Naloxon Inresa

Klinik farmakoloji, septik şok yardımcı kullanım

Nalokson, depresyonunun tamamına veya kısmen tersine, doğal ve sentetik opioid, dekstropropoksifen, metadon ve bazı karışık agonisti/antagonisti ilaçlar: nalbuphine ve kafein dahil olmak üzere kaynaklı ciddi solunum depresyonu hafif dahil olmak üzere opioid. Ayrıca, akut opioid doz aşımı için kullanılabilir. Nalokson, doğum sırasında anneye analjeziklerin uygulanmasından kaynaklanan yenidoğanda huzur ve diğer CNS depresyonuna karşı koymak için kullanılabilir.

Naloxon İnresa, opioidlerin mevcut olabileceği ortamlarda acil tedavi olarak acil uygulama için tasarlanmıştır.

Naloxon İnresa acil tıbbi bakım için bir yedek değildir.

NARCAN (nalokson), septik şok yönetiminde kan basıncını arttırmak için yardımcı bir ajan olarak yararlı olabilir (bkz.

Naloxon İnresa (naloxone), bisülfit, metabisülfit, uzun zincirli veya yüksek molekül ağırlıklı anyonlar veya alkali ph'a sahip herhangi bir Çözümlü İçeren preparatlarla karıştırılmamalıdır. çözümün kimyasal ve fiziksel stabilitesi üzerindeki etkisi ilk kurulmadığı için Naloxon İnresa'ya (naloxone) hiç ilaç veya kimyasal madde eklenmemelidir.

Başlangıç dozu 0.4 mg ila 2 mg Naloxon İnresa (naloxone) intravenöz olarak uygulanabilir. Istenen karşı koyma derecesi ve huzur fonksiyonlarında Iyileşme sağlanamazsa, iki ila üç dakika aralıklarıyla tekrarlanabilir. 10 mg Naloxon İnresa (naloxone) uygulandıktan sonra herhangi bir yanıt gözlenmezse, opioid kaynaklı veya kısaca opioid kaynaklı toksisite tanısı sorgulanmalıdır. İntravenöz yol mevcut değilse intramüsküler veya subkutan uygulama gerekli olabilir.

).

Çocuklarda normal başlangıç dozu, intravenöz olarak verilen 0.01 mg / kg vücut ağırlığıdır.bu doz istenen klinik iyileştirme derecesine yol açılmazsa, sonraki doz 0.1 mg / kg vücut ağırlığıdır. İntravenöz uygulama yöntemi mevcut değil, naloxon İnresa (naloxone) bölünmüş dozlarda intravenöz veya intravenöz olarak uygulanabilir. Gerekirse, Naloxon İnresa (naloxone) enjeksiyonu için steril su ile izlenebilir.

Çocuklarda normal başlangıç dozu, intravenöz olarak verilen 10 mcg / kg vücut ağırlığıdır.bu doz istenen klinik iyileştirme derecesine yol açılmazsa, daha sonra 100 mcg/kg vücut ağırlığı dozu uygulanabilir. Naloxon İnresa, yukarıda tarif edildiği gibi infüzyonla birlikte gerekli olabilir. İntravenöz uygulama yöntemi mümkün değil, Naloxon İnresa intravenöz veya intravenöz olarak bölünmüş dozlarda uygulanabilir.

Yenidoğan Kullanımı

( Aşırı dozda intihar ile bağlantılı olan yaygin olarak değerlendirilen analjeziklerde bulunur) N. B. bazı opioidlerin etkisi süresi, Nalokson, örneğin dekstropropoksifen, dihidrokodein ve metadonun IV bolusundan daha uzun sürebilir. Bu opioidlerden birinin bilgisi veya düşüncesi durumlarında, tekrarlanan enjeksiyonun opioide sürekli antagonizm üretmek için Nalokson infüzyonunun kullanılması önerilir.

Nalokson uygulamadan önce apnoeik bebekte yeterli bir hava yolu kurulmalıdır. Opioid kaynaklı depresyon için normal doz, intravenöz, intravenöz veya intravenöz olarak uygulanan 10 mcg / kg vücut ağırlığıdır.. Solunum fonksiyonunda istenen karşı koyma derecesi ve iyileştirme sağlanamazsa 2-3 dakika aralıklarla tekrarlanabilir. Alternatif olarak, doğumda intramüsküler olarak tek bir doz 200 mikrogram, yaklaşık 60 mikrogram/kg vücut ağırlığı verilebilir.

Tekrar Dozlama

Kısmi agonistler veya buprenorfin ve pentazosin gibi karışık agonistler / antagonistler tarafından solunum depresyonunun tersine çevrilmesi aşırı olabilir ve daha yüksek dozda nalokson hidroklor veya Nalokson Inresa'nın tekrar tekrar uygulanması gerekir.

Bir Yaş Üzerindeki Yetişkinlerde Ve Pediatrik Hastalarda Dozaj

Bazı opioidlerin etkisi süresi NARCAN (nalokson) etkisi süresi aşabileceğinden , hasta sürekli göz altında tutulmalıdır. Gerekli olan dozlarda narcan (nalokson) uygulamalıdır.

Genel

Çocuklarda kullanım

Yetişkinlerde ameliyat sonrası depresyon için tavsiyelere ve uyarılara uy. Solunum depresyonunun ilk tersine çevrilmesi için, NARCAN( nalokson), istenen geri dönüş derecesine kadar iki ila üç dakikalık aralıklarla intravenöz olarak 0.005 mg ila 0.01 mg artılarla enjekte edilmelidir.

Normal başlangıç dozu 0.01 mg / kg vücut ağırlığıdır, intravenöz, intravenöz veya Sc ile uygulanır. bu doz, ameliyat sonrası opioid depresyonu için yetişkinlerin uygulama kıllavuzlarına uygun olarak tekrarlanabilir.

Nalokson ilaca aşırı duyarlı olduğu bilinenhastalara verilmemelidir.

Genel

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Hayvanlarda naloxon ınresa'nın (naloxone) kanserojen'i potansiyelini değerlendirmek için çalışmalar yapılmamıştır. Naloxon İnresa( naloxone), Ames mutajenitesinde ve insan lenfosit kromozomu aberasyon testi, ancak

Teratolojik çalışmalar, farelerde ve sıcanlarda sırasıyla 4 kez ve 8 kez dozlarda yapılır, 50 kg'lık bir kişinin dozu 10 mg / gün (yüz alanına veya mg / m'ye bağlı olarak) verilir

Doğum ve doğumda kullanım

Pediatrik Kullanım

Geriatrik Kullanım

Karaciger Hastanesi

Depresyonunun Opioid ani peep kullanımının tersine çevrilmesi bulantıları, kusma, terleme, titreme, taşikardi, artmışkanmacı, nöbetler, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve kardiyak arrest ile sonuçlanabilir ve bu da ölümle sonuçlanabilir.

Nalokson'a tatminkar bir şekilde cevap veren hastalar gözlem altında'da tutulmalıdır. Bazı opioidlerin etkisi süresi Naloksonunkini aşabileceğinden, Tekrarlanan Nalokson dozları gerekli olabilir.

Nalokson'a ek olarak, serbest hava yolunun bakımı, suni hava, kalp masajı ve vazopressör ajanlar gibi diğer resüsitatif önlükler mevcut olmalı ve akut zehirlenmeyi önlemek için kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği/yetmezliği olan hastalarda Nalokson'un güvenliği ve etkinliği klinik çalışmalarda belirtilmemiştir. Bu hasta popülasyonuna Nalokson uygulamasında dikkatlı olmalı ve hastalar izlenmelidir.

Hasta Danışmanlığı Bilgileri

• Hastaların ve bakıcıların Naloxon İnresa için eğitim tanıtımı ve okuması önerilir

Tekrarlayan Huzur Ve Merkezi Sinir Sistemi Depresyonu Riski

Hastalara ve aile üyelerine veya bakıcılarına aşağıdaki önemli bilgiler hakkında bilgi ver:

• Hareketete geçtikten sonra, Naloxon İnresa iğneyi otomatik olarak intramüsküler veya subkutan olarak yerleştirir, naloxon'u teslim eder ve iğneyi tamamlamaya devam eder. Iğne enjeksiyondan önce, sırasında veya sonrasında görünmez.

Nalokson kanserojen'i potansiyelini değerlendirmek için uzun süre hayvan çalışmaları tamamlanmamıştır.

Klinik Hususlar

Nalokson hidroklor plasentayı geçirir ve hem fetusta hem de opioid korumalı annede yoksunluğu tetikleyebilir. Naloxon İnresa kullanıldıktan sonra fetus sıkıntı tanımları açılmasından değerlendirilmelidir. Fetus ve anne stabilize olana kadar dikkatlı izleme gereklidir.

). Bu çalışmalar nalokson hidroklor nedeniyle embriyotoksik veya teratojenik etkisi göstermemiştir.

Risk Özeti

İnsan sütünde nalokson varlığı veya nalokson'un emziren bebek veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında hiçbir bilgi yoktur. Emziren annelerde yapılan çalışmalar nalokson'un prolaktin veya oksitosin hormon seviyelerini etkilemediğini göstermiştir. Nalokson minimal oral olarak biyoyararlanımlıdır. Emzirmenin gelişimi ve sağlık faydaları, annenin Naloxon İnresa'ya olan klinik ihtiyacı ve naloxon İnresa'dan veya altta yatan'dan maternal durumdan emziren bebek üzerindeki potansiyel olumsuz etkileri ile birlikte düşünülür.

Bir yaş altındaki pediatrik hastalarda, bakıcı Naloxon İnresa'yı uygularken uyluk kasını sıkıştırmalıdır. Artık benne parçalarının, enfeksiyon belirtilerinin veya her ikisinin kanıtı'nın uygulama alanını dikkatlice izlemeyin..

UYARMALAR

Tekrar Yönetimi

NARCAN ( nalokson) ' a ek olarak , serbest hava yolunun bakımı, suni havalandırma, kalp masajı ve vazopressör ajanlar gibi diğer resüsitatif önlükler mevcut olmalı ve akut opioid zehirlenmesine karşı koymak için kullanılmalıdır.

Çin hamster v79 hücre HGPRT mutajenite tahlil ve

Böbrek yetmezliği / yetmezliği olan hastalarda NARCAN (nalokson) ' un güvenliği ve etkinliği iyi kontrol edilen klinik çalışmalarda belirtilmemiştir. Bu hasta popülasyonuna NARCAN (nalokson) uygulamasında dikkatlı olmalıdır

).

Opioid Bağlılığı

kusma, mide bulantısını

Sinir Sistemi Bozuklukları:

ajitasyon, halüsinasyon, titreme

Vasküler Bozuklar:

Ayrıca bakınız

Naloxon İnresa (naloxone) bir opioid antagonistidir. Naloxon İnresa (naloxone) kullanımı ile ilişkili fiziksel bağış bildirilmemiştir. Naloxon Inresa'nın (naloxone) opioid antagonisti etkisine toleransının ortaya çıktığı bilinmemektedir.

Ameliyat sonrası:

).

Özel Uyarılar).

Depresyonunun Opioid aniden tersine çevrilmesi bulantıları, kusma, terleme, taşikardi, artmış kan basıcı, titreme, nöbetler, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve kardiyak arrest ile sonuçlanabilir ve bu da ölme neden olabilir (bkz. Özel Uyarılar

Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altında yapıldığı, bir ilacın klinik çalışmalarında görülen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarında oranlarla doğrulanamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Opioid depresyonunun aniden tersine çevrilmesi bulantıları, kusma, terleme, taşikardi, artmışkanmacı, titreme, nöbetler, ventrikler taşikardi ve fibrilasyon, pulmonerödem ve ölümle sonuçlanabilecek kalp durması ile sonuçlanabilir (bkz.

Opioid fiziksel olarak bağımlı 152 etkileri ani ters içeren akut geri çekilme sendromu uyarabilir, ancak belirtiler parçalarından bazıları parçalarından bazıları şunlardır: vücut ağrıları, ateş, terleme, burun akıntısı, hapşırma, piloerection, esneme, halsizlik, titreme veya titreme, sinirlilik, huzursuzluk veya sinirlilik, ishal, mide bulantısı ya da kusma, karın krampları, yüksek tansiyon, taşikardi ile sınırlı değildir opioid. Yenidoğanda opioid yokluğu da parçaları içerebilir: konvüller, aşırı ağlama, hiperaktif refleksler (bkz.

Ameliyat sonrası NARCAN (nalokson) kullanımı ile ilişkili advers olaylar organ sistemi tarafından ve azalan sıklık sırasına göre aşağıdaki gibi listelenir:

Deri ve deri altı doku bozuklukları:

Başka bir çalışmada, akut inmeli 36 hasta 4 mg / kg (10 mg / m) yükleme dozu aldı

Normal dozlarda 2 mg/kg dozlarında hafıza bozukluğu bildirilmiştir.

Hasta Yönetimi:

Küçük bir çalışmada, 24 mg/70 kg alan gönüllüler toksisite göstermedi.

Normal deneklerde 2 mg/kg dozlarında, sinirlilik, anksiyete, gerginlik, şüphecilik, üzüntü, konsantre olma zorluğu ve iştahsızlık gibi bilişim bozuklukları ve davranışsal semptomlar bildirilmiştir. Ek olarak, baş döndürmesi, ağırlık, terleme, mide bulantıları ve karınları gibi somatik semptomlar da bildirilmiştir. Tam bilgi mevcut olmasa da, sözlülerin genelliğiyle 2-3 gün boyu devam ettiği bildirildi.

Nalokson, Aµ, I ve Iº-opioid reseptörlerinin rekabetçi bir antagonistidir. Nalokson, Aµ reseptöründe en güçlüdür. Nalokson, kendi başına verilir, çok az etki üretir. Ancak, eğer verilen yüksek dozda hızla ters etkisi morfin ve diğer opioid dahil hCG ve nalorfin. Nalokson normal koşullarda ağrı eşiğinde çok az etkisi sahibi, ancak endojen opioidlerin üretildiği stres durumlarında hiperaljeziye neden olur. Nalokson ayrıca opioid peptidlerinin salınımı ile ilişkili olan akupunktur analjezisini de inhibe eder. Nalokson ayrıca PAG (periaqueductal gri madde) stimülasyonu ile üretilen analjeziyi de önler. PAG, ağrı tedavisinde bir etki alanıdır. Nalokson intravenöz olarak verilir ve etkileri hemen üretilir. Karaciger tarafından hızla metabolize edilir ve etkisi sadece 1-2 saat sürer, bu da çok morfin benzeri ilaçtan çok daha kısadır. Böylece verileceksürekli olabilir

Nalokson oral uygulamadan sonra hızlı emir, ancak yüksek presistemik metabolizma Bu yolu güvenilmez hale getirir. Nalokson yüksek oranda lipid çözün ve böyle 5.1 kg'lık bir dağıtım hacmi ile vücut boyu hızlı dağıtım

Nalokson İnfüzyonlarının tavsiye edilirresa, bisülfit, metabisülfit, uzun zincirli veya yüksek molekül ağırlıklı anyonlar veya alkali ph'lı çözümler için preparatlarla karıştırılmamalıdır (Martindale, 1996).