava yolunun korunması, yapay havalandırma, kalp masajı ve vazopresörler gibi diğer resüsitasyon önlemleri mevcut olmalı ve gerekirse akut opioid zehirlenmesine karşı koymak için kullanılmalıdır.

Opioid depresyonunun ani postoperatif tersine çevrilmesi bulantıya, kusmaya yol açabilir Terleme, titreme, taşikardi, artmış kan basıncı, nöbetler, ventriküler Taşikardi ve titreme, pulmoner ödem ve kalp durması, ölüme yol açar. Postoperatif hastalarda aşırı dozlarda NARCAN (nalokson) ortaya çıkabilir analjezinin önemli ölçüde tersine çevrilmesi ve huzursuzluğa neden olabilir (bkz ÖNLEMLER ve DOZAJ ve YÖNETİM; Yetişkin postoperatifinde kullanın Opioid depresyonu)

Postoperatif hastalarda hipotansiyon, hipertansiyon, ventriküler taşikardi ve titreme, pulmoner ödem ve kalp durması vakaları bildirilmiştir. Bu olayların bir sonucu olarak ölüm, koma ve ensefalopati bildirilmiştir. Bunlar, çoğu kardiyovasküler bozukluğu olan veya benzer olumsuz kardiyovasküler etkileri olabilecek başka ilaçlar alan hastalarda meydana geldi. Doğrudan bir neden-sonuç ilişkisi kurulmamış olsa da, NARCAN (nalokson) önceden kalp hastalığı olan hastalarda veya hipotansiyon, ventriküler taşikardi veya fibrilasyon ve pulmoner gibi potansiyel olumsuz kardiyovasküler etkileri olan ilaçlar alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. ödem. NARCAN (nalokson) kullanımı ile ilişkili pulmoner ödem patogenezinin nörojenik pulmoner ödem, yani.merkezi aracılı masif katekolamin reaksiyonu, bu da kan hacminde akciğer damar yatağına dramatik bir kaymaya yol açar ve bu da hidrostatik basıncın artmasına neden olur.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

NARCAN'ın (nalokson) kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvanlarda yapılan çalışmalar yoktur gerçekleştirildi. NARCAN (Naloxon) Ames mutajenitesinde ve in vitro insan lenfosit kromozom sapma testi, ancak negatifti içinde in vitro Çin hamster V79 hücre HGPRT mutajenite deneyleri ve içinde in vivo Sıçan kemik iliği kromozom sapma çalışması. Üreme Farelerde ve sıçanlarda 4 kez veya dozlarda çalışmalar. 8 kez gerçekleştirildi 10 mg / gün olan 50 kg'lık bir kişinin dozu (yüzeye veya mg / m'ye göre)₂), NARCAN'a (nalokson) bağlı embriyotoksik veya teratojenik etki gösterilmemiştir).

Hamilelikte kullanın

Teratojenik etkiler: gebelik Kategori C: Teratolojik çalışmalar farelerde ve sıçanlarda 4 kez gerçekleştirilir veya. Dozun 8 katı 10 mg / gün olan 50 kg'lık bir kişinin (yüzeye veya mg / m'ye göre)₂), NARCAN'a (nalokson) bağlı embriyotoksik veya teratojenik etki gösterilmemiştir. Var ancak, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Orada Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez, NARCAN (nalokson) sadece hamilelik sırasında gerektiğinde kullanılmalıdır.

teratojenik olmayan etkiler : Risk faydaları önceden dikkate alınmalıdır NARCAN (nalokson) opioid bağımlılık yaptığı veya şüphelenildiği bilinen hamile bir kadına verilir çünkü anne bağımlılığına genellikle fetal bağımlılık eşlik edebilir. Nalokson plasentayı geçer ve hem fetüste hem de içinde bulunabilir annede. Nalokson alan hafif ila orta şiddette hipertansiyonu olan hastalar Şiddetli hipertansiyon oluşabileceğinden doğum sırasında dikkatli olunmalıdır.

İş ve teslimatta kullanın

NARCAN'ın (nalokson) doğum ve / veya doğum süresini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, yayınlanan raporlar doğum sırasında nalokson uygulamasının anne veya yenidoğan durumunu olumsuz etkilemediğini göstermiştir.

Emziren anneler

NARCAN'ın (nalokson) anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Anne sütüne birçok ilaç atıldığından, emziren bir kadına NARCAN (nalokson) uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik kullanım

NARCAN (Nalokson hidroklorür enjeksiyonu, USP) intravenöz olarak uygulanabilir etkileri tersine çevirmek için çocuklarda ve yenidoğanlarda kas içi veya deri altı afyon. Bununla birlikte, Amerikan Pediatri Akademisi deri altı desteklememektedir veya emiliminden bu yana opiat zehirlenmesi ile kas içi uygulama öngörülemez veya gecikmeli olun. Afyon zehirli çocuk dramatik tepki gösterse de NARCAN'a (Naloxon) göre, en az 24 saat boyunca nüksetme olarak dikkatle izlenmelidir nalokson metabolize olduğunda ortaya çıkabilir.

Annenin NARCAN (nalokson) doğumdan kısa bir süre önce uygulanırsa, süre etkileri sadece yenidoğan yaşamının ilk iki saati boyunca sürer. Tercih edilir NARCAN'ı (Naloxon) doğumdan sonra gerekirse doğrudan yenidoğana uygulamak. NARCAN (nalokson) yeni bir resüsitasyon yöntemi olarak belirgin bir kullanımı yoktur opioid kullanımı ile ilişkili olmayan intrauterin asfiksi olan doğmuş bebek.

Pediyatrik hastalarda ve yenidoğanlarda septik şok için kullanın: Çocuklarda hipotansiyon tedavisinde NARCAN'ın (nalokson) güvenliği ve etkinliği Septik şoku olan hastalar ve yenidoğan tespit edilmemiştir. Bir çalışma septik şoktaki iki yenidoğanın olumlu bir basın tepkisi olduğunu bildirdi; ancak kalıcı nöbetlerden sonra bir hasta öldü.

Geriatrik uygulama

NARCAN (nalokson) ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığını ve eşlik eden bir hastalığı veya diğer ilaç tedavisini yansıtan dikkatli olmalıdır.

Böbrek yetmezliği / hatası

Böbrek yetmezliği / böbrek yetmezliği olan hastalarda NARCAN'ın (nalokson) güvenliği ve etkinliği iyi kontrol edilen klinik çalışmalarda belirlenmemiştir. Bu hasta popülasyonuna NARCAN (nalokson) uygulandığında dikkatli olunmalıdır

Karaciğer hastalığı

Karaciğer hastalığı olan hastalarda NARCAN'ın (nalokson) güvenliği ve etkinliği iyi kontrol edilen klinik çalışmalarda belirlenmemiştir. Karaciğer hastalığı olan hastalara NARCAN (nalokson) uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Yan etkiler

Postoperatif

Aşağıdaki advers olaylar postoperatif hastalarda NARCAN (nalokson) kullanımı ile ilişkilendirilmiştir: hipotansiyon, hipertansiyon, ventriküler taşikardi ve Atriyal fibrilasyon, dispne, pulmoner ödem ve kalp durması. Ölüm, koma ve Bu olayların bir sonucu olarak ensefalopati bildirilmiştir. Aşırı dozlar Postoperatif hastalarda NARCAN (nalokson), analjezinin önemli ölçüde tersine çevrilmesine yol açabilir ve huzursuzluğa neden olabilir (bkz ÖNLEMLER ve DOZAJ ve YÖNETİM; Yetişkin postoperatifinde kullanın Opioid depresyonuOpioid depresyonu

Opioid depresyonunun aniden tersine çevrilmesi bulantı, kusma, terlemeye neden olabilir Taşikardi, artmış kan basıncı, titreme, nöbetler, ventriküler Taşikardi ve titreme, pulmoner ödem ve kalp durması, ölüme yol açabilir (bkz ÖNLEMLER).

Opioid bağımlılığı

Fiziksel olarak bağımlı olan insanlarda opioid etkilerinin aniden tersine çevrilmesi Opioidler, aşağıdakileri içerebilecek bir akut yoksunluk sendromunu tetikleyebilir aşağıdaki belirti ve semptomlarla sınırlı değildir: vücut ağrısı, ateş, terleme, burun akıntısı, hapşırma, piloereksiyon, esneme, halsizlik, titreme veya titreme Sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, ishal, bulantı veya kusma, karın krampları, artmış kan basıncı, taşikardi. Yenidoğan - opioid çekilmesinde şunları da içerebilir: kramplar; aşırı ağlama; hiperaktif refleksler (bkz UYARILAR).

NARCAN'ın (nalokson) postoperatif kullanımı ile ilgili advers olaylar organ sistemine göre ve azalan frekans sırasına göre aşağıdaki gibi listelenmiştir:

Kalp hastalığı: Pulmoner ödem, kalp durması veya başarısızlığı, Taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve ventriküler taşikardi. Ölüm, koma, ve bu olayların bir sonucu olarak ensefalopati bildirilmiştir.

Gastrointestinal hastalıklar: Kusma, bulantı

Sinir sistemi bozuklukları: Kramplar, parestezi, harika zamanlar Kramplar

Psikiyatrik bozukluklar: Heyecan, halüsinasyon, titreme

Solunum göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Dispne, solunum depresyonu, hipoksi

Deri ve deri altı doku hastalıkları: enjeksiyon bölgesinde spesifik olmayan reaksiyonlar, terleme

Vasküler bozukluklar: Hipertansiyon, hipotansiyon, sıcak basması veya kızarma.

Ayrıca bakınız ÖNLEMLER ve DOZAJ Ve YÖNETİM; Yetişkinlerde kullanım; Postoperatif opioid depresyonu.

Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı

NARCAN (Naloxon) bir opioidantagonisttir. NARCAN (nalokson) kullanımına ilişkin fiziksel bağımlılık bildirilmemiştir. NARCAN (Naloxon) görünümünün opioidantagonist etkisine tolerans olduğu bilinmemektedir.

TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler

Buprenorfini antagonize etmek için büyük dozlarda nalokson gereklidir, çünkü ikincisi yavaş bağlanma hızı ve daha sonra opioid reseptörünün yavaş ayrılması nedeniyle uzun bir etki süresine sahiptir. Buprenorfin antagonizmi, geri dönüş etkilerinin kademeli olarak başlaması ve normal olarak uzun süreli solunum depresyonunun azaltılmış etki süresi ile karakterizedir. Barbiturat metheksital, opiat bağımlılarında nalokson tarafından indüklenen yoksunluk semptomlarının akut oluşumunu bloke ediyor gibi görünmektedir.

Postoperatif

Aşağıdaki advers olaylar postoperatif hastalarda NARCAN (nalokson) kullanımı ile ilişkilendirilmiştir: hipotansiyon, hipertansiyon, ventriküler taşikardi ve Atriyal fibrilasyon, dispne, pulmoner ödem ve kalp durması. Ölüm, koma ve Bu olayların bir sonucu olarak ensefalopati bildirilmiştir. Aşırı dozlar Postoperatif hastalarda NARCAN (nalokson), analjezinin önemli ölçüde tersine çevrilmesine yol açabilir ve huzursuzluğa neden olabilir (bkz ÖNLEMLER ve DOZAJ ve YÖNETİM; Yetişkin postoperatifinde kullanın Opioid depresyonuOpioid depresyonu

Opioid depresyonunun aniden tersine çevrilmesi bulantı, kusma, terlemeye neden olabilir Taşikardi, artmış kan basıncı, titreme, nöbetler, ventriküler Taşikardi ve titreme, pulmoner ödem ve kalp durması, ölüme yol açabilir (bkz ÖNLEMLER).

Opioid bağımlılığı

Fiziksel olarak bağımlı olan insanlarda opioid etkilerinin aniden tersine çevrilmesi Opioidler, aşağıdakileri içerebilecek bir akut yoksunluk sendromunu tetikleyebilir aşağıdaki belirti ve semptomlarla sınırlı değildir: vücut ağrısı, ateş, terleme, burun akıntısı, hapşırma, piloereksiyon, esneme, halsizlik, titreme veya titreme Sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, ishal, bulantı veya kusma, karın krampları, artmış kan basıncı, taşikardi. Yenidoğan - opioid çekilmesinde şunları da içerebilir: kramplar; aşırı ağlama; hiperaktif refleksler (bkz UYARILAR).

NARCAN'ın (nalokson) postoperatif kullanımı ile ilgili advers olaylar organ sistemine göre ve azalan frekans sırasına göre aşağıdaki gibi listelenmiştir:

Kalp hastalığı: Pulmoner ödem, kalp durması veya başarısızlığı, Taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve ventriküler taşikardi. Ölüm, koma, ve bu olayların bir sonucu olarak ensefalopati bildirilmiştir.

Gastrointestinal hastalıklar: Kusma, bulantı

Sinir sistemi bozuklukları: Kramplar, parestezi, harika zamanlar Kramplar

Psikiyatrik bozukluklar: Heyecan, halüsinasyon, titreme

Solunum göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: Dispne, solunum depresyonu, hipoksi

Deri ve deri altı doku hastalıkları: enjeksiyon bölgesinde spesifik olmayan reaksiyonlar, terleme

Vasküler bozukluklar: Hipertansiyon, hipotansiyon, sıcak basması veya kızarma.

Ayrıca bakınız ÖNLEMLER ve DOZAJ Ve YÖNETİM; Yetişkinlerde kullanım; Postoperatif opioid depresyonu.

Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı

NARCAN (Naloxon) bir opioidantagonisttir. NARCAN (nalokson) kullanımına ilişkin fiziksel bağımlılık bildirilmemiştir. NARCAN (Naloxon) görünümünün opioidantagonist etkisine tolerans olduğu bilinmemektedir.

İnsanlarda aşırı dozda NARCAN (nalokson) ile sınırlı klinik deneyim vardır.

Yetişkin hastalar

Küçük bir çalışmada, 24 mg / 70 kg alan gönüllüler toksisite göstermemiştir.

Başka bir çalışmada, akut inme geçiren 36 hasta yükleme dozu aldı 4 mg / kg (10 mg / m₂/ dak) hemen NARCAN (nalokson) ardından 2 mg / kg / saat gelir 24 saat boyunca. Yirmi üç hasta ile ilgili olumsuz olaylar yaşadı Nalokson ve nalokson kullanımı yedi hastada daha istenmeyen bir durumdur Etkileri. En ciddi advers olaylar şunlardı: nöbetler (2 hasta), şiddetli Hipertansiyon (1) ve hipotansiyon ve / veya bradikardi (3).

Normal deneklerde 2 mg / kg'lık dozlarda, bilişsel bozukluklar ve davranış bozuklukları Sinirlilik, kaygı, gerginlik, güvensizlik, üzüntü gibi belirtiler Konsantrasyon ve iştahsızlıkta zorluklar bildirilmiştir. Ayrıca, baş dönmesi, ağırlık, terleme, bulantı ve karın ağrısı gibi somatik semptomlar ayrıca rapor edildi. Tam bilgi mevcut olmasa da, davranış Semptomların 2-3 gün devam ettiği bildirilmiştir.

Pediatrik hastalar

Atropin sülfat ile aşırı dozda difenoksilat hidroklorürün ardından çocuklara 11 doz 0.2 mg nalokson (2.2 mg) uygulandı. Pediatrik raporlar, atropin sülfat ile difenoksilat hidroklorür ile aşırı dozdan sonra solunum depresyonunu tedavi etmek için yanlışlıkla 20 mg nalokson dozu alan 2-1 / 2 yaşındaki bir çocuğu içerir. Çocuk iyi tepki gösterdi ve olumsuz sonuçlar olmadan iyileşti. Ayrıca, 12 saatlik bir süre boyunca olumsuz sonuçları olmayan 11 doz alan 4-1 / 2 yaşındaki bir çocuğun raporu da vardır.

Hasta yönetimi

NARCAN (Nalokson) doz aşımı olan hastalar, yakından izlenen bir ortamda semptomatik olarak tedavi edilmelidir. Doktorlar en son hasta yönetimi bilgileri için bir hediye kontrol merkezine başvurmalıdır.