Naloxon-hameln

(Nalokson) Naloxon-Hannover opioid depresyonun tamamen veya kısmen tersine, solunum depresyonu dahil olmak üzere, doğal ve sentetik opioid, ilaç, antagonist ilaçlar: nalbuphine, hCG, hydrocodone ve cyclazocine metadon ve bazı karışık agonisti dahil olmak üzere tarafından indüklenen için gösterilir. Naloxon-hameln (naloxone) ayrıca şupheli veya bilinenakut opioid doz aşımı tanıtımı için endikedir.

Nalokson, depresyonunun tamamına veya kısmen tersine, doğal ve sentetik opioid, dekstropropoksifen, metadon ve bazı karışık agonisti/antagonisti ilaçlar: nalbuphine ve kafein dahil olmak üzere kaynaklı ciddi solunum depresyonu hafif dahil olmak üzere opioid. Ayrıca, akut opioid doz aşımı için kullanılabilir. Nalokson, doğum sırasında anneye analjeziklerin uygulanmasından kaynaklanan yenidoğanda huzur ve diğer CNS depresyonuna karşı koymak için kullanılabilir.

Klinik farmakoloji, septik şok yardımcı kullanım).

İntravenöz İnfüzyon

Genel

Yenidoğanlarda kullanım

Parenteral ilaç ürünleri, çözüm ve kap izinde uygulamadan önce kısaca madde ve renk değişimi açıklamasından görsel olarak kontrol edilmelidir.

Başlangıç dozu 400 ila 2000 mikrogram Naloxon-hameln intravenöz olarak uygulanabilir. Solunum fonksiyonunda istenen karşı koymave iyileştirme derecesi elinde bulunamazsa, 2-3 dakika aralıklarla tekrarlanabilir. 10 mg Naloxon-hameln uygulandıktan sonra herhangi bir yanıt gözlenmezse, opioid kaynaklı veya kısaca opioid kaynaklı toksisite tanısı sorgulanmalıdır. İntravenöz yol dozlama mümkün değil, intramüsküler veya subkutan uygulama gerekli olabilir.

Naloxon-hameln postoperatif olarak kullanıldıĞında, yeterli analjeziyi korurken optimum solunum tepkisi elinde tutmak için doz her hasta için titre edilmelidir. 100-200 mikrogram intravenöz dozlar (yaklaşık 1.5-3 mikrogram / kg güç ağırlığı) genel olarak güçlendirilir, ancak uygulanan Naloxon-hameln'in her 100 mikrogram artışı arasında tam iki dakika içinde izlenmelidir. Son opioid uygulamasından bu yana geçen aralığa ve miktar ve tipe (I) bağlı olarak, bir ila iki saat içinde daha fazla intramüsküler dozlara ihtiyaç duyulabilir.e. uzun veya kısa etkili) kullanılan ilaç. Alternatif olarak Naloxon-hameln ıntravenöz ınfüzyon olarak uygulanabilir (yukarı bakın)

Bununla birlikte, intravenöz enjeksiyondan sonra eylemin başlangıcının daha yavaş olduğu belirtilmelidir. Salin içinde Naloxon-hameln infüzyonuna ihtiyaç duyan yenidoğanlarda, aşırı sodyumunu almak için özen gösterilmelidir.

Parenteral ilaç ürünleri, çözüm ve kap izinde uygulamadan önce kısaca madde ve renk değişimi açıklamasından görsel olarak kontrol edilmelidir.

Çocuklarda normal başlangıç dozu, intravenöz olarak verilen 10 mcg / kg vücut ağırlığıdır.bu doz istenen klinik iyileştirme derecesine yol açılmazsa, daha sonra 100 mcg/kg vücut ağırlığı dozu uygulanabilir. Nalokson, yukarıda tarif edildiği gibi ile gerekli olabilir. İntravenöz uygulama yöntemi mümkün değil, Nalokson intravenöz veya intravenöz olarak bölünmüş dozlarda uygulanabilir.

Nalokson uygulamadan önce apnoeik bebekte yeterli bir hava yolu kurulmalıdır. Opioid kaynaklı depresyon için normal doz, intravenöz, intravenöz veya intravenöz olarak uygulanan 10 mcg / kg vücut ağırlığıdır.. Solunum fonksiyonunda istenen karşı koyma derecesi ve iyileştirme sağlanamazsa 2-3 dakika aralıklarla tekrarlanabilir. Alternatif olarak, doğumda intramüsküler olarak tek bir doz 200 mikrogram, yaklaşık 60 mikrogram/kg vücut ağırlığı verilebilir.

• Kullanımdan hemen sonra acil tıbbi yardım istiyorum. En opioid eylem süresi nalokson hidroklorür o geçtiği ve şüpheli opioid aşırı doz tıbbi gözetim altında ayarları dışında oluşur, derhal acil tıbbi yardım isteyin, acil durum personeli gelene kadar, ve Naloxon tekrarlanan dozlarda yönetmek sürekli gözetim altında hasta tutmak gibi gerekli Hannover olabilir. Naloxon-hameln'in ilk dozunun uygulanmasından sonra şöpheli, potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir opioid acil durumda daima acil tıbbi yardım istiyorum.
• Naloxon-hameln'i yeniden kullanmaya çalışmayın. Her Naloxon-hameln tek bir naloxone dozu Içerir.

Tekrar Dozlama

Istenen yanıt 2 veya 3 dakika sonra ele alınmazsa, ek bir Naloxon-hameln dozunu uygulayabilir. Hala yanıt yoksa ve ek dozlar mevcutsa, acil tıbbi yardım gelene kadar her 2-3 dakikada bir Naloxon-hameln ek dozları uygulanabilir. Acil tıbbi yardım beklerken ek destek ve / veya çözüm önerileri yararlı olabilir.

Hastalara veya bakıcılarına Naloxon-hameln'i Aşağıdakilere göre yönetmelerini söyle

Opioid yoksunluk semptomlarının keskin bir şekilde parçalanmasını önlemek için tercih edilen maternal opioid kullanımına bilinen veya şöfelenilen yenidoğanlarda klinik koşullar, özellikle postpartum dönem olabilir. Bu ayarlarda, etkisi için titre edilebilir ve uygun olduğu Ağırlığa göre ayarlanabilir alternatif bir nalokson ürünü kullanmayı düşünün.

Bazı opioidlerin etkisi süresi NARCAN (nalokson) etkisi süresi aşabileceğinden , hasta sürekli göz altında tutulmalıdır. Gerekli olan dozlarda narcan (nalokson) uygulamalıdır.

İntravenöz İnfüzyon

NARCAN (nalokson), normal salin veya %5 dekstroz çözümlerinde intravenöz infüzyon için izlenebilir. Her iki çözümünün 500 ml'sinde 2 mg NARCAN (nalokson) eklenmesi, 0.004 mg/ml'lik bir konsantrasyon sağlar. Yarışımlar 24 saat içinde kullanılmalıdır. 24 saat sonra, kalan kullanmayan yarışım atılmalıdır. Uygulama oranı hastanın cevabına göre titre edilmelidir.

NARCAN (nalokson), bisülfit, metabisülfit, uzun zincirli veya yüksek molekül ağırlıklı anyonlar veya alkali ph'a sahip herhangi bir Çözümlü İçeren preparatlarla karıştırılmamalıdır. çözümün kimyasal ve fiziksel stabilitesi üzerindeki etkisi ilk kurulmadığı için NARCAN'A (nalokson) hiç ilaç veya kimyasal madde eklenmemelidir.

Parenteral ilaç ürünleri, çözüm ve kap uygulamasında uygulamadan önce kısaca madde ve renk değişimi için görsel olarak kontrol edilmelidir.

Narcan (nalokson) tekrar dozları, bir opioid son uygulamasından bu yana miktar, tip (yani, kısa veya uzun etkili) ve zaman aralığına bağlı olarak bir ila iki saat aralıklarıyla gerekli olabilir. Ek intramüsküler dozların daha uzun süreli bir etkisi yarattığı gösterilmiştir.

Septik şok hastalarında hipotansiyon tedavisi için en uygun NARCAN dozu (nalokson) veya tedavi süresi belirlenmemiştir (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ

Yetişkinlerde ameliyat sonrası depresyon için tavsiyelere ve uyarılara uy. Solunum depresyonunun ilk tersine çevrilmesi için, NARCAN( nalokson), istenen geri dönüş derecesine kadar iki ila üç dakikalık aralıklarla intravenöz olarak 0.005 mg ila 0.01 mg artılarla enjekte edilmelidir.

Nalokson-hameln (nalokson), nalokson hidroklor veya Nalokson-hameln (nalokson) içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine aşık duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Naloxon-hameln, naloxone hidroklor veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

NARCAN (nalokson), nalokson hidroklor veya NARCAN (nalokson) içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Nalokson-Hannover'e (nalokson) tatminkar bir şekilde cevap veren hasta sürekli gözetim altında tutulması ve bazı opioidlerin etkisi süresi Nalokson-Hannover'in (nalokson) süresini aşabileceğinden, gerektiğinde Tekrarlanandan Nalokson-Hannover (nalokson) dozları uygulamalıdır.

Diğer ilaçlara bağlı solunum depresyonu

Naloxon-hameln'e (naloxone) ek olarak , serbest hava yolunun bakımı, suni havalandırma, kalp masajı ve vazopressör ajanlar gibi diğer resüsitatif öncüler mevcut olmalı ve akut opioid zehirlenmesine karşı koymak için kullanılmalıdır.

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Hayvanlarda naloxon-hameln'in (naloxone) kanserojen'i potansiyelini değerlendirmek için çalışmalar yapılmamıştır. Naloxon-hameln( naloxone), Ames mutajenitesinde ve insan lenfosit kromozomu aberasyon testi, ancak in vitro

Hamilikte kullanım

Nalokson-hameln (nalokson hidrolik enjeksiyonu, USP), opiatların etkilerini tersine çevirmek için çocuklarda ve yenidoğanlarda intravenöz, intramüsküler veya subkutan olarak uygulanabilir. Bununla birlikte, Amerikan Pediatri Akademisi, emilim düzensiz veya gecikmiş olabileceğinden, Afyon zehirlenmesinde subkutan veya intramüsküler uygulama onaylamaz. Her ne kadar Afyon zehirlenmiş çocuk naloxon-hameln'e (naloxone) dramatik bir şekilde yanit verse de , naloxone metabolize olduğu için nüks oluşabileceğinden en az 24 saat dikkat edilmelidir.

Geriatrik Kullanım

Böbrek yetmezliği/yetmezliği olan hastalarda Naloxon-hameln'in (naloxone) güvenliği ve etkinliği iyi kontrol klinik çalışmalarında tanımlanmamıştır. Bu hasta popülasyonuna Naloxon-hameln (naloxone) uygulamasında dikkatlı olmalıdır

Karaciger Hastanesi

Karaciger hastalığı olan hastalarda Naloxon-hameln'in (naloxone) güvenliği ve etkinliği iyi kontrol edilen klinik çalışmalarda belirtilmemiştir. Karaciger hastası olan hastalara Naloxon-hameln (naloxone) uygulamasında dikatli olmalıdır.

Opioid fiziksel olarak bağımlı bir hastada opioid yoksunluk belirtileri içerebilir ama vücut ağrıları, ishal, taşikardi, ateş, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, terleme, esneme, bulantı, kusma, sinirlilik, huzursuzluk, sinirlilik, titreme, karın ağrısı, halsizlik ve yüksek tansiyon titreme, aşağıdaki sınırlı değildir. Yenidoğanda, opioid eksiği da parçaları içerebilir: konvüller, aşırı aglama ve hiperaktif refleksler.

Depresyonunun Opioid ani peep kullanımının tersine çevrilmesi bulantıları, kusma, terleme, titreme, taşikardi, artmışkanmacı, nöbetler, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve kardiyak arrest ile sonuçlanabilir ve bu da ölümle sonuçlanabilir.

Nalokson'a ek olarak, serbest hava yolunun bakımı, suni hava, kalp masajı ve vazopressör ajanlar gibi diğer resüsitatif önlükler mevcut olmalı ve akut zehirlenmeyi önlemek için kullanılmalıdır.

TEDBİRLER

Kısmi agonistler veya buprenorfin ve pentazosin gibi karışık agonistler/antagonistler tarafından solunum depresyonunun tersine çevrilmesi eksen olabilir. Nalokson hidroklorürün daha büyük veya tekrarlar dozları, buprenorfini antagonize etmek için gerekli olabilir, çünkü ikinci, yavaş bağlanma hızı ve daha sonra opioid reseptöründen yavaş ayrılması nedeniyle uzun bir etki süresine sahiptir. Buprenorfin antagonizmi, ters etkilerin kademeli olarak başlaması ve normal olarak uzun süreli Solunumun etkisi süresinin azalması ile karakterizedir.

Şiddetli Opioid Yoksunluğunun Çökelmesi

Hasta Danışmanlığı Bilgileri

).

Hastalara ve aile üyelerine veya bakıcılarına:

• Naloxon-hameln'in cihaz etiketleme renk şemasına ve Naloxon-hameln için eğitim aşina olun
  Naloxon-hameln'in 2 mg dozaj formu mavi ve mordur. Naloxon-hameln için eğitmen siyah ve beyazdır.
• Hastaların ve bakıcıların Naloxon-hameln için eğitim tanıtımı ve okuması önerilir

Opioid Doz Aşımının Tanıtımı

Hastalara ve aile üyelerine veya bakıcılarına Naloxon-hameln kullanımını gerektiren bir opioid doz aşımı tanımlarını ve semptomlarını nasıl tanıyacaklarını söyledi:

Hastalara ve aile üyelerine veya bakıcılarına aşağıdaki önemli bilgiler hakkında bilgi ver:

• Insanlar ciddi opioid aşırı doz (yani opioid acil durumları) tedavi etmek için kasıt veya yanılışla bir opioide maruz kaldıklarında Naloxon-hameln'in mevcut olduğu emin olun.
• Uyluğun anterolateral yönüne bastırırken Naloxon-hameln enjekte edin. 1 yaş altındaki pediatrik hastalarda, Naloxon-hameln'i uygularken uyluk kasını sıkılaştırın.
• Enjeksiyondan sonra, siyah taban yerine kilitlenir, görüntüleme kaleminde kırmızı bir görünümü görünür ve elektronik görsel ve sesli talimatlar Naloxon-hameln'in amaçlanan naloxone hidroklor dozunu verdiğini gösterir.

Nalokson kanserojen'i potansiyelini değerlendirmek için uzun süre hayvan çalışmaları tamamlanmamıştır.

Gebe'de kadınlarda nalokson kullanımı ile ilgili sıralı veriler, ilaca bağlı bir risk bildirmek için yeterli değildir. Bununla birlikte, nalokson kullanımı ile opioid bağımlı annenin fetüsü için riskler vardır. Hayvan üreme çalışmalarında, organogenez döneminde nalokson hidroklor ile tedavi edilebilir farelerde ve sıcanlarda, sırasıyla 4 kat ve 8 kat eşleyici dozlarda, 50 kg'lık bir insan dozunda embriyotoksik veya teratojenik etkisi gözlenmemiştir.10 mg.

Klinik Hususlar

Nalokson hidroklor, organogenez sırasında farelere ve sıcaklara sırasıyla 4 kez ve 8 kez dozlarda, 50 kg'lık bir kişiye verilen 10 mg / gün dozunda (vücut yüz alanına veya mg/m'ye bağlı olarak) uygulandı²

İnsan sütünde nalokson varlığı veya nalokson'un emziren bebek veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında hiçbir bilgi yoktur. Emziren annelerde yapılan çalışmalar nalokson'un prolaktin veya oksitosin hormon seviyelerini etkilemediğini göstermiştir. Nalokson minimal oral olarak biyoyararlanımlıdır. Emzirmenin gelişimi ve sağlık faydaları, annenin Naloxon-hameln'e olan klinik ihtiyacı ve naloxon-hameln'den veya altta yatma anne durumundan emziren bebek üzerindeki potansiyel olumsuz etkileri ile birlikte düşünülür.

Geriatrik hastalarda karaciger, börek veya kalp fonksiyonlarında azalma ve eşlikçi hastalık veya diğer ilaç tedavisi sıklığı daha yüksektir. Bu nedenle, nalokson sistem marus kalma bu hastalarda daha yüksek olabilir.

Nalokson hidroklorürün klinik çalışmaları, genç deneklerinden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayıda içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılar tespit edilmemiştir.

NARCAN (nalokson), fiziksel olarak opioidlere bağlı olduğu bilinenveya şöfelenilen annelerin yenidoğanları da dahil olmak üzere kişilere dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır. Bu gibi durumlarda, opioid etkilerinin keskin ve tammen tersine çevrilmesi akut yoksunluk sendrom tetikleyebilir.

Tekrar Yönetimi

ve

Hayvanlarda narcan (nalokson) kanserojen'i potansiyelini değerlendirmek için çalışmalar yapılmamıştır. NARCAN (nalokson) Ames mutajenitesinde ve Ames mutajenitesinde zayif pozitifti. in vitro Çin hamster v79 hücre HGPRT mutajenite tahlil ve sıcak kemik ile kromozom sapmaları çalışması. Farelerde ve sıcanlarda sırasıyla 4 kez ve 8 kez dozlarda üretim çalışmaları yapılır, 50 kg'lık bir kişinin dozu 10 mg / gün (yüz alanına veya mg / m'ye bağlı olarak) verilir

), NARCAN (nalokson) nedeniyle embriyotoksik veya teratojenik etkisi göstermedi. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üretim çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, narcan (nalokson) hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Börek Yetmezliği / Yetmezliği

pulmonerödem, kalp durması veya yeteneği, taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve ventriküler taşikardi. Ölüm, koma ve ensefalopati bu olayların bir sonucu olarak bildirilmiştir.

hipertansiyon, hipotansiyon, sıcak basması veya kızarma.

).

Gastrointestinal Bozukluklar:

Pediatrik Hastalar

Hasta Yönetimi

/ dak) Nalokson hemen 24 saat boyu 2mg / kg / saat izle. Ciddi advers olaylarının birkaç raporu vardı: nöbetler (2 hasta), şiddetli hipertansion (1) ve hipotansion ve/veya bradikardi (3).

Pediatrik Hastalar:

Başka bir çalışmada, akut inmeli 36 hasta 4 mg / kg (10 mg / m) yükleme dozu aldı

Pediatrik Hastalar

Atropin sülfat ile difenoksilat hidroklor doz aşımını takiben çocuklara 11 doz 0.2 mg nalokson (2.2 mg) uygulanmıştır. Pediatrik raporlar, atropin sülfat ile difenoksilat hidroklor ile aşırı dozdan sonra solunum depresyonunu tedavi etmek için yanlışlıkla 20 mg nalokson dozu alan 2-1 / 2 yaşındaki bir çocuk için. Çocuk iyi cevap verdi ve olumsuz sonuçlar olmaktan iyidir. Ayrıca, 12 saatlik bir süre boyu 11 doz alan 4-1 / 2 yaşındaki bir çocuğun olumsuz sonuçları olmayan bir rapor da vardır.

Nalokson oral uygulamadan sonra hızlı emir, ancak yüksek presistemik metabolizma Bu yolu güvenilmez hale getirir. Nalokson yüksek oranda lipid çözün ve böyle 5.1 kg'lık bir dağıtım hacmi ile vücut boyu hızlı dağıtım