Naloxon B. Braun

(Nalokson) Naloxon B. Braun opioid depresyonun tamamen veya kısmen tersine, solunum depresyonu dahil olmak üzere, doğal ve sentetik opioid, ilaç, antagonist ilaçlar: nalbuphine, hCG, hydrocodone ve cyclazocine metadon ve bazı karışık agonisti dahil olmak üzere tarafından indüklenen için gösterilir. Naloxon B. Braun (naloxone) ayrıca şupheli veya bilinenakut opioid doz aşımı tanıtımı için endikedir.

Naloxon B. Braun, yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda huzur ve / veya merkezi sinir sistemi depresyonu ile kendini gösteren, bilinen veya şöfelenilen opioid aşısı dozunun acil tedavisi için bir opioid antagonistidir.

Naloxon B. Braun, opioidlerin mevcut olabileceği ortamlarda acil tedavi olarak acil uygulama için tasarlanmıştır.

NARCAN (nalokson), septik şok yönetiminde kan basıncını arttırmak için yardımcı bir ajan olarak yararlı olabilir (bkz. ).

Yetişkinlikler:

Ne Zaman Naloxon B. Braun postoperatif olarak kullanılır, yeterli analjeziyi korurken optimum solunum tepkisi elinde olmak için her hasta için doz titresi. 100-200 mikrogram intravenöz dozlar (yaklaşık 1.5-3 mikrogram / kg vücut ağırlığı) genel olarak güçlendirilir, ancak Naloxon B'nin her 100 mikrogram artışı arasında tam iki dakika içinde izlenmelidir. Braun yönetilen. Son opioid uygulamasından bu yana geçen aralığa ve miktar ve tipe (I) bağlı olarak, bir ila iki saat içinde daha fazla intramüsküler dozlara ihtiyaç duyulabilir.e. uzun veya kısa etkili) kullanılan ilaç. Alternatif Olarak Naloxon B. Braun intravenöz infüzyon olarak uygulanabilir (yukarı Bak)

Çocuklarda normal başlangıç dozu, intravenöz olarak verilen 10 mcg / kg vücut ağırlığıdır.bu doz istenen klinik iyileştirme derecesine yol açılmazsa, daha sonra 100 mcg/kg vücut ağırlığı dozu uygulanabilir. Naloxon B. Braun, yukarıda tarif edildiği gibi ınfüzyonla birlikte gerekli olabilir. İntravenöz uygulama yöntemi mümkün değil, Naloxon B. Braun intravenöz veya intravenöz olarak bölünmüş dozlarda uygulanabilir.

Opioid doz aşımı (bilinenveya şöfelenilen)

Çocuklarda normal başlangıç dozu, intravenöz olarak verilen 10 mcg / kg vücut ağırlığıdır.bu doz istenen klinik iyileştirme derecesine yol açılmazsa, daha sonra 100 mcg/kg vücut ağırlığı dozu uygulanabilir. Nalokson, yukarıda tarif edildiği gibi ile gerekli olabilir. İntravenöz uygulama yöntemi mümkün değil, Nalokson intravenöz veya intravenöz olarak bölünmüş dozlarda uygulanabilir.

Yenidoğan Kullanımı

Nalokson uygulamadan önce apnoeik bebekte yeterli bir hava yolu kurulmalıdır. Opioid kaynaklı depresyon için normal doz, intravenöz, intravenöz veya intravenöz olarak uygulanan 10 mcg / kg vücut ağırlığıdır.. Solunum fonksiyonunda istenen karşı koyma derecesi ve iyileştirme sağlanamazsa 2-3 dakika aralıklarla tekrarlanabilir. Alternatif olarak, doğumda intramüsküler olarak tek bir doz 200 mikrogram, yaklaşık 60 mikrogram/kg vücut ağırlığı verilebilir.

Önemli Yönetim Talimatları

• Naloxon B. Braun'u yeniden kullanmaya çalışmayın. Her Naloxon B. Braun, tek bir naloxone dozu ıçerir.
• Kırmızı güvenlik görevlisi çıkarıldıktan sonra Naloxon B. Braun derhal kullanılmalı veya uygun şekilde bertaraf edilmelidir. Kırmızı güvenlik korumasını çıkardıktan sonra değiştirmeye çalışın.

Hareketten geçtikten sonra, Naloxon B. Braun ığneyi ıntramüsküler veya subkutan olarak otomatik olarak yerleştirir, naloxone hidrolik enjeksiyonunu sağlar ve ığneyi tamamlamasına geri çeker. Enjeksiyondan sonra, siyah taban yerine kilitlenir, görüntüleme penceresinde kırmızı bir gösterge belirir ve elektronik görsel ve sesli talimatlar Naloxon B. Braun'un amaçlanan nalokson hidroklorür dozunu verdiğini ve kullanıcıya acil tıbbi yardım istemesini emrettiğini gösterir.

Bazı opioidlerin etkisi süresi NARCAN (nalokson) etkisi süresi aşabileceğinden , hasta sürekli göz altında tutulmalıdır. Gerekli olan dozlarda narcan (nalokson) uygulamalıdır.

NARCAN (nalokson), bisülfit, metabisülfit, uzun zincirli veya yüksek molekül ağırlıklı anyonlar veya alkali ph'a sahip herhangi bir Çözümlü İçeren preparatlarla karıştırılmamalıdır. çözümün kimyasal ve fiziksel stabilitesi üzerindeki etkisi ilk kurulmadığı için NARCAN'A (nalokson) hiç ilaç veya kimyasal madde eklenmemelidir.

Yetişkinlerde kullanım

Normal başlangıç dozu 0.01 mg / kg vücut ağırlığıdır, intravenöz, intravenöz veya Sc ile uygulanır. bu doz, ameliyat sonrası opioid depresyonu için yetişkinlerin uygulama kıllavuzlarına uygun olarak tekrarlanabilir.

Naloxon B. Braun ilaca aşırı duyarlı olduğu bilinenhastalara verilmemelidir.

Uyuşturucu Bağı

in vitro sıcak kemik ile kromozom sapmaları çalışması. Farelerde ve sıcanlarda sırasıyla 4 kez ve 8 kez dozlarda üretim çalışmaları yapılır, 50 kg'lık bir kişinin dozu 10 mg / gün (yüz alanına veya mg / m'ye bağlı olarak) verilir²

Naloxon B. Braun'un (naloxone) insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atılmasından, naloxon B. Braun (naloxone) emziren bir kadına uygulandığında dikkatlı olmalıdır.

Geriatrik Kullanım

Opioid fiziksel olarak bağımlı bir hastada opioid yoksunluk belirtileri içerebilir ama vücut ağrıları, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, terleme, esneme, bulantı, kusma, sinirlilik, huzursuzluk, sinirlilik, titreme, karın ağrısı, halsizlik ve yüksek tansiyon titreme, aşağıdaki sınırlı değildir. Yenidoğanda, opioid eksiği da parçaları içerebilir: konvüller, aşırı aglama ve hiperaktif refleksler.

Nalokson ile opioid etkilerinin çok hızlı bir şekilde tersine çevrilmesi, bu tür hastalarda akut yoksunluk sendrom olgusunu sunmaktır tetikleyebileceğinden, büyük dozlarda opioid alan hastalarına veya fiziksel olarak opioidlere bağlı olanlara dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır. Bu tür hastalardan teslim edilen yenidoğanlara Nalokson verilirken aynı dikat gereklidir.

Nalokson, opioid olmayan ilaçların neden olduğu solunum depresyonuna karşı etkili değildir. Buprenorfin kaynaklı solunum'un tersine çevrilmesi eksen olabilir. Ekşik bir yanıt oluşursa, huzur mekanik olarak desteklenmelidir.

UYARMALAR

Bir parçası olarak dahil

Kısmi agonistler veya buprenorfin ve pentazosin gibi karışık agonistler/antagonistler tarafından solunum depresyonunun tersine çevrilmesi eksen olabilir. Nalokson hidroklorürün daha büyük veya tekrarlar dozları, buprenorfini antagonize etmek için gerekli olabilir, çünkü ikinci, yavaş bağlanma hızı ve daha sonra opioid reseptöründen yavaş ayrılması nedeniyle uzun bir etki süresine sahiptir. Buprenorfin antagonizmi, ters etkilerin kademeli olarak başlaması ve normal olarak uzun süreli Solunumun etkisi süresinin azalması ile karakterizedir.

Şiddetli Opioid Yoksunluğunun Çökelmesi

Naloxon B kullanımı. Opioid bağımlı hastalarda Braun şu belirtiler: vücut ağrısı, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı ile karakterize akut yoksunluk sendromu çökelti, piloerection, terleme, esneme, mide bulantısı veya kusma, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, titreme veya titreme, karın krampları, halsizlik hapşırma olabilir, ve artmış kan basıncı. Yenidoğanlarda, opioid eksikliği tanamazsa ve uygun şekilde tedavi edilemezse hayatı tehdit edilebilir ve aşağıdaki belirti ve semptomları içerebilir: konvüller, aşırı ağlama ve hiperaktif refleksler. Opioid eksikliği tanıları ve semptomlarının gelişimi için hastaları izleyin

• Naloxon B. Braun'dan önce Antrenörü kullanarak pratik yap.
• Kullanım talimatları

Hastalara ve aile üyelerine veya bakıcılarına, kısmi agonistlerin veya pentazosin ve buprenorfin gibi karışık agonistlerin/antagonistlerin neden olduğu solunum depresyonunun tersine çevrilmesinin eksik olabileceğini ve daha yüksek dozlarda nalokson hidroklorür veya Nalokson B. Braun'un tekrar tekrar uygulanmasını gerektirebileceğini söyleyin.

• Naloxon B. Braun'u mükemmel olduğunda hızlı bir şekilde uygulanabilir, eğer hasta yanit veriyorsa ve opioid doz aşımından şükeleniyorsa, şükrederse safra, uzun süreli solunum depresyonu merkezi sinir sistemine zarar verilebilir veya ölüme neden olabilir.

Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Mutajenez

Risk Özeti

Gebe'de kadınlarda nalokson kullanımı ile ilgili sıralı veriler, ilaca bağlı bir risk bildirmek için yeterli değildir. Bununla birlikte, nalokson kullanımı ile opioid bağımlı annenin fetüsü için riskler vardır. Hayvan üreme çalışmalarında, organogenez döneminde nalokson hidroklor ile tedavi edilebilir farelerde ve sıcanlarda, sırasıyla 4 kat ve 8 kat eşleyici dozlarda, 50 kg'lık bir insan dozunda embriyotoksik veya teratojenik etkisi gözlenmemiştir.10 mg.

Opioid fiziksel olarak bağımlı bir hastada opioid yoksunluk belirtileri içerebilir, ancak aşağıdaki: vücut ağrısı, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, terleme, esneme, mide bulantısı veya kusma, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, titreme veya titreme, karın ağrısı, halsizlik ve yüksek tansiyon ile sınırlı değildir. Yenidoğanda, opioid eksiği da parçaları içerebilir: konvüller, aşırı aglama ve hiperaktif refleksler.

NARCAN ( nalokson) ' a ek olarak , serbest hava yolunun bakımı, suni havalandırma, kalp masajı ve vazopressör ajanlar gibi diğer resüsitatif önlükler mevcut olmalı ve akut opioid zehirlenmesine karşı koymak için kullanılmalıdır.

)

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

insan lenfosit kromozomu aberasyon testi, ancak

), NARCAN (nalokson) nedeniyle embriyotoksik veya teratojenik etkisi göstermedi. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üretim çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, narcan (nalokson) hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Doğum ve doğumda kullanım

NARCAN (nalokson) doğum ve/veya doğum süresini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, yayınlanan raporlar, doğum sırasındaki nalokson uygulamasının maternal veya yenidoğan durumunu olumsuz yönde etkilemediğini göstermiştir.

TEDBİRLER) Opioid Depresyonu

Opioid fiziksel olarak bağımlı 152 etkileri ani ters içeren akut geri çekilme sendromu uyarabilir, ancak belirtiler parçalarından bazıları parçalarından bazıları şunlardır: vücut ağrıları, ateş, terleme, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, esneme, halsizlik, titreme veya titreme, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, ishal, mide bulantısı ya da kusma, karın krampları, yüksek tansiyon, taşikardi ile sınırlı değildir opioid. Yenidoğanda opioid yokluğu da parçaları içerebilir: konvüller, aşırı ağlama, hiperaktif refleksler (bkz.

ajitasyon, halüsinasyon, titreme

Solunum torasik ve Mediastinal bozuklar:

Deri ve deri altı doku bozuklukları:

Aşağıdaki yan etkiler ameliyat sonrası hastalarda Naloxon B. Braun kullanımı ile ilişkilendirilmiştir: hipotansiyon, hipertansion, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, dispne, pulmonerödem ve kardiyak arrest. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir. Ameliyat sonrası hastalarda aşırı dozda Naloxon B. Braun, analjezinin önemli ölçüsünde tersine çevrilmesine ve ajitasyona neden olabilir.

Opioid Bağlılığı:Özel Uyarılar

Naloxon B. Braun'un pazarlama sonrası kullanımında bildirilen diğer olaylar arasında ajitasyon, oryantasyon bozukluğu, bağlılık ve övgü bulunur.

Opioid Bağlılığı

Opioid fiziksel olarak bağımlı 152 etkileri ani ters içeren akut geri çekilme sendromu uyarabilir, ancak belirtiler parçalarından bazıları parçalarından bazıları şunlardır: vücut ağrıları, ateş, terleme, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, esneme, halsizlik, titreme veya titreme, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, ishal, mide bulantısı ya da kusma, karın krampları, yüksek tansiyon, taşikardi ile sınırlı değildir opioid. Yenidoğanda opioid yokluğu da parçaları içerebilir: konvüller, aşırı ağlama, hiperaktif refleksler (bkz.

Kardiyak Bozuklar: pulmonerödem, kalp durması veya yeteneği, taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve ventriküler taşikardi. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir.

konvülsiyonlar, parestezi, büyük mal konvülsiyon

nefes darlığı, solunum depresyonu, hipoksi

ve

/ dak) Naloxon B. Braun (naloxone) hemen 24 saat uzunluğunda 2 mg / kg / saat izledi. Yirmi üç hasta nalokson kullanımı ile ilişkili advers olaylar yaşadı ve yan etkileri nedeniyle yedi hastada nalokson kesildi. En ciddi advers olaylar şunlardı: nöbetler (2 hasta), şiddetli hipertansiyon (1) ve hipotansiyon ve/veya bradikardi (3).

Bir çalışmada, 24 mg / 70 kg'lık tek bir subkutan doz alan gönüllüler ve morfine bağlı deneyler toksisite göstermedi.

Atropin sülfat ile difenoksilat hidroklor doz aşımını takiben çocuklara 11 doz 0.2 mg Naloxon B. Braun (2.2 mg) uygulanmıştır. Pediatrik raporlar, yanlıkla20 mg Naloxon B. Braun dozu alan 2½ yaşındaki bir çocuk ve 12 saatlik bir süre boyu 11 doz alan 4½ yaşındaki bir çocuk için.

Naloxon B. Braun doz aşımı yaşayan hastalar, yakından denetlenen bir ortamda semptomatik olarak tedavi edilmelidir. Doktorlar en güncel hasta yönetimi bilgileri için bir zehir kontrol merkezine başvurmalıdır.

Pediatrik Hastalar:

Nalokson doz aşımı yaşayan hastalar, yakınından denetlenen bir ortamda semptomatik olarak tedavi edilmelidir. Doktorlar en güncel hasta yönetimi bilgileri için bir zehir kontrol merkezine başvurmalıdır.

Normal deneklerde 2 mg/kg dozlarında, sinirlilik, anksiyete, gerginlik, şüphecilik, üzüntü, konsantre olma zorluğu ve iştahsızlık gibi bilişim bozuklukları ve davranışsal semptomlar bildirilmiştir. Ek olarak, baş döndürmesi, ağırlık, terleme, mide bulantıları ve karınları gibi somatik semptomlar da bildirilmiştir. Tam bilgi mevcut olmasa da, sözlülerin genelliğiyle 2-3 gün boyu devam ettiği bildirildi.

Beyin, börek, akçiger, kalp ve iskelet kasalarında yüksek konsantrasyonlar meydan gelir. Beyin / serum oranının 1 olduğu tahmin edilmiştir.5-4.6, morfinin yakışık 15 kat. Merkezi sinir sistemindeki nalokson seviyeleri kısa ömürlüdür, çünkü hızlı yeniden dağıtım meydanına gelir ve bu kısa etki süresini açabilir. Nalokson yakışık P'si plazma proteinlerine, esas olarak albüm bağlanır. Plazma yarı ömür 1-2 saattir. Nalokson karaciğere ulaşıldığında, geniş biyotransformasyona uğrar, neredeyse hiç ilaç değişmeden atılır. Metabolitler büyük ölçüde idrarla atılır, dozun p'i 72 saat içinde geri kazanılabilir. Yenidoğanda, hepatik metabolizmanın azalması nedeniyle eleme yarısı ömür uzar