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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Naloxon Amomed
).
Naloxon Amomed (naloxone) peut être administré par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. Le début d'action le plus rapide hne obtenu par l'administration intraveineuse, ce qui est recommandé dans les situations d'urgence.
Naloxon Amomed (naloxone) ne doit pas être mélangé avec des préparations contenant du bisulfite, du métabisulfite, des anions à longue chaîne ou à haut poids moléculaire, ou toute solution ayant un pH alcalin. Aucun médicament ou agent chimique ne doit être ajouté au Naloxon Amomed (naloxone) au moins que son effet sur la stabilité chimique et physique de la solution n'ait été préalablement établi.
Des doses répétées de Naloxon Amomed (naloxone) peuvent être nécessaires dans un intervalle d'une à deux heures selon la quantité, le type (c. - à-d., action courte ou longue) et l'intervalle de temps depuis la dernière administration d'un opioïde. Des doses intramusculaires supplémentaires ont été montrées versez produire de l'onu en effet plus durable.
Utilisation chez les enfants
La dose initiale habituelle est de 0,01 mg / kg de poids corporel administré I. V., I. M. ou S. C. Cette dose peut être répétée conformément aux directives d'administration chez l'adulte pour la dépression opioïde postopératoire.
Naloxon Amomed est destiné à l'injection intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée ou à la perfusion intraveineuse.
Perfusion intraveineuse: La naloxone peut être diluée pour perfusion intraveineuse dans une solution saline normale (0,9%) ou 5% de dextrose dans de l'eau ou une solution saline: l'ajout de 2 mg (2 ml de concentration de 1 mg/1 ml) de Naloxone dans 500 ml de l'une ou l'autre solution fournit une concentration de 4 microgrammes/ml. Les mélanges doivent être utilisés dans les 12 heures. Après 12 heures, la solution inutilisée restante doit être jetée. Le taux d ' administration doit être ajusté en fonction de la réponse du patient à la perfusion de Naloxone et à toute dose antérieure administrée en bolus.
Une dose initiale de 400 à 2000 microgrammes de Naloxone peut être administrée par voie intraveineuse. Si le degré souhaité de neutralisation et d'amélioration de la fonction respiratoire n'est pas obtenu, il peut être répété à des intervalles de 2 à 3 minutes. Si aucune réponse n'est observée après l'administration de 10 mg de Naloxone, le diagnostic de toxicité induite par les opioïdes ou partielle induite par les opioïdes doit être remis en question. Intramusculaire ou sous-cutanée peut être nécessaire si le dosage par voie intraveineuse n'est pas possible.
Utilisation Post Opératoire
Lorsque la naloxone est utilisée en postopératoire, la dose doit être titrée pour chaque patient afin d'obtenir une réponse respiratoire optimale tout en maintenant une analgésie adéquate. Des Doses intraveineuses de 100 à 200 microgrammes (environ 1.5-3 microgrammes / kg de poids corporel) sont généralement suffisantes, mais deux minutes complètes doivent être accordées entre chaque augmentation de 100 microgrammes de Naloxone administrée. D'autres doses intramusculaires peuvent être nécessaires dans un délai d'une à deux heures, selon l'intervalle depuis la dernière administration d'opioïdes et la quantité et le type (i.e. longue ou courte durée d'action) du médicament utilisé. Alternativement, la naloxone peut être administrée sous forme de perfusion intraveineuse (voir ci-dessus)
Naloxon Amomed hne verse voie intramusculaire et sous-cutanée seulement.
Étant donné que le traitement d'une surdose présumée d'opioïdes doit être effectué par une personne autre que le patient, demande au destinataire de l'ordonnance d'informer son entourage de la présence de Naloxon Amomed et de la
- Une fois le protecteur de sécurité rouge retiré, Naloxon Amomed doit être utilisé immédiatement ou éliminé correctement. N'essayez pas de remplacer le protecteur de sécurité rouge une fois qu'il est retiré.
Initiale De Dosage
Administrer la dose initiale de Naloxon Amomed à des patients adultes ou pédiatriques par voie intramusculaire ou sous-cutanée dans l'aspect antérolatéral de la cuisine, en portant des vêtements si nécessaire, et demander une assistance médicale d'urgence. Administrer Naloxon Amomed le plus rapidement possible car une dépression respiratoire prolongée peut entraîner des dommages au système nerveux central ou la mort.
Si la réponse souhaitée n'est pas obtenue après 2 ou 3 minutes, une dose supplémentaire de Naloxon Amomed peut être administrée. S'il n'y a toujours pas de réponse et que des doses supplémentaires sont disponibles, des doses supplémentaires de Naloxon Amomed peuvent être administrées toutes les 2 à 3 minutes jusqu'à l'arrivée d'une assistance médicale d'urgence. Des mesures de soutien et/ou de réanimation supplémentaires peuvent être utiles en attendant une assistance médicale d'urgence.
Demander aux patients ou à leurs soignants d'administrer Naloxon Amomed conformément à la Instructions pour l'Utilisation
Général
Pour le renversement partiel de la dépression opioïde après l'utilisation d'opioïdes pendant la chirurgie, de plus petites doses de NARCAN (naloxone) sont généralement suffisantes. La dose de NARCAN (naloxone) doit être titrée en fonction de la réponse du patient. Pour l'inversion initiale de la dépression respiratoire, NARCAN (naloxone) doit être injecté par incréments de 0.1 à 0.2 mg par voie intraveineuse à des intervalles de deux à trois minutes au degré d'inversion souhaité, je.e., ventilation adéquate et vigilance sans douleur ou inconfort important. Une dose plus importante que nécessaire de NARCAN (naloxone) peut entraîner une inversion significative de l'algésie et une augmentation de la pression artérielle. De même, une inversion trop rapide peut induire des nausées, des vomissements, des sueurs ou un stress circulaire
Naloxon Amomed ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité au médicament.
)
Aucune étude n'a été menée chez l'animal pour évaluer le potentiel cancérigène de Naloxon Amomed (naloxone). Naloxon Amomed (naloxone) était faiblement positif dans la mutagène d'Amomed et dans la test d'absorption chromosomique lymphocytaire humain mais était négatif dans le
Utilisation pendant la grossesse
Effets Tératogènes: Grossesse Catégorie C: Études de tératologie menées chez la souris et le rat à des doses 4 fois et 8 fois, respectivement, la dose d'un humain de 50 kg donné 10 mg / jour (en fonction de la surface ou mg / m
En plus de Naloxon Amomed, d'autres mesures de réanimation telles que le maintien des voies respiratoires libres, la ventilation artificielle, le massage cardiaque et les agents vasopresseurs devraient être disponibles et utilisées si nécessaire pour contrer l'empoisonnement aigu.
Insuffisance Rénale/Insuffisance:
L'innocuité et l'efficacité de la Naloxone chez les patients présentant une insuffisance/insuffisance rénale n'ont pas été établies dans les essais cliniques. La prudence doit être de mise et les patients doivent être surveillés lorsque la naloxone est administrée à cette population de patients.
Risque D'Efficacité Limitée Avec Des Agonistes Partiels Ou Des Agonistes / Antagonistes Mixtes
- Chaque Naloxon Amomed ne peut être utilisé qu'une seule fois, cependant, Formateur pour Naloxon Amomed peut être réutilisé à des nageoires d'entraînement et son protecteur de sécurité rouge peut être retiré et remplacé. Naloxon Amomed et Formateur pour Naloxon Amomed intègrent tous deux le système d'instruction vocale électronique.
Reconnaissance D'Une Surdose D'Opioïdes
- Les autres signes et symptômes pouvant accompagner la somnolence et les problèmes respiratoires sont les suivants:
Mutagenèse
La naloxone s'est révélée faiblement positive dans la mutagène d'Ames et dans le test in vitro d'altération chromosomique des lymphocytes humains, mais a été négative dans le test in vitro de mutagène de la cellule HGPRT de hamster chinois V79 et dans l'étude in vivo d'altération chromosomique de la moelle osseuse de rat.
Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnu. Toutes les grossesses présentent un risque de malformation congénitale, de perte ou d'autres résultats irréalisables. Dans la population générale des États-Unis, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est de 2% à 4% et de 15% à 20%, respectivement.
Le chlorhydrate de naloxone traverse le placenta et peut prévenir le sevrage chez le fœtus ainsi que chez la mère dépendante des opioïdes. Le fœtus doit être évalué pour détecter les signes de détresse après l'utilisation de Naloxon Amomed. Une surveillance attentive est nécessaire jusqu'à ce que le fœtus et la mère soient stabilisés.
Résumé des Risques
Utilisation Pédiatrique
PRÉCAUTION
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération de la fertilité
Aucune étude n'a été menée chez l'animal pour évaluer le potentiel cancérigène du NARCAN (naloxone). NARCAN (naloxone) était faiblement positif dans la mutagène Essai de mutagène de la cellule HGPRT du hamster chinois V79 et dans le
Effets Tératogènes: Grossesse Catégorie C:
Utilisation dans le travail et la livraison
Lorsque NARCAN (naloxone) est administré à la mère peu de temps avant l'accouplement, la durée de son effet ne dure que pendant les deux premières heures de la vie néonatale. Il est préférable d'administrer du NARCAN (naloxone) directement au nouveau-né si nécessaire après l'accrochage. Le NARCAN (naloxone) ne présente aucun avantage apparent en tant que méthode supplémentaire de réanimation chez le nouveau-né souffrant d'aphyxie intra-utérine qui n'est pas liée à l'utilisation d'opioïdes.
Utilisation Gériatrique
et
).
Les effets indésirables associés à l'utilisation postopératoire de Naloxon Amomed (naloxone) sont restitués par système organique et par ordre décroissant de fréquence comme suit:
œdème pulmonaire, arrêt ou échec cardiaque, tachycardie, fibrillation ventriculaire et tachycardie ventriculaire. La mort, le coma et l'hématopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements.
l'hypertension, hypotension, bouffées de chaleur ou de rinçage.
L'Abus Des Drogues Et De La Dépendance
Les effets indésirables suivants ont été associés à l'utilisation de Naloxon Amomed chez les patients postopératoires: hypotension, hypertension, tachycardie et fibrillation ventriculaires, dyspnée, œdème pulmonaire et arrêt cardiaque. La mort, le coma et l'hématopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements. Des doses excessives de Naloxon Amomed chez les patients postopératoires peuvent entraîner une inversion significative de l'algésie et provoquer une agitation.
Avertissements Spéciaux
Postopératoire:
L'inversion brutale de la dépression opioïde peut entraîner des nausées, des vomissements, des sueurs, une tachycardie, une augmentation de la pression artérielle, des tremblements, des convulsions, une tachycardie et une fibrillation ventriculaires, un œdème pulmonaire et un arrêt cardiaque pouvant entraîner la mort (voir
).
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation postopératoire du chlorhydrate de naloxone après approbation. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament: hypotension, hypertension, tachycardie ventriculaire et fibrillation, dyspnée, œdème pulmonaire et arrêt cardiaque. La mort, le coma et l'encéphalopathie ont été rapportés comme séquelles de ces événements. Des doses excessives de chlorhydrate de naloxone chez les patients postopératoires ont entraîné une inversion significative de l'algésie et ont provoqué une agitation
AVERTISSEMENT
Troubles Du Système Nerveux: des convulsions, paresthésie, convulsions grand mal
Troubles Psychiatriques:
Voir aussi PRÉCAUTIONPOSOLOGIE ET ADMINISTRATION, Utilisation chez les Adultes, Dépression Opioïde postopératoire.
2/ min) de Naloxon Amomed (naloxone) suivi immédiatement de 2 mg/kg/h pendant en 24 heures. Vingt - trois patients ont présenté des effets indésirables associés à l'utilisation de la naloxone, et la naloxone a été arrêtée chez sept patients en raison d'effets indésirables. Les effets indésirables les plus graves ont été les suivants: convulsions (2 patients), hypertension sévère (1) et hypotension et/ou bradycardie (3).
L'expérience clinique avec le surdosage de Naloxon Amomed chez l'homme est limitée.
Dans une autre étude, 36 patients ayant subi un AVC aigu ont reçu une dose de charge de 4 mg / kg (10 mg / m
Les Patients Pédiatriques:
Les patients présentant un surdosage de Naloxon Amomed doivent être traités de manière symptomatique dans un environnement extrêmement surveillé. Les médecins doivent communiquer avec un centre antipoison pour obtenir les renseignements les plus à jour sur la prise en charge des patients.
Jusqu'à 11 doses de 0,2 mg de naloxone (2,2 mg) ont été administrées à des enfants après un surdosage de chlorhydrate de diphénoxylate avec du sulfate d'atropine. Les rapports pédiatriques comprennent un enfant de 2½ sna, qui a reçu par inadvertance une dose de 20 mg de naloxone et un enfant de 4½ sna, qui a reçu 11 doses pendant une période de 12 heures, toutes deux n'ayant pas de séquelles irréversibles.
Les patients présentant un surdosage en naloxone doivent être traités de manière symptomatique dans un environnement extrêmement surveillé. Les médecins doivent communiquer avec un centre antipoison pour obtenir les renseignements les plus à jour sur la prise en charge des patients.
Les patients présentant un surdosage de NARCAN (naloxone) doivent être traités de manière symptomatique dans un environnement extrêmement surveillé. Les médecins doivent contacter un centre antipoison pour obtenir les informations les plus récentes sur la gestion des patients.
La naloxone est un antagoniste compétitif des récepteurs µ, Î et κ-opioïdes. La naloxone est la plus puissante au niveau du Μ-récepteur. La naloxone, donnée seule, produit très peu d'effet. Cependant, s'il est administré à des doses plus élevées, il inverse rapidement l'effet de la morphine et d'autres opioïdes, y compris la pentazocine et la nalorphine. La naloxone a peu d'effet sur le seuil de douleur dans des conditions normales, mais provoque une hyperalgésie dans des conditions stressantes où des opioïdes endogènes sont produits. La naloxone inhibe également l'anesthésie d'acupuncture, qui est associée à la libération de peptides opioïdes. La naloxone prévoit également l'algésie produite par la stimulation de la PAG (matière grise périaquéductive) . PAG est un site d'action dans la transmission de la douleur. La naloxone est administrée par voie intraveineuse et ses effets sont produits immédiatement. Il est rapidement métabolisé par le foie et son effet ne dure que 1 à 2 heures, ce qui est beaucoup plus court que celui de la plupart des médicaments de type morphine. Ainsi il peut devoir être donné à plusieurs reprises
Lorsque le chlorhydrate de naloxone hne administré par voie intraveineuse, le début de l'action hne apparaît généralement dans les deux minutes. Le délai d'apparition de l'action est plus court pour les voies intraveineuses par rapport aux voies d'administration sous-cutanée ou intramusculaire.
La durée d'action dépend de la dose et de la voie d'administration du chlorhydrate de naloxone.
Naloxon Amomed est rapidement absorbé après administration orale, mais un métabolisme systématique élevé rend cette voie peu fiable. Naloxon Amomed est hautement liposoluble et est donc rapidement distribué dans tout le corps, avec un volume de distribution de 5,1 kg
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP.
Utiliser une fois et jeter toute solution restante.
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