Targin

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Targin

Forma selecionada

Opção de tratamento: Pain, Constipation

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Targin

Informações Principais

Propriedade Descrição
Substâncias ativas Cloridrato de oxicodona, Cloridrato de naloxona
Forma Comprimido de libertação modificada, revestido por película
Classe farmacológica Combinação de analgésico opioide com antagonista opioide
Finalidade comum Alívio da dor crónica intensa
Origem Componente opioide semissintético (Oxicodona)

Que tipo de medicamento é o Targin e qual a sua composição?

O Targin é um medicamento especializado, sujeito a receita médica obrigatória, classificado como um analgésico narcótico e um produto de combinação único para a gestão da dor. A sua fórmula contém duas substâncias ativas distintas: o cloridrato de oxicodona, um opioide semissintético derivado da tebaína, e o cloridrato de naloxona, que atua como um antagonista puro dos recetores opioides. Esta combinação de dose fixa é clinicamente reconhecida por equilibrar um alívio potente da dor com benefícios gastrointestinais específicos, sendo este um fator diferenciador fundamentado por estudos farmacológicos.

Compreender a forma farmacêutica específica

O Targin é administrado por via oral sob a forma de um comprimido de libertação modificada, também vulgarmente designado como comprimido de libertação prolongada. Esta formulação de libertação prolongada específica foi desenvolvida para libertar os componentes ativos de forma lenta e consistente durante um período de tempo alargado. Este design é crucial para alcançar um alívio analgésico estável e contínuo, necessário para o controlo prolongado da dor crónica intensa, distinguindo-se das formas de ação rápida.

De que forma a combinação Oxicodona-Naloxona beneficia o tratamento a longo prazo

O objetivo principal do Targin é utilizar o potente componente oxicodona para obter uma analgesia robusta através da modulação dos sinais de dor. A inclusão estratégica da naloxona no mesmo comprimido destina-se a mitigar a disfunção intestinal induzida pelos opioides — especificamente a obstipação — que é prevalente durante a terapêutica opioide contínua. A naloxona atua como um antagonista opioide competitivo principalmente no trato gastrointestinal, contrariando o efeito local causador de obstipação, enquanto permite simultaneamente que a ação analgésica sistémica da oxicodona continue sem interferências. O componente naloxona demonstra eficácia na prevenção da obstipação induzida por opioides sem diminuir o efeito analgésico da oxicodona, validando o design especializado do medicamento para melhorar o conforto do doente durante um tratamento prolongado.

Quais efeitos secundários são possíveis com Targin?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

O perfil de segurança deste medicamento é classificado formalmente pelas autoridades regulamentares com base nas reações adversas documentadas na utilização clínica. Este perfil é definido principalmente pelos riscos associados ao seu componente opioide, a oxicodona, incluindo efeitos no Sistema Nervoso Central (SNC) e o potencial de dependência.


Classificação das Reações Adversas

Os efeitos secundários são categorizados pela frequência da sua ocorrência, tal como delineado na informação oficial de prescrição.

Classificação Exemplos de Efeitos Documentados
Muito Frequentes Náuseas, vómitos, tonturas, sonolência, dores de cabeça.
Frequentes Sudorese, ansiedade, dor abdominal, diarreia (por vezes no início do tratamento), fadiga, insónia, obstipação (apesar do componente naloxona).

Os sistemas de classificação oficiais agrupam os efeitos pela área fisiológica afetada, incluindo doenças do sistema nervoso, doenças gastrointestinais e perturbações psiquiátricas.


Reações Adversas Graves e Restrições

Os rótulos oficiais destacam vários riscos graves, fatais ou que colocam a vida em risco, inerentes a esta classe de medicação:

  • Depressão Respiratória: Documentada como um risco grave, que é mais elevado ao iniciar o tratamento ou após um aumento de dose.
  • Adição, Abuso e Uso Indevido: O potencial para estas situações, que podem levar à Perturbação do Uso de Opioides (PUO), é um risco de classe definido.
  • Ingestão Acidental: A ingestão de apenas um comprimido, particularmente por uma criança, pode resultar numa overdose fatal devido à formulação de libertação modificada.

O medicamento é contraindicado em condições como depressão respiratória significativa, íleo paralítico e insuficiência hepática moderada a grave. Além disso, o comprimido deve ser engolido inteiro; esmagá-lo ou mastigá-lo resulta na libertação e absorção rápida de uma dose de oxicodona potencialmente fatal, o que constitui uma restrição de segurança crítica.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

A documentação oficial do Targin (oxicodona/naloxona) relativa à sobredosagem foca-se nos riscos associados à toxicidade aguda por opioides, a qual é classificada como potencialmente fatal se não for tratada de imediato.

Manifestações Clínicas Documentadas

A sobredosagem caracteriza-se por sinais clínicos de depressão do sistema nervoso central (SNC) e depressão respiratória. As manifestações documentadas incluem depressão respiratória (respiração lenta ou superficial), miose (pupilas puntiformes), sonolência que progride para estupor ou inconsciência, hipotonia (diminuição do tónus muscular) e pele fria e pegajosa. Resultados fisiológicos graves listados em documentos regulamentares incluem o colapso circulatório e a paragem respiratória.

Ação de Emergência Obrigatória

As autoridades regulamentares determinam que se deve procurar assistência médica imediata e contactar os serviços de emergência médica local sem demora caso se suspeite de uma sobredosagem. Esta ação imediata é necessária devido ao potencial de compromisso respiratório grave e súbito. Um risco significativo registado no folheto informativo é que a ingestão acidental de apenas um comprimido por uma criança pode resultar numa sobredosagem fatal. Doentes com insuficiência hepática grave apresentam também um risco acrescido de toxicidade.

Antídoto e Monitorização

A intervenção necessária envolve a administração de um antagonista opioide específico, a naloxona, seguida de tratamento sintomático e de suporte focado na manutenção da ventilação. Dado que se trata de uma formulação de libertação modificada, é oficialmente exigida uma monitorização hospitalar prolongada, uma vez que os efeitos da dose inicial do antídoto podem desaparecer antes que a dose total do opioide tenha sido completamente processada pelo organismo.

Usos terapêuticos de Targin

Targin: Principais Utilizações e Benefícios

O medicamento Targin pode fazer parte da abordagem sintomática na gestão contínua da dor que exija tratamento de suporte com um analgésico opioide. Este medicamento é uma combinação de dois componentes: um para o alívio da dor e outro incluído para ajudar a gerir o sintoma associado de obstipação.

A sua relevância terapêutica abrange duas áreas principais: proporcionar alívio sintomático da dor crónica de intensidade moderada a grave e gerir os sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) idiopática grave a muito grave.


Alívio da Dor Crónica, Moderada a Grave

Este medicamento é aplicado na abordagem de sintomas de desconforto físico que interferem com o funcionamento diário. É relevante para atenuar a dor crónica, o que auxilia num melhor conforto no dia-a-dia e apoia a manutenção da estabilidade funcional quando os sintomas se tornam mais acentuados.


Tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas Grave e Suporte da Função Intestinal

O Targin pode também ser relevante no alívio dos sintomas da SPI, sendo utilizado para a gestão dos sintomas de aumento da atividade muscular nos membros. Além disso, a formulação é utilizada para gerir o sintoma relacionado de obstipação. Esta combinação oferece um suporte que ajuda a atenuar a carga global de sintomas e contribui para um maior conforto durante períodos de agravamento das queixas.

Utilização Principal: Gestão de Sintomas de Dor Grave e Obstipação

Critérios de utilização e restrições

O perfil oficial de elegibilidade para o Targin é definido por critérios populacionais específicos e pelo estado da função de órgãos, conforme delineado nos documentos regulamentares governamentais.

Populações para as quais o Uso é Contraindicado

O uso de Targin é estritamente proibido (contraindicado) para indivíduos com as seguintes condições:

  • Depressão Respiratória Grave ou Asma Brônquica Aguda/Grave.
  • Insuficiência Hepática Moderada a Grave.
  • Íleo Paralítico (obstrução gastrointestinal) conhecido ou suspeito.
  • Hipersensibilidade à oxicodona, à naloxona ou a qualquer componente do comprimido.

Elegibilidade e Restrições Relacionadas com a Idade

Grupo Etário Estado de Elegibilidade (Terminologia Regulamentar)
Crianças e Adolescentes (<18 anos) Não Recomendado. A segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Adultos (≥18 anos) População principal aprovada.
Idosos Uso permitido, mas são necessários cuidados e potenciais ajustes de dose devido ao risco mais elevado de problemas na função de órgãos.

Requisitos de Uso Condicional

O uso é restrito ou condicional para populações com função de órgãos comprometida:

  • Insuficiência Renal: Requer uma redução obrigatória da dose (a dose inicial deve ser reduzida para metade da quantidade habitual).
  • Insuficiência Hepática Ligeira: Requer uma redução obrigatória da dose (a dose inicial deve ser reduzida para um terço a metade da quantidade habitual).
  • Uso de Doses Elevadas: Doses diárias que excedam 80 mg / 40 mg estão reservadas apenas para doentes com tolerância estabelecida aos opioides.

Estado de Gravidez e Lactação

O uso não é recomendado durante a gravidez devido ao risco de danos fetais e ao potencial de Síndrome de Abstinência Neonatal a Opioides. No que diz respeito à amamentação, as orientações regulamentares geralmente aconselham a interrupção da amamentação ou a descontinuação do medicamento.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O Targin (oxicodona/naloxona) apresenta padrões de interação documentados que se referem principalmente ao seu metabolismo farmacocinético e aos efeitos farmacodinâmicos combinados. Os documentos regulamentares oficiais listam classes específicas de medicamentos e substâncias que estão sujeitas a restrições de coadministração.

Restrições e Combinações Contraindicadas

Certas combinações são formalmente proibidas. Os Inibidores da Monoaminoxidase (IMAOs) são estritamente contraindicados em coadministração, não devendo o Targin ser iniciado nos 14 dias seguintes à descontinuação de um tratamento com IMAOs. A utilização concomitante com analgésicos opioides agonistas/antagonistas mistos é desaconselhada, uma vez que estes podem reduzir o efeito analgésico primário ou precipitar sintomas de abstinência. Este medicamento é também formalmente contraindicado em doentes com insuficiência hepática moderada a grave, devido às concentrações plasmáticas elevadas documentadas de ambos os componentes ativos.

Interações Farmacocinéticas e Farmacodinâmicas

A coadministração com inibidores do CYP3A4 (como o cetoconazol) está documentada como aumentando a concentração plasmática da oxicodona, o que está formalmente associado a efeitos opioides aumentados ou prolongados. Inversamente, os indutores do CYP3A4 (como a rifampicina) estão documentados como diminuindo a concentração plasmática da oxicodona. Os depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) — incluindo sedativos, hipnóticos e outros opioides — acarretam um risco formal de efeitos depressores aditivos no SNC, o que está oficialmente associado a sedação profunda e depressão respiratória. Adicionalmente, os fármacos serotonérgicos estão associados ao risco documentado de Síndrome Serotoninérgica.

Considerações sobre Substâncias e Populações

A ingestão concomitante de álcool (etanol) é restrita devido aos efeitos depressores aditivos no SNC. É também necessária precaução em doentes com insuficiência hepática ligeira ou insuficiência renal grave, devido às concentrações plasmáticas das substâncias ativas oficialmente documentadas como elevadas nestes grupos.

Mecanismo de ação

Como funciona o Targin

O Targin é um medicamento composto por duas substâncias ativas distintas: o cloridrato de oxicodona e o cloridrato de naloxona. A sua eficácia baseia-se na combinação destas duas componentes para proporcionar alívio da dor, enquanto se procura minimizar um efeito secundário comum associado ao tratamento.

A oxicodona pertence a um grupo de medicamentos designados por opioides. Atua ao nível do sistema nervoso central, ligando-se a recetores específicos no cérebro e na espinal medula para alterar a forma como o corpo sente e responde à dor intensa. É este componente que é responsável pelas propriedades analgésicas do medicamento.

A naloxona, o segundo componente, é um antagonista dos recetores opioides. No Targin, a naloxona é adicionada especificamente para contrariar a obstipação induzida pelos opioides. Quando tomada por via oral, a naloxona atua localmente nos recetores opioides do trato digestivo. Devido à forma como é metabolizada pelo organismo, a naloxona neutraliza os efeitos da oxicodona no intestino sem interferir com a eficácia do alívio da dor no sistema nervoso central.

A ação conjunta destas substâncias permite a gestão da dor prolongada e grave, ao mesmo tempo que preserva a função intestinal normal, reduzindo o impacto negativo que os analgésicos opioides costumam ter no sistema digestivo.

Informações sobre dosagem e administração

Diretrizes Oficiais de Administração

O Targin é administrado exclusivamente por via oral, sob a forma de comprimidos de libertação prolongada. Para assegurar a ação correta e sustentada do medicamento, os comprimidos devem ser engolidos inteiros, não podendo ser partidos, mastigados, esmagados ou dissolvidos. A administração é mantida num esquema de horário fixo, com a dose a ser habitualmente tomada duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas. O medicamento pode ser ingerido com ou sem alimentos.

Dosagem e Ajuste Terapêutico

Para doentes adultos sem historial recente de terapia com opioides para a dor, a dose inicial habitual é de 10 mg/5 mg (oxicodona/naloxona) duas vezes por dia. A dose é ajustada incrementalmente pelo médico prescritor a cada um ou dois dias, até que seja alcançada uma dose de manutenção estável e satisfatória. Embora a dose diária máxima total para a dor crónica possa atingir 160 mg/80 mg em algumas regiões, os limites globais de dosagem são determinados pelo médico e pelas normas regulamentares locais.

Regras Específicas para Grupos Populacionais

Aplicam-se regras de administração especiais a determinadas populações. Para doentes adultos com insuficiência hepática ligeira, a dose inicial deve ser reduzida para 1/3 a 1/2 da dose inicial habitual. A utilização em doentes pediátricos (com menos de 18 anos de idade) não é recomendada, uma vez que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas nesta faixa etária.

Ligação ao Protocolo Geral de Utilização

O quadro de procedimentos para a utilização é definido pelo esquema obrigatório de intervalos fixos, pela ingestão obrigatória do comprimido inteiro e pelos protocolos oficiais de ajuste para a obtenção de uma dosagem estável a longo prazo.

Evidência clínica recente

Evidências de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Targin

Evidência para Dor Crónica e Obstipação Induzida por Opioides (OIO)

A investigação sobre a relevância deste medicamento para a dor crónica envolveu principalmente Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECA). Estes estudos monitorizaram resultados relacionados com os sintomas e a função, envolvendo um elevado número de adultos que necessitavam de tratamento contínuo para dor crónica moderada a grave. A investigação examinou resultados relacionados com o desconforto físico (intensidade da dor) e resultados relacionados com o desequilíbrio sistémico ou funcional (função intestinal).

A maioria dos estudos pivotais utilizou um modelo em que o comprimido de combinação foi comparado diretamente com o componente oxicodona de libertação prolongada utilizado isoladamente, focando-se no efeito da combinação na função intestinal. Os estudos reportaram padrões observados nos ensaios, indicando que as medições da intensidade da dor foram, de um modo geral, semelhantes tanto no grupo da combinação como no grupo da oxicodona de libertação prolongada. Os resultados indicaram também que, quando a função intestinal foi medida, foram documentadas diferenças nas pontuações entre os grupos. Os estudos observaram e descreveram uma taxa mais baixa de utilização de laxantes nos participantes que receberam a combinação, em comparação com os que receberam apenas oxicodona.

Evidência para a Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) Grave

A investigação que explorou a relevância deste medicamento para a Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) grave envolveu principalmente um grande estudo pivotal (ECA) e os seus períodos de acompanhamento subsequentes. A população do estudo foi definida especificamente como adultos que apresentavam SPI caracterizada por limitações funcionais e sintomas cuja condição não se encontrava adequadamente controlada por tratamentos comuns anteriores (agentes dopaminérgicos).

A investigação examinou resultados relacionados com o desequilíbrio funcional, centrando-se na gravidade dos sintomas da SPI, que foi monitorizada através da Escala de Avaliação da Gravidade do Grupo Internacional de Estudo da SPI (IRLSSS). Medidas secundárias monitorizaram resultados relacionados com a qualidade e quantidade do sono. Estudos realizados durante períodos de maior atividade dos sintomas reportaram padrões observados, indicando que a pontuação IRLSSS esteve entre os resultados medidos que variaram entre os grupos da combinação e do placebo.

Lacunas na Evidência e Áreas de Incerteza

Fontes autoritárias sublinham que a evidência comparativa é escassa em diversas áreas. Para a indicação de SPI, existe investigação limitada a comparar a combinação oxicodona/naloxona diretamente com outras alternativas de tratamento não dopaminérgicas. Da mesma forma, para a indicação de dor crónica, embora a evidência sobre a função intestinal tenha sido extensamente estudada, os estudos focados em comparações a longo prazo (superior a um ano) de resultados funcionais e de Qualidade de Vida (QdV) a partir de modelos de dupla ocultação permanecem insuficientes. Os resultados descrevem padrões de grupo, mas os dados para certos grupos, como aqueles com comorbilidades muito específicas, permanecem menos detalhados, o que significa que os resultados se aplicam apenas às populações estudadas nos ensaios principais.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Targin (FAQ)


P: O que acontece se eu consumir álcool enquanto estiver a tomar Targin?

Os documentos oficiais referem que a ingestão concomitante de álcool é geralmente desaconselhada. Isto deve-se ao facto de o álcool poder aumentar os efeitos depressores do sistema nervoso central (SNC) do medicamento.

Este efeito aditivo pode aumentar ou prolongar potenciais efeitos secundários.


P: Quais são os riscos de interromper o Targin subitamente (abstinência)?

A informação oficial do produto indica que, com o uso continuado, pode desenvolver-se dependência física com o Targin. Se o medicamento for interrompido abruptamente, a ocorrência de sintomas de abstinência é uma possibilidade documentada.


P: Quais são os sintomas de uma síndrome de abstinência de opioides?

Os documentos regulamentares oficiais descrevem uma série de sintomas associados à abstinência de opioides. Estes sintomas podem incluir agitação, ansiedade, dificuldade em dormir ou alterações na frequência cardíaca.


P: Quais são os riscos de utilizar Targin durante a gravidez?

As orientações oficiais desaconselham o uso durante a gravidez. Isto deve-se ao potencial documentado de danos fetais e ao risco de o bebé desenvolver Síndrome de Abstinência Opioide Neonatal.


P: Como funciona a função de libertação prolongada do Targin?

O Targin é uma formulação de libertação prolongada, o que significa que foi concebido para libertar as substâncias ativas de forma lenta e consistente. Este mecanismo de libertação controlada foi desenhado para proporcionar um alívio da dor sustentado durante um período prolongado, frequentemente de 12 horas.


P: Porque é que o medicamento é por vezes prescrito para a Síndrome das Pernas Inquietas grave?

O medicamento está indicado para o tratamento sintomático da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) grave a muito grave em adultos. A informação regulamentar especifica que este uso se destina apenas a doentes cuja condição não foi adequadamente controlada por tratamentos anteriores, tais como agentes dopaminérgicos.


P: De que forma é que o Targin é diferente dos comprimidos comuns de Oxicodona?

O Targin é um produto de combinação especializado. É um comprimido de libertação modificada concebido para o alívio da dor contínuo, 24 horas por dia, em contraste com as formulações de libertação imediata.

Uma diferença fundamental é a inclusão da naloxona, que se destina a contrariar os efeitos locais de obstipação do opioide no intestino.


P: Porque é que as diferentes dosagens de oxicodona e naloxona estão sempre numa proporção de 2:1?

A proporção específica de 2:1 de oxicodona para naloxona foi estabelecida durante estudos clínicos. A investigação indicou que esta concentração otimizou os resultados da função intestinal sem diminuir o efeito central de alívio da dor do componente oxicodona.


P: O Targin pode passar para o leite materno durante a amamentação?

Os avisos oficiais afirmam que as substâncias ativas do Targin podem passar para o leite materno. Por este motivo, as orientações regulamentares especificam a necessidade de interromper o medicamento ou a amamentação.


P: Porque é que algumas pessoas relatam ver o invólucro do comprimido nas fezes?

É uma possibilidade conhecida observar vestígios do invólucro do comprimido de libertação prolongada nas fezes. Este material é a matriz não absorvível concebida para a libertação prolongada, prevendo-se que passe pelo organismo sem ser decomposta.


P: Existem alimentos ou bebidas, como o sumo de toranja, que interagem com o Targin?

A informação regulamentar oficial indica que a toranja e o sumo de toranja podem interagir com o Targin. O seu consumo pode aumentar a concentração plasmática de oxicodona, o que pode estar associado a efeitos opioides aumentados ou prolongados.


P: O Targin pode causar efeitos secundários sexuais ou afetar a fertilidade?

O uso prolongado de opioides, incluindo a oxicodona, pode afetar a produção normal de hormonas sexuais e de cortisol pelo organismo. Em alguns casos, isto pode estar associado a sintomas como baixo desejo sexual, impotência, disfunção erétil ou infertilidade.


P: O Targin é adequado para doentes idosos (geriátricos)?

O uso em adultos mais velhos é permitido de acordo com a informação oficial de prescrição. No entanto, as orientações regulamentares aconselham precaução e potenciais ajustes de dose devido à frequência geralmente mais elevada de diminuição da função de órgãos nesta população.


P: O que acontece se eu, acidentalmente, esmagar ou mastigar um comprimido de Targin?

As restrições de segurança oficiais alertam contra o esmagamento ou a mastigação do comprimido. Esta ação resulta na libertação e absorção rápida do componente oxicodona, o que pode levar a uma dose descontrolada e causar potencialmente uma sobredosagem fatal.


P: Tomar Targin pode causar uma condição chamada insuficiência adrenal?

As comunicações oficiais de segurança alertam que a toma de opioides pode levar a uma condição rara, mas grave, chamada insuficiência adrenal. Esta condição caracteriza-se pelo facto de as glândulas adrenais não produzirem quantidades adequadas da hormona cortisol.


P: Porque é que alguns documentos oficiais mencionam que o Targin não deve ser tomado por via retal?

As instruções regulamentares especificam que os comprimidos de Targin devem apenas ser tomados por via oral. A utilização do medicamento de uma forma diferente da prescrita é considerada uso indevido, e os documentos oficiais especificam exclusivamente a via oral.

Como Targin deve ser armazenado e descartado?

Requisitos Oficiais de Conservação e Eliminação

As agências regulamentares definem condições específicas para o armazenamento e o descarte do Targin (oxicodona/naloxona), devido à sua composição como um potente narcótico de libertação modificada.

Requisito Instrução Regulamentar Oficial
Temperatura e Ambiente Conservar abaixo de 25 °C, protegido do calor, da humidade e da congelação.
Recipiente e Integridade Manter os comprimidos na sua embalagem original fechada; não utilizar se a embalagem estiver danificada.
Segurança Obrigatória O medicamento deve ser mantido num local seguro, fechado à chave e estritamente fora da vista e do alcance das crianças. A ingestão acidental de apenas um comprimido pode ser fatal.
Eliminação de Doses não Utilizadas Medicamentos não utilizados ou fora da validade devem ser eliminados imediatamente. O método preferencial é a entrega num ponto de recolha autorizado. Na impossibilidade desta via, as diretrizes regulamentares para narcóticos de alto risco determinam que os comprimidos sejam deitados na sanita de imediato para evitar o acesso acidental.

Estas orientações garantem a estabilidade química dos comprimidos e mitigam o risco crítico de segurança pública associado ao componente opioide.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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