Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 05.04.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Top 20 des médicaments avec le même usage:
Chlorhydrate de Naloxone
Naloxon Inresa (naloxone) peut être utile comme adjuvant verser augmentant de la pression artérielle dans la gestion du choc septique (voir
NARCAN (naloxone) est indiqué pour l'inversion complète ou partielle de la dépression opioïde, y compris la dépression respiratoire, induite par les opioïdes naturels et synthétiques, y compris le propoxyphène, la méthadone et certains analgésiques agonistes-antagonistes mixtes: nalbuphine, pentazocine, butorphanol et cyclazocine. Le NARCAN (naloxone) est également indiqué pour le diagnostic de surdosage aigu d'opioïdes suspecté ou connu.
).
Naloxon Inresa (naloxone) peut être dilué pour perfusion intraveineuse dans une solution saline normale ou une solution de dextrose à 5%. L'ajout de 2 mg de Naloxon Inresa (naloxone) dans 500 mL de solution fournit une concentration de 0,004 mg/mL. Les mélanges doivent être utilisés dans les 24 heures. Après 24 heures, le mélange inutilisé restant doit être jeté. Le taux d'administration doit être ajusté en fonction de la réponse du patient.
Pour l'inversion partielle de la dépression opioïde suite à l'utilisation d'opioïdes pendant la chirurgie, de plus petites doses de Naloxon Inresa (naloxone) sont généralement suffisantes. La dose de Naloxon Inresa (naloxone) doit être titrée en fonction de la réponse du patient. Pour l'inversion initiale de la dépression respiratoire, Naloxon Inresa (naloxone) doit être injecté par incréments de 0.1 à 0.2 mg par voie intraveineuse à des intervalles de deux à trois minutes au degré d'inversion souhaité, je.e., ventilation adéquate et vigilance sans douleur ou inconfort important. Une dose plus importante que nécessaire de Naloxon Inresa (naloxone) peut entraîner une inversion significative de l'algésie et une augmentation de la pression artérielle. De même, une inversion trop rapide peut induire des nausées, des vomissements, des sueurs ou un stress circulaire
La dose initiale habituelle chez l'enfant est de 0,01 mg/kg de poids corporel administré par voie intraveineuse Si cette dose n'entraîne pas le degré d'amélioration clinique souhaité, une dose ultérieure de 0,1 mg/kg de poids corporel peut être administrée. Si une voie d'administration intraveineuse n'est pas disponible, Naloxon Inresa (naloxone) peut être administré I. M. ou S. C. en doses fractionnées. Si nécessaire, Naloxon Inresa (naloxone) peut être dilué avec de l'eau stérile pour injection.
Suivez les recommandations et les mises en garde sous Dépression postopératoire adulte. Pour l'inversion initiale de la dépression respiratoire, Naloxon Inresa (naloxone) doit être injecté par incréments de 0,005 mg à 0,01 mg par voie intraveineuse à des intervalles de deux à trois minutes jusqu'au degré d'inversion souhaité.
Utilisation chez les nouveaux-nés
Surdosage d'opioïdes (connu ou suspecté)
La dose initiale habituelle chez l'enfant est de 10 microgrammes/kg de poids corporel par voie intraveineuse.Si cette dose n'entraîne pas le degré d'amélioration clinique souhaité, une dose ultérieure de 100 microgrammes/kg de poids corporel peut être administrée. Naloxon Inresa peut être nécessaire par perfusion comme décrit ci-dessus. Si une voie d'administration i. v. n'est pas possible, Naloxon Inresa peut être administré i. m. ou s. c. en doses fractionnées.
Une voie respiratoire adéquate doit être établie chez le nourrisson apnéique avant l'administration de Naloxon Inresa. La dose habituelle pour la dépression induite par les opioïdes est de 10 microgrammes / kg de poids corporel administré i. v., i. m. ou s. c.. Si le degré souhaité de neutralisation et d'amélioration de la fonction respiratoire n'est pas obtenu, il peut être répété à des intervalles de 2-3 minutes. Alternativement, une dose unique de 200 microgrammes, environ 60 microgrammes / kg de poids corporel peut être administrée par voie intramusculaire à la naissance.
Lorsque la naloxone est utilisée en postopératoire, la dose doit être titrée pour chaque patient afin d'obtenir une réponse respiratoire optimale tout en maintenant une analgésie adéquate. Des Doses intraveineuses de 100 à 200 microgrammes (environ 1.5-3 microgrammes / kg de poids corporel) sont généralement suffisantes, mais deux minutes complètes doivent être accordées entre chaque augmentation de 100 microgrammes de Naloxone administrée. D'autres doses intramusculaires peuvent être nécessaires dans un délai d'une à deux heures, selon l'intervalle depuis la dernière administration d'opioïdes et la quantité et le type (i.e. longue ou courte durée d'action) du médicament utilisé. Alternativement, la naloxone peut être administrée sous forme de perfusion intraveineuse (voir ci-dessus)
Instructions pour l'Utilisation
Initiale De Dosage
Administrer la dose initiale de Naloxon Inresa à des patients adultes ou pédiatriques par voie intramusculaire ou sous-cutanée dans l'aspect antérolatéral de la cuisine, en portant des vêtements si nécessaire, et demander une assistance médicale d'urgence. Administrer Naloxon Inresa le plus rapidement possible, car une dépression respiratoire prolongée peut entraîner des lésions du système nerveux central ou la mort.
L'Administration Répétée Du Médicament
Si le patient répond à Naloxon Inresa et rechute dans une dépression respiratoire avant l'arrivée de l'aide d'urgence, une dose supplémentaire de Naloxon Inresa peut être administrée.
par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
La naloxone ne doit pas être administrée aux patients connus pour leur hypersensibilité au médicament.
AVERTISSEMENT
Études de tératologie menées chez la souris et le rat à des doses 4 fois et 8 fois, respectivement, la dose d'un humain de 50 kg donné 10 mg / jour (en fonction de la surface ou mg / m
Utilisation Pédiatrique
patique
Les patients ayant répondu de manière satisfaisante à Naloxon Inresa doivent être maintenus en observation. Des doses répétées de Naloxon Inresa peuvent être nécessaires car la durée d'action de certains opioïdes peut dépasser celle de Naloxon Inresa.
L'inversion postopératoire brutale de la dépression opioïde peut entraîner des nausées, des vomissements, des sueurs, des tremblements, une tachycardie, une augmentation de la pression artérielle, des convulsions, une tachycardie et une fibrillation ventriculaires, un œdème pulmonaire et un arrêt cardiaque pouvant entraîner la mort.
La sécurité et l'efficacité de Naloxon Inresa chez les patients insuffisants rénaux n'ont pas été établies dans les essais cliniques. La prudence est de mise et les patients doivent être surveillés lorsque Naloxon Inresa est administré à cette population de patients.
L'innocuité et l'efficacité de Naloxon Inresa chez les patients atteints d'une maladie hépatique n'ont pas été établies au cours d'essais cliniques bien contrôlés. Dans une petite étude chez des patients atteints de cirrhose du foie, les concentrations plasmatiques de Naloxon Inresa étaient environ six fois plus élevées que chez des patients sans maladie hépatique. L'administration de Naloxon Inresa a eu un effet diurétique chez ces patients atteints de cirrhose. Des précautions doivent être prises lors de l'administration de Naloxon Inresa à un patient atteint d'une maladie hépatique.
Les signes et symptômes du sevrage des opioïdes chez un patient physiquement dépendant des opioïdes peuvent inclure, sans s'y limiter, les suivants: courbatures, diarrhée, tachycardie, fièvre, écoulement nasal, éternuements, piloérection, transpiration, bâtiment, nausées, vomissements, nervosité, agitation, irritabilité, frissons, tremblements, crampes abdominales, faiblesse et augmentation de la pression artérielle. Chez le nouveau-né, le sevrage des opioïdes may also inclure: des convulsions, des pleurs excessifs et reflets hyperactifs.
L'inversion postopératoire brutale de la dépression opioïde peut entraîner des nausées, des vomissements, des sueurs, des tremblements, une tachycardie, une augmentation de la pression artérielle, des convulsions, une tachycardie et une fibrillation ventriculaires, un œdème pulmonaire et un arrêt cardiaque pouvant entraîner la mort.
L'inversion postopératoire brutale de la dépression opioïde après l'utilisation du chlorhydrate de naloxone peut entraîner des nausées, des vomissements, des sueurs, des tremblements, une tachycardie, une hypotension, une hypertension, des convulsions, une tachycardie ventriculaire et une fibrillation, un œdème pulmonaire et un arrêt cardiaque. La mort, le coma et l'encéphalopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements. Ces événements se sont principalement produits chez des patients présentant des troubles cardiovasculaires préexistants ou recevant d'autres médicaments pouvant avoir des effets cardiovasculaires indésirables similaires. Bien qu'une relation de cause à effet directe n'ait pas été établie, après l'utilisation du chlorhydrate de naloxone, surveiller les patients atteints d'une maladie cardiaque préexistante ou les patients ayant reçu des médicaments ayant des effets cardiovasculaires indubitables potentiels pour l'hypotension, la tachycardie ventriculaire ou la fibrillation et l'œdème pulmonaire dans un cadre de soins de santé approprié. Il a été suggéré que la pathogenèse de l'œdème pulmonaire associée à l'utilisation de chlorhydrate de naloxone est similaire à l'œdème pulmonaire neurogène, je.e., une réponse massive de catécholamine à médiation centrale conduisant à un déplacement spectaculaire du volume sanguin dans le lit vasculaire pulmonaire entraînant une augmentation des pressions hydrostatiques
patient labeling
- Naloxon Inresa Mode d'emploi Formateur vers Naloxon Inresa Mode d'emploi Formateur vers Naloxon Inresa
Reconnaissance D'Une Surdose D'Opioïdes
Informez les patients et les membres de leur famille ou les soignants que l'inversion de la dépression respiratoire causée par des agonistes partiels ou des agonistes/antagonistes mixtes tels que la buprénorphine et la pentazocine peut être incomplète et peut nécessiter des doses plus élevées de chlorhydrate de naloxone ou une administration répétée de Naloxon Inresa.
Instructions d'Administration
- .
- Chaque Naloxon Inresa ne peut être utilisé qu'une seule fois.
- La protection de sécurité rouge de Naloxon Inresa ne doit en aucun cas être remplacée. Cependant, le formateur est conçu pour être réutilisé et son protecteur de sécurité rouge peut être retiré et remplacé.
La naloxone s'est révélée faiblement positive dans la mutagène d'Ames et dans le test in vitro d'altération chromosomique des lymphocytes humains, mais a été négative dans le test in vitro de mutagène de la cellule HGPRT de hamster chinois V79 et dans l'étude in vivo d'altération chromosomique de la moelle osseuse de rat.
Les données limitées disponibles sur l'utilisation de la naloxone chez la femme enceinte ne sont pas suffisantes pour informer un risque associé au médicament. Cependant, il existe des risques pour le fœtus de la mère dépendante des opioïdes avec l'utilisation de la naloxone. Dans les études de reproduction animale, aucun effet embryotoxique ou tératogène n'a été observé chez les souris et les rats traités par le chlorhydrate de naloxone pendant la période d'organogenèse à des doses équivalant respectivement à 4 fois et 8 fois la dose d'un humain de 50 kg ayant reçu 10 mg.
2
Lactation
PRÉCAUTION
L'inversion postopératoire brutale de la dépression opioïde peut entraîner des nausées, des vomissements, des sueurs, des tremblements, une tachycardie, une augmentation de la pression artérielle, des convulsions, une tachycardie et une fibrillation ventriculaires, un œdème pulmonaire et un arrêt cardiaque pouvant entraîner la mort. Des doses excessives de NARCAN (naloxone) chez les patients postopératoires peuvent entraîner une inversion significative de l'algésie et provoquer une agitation (voir )
Plusieurs cas d'hypotension, d'hypertension, de tachycardie ventriculaire et de fibrillation, d'œdème pulmonaire et d'arrêt cardiaque ont été rapportés chez des patients postopératoires. La mort, le coma et l'encéphalopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements. Ceux-ci sont survenus chez des patients dont la plupart présentaient des troubles cardiovasculaires préexistants ou recevaient d'autres médicaments pouvant avoir des effets cardiovasculaires indésirables similaires. Bien qu'aucune relation de cause à effet directe n'ait été établie, le NARCAN (naloxone) doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie cardiaque préexistante ou chez les patients ayant reçu des médicaments ayant des effets cardiovasculaires indubitables potentiels, tels qu'une hypotension, une tachycardie ventriculaire ou une fibrillation, et un œdème pulmonaire. Il a été suggéré que la pathogenèse de l'œdème pulmonaire associée à l'utilisation de NARCAN (naloxone) est similaire à l'œdème pulmonaire neurogène, je.e., une réponse massive de catécholamine à médiation centrale conduisant à un déplacement spectaculaire du volume sanguin dans le lit vasculaire pulmonaire entraînant une augmentation des pressions hydrostatiques
), n'a démontré aucun effet embryotoxique ou tératogène dû au NARCAN (naloxone).
On ignore si le NARCAN (naloxone) est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il faut être prudent lorsque le NARCAN (naloxone) est administré à une femme qui allaite.
NARCAN (chlorhydrate de naloxone injectable, USP) peut être administré par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée chez les enfants et les nouveaux-nés pour inverser les effets des opiacés. L'American Academy of Pediatrics, cependant, n'approuve pas l'administration sous-cutanée ou intramusculaire en cas d'intoxication aux opiacés, car l'absorption peut être erratique ou retardée. Bien que l'enfant intoxiqué aux opiacés réagisse de façon spectaculaire au NARCAN (naloxone) , il doit être surveillé attentivement pendant au moins 24 heures car une rechute peut survenir à mesure que la naloxone est métabolisée.
Les études cliniques de NARCAN (naloxone) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas permis d'identifier de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrême inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux
Insuffisance Rénale/Insuffisance
L'innocuité et l'efficacité de NARCAN (naloxone) chez les patients présentant une insuffisance/insuffisance rénale n'ont pas été établies dans des essais cliniques bien contrôlés. Des précautions doivent être prises lors de l'administration de NARCAN (naloxone) à cette population de patients
patique
Postopératoire
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, Utilisation chez les adultes-Dépression opioïde postopératoire
L'inversion brutale des effets des opioïdes chez les personnes physiquement dépendantes des opioïdes peut prédire un syndrome de sevrage aigu qui peut inclure, mais sans s'y limiter, les signes et symptômes suivants: courbatures, fièvre, transpiration, écoulement nasal, éternuements, piloérection, bâtiment, faiblesse, frissons ou tremblements, nervosité, agitation ou irritabilité, diarrhée, nausée ou vomissement, crampes abdominales, augmentation de la pression artérielle, tachycardie. Chez le nouveau-né, le sevrage des opioïdes may also inclure: des convulsions ,des pleurs excessifs, reflets hyperactifs (voir ).
œdème pulmonaire, arrêt ou échec cardiaque, tachycardie, fibrillation ventriculaire et tachycardie ventriculaire. La mort, le coma et l'hématopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements.
dyspnée, dépression respiratoire, hypoxie
Affections Vasculaires:
Postopératoire:
L'inversion brutale de la dépression opioïde peut entraîner des nausées, des vomissements, des sueurs, une tachycardie, une augmentation de la pression artérielle, des tremblements, des convulsions, une tachycardie et une fibrillation ventriculaires, un œdème pulmonaire et un arrêt cardiaque pouvant entraîner la mort (voir
Avertissements Spéciaux
L'agitation et les paresthésies ont été rarement rapportées avec l'utilisation de Naloxone.
Postopératoire
Les effets indésirables suivants ont été associés à l'utilisation de NARCAN (naloxone) chez les patients postopératoires: hypotension, hypertension, tachycardie ventriculaire et fibrillation, dyspnée, œdème pulmonaire et arrêt cardiaque. La mort, le coma et l'hématopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements. Des doses excessives de NARCAN (naloxone) chez les patients postopératoires peuvent entraîner une inversion significative de l'algésie et provoquer une agitation (voir
).
des vomissements, des nausées
l'agitation, hallucinations, tremblements
réactions non spécifiques au site d'injection, transpiration
Dans une petite étude, les volontaires ayant reçu 24 mg / 70 kg n'ont pas démontré de toxicité.
Dans une autre étude, 36 patients ayant subi un AVC aigu ont reçu une dose de charge de 4 mg / kg (10 mg / m
Dans une autre étude, 36 patients ayant subi un AVC aigu ont reçu une dose de charge de 4 mg / kg (10 mg / m
Les Patients Adultes
Dans une petite étude, les volontaires ayant reçu 24 mg / 70 kg n'ont pas démontré de toxicité.
Jusqu'à 11 doses de 0,2 mg de naloxone (2,2 mg) ont été administrées à des enfants après un surdosage de chlorhydrate de diphénoxylate avec du sulfate d'atropine. Les rapports pédiatriques comprennent un enfant de 2-1 / 2 ans qui a reçu par inadvertance une dose de 20 mg de naloxone pour le traitement de la dépression respiratoire suite à un surdosage avec du chlorhydrate de diphénoxylate avec du sulfate d'atropine. L'enfant a bien réagi et s'est rétabli sans séquelles irréalisables. Il y a aussi un rapport d'un enfant de 4-1/2 ans qui a reçu 11 doses au cours d'une période de 12 heures, sans séquelles irréversibles.
La naloxone est rapidement absorbée après administration orale, mais un métabolisme systématique élevé rend cette voie peu fiable. La naloxone hne hautement solubles dans les lipides et est donc rapidement distribuée dans tout le corps, avec un volume de distribution de 5,1 kg
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP.
Il est recommandé de ne pas mélanger les perfusions de chlorhydrate de Naloxon Inresa avec des préparations contenant du bisulfite, du métabisulfite, des anions à longue chaîne ou à haut poids moléculaire, ou des solutions à pH alcalin (Martindale, 1996).
-