Naloxon-ratiopharm

ナロキソンratiopharm（naloxone）はオピオイドの不況の完全か部分的な逆転のために、propoxyphene、メタドンおよびある特定の混合されたアゴニスト反対者の鎮痛剤を含む自然な、総合的なオピオイドによって、引き起こされる呼吸抑制を含んで示されます:nalbuphine、pentazocine、butorphanolおよびcyclazocine。 Naloxon ratiopharm（naloxone）はまた代わられるか、または知られていたほしいオピオイドの過剰の判断のために示されます。

臨床薬理学、敗血症性ショックにおける補助的使用

臨床薬理学、敗血症性ショックにおける補助的使用

静脈内注入

Naloxon ratiopharm（naloxone）は正常な塩か5%の右旋糖の解決の静脈内の注入のために薄くなるかもしれません。 2mgのナロキゾン-ratiopharm（ナロキゾン）を500mlのいずれかの溶液に添加すると、0.004mg/mlの濃度が得られます。 混合物は24時間以内に使用する必要があります。 24時間後、残りの未使用の混合物を捨てなければならない。 投与速度は、患者の反応に従って滴定されるべきである。

大人の使用法

子供の使用法

オピオイドの過剰摂取-既知または疑われる:

大阪のpostoperative不安の下で飲そして君に続いて下さい。 呼吸抑制の最初の逆転のために、Naloxon ratiopharm（naloxone）は逆転の望ましい程度に二から三分間隔で0.005mgから0.01mgの増分で静脈内で注入されるべきです。

ナロキホン-ratiopharmが管理される前にapnoeic病に十分な空路は感じられる引きです。 通常の使用量は、オピオイド活性うつ病のためのものであり、i.v.、i.m.、またはs.c.を略した10マイクログラム/kg体重である。. 望ましい程度の反応および呼吸機能の改善が得られない場合は、2-3分間隔で繰り返すことができる。 あるいは、200マイクログラム、およそ60マイクログラム/kg体重の単一の線量量は生れで室内で与えられるかもしれません。

高齢者での使用に関する特定の研究は行われていない。

アダルト:

ナロキソンを術後に使用する場合、適切な鎮痛を維持しながら最適な呼吸応答を得るために、各患者に対して用量を滴定する必要があります. 100-200マイクログラムの静脈内投与（約1.5-3マイクログラム/kg体重）は通常十分であるが、完全な二分は、投与されたナロキソンの各100マイクログラムの増分の間に許可されるべきである. 最後のオピオイド群からの間隔および量およびタイプ（ｉ）に応じて、さらなる室内用量が一から時間以内内に必要とされ得る。.e.薬剤の長くか時間作用型）。 あるいは、ナロキソンは静脈内注入として投与することができる（上記参照)

小児における通常の使用量は、i.v.与えられた10マイクログラム/kg体重である。この用量量が所望の程度の理想的な値をもたらさない場合、その後の100マイクログラム/kg体重の用量量を得ることができる。 ナロキソンは、上記のように注入によって必要とされ得る。 I.v.経路が実行可能でない場合、ナロキゾンは、分布利用量でi.エム-エム-エスc.を求めることができる。

ナロキソンを投与する前に，無呼吸児には十分な気道を確立すべきである。 通常の使用量は、オピオイド活性うつ病のためのものであり、i.v.、i.m.、またはs.c.を略した10マイクログラム/kg体重である。. 望ましい程度の反応および呼吸機能の改善が得られない場合は、2-3分間隔で繰り返すことができる。 あるいは、200マイクログラム、およそ60マイクログラム/kg体重の単一の線量量は生れで室内で与えられるかもしれません。

しかしながら、i.m.噴射後に作用の開始が遅くなることに驚すべきである。 生理食塩水にナロキソンを注入する必要がある新生児では、過剰なナトリウム摂取を避けるように注意する必要があります。

高齢者

使用のための指示

成人または小児患者にnaloxon-ratiopharmの初期用量を筋肉内または皮下に、必要に応じて衣服を介して大腿の前外側側面に投与し、緊急医療援助を求める。 延長された呼吸抑制が中枢神経系または死への損傷で起因するかもしれないのでnaloxon ratiopharmをできるだけすぐに管理して下さい。

ナルカン（ナロキソン）は、静脈内、筋肉内、または皮下投与することができる。 最も迅速な行動の開始は、静脈内投与によって達成され、これは緊急事態において推奨される。

一般

非経口的な医薬品は管理前に粒状物質および変色のために解決および容器が割り当てる時はいつでも視覚で点検されるべきです。

Naloxoneは薬剤に過敏症であるために知られている患者に与えられるべきではないです。

薬物依存

他の薬剤による呼吸抑制

ナロキソン-ratiopharm（ナロキソン）の発癌性の潜在性を査定する動物の調査は行なわれませんでした。 ナロキゾンratiopharm（ナロキゾン）はamesの変異原性とで強く活性でした 人間のリンパ球の染色体異常テストはでしかし否定的でした インビトロ ラット骨髄染色体異常研究。 マウスおよびラットにおいて、それぞれ4回および8回の使用量で実施された再生50kgヒトの使用量は、10mg/㎡（表面積またはmg/mに基づく場合）である。）、ナロキソン-ラティオファーム（ナロキソン）による胚毒性または催奇形性の効果を示さなかった。

4回および8回の用量でマウスおよびラットで行われた催奇形学研究は、それぞれ、50kgのヒトの用量は10mg/日（表面積またはmg/mに基づく場合）を与え

肝臓病

腎不全-腎不全:

オピオイドに物理的に依存している患者におけるオピオイド離脱の徴候および症状には、身体の痛み、下痢、頻脈、発熱、鼻水、くしゃみ、piloerection、発汗、あくび、吐き気、嘔吐、緊張、落ち着きのなさ、過敏性、震え、震え、腹部のけいれん、衰弱および血圧上昇が含まれるが、これらに限定されない。 新生児では、オピオイド離脱には、痙攣、過度の泣き声および過活動反射も含まれ得る。

Naloxoneに備えた患者は私の下で保たれるべきです。 あるオピオイドの行為の持続期間がNaloxoneのそれを超過するかもしれないのでnaloxoneの繰り返された線量は必要かもしれません。

オピオイド不況の突然のpostoperative逆転は死で起因するかもしれない悪心、嘔吐、発汗、tremulousness、頻脈、高められた血圧、捕捉、心室の頻脈および細動、肺の浮腫および心停止で起因するかもしれません。

低血圧、高血圧、心室頻拍および細動、肺浮腫および心停止の複数の例はpostoperative患者で報告されました。 死亡、昏睡および脳症は、これらの事象の後遺症として報告されている。 直接的な因果関係は確立されていないが、ナロキソンは、既存の心臓病を有する患者または低血圧、心室頻拍または線維化および肺浮腫などの潜在的な有害な心血管作用を有する薬物を受けた患者には注意して使用されるべきである。

オピオイド語である著者のnaroxon ratiopharmの使用は次の印および徴候によって特徴付けられる激しい禁欲シンドロームを沈殿させるかもしれません:ボディ痛み、下痢、頻脈、熱、鼻水、くしゃみをすること、piloerection、発汗、あくびをすること、悪心または嘔吐、緊張、落ち着きのなさまたは過敏症、震えるか、または震えること、腹部のけいれん、弱さおよび高められた血圧. 新生児では、オピオイド離脱は、認識されず、適切に治療されなければ生命を脅かす可能性があり、痙攣、過度の泣き声および多動反射を含むことがある。. オピオイド離脱の徴候および症状の発症のために患者を監視する

以下の重要な情報について、患者およびその家族または介護者に指示してください:

• 作動に、Naloxon ratiopharmは自動的に針を筋肉内でまたはsubcutaneously挿入し、naloxoneを渡し、そしてハウジングに針を十分に引き込める。 針は、注射前、注射中、または注射後には見えない。
• 定期的にナロキソン溶液を観察窓を通して視覚的に検査する。 または固体粒子が含まれている場合は、美味しいナロキゾン-ratiopharmと交換してください。
• 有効期限の前にnaloxon-ratiopharmを交換してください。

ナロキソンは、Ames変異原性およびin vitroヒトリンパ球染色体異常試験で弱く陽性であったが、vitroチャイニーズハムスターv79細胞HGPRT変異原性アッセイおよびin vivoラット骨髄染色体異常研究では陰性であった。

示された集団の主要な先天性欠損症および流産の推定背景リスクは不明である。 すべての妊娠には、先天性欠損症、喪失、またはその他の有害転帰の背景リスクがあります。 米国の一般集団では、臨床的に認められた妊娠における主要な先天性欠損症および流産の推定背景リスクは、それぞれ2％-4％および15％-20％である。

リスクの概要

人間のミルクのnaloxoneの存在に関する情報、か母乳で育てられた幼児または牛乳生産に対するnaloxoneの効果がありません。 授乳中の母親の研究は、ナロキソンがプロラクチンまたはオキシトシンホルモンレベルに影響しないことを示している。 Naloxoneは最小限口座名でbioavailableです。 母乳で育てることの発達および医療補助はnaloxon ratiopharmのための母の臨床必theおよびnaloxon ratiopharmまたは根本的な母性的な状態からの母乳で育てられた幼児に対す

老人患者は、肝臓、腎臓、または心機能の低下、ならびに付随する疾患または他の薬物療法の頻度がより高い。 したがって、ナロキソンの全身曝露は、これらの患者でより高くなり得る。

そして

インビトロ

）、ナルカン（ナロキソン）による胚毒性または催奇形性の効果を示さなかった。 しかし、妊婦には適切で十分に制御された研究はありません。 動物の生殖研究は必ずしもヒトの反応を予測するとは限らないため、ナルカン（ナロキソン）は妊娠中に明確に必要な場合にのみ使用すべきである。

労働および配達の使用

NARCAN（naloxoneの塩酸塩の注入、USP）は子供および新生児で静脈内で、筋肉内でまたはsubcutaneously管理されるかもしれませんアヘン剤の効果を逆転させるために。 しかし、アメリカ小児科アカデミーは、吸収が不安定または遅延する可能性があるため、アヘン中毒における皮下または筋肉内投与を支持していない。 アヘン中毒の子供はナルカン（ナロキソン）に劇的に反応するが、ナロキソンが代謝されるにつれて再発が起こる可能性があるため、少なくとも24時間は注意深く監視されなければならない。

敗血症性ショックを伴う小児患者および新生児における低血圧の治療におけるナルカン（ナロキソン）の安全性および有効性は確立されていない。 敗血症性ショックにおける新生児の一つの研究では，昇圧反応が陽性であったが，難治性発作の後に一人の患者が死亡した。

腎不全/障害を有する患者におけるナルカン（ナロキソン）の安全性および有効性は、十分に制御された臨床試験では確立されていない。 この患者集団にナルカン（ナロキソン）を投与する場合は注意が必要です

注意事項

).

胃腸障害:

ナロキソン-ラティオフォーム（naloxone）は、オピオイド抵抗である。 Naloxon ratiopharm（naloxone）の使用と関連付けられる物理的な薬は報告されませんでした。 ナロキソン-ラティオファーム（ナロキソン）のオピオイドアンタゴニスト効果に対する耐性は起こることは知られていない。

オピオイド不況の突然の逆転は死で起因するかもしれない悪心、嘔吐、発汗、頻脈、高められた血圧、震え、捕捉、心室の頻脈および細動、肺の浮腫および心停止

オピオイド依存:

術後患者におけるナロキソンの使用には、低血圧、高血圧、心室頻拍および細動、呼吸困難、肺浮腫および心停止などの副作用が関連している。 死亡、昏睡および脳症は、これらの事象の後遺症として報告されている。 術後患者におけるナロキソンの過剰用量は、鎮痛の有意な逆転をもたらし得、興奮を引き起こす可能性がある。

ナロキソン-レシオファーム臨床試験では、以下の副作用が観察された。 合計54人の健康な成人被験者を0.4mgのナロキソン-レシオファーム、0.8mgのナロキソン-レシオファーム（二つの0.4mgのナロキソン-レシオファーム）または2mgのナロキソン-レシオファームに曝露した二つの薬物動態学的研究では、複数の被験者に発生する副作用はめまいおよび注射部位紅斑であった。

次の不全反作用はpost-operative設定のnaroxoneの塩酸の後の使用の間に識別されました。 これらの反応は不確実な規模の集団から自発的に報告されるため、低血圧、高血圧、心室頻拍および細動、呼吸困難、肺水腫および心停止など、その頻度. 死亡、昏睡、および脳症は、これらのイベントの後遺症として報告されています. 術後患者における塩酸ナロキソンの過剰投与は、鎮痛の有意な逆転をもたらし、興奮を引き起こしている

オピオイドに物理的に依存していた人のオピオイドの効果の突然の逆転は激しい離脱シンドロームを沈殿させました。 徴候や症状が含まれています：体の痛み、発熱、発汗、鼻水、くしゃみ、piloerection、あくび、脱力感、震えや震え、緊張、落ち着きのなさや神経過敏、下痢、吐き気や嘔吐、腹部痙攣、血圧上昇、頻脈。 新生児では、オピオイド離脱徴候および症状には、痙攣、過度の泣き声、過活動反射も含まれる。

）オピオイドうつ病

).

嘔吐、吐き気

注意事項

ナルカン（ナロキソン）はオピオイド拮抗薬である。 ナルカン（ナロキソン）の使用に関連する身体的依存は報告されていない。 ナルカン（ナロキソン）のオピオイドアンタゴニスト効果に対する耐性は起こることは知られていない。

別の研究では、急性脳卒中を有する36人の患者は、4mg/kg（10mg/m）の負荷用量を受けた。

11までの線量量のナロキソンratiopharmの0.2mg（2.2mg）はアトロピンの塩酸が付いているジフェノキシレートの塩酸の過剰摂取に続く子提供に管理されました。 小児科のレポートは不注意にnaloxon ratiopharmの20mgの線量を受け取った2â¢歳の子供および4â¢歳の子供を含んでいます11時間の期間の間に12線量を受け取った、

11までの線量量0.2mgのナロキソン（2.2mg）はアトロピンの塩酸が付いているジフェノキシレートの塩酸の過剰量に続く子提供に管理されました。 小児科のレポートは不注意にnaloxoneの20mgの線量を受け取った2â¢歳の子供および4â¢歳の子供を含んでいます11時間の期間の間に12線量を受け取った、

患者マネジメント

その後の持続期間はnanaloxoneの塩酸の管理の線量量そしてルートにしています。

高い濃度は頭脳、腎臓、肺、中心および骨格筋に起こります. 脳/血清比は1と推定されている。.5-4.6、モルヒネの約15倍. 中枢神経系のNaloxon ratiopharmのレベルは急速な再分配が起こり、これが行為の短い持続期間を説明できるので短命です. Naloxon ratiopharmの約50%は血しょう蛋白質、主にアルブミンに区切られます. 血しょう半減期は1-2時間です. Naloxon ratiopharmがレバーに達するとき広範なbiotransformation、排泄される薬剤のほとんどどれも不変であることを経ません. 代謝産物は尿、70時間に回復可能である線量の72%で主として排泄されます. 新生児で除去の半減期は減らされた肝臓の新陳代謝のために延長されます

Naloxon-ratiopharmの注入は、重硫酸塩、メタ重硫酸塩、長鎖または高分子量のアニオン、またはアルカリ性pH（Martindale、1996）を含む製剤と混合してはならないことが推奨される。