Naloxona B. Braun

).

NARCAN (nalokson), septik şok yönetiminde kan basıncını arttırmak için yardımcı bir ajan olarak yararlı olabilir (bkz. Klinik farmakoloji, septik şok yardımcı kullanım

Yetişkinlerde kullanım

Başlangıç dozu 0.4 mg ila 2 mg Naloxona B. Braun (naloxone) intravenöz olarak uygulanabilir. Istenen karşı koyma derecesi ve huzur fonksiyonlarında Iyileşme sağlanamazsa, iki ila üç dakika aralıklarıyla tekrarlanabilir. 10 mg Naloxona B. Braun (naloxone) uygulandıktan sonra herhangi bir yanıt gözlenmezse, opioid kaynaklı veya kısaca opioid kaynaklı toksisite tanısı sorgulanmalıdır. İntravenöz yol mevcut değilse intramüsküler veya subkutan uygulama gerekli olabilir.

Ameliyat sırasında opioid kullanımını takiben opioid depresyonunun kısaltması tersine çevrilmesi için, daha küçük dozlarda Naloksona B. Braun (nalokson) genel gücü. Naloxona B douzu. Braun (nalokson) hastalığının tepkisine göre titresi. Solunum depresyonunun ilk tersine çevrilmesi için Naloxona B. Braun (nalokson) 0'lık artışlarla enjekte edilmelidir.1 için 0.Istenen geri dönüş derecesine kadar iki ila üç dakikalık aralıklarla intravenöz olarak 2 mg, I.e., önemli ağrı veya rahatlık olmadan Yeterli hava ve rahatlık. Naloxona B'nin gerekli dozajından daha büyük. Braun (nalokson), analjezinin önemli ölçüsünde tersine çevrilmesine ve kan basıncında artmaya neden olabilir. Benzer şekilde, çok hızlı geri dönüş bulantıları, kuşma, terleme veya dolaşım stresine neden olabilir

).

Yetişkinlerde ameliyat sonrası depresyon için tavsiyelere ve uyarılara uy. Solunum depresyonunun ilk tersine çevrilmesi için, Naloxona B. Braun( naloxone), istenen geri dönüş derecesine kadar iki ila üç dakikalık aralıklarla intravenöz olarak 0.005 mg ila 0.01 mg artılarla enjekte edilmelidir.

Yenidoğanlarda kullanım

Parenteral ilaç ürünleri, çözüm ve kap izinde uygulamadan önce kısaca madde ve renk değişimi açıklamasından görsel olarak kontrol edilmelidir.

N. B. bazı opioidlerin etkisi süresi, Naloksona B. Braun'un IV bolusundan( aşırı dozda intihar ile bağlantılı olan yard. olarak değerlendirilen analjeziklerde bulunur) örneğin dekstropropoksifen, dihidrokodein ve metadondan daha uzun sürebilir. Bu opioidlerden birinin bilgisi veya düşüncesi durumlarında, tekrarlanan enjeksiyonun opioide sürekli antagonizm üretmek için Naloxona B. Braun infüzyonunun kullanımı önerilir.

Çocuklar

Çocuklarda normal başlangıç dozu, intravenöz olarak verilen 10 mcg / kg vücut ağırlığıdır.bu doz istenen klinik iyileştirme derecesine yol açılmazsa, daha sonra 100 mcg/kg vücut ağırlığı dozu uygulanabilir. Naloxona B. Braun, yukarıda tarif edildiği gibi ile gerekli olabilir. İntravenöz uygulama yöntemi mümkün değil, Naloxona B. Braun intravenöz veya intravenöz olarak bölünmüş dozlarda uygulanabilir.

Yaşlı

(%0.9) veya su veya salin içinde %5 dekstrozda intravenöz infüzyonda gözlemlenebilir: iki çözümünün 500 ml'sinde 2 mg (2 mL 1 mg/1 ml konsantrasyon) Nalokson eklenmesi 4 mikrogram/mllik bir konsantrasyon sağlar İntravenöz infüzyonda: Nalokson, normal salin. Yarışımlar 12 saat içinde kullanılmalıdır. 12 saat sonra, kullanılmayan kalan Çöz Atti atıl .malıdır. Uygulama hızı, hastanın hem Nalokson infüzyonuna hem de uygulamaya başlamadan önce bolus dozlarına verildiği cevaba göre titre edilmelidir.

Parenteral ilaç ürünleri, çözüm ve kap izinde uygulamadan önce kısaca madde ve renk değişimi açıklamasından görsel olarak kontrol edilmelidir.

( Aşırı dozda intihar ile bağlantılı olan yaygin olarak değerlendirilen analjeziklerde bulunur) N. B. bazı opioidlerin etkisi süresi, Nalokson, örneğin dekstropropoksifen, dihidrokodein ve metadonun IV bolusundan daha uzun sürebilir. Bu opioidlerden birinin bilgisi veya düşüncesi durumlarında, tekrarlanan enjeksiyonun opioide sürekli antagonizm üretmek için Nalokson infüzyonunun kullanılması önerilir.

Nalokson postoperatif olarak kullanıldıĞında, yeterli analjeziyi korurken optimum solunum tepkisi elinde tutmak için doz her hasta için titre edilmelidir. 100-200 mikrogram intravenöz dozlar (yaklaşık 1.5 - 3 mikrogram / kg güç ağırlığı) genellikle güçlendirilir, ancak her 100 mikrogram Nalokson artışı arasında tam iki dakika içinde izlenmelidir. Son opioid uygulamasından bu yana geçen aralığa ve miktar ve tipe (İ) bağlı olarak, bir ila iki saat içinde daha fazla intramüsküler dozlara ihtiyaç duyulabilir.e. uzun veya kısa etkili) kullanılan ilaç. Alternatif olarak Nalokson intravenöz infüzyon olarak uygulanabilir (yukarı bakın)

Hastane veya bakıcı okumasını söyle Kullanım talimatları

• Naloxona B. Braun'u yeniden kullanmaya çalışmayın. Her Naloxona B. Braun, tek bir naloxone dozu ıçerir.
• Naloxona B. Braun'u uygulamadan önce parçalayıcı madde ve renk değişimi için görüntüleme kaleminden görsel olarak inceleyin. Çözüm şeffaf değılse ve cam kap hasar göremediğiniz uygulamanın.

Dozaj Bilgileri

İlk Dozlama

Yenidoğanlarda kullanım

Naloxona B. Braun( naloxone), naloxone hidroklor veya Naloxona B. Braun (naloxone) ' da diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Opioid fiziksel olarak bağımlı bir hastada opioid yoksunluk belirtileri içerebilir, ancak aşağıdaki: vücut ağrısı, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, terleme, esneme, mide bulantısı veya kusma, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, titreme veya titreme, karın ağrısı, halsizlik ve yüksek tansiyon ile sınırlı değildir. Yenidoğanda, opioid eksiği da parçaları içerebilir: konvüller, aşırı aglama ve hiperaktif refleksler.

Tekrar Yönetimi

Diğer ilaçlara bağlı solunum depresyonu

Genel

Ameliyat sonrası hastalıklarda çeşitli hipotansiyon, hipertansion, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve kardiyak arrest vakaları bildirilmiştir. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir. Bunlar, çok önceden var olan kardiyovasküler hastaları olan veya benzer durumsuz kardiyovasküler etkilere sahip olabilecek başka ilaçlar alan hastalarda ortaya çıkmıştır. Doğrudanbir neden-sonuç ilişkisi kurulmamış olsa da, Naloxona B. Braun (nalokson), önceden var olan kalp hastalığı olan hastalarda veya hipotansiyon, ventriküler taşikardi veya fibrilasyon ve pulmonerödem gibi potansiel olmadan kardiyovasküler etkileri olan ilaçlar alan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdırkullanılmalıdır. Pulmonerödem Patogenezinin Nalokson B kullanımı ile ilişkili olduğu ön sürülmüş. Braun (nalokson) nörojenik akçiger ödemine benzer, İ.e., merkezi aracı masif katekolamin reaksiyonu, kan hacminin pulmoner vasküler yatağa keskin bir şekilde kaymasına ve hidrostatik baskının artmasına neden olur

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

sıcak kemik ile kromozom sapmaları çalışması. Farelerde ve sıcanlarda sırasıyla 4 kez ve 8 kez dozlarda üretim çalışmaları yapılır, 50 kg'lık bir kişinin dozu 10 mg / gün (yüz alanına veya mg / m'ye bağlı olarak) verilir

²

Doğum ve doğumda kullanım

Naloxona B. Braun (naloxone hydrochloride Injection, USP), opiatların etkilerini tersine çevirmek için çocuklarda ve yenidoğanlarda intravenöz, intramüsküler veya subkutan olarak uygulanabilir. Bununla birlikte, Amerikan Pediatri Akademisi, emilim düzensiz veya gecikmiş olabileceğinden, Afyon zehirlenmesinde subkutan veya intramüsküler uygulama onaylamaz. Her ne kadar Afyon zehirlenmiş çocuk naloxona B. Braun'a (naloxone) dramatik bir şekilde yanit verse de , naloxone metabolize edildiğinde nüks oluşabileceğinden en az 24 saat dikkat izlenmelidir.

Naloxona B. Braun'un (naloxone) klinik çalışmaları, daha genç deneklerinden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayıda içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılar tespit edilmemiştir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciger, börek veya kalp fonksiyonlarında azalmave eşliği hasta veya diğer ilaç tedavisinin daha yüksek sıklığını olumsuz yönde etkilemelidir.

Naloxona B. Braun'a ek olarak, serbest hava yolunun bakımı, suni havalandırma, kalp masajı ve vazopressör ajanlar gibi diğer resüsitatif önlükler mevcut olmalı ve akut zehirlenmeyi önlemek için kullanılmalıdır.

Nalokson, opioid olmayan ilaçların neden olduğu solunum depresyonuna karşı etkili değildir. Buprenorfin kaynaklı solunum'un tersine çevrilmesi eksen olabilir. Ekşik bir yanıt oluşursa, huzur mekanik olarak desteklenmelidir.

Çoğu opioidin etkisi süresi Naloxona B. Braun'un etkisi süresini aşabilir ve semptomlarda ilk iyileşmeden sonra huzur ve/veya merkezi sinir sistemi depresyonunun geri dönüşüne neden olabilir. Bu nedenle, Naloxona B. Braun'un ilk dozunu verdi hemen sonra acil tıbbi yardım almak gerekir. Hasta sürekli gözetim altında tutun ve gerekli ek doz Naloxona B. Braun uygulamasının. Acil tıbbi yardım beklerken ek destek ve / veya çözüm önerileri yararlı olabilir.

Naloxona B kullanımı. Opioid bağımlı hastalarda Braun şu belirtiler: vücut ağrısı, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı ile karakterize akut yoksunluk sendromu çökelti, piloerection, terleme, esneme, mide bulantısı veya kusma, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, titreme veya titreme, karın krampları, halsizlik hapşırma olabilir, ve artmış kan basıncı. Yenidoğanlarda, opioid eksikliği tanamazsa ve uygun şekilde tedavi edilemezse hayatı tehdit edilebilir ve aşağıdaki belirti ve semptomları içerebilir: konvüller, aşırı ağlama ve hiperaktif refleksler. Opioid eksikliği tanıları ve semptomlarının gelişimi için hastaları izleyin

(

Tekrarlayan Huzur Ve Merkezi Sinir Sistemi Depresyonu Riski

Hastalara ve aile üyelerine veya bakıcılarına Naloxona B kullanımı konusunda talimat ver. Opioid bağımlı hastalarda Braun şu belirtiler: vücut ağrısı, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı ile karakterize akut yoksunluk sendromu çökelti, piloerection, terleme, esneme, mide bulantısı veya kusma, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, titreme veya titreme, karın krampları, halsizlik hapşırma olabilir, ve artmış kan basıncı. Yenidoğanlarda, opioid eksiği tanınmazsa ve uygun şekilde tedavi edilemezse hayatı tehdit edilebilir ve aşağıdaki belirti ve semptomları içerebilir: konvüller, aşırı ağlama ve hiperaktif refleksler

Yönetim Talimatları

• Naloxona B. Braun üzerindeki elektronik sesli talimat sistemi düz çalışıyorsa, Naloxona B. Braun, etiketindeki temel talimatlara göre kullanıldığında amaçlanan naloxone hidroklor dozunu vermeye devam edecektir.

Karsinogenez

Vivo sıcak kemik iliğinde kromozom sapması çalışmasında negatifti içinde Nalokson, in vitro insan lenfosit kromozom sapması testinde zayıf bir şekilde pozitif olarak Ames mutajenitesinde ve in vitro ancak Çin hamster v79 hücre HGPRT mutajenit testinde ve.

Doğurganlığın Bozulması

²

Belirtilen popülasyon için majör doğum kusurları ve düşük yapma tahmini arka plan riski bilinmemektedir. Tüm gebeliklerin doğum kusuru, kayıt veya diğer olumsuz sonuçlar için arka plan riski vardır. ABD genel popülasyonunda, klinik olarak tanıdığınız gebeliklerde majör doğum kusurları ve düşük yapma tahmini arka plan riski sırasıyla %2 ila %4 ve ila ' dir.

). Bu çalışmalar nalokson hidroklor nedeniyle embriyotoksik veya teratojenik etkisi göstermemiştir.

Risk Özeti

Naloxona B. Braun'un (intramüsküler ve subkutan kullanım için) güvenliği ve etkinliği, bilinenveya şöfelenilen opioid aşırı dozunun acil tedavisi için her yaştan pediatrik hastalarda kurulmuştur. Tüm pediatrik hastalarda nalokson hidroklor kullanımı, başka bir nalokson hidroklor enjekte edilebilir ürünününgüvenli ve etkili kullanımından elde edilen kanıtlarla birlikte yetkin biyo-sağlık çalışmaları ile desteklenmektedir. Naloxona B. Braun için pediatrik çalışmalar yapılmamıştır.

Pediatrik hastalarda subkutan veya intramüsküler uygulamadan sonra nalokson hidroklor emilimi düzensiz veya gecikebilir. Afyon zehirlenmiş pediatrik hasta nalokson hidroklor enjeksiyonuna uygun şekilde yanit verse safra, nalokson metabolize edildiğinde nüks oluşabileceğinden en az 24 saat dikkat izlenmelidir.

Geriatrik hastalarda karaciger, börek veya kalp fonksiyonlarında azalma ve eşlikçi hastalık veya diğer ilaç tedavisi sıklığı daha yüksektir. Bu nedenle, nalokson sistem marus kalma bu hastalarda daha yüksek olabilir.

Uyuşturucu Bağı

Opioid fiziksel olarak bağımlı bir hastada opioid yoksunluk belirtileri içerebilir, ancak aşağıdaki: vücut ağrısı, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, terleme, esneme, mide bulantısı veya kusma, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, titreme veya titreme, karın ağrısı, halsizlik ve yüksek tansiyon ile sınırlı değildir. Yenidoğanda, opioid eksiği da parçaları içerebilir: konvüller, aşırı aglama ve hiperaktif refleksler.

)

Teratolojik çalışmalar, farelerde ve sıcanlarda sırasıyla 4 kez ve 8 kez dozlarda yapılır, 50 kg'lık bir kişinin dozu 10 mg / gün (yüz alanına veya mg / m'ye bağlı olarak) verilir

Doğumdan kısa bir süre önce anneye NARCAN (nalokson) verildiğinde, etkisinin süresi sadece yenidoğan hayatının ilk iki saati için sürer. Doğumdan sonra gerekli narcan (nalokson) doğrudan yenidoğana uygulaması tercih edilir. NARCAN (nalokson), opioid kullanımı ile ilişkili olmayan intrauterin asfiksi olan yeni doğan bebekte ek bir resüsitasyon yöntemi olarak belirtilen bir faydaya sahip değildir.

Karaciger Hastanesi

ajitasyon, halüsinasyon, titreme

nefes darlığı, solunum depresyonu, hipoksi

Opioid Depresyonu:

).

Özel Uyarılar

Nalokson kullanımı ile ajitasyon ve parestezi nadiren bildirilmiştir.

• Şiddetli Opioid Yoksunluğunun çökelmesi

Aşağıdaki gelişmeler ameliyat sonrası hastalarda NARCAN (nalokson) kullanımı ile ilişkilendirilmiştir: hipotansiyon, hipertansion, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, dispne, pulmonerödem ve kardiyak arrest. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir. Ameliyat sonrası hastalıklarda aşırı dozda NARCAN (nalokson), analjezinin önemli ölçüsünde ters çevrilmesine ve ajitasyona neden olabilir (bkz.

Opioid fiziksel olarak bağımlı 152 etkileri ani ters içeren akut geri çekilme sendromu uyarabilir, ancak belirtiler parçalarından bazıları parçalarından bazıları şunlardır: vücut ağrıları, ateş, terleme, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, esneme, halsizlik, titreme veya titreme, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, ishal, mide bulantısı ya da kusma, karın krampları, yüksek tansiyon, taşikardi ile sınırlı değildir opioid. Yenidoğanda opioid yokluğu da parçaları içerebilir: konvüller, aşırı ağlama, hiperaktif refleksler (bkz.

pulmonerödem, kalp durması veya yeteneği, taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve ventriküler taşikardi. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir.

Psikiyatrik Bozukluklar:

Ayrıca bakınız Dozaj ve uygulama, yetişkinlerde kullanım, postoperatif Opioid depresyonu.

NARCAN (nalokson) bir opioid antagonistidir. NARCAN (nalokson) kullanımı ile ilişkili fiziksel bağış bildirilmemiştir. NARCAN (nalokson) ' un opioid antagonisti etkisine tolerans oluşturduğu bilinmemektedir.

²

Pediatrik Hastalar

Nalokson oral uygulamadan sonra hızlı emir, ancak yüksek presistemik metabolizma Bu yolu güvenilmez hale getirir. Nalokson yüksek oranda lipid çözün ve böyle 5.1 kg'lık bir dağıtım hacmi ile vücut boyu hızlı dağıtım