Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 07.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Yetişkinler
- Akut gut tedavisi
- Allopurinol ve urikosurika ile tedavinin başlangıcında gut ataklarının profilaksisi
Pozoloji
Yetişkinler
Akut gut atağının tedavisi:
Başlangıçta 1 mg (2 tablet), ardından 1 saat sonra 500 mikrogram (1 tablet).
12 saat boyunca başka tablet alınmamalıdır.
12 saat sonra, semptomlar hafifletilene kadar tedaviye her 8 saatte bir maksimum 500 mikrogram (1 tablet) doz ile devam edilebilir.
Semptomlar hafifletildiğinde veya toplam 6 mg (12 tablet) alındığında tedavi sona ermelidir.
Tedavi olarak 6 mg'dan (12 tablet) fazla alınmamalıdır.
Bir kursu tamamladıktan sonra, en az 3 gün (72 saat) başka bir kursa başlanmamalıdır.
Allopurinol ve urikosurika ile tedavinin başlangıcında gut ataklarının profilaksisi:
Günde iki kez 500 mikrogram.
Parlama sıklığı, sızdırmazlık süresi ve tofinin varlığı ve büyüklüğü gibi faktörler değerlendirildikten sonra tedavi süresine karar verilmelidir.
Hastalar Böbrek yetmezliği:
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın.).
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Hafif / orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanın. Bu hastalar Sixol'un yan etkileri açısından dikkatle izlenmelidir.
Daha eski :
Dikkatli kullanın.
Uygulama şekli
Oral uygulama için
Tabletler bir bardak su ile yutulmalıdır
Pozoloji
Yetişkinler
Akut gut atağının tedavisi:
Başlangıçta 1 mg (2 tablet), ardından 1 saat sonra 500 mikrogram (1 tablet).
12 saat boyunca başka tablet alınmamalıdır.
12 saat sonra, semptomlar hafifletilene kadar tedaviye her 8 saatte bir maksimum 500 mikrogram (1 tablet) doz ile devam edilebilir.
Semptomlar hafifletildiğinde veya toplam 6 mg (12 tablet) alındığında tedavi sona ermelidir.
Tedavi olarak 6 mg'dan (12 tablet) fazla alınmamalıdır.
Bir kursu tamamladıktan sonra, en az 3 gün (72 saat) başka bir kursa başlanmamalıdır.
Allopurinol ve urikosurika ile tedavinin başlangıcında gut ataklarının profilaksisi:
Günde iki kez 500 mikrogram.
Parlama sıklığı, sızdırmazlık süresi ve tofinin varlığı ve büyüklüğü gibi faktörler değerlendirildikten sonra tedavi süresine karar verilmelidir.
Hastalar Böbrek yetmezliği:
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın.).
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Hafif / orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanın. Bu hastalar Sixol'un yan etkileri açısından dikkatle izlenmelidir.
Daha eski :
Dikkatli kullanın.
Uygulama şekli
Oral uygulama için
Tabletler bir bardak su ile yutulmalıdır
-
- Kan diskrazı olan hastalar
- hamilelik
- emzirme
- Etkili önleyici tedbirler kullanmadığınız sürece çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar
- Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar
- Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar
- Sixol, hemodiyaliz hastalarında kullanılmamalıdır, çünkü diyaliz veya değişim transfüzyonu ile giderilemez.
- Sixol, P-glikoprotein (P-gp) inhibitörü veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü alan böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kontrendikedir
-
- Kan diskrazı olan hastalar
- hamilelik
- emzirme
- Etkili önleyici tedbirler kullanmadığınız sürece çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar
- Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar
- Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar
- Sixol, hemodiyaliz hastalarında kullanılmamalıdır, çünkü diyaliz veya değişim transfüzyonu ile giderilemez.
- Sixol, P-glikoprotein (P-gp) inhibitörü veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü alan böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kontrendikedir
Sixol potansiyel olarak toksiktir, bu nedenle gerekli bilgi ve deneyime sahip bir doktor tarafından reçete edilen dozu aşmamak önemlidir.
Sixole dar bir terapötik pencereye sahiptir. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal gibi toksik semptomlar ortaya çıkarsa uygulama kesilmelidir.
Sixol şiddetli kemik iliği depresyonuna (agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni) neden olabilir. Kan sayımındaki değişiklik kademeli veya çok ani olabilir. Özellikle aplastik aneminin mortalite oranı yüksektir. Kan sayımının düzenli olarak kontrol edilmesi önemlidir.
Hastalar ateş, stomatit, boğaz ağrısı, kalıcı kanama, morarma veya cilt hastalıkları gibi kan hücresi diskrasisini gösterebilecek belirti veya semptomlar geliştirirse, sixol tedavisi derhal durdurulmalı ve hemen tam hematolojik inceleme yapılmalıdır.
Dikkat şu durumlarda yapılmalıdır:
- karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu
- kardiyovasküler hastalıklar
- Gastrointestinal hastalıklar
- yaşlı ve zayıflamış hastalar
- Kan sayısında anormallik olan hastalar
Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar Sixol'un yan etkileri açısından dikkatle izlenmelidir.
P-gp inhibitörleri ve / veya orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanım, ölüm dahil altı kolun neden olduğu toksisiteye yol açabilecek sixol'e maruziyeti arttırır. Normal böbrek ve karaciğer fonksiyonuna sahip hastalarda bir P-gp inhibitörü veya orta veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile tedavi gerekiyorsa, sixol dozunda bir azalma veya sixol tedavisinde bir kesinti önerilir.
Bu ilaç laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Sixol potansiyel olarak toksiktir, bu nedenle gerekli bilgi ve deneyime sahip bir doktor tarafından reçete edilen dozu aşmamak önemlidir.
Sixol dar bir terapötik pencereye sahiptir. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal gibi toksik semptomlar ortaya çıkarsa uygulama kesilmelidir.
Sixol şiddetli kemik iliği depresyonuna (agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni) neden olabilir. Kan sayımındaki değişiklik kademeli veya çok ani olabilir. Özellikle aplastik aneminin mortalite oranı yüksektir. Kan sayımının düzenli olarak kontrol edilmesi önemlidir.
Hastalar ateş, stomatit, boğaz ağrısı, kalıcı kanama, morarma veya cilt hastalıkları gibi kan hücresi diskrasisini gösterebilecek belirti veya semptomlar geliştirirse, Sixol tedavisi derhal durdurulmalı ve hemen tam bir hematolojik inceleme yapılmalıdır.
Dikkat şu durumlarda yapılmalıdır:
- karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu
- kardiyovasküler hastalıklar
- Gastrointestinal hastalıklar
- yaşlı ve zayıflamış hastalar
- Kan sayısında anormallik olan hastalar
Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar Sixol'un yan etkileri açısından dikkatle izlenmelidir.
P-gp inhibitörleri ve / veya orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte kullanım, ölüm dahil altı kolun neden olduğu toksisiteye yol açabilecek sixol'e maruziyeti arttırır. Normal böbrek ve karaciğer fonksiyonuna sahip hastalarda bir P-gp inhibitörü veya orta veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile tedavi gerekiyorsa, sixol dozunda bir azalma veya sixol tedavisinde bir kesinti önerilir.
Bu ilaç laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Sixole'un makinelerin sürüşü ve kullanılabilirliği üzerindeki etkisi hakkında bilgi yoktur. Bununla birlikte, uyuşukluk ve baş dönmesi olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Sixol'un makinelerin sürüşü ve kullanılabilirliği üzerindeki etkisi hakkında bilgi yoktur. Bununla birlikte, uyuşukluk ve baş dönmesi olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir.
Frekanslar aşağıdaki sınıflandırmalardan birinde listelenir:
Çok yaygın> 1/10
Birlikte> 1/100 ve <1/10
Olağandışı> 1/1000 ve <1/100
Nadiren> 1/1000 ve <1/1000
Çok seyrek <1/10000
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor)
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Bilinmiyor: agranülositoz, aplastik anemi ve trombositopeni ile kemik iliği depresyonu.
Sinir sistemi bozuklukları
Bilinmiyor: periferik nörit, nöropati.
Gastrointestinal sistem bozuklukları
Yaygın: Karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal.
Bilinmiyor: gastrointestinal kanama.
Hepatobiliyer hastalıklar
Bilinmiyor: Karaciğer hasarı.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor: Alopesi, döküntü.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları
Bilinmiyor: Miyopati ve rabdomiyoliz.
Böbrek ve idrar hastalıkları
Bilinmiyor: Böbrek hasarı.
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Bilinmiyor: Amenore, dismenore, oligospermi, azoospermi.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Sixole dar bir terapötik pencereye sahiptir ve aşırı dozda son derece toksiktir. Belirli bir toksisite riski olan hastalar, böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu, gastrointestinal veya kalp hastalığı olan hastalar ve aşırı yaştaki hastalardır.
Altı aylık bir aşırı dozdan sonra, tüm hastalar erken semptomlar olmasa bile derhal tıbbi muayeneye sevk edilmelidir.
Klinik:
Akut doz aşımı belirtileri gecikebilir (ortalama 3 saat): bulantı, kusma, karın ağrısı, hemorajik gastroenterit, hacim azalması, elektrolitanomaliler, lökositoz, şiddetli vakalarda hipotansiyon. Hayatı tehdit eden komplikasyonların olduğu ikinci aşama, ilacın uygulanmasından 24 ila 72 saat sonra gelişir: çok sistemli organ disfonksiyonu, akut böbrek yetmezliği, konfüzyon, koma, yükselen periferik motor ve duyusal nöropati, miyokardiyal depresyon, pansitopeni, disitmiler, solunum yetmezliği, tüketici koagülopati. Ölüm genellikle solunum depresyonu ve kardiyovasküler çöküşün bir sonucudur. Hasta hayatta kalırsa, iyileşmeye ilk alımdan yaklaşık bir hafta sonra başlayan ribaund lökositozu ve geri dönüşümlü alopesi eşlik edebilir.
Tedavi:
Panzehir mevcut değildir.
Akut zehirlenmeden sonraki bir saat içinde toksinlerin mide lavajı ile çıkarılması.
Sunumdan sonraki 1 saat içinde 0.1 mg / kg'dan fazla vücut ağırlığı alan yetişkinlerde ve sunumdan sonraki 1 saat içinde herhangi bir miktar alan çocuklarda oral aktif karbonu dikkate alın.
Hemodiyalizin bir etkinliği yoktur (yüksek belirgin dağılım hacmi).
Hastane ortamında klinik ve biyolojik izlemeyi kapatın.
Semptomatik ve destekleyici tedavi: solunum kontrolü, kan basıncı ve dolaşımının korunması, sıvı ve elektrolit dengesizliğinin düzeltilmesi.
Ölümcül doz yetişkinler için büyük ölçüde değişir (7-65 mg tek doz), ancak genellikle yaklaşık 20 mg'dır.
Sixol dar bir terapötik pencereye sahiptir ve aşırı dozda son derece toksiktir. Belirli bir toksisite riski olan hastalar, böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu, gastrointestinal veya kalp hastalığı olan hastalar ve aşırı yaştaki hastalardır.
Aşırı dozda sixol sonra, tüm hastalar erken semptomlar olmasa bile derhal tıbbi muayeneye sevk edilmelidir.
Klinik:
Akut doz aşımı belirtileri gecikebilir (ortalama 3 saat): bulantı, kusma, karın ağrısı, hemorajik gastroenterit, hacim azalması, elektrolitanomaliler, lökositoz, şiddetli vakalarda hipotansiyon. Hayatı tehdit eden komplikasyonların olduğu ikinci aşama, ilacın uygulanmasından 24 ila 72 saat sonra gelişir: çok sistemli organ disfonksiyonu, akut böbrek yetmezliği, konfüzyon, koma, yükselen periferik motor ve duyusal nöropati, miyokardiyal depresyon, pansitopeni, disitmiler, solunum yetmezliği, tüketici koagülopati. Ölüm genellikle solunum depresyonu ve kardiyovasküler çöküşün bir sonucudur. Hasta hayatta kalırsa, iyileşmeye ilk alımdan yaklaşık bir hafta sonra başlayan ribaund lökositozu ve geri dönüşümlü alopesi eşlik edebilir.
Tedavi:
Panzehir mevcut değildir.
Akut zehirlenmeden sonraki bir saat içinde toksinlerin mide lavajı ile çıkarılması.
Sunumdan sonraki 1 saat içinde 0.1 mg / kg'dan fazla vücut ağırlığı alan yetişkinlerde ve sunumdan sonraki 1 saat içinde herhangi bir miktar alan çocuklarda oral aktif karbonu dikkate alın.
Hemodiyalizin bir etkinliği yoktur (yüksek belirgin dağılım hacmi).
Hastane ortamında klinik ve biyolojik izlemeyi kapatın.
Semptomatik ve destekleyici tedavi: solunum kontrolü, kan basıncı ve dolaşımının korunması, sıvı ve elektrolit dengesizliğinin düzeltilmesi.
Ölümcül doz yetişkinler için büyük ölçüde değişir (7-65 mg tek doz), ancak genellikle yaklaşık 20 mg'dır.
Farmakoterapötik grup: Ürik asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan gut ilacı. ATC kodu: M04AC01
AGREE çalışmasında (Acute Gicht Flare Sixole Değerlendirmesi Aldı), düşük ve yüksek doz sixoller randomize, plasebo kontrollü bir tasarım kullanılarak karşılaştırıldı. Yüksek doz uzatılmış sixole rejimi (toplamda 6 saat boyunca 4.8 mg) bir plasebo ve düşük doz kısaltılmış bir rejimle karşılaştırıldı (1). Toplam 1 saatin üzerinde 8 mg, yani. 1.2 mg ve ardından 1 saatte 0.6 mg). Her iki Sixole tedavisi de plasebodan önemli ölçüde daha etkiliydi, yüksek doz grubunda% 32.7 yanıtlayıcı, düşük doz grubunda% 37.8 yanıtlayıcı ve plasebo grubunda% 15.5 yanıtlayıcı (P = 0, .034 ve P = 0, .005 ve. plaseboya karşı). Birincil 24 saatlik uç noktadaki sonuçlar, gutun erken akut parlaması için yüksek doz sixol ile karşılaştırıldığında (parlamanın başlamasından sonraki 12 saat içinde bile uygulanır), etkinlik kaybı olmadan düşük doz sixol'un üstün bir güvenliğini gösterir. Bu çalışmada yapılan farmakokinetik analiz, sağlıklı gönüllülerde altıolplazma konsantrasyonunun uygulamadan yaklaşık 12 saat sonra önemli ölçüde azaldığını göstermiştir.
Kronik gut artriti için allopurinolün sokulması sırasında sixol profilaksisi (günde iki kez 0.6 mg) akut meşalelerin sıklığını ve şiddetini azaltır ve tekrarlayan meşaleler olasılığını azaltır. Klinik verilere dayanarak tedaviye 6 aya kadar devam edilebilir. Parlama profilaksisini 6 aya kadar, 6 ay sonra ve zaman içinde daha fazla değerlendirmek için prospektif randomize kontrollü çalışmalar gereklidir.
Gut tedavisinde Sixol'un etki mekanizması açıkça anlaşılamamıştır. Sixol'un, iltihaplı bölgeye granülosit göçünü potansiyel olarak inhibe ederek ürik asit kristallerine karşı enflamatuar yanıta karşı hareket ettiğine inanılmaktadır. Mikrotübüllerle etkileşim gibi sixol'un diğer özellikleri de operasyona katkıda bulunabilir. Harekete geçme oral uygulamadan yaklaşık 12 saat sonradır ve maksimum 1 ila 2 gündür.
Farmakoterapötik grup: Ürik asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan gut ilacı. ATC kodu: M04AC01
AGREE çalışmasında (Acute Gicht Flare Sixol Değerlendirmesi Aldı), düşük ve yüksek dozlarda sixol randomize, plasebo kontrollü bir tasarım kullanılarak karşılaştırıldı. Yüksek doz uzatılmış sixol rejimi (toplamda 6 saat boyunca 4.8 mg) bir plasebo ve düşük doz kısaltılmış bir rejimle karşılaştırıldı (1). Toplam 1 saatin üzerinde 8 mg, yani. 1.2 mg ve ardından 1 saatte 0.6 mg). Her iki Sixol tedavisi de plasebodan önemli ölçüde daha etkiliydi, yüksek doz grubunda% 32.7 yanıtlayıcı, düşük doz grubunda% 37.8 yanıtlayıcı ve plasebo grubunda% 15.5 yanıtlayıcı (P = 0, .034 ve P = 0, .005 ve. plaseboya karşı). Birincil 24 saatlik uç noktadaki sonuçlar, erken akut gut parlaması için yüksek doz sixol ile karşılaştırıldığında (parlamanın başlamasından sonraki 12 saat içinde bile uygulanır), etkinlik kaybı olmadan düşük doz sixol'ün üstün güvenliğini gösterir. Bu çalışmada yapılan farmakokinetik analiz, sixolplasma konsantrasyonunun sağlıklı gönüllülerde uygulamadan yaklaşık 12 saat sonra azaldığını göstermiştir.
Kronik gut artritinde allopurinolün sokulması sırasında sixol profilaksisi (günde iki kez 0.6 mg) sıklığı ve şiddetli akut alevlenmeleri azalttı ve tekrarlayan meşaleler olasılığını azalttı. Klinik verilere dayanarak tedaviye 6 aya kadar devam edilebilir. Parlama profilaksisini 6 aya kadar, 6 ay sonra ve zaman içinde daha fazla değerlendirmek için prospektif randomize kontrollü çalışmalar gereklidir.
Gut tedavisinde Sixol'un etki mekanizması açıkça anlaşılamamıştır. Sixol'un, iltihaplı bölgeye granülosit göçünü potansiyel olarak inhibe ederek ürik asit kristallerine karşı enflamatuar yanıta karşı hareket ettiğine inanılmaktadır. Mikrotübüllerle etkileşim gibi sixol'un diğer özellikleri de operasyona katkıda bulunabilir. Harekete geçme oral uygulamadan yaklaşık 12 saat sonradır ve maksimum 1 ila 2 gündür.
Sixol oral uygulamadan sonra hızla ve neredeyse tamamen emilir. Maksimum plazma konsantrasyonlarına genellikle 30 ila 120 dakika sonra ulaşılır. Terminalin yarı ömrü 3 ila 10 saattir. Plazma proteinlerine bağlanma yaklaşık% 30'dur. Sixol karaciğerde kısmen ve daha sonra kısmen safra yoluyla metabolize edilir. Lökositlerde birikir. Sixol büyük ölçüde (% 80) değişmeden formda ve dışkıda metabolit olarak atılır. % 10-20'si idrarla atılır.
Böbrek yetmezliği
Sixol sağlıklı gönüllülerde idrarla önemli ölçüde atılır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda sixol klerensi azalır. Diyaliz gerektiren son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda sixol'un toplam vücut klerensi% 75 azaldı.
Böbrek fonksiyon bozukluğunun sixole farmakokinetiği üzerindeki etkisi, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4) ve (n = 5) böbrek yetmezliği olmayan hastalarda yapılan bir çalışmada değerlendirilmiştir. Ortalama dolandırıcılık yaşı 30'dur (aralık 19-42 yıl). Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı3⁄4 4 rutin hemodiyaliz ve 1'inde serum kreatinin CL 15 ml / dak idi. Bu nedenle şiddetli böbrek yetmezliği olarak sınıflandırılabilirler. Deneklere 500 mikrogram alan 1 sirozlu denek hariç 1 mg sixol verildi. Böbrek yetmezliği olan hastalarda normal böbrek fonksiyonu olan hastalara kıyasla kolesterol seviyelerinde 4 kat azalma gözlenmiştir (0.168 ± 0.063 l / s / kg vs. 0.727 ± 0.110 l / s / kg). Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda terminal yarılanma ömrü 18.8 ± 1.2 saat ve normal böbrek fonksiyonu olan kişiler için 4.4 ± 1.0 saat idi. Dağıtım hacmi gruplar arasında benzerdi. Sirozlu hastada normal böbrek fonksiyonu olan hastalara göre 10 kat daha düşük CL vardı.
Pediatrik popülasyon
Çocuklarda farmakokinetik veri mevcut değildir.
Sixol oral uygulamadan sonra hızla ve neredeyse tamamen emilir. Maksimum plazma konsantrasyonlarına genellikle 30 ila 120 dakika sonra ulaşılır. Terminalin yarı ömrü 3 ila 10 saattir. Plazma proteinlerine bağlanma yaklaşık% 30'dur. Sixol karaciğerde kısmen ve daha sonra kısmen safra yoluyla metabolize edilir. Lökositlerde birikir. Sixol büyük ölçüde (% 80) değişmeden formda ve dışkıda metabolit olarak atılır. % 10-20'si idrarla atılır.
Böbrek yetmezliği
Sixol sağlıklı gönüllülerde idrarla önemli ölçüde atılır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda sixol klerensi azalır. Diyaliz gerektiren son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda sixol'un toplam vücut klerensi% 75 azaldı.
Böbrek fonksiyon bozukluğunun sixol farmakokinetiği üzerindeki etkisi, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4) ve (n = 5) böbrek yetmezliği olmayan hastalarda yapılan bir çalışmada değerlendirilmiştir. Ortalama dolandırıcılık yaşı 30'dur (aralık 19-42 yıl). Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı3⁄4 4 rutin hemodiyaliz ve 1'inde serum kreatinin CL 15 ml / dak idi. Bu nedenle şiddetli böbrek yetmezliği olarak sınıflandırılabilirler. Deneklere 500 mikrogram alan 1 sirozlu denek hariç 1 mg sixol verildi. Böbrek yetmezliği olan hastalarda normal böbrek fonksiyonu olan hastalara kıyasla Sixol CL'de 4 kat azalma gözlendi (0.168 ± 0.063 l / s / kg vs. 0.727 ± 0.110 l / s / kg). Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda terminal yarılanma ömrü 18.8 ± 1.2 saat ve normal böbrek fonksiyonu olan kişiler için 4.4 ± 1.0 saat idi. Dağıtım hacmi gruplar arasında benzerdi. Sirozlu hastada normal böbrek fonksiyonu olan hastalara göre 10 kat daha düşük CL vardı.
Pediatrik popülasyon
Çocuklarda farmakokinetik veri mevcut değildir.
Genotoksisite
Bir çalışmada, bir bakteri testi, sixol'un hafif bir mutajenik etkiye sahip olduğunu gösterdi.
iki bakteri testi ve bir test daha Drosophila melanogaster bununla birlikte, sixol'un mutajenik olmadığını gösterdi.
Testler, sixol'un kromozomal anormallikleri ve mikronernleri indüklediğini ve bazı DNA hasarına neden olduğunu göstermiştir.
Teratojenisite
Hayvanlar üzerinde yapılan testler, sixol'un teratojenik olduğunu göstermiştir.
Genotoksisite
Bir çalışmada, bir bakteri testi, sixol'un hafif bir mutajenik etkiye sahip olduğunu gösterdi.
iki bakteri testi ve bir test daha Drosophila melanogaster bununla birlikte, sixol'un mutajenik olmadığını gösterdi.
Testler, sixol'un kromozomal anormallikleri ve mikronernleri indüklediğini ve bazı DNA hasarına neden olduğunu göstermiştir.
Teratojenisite
Hayvanlar üzerinde yapılan testler, sixol'un teratojenik olduğunu göstermiştir.
Bilinmiyor.
Hayır
However, we will provide data for each active ingredient