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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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La naloxone peut être utilisée pour l'inversion complète ou partielle de la dépression opioïde, y compris la dépression respiratoire légère à sévère induite par les opioïdes naturels et synthétiques, y compris le dextropropoxyphène, la méthadone et certains analgésiques agonistes/antagonistes mixtes: nalbuphine et pentazocine. Il peut également être utilisé pour le diagnostic de surdosage aigu présumé d'opioïdes. La naloxone peut également être utilisée pour contrer la dépression respiratoire et autre du SNC chez le nouveau-né résultant de l'administration d'algues à la mère pendant l'accouplement.
Naloxon B. Braun est un antagoniste des opioïdes indiqué pour le traitement d'urgence d'une surdose d'opioïdes connue ou soupçonnée, qui se manifeste par une dépression respiratoire et/ou du système nerveux central chez les adultes et les patients pédiatriques.
Perfusion Intraveineuse
Général
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour déceler les particules et la décoloration avant leur administration, chaque fois que la solution et le contenu le permettent.
Amélioration Du Système Immunitaire Opioïde Postopératoire: Suivez les recommandations et les mises en garde sous Dépression postopératoire adulte. Pour l'inversion initiale de la dépression respiratoire, Naloxon B. Braun (naloxone) doit être injecté par incréments de 0,005 mg à 0,01 mg par voie intraveineuse à des intervalles de deux à trois minutes jusqu'au degré d'inversion souhaité.
Amélioration du système immunitaire induite par les opioïdes:
Adulte:
N.B. La durée d'action de certains opioïdes peut dépasser celle d'un bolus IV de Naloxon B. Braun, par exemple le dextropropoxyphène (présent dans les analgésiques couramment prescrits qui, en sur-dose, ont été associés au suicide), la dihydrocodéine et la méthadone. Dans les situations où l'un de ces opioïdes est connu ou suspecté, il est recommandé d'utiliser une perfusion de Naloxon B. Braun pour produire un antagonisme soutenu à l'opioïde sans injection répétée.
Il convient cependant de noter que le début de l'action est plus lent après l'injection i. m. Chez les nouveaux-nés nécessitant une perfusion de Naloxon B. Braun dans une solution saline, des précautions doivent être prises pour éviter un apport excessif en sodium.
Âge
La naloxone hne destinée à une injection intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée ou à une perfusion intraveineuse.
Perfusion intraveineuse: La naloxone peut être diluée pour perfusion intraveineuse dans une solution saline normale (0,9%) ou 5% de dextrose dans de l'eau ou une solution saline: l'ajout de 2 mg (2 ml de concentration de 1 mg/1 ml) de Naloxone dans 500 ml de l'une ou l'autre solution fournit une concentration de 4 microgrammes/ml. Les mélanges doivent être utilisés dans les 12 heures. Après 12 heures, la solution inutilisée restante doit être jetée. Le taux d ' administration doit être ajusté en fonction de la réponse du patient à la perfusion de Naloxone et à toute dose antérieure administrée en bolus.
Une dose initiale de 400 à 2000 microgrammes de Naloxone peut être administrée par voie intraveineuse. Si le degré souhaité de neutralisation et d'amélioration de la fonction respiratoire n'est pas obtenu, il peut être répété à des intervalles de 2 à 3 minutes. Si aucune réponse n'est observée après l'administration de 10 mg de Naloxone, le diagnostic de toxicité induite par les opioïdes ou partielle induite par les opioïdes doit être remis en question. Intramusculaire ou sous-cutanée peut être nécessaire si le dosage par voie intraveineuse n'est pas possible.
N.B. La durée d'action de certains opioïdes peut dépasser celle d'un bolus IV de Naloxone, par exemple le dextropropoxyphène (présent dans les analgésiques couramment prescrits qui, en sur-dosage, ont été associés au suicide), la dihydrocodéine et la méthadone. Dans les situations où l'un de ces opioïdes est connu ou suspecté, il est recommandé d'utiliser une perfusion de Naloxone pour produire un antagonisme soutenu à l'opioïde sans injection répétée.
Une voie respiratoire adéquate doit être établie chez le nourrisson apnéique avant l'administration de la Naloxone. La dose habituelle pour la dépression induite par les opioïdes est de 10 microgrammes / kg de poids corporel administré i. v., i. m. ou s. c.. Si le degré souhaité de neutralisation et d'amélioration de la fonction respiratoire n'est pas obtenu, il peut être répété à des intervalles de 2-3 minutes. Alternativement, une dose unique de 200 microgrammes, environ 60 microgrammes / kg de poids corporel peut être administrée par voie intramusculaire à la naissance.
L'exigence de doses répétées de Naloxon B. Braun dépend de la quantité, du type et de la voie d'administration de l'opioïde antagonisé.
Si la réponse souhaitée n'est pas obtenue après 2 ou 3 minutes, une dose supplémentaire de Naloxon B. Braun peut être administrée. S'il n'y a toujours pas de réponse et que des doses supplémentaires sont disponibles, des doses supplémentaires de Naloxon B. Braun peuvent être administrées toutes les 2 à 3 minutes jusqu'à l'arrivée d'une assistance médicale d'urgence. Des mesures de soutien et/ou de réanimation supplémentaires peuvent être utiles en attendant une assistance médicale d'urgence.
L'inversion de la dépression respiratoire par des agonistes partiels ou des agonistes/antagonistes mixtes, tels que la buprénorphine et la pentazocine, peut être incomplète et peut nécessiter des doses plus élevées de chlorhydrate de naloxone ou une administration répétée de Naloxon B. Braun.
Posologie Chez Les Adultes Et Les Patients Pédiatriques De Plus D'Un An
Posologie Chez Les Patients Pédiatriques De Moins D'Un An
Chez les patients pédiatriques de moins d'un an, le soignant doit pincer le muscle de la cuisse lors de l'administration de Naloxon B. Braun. Observer attentivement le site d'administration pour détecter tout signe d'infection après l'injection et la résolution de l'urgence opioïde.
Perfusion Intraveineuse
Utilisation chez les adultes
La dose initiale habituelle chez l'enfant est de 0,01 mg/kg de poids corporel administré par voie intraveineuse Si cette dose n'entraîne pas le degré d'amélioration clinique souhaité, une dose ultérieure de 0,1 mg/kg de poids corporel peut être administrée. Si une voie d'administration intraveineuse n'est pas disponible, NARCAN (naloxone) peut être administré I. M. ou S. C. en doses fractionnées. Si nécessaire, NARCAN (naloxone) peut être dilué avec de l'eau stérile pour injection.
Utilisation chez les nouveaux-nés
La dose initiale habituelle est de 0,01 mg / kg de poids corporel administré I. V., I. M. ou S. C. Cette dose peut être répétée conformément aux directives d'administration chez l'adulte pour la dépression opioïde postopératoire.
Naloxon B. Braun ne doit pas être administré aux patients connus pour leur hypersensibilité au médicament.
NARCAN (naloxone) est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité au chlorhydrate de naloxone ou à l'un des autres composants contenus dans NARCAN (naloxone).
Naloxon B. Braun (naloxone) n'est pas efficace contre la dépression respiratoire due aux médicaments non opioïdes et dans la gestion de la toxicité aiguë causée par le lévopropoxyphène. L'inversion de la dépression respiratoire par des agonistes partiels ou des agonistes/antagonistes mixtes, tels que la buprénorphine et la pentazocine, peut être incomplète ou nécessiter des doses plus élevées de naloxone. En cas de réponse incomplète, la respiration doit être assistée mécaniquement comme indiqué cliniquement.
L'inversion postopératoire brutale de la dépression opioïde peut entraîner des nausées, des vomissements, des sueurs, des tremblements, une tachycardie, une augmentation de la pression artérielle, des convulsions, une tachycardie et une fibrillation ventriculaires, un œdème pulmonaire et un arrêt cardiaque pouvant entraîner la mort. Des doses excessives de Naloxon B. Braun (naloxone) chez les patients postopératoires peuvent entraîner une inversion significative de l'algésie et provoquer une agitation (voir
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération de la fertilité
Effets Tératogènes: Grossesse Catégorie C:2), n'a démontré aucun effet embryotoxique ou tératogène dû au Naloxon B. Braun (naloxone). Il existe, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. Étant donné que les études sur la reproduction animale ne sont pas toujours préalables à la réponse humaine, Naloxon B. Braun (naloxone) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Les études cliniques de Naloxon B. Braun (naloxone) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas permis d'identifier de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrême inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux
Les signes et symptômes du sevrage des opioïdes chez un patient physiquement dépendant des opioïdes peuvent inclure, sans s'y limiter, les suivants: courbatures, diarrhée, tachycardie, fièvre, écoulement nasal, éternuements, piloérection, transpiration, bâtiment, nausées, vomissements, nervosité, agitation, irritabilité, frissons, tremblements, crampes abdominales, faiblesse et augmentation de la pression artérielle. Chez le nouveau-né, le sevrage des opioïdes may also inclure: des convulsions, des pleurs excessifs et reflets hyperactifs.
L'innocuité et l'efficacité de Naloxon B. Braun chez les patients atteints d'une maladie hépatique n'ont pas été établies dans des essais cliniques bien contrôlés. Dans une petite étude chez des patients atteints de cirrhose du foie, les concentrations plasmatiques de Naloxon B. Braun étaient environ six fois plus élevées que chez des patients sans maladie hépatique. L'administration de Naloxon B. Braun a eu un effet diurétique chez ces patients atteints de cirrhose. Des précautions doivent être prises lorsque Naloxon B. Braun est administré à un patient atteint d'une maladie du foie.
Les signes et symptômes du sevrage des opioïdes chez un patient physiquement dépendant des opioïdes peuvent inclure, sans s'y limiter, les suivants: courbatures, diarrhée, tachycardie, fièvre, écoulement nasal, éternuements, piloérection, transpiration, bâtiment, nausées, vomissements, nervosité, agitation, irritabilité, frissons, tremblements, crampes abdominales, faiblesse et augmentation de la pression artérielle. Chez le nouveau-né, le sevrage des opioïdes may also inclure: des convulsions, des pleurs excessifs et reflets hyperactifs.
En plus de la naloxone, d'autres mesures de réanimation telles que le maintien des voies respiratoires libres, la ventilation artificielle, le massage cardiaque et les agents vasopresseurs devraient être disponibles et utilisées si nécessaire pour contrer l'empoisonnement aigu.
L'innocuité et l'efficacité de la Naloxone chez les patients atteints d'une maladie hépatique n'ont pas été établies dans des essais cliniques bien contrôlés. Dans une petite étude chez les patients atteints de cirrhose du foie, les concentrations plasmatiques de naloxone étaient environ six fois plus élevées que chez les patients sans maladie hépatique. L'administration de naloxone a eu un effet diurétique chez ces patients atteints de cirrhose. La prudence doit être de mise lorsque la naloxone est administrée à un patient atteint d'une maladie du foie.
Risque D'Efficacité Limitée Avec Des Agonistes Partiels Ou Des Agonistes / Antagonistes Mixtes
L'inversion de la dépression respiratoire par des agonistes partiels ou des agonistes/antagonistes mixtes tels que la buprénorphine et la pentazocine peut être incomplète. Des doses plus importantes ou répétées de chlorhydrate de naloxone peuvent être nécessaires pour antagoniser la buprénorphine, car cette dernière a une longue durée d'action en raison de son taux de liaison lent et de sa dissociation lente du récepteur opioïde. L'antagonisme de la buprénorphine se caractérise par un début progressif des effets d'inversion et une diminution de la durée d'action de la dépression respiratoire normalement prolongée.
L'inversion postopératoire brutale de la dépression opioïde après l'utilisation du chlorhydrate de naloxone peut entraîner des nausées, des vomissements, des sueurs, des tremblements, une tachycardie, une hypotension, une hypertension, des convulsions, une tachycardie ventriculaire et une fibrillation, un œdème pulmonaire et un arrêt cardiaque. La mort, le coma et l'encéphalopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements. Ces événements se sont principalement produits chez des patients présentant des troubles cardiovasculaires préexistants ou recevant d'autres médicaments pouvant avoir des effets cardiovasculaires indésirables similaires. Bien qu'une relation de cause à effet directe n'ait pas été établie, après l'utilisation du chlorhydrate de naloxone, surveiller les patients atteints d'une maladie cardiaque préexistante ou les patients ayant reçu des médicaments ayant des effets cardiovasculaires indubitables potentiels pour l'hypotension, la tachycardie ventriculaire ou la fibrillation et l'œdème pulmonaire dans un cadre de soins de santé approprié. Il a été suggéré que la pathogenèse de l'œdème pulmonaire associée à l'utilisation de chlorhydrate de naloxone est similaire à l'œdème pulmonaire neurogène, je.e., une réponse massive de catécholamine à médiation centrale conduisant à un déplacement spectaculaire du volume sanguin dans le lit vasculaire pulmonaire entraînant une augmentation des pressions hydrostatiques
().
- La forme posologique de 2 mg de Naloxon B. Braun est bleue et violette. L'entraîneur de Naloxon B. Braun est noir et blanc.
- Instructions pour l'Utilisation
Informez les patients et les membres de leur famille ou les soignants que l'utilisation de Naloxon B. Braun chez les patients dépendants aux opioïdes peut provoquer un syndrome d'abstinence aiguë caractérisé par les signes et symptômes suivants: courbatures, diarrhée, tachycardie, fièvre, écoulement nasal, éternuements, piloérection, transpiration, bâillements, nausée ou vomissement, nervosité, agitation ou irritabilité, frissons ou tremblements, crampes abdominales, faiblesse et augmentation de la pression artérielle. Chez les nouveaux-nés, le sevrage des opioïdes peut mettre la vie en danger s'il n'est pas reconnu et traité correctement, et peut inclure les signes et symptômes suivants: convulsions, pleurs excessifs et reflets hyperactifs
- Naloxon B. Braun est actionné par l'utilisateur et peut être administré par l'intermédiaire de vêtements [p. ex., pantalons, jeans, etc.] si nécessaire.
- Si le système d'instruction vocale électronique de Naloxon B. Braun ne fonctionne pas correctement, Naloxon B. Braun délivrera toujours la dose prévue de chlorhydrate de naloxone lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions imprimées sur son étiquette.
- Les instructions vocales électroniques sont indépendantes de l'activation de Naloxon B. Braun et il n'est pas nécessaire d'attendre que les instructions vocales soient terminées avant de passer à l'étape suivante du processus d'injection.
- Après l'injection, la base noire se verrouille en place, un indicateur rouge apparaît dans la fenêtre de visualisation et des instructions visuelles et sonores électroniques signalent que Naloxon B. Braun a administré la dose prévue de chlorhydrate de naloxone.
- Inspectez visuellement périodiquement la solution de naloxone à travers la fenêtre de visualisation. Si la solution hne décolorée, de la difficulté ou contains des particules solides, remplacez-la par un nouveau Naloxon B. Braun.
Altération De La Fécondité
Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnu. Toutes les grossesses présentent un risque de malformation congénitale, de perte ou d'autres résultats irréalisables. Dans la population générale des États-Unis, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est de 2% à 4% et de 15% à 20%, respectivement.
Chez les patients pédiatriques de moins d'un an, le soignant doit pincer le muscle de la cuisse lors de l'administration de Naloxon B. Braun. Observez attentivement le site d'administration pour détecter des traces de parties résiduelles de l'aiguille, des signes d'infection ou les deux..
AVERTISSEMENT
Le NARCAN (naloxone) doit être administré avec prudence aux personnes, y compris aux nouveaux-nés de mères dont on sait ou soupçonne qu'elles sont physiquement dépendantes des opioïdes. Dans de tels cas, une inversion brutale et complète des effets opioïdes peut prédire un syndrome de sevrage aigu.
Le patient qui a répondu de manière satisfaisante au NARCAN (naloxone) doit être maintenu sous surveillance continue et des doses répétées de NARCAN (naloxone) doivent être administrées, au besoin, car la durée d'action de certains opioïdes peut dépasser celle du NARCAN (naloxone).
Aucune étude n'a été menée chez l'animal pour évaluer le potentiel cancérigène du NARCAN (naloxone). NARCAN (naloxone) était faiblement positif dans la mutagène
), n'a démontré aucun effet embryotoxique ou tératogène dû au NARCAN (naloxone). Il existe, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. Étant donné que les études sur la reproduction animale ne sont pas toujours préalables à la réponse humaine, NARCAN (naloxone) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Le rapport risque-bénéfice doit être pris en compte avant l'administration de NARCAN (naloxone) à une femme enceinte dont on sait ou soupçonne qu'elle dépend des opioïdes, car la dépendance maternelle peut souvent s'accompagner d'une dépendance fœtale. La naloxone traverse le placenta et peut prévenir le retrait chez le fœtus ainsi que chez la mère. Les patients souffrant d'hypertension légère à modérée qui reçoivent de la naloxone pendant le travail doivent être surveillés attentivement car une hypertension sévère peut survenir.
Utilisation Gériatrique
Les études cliniques de NARCAN (naloxone) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas permis d'identifier de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrême inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux
).
Les effets indésirables associés à l'utilisation postopératoire de Naloxon B. Braun (naloxone) sont restitués par système organique et par ordre décroissant de fréquence comme suit:
dyspnée, dépression respiratoire, hypoxie
réactions non spécifiques au site d'injection, transpiration
PRÉCAUTION et
L'inversion brutale des effets des opioïdes chez les personnes physiquement dépendantes des opioïdes peut prédire un syndrome de sevrage aigu qui peut inclure, mais sans s'y limiter, les signes et symptômes suivants: courbatures, fièvre, transpiration, écoulement nasal, éternuements, piloérection, bâtiment, faiblesse, frissons, tremblements, nervosité, agitation, irritabilité, diarrhée, nausée, vomissement, crampes abdominales, augmentation de la pression artérielle et tachycardie. Chez le nouveau-né, le sevrage des opioïdes peut également inclure des convulsions, des pleurs excessifs et des reflets hyperactifs (voir Avertissements Spéciaux).
Les effets indésirables suivants ont été associés à l'utilisation de la Naloxone chez les patients postopératoires: hypotension, hypertension, tachycardie ventriculaire et fibrillation, dyspnée, œdème pulmonaire et arrêt cardiaque. La mort, le coma et l'hématopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements. Des doses excessives de Naloxone chez les patients postopératoires peuvent entraîner une inversion significative de l'algésie et provoquer une agitation.
Amélioration Du Système Immunitaire Opioïde:
Les effets indésirables associés à l'utilisation postopératoire de NARCAN (naloxone) sont repertoriés par système organique et par ordre décroissant de fréquence comme suit:
des vomissements, des nausées
des convulsions, paresthésie, convulsions grand mal
Troubles Psychiatriques:
dyspnée, dépression respiratoire, hypoxie
Les Patients Adultes
Dans une autre étude, 36 patients ayant subi un AVC aigu ont reçu une dose de charge de 4 mg / kg (10 mg / m
La Gestion Des Patients
Dans une étude, les volontaires et les sujets dépendants de la morphine qui ont reçu une dose sous-cutanée unique de 24 mg/70 kg n'ont pas démontré de toxicité.
Jusqu'à 11 doses de 0,2 mg de naloxone (2,2 mg) ont été administrées à des enfants après un surdosage de chlorhydrate de diphénoxylate avec du sulfate d'atropine. Les rapports pédiatriques comprennent un enfant de 2½ sna, qui a reçu par inadvertance une dose de 20 mg de naloxone et un enfant de 4½ sna, qui a reçu 11 doses pendant une période de 12 heures, toutes deux n'ayant pas de séquelles irréversibles.
Aucune Information Fournie
L'expérience clinique du surdosage de NARCAN (naloxone) chez l'homme est limitée.
Les Patients Adultes
Jusqu'à 11 doses de 0,2 mg de naloxone (2,2 mg) ont été administrées à des enfants après un surdosage de chlorhydrate de diphénoxylate avec du sulfate d'atropine. Les rapports pédiatriques comprennent un enfant de 2-1 / 2 ans qui a reçu par inadvertance une dose de 20 mg de naloxone pour le traitement de la dépression respiratoire suite à un surdosage avec du chlorhydrate de diphénoxylate avec du sulfate d'atropine. L'enfant a bien réagi et s'est rétabli sans séquelles irréalisables. Il y a aussi un rapport d'un enfant de 4-1/2 ans qui a reçu 11 doses au cours d'une période de 12 heures, sans séquelles irréversibles.
Utiliser une fois et jeter toute solution restante.