Naloxon B. Braun

A naloxona pode ser utilizada para uma reversão total da uo parcial da depressão opióide, incluindo depressão respiratória ligeira, uma grave induzida por opióides naturais e sintéticos, incluindo dextropropoxifeno, metadona e certos analgésicos agonistas/antagonistas mistos: nalbufina e pentazocina. Pode também ser utilizado para o diagnóstico de suspeita de sobredosagem aguda com opiáceos. Naloxona também pode ser usado para neutralizar uma depressão respiratória e outra depressão fazer SNC nenhum recém-nascido, resultante da administração de analgésicos para a mãe durante o parto.

Naloxon B. Braun é um antagonista opióide indicado para o tratamento de emergência de sobredosagem conhecida uo suspeita de opióides, manifestada por depressão respiratória e/ou do sistema nervoso central em adultos e doentes pediátricos.

O NARCAN (naloxona) encontra-se indicado na reversão total uo parcial da depressão opióide, incluindo depressão respiratória, induzida por opióides naturais e sintéticos, incluindo propoxifeno, metadona e certos analgésicos agonistas-antagonistas mistos: nalbufina, pentazocina, butorfanol e ciclazocina. O NARCAN (naloxona) tambémestá indicado para o diagnóstico de sobredosagem aguda de opiáceos suspeita ou conhecida.

Naloxon B. Braun (naloxona) pode ser diluído para perfusão intravenosa em soluções salinas normais ou em soluções de dextrose a 5%. A adição de 2 mg de Naloxon B. Braun (naloxona) em 500 mL de qualquer solução proporcional uma concentração de 0, 004 mg/mL. As misturas devem ser utilizadas no prazo de 24 horas. Após 24 horas, a restante mistura não utilizada deve ser rejeitada. A taxa de administração deve ser titular de acordo com a resposta do doente.

Naloxon B. Braun (naloxona) não deve ser misturado com preparações contendo bissulfito, dióxido de enxofre, de cadeia longa ou de alto peso molecular ânions, ou qualquer solução de ter um pH alcalino. Nenhuma droga uo agente químico deve ser adicionado ao Naloxon B. Braun (naloxona), a menos que seu efeito sobre a física e química a estabilidade da solução tenha sido estabelecida.

Os medicamentos para uso parentérico devem ser inspeccionados visualmente para detecção de partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente o permitam.

Dose inicial de uma de 0, 4 mg a 2 mg de Naloxon B. Braun (naloxona) pode ser administrada por via intravenosa. Se não se obtiver o grau desejado de contra - acção e melhoria das funções respiratórias, pode repetir-se a intervalos de dois a três minutos. Se não for observada resposta após a administração de 10 mg de Naloxon B. Braun (naloxona), deve ser questionado o diagnóstico de toxicidade opióide induzida uo parcial induzida por opióides. A administração Intramuscular ou subcutânea pode ser necessária se a via intravenosa não é suficiente disponível.

Para a inversão parcial da depressão opióide após o uso de opióides durante a cirurgia, doses menores de Naloxon B. Braun (naloxona) são normais suficientes. Uma dose de Naloxon B. A Braun (naloxona) deve ser titular de acordo com a resposta do doente. Para a inversão inicial da depressão respiratória, Naloxon B. Braun (naloxona) deve ser injectado em números de 0.1 a 0.2 mg por via intravenosa, em intervalos de dois a três minutos, no grau desejado de reversão,.e., ventilação adequada e estado de alerta sem dor ou descrição significativa. Posologia de Naloxon B superior ao necessário. Braun (naloxona) pode resultar numa reversa significativa da analgesia e aumento da imprensa arterial. Da mesma forma, a reversão desmasiado rápida pode induzir náuseas, vómitos, sudação ou stress circulatório

Choque Séptico:

Utilização em campanhas

Uma dose inicial habitual em crianças é de 0,01 mg/kg de peso corporal dada I. V Se esta dose não resulta nenhum grau desejado de melhora clínica, a dose subseqüente de 0,1 mg/kg de peso corporal pode ser administrado. Se não é suficiente disponivel uma via de administração intraventosa, Naloxon B. Braun (naloxona) pode ser administrado I. M. uo S. C. em doses divididas. Se necessário, Naloxon B. Braun (naloxona) pode ser diluído com água Estérel para preparações injectáveis.

Os medicamentos para uso parentérico devem ser inspeccionados visualmente para detecção de partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente o permitam.

N. B. Uma duração de acção de certos opióides pode ultrapassar um de um bólus IV de Naloxona, por exemplo, dextropropoxifeno (presente em analgésicos habitualmente prescritos que, em dose excessiva, foram associados ao suicídio), di-hidrocodeína e metadona. Em situações em que um destes opióides é conhecido uo suspeito, recomenda-se a utilização de uma perfusão de naloxona para produzir antagonismo sustentado ao opióide sem injecção repetida.

Via Neonatal

Instruções De Administração Importantes

• Naloxon B. Braun deve ser administrado de acordo com instruções impressas sem rótulo fazer o dispositivo uo nas instruções electrónicas de voz (Naloxon B. Braun contém um altifalante que fornece instruções de voz para guiar o utilizador através de cada passo da injecção).

Ao actuar, Naloxon B. Braun insere automaticamente uma agulha por via intramuscular uo subcutânea, injecta o cloridrato de naloxona e retrai completamente uma agulha no seu invólucro. Após a injecção, uma base preta bloqueia, aparece um indicador vermelho na janela de visualização, e instruções visuais e audíveis electrónicas indicam que Naloxon B. Braun entregou uma dose pretendida de cloridrato de naloxona e instrui o utilizador a procurar cuidados médicos de emergência.

Administrar uma dose inicial de Naloxon B. Braun uma doentes adultos uo pediátricos por via intramuscular uo subcutânea na parte antero-lateral da coxa, através da roupa, se necessário, e procurar assistência médica de emergência. Administrar Naloxon B. Braun o mais rapidamente possível, uma vez que a depressão respiratória prolongada pode causar danos no sistema nervoso central uo morte.

Uma reversão da depressão respiratória por agonistas parciais uo antagonistas/agonistas mistos, tais como buprenorfina e pentazocina, pode estar incompleta e requerer doses mais elevadas de cloridrato de naloxona uo administração repetida de Naloxon B. Braun.

Instruir os agentes ou os seus prestadores de cuidados de cuidados a administrar Naloxon B. Braun de acordo com a

Em dias clínicos com menos de um ano de identidade, o prestador de cuidados deve beliscar o músculo da caixa enquanto administração Naloxon B. Braun. Observar cuidadosamente o local de administração para detecção de sinais de infecção após a injecção e resolução da emergência opióide.

Naloxon B. Braun está contra-indicado em doentes que se sabe serem hipersensíveis ao cloridrato de naloxona ou a qualquer outro componente do medicamento.

e

Mutagenicidade em células hgprt de hamster chinês e no ensaio de Mutagenicidade em células hgprt de hamster chinês

Utilização na gravidez

Uso Pediátrico

Os sinais e sintomas de abstinência de opiáceos em um paciente fisicamente dependentes de opiáceos podem incluir, mas não estão disponíveis numa base limitada, aos seguintes: dores no corpo, diarréia, taquicardia, febre, corrimento nasal, espirros, piloerection, sudorese, bocejando, náuseas, vómitos, nervosismo, inquietação, irritabilidade, calafrios, tremores, cólicas abdominais, fraqueza e aumento da pressão arterial. No recém-nascimento, a privatização de opióides pode tambémincluir: convulsões, choro excelsivo e reflexos hiper activos.

A naloxona não é eficaz contra a depressão respiratória causada por drogas não opióides. A reversão da depressão respiratória induzida pela buprenorfina pode estar incompleta. Se ocorrer uma resposta incompleta, a resposta deve ser assistida mecanicamente.

Foram notificados vários casos de hipotensão, hipertensão, taquicardia ventricular e fibrilhação, edema pulmonar e paragem cardíaca em doentes pós-operatórios. Foram notificados casos de morte, coma e encefalopatia como sequelas destes contactos. Embora não tenha sido estabelecida uma relação directa de causa e efeito, a naloxona deve ser utilizada com precaução em doentes com doença cardíaca pré-existente ou em doentes que tenham recebido medicamentos com potenciais efeitos cardiovasculares adversos, tais como hipotensão, taquicardia ventricular uo fibrilhação e edema pulmonar.

AVISO

Risco De Efeito Limitado Com Agonistas Parciais Ou Agonistas / Antagonistas Misto

Precipitação De Privatização Grave De Opiáceos

Informação Do Alojamento Do Doente

Aconselhar o paciente e familiares ou cuidadores a ler o aprovado pela FDA Informação do ambiente e instruções de Utilização

• Instruções de Utilização

Instruir os doentes e os seus familiares uo prestadores de cuidados de saúde a reconhecerem os sinais e sintomas de uma sobredosagem opióide que requer o uso de Naloxon B. Braun, tais como os seguintes::

• Outros pecados e sintomas que podem acompanhar a sonolência e problemas respiratórios incluídos::

Instruir os dentes e os seus familiares ou prestadores de cuidados de saúde que o uso de Naloxon B. Braun em doentes dependentes de opióides pode precipitar uma síndrome de abstinência aguda caracterizada pelos seguintes sinais e sintomas: dores corporais, diarreia, taquicardia, febre, corrimento nasal, espirros, piloerecção, sudação, bocejo, náuseas uo vómitos, nervosismo, agitação uo irritabilidade, tremores uo tremores, cãibras abdominais, fraqueza e aumento da pressão arterial. Nos recém-nascidos, uma privação de opióides pode pôr em risco a vida se não for reconhecida e tratada adequadamente e pode incluir os seguintes sinais e sintomas: convulsões, choro excessivo e reflexos hiperactivos

• Naloxon B. Braun é o usuário atuado e pode ser administrado através de rodas [por exemplo, calças, jeans, etc.] necessario.
• Instruções electrónicas de Voz são independentes da activação de Naloxon B. Braun e não é necessário esperar que instruções de voz sejam completadas antes de passar para o próximo passo no processo de injecção.
• Substituir Naloxon B. Braun antes da sua data de validade.

Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilização

Carcinogénese

Resumo Do Risco

). Estes estudos não revelam efeitos embrióticos ou teratógenos devido ao cloridrato de naloxona.

Em dias clínicos com menos de um ano de identidade, o prestador de cuidados deve beliscar o músculo da caixa enquanto administração Naloxon B. Braun. Observem cuidadosamente o local de administração para detecção de resíduos residuais de partes da água, resíduos de infecciosidade ou ambos..

Uma reversão abrupta da depressão opióide pós-operatória pode resultar em náuseas, vómitos, sudação, tremores, taquicardia, aumento da pressão arterial, convulsões, taquicardia ventricular e fibrilhação, edema pulmonar e paragem cardíaca que pode resultar em morte. Doses excessivas de Narcan (naloxona) em doentes pós-operatórios podem resultar numa reversão significativa da analgesia e causar agitação (ver secção 4. 4).

Mutagenicidade em células hgprt de hamster chinês e no ensaio de Mutagenicidade em células hgprt de hamster chinês in vivo

Utilização na gravidez

), não demonstrou efeitos embriotóxicos ou teratogénicos devidos ao NARCAN (naloxona). Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, o NARCAN (naloxona) só deve ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.

Efeitos não teratogénicos:

Quando o NARCAN (naloxona) é administrado à mãe pouco antes do parto, a duração do seu efeito dura apenas as primeiras horas de vida neonatal. É preferível administrar NARCAN (naloxona) directamente ao recente, se necessário após o parto. O NARCAN (naloxona) não tem qualquer benefício aparente como método adicional de ressuscitação nenhum recém-nascido com asfixia intra-uterina que não esteja relacionada com o uso de opióides.

A segurança e eficácia do NARCAN (naloxona) no tratamento da hipotensa em doentes pediátricos e recentes com choque séptico não foram estabelecidas. Um estudo com dois recém-nascidos em mudaram-séptico revelou uma resposta pressor positiva, no entanto, um doente morreu subsequentemente após convulsões intractáveis.

Uso Geriátrico

Os estudos clínicos com NARCAN (naloxona) não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual uo superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostasentre os dias dois e os dias mais jovens. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo uma maior frequência da diminuição da função hepática, renal uo cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa.

figo

A segurança e eficácia não NARCAN (naloxona) em doentes com daença hepática não foram estabelecidas em sistemas clínicos bem controlados. Deve ter-se precaução quando o NARCAN (naloxona) é administrado a doenças com doença hepática.

) Depressão Opióide

Uma reversão abrupta da depressão opióide pode resultar em náuseas, vómitos, sudação, taquicardia, aumento da pressão arterial, tremores, convulsões, taquicardia ventricular e fibrilhação, edema pulmonar e paragem cardíaca que podem resultar em morte (ver PRECAUCAO).

).

edema pulmonar, paragem cardíaca ou falha, taquicardia, fibrilhação ventricular e taquicardia ventricular. Foram notificados casos de morte, coma e encefalopatia como sequelas destes contactos.

convulsões, parestesia, convulsão de grande mal

Consumo E Dependência De Droga

).

Dependência De Opiáceos:

e

vamos, náuseas

reacções não específicas no local de injecção, sudação

Consumo E Dependência De Droga

A experiência clínica com a sobredosagem de Naloxon B. Braun (naloxona) no ser humano é limitada.

Num pequeno estudo, voluntários que receberam 24 mg / 70 kg não revelaram toxicidade.

Doenças Renais E Urinárias

Foram administradas até 11 doses de 0, 2 mg de naloxona (2, 2 mg) a crianças após sobredosagem de cloridrato de difenoxilato com sulfato de atropina. Os relatórios pediátricos incluem uma criança de 2-1 / 2 anos que inadvertidamente recebeu uma dose de 20 mg de naloxona para o tratamento da depressão respiratória após sobredosagem com cloridrato de difenoxilato com sulfato de atropina. A criança responde Bem e recupera sem sequelas adversas. Há também um relatório de uma criança de 4-1/2 anos que recebeu 11 doses durante um período de 12 horas, sem sequelas adversas.

Tratamento Do Doente

A experiência clínica com a sobredosagem de Naloxon B. Braun em seres humanos é limitada.

Num outro estado, 36 doentes com ácido vascular cerebral agudo receberam uma dose de carga de 4 mg / kg (10 mg / m

Tratamento Do Doente:

Num outro estado, 36 doentes com ácido vascular cerebral agudo receberam uma dose de carga de 4 mg / kg (10 mg / m

Foram notificadas doses de 2 mg/kg em indivíduos normais, diminuição cognitiva e sintomas comportamentais, incluindo irritabilidade, ansiedade, tensão, suspeita, tristeza, dificuldade de concentração e falta de apetite. Além disso, foram também notificados sintomas somáticos, incluindo tonturas, peso, sudação, náuseas e estômagos. Embora a informação completa não está disponível, os sintomas comportamentais procuram relacionados para persistir por 2-3 dias.

Tratamento Do Doente

Naloxona é um antagonista competitivo de receptores. Naloxona é mais potente receptor sem. A naloxona, por si só, produz muito pouco efeito. Contudo, se for administrado em doses mais elevadas, reverte rapidamente o efeito da morfina e de outros opióides, incluindo um pentazocina e um nalorfina. . A naloxona tem pouco efeito no limite da dor em condições normais, mas causa hiperalgesia em condições de stress em que os opiáceos endógenos são produzidos. A naloxona tambéminibe a analgesia da acupuntura, que está associada à libertação de peptídeos opióides. . A naloxona também previne a analgesia produzida pela estimativa da PAG (massa cinzenta periaqueductal). O PAG é um local de acção na transmissão da dor. A naloxona é administrada por via intravenosa e os seus efeitos são produzidos imediatamente. É rapidamente metabolizado pelo fígado, e o seu efeito dura apenas 1-2 horas, o que é muito mais curto do que a maioria dos medicamentos semelhantes a morfina. Assim, pode ter de ser administrado repetidamente

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