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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 21.03.2022
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Naloxon Orfa
Naloxon Orfa (naloxona) encontra-se indicado na reversão total uo parcial da depressão opióide, incluindo depressão respiratória, induzida por opióides naturais e sintéticos, incluindo propoxifeno, metadona e certos analgésicos agonistas-antagonistas mistos: nalbufina, pentazocina, butorfanol e ciclazocina. Naloxon Orfa (naloxona) tambémestá indicado para o diagnóstico de sobredosagem aguda de opiáceos suspeita uo conhecida.
Naloxon Orfa (naloxona) pode ser útil como agente adjuvante para aumentar a pressão arterial no tratamento do choque séptico (ver
Naloxon Orfa é um antagonista opióide indicado para o tratamento de emergência de sobredosagem conhecida uo suspeita de opióides, manifestada por depressão respiratória e/ou do sistema nervoso central em adultos e doentes pediátricos.
Naloxon Orfa não é um substituto para cuidados médicos de emergência.
Naloxon OrPha (naloxona) não deve ser misturado com preparações contendo bissulfito, dióxido de enxofre, de cadeia longa ou de alto peso molecular ânions, ou qualquer solução de ter um pH alcalino. Nenhuma droga ao agente químico deve ser adicionado ao Naloxon Orfa (naloxona), a menos que seu efeito sobre a química e química a estabilidade da solução tenha sido estabelecida.
FARMACOLOGIA CLÍNICA
Sobredosagem com opiáceos (conhecida ou suspeita de sobredosagem))
Infusão intravenosa: Naloxona pode ser diluída para infusão intravenosa de solução salina normal (0.9%) ou dextrose a 5% em água uo solução salina: a adição de 2 mg (2 ml de 1mg/1ml concentração) de Naloxona em 500ml de solução fornece uma concentração de 4 microgramas/ml. As misturas devem ser utilizadas no prazo de 12 horas. Após 12 horas, a solução não utilizada apenas deve ser eliminada. A velocidade de administração deve ser titular de acordo com a resposta doente tanto à perfeição de Naloxona como a qualquer dose prévia em bólus administrada.
Dose inicial de 400 a 2000 microgramas de Naloxona pode ser administrada por via intravenosa. Se não for obtido o grau desejado de contra-acção e melhoria da função respiratória, esta pode ser repetida em intervalos de 2 a 3 minutos. Se não for observada resposta após a administração de 10 mg de Naloxona, deve questionar-se o diagnóstico de toxicidade industrial ou parcial por opióides. A administração Intramuscular ou subcutânea pode ser necessária se a administração por via intravenosa não for viável.
Uma dose inicial habitual em crianças é de 10 microgramas/kg de peso corporal, administrada I. V. Se esta dose não resultar nenhum grau desejado de melhoria clínica, pode ser administrada uma dose subsequente de 100 microgramas/kg de peso corporal. A naloxona pode ser necessária por perfusão, tal como cima descrito. Se não for possível uma via de administração I. V., a naloxona pode ser administrada I. M. ou S. C. em doses divididas.
Instruct the doente ou o prestador de cuidados a ler o
Se a resposta desejada não for obtida após 2 ou 3 minutos, pode ser administrada uma dose adicional de Naloxon Orfa. Se ainda não Houver resposta e doses adicionais estiverem disponíveis, doses adicionais de Naloxon Orfa podem ser administradas a cada 2 a 3 minutos até que a assistência médica de emergência chegue. Outras medidas de apoio e / ou reanimação podem ser úteis enquanto se aguarda assistência médica de emergência.
Uma reversão da depressão respiratória por agonistas parciais uo antagonistas/agonistas mistos, tais como buprenorfina e pentazocina, pode estar incompleta e requerer doses mais elevadas de cloridrato de naloxona uo administração repetida de Naloxon Orfa.
Instruções de Utilização
O NARCAN (naloxona) pode ser administrado por via intravenosa, intramuscular ou subcutânea. O início de acção mais rápido é atingido pela administração intravenosa, que é recomendada em situações de emergência.
FARMACOLOGIA CLÍNICA
Utilização em recém-nascidos
AVISO
PRECAUCAO
e
in vitro teste de aberração cromossómica de linfócitos humanos, mas foi negativo na
Não se sabe se Naloxon Orfa (naloxona) afeta a duração do trabalho de parto e/ou parto. Contudo, relativos publicados indicam que a administração de naloxona durante o trabalho de parte não afecta negativamente o estado material uo neonatal.
Desconhece-se se Naloxon Orfa (naloxona) é excretado no leite humano. Uma vez que muitos medicamentos são excretados sem leite humano, deve ter-se precaução quando Naloxon Orfa (naloxona) é administrado a uma mulher a amamentar.
Uso Pediátrico
Naloxon Orfa (injecção de cloridrato de naloxona, USP) pode ser administrado por via intravenosa, intramuscular uo subcutânea em crianças e recém-nascidos para reverter os efeitos dos opiáceos. A Academia Americana de Educação, no entanto, não supora a administração ou intramuscular na intoxicação por opiáceos, uma vez que a absorção pode ser errática ou atrasada. Embora uma criança intoxicada com opiáceos responda dramaticamente um Naloxon Orfa (naloxona) , deve ser cuidadosamente monitorizada durante pelo menos 24 horas, uma vez que pode ocorrer uma recaída, uma vez que a naloxona é metabolizada.
Quando Naloxon Orfa (naloxona) é administrado à mãe pouco antes do parto, a duração do seu efeito dura apenas as primeiras horas de vida neonatal. É preferível administrar Naloxon Orfa (naloxona) directamente ao recente, se necessário após o parto. Naloxon Orfa (naloxona) não tem benefício aparente como um método adicional de ressuscitação nenhum recém-nascido com asfixia intra-uterina que não está relacionada com o uso de opióides.
figo
Os sinais e sintomas de abstinência de opiáceos em um paciente fisicamente dependentes de opiáceos podem incluir, mas não estão disponíveis numa base limitada, aos seguintes: dores no corpo, diarréia, taquicardia, febre, corrimento nasal, espirros, piloerection, sudorese, bocejando, náuseas, vómitos, nervosismo, inquietação, irritabilidade, calafrios, tremores, cólicas abdominais, fraqueza e aumento da pressão arterial. No recém-nascimento, a privatização de opióides pode tambémincluir: convulsões, choro excelsivo e reflexos hiper activos.
Foram notificados vários casos de hipotensão, hipertensão, taquicardia ventricular e fibrilhação, edema pulmonar e paragem cardíaca em doentes pós-operatórios. Foram notificados casos de morte, coma e encefalopatia como sequelas destes contactos. Embora não tenha sido estabelecida uma relação directa de causa e efeito, a naloxona deve ser utilizada com precaução em doentes com doença cardíaca pré-existente ou em doentes que tenham recebido medicamentos com potenciais efeitos cardiovasculares adversos, tais como hipotensão, taquicardia ventricular uo fibrilhação e edema pulmonar.
A segurança e eficácia da naloxona em causas com dificuldade/dificuldade renal não foram estabelecidas em ensaios clínicos. Deve ter-se precaução e os agentes devem ser monitorados quando a naloxona é administrada a esta população de doentes.
Risco De Depressão Respiratória Recorrente E Do Sistema Nervoso Central
Uma inversão da depressão respiratória por agonistas parciais uo antagonistas/agonistas maus, tais como buprenorfina e pentazocina, pode estar incompleta. Podem ser necessárias doses maiores uo repetidas de cloridrato de naloxona para antagonizar um buprenorfina porque esta última tem uma longa duração de acção devido à sua lenta taxa de ligação e subsequente dissociação lenta fazer receptor opióide. O antagonismo da buprenorfina caracteriza-se por um início gradual dos efeitos de reversão e uma diminuição da duração de acção da depressão respiratória Normalmente prolongada.
- Sonolência extrema-incapacidade de concordar um paciente verbalmente ou em cima de um rub esterno firme.
Risco De Depressão Respiratória Recorrente E Do Sistema Nervoso Central
Instruir os doentes e os seus familiares uo prestadores de cuidados de saúde que a reversão da depressão respiratória causada por agonistas parciais uo antagonistas/agonistas mistos, tais como buprenorfina e pentazocina, pode estar incompleta e requerer doses mais elevadas de cloridrato de naloxona uo administração repetida de Naloxon Orfa.
Precipitação De Privatização Grave De Opiáceos
- Certifique-se de que Naloxon Orfa está presente sempre que as pessoas a minha inquietude ser intencionalmente uo acidentalmente expostas a um opiáceo para tratar uma sobredosagem grave de opiáceos (istoé, emergências de opiáceos).
Toxicologia Não Clínica
Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilização
Mutagénese
Gravidez
O cloridrato de naloxona agravessa a placenta e pode precipitar a abstinência no feto, bem como na mãe dependente de opióides. O destino deve ser avaliado quanto a sinais de aflição após a utilização de Naloxon Orfa. É necessária uma monitorização cuidada até que o feto e a mãe estejam estabilizados.
Dado
Lactacao
Em doentes pediátricos com menos de um ano de idade, o prestador de cuidados deve beliscar o músculo da coxa enquanto administra Naloxon Orfa. Observem cuidadosamente o local de administração para detecção de resíduos residuais de partes da água, resíduos de infecciosidade ou ambos..
Administracao
PRECAUCAO
Para além do NARCAN (naloxona) , devem estar disponíveis e ser utilizadas outras medidas ressuscitativas, tais como a manutenção de vias aéreas livres, ventilação artificial, massagem cardíaca e agentes vasopressores, quando necessário, para combater o envenenamento agudo por opióides.
e
Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial cancro do NARCAN (naloxona). O NARCAN (naloxona) foi fracamente positivo na Mutagenicidade de Ames e na in vitroin vivo estudo de aberração cromossómica da medula óssea do rato. Estudos de reprodução realizados em ratinhos e ratos com doses de 4 e 8 vezes, respectivamente, uma dose de um ser humano de 50 kg a quem foi administrada a 10 mg / dia (quando baseada na área de superfície uo mg / m), não demonstrou efeitos embriotóxicos ou teratogénicos devidos ao NARCAN (naloxona).
Não se sabe se o NARCAN (naloxona) afeta a duração do trabalho de parto e/ou parto. Contudo, relativos publicados indicam que a administração de naloxona durante o trabalho de parte não afecta negativamente o estado material uo neonatal.
Quando o NARCAN (naloxona) é administrado à mãe pouco antes do parto, a duração do seu efeito dura apenas as primeiras horas de vida neonatal. É preferível administrar NARCAN (naloxona) directamente ao recente, se necessário após o parto. O NARCAN (naloxona) não tem qualquer benefício aparente como método adicional de ressuscitação nenhum recém-nascido com asfixia intra-uterina que não esteja relacionada com o uso de opióides.
A segurança e eficácia do NARCAN (naloxona) em dias com dificuldade/incapacidade renal não foramestabelecidas em sistemas clínicos bem controlados. Deve ter-se precaução quando o NARCAN (naloxona) é administrado a esta população de doentes.
figo
Abrupta reversão de opiáceos efeitos em pessoas que são fisicamente dependentes de opiáceos pode precipitar uma crise aguda de síndrome de abstinência que pode incluir, mas não está limitado a, como os seguintes sinais e sintomas: dores no corpo, febre, sudorese, corrimento nasal, espirros, piloerection, bocejando, fraqueza, calafrios uo tremores, nervosismo, inquietação uo irritabilidade, diarreia, náuseas uo vômitos, cólicas abdominais, aumento da pressão arterial, taquicardia. No recém-nascimento, a privação de opióides pode tambémincluir: convulsões, choro excelsivo, reflexos hiper activos (ver secção 4. 4).
vamos, náuseas
reacções não específicas no local de injecção, sudação
e
Naloxon Orfa (naloxona) é um antagonista opióide. Não foi notificada dependente física associada ao uso de Naloxon Orfa (naloxona). Desconhece-se a noção de tolerância ao efeito antagonista opióide de Naloxon Orfa (naloxona).
Saudações Especiais
Os seguintes efeitos adversos foram associados à utilização de Naloxona em doentes pós-operatórios: hipotensão, hipertensão, taquicardia ventricular e fibrilhação, dispneia, edema pulmonar e paragem cardíaca. Foram notificados casos de morte, coma e encefalopatia como sequelas destes contactos. Doses excessivas de Naloxona em doentes pós-operatórios podem resultar numa reversão significativa da analgesia e podem causar agitação.
Uma vez que os estudos clínicos são realizados em condições muito variáveis, como taxa de reacções adversas observadas nos estudos clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas dos estudos clínicos de outro fármaco e podem não reflectir como taxas observadas na prática.
Outros factos que forçaram a notificação no uso nossos-comercialização de Naloxon Ora inclui agitação, desorientação, confusão e raiva.
Operatorio
Uma reversão abrupta da depressão opióide pode resultar em náuseas, vómitos, sudação, taquicardia, aumento da pressão arterial, tremores, convulsões, taquicardia ventricular e fibrilhação, edema pulmonar e paragem cardíaca que podem resultar em morte (ver
Dependência De Opiáceos
Doenças Do Sistema Nervoso:
A experiência clínica com a sobredosagem de Naloxon Orfa no ser humano é limitada.
Num estudo, voluntários e independentes dependentes de morfina que receberam uma dose única de 24 mg/70 kg não demonstram toxicidade.
/ min) de Naloxon Orfa, seguida imediatamente de 2 mg/kg/hr durante 24 horas. Foram notificados alguns casos de expectativas # adversos graves: convulsões (2 doentes), hipertensão grave (1) e hipotensão e/ou bradicardia (3).
Doentes Adultos
Num outro estado, 36 doentes com ácido vascular cerebral agudo receberam uma dose de carga de 4 mg / kg (10 mg / m
Os doentes que experimentem uma sobredosagem com NARCAN (naloxona) devem ser tratados sintomaticamente num ambiente supervisionado de perto. Os médicos devem contactar um centro de controlo de venenos para obter as informações mais actualizadas sobre a gestão dos doentes.
Quando o cloridrato de naloxona é administrado por via intravenosa, o início da acção é geralmente aparente em dois minutos. O tempo até ao início da acção é mais curto por via intravenosa em comparação com as vias de administração subcutânea ou intramuscular.
Não existem dados pré-clínicos relevantes para o prescritor que sejam adicionais aos já incluídos noutras secções do RCM.
Utilize uma vez e elimine qualquer solução remanescente.