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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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Naloxon-hameln
La naloxone peut être utilisée pour l'inversion complète ou partielle de la dépression opioïde, y compris la dépression respiratoire légère à sévère induite par les opioïdes naturels et synthétiques, y compris le dextropropoxyphène, la méthadone et certains analgésiques agonistes/antagonistes mixtes: nalbuphine et pentazocine. Il peut également être utilisé pour le diagnostic de surdosage aigu présumé d'opioïdes. La naloxone peut également être utilisée pour contrer la dépression respiratoire et autre du SNC chez le nouveau-né résultant de l'administration d'algues à la mère pendant l'accouplement.
Naloxon-hameln (naloxone) peut être administré par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. Le début d'action le plus rapide hne obtenu par l'administration intraveineuse, ce qui est recommandé dans les situations d'urgence.
La dose initiale habituelle est de 0,01 mg / kg de poids corporel administré I. V., I. M. ou S. C. Cette dose peut être répétée conformément aux directives d'administration chez l'adulte pour la dépression opioïde postopératoire.
Surdosage d'opioïdes (connu ou suspecté)
N.B. La durée d'action de certains opioïdes peut dépasser celle d'un bolus IV de Naloxon-hameln, par exemple le dextropropoxyphène (présent dans les analgésiques couramment prescrits qui, en sur-dose, ont été associés au suicide), la dihydrocodéine et la méthadone. Dans les situations où l'un de ces opioïdes est connu ou suspecté, il est recommandé d'utiliser une perfusion de Naloxon-hameln pour produire un antagonisme soutenu à l'opioïde sans injection répétée.
Utilisation Post Opératoire
Une dose initiale de 400 à 2000 microgrammes de Naloxone peut être administrée par voie intraveineuse. Si le degré souhaité de neutralisation et d'amélioration de la fonction respiratoire n'est pas obtenu, il peut être répété à des intervalles de 2 à 3 minutes. Si aucune réponse n'est observée après l'administration de 10 mg de Naloxone, le diagnostic de toxicité induite par les opioïdes ou partielle induite par les opioïdes doit être remis en question. Intramusculaire ou sous-cutanée peut être nécessaire si le dosage par voie intraveineuse n'est pas possible.
Âge
Demandez au patient ou au soignant de lire le
Informations Posologiques
Instructions pour l'Utilisation
Chez les patients pédiatriques de moins d'un an, le soignant doit pincer le muscle de la cuisse lors de l'administration de Naloxon-hameln. Observer attentivement le site d'administration pour détecter tout signe d'infection après l'injection et la résolution de l'urgence opioïde.
NARCAN (naloxone) peut être administré par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. Le début d'action le plus rapide hne obtenu par l'administration intraveineuse, ce qui est recommandé dans les situations d'urgence.
NARCAN (naloxone) peut être dilué pour perfusion intraveineuse dans une solution saline normale ou une solution de dextrose à 5%. L'addition de 2 mg de NARCAN (naloxone) dans 500 mL de l'une ou l'autre solution fournit une concentration de 0,004 mg/mL. Les mélanges doivent être utilisés dans les 24 heures. Après 24 heures, le mélange inutilisé restant doit être jeté. Le taux d'administration doit être ajusté en fonction de la réponse du patient.
La dose initiale habituelle chez l'enfant est de 0,01 mg/kg de poids corporel administré par voie intraveineuse Si cette dose n'entraîne pas le degré d'amélioration clinique souhaité, une dose ultérieure de 0,1 mg/kg de poids corporel peut être administrée. Si une voie d'administration intraveineuse n'est pas disponible, NARCAN (naloxone) peut être administré I. M. ou S. C. en doses fractionnées. Si nécessaire, NARCAN (naloxone) peut être dilué avec de l'eau stérile pour injection.
Suivez les recommandations et les mises en garde sous Dépression postopératoire adulte. Pour l'inversion initiale de la dépression respiratoire, NARCAN (naloxone) doit être injecté par incréments de 0,005 mg à 0,01 mg par voie intraveineuse à des intervalles de deux à trois minutes jusqu'au degré d'inversion souhaité.
Les signes et symptômes du sevrage des opioïdes chez un patient physiquement dépendant des opioïdes peuvent inclure, sans s'y limiter, les suivants: courbatures, diarrhée, tachycardie, fièvre, écoulement nasal, éternuements, piloérection, transpiration, bâtiment, nausée ou vomissement, nervosité, agitation ou irritabilité, frissons ou tremblements, crampes abdominales, faiblesse et augmentation de la pression artérielle. Chez le nouveau-né, le sevrage aux opioïdes peut également inclure: des convulsions, des pleurs excessifs et des reflets hyperactifs.
Général
Le rapport risque-bénéfice doit être pris en compte avant l'administration de Naloxon-hameln (naloxone) à une femme enceinte dont on sait ou dont on soupçonne qu'elle dépend des opioïdes, car la dépendance maternelle peut souvent s'accompagner d'une dépendance fœtale. La naloxone traverse le placenta et peut prévenir le retrait chez le fœtus ainsi que chez la mère. Les patients souffrant d'hypertension légère à modérée qui reçoivent de la naloxone pendant le travail doivent être surveillés attentivement car une hypertension sévère peut survenir.
Lorsque Naloxon-hameln (naloxone) est administré à la mère peu de temps avant l'accouplement, la durée de son effet ne dure que pendant les deux premières heures de la vie néonatale. Il est préférable d'administrer Naloxon-hameln (naloxone) directement au nouveau-né si nécessaire après l'accouplement. Naloxon-hameln (naloxone) n'a aucun bénéfice apparent en tant que méthode supplémentaire de réanimation chez le nouveau-né souffrant d'asphyxie intra-utérine qui n'est pas liée à l'utilisation d'opioïdes.
Plusieurs cas d'hypotension, d'hypertension, de tachycardie et de fibrillation ventriculaires, d'œdème pulmonaire et d'arrêt cardiaque ont été rapportés chez des patients postopératoires. La mort, le coma et l'encéphalopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements. Bien qu'aucune relation de cause à effet directe n'ait été établie, Naloxon-hameln doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie cardiaque préexistante ou chez les patients ayant reçu des médicaments ayant des effets cardiovasculaires indésirables potentiels, tels qu'une hypotension, une tachycardie ventriculaire ou une fibrillation et un œdème pulmonaire
Les patients qui ont répondu de manière satisfaisante à la naloxone doivent être maintenus en observation. Des doses répétées de Naloxone peuvent être nécessaires car la durée d'action de certains opioïdes peut dépasser celle de la Naloxone.
En plus de la naloxone, d'autres mesures de réanimation telles que le maintien des voies respiratoires libres, la ventilation artificielle, le massage cardiaque et les agents vasopresseurs devraient être disponibles et utilisées si nécessaire pour contrer l'empoisonnement aigu.
L'inversion de la dépression respiratoire par des agonistes partiels ou des agonistes/antagonistes mixtes tels que la buprénorphine et la pentazocine peut être incomplète. Des doses plus importantes ou répétées de chlorhydrate de naloxone peuvent être nécessaires pour antagoniser la buprénorphine, car cette dernière a une longue durée d'action en raison de son taux de liaison lent et de sa dissociation lente du récepteur opioïde. L'antagonisme de la buprénorphine se caractérise par un début progressif des effets d'inversion et une diminution de la durée d'action de la dépression respiratoire normalement prolongée.
L'inversion postopératoire brutale de la dépression opioïde après l'utilisation du chlorhydrate de naloxone peut entraîner des nausées, des vomissements, des sueurs, des tremblements, une tachycardie, une hypotension, une hypertension, des convulsions, une tachycardie ventriculaire et une fibrillation, un œdème pulmonaire et un arrêt cardiaque. La mort, le coma et l'encéphalopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements. Ces événements se sont principalement produits chez des patients présentant des troubles cardiovasculaires préexistants ou recevant d'autres médicaments pouvant avoir des effets cardiovasculaires indésirables similaires. Bien qu'une relation de cause à effet directe n'ait pas été établie, après l'utilisation du chlorhydrate de naloxone, surveiller les patients atteints d'une maladie cardiaque préexistante ou les patients ayant reçu des médicaments ayant des effets cardiovasculaires indubitables potentiels pour l'hypotension, la tachycardie ventriculaire ou la fibrillation et l'œdème pulmonaire dans un cadre de soins de santé approprié. Il a été suggéré que la pathogenèse de l'œdème pulmonaire associée à l'utilisation de chlorhydrate de naloxone est similaire à l'œdème pulmonaire neurogène, je.e., une réponse massive de catécholamine à médiation centrale conduisant à un déplacement spectaculaire du volume sanguin dans le lit vasculaire pulmonaire entraînant une augmentation des pressions hydrostatiques
Conseils au patient et aux membres de la famille ou aux soignants de lire le document approuvé par la FDA ().
- Il est recommandé que les patients et les soignants se familiarisent avec le formateur verser Naloxon-hameln fourni et lire le
Risque De Dépression Récurrente Du Système Respiratoire Et Nerveux Central
Instructions d'Administration
- Si le système d'instruction vocale électronique de Naloxon-hameln ne fonctionne pas correctement, Naloxon-hameln délivrera toujours la dose prévue de chlorhydrate de naloxone lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions imprimées sur son étiquette.
- Après l'injection, la base noire se verrouille en place, un indicateur rouge apparaît dans la fenêtre de visualisation et des instructions visuelles et sonores électroniques signalent que Naloxon-hameln a administré la dose prévue de chlorhydrate de naloxone.
- La protection de sécurité rouge de Naloxon-hameln ne doit en aucun cas être remplacée. Cependant, le formateur est conçu pour être réutilisé et son protecteur de sécurité rouge peut être retiré et remplacé.
- Inspectez visuellement périodiquement la solution de naloxone à travers la fenêtre de visualisation. Si la solution hne décolorée, de la difficulté ou contains des particules solides, remplacez-la par un nouveau Naloxon-hameln.
- Remplacer Naloxon-hameln avant sa date d'expiration.
Toxicologie Non clinique
Études de reproduction menées chez la souris et le rat à des doses 4 fois et 8 fois, respectivement, la dose d'un humain de 50 kg donné 10 mg / jour (en fonction de la surface ou mg / m
Résumé des Risques
Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnu. Toutes les grossesses présentent un risque de malformation congénitale, de perte ou d'autres résultats irréalisables. Dans la population générale des États-Unis, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est de 2% à 4% et de 15% à 20%, respectivement.
Le chlorhydrate de naloxone traverse le placenta et peut prévenir le sevrage chez le fœtus ainsi que chez la mère dépendante des opioïdes. Le fœtus doit être évalué pour détecter les signes de détresse après l'utilisation de Naloxon-hameln. Une surveillance attentive est nécessaire jusqu'à ce que le fœtus et la mère soient stabilisés.
Résumé des Risques
Utilisation Gériatrique
Dépression respiratoire due à d'autres médicaments
et
Aucune étude n'a été menée chez l'animal pour évaluer le potentiel cancérigène du NARCAN (naloxone). NARCAN (naloxone) était faiblement positif dans la mutagène Essai de mutagène de la cellule HGPRT du hamster chinois V79 et dans le in vivo
Utilisation chez les patients pédiatriques et les nouveau-nés pour le choc septique:
Utilisation Gériatrique
L'innocuité et l'efficacité de NARCAN (naloxone) chez les patients atteints d'une maladie hépatique n'ont pas été établies dans des essais cliniques bien contrôlés. Des précautions doivent être prises lors de l'administration de NARCAN (naloxone) à des patients atteints d'une maladie hépatique.
et
des convulsions, paresthésie, convulsions grand mal
dyspnée, dépression respiratoire, hypoxie
).
Postopératoire: Les effets indésirables suivants ont été associés à l'utilisation de la Naloxone chez les patients postopératoires: hypotension, hypertension, tachycardie ventriculaire et fibrillation, dyspnée, œdème pulmonaire et arrêt cardiaque. La mort, le coma et l'hématopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements. Des doses excessives de Naloxone chez les patients postopératoires peuvent entraîner une inversion significative de l'algésie et provoquer une agitation.
Amélioration Du Système Immunitaire Opioïde:
- Précipitation du Sevrage opioïde Sévère
Parce que les études cliniques sont menées dans des conditions très différentes, les taux d'effets indésirables observés dans les études cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les études cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique.
et
L'inversion brutale de la dépression opioïde peut entraîner des nausées, des vomissements, des sueurs, une tachycardie, une augmentation de la pression artérielle, des tremblements, des convulsions, une tachycardie et une fibrillation ventriculaires, un œdème pulmonaire et un arrêt cardiaque pouvant entraîner la mort (voir
Les effets indésirables associés à l'utilisation postopératoire de NARCAN (naloxone) sont repertoriés par système organique et par ordre décroissant de fréquence comme suit:
dyspnée, dépression respiratoire, hypoxie
Le NARCAN (naloxone) est un antagoniste des opioïdes. Aucune dépendance physique associée à l'utilisation de NARCAN (naloxone) n'a été rapportée. La tolérance à l'effet antagoniste des opioïdes du NARCAN (naloxone) n'est pas connue.
2
Jusqu'à 11 doses de 0,2 mg de naloxone (2,2 mg) ont été administrées à des enfants après un surdosage de chlorhydrate de diphénoxylate avec du sulfate d'atropine. Les rapports pédiatriques comprennent un enfant de 2-1 / 2 ans qui a reçu par inadvertance une dose de 20 mg de naloxone pour le traitement de la dépression respiratoire suite à un surdosage avec du chlorhydrate de diphénoxylate avec du sulfate d'atropine. L'enfant a bien réagi et s'est rétabli sans séquelles irréalisables. Il y a aussi un rapport d'un enfant de 4-1/2 ans qui a reçu 11 doses au cours d'une période de 12 heures, sans séquelles irréversibles.
Les patients présentant un surdosage de Naloxon-hameln (naloxone) doivent être traités de manière symptomatique dans un environnement extrêmement surveillé. Les médecins doivent contacter un centre antipoison pour obtenir les informations les plus récentes sur la gestion des patients.
L'expérience clinique du surdosage de Naloxon-hameln chez l'homme est limitée.
À des doses de 2 mg/kg chez des sujets normaux, des troubles de la mémoire ont été rapportés.
La Gestion Des Patients:
Dans une petite étude, les volontaires ayant reçu 24 mg / 70 kg n'ont pas démontré de toxicité.
Naloxon-hameln est un antagoniste compétitif des récepteurs µ, Î et κ-opioïdes. Le Naloxon-hameln est le plus puissant au niveau du récepteur µ. Naloxon-hameln, donné seul, produit très peu d'effet. Cependant, s'il est administré à des doses plus élevées, il inverse rapidement l'effet de la morphine et d'autres opioïdes, y compris la pentazocine et la nalorphine. Naloxon-hameln a peu d'effet sur le seuil de la douleur dans des conditions normales, mais provoque une hyperalgésie dans des conditions stressantes où des opioïdes endogènes sont produits. Naloxon-hameln inhibe également l'anesthésie d'acupuncture, qui est associée à la libération de peptides opioïdes. Naloxon-hameln prévoit également l'algésie produite par la stimulation de la PAG (matière grise périaquéductive) . PAG est un site d'action dans la transmission de la douleur. Naloxon-hameln est administré par voie intraveineuse et ses effets sont produits immédiatement. Il est rapidement métabolisé par le foie et son effet ne dure que 1 à 2 heures, ce qui est beaucoup plus court que celui de la plupart des médicaments de type morphine. Ainsi il peut devoir être donné à plusieurs reprises
Il est recommandé de ne pas mélanger les perfusions de Naloxon-hameln avec des préparations contenant du bisulfite, du métabisulfite, des anions à longue chaîne ou à haut poids moléculaire, ou des solutions à pH alcalin (Martindale, 1996).
Utiliser une fois et jeter toute solution restante.