Naloxon B.Braun

Naloxon B. Braun (naloxona) encontra-se indicado na reversão total uo parcial da depressão opióide, incluindo depressão respiratória, induzida por opióides naturais e sintéticos, incluindo propoxifeno, metadona e certos analgésicos agonistas-antagonistas mistos: nalbufina, pentazocina, butorfanol e ciclazocina. Naloxon B. Braun (naloxona) tambémestá indicado para o diagnóstico de sobredosagem aguda de opiáceos suspeita uo conhecida.

A naloxona pode ser utilizada para uma reversão total da uo parcial da depressão opióide, incluindo depressão respiratória ligeira, uma grave induzida por opióides naturais e sintéticos, incluindo dextropropoxifeno, metadona e certos analgésicos agonistas/antagonistas mistos: nalbufina e pentazocina. Pode também ser utilizado para o diagnóstico de suspeita de sobredosagem aguda com opiáceos. Naloxona também pode ser usado para neutralizar uma depressão respiratória e outra depressão fazer SNC nenhum recém-nascido, resultante da administração de analgésicos para a mãe durante o parto.

Uma dose inicial habitual é de 0, 01 mg/kg de peso corporal, administrada I. V., I. M. uo S. C. Esta dose pode ser repetida de acordo com as orientações da administração de adultos para a depressão opióide pós-operatória.

Infusão intravenosa: Naloxon B. Braun pode ser diluída para infusão intravenosa de solução salina normal (0.9%) ou dextrose a 5% em água uo solução salina: a adição de 2 mg (2 ml de 1mg/1ml concentração) de Naloxon B. Braun em 500ml de solução fornece uma concentração de 4 microgramas/ml. As misturas devem ser utilizadas no prazo de 12 horas. Após 12 horas, a solução não utilizada apenas deve ser eliminada. A velocidade de administração deve ser titulada de acordo com a resposta do doente à perfusão de Naloxon B. Braun e quaisquer doses anteriores em bólus administradas.

Quando Naloxon B.A Braun é utilizada sem pós-operatório, a dose deve ser titulada para cada doente, de modo a obter uma resposta respiratória óptima, mantendo simultaneamente uma analgesia adequada. Doses intravenosas de 100-200 microgramas (aproximadamente 1.5-3 microgramas/kg de peso corporal) são normalmente suficientes, mas devem ser permitidos dois minutos completos entre cada incremento de 100 microgramas de Naloxon B.Administração de Braun. Podem ser necessárias novas doses intramusculares dentro de uma a duas horas, dependendo do intervalo desde a última administração de opióides e da quantidade e tipo (ue.e. longo ou de curta duração) do tratamento utilizado. Como Alternativa, Naloxon B.Braun pode ser administrado por perfusão intravenosa (ver acima).)

Uma dose inicial habitual em crianças é de 10 microgramas/kg de peso corporal, administrada I. V. Se esta dose não resultar nenhum grau desejado de melhoria clínica, pode ser administrada uma dose subsequente de 100 microgramas/kg de peso corporal. Naloxon B. Braun pode ser necessário por perfuso, tal como cima descrito. Se uma via de administração I. V. não for viável, Naloxon B. Braun pode ser administrado I. M. ou S. C. em doses divididas.

Filhos

Uma dose inicial habitual em crianças é de 10 microgramas/kg de peso corporal, administrada I. V. Se esta dose não resultar nenhum grau desejado de melhoria clínica, pode ser administrada uma dose subsequente de 100 microgramas/kg de peso corporal. A naloxona pode ser necessária por perfusão, tal como cima descrito. Se não for possível uma via de administração I. V., a naloxona pode ser administrada I. M. ou S. C. em doses divididas.

Não foram realizados estudos específicos para utilização em fins.

na altura, recebem uma receita para Naloxon B. Braun. Financiar as seguintes instruções para o paciente ou prestador de cuidados:

• Inspecção visual Naloxon B. Braun através da janela de visualização para detecção de Partes e descrição antes da administração. Não administrar a menos que a solução seja limitada e que o beneficiário de vida não seja danificado.

Administrar uma dose inicial de Naloxon B. Braun uma doentes adultos uo pediátricos por via intramuscular uo subcutânea na parte antero-lateral da coxa, através da roupa, se necessário, e procurar assistência médica de emergência. Administrar Naloxon B. Braun o mais rapidamente possível, uma vez que a depressão respiratória prolongada pode causar danos no sistema nervoso central uo morte.

Se a resposta desejada não for obtida após 2 ou 3 minutos, pode ser administrada uma dose adicional de Naloxon B. Braun. Se ainda não Houver resposta e estiverem disponíveis doses adicionais, podem ser administradas doses adicionais de Naloxon B. Braun a cada 2 a 3 minutos até que chegue a uma assistência médica de emergência. Outras medidas de apoio e / ou reanimação podem ser úteis enquanto se aguarda assistência médica de emergência.

Em dias clínicos com menos de um ano de identidade, o prestador de cuidados deve beliscar o músculo da caixa enquanto administração Naloxon B. Braun. Observar cuidadosamente o local de administração para detecção de sinais de infecção após a injecção e resolução da emergência opióide.

Perfusão Intravenosa

FARMACOLOGIA CLÍNICA

Naloxon B. Braun (naloxona) deve ser administrado com precaução a pessoas incluindo recém-nascidos de mães que sejam conhecidas uo suspeitas de serem fisicamente dependentes de opióides. Estes casos, uma inversão abrupta e completa dos efeitos dos opióides pode precipitar uma solução de privatização aguda.

Data e administração, utilização em adultos-depressão opióide pós-operatória

teste de aberração cromossómica de linfócitos humanos, mas foi negativo na ), não demonstrou efeitos embriotóxicos ou teratogénicos devida a Naloxon B. Braun (naloxona).

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Não se sabe se Naloxon B. Braun (naloxona) é excretado no leite humano. Dado que muitos fármacos são excretados sem leite humano, deve ter-se precaução quando Naloxon B. Braun (naloxona) é administrado a uma mulher a amamentar.

A segurança e eficácia do Naloxon B. Braun (naloxona) no tratamento da hipotensa em dentes tópicos e recentes com choque séptico não foram estabelecidas. Um estudo com dois recém-nascidos em mudaram-séptico revelou uma resposta pressor positiva, no entanto, um doente morreu subsequentemente após convulsões intractáveis.

Uso Geriátrico

Insuficiência Renal / Falência Renal

Deve ser administrado com precaução a doentes que tenham recebido grandes doses de opióides ou a doentes fisicamente dependentes de opióides, uma vez que uma reversão demasiado rápida dos efeitos opióides por Naloxon B. Braun pode precipitar uma síndrome de abstinência aguda empresas doentes. É necessária a mesma precaução ao administrar Naloxon B. Braun a recém-nascidos que tenham sido administrados a estes doentes.

Os agentes que responderam satisfatoriamente ao Naloxon B. Braun devem ser mantidos sob observação. Podem ser necessárias doses repetidas de Naloxon B. Braun, uma vez que a duração de acção de alguns opióides pode exceder a de Naloxon B. Braun.

Deve ser administrado com precaução a doentes que tenham recebido grandes doses de opióides ou a doentes fisicamente dependentes de opióides, uma vez que uma reversão demasiado rápida dos efeitos opióides pela naloxona pode precipitar uma síndrome de abstinência aguda empresas doentes. É necessária a mesma precaução quando se administra naloxona a recém-nascidos destinados.

Insuficiência Renal / Falência Renal:

A segurança e eficácia da naloxona em doentes com doença hepática não foramestabelecidas em sistemas clínicos bem controlados. Num pequeno estudo em doentes com cirrose hepática, assim como concentrações plasmáticas de naloxona foram aproximadamente seis vezes superiores às dos doentes sem doença hepática. A administração de naloxona teve um efeito diurético nestes doentes com cirrose. Deve ter-se precaução quando a naloxona é administrada a um só com doença hepática.

Risco De Depressão Respiratória Recorrente E Do Sistema Nervoso Central

• Outros pecados e sintomas que podem acompanhar a sonolência e problemas respiratórios incluídos::
  Pupilas extremamente pequenas (o círculo preto no centro da parte colorida do olho) às vezes chamado de "pupilas pontiagudas"."Batimento cardíaco lento e / ou pressão arterial baixa.

Instruir os doentes e os seus familiares uo prestadores de cuidados de saúde de que a reversão da depressão respiratória causada por agonistas parciais uo agonistas/antagonistas mistos, tais como buprenorfina e pentazocina, pode estar incompleta e requerer doses mais elevadas de cloridrato de naloxona uo administração repetida de Naloxon B. Braun.

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• Naloxon B. Braun não deve ser substituído em circunstância alguma. No entanto, o treinador é projetado para reutilização e sua guarda de segurança vermelho poder ser removido e substituído.
• Inspecionar periodicamente a solução de naloxona através da janela de visualização. Se a solução estiver descrita, turva ou contiver partes solidas, substitua-a por um novo Naloxon B. Braun.

Estudos de reprodução realizados em ratinhos e ratos com doses de 4 e 8 vezes, respectivamente, uma dose de um ser humano de 50 kg a quem foi administrada a 10 mg / dia (quando baseada na área de superfície uo mg / m), não demonstrou qualquer efeito adverso do cloridrato de naloxona na fertilidade.

O cloridrato de naloxona agravessa a placenta e pode precipitar a abstinência no feto, bem como na mãe dependente de opióides. O destino deve ser destacado quanto a sinais de aflição após a utilização de Naloxon B. Braun. É necessária uma monitorização cuidada até que o feto e a mãe estejam estabilizados.

Não existem informações sobre a presença de naloxona no leite humano, nem sobre os efeitos da naloxona no lactente amamentado ou na produção de leite. Estudos em mães lactantes demonstram que a naloxona não afecta os níveis hormonais da prolactina ou da oxitocina. A naloxona é minimamente biodisponível oralmente. Os dos dos benefícios para o desenvolvimento e a saúde da amamentação devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de Naloxon B. Braun e quaisquer potenciais efeitos adversos sobre o lactente amamentado de Naloxon B. Braun ou da condição materna subjacente.

Uso em trabalho de parte e entrega

Uso Pediátrico

O NARCAN (injecção de cloridrato de naloxona, USP) pode ser administrado por via intravenosa, intramuscular uo subcutânea em crianças e recém-nascidos para reverter os efeitos dos opiáceos. A Academia Americana de Educação, no entanto, não supora a administração ou intramuscular na intoxicação por opiáceos, uma vez que a absorção pode ser errática ou atrasada. Embora uma criança intoxicada com opiáceos responda dramaticamente ao NARCAN (naloxona) , deve ser cuidadosamente monitorizada durante pelo menos 24 horas, uma vez que pode ocorrer uma recaída, uma vez que a naloxona é metabolizada.

Quando o NARCAN (naloxona) é administrado à mãe pouco antes do parto, a duração do seu efeito dura apenas as primeiras horas de vida neonatal. É preferível administrar NARCAN (naloxona) directamente ao recente, se necessário após o parto. O NARCAN (naloxona) não tem qualquer benefício aparente como método adicional de ressuscitação nenhum recém-nascido com asfixia intra-uterina que não esteja relacionada com o uso de opióides.

Data e administração, utilização em adultos-depressão opióide pós-operatória) Depressão Opióide

Dependência De Opiáceos

).

hipertensão, hipotensão, afrontamentos ou rubor.

Versao Desde momento e administração, utilização em adultos, depressão opióide pós-operação.

Consumo E Dependência De Droga

Naloxon B. Braun (naloxona) é um antagonista opióide. Não foi notificada dependente física associada à utilização de Naloxon B. Braun (naloxona). Desconhece-se a noção de tolerância ao efeito antagonista opióide do Naloxon B. Braun (naloxona).

Saudações Especiais).

Saudações Especiais

Abrupta reversão de opiáceos efeitos em pessoas que são fisicamente dependentes de opiáceos pode precipitar uma crise aguda de síndrome de abstinência que pode incluir, mas não está limitado aos seguintes sinais e sintomas: dores no corpo, febre, sudorese, corrimento nasal, espirros, piloerection, bocejando, fraqueza, calafrios, tremores, nervosismo, inquietação, irritabilidade, diarréia, náuseas, vômitos, cólicas abdominais, aumento da pressão arterial e taquicardia. No recém-nascimento, a privação de opióides pode tambémincluir convulsões, choro excelsivo e reflexos hiper activos (ver secção 4. 4).

e

vamos, náuseas

hipertensão, hipotensão, afrontamentos ou rubor.

e

/ min) de Naloxon B. Braun (naloxona) seguido imediatamente de 2 mg/kg/h durante 24 horas. Vinte e três doentes apresentaram expectativas # adversos associados à utilização de naloxona e a naloxona foi descontinuada em sete doentes devido a efeitos adversos. Os concorrentes mais graves foram: convulsões( 2 doentes), hipertensão grave (1), hipotensão e/ou bradicardia (3).

Foram administradas até 11 doses de 0, 2 mg de naloxona (2, 2 mg) a crianças após sobredosagem de cloridrato de difenoxilato com sulfato de atropina. Os relatórios pediátricos incluem uma criança de 2-1 / 2 anos que inadvertidamente recebeu uma dose de 20 mg de naloxona para o tratamento da depressão respiratória após sobredosagem com cloridrato de difenoxilato com sulfato de atropina. A criança responde Bem e recupera sem sequelas adversas. Há também um relatório de uma criança de 4-1/2 anos que recebeu 11 doses durante um período de 12 horas, sem sequelas adversas.

Doentes Adultos:

²/ min) de Naloxon B. Braun, seguida imediatamente de 2 mg/kg/h durante 24 horas. Foram notificados alguns casos de expectativas # adversos graves: convulsões (2 doentes), hipertensão grave (1) e hipotensão e/ou bradicardia (3).

Doenças Renais E Urinarias: Foram administradas até 11 doses de 0, 2 mg de Naloxon B. Braun (2, 2 mg) a crianças após sobredosagem de cloridrato de difenoxilato com sulfato de atropina. Os relatórios pediátricos incluem uma criança de 2 anos e meio que inadvertidamente recebeu uma dose de 20 mg de Naloxon B. Braun e uma criança de 4 anos e meio que recebeu 11 doses durante um período de 12 horas, ambas sem sequelas adversas.

A experiência clínica com a sobredosagem com naloxona no ser humano é limitada.

Num estudo, voluntários e independentes dependentes de morfina que receberam uma dose única de 24 mg/70 kg não demonstram toxicidade.

A experiência clínica com a sobredosagem com NARCAN (naloxona) no ser humano é limitada.

Doenças Renais E Urinárias

Naloxona é um antagonista competitivo de receptores. Naloxona é mais potente receptor sem. A naloxona, por si só, produz muito pouco efeito. Contudo, se for administrado em doses mais elevadas, reverte rapidamente o efeito da morfina e de outros opióides, incluindo um pentazocina e um nalorfina. . A naloxona tem pouco efeito no limite da dor em condições normais, mas causa hiperalgesia em condições de stress em que os opiáceos endógenos são produzidos. A naloxona tambéminibe a analgesia da acupuntura, que está associada à libertação de peptídeos opióides. . A naloxona também previne a analgesia produzida pela estimativa da PAG (massa cinzenta periaqueductal). O PAG é um local de acção na transmissão da dor. A naloxona é administrada por via intravenosa e os seus efeitos são produzidos imediatamente. É rapidamente metabolizado pelo fígado, e o seu efeito dura apenas 1-2 horas, o que é muito mais curto do que a maioria dos medicamentos semelhantes a morfina. Assim, pode ter de ser administrado repetidamente

Naloxon B. Braun é rapidamente absorvido após administração oral, mas o elevado metabolismo pré-Sistêmico torna esta via pouco fiável. Naloxon B. Braun é altamente solúvel em lípidos, sendo assim rapidamente distribuído por todo o corpo, com um volume de distribuição de 5, 1 kg. ^-1

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Recomenda-se que como perfusões de Naloxon B. Braun não sejam misturadas com preparações que contenham bissulfito, metabissulfito, aniões de cadeia longa ou de elevado peso molecular, ou soluções com um pH alcalino (Martindale, 1996).