Naloxon Inresa

Farmacologia clínica, Utilização adjuvante em choque séptico

Naloxon Inresa não substitui os cuidados médicos de emergência.

Perfusão Intravenosa

Geral

Depressão Opióide Pós-Operatória:

Adulto:

Dose inicial de 400 a 2000 microgramas de Naloxon Inresa pode ser administrada por via intravenosa. Se não for obtido o grau desejado de contra-acção e melhoria da função respiratória, esta pode ser repetida em intervalos de 2 a 3 minutos. Se não for observada resposta após a administração de 10 mg de Naloxon Inresa, deve ser questionado o diagnóstico de toxicidade industrial ou parcial por opióides. A administração Intramuscular ou subcutânea pode ser necessária se a administração por via intravenosa não for viável.

Utilização Pós-Operatória

Filhos

No entanto, deve salientar-se que o início da acção é mais lento após a injecção I. M. Em recém-nascidos que necessitem de perfusão de Naloxon Inresa em solução salina, deve ter-se o cuidado de evitar uma ingestão excessiva de sódio.

N. B. Uma duração de acção de certos opióides pode ultrapassar um de um bólus IV de Naloxona, por exemplo, dextropropoxifeno (presente em analgésicos habitualmente prescritos que, em dose excessiva, foram associados ao suicídio), di-hidrocodeína e metadona. Em situações em que um destes opióides é conhecido uo suspeito, recomenda-se a utilização de uma perfusão de naloxona para produzir antagonismo sustentado ao opióide sem injecção repetida.

No entanto, deve salientar-se que o início da acção é mais lento após a injecção I. M. Nos recém-nascidos que necessitam de perfusão de Naloxona em solução salina, deve ter-se o cuidado de evitar uma ingestão excessiva de sódio.

Informações Relativas Aos Dados

Posologia Inicial

Dose De Uma Repetitiva

O NARCAN (naloxona) pode ser diluído para perfusão intravenosa em soluções salinas normais ou em soluções de dextrose a 5%. A adição de 2 mg de NARCAN (naloxona) em 500 mL de qualquer solução proporcional uma concentração de 0, 004 mg/mL. As misturas devem ser utilizadas no prazo de 24 horas. Após 24 horas, a restante mistura não utilizada deve ser rejeitada. A taxa de administração deve ser titular de acordo com a resposta do doente.

Os medicamentos para uso parentérico devem ser inspeccionados visualmente para detecção de partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente o permitam.

Uma dose inicial habitual em crianças é de 0,01 mg/kg de peso corporal dada I. V Se esta dose não resulta nenhum grau desejado de melhora clínica, a dose subseqüente de 0,1 mg/kg de peso corporal pode ser administrado. Se não é suficiente disponivel uma via de administração intraventosa, pode administrar-se NARCAN (naloxona) em doses divididas. Se necessário, o NARCAN (naloxona) pode ser diluído com água Esterel para preparações injectáveis.

Siga as recomendações e cuidados sob depressão pós-operatória adulta. Para a reversão inicial da depressão respiratória, o NARCAN (naloxona) deve ser injectado em incrementos de 0, 005 mg 0, 01 mg por via intravenosa, em intervalos de dois a três minutos, sem grau desejado de reversão.

Uma dose inicial habitual é de 0, 01 mg/kg de peso corporal, administrada I. V., I. M. uo S. C. Esta dose pode ser repetida de acordo com as orientações da administração de adultos para a depressão opióide pós-operatória.

Naloxon Inresa está contra-indicado em dentes que se sabe serem hipersensíveis ao cloridrato de naloxona ou a qualquer outro componente do medicamento.

Naloxon Inresa (naloxona) deve ser administrado com precaução a pessoas incluindo recém-nascidos de mães que sejam conhecidas uo suspeitas de serem fisicamente dependentes de opióides. Estes casos, uma inversão abrupta e completa dos efeitos dos opióides pode precipitar uma solução de privatização aguda.

Para além do Naloxon Inresa (naloxona) , devem estar disponíveis e ser utilizadas outras medidas ressuscitativas, tais como a manutenção de vias aéreas livres, ventilação artificial, massagem cardíaca e agentes vasopressores, quando necessário, para contrariar o envenenamento agudo por opióides.

PRECAUCAO

teste de aberração cromossómica de linfócitos humanos, mas foi negativo na Mutagenicidade em células hgprt de hamster chinês e no ensaio de Mutagenicidade em células hgprt de hamster chinês estudo de aberração cromossómica da medula óssea do rato. Estudos de reprodução realizados em ratinhos e ratos com doses de 4 e 8 vezes, respectivamente, uma dose de um ser humano de 50 kg a quem foi administrada a 10 mg / dia (quando baseada na área de superfície uo mg / m

Não se sabe se Naloxon Inresa (naloxona) afeta a duração do trabalho de parto e/ou parto. Contudo, relativos publicados indicam que a administração de naloxona durante o trabalho de parte não afecta negativamente o estado material uo neonatal.

Uso Pediátrico

Naloxon Inresa (injecção de cloridrato de naloxona, USP) pode ser administrado por via intravenosa, intramuscular uo subcutânea em crianças e recém-nascidos para reverter os efeitos dos opiáceos. A Academia Americana de Educação, no entanto, não supora a administração ou intramuscular na intoxicação por opiáceos, uma vez que a absorção pode ser errática ou atrasada. Embora uma criança intoxicada com opiáceos responda dramaticamente um Naloxon Inresa (naloxona) , deve ser cuidadosamente monitorizada durante pelo menos 24 horas, uma vez que pode ocorrer uma recaída, uma vez que a naloxona é metabolizada.

A segurança e eficácia não Naloxon Inresa (naloxona) nenhum tratamento da hipotensão em doentes pediátricos e recém-nascidos com mudaram-séptico não foram estabelecidas. Um estudo com dois recém-nascidos em mudaram-séptico revelou uma resposta pressor positiva, no entanto, um doente morreu subsequentemente após convulsões intractáveis.

A segurança e eficácia não Naloxon Inresa (naloxona) em doentes com doença hepática não foramestabelecidas em sistemas clínicos bem controlados. Deve ter-se cuidado quando Naloxon Inresa (naloxona) é administrado a dias com doença hepática.

O Naloxon Inresa não é eficaz contra a depressão respiratória causada por drogas não opióides. A reversão da depressão respiratória induzida pela buprenorfina pode estar incompleta. Se ocorrer uma resposta incompleta, a resposta deve ser assistida mecanicamente.

Uma reversão abrupta da depressão opióide pós-operatória pode resultar em náuseas, vómitos, sudação, tremores, taquicardia, aumento da pressão arterial, convulsões, taquicardia ventricular e fibrilhação, edema pulmonar e paragem cardíaca, o que pode resultar em morte.

Insuficiência Renal / Falência Renal:

A segurança e eficácia não Naloxon Inresa em doentes com daença hepática não foramestabelecidas em ensaios clínicos bem controlados. Num pequeno estudo em doentes com cirrose hepática, assim como concentrações plasmáticas de Naloxon Inresa foram aproximadamente seis vezes mais elevadas do que em doentes sem doença hepática. A administração de Naloxon Inresa teve um efeito diurético nestes doentes com cirrose. Deve ter - se precaução quando Naloxon Inresa é administrado a um só com doença hepática.

Os agentes que responderam satisfatoriamente à naloxona devem ser mantidos sob observação. Podem ser necessárias doses repetidas de Naloxona uma vez que a duração de acção de alguns opióides pode exceder a da naloxona.

A naloxona não é eficaz contra a depressão respiratória causada por drogas não opióides. A reversão da depressão respiratória induzida pela buprenorfina pode estar incompleta. Se ocorrer uma resposta incompleta, a resposta deve ser assistida mecanicamente.

AVISO

"PRECAUCAO"

Precipitação De Privatização Grave De Opiáceos

Informação Do Alojamento Do Doente

Aconselhar o paciente e familiares ou cuidadores a ler o aprovado pela FDA

Instruir os dentes e os seus familiares ou Prestes de cuidados para:

• Instruções de Utilização

• Administrar Naloxon Inresa o mais rapidamente possível se um doente não respondente e se suspeitar de sobredosagem com opióides, mesmo em caso de dúvida, porque a depressão respiratória prolongada pode causar danos no sistema nervoso central uo morte. Naloxon Inresa não substitui os cuidados médicos de emergência
• O protector vinho de segurança de Naloxon Inresa não deve ser substituído em circunstância alguma. No entanto, o treinador é projetado para reutilização e sua guarda de segurança vermelho poder ser removido e substituído.

Um naloxona foi fracamente positiva nenhum teste de mutagenicidade de Ames e no teste in vitro de aberração cromossómica de linfócitos humanos, mas foi negativa nenhum teste de mutagenicidade de células Hgprt de hamster chinês in vitro e no estudo in vivo de aberração cromossómica da medula óssea de rato.

Diminuição Da Fertilização

Os dados limitados disponíveis sobre o uso de naloxona em mulheres semanas não são suficientes para informar um risco associado ao fármaco. No entanto, existem riscos para o feto da mãe dependente de opióides com o uso de naloxona. Em estudos de reprodução animal, não embryotoxic uo foram observados efeitos teratogênicos em camundongos e ratos tratados com naloxona cloridrato durante o período de organogénese em doses equivalentes a 4 vezes e 8 vezes, respectivamente, uma dose de 50 kg humano dado de 10 mg.

Considerações Clínicas

O cloridrato de naloxona foi administrado durante a organogénese em ratinhos e ratos em doses de 4 vezes e 8 vezes, respectivamente, uma dose de 10 mg/dia administrada a um ser humano de 50 kg (quando baseada na área de superfície corporal uo mg/m). Estes estudos não revelam efeitos embrióticos ou teratógenos devido ao cloridrato de naloxona.

Os dias dois dias têm uma maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou de outra terapia medicamentosa. Assim, a exposição estatística da naloxona pode ser mais elevada nestes doentes.

Depressão respiratória devida a outros medicamentos

Para além do NARCAN (naloxona) , devem estar disponíveis e ser utilizadas outras medidas ressuscitativas, tais como a manutenção de vias aéreas livres, ventilação artificial, massagem cardíaca e agentes vasopressores, quando necessário, para combater o envenenamento agudo por opióides.

PRECAUCAO

), não demonstrou efeitos embriotóxicos ou teratogénicos devidos ao NARCAN (naloxona). Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, o NARCAN (naloxona) só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.

Deve considerar-se o risco-benefício antes de se administrar NARCAN (naloxona) a uma mulher grávida que se sabe ou se suspeita ser dependente de opióides, uma vez que a dependência materna pode muitas vezes ser acompanhada de dependência fetal. A naloxona agravessa a placenta e pode precipitar a abstinência no feto e na mãe. Os doentes com hipertensão ligeira a moderada que recebem naloxona durante o trabalho de parto devem ser cuidadosamente monitorizados, uma vez que pode ocorrer hipertensão grave.

Não se sabe se o NARCAN (naloxona) afeta a duração do trabalho de parto e/ou parto. Contudo, relativos publicados indicam que a administração de naloxona durante o trabalho de parte não afecta negativamente o estado material uo neonatal.

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Uso Geriátrico

A segurança e eficácia do NARCAN (naloxona) em dias com dificuldade/incapacidade renal não foramestabelecidas em sistemas clínicos bem controlados. Deve ter-se precaução quando o NARCAN (naloxona) é administrado a esta população de doentes.

Os seguintes efeitos adversos foram associados à utilização de Naloxon Inresa (naloxona) em doentes pós-operatórios: hipotensão, hipertensão, taquicardia ventricular e fibrilhação, dispneia, edema pulmonar e paragem cardíaca. Foram notificados casos de morte, coma e encefalopatia como sequelas destes contactos. Doses excessivas de Naloxon Inresa (naloxona) em dias pós-operatórios podem resulta numa reversa significativa da analgesia e causa agitação (ver secção 4. 4).

vamos, náuseas

Uma reversão abrupta da depressão opióide pode resultar em náuseas, vómitos, sudação, taquicardia, aumento da pressão arterial, tremores, convulsões, taquicardia ventricular e fibrilhação, edema pulmonar e paragem cardíaca que podem resultar em morte (ver

Uma reversão abrupta da depressão opióide pode resultar em náuseas, vómitos, sudação, taquicardia, aumento da pressão arterial, tremores, convulsões, taquicardia ventricular e fibrilhação, edema pulmonar e paragem cardíaca que podem resultar em morte (ver

Abrupta reversão de opiáceos efeitos em pessoas que são fisicamente dependentes de opiáceos pode precipitar uma crise aguda de síndrome de abstinência que pode incluir, mas não está limitado a, como os seguintes sinais e sintomas: dores no corpo, febre, sudorese, corrimento nasal, espirros, piloerection, bocejando, fraqueza, calafrios uo tremores, nervosismo, inquietação uo irritabilidade, diarreia, náuseas uo vômitos, cólicas abdominais, aumento da pressão arterial, taquicardia. No recém-nascimento, a privação de opióides pode tambémincluir: convulsões, choro excelsivo, reflexos hiper activos (ver secção 4. 4).

Cardiopatias:

Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:

Doentes Adultos

Foram administradas até 11 doses de 0, 2 mg de naloxona (2, 2 mg) a crianças após sobredosagem de cloridrato de difenoxilato com sulfato de atropina. Os relatórios pediátricos incluem uma criança de 2-1 / 2 anos que inadvertidamente recebeu uma dose de 20 mg de naloxona para o tratamento da depressão respiratória após sobredosagem com cloridrato de difenoxilato com sulfato de atropina. A criança responde Bem e recupera sem sequelas adversas. Há também um relatório de uma criança de 4-1/2 anos que recebeu 11 doses durante um período de 12 horas, sem sequelas adversas.

²

/ min) de Naloxona seguida imediatamente de 2 mg / kg / h durante 24 horas. Foram notificados alguns casos de expectativas # adversos graves: convulsões (2 doentes), hipertensão grave (1) e hipotensão e/ou bradicardia (3).

Os pacientes que experimentem uma sobredosagem com naloxona devem ser tratados automaticamente num ambiente supervisionado de perto. Os médicos devem contactar um centro anti-venenos para obter as informações mais atualizadas sobre a gestão do doente.

Concentraçöes elevadas ocorrem no cérebro, rim, pulmão, coração e músculo esquelético. A razão céu / soro foi estimada em 1.5-4.6, aproximadamente 15 vezes o da morfina. Os níveis de Naloxon Inresa no sistema nervoso central são de curta duração, à medida que ocorre uma rápida redistribuição, o que poderá explicar uma curta duração da acção. Cerca de 50% do Naloxon Inresa liga - se às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina. A semi-vida plasmática é de 1-2 horas. Quando o Naloxon Inresa atinge o fígado, sofre uma biotransformação extensa, quase nenhum dos fármacos excretados na forma inalterada. Os metabolitos são excretados principalmente na urina, sendo 70% da dose recuperável durante 72 horas. . No momento-nascimento, a semi-vida de eliminação é prolongada devido à redução do metabolismo hepático