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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 10.04.2022
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).
Naloxona Kern Pharma est destinée à une administration immédiate en tant que traitement d'urgence dans des milieux où des opioïdes peuvent être présents.
Perfusion Intraveineuse
Général
Utilisation chez les adultes
La posologie optimale de Naloxona Kern Pharma (naloxone) ou la durée du traitement pour le traitement de l'hypertension chez les patients en état de choc septique n'ont pas été établies (voir
Naloxona Kern Pharma est destinée à l'injection intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée ou à la perfusion intraveineuse.
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour déceler les particules et la décoloration avant leur administration, chaque fois que la solution et le contenu le permettent.
- Pionnière des soins médicaux d'urgence immédiatement après l'utilisation. Étant donné que la durée d'action de la plupart des opioïdes dépasse celle du chlorhydrate de naloxone et que la surdose présumée d'opioïdes peut survenir en dehors des milieux médicaux supervisés, demander une assistance médicale d'urgence immédiate, garder le patient sous surveillance continue jusqu'à l'arrivée du personnel d'urgence et administrer des doses répétées de Naloxona Kern Pharma potentiellement mortelle la première dose de Naloxona Kern Pharma.
- Une fois le protecteur de sécurité rouge retiré, Naloxona Kern Pharma doit être utilisé immédiatement ou éliminé correctement. N'essayez pas de remplacer le protecteur de sécurité rouge une fois qu'il est retiré.
Posologie Chez Les Patients Pédiatriques De Moins D'Un An
Il peut y avoir des contextes cliniques, en particulier la période post-partum chez les nouveaux-nés ayant une exposition connue ou soupçonnée à l'utilisation d'opioïdes par la mère, où il est préférable d'éviter la précipitation brutale des symptômes de sevrage opioïde. Dans ces conditions, envisager l'utilisation d'un autre produit, la naloxone, qui peut être titrée et, le cas échéant, dosée en fonction du poids.
Utilisation chez les adultes
Amélioration Du Système Immunitaire Opioïde Postopératoire:
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Naloxona Kern Pharma (naloxone) n'est pas efficace contre la dépression respiratoire due aux médicaments non opioïdes et dans la gestion de la toxicité aiguë causée par le lévopropoxyphène. L'inversion de la dépression respiratoire par des agonistes partiels ou des agonistes/antagonistes mixtes, tels que la buprénorphine et la pentazocine, peut être incomplète ou nécessiter des doses plus élevées de naloxone. En cas de réponse incomplète, la respiration doit être assistée mécaniquement comme indiqué cliniquement.
En plus de Naloxona Kern Pharma (naloxone), d'autres mesures de réanimation telles que le maintien des voies respiratoires libres, la ventilation artificielle, le massage cardiaque et les agents vasopresseurs devraient être disponibles et utilisées si nécessaire pour contrer l'empoisonnement aigu aux opioïdes.
Plusieurs cas d'hypotension, d'hypertension, de tachycardie ventriculaire et de fibrillation, d'œdème pulmonaire et d'arrêt cardiaque ont été rapportés chez des patients postopératoires. La mort, le coma et l'encéphalopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements. Ceux-ci sont survenus chez des patients dont la plupart présentaient des troubles cardiovasculaires préexistants ou recevaient d'autres médicaments pouvant avoir des effets cardiovasculaires indésirables similaires. Bien qu'aucune relation de cause à effet directe n'ait été établie, Naloxona Kern Pharma (naloxone) doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie cardiaque préexistante ou chez les patients ayant reçu des médicaments présentant des effets cardiovasculaires indésirables potentiels, tels qu'une hypotension, une tachycardie ventriculaire ou une fibrillation et un œdème pulmonaire. Il a été suggéré que la pathogenèse de l'œdème pulmonaire associée à l'utilisation de Naloxona Kern Pharma (naloxone) est similaire à l'œdème pulmonaire neurogène, je.e., une réponse massive de catécholamine à médiation centrale conduisant à un déplacement spectaculaire du volume sanguin dans le lit vasculaire pulmonaire entraînant une augmentation des pressions hydrostatiques
Essai de mutagène de la cellule HGPRT du hamster chinois V79 et dans le la moelle osseuse de rat d'altération chromosomique de l'étude. Études de reproduction menées chez la souris et le rat à des doses 4 fois et 8 fois, respectivement, la dose d'un humain de 50 kg donné 10 mg / jour (en fonction de la surface ou mg / m
Utilisation pendant la grossesse
2
Les Mères Qui Allaient
Lorsque Naloxona Kern Pharma (naloxone) est administré à la mère peu de temps avant l'accouplement, la durée de son effet ne dure que pendant les deux premières heures de la vie néonatale. Il est préférable d'administrer Naloxona Kern Pharma (naloxone) directement au nouveau-né si nécessaire après l'accouplement. Naloxona Kern Pharma (naloxone) n'a aucun bénéfice apparent en tant que méthode supplémentaire de réanimation chez le nouveau-né souffrant d'asphyxie intra-utérine qui n'est pas liée à l'utilisation d'opioïdes.
patique
Plusieurs cas d'hypotension, d'hypertension, de tachycardie et de fibrillation ventriculaires, d'œdème pulmonaire et d'arrêt cardiaque ont été rapportés chez des patients postopératoires. La mort, le coma et l'encéphalopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements. Bien qu'aucun lien de cause à effet direct n'ait été établi, Naloxona Kern Pharma doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une maladie cardiaque préexistante ou chez les patients ayant reçu des médicaments présentant des effets cardiovasculaires indésirables potentiels, tels qu'une hypotension, une tachycardie ventriculaire ou une fibrillation et un œdème pulmonaire
Les patients qui ont répondu de manière satisfaisante à la naloxone doivent être maintenus en observation. Des doses répétées de Naloxone peuvent être nécessaires car la durée d'action de certains opioïdes peut dépasser celle de la Naloxone.
Section
- Problèmes respiratoires-cela peut aller d'une respiration lente ou superficielle à l'absence de respiration chez un patient qui ne peut pas être réveillé.
- Les autres signes et symptômes pouvant accompagner la somnolence et les problèmes respiratoires sont les suivants:
Précipitation Du Sevrage Opioïde Sévère
Instructions d'Administration
- Administrer Naloxona Kern Pharma le plus rapidement possible si un patient ne répond pas et qu'une surdose d'opioïdes est suspectée, même en cas de doute, car une dépression respiratoire prolongée peut entraîner des lésions du système nerveux central ou la mort.
Mutagenèse
Effets indésirables fœtaux / néonatals
Lactation
L'absorption du chlorhydrate de naloxone après administration sous-cutanée ou intramusculaire chez les patients pédiatriques peut être irrégulière ou retardée. Même lorsque le patient pédiatrique intoxiqué aux opiacés répond de manière appropriée à l"injection de chlorhydrate de naloxone, il doit être surveillé attentivement pendant au moins 24 heures de voiture une rechute peut survenir à mesure que la naloxone hne métabolisée.
Chez les patients pédiatriques dépendants aux opioïdes (y compris les nouveau-nés), l'administration de chlorhydrate de naloxone peut entraîner une inversion brutale et complète des effets opioïdes, précisant un syndrome de sevrage aigu des opioïdes. Il peut y avoir des contextes cliniques, en particulier la période post-partum chez les nouveaux-nés ayant une exposition connue ou soupçonnée à l'utilisation d'opioïdes par la mère, où il est préférable d'éviter la précipitation brutale des symptômes de sevrage opioïde. Contrairement au sevrage aigu des opioïdes chez les adultes, le sevrage aigu des opioïdes chez les nouveaux-nés se manifestant par des crises peut mettre la vie en danger s'il n'est pas reconnu et traité correctement. D'autres signes et symptômes chez les nouveau-nés peuvent inclure des pleurs excessifs et des reflets hyperactifs. Dans ces contextes où il peut être préférable d'éviter la précipitation brusque des symptômes aigus de sevrage des opioïdes, envisager l'utilisation d'un autre produit, le chlorhydrate de naloxone qui peut être dosé en fonction du poids et titré à effet
La Dépendance À La Drogue
Dépression respiratoire due à d'autres médicaments
Le NARCAN (naloxone) n'est pas efficace contre la dépression respiratoire due aux médicaments non opioïdes et dans la gestion de la toxicité aiguë causée par le lévopropoxyphène. L'inversion de la dépression respiratoire par des agonistes partiels ou des agonistes/antagonistes mixtes, tels que la buprénorphine et la pentazocine, peut être incomplète ou nécessiter des doses plus élevées de naloxone. En cas de réponse incomplète, la respiration doit être assistée mécaniquement comme indiqué cliniquement.
En plus du NARCAN (naloxone) , d'autres mesures de réanimation telles que le maintien des voies respiratoires libres, la ventilation artificielle, le massage cardiaque et les agents vasopresseurs devraient être disponibles et utilisées au besoin pour contrer l'empoisonnement aigu aux opioïdes.
in vitro
Études de tératologie menées chez la souris et le rat à des doses 4 fois et 8 fois, respectivement, la dose d'un humain de 50 kg donné 10 mg / jour (en fonction de la surface ou mg / m
Utilisation dans le travail et la livraison
Les Mères Qui Allaient
Utilisation Pédiatrique
Lorsque NARCAN (naloxone) est administré à la mère peu de temps avant l'accouplement, la durée de son effet ne dure que pendant les deux premières heures de la vie néonatale. Il est préférable d'administrer du NARCAN (naloxone) directement au nouveau-né si nécessaire après l'accrochage. Le NARCAN (naloxone) ne présente aucun avantage apparent en tant que méthode supplémentaire de réanimation chez le nouveau-né souffrant d'aphyxie intra-utérine qui n'est pas liée à l'utilisation d'opioïdes.
Postopératoire
Les effets indésirables suivants ont été associés à l'utilisation de Naloxona Kern Pharma (naloxone) chez les patients postopératoires: hypotension, hypertension, tachycardie ventriculaire et fibrillation, dyspnée, œdème pulmonaire et arrêt cardiaque. La mort, le coma et l'hématopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements. Des doses excessives de Naloxona Kern Pharma (naloxone) chez les patients postopératoires peuvent entraîner une inversion significative de l'algésie et provoquer une agitation (voir
AVERTISSEMENT
dyspnée, dépression respiratoire, hypoxie
Voir aussi
Naloxona Kern Pharma (naloxone) est un antagoniste des opioïdes. La dépendance physique associée à l'utilisation de Naloxona Kern Pharma (naloxone) n'a pas été rapportée. La tolérance à l'effet antagoniste des opioïdes de Naloxona Kern Pharma (naloxone) n'est pas connue.
).
Une agitation et des paresthésies ont été rarement rapportées lors de l'utilisation de Naloxona Kern Pharma.
Parce que les études cliniques sont menées dans des conditions très différentes, les taux d'effets indésirables observés dans les études cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les études cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique.
Les effets indésirables suivants ont été observés dans les études cliniques de Naloxona Kern Pharma. Dans deux études pharmacocinétiques portant sur un total de 54 sujets adultes en bonne santé exposés à 0,4 mg de Naloxona Kern Pharma, 0,8 mg de Naloxona Kern Pharma (deux 0,4 mg de Naloxona Kern Pharma) ou 2 mg de Naloxona Kern Pharma, les effets indésirables survenus chez plus d'un sujet ont été des étourdissements et un érythème au site d'injection.
L'inversion brutale des effets des opioïdes chez les personnes qui étaient physiquement dépendantes des opioïdes a révélé un syndrome de sevrage aigu. Les signes et symptômes incluent: courbatures, fièvre, transpiration, ecoulement nasal, éternuements, piloérection, bâillements, faiblesse, frissons ou tremblements, nervosité, agitation ou irritabilité, diarrhée, nausée ou vomissement, crampes abdominales, augmentation de la pression artérielle, tachycardie. Chez le nouveau-né, les signes et symptômes de sevrage aux opioïdes comprenaient également: convulsions, pleurs excessifs, reflets hyperactifs.
PRÉCAUTION
Dépendance aux opioïdes
réactions non spécifiques au site d'injection, transpiration
l'hypertension, hypotension, bouffées de chaleur ou de rinçage.
Dans une petite étude, les volontaires ayant reçu 24 mg / 70 kg n'ont pas démontré de toxicité.
Dans une autre étude, 36 patients ayant subi un AVC aigu ont reçu une dose de charge de 4 mg / kg (10 mg / m
Jusqu'à 11 doses de 0,2 mg de naloxone (2,2 mg) ont été administrées à des enfants après un surdosage de chlorhydrate de diphénoxylate avec du sulfate d'atropine. Les rapports pédiatriques comprennent un enfant de 2-1 / 2 ans qui a reçu par inadvertance une dose de 20 mg de naloxone pour le traitement de la dépression respiratoire suite à un surdosage avec du chlorhydrate de diphénoxylate avec du sulfate d'atropine. L'enfant a bien réagi et s'est rétabli sans séquelles irréalisables. Il y a aussi un rapport d'un enfant de 4-1/2 ans qui a reçu 11 doses au cours d'une période de 12 heures, sans séquelles irréversibles.
La Gestion Des Patients
Dans une étude, les volontaires et les sujets dépendants de la morphine qui ont reçu une dose sous-cutanée unique de 24 mg/70 kg n'ont pas démontré de toxicité.
2
/min) de NARCAN (naloxone) suivi immédiatement de 2 mg/kg / h pendant en 24 heures. Vingt - trois patients ont présenté des effets indésirables associés à l'utilisation de la naloxone, et la naloxone a été arrêtée chez sept patients en raison d'effets indésirables. Les effets indésirables les plus graves ont été les suivants: convulsions (2 patients), hypertension sévère (1) et hypotension et/ou bradycardie (3).
La Gestion Des Patients
Naloxona Kern Pharma est rapidement absorbé après administration orale, mais un métabolisme systématique élevé rend cette voie peu fiable. Naloxona Kern Pharma est hautement liposoluble et est donc rapidement distribué dans tout le corps, avec un volume de distribution de 5,1 kg
Utiliser une fois et jeter toute solution restante.