Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 08.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Kolşisin CP ilaç
Kolşisin
Yetişkinlikler
- Akut gut tedavisi
- Allopurinol ve ürikozürik ilaçlarla tedaviye başlanırken gut saldırısının profilaksisi
Pozoloji
Yetişkinlikler
Akut bağırsak atağının tedavisi:
Başlamak için 1 mg (2 tablet), ardından 1 saat sonra 500 mikrogram (1 tablet).
12 saat boyunca başka tablet alınmamalıdır.
12 saat sonra, gerekirse semptomlar giderilene kadar her 8 saat bir maksimum 500 mikrogram (1 tablet) doz ile tedavi devam edebilir.
Tedavi seyri, semptomlar hafızasında veya toplam 6 mg (12 tablet) alındığında sona erer.
Tedavi seyri olarak en fazla 6 mg (12 tablet) alınmalıdır.
Bir kursun tamamlanmasından sonra, başka bir kursa en az 3 gün (72 saat) başlamalıdır.
Allopurinol ve ürikozürik ilaçlarla tedavi başarıları bağışsak atağının profili:
Günde iki kez 500 mikrogram.
Alevlenme sıklığı, gut süresi ve tophi'nin varlığı ve büyüklüğü gibi faktörler değerlendirildikten sonra tedavi süresi kararlaştırılmalıdır.
Hastalarcomment börek yetmezliği:
Hafif börek yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım.).
Karaciger yetmezliği olan hastalar
Hafif / orta derecede karaciger yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım. Bu tür hastalar, Kolşisinin CP Pharmaceuticalse'nin yan etkileri açısından dikkatla izlenmelidir.
Yaşlı:
Dikkatlı kullanım.
Uygulama yöntemi
Oral uygulama için
Tabletler bir bardak su ile tamamen yutulmalıdır
Pozoloji
Yetişkinlikler
Akut bağırsak atağının tedavisi:
Başlamak için 1 mg (2 tablet), ardından 1 saat sonra 500 mikrogram (1 tablet).
12 saat boyunca başka tablet alınmamalıdır.
12 saat sonra, gerekirse semptomlar giderilene kadar her 8 saat bir maksimum 500 mikrogram (1 tablet) doz ile tedavi devam edebilir.
Tedavi seyri, semptomlar hafızasında veya toplam 6 mg (12 tablet) alındığında sona erer.
Tedavi seyri olarak en fazla 6 mg (12 tablet) alınmalıdır.
Bir kursun tamamlanmasından sonra, başka bir kursa en az 3 gün (72 saat) başlamalıdır.
Allopurinol ve ürikozürik ilaçlarla tedavi başarıları bağışsak atağının profili:
Günde iki kez 500 mikrogram.
Alevlenme sıklığı, gut süresi ve tophi'nin varlığı ve büyüklüğü gibi faktörler değerlendirildikten sonra tedavi süresi kararlaştırılmalıdır.
Hastalarcomment börek yetmezliği:
Hafif börek yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım.).
Karaciger yetmezliği olan hastalar
Hafif / orta derecede karaciger yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım. Bu tür hastaneler, Kolşisinin CP ilaçlarının yan etkileri açısından dikkatla izlenmelidir.
Yaşlı:
Dikkatlı kullanım.
Uygulama yöntemi
Oral uygulama için
Tabletler bir bardak su ile tamamen yutulmalıdır
-
Kan dyscrasias olan hastalarda kullanılmamalıdır.
- Gebelik
- Emzirir.
- Etkili kontraseptifler kullanmadan önce doğurganlık potansiyeli olan kadınlar
- Şiddetli börek yetmezliği olan hastalar
- Şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalar
- Kolşisin CP Pharmaceuticalse, hemodiyaliz geçiren hastalarda kullanılmamalı, çünkü diyaliz veya metabolik transfüzyon ile çıkarılmaz.
- Kolşisin CP Pharmaceuticalse, bir p-glikoprotein (P-gp) inhibitörü veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü alan börek veya karaciger eksikliği olan hastalarda kontrendikedir
-
Kan dyscrasias olan hastalarda kullanılmamalıdır.
- Gebelik
- Emzirir.
- Etkili kontraseptifler kullanmadan önce doğurganlık potansiyeli olan kadınlar
- Şiddetli börek yetmezliği olan hastalar
- Şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalar
- Kolşisin CP Pharmaceuticals, hemodiyaliz geçiren hastalarda kullanılmamalıdır, çünkü diyaliz veya metabolik transfüzyon ile çıkarılamaz.
- Kolşisin CP Pharmaceuticals, bir p-glikoprotein (P-gp) inhibitörü veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü alan börek veya karaciger eksikliği olan hastalarda kontrendikedir
Kolşisin CP Pharmaceuticalse potansiyel olarak toksiktir, bu nedenle gerekli bilgi ve deneme sahibi bir doktor tarafından reçete edilen doz aşmamak önemlidir.
Kolşisin CP Pharmaceuticalse dar bir terapötik kalemeye sahiptir. Bulantıya, kusma'ya, karın'a, ishal'e, zehirli semptomlar ortaya çıkarsa uygulama kesilmelidir.
Kolşisinin CP Pharmaceuticalse ciddi kemik iliğinin depresyonuna (agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni) neden olabilir. Kan sayımlarındaki değişim kademeli veya çok ani olabilir. Özellikle aplastik anemi yüksek ölümcül oranına sahiptir. Kan tablosunun kontrolleri gereklidir.
Hastalar ateş, stomatit, boğaz ağrısı, uzun süreli kanama, morarma veya cilt hastalıkları gibi bir kan hücresi diskrazisini gösterebilecek belirti veya semptomlar geliştirirse, Kolşisin CP Pharmaceuticalse ile tedavi derhal kesilmeli ve tam bir hematolojik inceleme hemen yapılmalıdır.
Dikatli olması durumunda tavsiye edilir:
- karaciger veya börek yetmezliği
- kalp-damar hastalığı
- gastrointestinal bozukluklar
- yaşlı ve zayıflamış hastalar
- kan sayılarında anormallikleri olan hastalar
Karaciger veya börek yetmezliği olan hastalar, Kolşisinin CP Pharmaceuticalse'nin yan etkileri açısından dikkat ile izlenmelidir.
P-gp inhibitörleri ve / veya orta veya güçlü ENZİM inhibitörleri ile birlikte uygulama, kolşisinin CP Pharmaceuticalse maruziyetini artıracak ve bu da ölüler de dahil olmak üzere kolşisinin CP Pharmaceuticalse kaynaklı toksisiteye yol açabilir. Normal börek ve karaciger fonksiyonu olan hastalarda bir P-gp inhibitörü veya orta veya güçlü bir ENZİM inhibitörü ile tedavi gerekiyorsa, Kolşisinin CP Pharmaceuticalse dozajında bir azaltma veya Kolşisinin CP Pharmaceuticalse tedavisinin kesilmesi önerilir.
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Kolşisin CP Pharmaceuticals potansiyel olarak toksiktir, bu nedenle gerekli bilgi ve deneme sahibi bir doktor tarafından reçete edilen doz aşmamak önemlidir.
Colchicine CP Pharmaceuticals dar bir terapötik kalemeye sahiptir. Bulantıya, kusma'ya, karın'a, ishal'e, zehirli semptomlar ortaya çıkarsa uygulama kesilmelidir.
Kolşisinin CP Pharmaceuticals ciddi kemik iliğinin depresyonuna (agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni) neden olabilir. Kan sayımlarındaki değişim kademeli veya çok ani olabilir. Özellikle aplastik anemi yüksek ölümcül oranına sahiptir. Kan tablosunun kontrolleri gereklidir.
Hastalar ateş, stomatit, boğaz ağrısı, uzun süreli kanama, morarma veya cilt hastalıkları gibi bir kan hücresi diskrazisini gösterebilecek belirti veya semptomlar geliştirirse, Kolşisin CP ilaçları ile tedavi derhal kesilmeli ve tam bir hematolojik araştırma derhal yapılmalıdır.
Dikatli olması durumunda tavsiye edilir:
- karaciger veya börek yetmezliği
- kalp-damar hastalığı
- gastrointestinal bozukluklar
- yaşlı ve zayıflamış hastalar
- kan sayılarında anormallikleri olan hastalar
Karaciger veya börek yetmezliği olan hastalar, Kolşisinin CP ilaçlarının yan etkileri açısından dikkat ile izlenmelidir.
P-gp inhibitörleri ve / veya orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulama, kolşisinin CP ilaçlarına Maruz kalmayı artıracak ve bu da ölüler de dahil olmak üzere kolşisinin CP ilaçlarının neden olduğu toksisiteye yol açabilir. Normal börek ve karaciger fonksiyonu olan hastalarda bir P-gp inhibitörü veya orta veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile tedavi gerekiyorsa, Kolşisinin CP Pharmaceuticals dozajında bir azaltma veya Kolşisinin CP Pharmaceuticals terapisinin kesilmesi önerilir.
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Colchicine CP Pharmaceuticalse'nin makine kullanımı ve kullanımı yeteneği üzerindeki etkisi hakkında hiç şey yok. Bununla birlikte, uyum ve baş dönmesi olasılığı dikkate alınmalıdır.
Colchicine CP Pharmaceuticals'ın makine kullanımı ve kullanımı yeteneği üzerindeki etkisi hakkında hiç şey yok. Bununla birlikte, uyum ve baş dönmesi olasılığı dikkate alınmalıdır.
Aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR gözlenmiştir.
Frekanslar aşağıdaki sınıflandırmalardan biri altında listelenmiştir:
Çok yaygın > 1/10
Ortak > 1/100 ve < 1/10
1/100 seyrek 1 / 1000 > ve <
Nadir > 1/10 000 ve < 1/1000
Çok nadir < 1/10 000
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Bilinmiyor: agranülositoz, aplastik anemi ve trombositopeni ile kemik iliği depresyonu.
Sinir sistemi bozuklukları
Bilinmiyor: periferik nevrit, nöropati.
Gastrointestinal sistem bozuklukları
Ortak: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal.
Bilinmiyor: gastrointestinal kanama.
Hepatobiliyer bozukluklar
Bilinmiyor: hepatik hasar.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Bilinmiyor: alopesi, döküntü.
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları
Bilinmiyor: miyopati ve rabdomiyoliz.
Börek ve idrar bozukları
Bilinmiyor: böbrek hasarı.
Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları
Bilinmiyor: amenore, dismenore, oligospermi, azoospermi.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir. www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kolşisin CP Pharmaceuticalse dar bir terapötik kaleme sahiptir ve aşırı dozda son derece toksiktir. Özellikle toksisite riski taşıyan hastalar börek veya karaciger yetmezliği, gastrointestinal veya kalp hastalığı olan hastalar ve aşırı yaşamdaki hastalardır.
Kolşisin CP Pharmaceuticalse doz aşımından sonra, tüm hastalar, erken semptomların yokluğunda safra, acı tıbbi muayene için yönlendirilmelidir.
Klinik:
Akut doz aşımları (ortalama 3 saat): bulantıcıdan, kusmadan, karındanağrı, hemorajik gastroenterit, hacim tükenmesi, elektrolit anormallikleri, lökositoz, ciddi vakalarda hipotansiyon. Komplikasyonlar hayatı tehdit eden ikinci aşaması 24 ıla 72 saat boyunca ilaç uygulaması: birden fazla organ yetmezliği, akut böbrek yetmezliği, konfüzyon, koma, artan sonra periferik duyusal nöropati, miyokard depresyonu, pansitopeni, aritmiler, solunum yetmezliği, tüketim koagülopati gelişir . Ölüm genelliğiyle solunum depresyonu ve kardiyovasküler çöküş bir sonucu. Hasta hayatta kalırsa, iyileşmeye ilk alımdan yaklaşıkbir hafta sonra başlayan rebound lökositoz ve geri dönüşümlü alopesi eşliktir
Tedavi:
Hiç bir antidot mevcut değildir.
Akut zehirlenmeden bir saat sonra gastrik lavaj ile toksinlerin ortadan kaldırılması.
Sunumdan sonra 1 saat içinde 0.1 mg / kg'dan fazla güç ağırlığı alan yetiştirmelerinde ve sunumdan sonra 1 saat içinde herhangi bir miktarda yutulan çocuklarda oral aktif kömürü düşünüyor.
Hemodiyalizin etkinliği yoktur (yüksek görüntü dağıtım hacmi).
Hastane ortamında yakın klinik ve biyolojik izleme.
Semptomatik ve destek görevlisi: Solunumun kontrolü, kan basıncının ve dolaşımın korunması, sivi ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi.
Ölümcül doz, yetişkinler için büyük dozda (7-65 mg tek doz) değişir, ancak genel olarak yaklaşık 20 mg'dır.
Colchicine CP Pharmaceuticals dar bir terapötik kaleme sahiptir ve aşırı dozda son derece toksiktir. Özellikle toksisite riski taşıyan hastalar börek veya karaciger yetmezliği, gastrointestinal veya kalp hastalığı olan hastalar ve aşırı yaşamdaki hastalardır.
Kolşisin CP Pharmaceuticals doz aşımından sonra, tüm hastalar, erken semptomların yokluğunda safra, acil tıbbi değerlendirme için sevk edilmelidir.
Klinik:
Akut doz aşımları (ortalama 3 saat): bulantıcıdan, kusmadan, karındanağrı, hemorajik gastroenterit, hacim tükenmesi, elektrolit anormallikleri, lökositoz, ciddi vakalarda hipotansiyon. Komplikasyonlar hayatı tehdit eden ikinci aşaması 24 ıla 72 saat boyunca ilaç uygulaması: birden fazla organ yetmezliği, akut böbrek yetmezliği, konfüzyon, koma, artan sonra periferik duyusal nöropati, miyokard depresyonu, pansitopeni, aritmiler, solunum yetmezliği, tüketim koagülopati gelişir . Ölüm genelliğiyle solunum depresyonu ve kardiyovasküler çöküş bir sonucu. Hasta hayatta kalırsa, iyileşmeye ilk alımdan yaklaşıkbir hafta sonra başlayan rebound lökositoz ve geri dönüşümlü alopesi eşliktir
Tedavi:
Hiç bir antidot mevcut değildir.
Akut zehirlenmeden bir saat sonra gastrik lavaj ile toksinlerin ortadan kaldırılması.
Sunumdan sonra 1 saat içinde 0.1 mg / kg'dan fazla güç ağırlığı alan yetiştirmelerinde ve sunumdan sonra 1 saat içinde herhangi bir miktarda yutulan çocuklarda oral aktif kömürü düşünüyor.
Hemodiyalizin etkinliği yoktur (yüksek görüntü dağıtım hacmi).
Hastane ortamında yakın klinik ve biyolojik izleme.
Semptomatik ve destek görevlisi: Solunumun kontrolü, kan basıncının ve dolaşımın korunması, sivi ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi.
Ölümcül doz, yetişkinler için büyük dozda (7-65 mg tek doz) değişir, ancak genel olarak yaklaşık 20 mg'dır.
Farmakoterapötik grup: ürün asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan bağışsak için ilaçlar. ATC kodu: M04AC01
AGREE (Akut gut Flare Receiving Colchicine CP Pharmaceuticalse Evaluation) çalışmasında, düşük ve yüksek dozlu Colchicine CP Pharmaceuticalse randomize plasebo kontrollü bir tasarım kullanımı ile karşı karşıya. Yüksek doz uzamış Kolşisinin CP Pharmaceuticalse rejimi (4.6 saat boyu toplam 8 mg) plasebo ve düşük doz kısaltılmış rejim ile karşılaşıldı (1.1 saat boyu toplam 8 mg, I.e. 1.2 mg ve arkasından 0.1 saat içinde 6 mg). Her iki Kolşisinin CP Pharmaceuticalse rejimi, 32 ile plasebodan anlamlı olarak daha etkiliydi.Yüksek doz grubundaki yanıt verenlerin %7'si, 37.Düşük doz grubundaki yanıt verenlerin %8'i ve ' i.Plasebo grubundaki yanıtlayıcıların %5'i (P = 0.034 ve P = 0.005, sırasıyla, plaseboya karşı). Birincil 24 saatlik oğlu noktadaki sonuçlar, erken (alevlenmenin başlangıcından sonraki 12 saat içinde bağımsız olarak uygulanır alevlenmesi için yüksek doz Kolşisin CP Pharmaceuticalse ile karşılaştırıldığında, etkinlik kaybı olmaksızın en en düşük doz Kolşisin CP Pharmaceuticalse'nin üstün güvenliğini göstermektedir gut akut ). Bu çalışmada yapılan farmakokinetik analiz, kolşisin CP Pharmaceuticalse plazma konsantrasyonunun, sağlıklı gönüllülerde uygulamadan yaklaşık12 saat sonra önemli ölçüde azaldığını göstermiştir
Kronik gut Artriti için allopurinolün başlatılması sırasında Kolşisinin CP Pharmaceuticalse profili (günde iki kez 0.6 mg) akut alevlenmelerin sıklığını ve şiddetini azaltı ve tekrarlayan alevlenme olasılığını azaltı. Klinik verilere dayanarak tedavi 6 aya kadar devam edebilir. Flare profilaksisini 6 aya kadar, 6 ay sonra ve zaman içinde daha fazla değerlendirmek için prospektif randomize kontrollere çalışanlara ihtiyaç vardır.
Gut terapisinde kolşisinin CP Pharmaceuticalse etkisi mekanizasyonu açık anlaşılamamıştır. Kolşisinin CP Pharmaceuticalse, granülositlerin ıltihaplı bölgeye göçünü inhibe ederek ürün kristallerine karşı enflamatuar tepkiye karşı etkisi olduğu düşünülmektedir. Kolşisin CP Pharmaceuticalse'nin mikrotübüller ile etkilim gibi diğer özellikleri de operasyona katkıda bulunabilir. Eylül başı oral uygulamadan yaklaşık 12 saat sonra gerçekleşir ve 1-2 gün sonra maksimumdur.
Farmakoterapötik grup: ürün asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan bağışsak için ilaçlar. ATC kodu: M04AC01
AGREE (Akut gut Flare Receiving Colchicine CP Pharmaceuticals Evaluation) çalışmasında, düşük ve yüksek dozlu Colchicine CP Pharmaceuticals randomize plasebo kontrollü bir tasarım kullanımı ile karşı karşıya. Yüksek doz uzamış Kolşisinin CP ilaç rejimi (4.6 saat boyu toplam 8 mg) plasebo ve düşük doz kısaltılmış rejim ile karşılaşıldı (1.1 saat boyu toplam 8 mg, I.e. 1.2 mg ve arkasından 0.1 saat içinde 6 mg). Her iki Kolşisinin CP ilaç rejimi de 32 ile plasebodan anlamlı olarak daha etkiliydi.Yüksek doz grubundaki yanıt verenlerin %7'si, 37.Düşük doz grubundaki yanıt verenlerin %8'i ve ' i.Plasebo grubundaki yanıtlayıcıların %5'i (P = 0.034 ve P = 0.005, sırasıyla, plaseboya karşı). Birincil 24 saatlik oğlu noktadaki sonuçlar, en düşük dozlu Kolşisin CP ilaçlarının, erken TR (alevlenmenin başlangıcından itibaren 12 saat içinde bağımsız olarak uygulanır alevlenmesi için yüksek doz Kolşisin CP ilaçlarına göre etkinlik kaybı olmadan üstün güvenliğini göstermektedir gut akut ). Bu çalışmada yapılan farmakokinetik analiz, kolşisin CP ilaçlarının kan plazmasındaki konsantrasyonun, sağlıklı gönüllülerde uygulamadan yaklaşık12 saat sonra önemli ölçülerde azaldığını göstermiştir
Kronik gut Artriti için allopurinolün başlatılması sırasında kolşisinin CP Pharmaceuticals profili (günde iki kez 0.6 mg) akut alevlenmelerin sıklığını ve şiddetini azaltı ve tekrarlayan alevlenme olasılığını azaltı. Klinik verilere dayanarak tedavi 6 aya kadar devam edebilir. Flare profilaksisini 6 aya kadar, 6 ay sonra ve zaman içinde daha fazla değerlendirmek için prospektif randomize kontrollere çalışanlara ihtiyaç vardır.
Gut terapisinde Kolşisinin CP ilaçlarının etkisi mekanizasyonu açık anlaşılamamıştır. Kolşisinin CP Pharmaceuticals, granülositlerin ıltihaplı bölgeye göçünü inhibe ederek ürün kristallerine karşı enflamatuar tepkiye karşı hareket ettiği düşünülmektedir. Mikrotübüller ile etkilişim gibi Kolşisinin CP ilaçlarının diğer özellikleri de operasyona katkıda bulunabilir. Eylül başı oral uygulamadan yaklaşık 12 saat sonra gerçekleşir ve 1-2 gün sonra maksimumdur.
Kolşisin CP Pharmaceuticalse, oral uygulamadan sonra hızlı ve neredeyse tamamendir. Maksimum plazma konsantrasyonları genellikle 30 ila 120 dakika sonra karşılanır. Terminal yarısı ömür 3 ila 10 saat. Plazma proteinlerinin bağlanması yaklaşık 0'dır. Kolşisinin CP Pharmaceuticalse kısmen karaciğerde ve daha sonra kısmen safra yolu metabolize edilir. Lökositlerde birikir. Kolşisinin CP Pharmaceuticalse, değişmeden ve dışkıda metabolitler olarak büyük ölçüde (�) atılır. 10-20 % idrarla atılır.
Börek yetmezliği
Kolşisin CP Pharmaceuticalse, sağlıklı çalışmalarda önemli ölçüde atılır. Kolşisin CP Farmasötik klireni, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda azalır. Kolşisinin CP Pharmaceuticalse'nin toplam gücü klirensi, diyaliz uygulanan son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda u oranındada azalmıştır.
Böbrek yetmezliğinin kolşisinin CP Pharmaceuticalse farmakokineti üzerindeki etkisi, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4 ) ve (n = 5) böbrek yetmezliği olan hastalarda değerlendirildi. Ortalama yaş 30 yıl (Aralık 19-42 yıl). Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı, 4'ü rutin hemodiyaliz hastasıydı ve 1'i 15 ml / dak serum kreatinin KL'Sİ vardı. Bu nedenle, ciddi börek yeteneği olarak sınıflandırılabilirler. Denekler 1 mg Kolşisin CP Pharmaceuticalse aldı sirozlu 1 denek hariç500 mikrogram aldı. Böbrek yetmezliği olan hastalarda kolşisin CP Pharmaceuticalse CL'DE normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 4 kat azaltma gözlendi (0.168 a± 0.063 l/H/kg vs. 0.727 a± 0.110 l / H / kg). Terminal yarısı ömür 18 ıdi.8 a± 1.Şiddetli börek yetmezliği olan denekler için 2 saat ve 4 saat.4 a± 1.Normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlar için 0 saat. Dağıtım hacmi grupları arasında benzerdi. Karaciger sirozu olan bir hastada, normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 10 kat daha düşük bir CL'YE sahipti
Pediatrik nüfus
Hayır hafta veri çocuklarında kullanılabilir.
Kolşisin CP Pharmaceuticals, oral uygulamadan sonra hızlı ve neredeyse tamamendir. Maksimum plazma konsantrasyonları genellikle 30 ila 120 dakika sonra karşılanır. Terminal yarısı ömür 3 ila 10 saat. Plazma proteinlerinin bağlanması yaklaşık 0'dır. Kolşisinin CP Pharmaceuticals kısmen karaciğerde ve daha sonra kısmen safra yolu metabolize edilir. Lökositlerde birikir. Kolşisinin CP Pharmaceuticals, değişmeden ve dışkıda metabolitler olarak büyük ölçüde (�) atılır. 10-20 % idrarla atılır.
Börek yetmezliği
Kolşisin CP Pharmaceuticals, sağlıklı çalışmalarda önemli ölçüde atılır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Kolşisin CP ilaçlarının klirensi azalır. Kolşisinin CP ilaçlarının toplam gücü klirensi, diyaliz uygulanan son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda u oranındada azalmıştır.
Börek yetmezliğinin kolşisinin CP ilaçlarının farmakokineti üzerindeki etkisi, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4)ve (n = 5) börek yetmezliği olmayan hastalarda değerlendirildi. Ortalama yaş 30 yıl (Aralık 19-42 yıl). Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı, 4'ü rutin hemodiyaliz hastasıydı ve 1'i 15 ml / dak serum kreatinin KL'Sİ vardı. Bu nedenle, ciddi börek yeteneği olarak sınıflandırılabilirler. Deneklere 1 mg Kolşisin CP Pharmaceuticals verildi, karaciger sirozu olan ve 500 mcg alan 1 denek hariç. Böbrek yetmezliği olan hastalarda kolşisin CP Pharmaceuticals CL'DE normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 4 kat azaltma gözlendi (0.168 a± 0.063 l/H/kg vs. 0.727 a± 0.110 l / H / kg). Terminal yarısı ömür 18 ıdi.8 a± 1.Şiddetli börek yetmezliği olan denekler için 2 saat ve 4 saat.4 a± 1.Normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlar için 0 saat. Dağıtım hacmi grupları arasında benzerdi. Karaciger sirozu olan bir hastada, normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 10 kat daha düşük bir CL'YE sahipti
Pediatrik nüfus
Hayır hafta veri çocuklarında kullanılabilir.
ürik asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan gut için ilaçlar. ATC kodu: M04AC01
Genotoksisite
Bir çalışmada, bakteriyel bir test, Kolşisinin CP Pharmaceuticalse'nin hafif bir mutajenik etkisi sahip olduğunu göstermiştir.
Bununla birlikte, diğer iki bakteriyel Test ve bir test Drosophila melanogaster Kolşisinin CP Pharmaceuticalse'nin mutajenik olmadığı bulundu.
Testler, Kolşisinin CP Pharmaceuticalse'nin kromozomal sapmaları ve mikronükleiyi indüklediğini ve bazı DNA hasarlarına neden olduğunu göstermiştir.
Teratojenit
Hayvanlarda yapılan testler, Kolşisinin CP Pharmaceuticalse'nin teratojenik olduğunu göstermiştir.
Genotoksisite
Bir çalışmada, bakteriyel bir test, Kolşisinin CP ilaçlarının hafif bir mutajenik etkisi sahip olduğunu göstermiştir.
Bununla birlikte, diğer iki bakteriyel Test ve bir test Drosophila melanogaster Colchicine CP Pharmaceuticals'ın mutajenik olmadığı bulundu.
Testler, Kolşisinin CP ilaçlarının kromozomal sapmaları ve mikroonükleileri indirimini ve bazı DNA hasarlarına neden olduğunu göstermiştir.
Teratojenit
Hayvanlarda yapılan testler, Kolşisinin CP ilaçlarının teratojenik olduğunu göstermiştir.
Bilinmiyor.
Yok
However, we will provide data for each active ingredient