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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 01.04.2022
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Le NARCAN (naloxone) peut être utile comme adjuvant pour augmenter la pression artérielle dans la gestion du choc septique (voir
Général
).
La dose initiale habituelle chez l'enfant est de 0,01 mg/kg de poids corporel administré par voie intraveineuse Si cette dose n'entraîne pas le degré d'amélioration clinique souhaité, une dose ultérieure de 0,1 mg/kg de poids corporel peut être administrée. Si une voie d'administration intraveineuse n'est pas disponible, Naloxona B. Braun (naloxone) peut être administré I. M. ou S. C. en doses fractionnées. Si nécessaire, Naloxona B. Braun (naloxone) peut être dilué avec de l'eau stérile pour injection.
Une Utilisation Néonatale
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour déceler les particules et la décoloration avant leur administration, chaque fois que la solution et le contenu le permettent.
Lorsque la naloxone est utilisée en postopératoire, la dose doit être titrée pour chaque patient afin d'obtenir une réponse respiratoire optimale tout en maintenant une analgésie adéquate. Des Doses intraveineuses de 100 à 200 microgrammes (environ 1.5-3 microgrammes / kg de poids corporel) sont généralement suffisantes, mais deux minutes complètes doivent être accordées entre chaque augmentation de 100 microgrammes de Naloxone administrée. D'autres doses intramusculaires peuvent être nécessaires dans un délai d'une à deux heures, selon l'intervalle depuis la dernière administration d'opioïdes et la quantité et le type (i.e. longue ou courte durée d'action) du médicament utilisé. Alternativement, la naloxone peut être administrée sous forme de perfusion intraveineuse (voir ci-dessus)
Âge
Il n'y a pas eu d'études spécifiques pour une utilisation chez les personnes âgées.
Administrer la dose initiale de Naloxona B. Braun à des patients adultes ou pédiatriques par voie intramusculaire ou sous-cutanée dans l'aspect antérolatéral de la cuisine, en portant des vêtements si nécessaire, et demander une assistance médicale d'urgence. Administrer Naloxona B. Braun le plus rapidement possible, car une dépression respiratoire prolongée peut entraîner des lésions du système nerveux central ou la mort.
Posologie Chez Les Adultes Et Les Patients Pédiatriques De Plus D'Un An
Instructions pour l'Utilisation
Posologie Chez Les Patients Pédiatriques De Moins D'Un An
La Dépendance À La Drogue
L'inversion postopératoire brutale de la dépression opioïde peut entraîner des nausées, des vomissements, des sueurs, des tremblements, une tachycardie, une augmentation de la pression artérielle, des convulsions, une tachycardie et une fibrillation ventriculaires, un œdème pulmonaire et un arrêt cardiaque pouvant entraîner la mort. Des doses excessives de Naloxona B. Braun (naloxone) chez les patients postopératoires peuvent entraîner une inversion significative de l'algésie et provoquer une agitation (voir
Plusieurs cas d'hypotension, d'hypertension, de tachycardie ventriculaire et de fibrillation, d'œdème pulmonaire et d'arrêt cardiaque ont été rapportés chez des patients postopératoires.. Ceux-ci sont survenus chez des patients dont la plupart présentaient des troubles cardiovasculaires préexistants ou recevaient d'autres médicaments pouvant avoir des effets cardiovasculaires indésirables similaires. Bien qu'une relation de cause à effet directe n'ait pas été établie, Naloxona B. Braun (naloxone) doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie cardiaque préexistante ou chez les patients ayant reçu des médicaments ayant des effets cardiovasculaires indésirables potentiels, tels qu'une hypotension, une tachycardie ventriculaire ou une fibrillation, et un œdème pulmonaire. Il a été suggéré que la pathogenèse de l'œdème pulmonaire associée à l'utilisation de Naloxona B. Braun (naloxone) est similaire à l'œdème pulmonaire neurogène, je.e., une réponse massive de catécholamine à médiation centrale conduisant à un déplacement spectaculaire du volume sanguin dans le lit vasculaire pulmonaire entraînant une augmentation des pressions hydrostatiques
2
Utilisation Pédiatrique
Naloxona B. Braun (chlorhydrate de naloxone injectable, USP) peut être administré par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée chez les enfants et les nouveau-nés pour inverser les effets des opiacés. L'American Academy of Pediatrics, cependant, n'approuve pas l'administration sous-cutanée ou intramusculaire en cas d'intoxication aux opiacés, car l'absorption peut être erratique ou retardée. Bien que l'enfant intoxiqué aux opiacés réponde de façon spectaculaire à Naloxona B. Braun ( naloxone), il doit être surveillé attentivement pendant au moins 24 heures de voiture une rechute peut survenir à mesure que la naloxone hne métabolisée
Lorsque Naloxona B. Braun (naloxone) est administré à la mère peu de temps avant l'accouchement, la durée de son effet ne dure que pendant les deux premières heures de la vie néonatale. Il est préférable d'administrer Naloxona B. Braun (naloxone) directement au nouveau-né si nécessaire après l'accouplement. Naloxona B. Braun (naloxone) n'a aucun bénéfice apparent en tant que méthode supplémentaire de réanimation chez le nouveau-né souffrant d'asphyxie intra-utérine qui n'est pas liée à l'utilisation d'opioïdes.
L'innocuité et l'efficacité de Naloxona B. Braun (naloxone) dans le traitement de l'hypertension chez les patients pédiatriques et les nouveaux-nés présentant un choc septique n'ont pas été établis. Une étude de deux nouveaux-nés en état de choc septique a rapporté une réponse positive, cependant, un patient est décédé par la suite après des crises intraitables.
Insuffisance Rénale/Insuffisance
L'innocuité et l'efficacité de Naloxona B. Braun (naloxone) chez les patients présentant une insuffisance/insuffisance rénale n'ont pas été établies au cours d'essais cliniques bien contrôlés. Des précautions doivent être prises lorsque Naloxona B. Braun (naloxone) est administré à cette population de patients
Plusieurs cas d'hypotension, d'hypertension, de tachycardie et de fibrillation ventriculaires, d'œdème pulmonaire et d'arrêt cardiaque ont été rapportés chez des patients postopératoires. La mort, le coma et l'encéphalopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements. Bien qu'aucune relation de cause à effet directe n'ait été établie, Naloxona B. Braun doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie cardiaque préexistante ou chez les patients ayant reçu des médicaments ayant des effets cardiovasculaires indésirables potentiels, tels qu'une hypotension, une tachycardie ventriculaire ou une fibrillation et un œdème pulmonaire
Patique: L'innocuité et l'efficacité de Naloxona B. Braun chez les patients atteints d'une maladie hépatique n'ont pas été établies dans des essais cliniques bien contrôlés. Dans une petite étude chez des patients atteints de cirrhose du foie, les concentrations plasmatiques de Naloxona B. Braun étaient environ six fois plus élevées que chez des patients sans maladie hépatique. L'administration de Naloxona B. Braun a eu un effet diurétique chez ces patients atteints de cirrhose. Des précautions doivent être prises lorsque Naloxona B. Braun est administré à un patient atteint d'une maladie du foie.
Il doit être administré avec prudence aux patients ayant reçu de fortes doses d'opioïdes ou aux personnes physiquement dépendantes des opioïdes, car une inversion trop rapide des effets des opioïdes par la Naloxone peut prédire un syndrome de sevrage aigu chez ces patients. La même prudence est nécessaire lors de l'administration de Naloxone aux nouveaux-nés délivrés par de tels patients.
Les signes et symptômes du sevrage des opioïdes chez un patient physiquement dépendant des opioïdes peuvent inclure, sans s'y limiter, les suivants: courbatures, diarrhée, tachycardie, fièvre, écoulement nasal, éternuements, piloérection, transpiration, bâtiment, nausées, vomissements, nervosité, agitation, irritabilité, frissons, tremblements, crampes abdominales, faiblesse et augmentation de la pression artérielle. Chez le nouveau-né, le sevrage des opioïdes may also inclure: des convulsions, des pleurs excessifs et reflets hyperactifs.
Insuffisance Rénale/Insuffisance:
Inclus en tant que partie de la
Informations sur le Conseil des Patients
Conseils au patient et aux membres de la famille ou aux soignants de lire le document approuvé par la FDA ).
Demander aux patients et aux membres de leur famille ou aux soignants de::
- Entraînez - vous à utiliser le formateur avant que Naloxona B. Braun ne soit nécessaire.
Reconnaissance D'Une Surdose D'Opioïdes
- Extrêmement petits élèves (le cercle noir au centre de la partie colorée de l'œil), parfois appelé “pupilles."Rythme cardiaque prêt et / ou pression aérienne basse.
- Les instructions vocales électroniques sont indépendantes de l'activation de Naloxona B. Braun et il n'est pas nécessaire d'attendre que les instructions vocales soient terminées avant de passer à l'étape suivante du processus d'injection.
Cancérogenèse
La naloxone s'est révélée faiblement positive dans la mutagène d'Ames et dans le test in vitro d'altération chromosomique des lymphocytes humains, mais a été négative dans le test in vitro de mutagène de la cellule HGPRT de hamster chinois V79 et dans l'étude in vivo d'altération chromosomique de la moelle osseuse de rat.
Utilisation Dans Des Populations Spécifiques
Grossesse
Résumé des Risques
Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnu. Toutes les grossesses présentent un risque de malformation congénitale, de perte ou d'autres résultats irréalisables. Dans la population générale des États-Unis, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est de 2% à 4% et de 15% à 20%, respectivement.
Le chlorhydrate de naloxone traverse le placenta et peut prévenir le sevrage chez le fœtus ainsi que chez la mère dépendante des opioïdes. Le fœtus doit être évalué pour détecter les signes de détresse après l'utilisation de Naloxona B. Braun. Une surveillance attentive est nécessaire jusqu'à ce que le fœtus et la mère soient stabilisés.
Données
Le chlorhydrate de naloxone a été administré pendant l'organogenèse à des souris et à des rats à des doses 4 fois et 8 fois, respectivement, la dose de 10 mg/jour administrée à un humain de 50 kg (en fonction de la surface corporelle ou mg / m
Les patients gériatriques ont une plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladie concomitante ou d'un autre traitement médical. Par conséquent, l'exposition systématique à la naloxone peut être plus élevée chez ces patients.
Les études cliniques sur le chlorhydrate de naloxone n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas permis d'identifier de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
Répéter l'Administration
Le NARCAN (naloxone) n'est pas efficace contre la dépression respiratoire due aux médicaments non opioïdes et dans la gestion de la toxicité aiguë causée par le lévopropoxyphène. L'inversion de la dépression respiratoire par des agonistes partiels ou des agonistes/antagonistes mixtes, tels que la buprénorphine et la pentazocine, peut être incomplète ou nécessiter des doses plus élevées de naloxone. En cas de réponse incomplète, la respiration doit être assistée mécaniquement comme indiqué cliniquement.
Général
)
Aucune étude n'a été menée chez l'animal pour évaluer le potentiel cancérigène du NARCAN (naloxone). NARCAN (naloxone) était faiblement positif dans la mutagène 2), n'a démontré aucun effet embryotoxique ou tératogène dû au NARCAN (naloxone).
On ne sait pas si le NARCAN (naloxone) affecte la durée du travail et/ou de l'accompagnement. Cependant, les rapports publiés ont indiqué que l'administration de naloxone pendant le travail n'a pas affecté négativement le statut maternel ou néonatal.
On ignore si le NARCAN (naloxone) est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il faut être prudent lorsque le NARCAN (naloxone) est administré à une femme qui allaite.
Utilisation Gériatrique
Postopératoire
Les effets indésirables suivants ont été associés à l'utilisation de Naloxona B. Braun (naloxone) chez les patients postopératoires: hypotension, hypertension, tachycardie ventriculaire et fibrillation, dyspnée, œdème pulmonaire et arrêt cardiaque. La mort, le coma et l'hématopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements. Des doses excessives de Naloxona B. Braun (naloxone) chez les patients postopératoires peuvent entraîner une inversion significative de l'algésie et provoquer une agitation (voir et ) Dépression opioïde
œdème pulmonaire, arrêt ou échec cardiaque, tachycardie, fibrillation ventriculaire et tachycardie ventriculaire. La mort, le coma et l'hématopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements.
Voir aussi
Avertissements Spéciaux
Dépendance aux opioïdes:
Postopératoire:
Amélioration Du Système Immunitaire Opioïde:
L'inversion brutale des effets des opioïdes chez les personnes qui étaient physiquement dépendantes des opioïdes a révélé un syndrome de sevrage aigu. Les signes et symptômes incluent: courbatures, fièvre, transpiration, ecoulement nasal, éternuements, piloérection, bâillements, faiblesse, frissons ou tremblements, nervosité, agitation ou irritabilité, diarrhée, nausée ou vomissement, crampes abdominales, augmentation de la pression artérielle, tachycardie. Chez le nouveau-né, les signes et symptômes de sevrage aux opioïdes comprenaient également: convulsions, pleurs excessifs, reflets hyperactifs.
Les effets indésirables suivants ont été associés à l'utilisation de NARCAN (naloxone) chez les patients postopératoires: hypotension, hypertension, tachycardie ventriculaire et fibrillation, dyspnée, œdème pulmonaire et arrêt cardiaque. La mort, le coma et l'hématopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements. Des doses excessives de NARCAN (naloxone) chez les patients postopératoires peuvent entraîner une inversion significative de l'algésie et provoquer une agitation (voir
L'inversion brutale de la dépression opioïde peut entraîner des nausées, des vomissements, des sueurs, une tachycardie, une augmentation de la pression artérielle, des tremblements, des convulsions, une tachycardie et une fibrillation ventriculaires, un œdème pulmonaire et un arrêt cardiaque pouvant entraîner la mort (voir
Troubles Cardiaques:
Troubles Gastro-Intestinaux:
des convulsions, paresthésie, convulsions grand mal
l'hypertension, hypotension, bouffées de chaleur ou de rinçage.
Voir aussi
L'expérience clinique du surdosage de Naloxona B. Braun (naloxone) chez l'homme est limitée.
Les Patients Adultes:
Jusqu'à 11 doses de 0,2 mg de naloxone (2,2 mg) ont été administrées à des enfants après un surdosage de chlorhydrate de diphénoxylate avec du sulfate d'atropine. Les rapports pédiatriques comprennent un enfant de 2½ sna, qui a reçu par inadvertance une dose de 20 mg de naloxone et un enfant de 4½ sna, qui a reçu 11 doses pendant une période de 12 heures, toutes deux n'ayant pas de séquelles irréversibles.
Les Patients Pédiatriques
Lorsque le chlorhydrate de naloxone hne administré par voie intraveineuse, le début de l'action hne apparaît généralement dans les deux minutes. Le délai d'apparition de l'action est plus court pour les voies intraveineuses par rapport aux voies d'administration sous-cutanée ou intramusculaire.
Naloxona B. Braun est rapidement absorbé après administration orale, mais un métabolisme systématique élevé rend cette voie peu fiable. Naloxona B. Braun est hautement liposoluble et est donc rapidement distribué dans tout le corps, avec un volume de distribution de 5,1 kg Des concentrations élevées se produisent dans le cerveau, les rêves, les poumons, le cœur et les muscles squelettiques. Le rapport cerveau / sérum a été estimé à 1.5-4.6, environ 15 fois celle de la morphine. Niveaux de Naloxona B. Braun dans le système nerveux central sont de courte durée car la redistribution rapide se produit et cela pourrait expliquer la courte durée d'action. Environ 50% de Naloxona B. Braun hne lié aux protéines plasmatiques, principalement l'albumine. La demi-vie plasmatique est de 1-2 heures. Quand Naloxona B. Braun atteint le foie il subit une biotransformation étendue, presque aucun du médicament excrété n'étant inchangé. Les métabolites sont excrétées en grande partie dans l'urine, 70% de la dose pouvant être récupérée en 72 heures. Chez le nouveau-né, la demi-vie d'élimination hne prolongée en raison d'une réduction du métabolisme hépatique