Naloxon-hameln

Naloxon-hameln (naloxona) pode ser útil como agente adjuvante para aumentar a impressão arterial no tratamento do choque séptico (ver Farmacologia clínica, Utilização adjuvante em choque séptico

Naloxon-hameln não substitui os cuidados médicos de emergência.

O NARCAN (naloxona) pode ser útil como agente adjuvante para aumentar a impressão arterial no tratamento do choque séptico (ver

Os medicamentos para uso parentérico devem ser inspeccionados visualmente para detecção de partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente o permitam.

Depressão Opióide Pós-Operatória:

Choque Séptico: Não foi estabelecida uma dose óptima de Naloxon-hameln (naloxona) ou a duração da terapêutica para o tratamento da hipotensão em doentes com mudaram-séptico (ver secção 4. 4).

Utilização em campanhas

Pode ser administrada uma dose inicial de 400 a 2000 microgramas de Naloxon-hameln por via intravenosa. Se não for obtido o grau desejado de contra-acção e melhoria da função respiratória, esta pode ser repetida em intervalos de 2 a 3 minutos. Se não for observada resposta após a administração de 10 mg de Naloxon-hameln, deve questionar-se o diagnóstico de toxicidade opióide induzida uo parcial induzida por opióides. A administração Intramuscular ou subcutânea pode ser necessária se a administração por via intravenosa não for viável.

Deve ser estabelecida uma via respiratória adequada não lactente apnoeico antes da administração de Naloxon-hameln. A dose habitual é para a depressão induzida por opióides é de 10 microgramas / kg de peso corporal administrada I. V., I. M. ou S. C.. Se não for obtido o grau desejado de contrato e melodia da função respiratória, esta pode ser repetida a interpelos de 2-3 minutos. Alternativamente, uma dose única de 200 microgramas, aproximadamente 60 microgramas / kg de peso corporal podem ser administrados por via intramuscular nenhum nascimento.

Idoso

Os medicamentos para uso parentérico devem ser inspeccionados visualmente para detecção de partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente o permitam.

N. B. Uma duração de acção de certos opióides pode ultrapassar um de um bólus IV de Naloxona, por exemplo, dextropropoxifeno (presente em analgésicos habitualmente prescritos que, em dose excessiva, foram associados ao suicídio), di-hidrocodeína e metadona. Em situações em que um destes opióides é conhecido uo suspeito, recomenda-se a utilização de uma perfusão de naloxona para produzir antagonismo sustentado ao opióide sem injecção repetida.

Dado que o tratamento de suspeita de sobredosagem com opióides deve ser efectuado por outra pessoa que não o doente, instrua o recetor a informar as pessoas que o rodeiam sobre a presença de Naloxon-hameln e um

Administrar uma dose inicial de Naloxon-hameln uma doentes adultos uo pediátricos por via intramuscular uo subcutânea na face antero-lateral da coxa, através da roupa, se necessário, e procurar assistência médica de emergência. Administrar Naloxon-hameln o mais rapidamente possível, uma vez que a depressão respiratória prolongada pode causar danos no sistema nervoso central uo morte.

Posologia Em Adultos E Doentes Pediátricos Com Idosa Superior A Um Ano

Instruir os dentes ou os seus fornecedores de cuidados a administrar Naloxon-hameln de acordo com a

Posologia Em Doentes Pediátricos Com Idosa Inferior A Um Ano

Em dias clínicos com menos de um ano de identidade, o prestador de cuidados deve beliscar o músculo da caixa enquanto administração Naloxon-hameln. Observar cuidadosamente o local de administração para detecção de sinais de infecção após a injecção e resolução da emergência opióide.

Perfusão Intravenosa

O NARCAN (naloxona) pode ser diluído para perfusão intravenosa em soluções salinas normais ou em soluções de dextrose a 5%. A adição de 2 mg de NARCAN (naloxona) em 500 mL de qualquer solução proporcional uma concentração de 0, 004 mg/mL. As misturas devem ser utilizadas no prazo de 24 horas. Após 24 horas, a restante mistura não utilizada deve ser rejeitada. A taxa de administração deve ser titular de acordo com a resposta do doente.

Sobredosagem com opióides-conhecida ou suspeita:

Naloxon-hameln (naloxona) está contra-indicado em doentes que se sabe serem hipersensíveis ao cloridrato de naloxona ou a qualquer outro componente de Naloxon-hameln (naloxona).

O Naloxon-hameln não deve ser administrado a dias que se salve ser hipersensíveis ao medicamento.

O NARCAN (naloxona) está contra-indicado em doentes que se sabe serem hipersensíveis ao cloridrato de naloxona ou a qualquer outro componente de fazer NARCAN (naloxona).

toxicodependencia

Depressão respiratória devida a outros medicamentos

O Naloxon-hameln (naloxona) não é eficaz contra a depressão respiratória devida uma fármacos não opióides e no tratamento da toxicidade aguda causada pelo levopropoxifeno. Uma reversão da depressão respiratória por agonistas parciais uo antagonistas/agonistas mistos, tais como buprenorfina e pentazocina, pode estar incompleta uo requerer doses mais elevadas de naloxona. Se ocorrer uma resposta incompleta, a resposta deve ser assistida mecanicamente, tal como clinicamente indicado.

Geral

Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial cancro da Naloxon-hameln (naloxona). A Naloxon-hameln (naloxona) foi fracamente positiva na Mutagenicidade de Ames e na Mutagenicidade da Am Mutagenicidade em células hgprt de hamster chinês e no ensaio de Mutagenicidade em células hgprt de hamster chinês

Estudos de Teratologia realizados em ratinhos e ratos com doses de 4 vezes e 8 vezes, respectivamente, uma dose de um humano de 50 kg administrado 10 mg / dia (quando baseada na área de superfície uo mg / m²

Uso em trabalho de parte e entrega

mae

Uso Pediátrico

Deve ser administrado com precaução a doentes que tenham recebido grandes doses de opióides ou a doentes fisicamente dependentes de opióides, uma vez que uma reversão demasiado rápida dos efeitos opióides pelo Naloxon-hameln pode precipitar uma síndrome de abstinência aguda empresas doentes. É necessária a mesma precaução ao administrar Naloxon-hameln a recém-nascidos que tenham sido administrados a estes doentes.

O Naloxon-hameln, não é eficaz contra a depressão respiratória provocada por drogas não opióides. A reversão da depressão respiratória induzida pela buprenorfina pode estar incompleta. Se ocorrer uma resposta incompleta, a resposta deve ser assistida mecanicamente.

A naloxona não é eficaz contra a depressão respiratória causada por drogas não opióides. A reversão da depressão respiratória induzida pela buprenorfina pode estar incompleta. Se ocorrer uma resposta incompleta, a resposta deve ser assistida mecanicamente.

Para além da naloxona, devem estar disponíveis e ser utilizadas outras medidas ressuscitativas, tais como a manutenção de vias aéreas livres, ventilação artificial, massagem cardíaca e agentes vasopressores, quando necessário, para combater o envenenamento agudo.

A segurança e eficácia da naloxona em causas com dificuldade/dificuldade renal não foram estabelecidas em ensaios clínicos. Deve ter-se precaução e os agentes devem ser monitorados quando a naloxona é administrada a esta população de doentes.

PRECAUCAO

O uso de Naloxon-hameln em pacientes que são dependentes de opiáceos pode precipitar uma crise aguda de síndrome de abstinência caracterizada pelos seguintes sinais e sintomas: dores no corpo, diarréia, taquicardia, febre, corrimento nasal, espirros, piloerection, sudorese, bocejando, náuseas uo vômitos, nervosismo, inquietação uo irritabilidade, calafrios uo tremores, cólicas abdominais, fraqueza, aumento da pressão arterial. Nos recém-nascidos, uma privação de opiáceos pode pôr a vida em risco se não for reconhecida e tratada adequadamente e pode incluir os seguintes sinais e sintomas: convulsões, choro excessivo e reflexos hiperactivos. Monitorar os dentes quanto ao desenvolvimento dos pecados e sintomas de abstinência Operacional

(

• Instruções de Utilização

• Administrar Naloxon-hameln o mais rapidamente possível se um doente não respondente e se suspeitar de sobredosagem com opióides, mesmo em caso de dúvida, porque a depressão respiratória prolongada pode causar danos no sistema nervoso central uo morte.
• Injecte Naloxon-hameln enquanto pressiona a parte antero-lateral da caixa. Em dias clínicos com menos de 1 ano de idada, beliscar o músculo da caixa durante a administração de Naloxon-hameln.

Carcinogénese

Os dados limitados disponíveis sobre o uso de naloxona em mulheres semanas não são suficientes para informar um risco associado ao fármaco. No entanto, existem riscos para o feto da mãe dependente de opióides com o uso de naloxona. Em estudos de reprodução animal, não embryotoxic uo foram observados efeitos teratogênicos em camundongos e ratos tratados com naloxona cloridrato durante o período de organogénese em doses equivalentes a 4 vezes e 8 vezes, respectivamente, uma dose de 50 kg humano dado de 10 mg.

O cloridrato de naloxona foi administrado durante a organogénese em ratinhos e ratos em doses de 4 vezes e 8 vezes, respectivamente, uma dose de 10 mg/dia administrada a um ser humano de 50 kg (quando baseada na área de superfície corporal uo mg/m

Uso Geriátrico

Os dias dois dias têm uma maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou de outra terapia medicamentosa. Assim, a exposição estatística da naloxona pode ser mais elevada nestes doentes.

Os estudos clínicos com cloridrato de naloxona não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual uo superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostasentre os dias dois e os dias mais jovens.

O NARCAN (naloxona) deve ser administrado com precaução a pessoas incluindo recém-nascidos de mães que sejam conhecidas uo suspeitas de estarem fisicamente dependentes de opióides. Estes casos, uma inversão abrupta e completa dos efeitos dos opióides pode precipitar uma solução de privatização aguda.

in vitro Mutagenicidade em células hgprt de hamster chinês e no ensaio de Mutagenicidade em células hgprt de hamster chinês

Efeitos Teratogénicos: Gravidez Categoria C:

Uso Pediátrico

e Data e administração, utilização em adultos-depressão opióide pós-operatória

Dependência De Opiáceos

edema pulmonar, paragem cardíaca ou falha, taquicardia, fibrilhação ventricular e taquicardia ventricular. Foram notificados casos de morte, coma e encefalopatia como sequelas destes contactos.

Operatorio:

Dependência De Opiáceos:

Uma reversão abrupta da depressão opióide pode resultar em náuseas, vómitos, sudação, taquicardia, aumento da pressão arterial, tremores, convulsões, taquicardia ventricular e fibrilhação, edema pulmonar e paragem cardíaca que podem resultar em morte (ver

Saudações Especiais

As seguintes reacções adversas graves são discutidas noutro local da rotulagem:

Como seguintes reacções adversas foram identificadas durante a utilização pós-aprovação de cloridrato de naloxona em ambiente pós-operatório:. Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência uo estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco: hipotensão, hipertensão, taquicardia ventricular e fibrilhação, dispneia, edema pulmonar e paragem cardíaca. Morte, coma e encefalopatia foram notificadas como sequelas estes acontecimentos. Doses excessivas de cloridrato de naloxona em doentes pós-operatórios resultaram numa reversão significativa da analgesia e causaram agitação

Os seguintes efeitos adversos foram associados à utilização de NARCAN (naloxona) em doentes pós-operatórios: hipotensão, hipertensão, taquicardia ventricular e fibrilhação, dispneia, edema pulmonar e paragem cardíaca. Foram notificados casos de morte, coma e encefalopatia como sequelas destes contactos. Doses excessivas de Narcan (naloxona) em doentes pós-operatórios podem resultar numa reversão significativa da analgesia e causar agitação (ver secção 4. 4).

).

agitação, alucinações, tremores

dispneia, depressão respiratória, hipoxia

reacções não específicas no local de injecção, sudação

hipertensão, hipotensão, afrontamentos ou rubor.

Versao

Consumo E Dependência De Droga

/ min) de Naloxon-hameln (naloxona) seguida imediatamente de 2 mg/kg/h durante 24 horas. Vinte e três doentes apresentaram expectativas # adversos associados à utilização de naloxona e a naloxona foi descontinuada em sete doentes devido a efeitos adversos. Os concorrentes mais graves foram: convulsões( 2 doentes), hipertensão grave (1), hipotensão e/ou bradicardia (3).

Os dentes que apresentaram uma sobredosagem com Naloxon-hameln (naloxona) devem ser tratados sintomaticamente num ambiente supervisionado de perto. Os médicos devem contactar um centro de controlo de venenos para obter as informações mais actualizadas sobre a gestão dos doentes.

Num outro estado, 36 doentes com ácido vascular cerebral agudo receberam uma dose de carga de 4 mg / kg (10 mg / m

Doenças Renais E Urinarias:

Com doses de 2 mg / kg em indivíduos normais, foi notificada diminuição da memória.

Tratamento Do Doente

O Naloxon-hameln é rapidamente absorvido após administração oral, mas o elevado metabolismo pré-Sistêmico torna esta via pouco fiável. Naloxon-hameln é altamente solúvel em lípidos e é assim rapidamente distribuído em todo o corpo, com um volume de distribuição de 5, 1 kg.