コンポーネント：
治療オプション：
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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静脈内、筋肉内、NARCAN(塩酸ナロキソン注射、USP)。 皮下投与は次のように利用できます。
複数の缶が付いているバイアル。
0.4 mg / mL。.10 mLマルチドーズバイアルパック、1個入り。......................... NDC。 63481-365-05。
1 mg / mL。.10 mLマルチドーズバイアルパック、1個入り。............................ NDC。 63481-368-05。
防腐剤を含まないアンプル。
0.02 mg / mL。.2 mL 10の単回投与アンプルボックス。............................ NDC。 63481-359-10。
0.4 mg / mL。.1 mL 10の単回投与アンプルボックス。............................ NDC。 63481-358-10。
1 mg / mL。.2 mL 10の単回投与アンプルボックス。............................ NDC。 63481-377-10。
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Made for:Endo Pharmaceuticals Inc. チャズフォード、ペンシルベニア。 19317。. 製造元:ブリストル・マイヤーズスクイブホールディングスファーマ株式会社. マナティ、プエルト。 リコ00674アメリカ。 2001年10月。.
NARCAN(ナロキソン)は、プロポキシフェン、メタドン、特定の混合アゴニスト ⁇ 抗薬(ナルブフィン、ペンタゾシン、ブトルファノール、シクロゾシン)を含む天然および合成オピオイドによって引き起こされる、呼吸抑制を含むオピオイド抑制の完全または部分的な逆転に適応されます。. NARCAN(ナロキソン)は、疑わしいまたは既知の急性オピオイド過剰摂取の診断にも適応されます。.
NARCAN(ナロキソン)は、敗血症性ショックの治療において血圧を上昇させる添加物として有用である可能性があります(参照)。 臨床薬理学;。 敗血症性ショックの場合の追加使用。).
NARCAN(ナロキソン)は、静脈内、筋肉内、または皮下に投与できます。. 作用の最速の開始は、静脈内投与によって達成されます。 緊急事態で推奨されます。.
一部のオピオイドの作用期間はNARCAN(ナロキソン)の作用期間を超える可能性があるため、つまり 患者は引き続き監視されるべきです。. NARCAN(ナロキソン)の反復投与。 必要に応じて投与する必要があります。.
静脈内注入。
NARCAN(ナロキソン)は、通常の生理食塩水または5%デキストロース溶液での静脈内注入用に希釈できます。. 2つの溶液の1つを500 mLに2 mgのNARCAN(ナロキソン)を追加すると、0.004 mg / mLの濃度が得られます。混合物は24時間以内に使用する必要があります。. 24時間後、残りの未使用の混合物は廃棄する必要があります。. 投与率は患者の反応に応じて滴定する必要があります。.
NARCAN(ナロキソン)は、ビスルファイト、メタビスルファイト、長鎖または高分子陰イオンを含む製剤、またはアルカリ性pHの溶液と混合してはなりません。溶液の化学的および物理的安定性への影響が最初に確立されない限り、NARCAN(ナロキソン)に医薬品または化学薬品を追加することはできません。.
一般的な。
非経口薬は、溶液と容器で許可されている場合は、投与前に粒子と変色がないか目視検査する必要があります。.
大人での使用。
オピオイドの過剰摂取-既知または疑われる:。 0.4 mg〜2 mgのNARCAN(ナロキソン)の初期用量を静脈内投与できます。. 望ましい反作用の程度と呼吸機能の改善が達成されない場合、2〜3分間隔で繰り返すことができます。. 10 mg NARCAN(ナロキソン)の投与後に反応が観察されない場合、診断はオピオイドによって誘発されます。 または、部分的にオピオイド誘発性の毒性を問うべきである。. 筋肉内または皮下。 静脈内経路が利用できない場合は、投与が必要になることがあります。.
術後オピオイドうつ病:。 の部分的な逆転のため。 手術中にオピオイドを使用した後のオピオイドうつ病、より少ない用量。 通常、NARCAN(ナロキソン)で十分です。. NARCAN(ナロキソン)の用量は後で滴定する必要があります。 患者の答えに。. 呼吸抑制の最初の逆転のために。 NARCAN(ナロキソン)は、0.1〜0.2 mgのステップで静脈内から2-まで注射する必要があります。 望ましい反転の程度まで3分間隔で、つまり.、 適切です。 激しい痛みや不快感のない換気と警戒。. よりも大きい。 NARCAN(ナロキソン)の必要な投与量は、鎮痛の有意な逆転につながる可能性があります。 血圧の上昇。. 同様に、速すぎる逆転は吐き気を引き起こす可能性があります。 ⁇ 吐、発汗または循環ストレス。.
NARCAN(ナロキソン)の反復投与は、量、種類(D.H.短時間または長時間作用)、およびオピオイドの最後の投与からの時間間隔に応じて、1〜2時間の間隔で必要になる場合があります。. 追加の筋肉内投与は、より長期間続く効果があることが示されています。.
敗血症性ショック:。 NARCAN(ナロキソン)の最適な投与量、または敗血症性ショック患者の低血圧の治療のための治療期間は指定されていません。 (参照。 臨床薬理学。).
子供で使用します。
オピオイドの過剰摂取-既知または疑われる:。 通常の開始用量。 子供0.01 mg / kg体重I. Vこの用量もそうでない場合。 臨床改善の望ましいレベル、その後の投与量は0.1 mg / kg体。 体重を投与できます。. I.V.行政ルートは利用できません。 NARCAN(ナロキソン)は、I。M.またはS. C.に分けて投与できます。. 必要に応じて、NARCAN(ナロキソン)。 注射用滅菌水で希釈できます。.
術後オピオイドうつ病:。 推奨事項に従ってください。 成人の術後うつ病の下での予防策。. 気道の最初の逆転のため。 したがって、NARCAN(ナロキソン)は、0.005 mg〜0.01 mgのステップで静脈内注射する必要があります。 2〜3分間隔で、目的の反転度まで。.
新生児で使用します。
オピオイド誘発うつ病:。 通常の開始用量は0.01 mg / kgです。 I.V.、I.M。またはS.C.この用量はそれに応じて繰り返すことができます。 術後オピオイドうつ病のための成人投与ガイドライン付き。.
NARCAN(ナロキソン)は、塩酸ナロキソンまたはNARCANの他の成分(ナロキソン)に対して過敏であることが知られている患者には禁 ⁇ です。.
警告。
薬物中毒。
NARCAN(ナロキソン)は、オピオイドに物理的に中毒している、または疑われている母親の新生児を含む人々に注意深く投与する必要があります。. そのような場合、オピオイド効果の突然の完全な逆転は、急性離脱症候群を引き起こす可能性があります。.
身体依存患者のオピオイド離脱の兆候と症状には、体の痛み、下 ⁇ 、頻脈、発熱、鼻水、くしゃみ、勃起、発汗、あくび、吐き気または ⁇ 吐、緊張、落ち着きのなさまたは刺激性が含まれますが、これらに限定されません、震えるまたは震える、腹部のけいれん、脱力感および増加。. 新生児では、オピオイド離脱には、けいれん、過度の泣き声、活動 ⁇ 進反射も含まれます。.
投与を繰り返します。
NARCAN(ナロキソン)に十分に反応した患者は引き続き監視され、必要に応じて繰り返しNARCAN(ナロキソン)を投与する必要があります。これは、一部のオピオイドの作用期間がNARCAN(ナロキソン)の作用期間を超える可能性があるためです。.
他の薬による呼吸抑制。
NARCAN(ナロキソン)は、非オピオイド薬による呼吸抑制に対して、およびレボプロポキシフェンによる急性毒性の治療においては効果がありません。. 部分アゴニストまたはブプレノルフィンやペンタゾシンなどの混合アゴニスト/アンタゴニストによる呼吸抑制の逆転は、不完全であるか、より高い用量のナロキソンを必要とする場合があります。. 不完全な反応が発生した場合、人工呼吸器は臨床的に示されているように機械的にサポートされるべきです。.
注意。
一般的な。
NARCAN(ナロキソン)に加えて、自由気道の維持、人工換気、心臓マッサージ、昇圧剤などの他の ⁇ 生手段が利用可能であり、必要に応じて急性オピオイド中毒に対抗するために使用する必要があります。.
オピオイドうつ病の術後突然逆転は、吐き気、 ⁇ 吐を引き起こす可能性があります。 発汗、振戦、頻脈、血圧上昇、発作、心室。 頻脈とちらつき、肺水腫と心停止、 死につながる。. 術後患者におけるNARCAN(ナロキソン)の過剰投与は、起こり得る。 鎮痛の有意な逆転で、落ち着きのなさを引き起こす可能性があります(参照)。 注意。 と。 投与量と投与;術後の成人での使用。 オピオイドうつ病。)
低血圧、高血圧、心室頻脈およびちらつき、肺水腫および心停止のいくつかの症例が術後患者で報告されています。. これらの出来事の結果として、死、 ⁇ 睡および脳症が報告されています。. これらは患者で発生し、そのほとんどは既存の心血管障害を持っているか、同様の有害な心血管効果を持つ可能性のある他の薬を受け取りました。. 直接的な因果関係は確立されていませんが、NARCAN(ナロキソン)は、既存の心臓病の患者、または低血圧、心室頻脈、細動、肺などの潜在的な心血管系への悪影響がある薬物療法を受けた患者には注意して使用する必要があります浮腫。. NARCAN(ナロキソン)の使用に関連する肺水腫の病因は、神経原性肺水腫、すなわち.、中央を介した大規模なカテコールアミン反応。これにより、血液量が肺血管床に劇的に変化し、静水圧が上昇します。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
NARCAN(ナロキソン)の発がん性を評価するための動物での研究はそうではありません。 実行されました。. NARCAN(ナロクソン)は、Amesの変異原性とで弱く陽性でした。 in vitro。 ヒトリンパ球染色体異常試験だが陰性であった。 で。 in vitro。 チャイニーズハムスターV79細胞HGPRT変異原性アッセイおよび。 で。 in vivo。 ラット骨髄染色体異常試験。. 複製。 マウスおよびラットを用いた4回の投与または。. 8回実行しました。 10 mg /日の50 kg人の用量(表面またはmg / mに基づく)。2)、。 NARCAN(ナロキソン)による胚毒性または催奇形性の影響は実証されていません)。.
妊娠で使用します。
催奇形性の影響:妊娠カテゴリーC:。 奇形学研究。 マウスやラットで4回、または. 投与量の8倍。 10 mg /日の50 kg人の(表面またはmg / mに基づく)2)、。 NARCAN(ナロキソン)による胚毒性または催奇形性の影響は実証されていません。. 有る。 しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. そこ。 動物生殖研究は、必ずしも人間の反応を予測するわけではありません、NARCAN(ナロキソン)。 妊娠中に必要な場合にのみ使用してください。.
非催奇形性効果:。 リスク給付は事前に考慮する必要があります。 NARCAN(ナロキソン)は、オピオイド中毒性があるか疑われることが知られている妊婦に与えられます。 母性中毒は胎児中毒を伴うことが多いためです。. ナロキソン。 胎盤を通過し、胎児と胎児の両方で見つかります。 母親の中で。. ナロキソンを投与される軽度から中等度の高血圧症の患者。 重度の高血圧が発生する可能性があるため、分 ⁇ 中は注意が必要です。.
仕事と配達で使用します。
NARCAN(ナロキソン)が分 ⁇ 期間および/または出産に影響を与えるかどうかは不明です。. しかし、発表されたレポートは、労働中のナロキソン投与が母体または新生児の状態に悪影響を及ぼさなかったことを示しました。.
母乳育児の母親。
NARCAN(ナロキソン)が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬は母乳中に排 ⁇ されるため、授乳中の女性にNARCAN(ナロキソン)を投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
NARCAN(塩酸ナロキソン注射、USP)は静脈内投与できます。 効果を逆転させるために、子供と新生児に筋肉内または皮下に。 アヘン剤の。. ただし、American Academy of Pediatricsは皮下をサポートしていません。 または吸収以来のアヘン中毒による筋肉内投与。 予測できないか、遅れる。. アヘン剤中毒の子供は劇的に反応しますが。 NARCAN(Naloxon)に対して、彼/彼女は少なくとも24時間の再発として注意深く監視されなければなりません。 ナロキソンが代謝されるときに発生する可能性があります。.
母親のNARCAN(ナロキソン)が出産直前に投与される場合、期間は投与されます。 その影響は、新生児の最初の2時間だけ持続します。. それが望ましい。 NARCAN(ナロクソン)を、必要に応じて出産後に直接新生児に投与する。. NARCAN(ナロキソン)。 新しい ⁇ 生の追加の方法として明らかな用途はありません。 オピオイドの使用に関連しない子宮内窒息の生まれた乳児。.
小児患者や新生児での敗血症性ショックの使用:。 。 子供の低血圧の治療におけるNARCAN(ナロキソン)の安全性と有効性。 敗血症性ショックの患者と新生児は検出されていません。. 研究。 敗血症性ショックを受けた2人の新生児のうち、肯定的な報道が報告された。しかしながら。 患者は持続的な発作の後に死亡しました。.
老人病アプリケーション。
NARCAN(ナロキソン)を使用した臨床試験には、65歳以上の被験者が含まれておらず、若い被験者とは異なる反応を示したかどうかを判断できませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は注意する必要があり、通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓、または心機能の低下の頻度の増加、および付随する疾患やその他の薬物療法を反映します。.
腎不全/失敗。
腎不全/腎不全の患者におけるNARCAN(ナロキソン)の安全性と有効性は、十分に管理された臨床試験では確立されていません。. NARCAN(ナロキソン)をこの患者集団に投与する場合は注意が必要です。
肝疾患。
肝疾患患者におけるNARCAN(ナロキソン)の安全性と有効性は、十分に管理された臨床試験では確立されていません。. NARCAN(ナロキソン)を肝疾患患者に投与する場合は注意が必要です。.
副作用。
術後。
以下の有害事象は、術後患者におけるNARCAN(ナロキソン)の使用に関連しています:低血圧、高血圧、心室頻拍および。 心房細動、呼吸困難、肺水腫および心停止。. 死、 ⁇ 睡、そして。 これらのイベントの結果として脳症が報告されています。. 過剰投与。 術後患者のNARCAN(ナロキソン)は、鎮痛の有意な逆転につながる可能性があります。 不安を引き起こす可能性があります(参照。 注意。 と。 投与量と投与;術後の成人での使用。 オピオイドうつ病。)オピオイドうつ病。
オピオイドうつ病の突然の逆転は、吐き気、 ⁇ 吐、発汗を引き起こす可能性があります。 頻脈、血圧の上昇、振戦、発作、心室。 頻脈とちらつき、肺水腫、心停止、死に至る可能性があります(参照)。 注意。).
オピオイド中毒。
身体的に依存している人々のオピオイド効果の突然の逆転。 オピオイドは急性離脱症候群を引き起こす可能性がありますが、これには以下が含まれます。 次の兆候と症状に限定されません:体の痛み、発熱、発汗など。 鼻水、くしゃみ、勃起、あくび、脱力感、振戦または震え。 神経質、落ち着きのなさまたは過敏症、下 ⁇ 、吐き気または ⁇ 吐、腹部のけいれん、血圧の上昇、頻脈。. 新生児-オピオイド離脱。 含まれていることもあります。過度の泣き声;多動反射(参照 警告。).
NARCAN(ナロキソン)の術後使用に関連する有害事象は、臓器系に従って、頻度の降順で次のようにリストされます。
心臓病 :。 肺水腫、心停止または失敗、。 頻脈、心室細動および心室頻脈。. 死、 ⁇ 睡、。 これらのイベントの結果として脳症が報告されています。.
胃腸障害:。 ⁇ 吐、吐き気。
神経系障害:。 けいれん、感覚異常、素晴らしい時間。 けいれん。
精神障害:。 興奮、幻覚、震え。
呼吸胸部および縦隔障害:。 呼吸困難、呼吸抑制、低酸素症。
皮膚および皮下組織障害:。 注射部位での非特異的反応、発汗。
血管障害:。 高血圧、低血圧、ほてりまたは紅潮。.
また見なさい。 注意。 と。 投薬。 そして管理;大人での使用;術後オピオイドうつ病。.
薬物乱用と中毒。
NARCAN(ナロクソン)はオピオイド ⁇ 抗薬です。. NARCAN(ナロキソン)の使用に関連する身体中毒は報告されていません。. NARCAN(ナロキソン)の外観のオピオイド ⁇ 抗薬効果に対する耐性が知られていない。.
医薬品との相互作用。
ブプレノルフィンは、結合速度が遅く、オピオイド受容体の解離が遅いため、作用期間が長いため、ブプレノルフィンに ⁇ 抗するには、大量のナロキソンが必要です。. ブプレノルフィン ⁇ 抗作用は、逆転効果の段階的な発症と、通常は長期にわたる呼吸抑制の作用期間の短縮によって特徴付けられます。. バルビツール酸メソッドヘキシタールは、アヘン中毒者のナロキソンによって引き起こされる離脱症状の急性発生をブロックしているようです。.
術後。
以下の有害事象は、術後患者におけるNARCAN(ナロキソン)の使用に関連しています:低血圧、高血圧、心室頻拍および。 心房細動、呼吸困難、肺水腫および心停止。. 死、 ⁇ 睡、そして。 これらのイベントの結果として脳症が報告されています。. 過剰投与。 術後患者のNARCAN(ナロキソン)は、鎮痛の有意な逆転につながる可能性があります。 不安を引き起こす可能性があります(参照。 注意。 と。 投与量と投与;術後の成人での使用。 オピオイドうつ病。)オピオイドうつ病。
オピオイドうつ病の突然の逆転は、吐き気、 ⁇ 吐、発汗を引き起こす可能性があります。 頻脈、血圧の上昇、振戦、発作、心室。 頻脈とちらつき、肺水腫、心停止、死に至る可能性があります(参照)。 注意。).
オピオイド中毒。
身体的に依存している人々のオピオイド効果の突然の逆転。 オピオイドは急性離脱症候群を引き起こす可能性がありますが、これには以下が含まれます。 次の兆候と症状に限定されません:体の痛み、発熱、発汗など。 鼻水、くしゃみ、勃起、あくび、脱力感、振戦または震え。 神経質、落ち着きのなさまたは過敏症、下 ⁇ 、吐き気または ⁇ 吐、腹部のけいれん、血圧の上昇、頻脈。. 新生児-オピオイド離脱。 含まれていることもあります。過度の泣き声;多動反射(参照 警告。).
NARCAN(ナロキソン)の術後使用に関連する有害事象は、臓器系に従って、頻度の降順で次のようにリストされます。
心臓病 :。 肺水腫、心停止または失敗、。 頻脈、心室細動および心室頻脈。. 死、 ⁇ 睡、。 これらのイベントの結果として脳症が報告されています。.
胃腸障害:。 ⁇ 吐、吐き気。
神経系障害:。 けいれん、感覚異常、素晴らしい時間。 けいれん。
精神障害:。 興奮、幻覚、震え。
呼吸胸部および縦隔障害:。 呼吸困難、呼吸抑制、低酸素症。
皮膚および皮下組織障害:。 注射部位での非特異的反応、発汗。
血管障害:。 高血圧、低血圧、ほてりまたは紅潮。.
また見なさい。 注意。 と。 投薬。 そして管理;大人での使用;術後オピオイドうつ病。.
薬物乱用と中毒。
NARCAN(ナロクソン)はオピオイド ⁇ 抗薬です。. NARCAN(ナロキソン)の使用に関連する身体中毒は報告されていません。. NARCAN(ナロキソン)の外観のオピオイド ⁇ 抗薬効果に対する耐性が知られていない。.
ヒトでのNARCAN(ナロキソン)の過剰摂取の臨床経験は限られています。.
成人患者。
小さな研究では、24 mg / 70 kgを投与されたボランティアは毒性を示しませんでした。.
別の研究では、急性脳卒中の患者36人に負荷量を投与しました。 4 mg / kg(10 mg / m。2/分)NARCAN(ナロキソン)の直後に2 mg / kg /時間。 24時間。. 23人の患者が関連する有害事象を経験した。 ナロキソンとナロキソンの使用は、7人の患者でより望ましくありません。 効果。. 最も深刻な有害事象は、発作(患者2人)、重症でした。 高血圧(1)および低血圧および/または徐脈(3)。.
通常の被験者、認知障害および行動障害における2 mg / kgの用量。 過敏症、不安、緊張、不信感、悲しみなどの症状。 集中力と食欲不振の困難が報告されています。. また、。 めまい、重さ、発汗、吐き気、腹痛などの体症状。 報告された。. 完全な情報は利用できませんが、動作。 症状は2〜3日間続くと報告されています。.
小児患者。
塩酸ジフェノキシレートと硫酸アトロピンを過剰摂取した後、0.2 mgのナロキソン(2.2 mg)を11回投与しました。. 小児の報告には、塩酸ジフェノキシル酸とアトロピン硫酸塩を過剰摂取した後、呼吸抑制を治療するために誤って20 mgのナロキソンを投与された2-1 / 2歳の子供が含まれます。. 子供はよく反応し、悪影響なしに回復しました。. 12時間の間悪影響なしに11回の投与を受けた4-1 / 2歳の子供の報告もあります。.
患者管理。
NARCAN(ナロキソン)の過剰摂取の患者は、注意深く監視された環境で症状のある治療を受ける必要があります。. 医師は、最新の患者管理情報についてギフトコントロールセンターに連絡する必要があります。.
