Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 29.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Naloxon Braun.
Parenteral ilaç ürünleri, çözüm ve kap uygulamasında uygulamadan önce kısaca madde ve renk değişimi için görsel olarak kontrol edilmelidir.
Çocuklarda kullanım
Normal başlangıç dozu 0.01 mg / kg vücut ağırlığıdır, intravenöz, intravenöz veya Sc ile uygulanır. bu doz, ameliyat sonrası opioid depresyonu için yetişkinlerin uygulama kıllavuzlarına uygun olarak tekrarlanabilir.
Başlangıç dozu 400 ila 2000 mikrogram Naloxon Braun intravenöz olarak uygulanabilir. Solunum fonksiyonunda istenen karşı koymave iyileştirme derecesi elinde bulunamazsa, 2-3 dakika aralıklarla tekrarlanabilir. 10 mg Naloxon Braun uygulandıktan sonra herhangi bir yanıt gözlenmezse, opioid kaynaklı veya kısaca opioid kaynaklı toksisite tanısı sorgulanmalıdır. İntravenöz yol dozlama mümkün değil, intramüsküler veya subkutan uygulama gerekli olabilir.
Naloxon Braun uygulamadan önce apnoeik bebekte yeterli bir hava yolu kurulmalıdır. Opioid kaynaklı depresyon için normal doz, intravenöz, intravenöz veya intravenöz olarak uygulanan 10 mcg / kg vücut ağırlığıdır.. Solunum fonksiyonunda istenen karşı koyma derecesi ve iyileştirme sağlanamazsa 2-3 dakika aralıklarla tekrarlanabilir. Alternatif olarak, doğumda intramüsküler olarak tek bir doz 200 mikrogram, yaklaşık 60 mikrogram/kg vücut ağırlığı verilebilir.
Yaşlılarda kullanım için özel bir çalışma yapılmamıştır.
Yetişkinlikler:
Bununla birlikte, intravenöz enjeksiyondan sonra eylemin başlangıcının daha yavaş olduğu belirtilmelidir. Salin içinde Nalokson infüzyonuna ihtiyaç duyan yenidoğanlarda, aşırı sodyumunu almak için özen gösterilmelidir.
Yaşlı
Şupheli opioid doz aşımı tedavisi hastadan başka biri tarafından yapılması gerekenden, tekrar alımına Etrafındakileri Naloxon Braun ve diğer ilaçların varlığı hakkında bilgilendirilmesini söyleyin.
Dozaj Bilgileri
İntravenöz İnfüzyon
NARCAN (nalokson), bisülfit, metabisülfit, uzun zincirli veya yüksek molekül ağırlıklı anyonlar veya alkali ph'a sahip herhangi bir Çözümlü İçeren preparatlarla karıştırılmamalıdır. çözümün kimyasal ve fiziksel stabilitesi üzerindeki etkisi ilk kurulmadığı için NARCAN'A (nalokson) hiç ilaç veya kimyasal madde eklenmemelidir.
KLİNİK FARMAKOLOJİ
Yetişkinlerde ameliyat sonrası depresyon için tavsiyelere ve uyarılara uy. Solunum depresyonunun ilk tersine çevrilmesi için, NARCAN( nalokson), istenen geri dönüş derecesine kadar iki ila üç dakikalık aralıklarla intravenöz olarak 0.005 mg ila 0.01 mg artılarla enjekte edilmelidir.
Opioid depresyonunun ani postoperatif tersine çevrilmesi bulantıları, kusma, terleme, titreme, taşikardi, artmışkanmacı, nöbetler, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve ölümle sonuçlanabilir kalp durması ile sonuçlanabilir. Ameliyat sonrası hastalarda aşırı dozda Naloxon Braun( naloxone), analjezinin önemli ölçüde tersine çevrilmesine neden olabilir ve ajitasyona neden olabilir (bkz.
Ameliyat sonrası hastalıklarda çeşitli hipotansiyon, hipertansion, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve kardiyak arrest vakaları bildirilmiştir. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir. Bunlar, çok önceden var olan kardiyovasküler hastaları olan veya benzer durumsuz kardiyovasküler etkilere sahip olabilecek başka ilaçlar alan hastalarda ortaya çıkmıştır. Doğrudan bir neden sonuç ilişkisi kurulmamıştır rağmen, (nalokson) Naloxon Braun dikkatli potansiyel olumsuz kardiyovasküler etkileri olan ilaçlar almış oldukları oldukları olan önceden var olan kalp hastalığı ya da hastalar gibi hipotansiyon, ventriküler taşikardi ya da fibrilasyon gibi hastalarda kullanılmalıdır ve pulmoner ödem. Naloxon Braun (naloxone) kullanımı ile ilişkili pulmonerödem patogenezinin nörojenik pulmonerödem ile benzer olduğu ön sürülmüş.e., merkezi aracı masif katekolamin reaksiyonu, kan hacminin pulmoner vasküler yatağa keskin bir şekilde kaymasına ve hidrostatik baskının artmasına neden olur
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
insan lenfosit kromozomu aberasyon testi, ancak 2
Anne bağımlılığına sıklık ile fetal bağımlılık eşliğinden, opioid bağımlılığına bilinenveya şuphelenilen hamile bir kadına Naloxon Braun (naloxone) uygulanmadan önce Risk-fayda göz önünde bulundurulmalıdır. Nalokson plastayı geçirir ve hem fetüste hem de annede yoksunluğu tetikleyebilir. Doğum sırasında nalokson alan hafif ila orta şiddette hipertansı olan hastalar, şiddetli hipertansı oluşabileceğinden dikatlı bir şekilde izlenmelidir.
Doğum ve doğumda kullanım
Naloxon Braun'un (naloxone) insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atılmasından, emziren bir kadına Naloxon Braun (naloxone) uygulamasında dikkatlı olmalıdır.
Naloxon Braun (naloxone hydrochloride Injection, USP), opiatların etkilerini tersine çevirmek için çocuklarda ve yenidoğanlarda intravenöz, intramüsküler veya subkutan olarak uygulanabilir. Bununla birlikte, Amerikan Pediatri Akademisi, emilim düzensiz veya gecikmiş olabileceğinden, Afyon zehirlenmesinde subkutan veya intramüsküler uygulama onaylamaz. Her ne kadar Afyon zehirlenmiş çocuk naloxon Braun'a (naloxone) dramatik bir şekilde yanit verse de , naloxone metabolize olduğu için nüks oluşabileceğinden en az 24 saat dikkat izlenmelidir.
Opioid fiziksel olarak bağımlı bir hastada opioid yoksunluk belirtileri içerebilir ama vücut ağrıları, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, terleme, esneme, bulantı, kusma, sinirlilik, huzursuzluk, sinirlilik, titreme, karın ağrısı, halsizlik ve yüksek tansiyon titreme, aşağıdaki sınırlı değildir. Yenidoğanda, opioid eksiği da parçaları içerebilir: konvüller, aşırı aglama ve hiperaktif refleksler.
Böbrek yetmezliği/yetmezliği olan hastalarda Naloxon Braun'un güvenliği ve etkinliği klinik çalışmalarda belirtilmemiştir. Bu hasta popülasyonuna Naloxon Braun uygulamasında dikkatlı olmalı ve hastalar izlenmelidir.
Karaciger Hastanesi:
Nalokson'a tatminkar bir şekilde cevap veren hastalar gözlem altında'da tutulmalıdır. Bazı opioidlerin etkisi süresi Naloksonunkini aşabileceğinden, Tekrarlanan Nalokson dozları gerekli olabilir.
Çoğu opioidin etkisi süresi Naloxon Braun'un etkisi süresini aşabilir ve semptomlarda ilk iyileşmeden sonra huzur ve/veya merkezi sinir sistemi depresyonunun geri dönüşüne neden olabilir. Bu nedenle, Naloxon Braun'un ilk dozunu verdi hemen sonra acil tıbbi yardım almak gerekir. Hasta sürekli gözetim altında tutun ve gerekli ek doz Naloxon Braun uygulamasının. Acil tıbbi yardım beklerken ek destek ve / veya çözüm önerileri yararlı olabilir.
Opioid bağımlı hastalarda Naloxon Braun kullanımı şu belirtiler: vücut ağrısı, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı ile karakterize akut yoksunluk sendromu çökelti, piloerection, terleme, esneme, mide bulantısı veya kusma, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, titreme veya titreme, karın krampları, halsizlik hapşırma olabilir, ve artmış kan basıncı. Yenidoğanlarda, opioid eksikliği tanamazsa ve uygun şekilde tedavi edilemezse hayatı tehdit edilebilir ve aşağıdaki belirti ve semptomları içerebilir: konvüller, aşırı ağlama ve hiperaktif refleksler. Opioid eksikliği tanıları ve semptomlarının gelişimi için hastaları izleyin
Opioid Doz Aşımının Tanıtımı
- Aşırı uyku-bir hasta sözü olarak veya sert bir sternum sürmesi üzerine uyandırmak için yeterli.
Kısmi Agonistler Veya Karışık Agonistler/Antagonistler İçin Sıralı Etkinlik
Hastalara ve aile üyelerine veya bakıcılarına, kısmi agonistlerin veya pentazosin ve buprenorfin gibi karışık agonistlerin/antagonistlerin neden olduğu solunum depresyonunun tersine çevrilmesinin eksik olabileceğini ve daha yüksek dozda nalokson hidroklorür veya Nalokson Braun'un tekrar tekrar uygulanmasını gerektirebileceğini söyleyin.
Opioid bağımlı hastalarda Naloxon Braun kullanımı şu belirtiler: vücut ağrısı, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı ile karakterize akut yoksunluk sendromu çökelti, piloerection, terleme, esneme, mide bulantısı veya kusma, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, titreme veya titreme, karın krampları, halsizlik, hapşırma olabilir ve bu talimat hasta ve aile üyeleri veya hasta bakıcıların, kan basıncının artması, . Yenidoğanlarda, opioid eksiği tanınmazsa ve uygun şekilde tedavi edilemezse hayatı tehdit edilebilir ve aşağıdaki belirti ve semptomları içerebilir: konvüller, aşırı ağlama ve hiperaktif refleksler
Hastalara ve aile üyelerine veya bakıcılarına aşağıdaki önemli bilgiler hakkında bilgi ver:
- Naloxon Braun acil tıbbi bakım için bir yedek değil
Farelerde ve sıcanlarda sırasıyla 4 kez ve 8 kez dozlarda üretim çalışmaları yapılır, 50 kg'lık bir kişinin dozu 10 mg / gün (yüz alanına veya mg / m'ye bağlı olarak) verilir
Gebe'de kadınlarda nalokson kullanımı ile ilgili sıralı veriler, ilaca bağlı bir risk bildirmek için yeterli değildir. Bununla birlikte, nalokson kullanımı ile opioid bağımlı annenin fetüsü için riskler vardır. Hayvan üreme çalışmalarında, organogenez döneminde nalokson hidroklor ile tedavi edilebilir farelerde ve sıcanlarda, sırasıyla 4 kat ve 8 kat eşleyici dozlarda, 50 kg'lık bir insan dozunda embriyotoksik veya teratojenik etkisi gözlenmemiştir.10 mg.
Klinik Hususlar
Emzirme
Risk Özeti
Opioid korumalı pediatrik hastalarda (yenidoğanlar dahil), nalokson hidroklorürün uygulanması, akut opioid yoksunluk sendrom tetikleyerek opioid etkilerinin keskin ve tamamene ters çevrilmesine neden olabilir. Opioid yoksunluk semptomlarının keskin bir şekilde parçalanmasını önlemek için tercih edilen maternal opioid kullanımına bilinen veya şöfelenilen yenidoğanlarda klinik koşular, özellikle doğum sonrası dönem olabilir. Yetişkinlerde akut opioid yoksunluğunun aksine, sıfır olarak ortaya çıkan yenidoğanlarda akut opioid yoksunluğu, tanımlanmadığı ve uygun şekilde tedavi edilemediği takdirde hayatı tehdit edici olabilir. Yenidoğanlarda diğer belirlendi ve semptomlar aşırı ağlama ve hiperaktif refleksleri içerebilir. Akut opioid yoksunluk semptomlarının ani çökelmesini önlemenin tercih edilebileceği bu ortamlarda, Ağırlığa göre belirlenebilen ve etkisi için titreye dönüştürülebilen alternatif bir nalokson hidroklor ürünü kullanmayı düşünün
ve
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
), NARCAN (nalokson) nedeniyle embriyotoksik veya teratojenik etkisi göstermedi. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üretim çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, narcan (nalokson) hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
Doğumdan kısa bir süre önce anneye NARCAN (nalokson) verildiğinde, etkisinin süresi sadece yenidoğan hayatının ilk iki saati için sürer. Doğumdan sonra gerekli narcan (nalokson) doğrudan yenidoğana uygulaması tercih edilir. NARCAN (nalokson), opioid kullanımı ile ilişkili olmayan intrauterin asfiksi olan yeni doğan bebekte ek bir resüsitasyon yöntemi olarak belirtilen bir faydaya sahip değildir.
Karaciger Hastanesi
Ameliyat sonrası
Opioid depresyonunun aniden tersine çevrilmesi bulantıları, kusma, terleme, taşikardi, artmışkanmacı, titreme, nöbetler, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve ölümle sonuçlanabilecek kalp durması ile sonuçlanabilir (bkz. ).
ajitasyon, halüsinasyon, titreme
Opioid Depresyonu:
Opioid Depresyonu:
Opioid Bağlılığı:).
Aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar etiketlemenin başka bir yerinde tartışılmaktadır:
- Şiddetli Opioid Yoksunluğunun çökelmesi
Aşağıdaki gelişmeler ameliyat sonrası hastalarda NARCAN (nalokson) kullanımı ile ilişkilendirilmiştir: hipotansiyon, hipertansion, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, dispne, pulmonerödem ve kardiyak arrest. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir. Ameliyat sonrası hastalıklarda aşırı dozda NARCAN (nalokson), analjezinin önemli ölçüsünde ters çevrilmesine ve ajitasyona neden olabilir (bkz.
pulmonerödem, kalp durması veya yeteneği, taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve ventriküler taşikardi. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir.
nefes darlığı, solunum depresyonu, hipoksi
Ayrıca bakınız
Başka bir çalışmada, akut inmeli 36 hasta 4mg / kg (10mg / m) yükleme dozu aldı
Atropin sülfat ile difenoksilat hidroklor doz aşımını takiben çocuklara 11 doz 0.2 mg nalokson (2.2 mg) uygulanmıştır. Pediatrik raporlar, yanlıkla20 mg nalokson dozu alan 2A½ yaşındaki bir çocuğu ve 12 saatlik bir süre boyu 11 doz alan 4a½ yaşındaki bir çocuğu için ve her ikisi de olumsuz bir sonuç vermez.
Nalokson doz aşımı yaşayan hastalar, yakınından denetlenen bir ortamda semptomatik olarak tedavi edilmelidir. Doktorlar en güncel hasta yönetimi bilgileri için bir zehir kontrol merkezine başvurmalıdır.
İnsanlarda NARCAN (nalokson) doz aşımı ile sıralı klinik deney var.
Beyin, börek, akçiger, kalp ve iskelet kasalarında yüksek konsantrasyonlar meydan gelir. Beyin / serum oranının 1 olduğu tahmin edilmiştir.5-4.6, morfinin yakışık 15 kat. Merkezi sinir sistemindeki Naloxon Braun seviyeleri kısa ömürlüdür, çünkü hızlı yeniden dağıtım meydanına gelir ve bu kısa etki süresini açabilir. Naloxon Braun'un yaklaşık P'si plazma proteinlerine, esas olarak albüm bağlanır. Plazma yarı ömür 1-2 saattir. Naloxon Braun karaciğere ulaşmasında, geniş biyotransformasyona uğrar, neredeyse hiç ilaç değişmeden atılır. Metabolitler büyük ölçüde idrarla atılır, dozun p'i 72 saat içinde geri kazanılabilir. Yenidoğanda, hepatik metabolizmanın azalması nedeniyle eleme yarısı ömür uzar
SPC'NİN diğer bölümlerine zaten dahil edilenlere ek olarak, reçete yazan kişi ile ilgili klinik öncesi veriler yoktur.
-