Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Kolşisin Wockhardt
Kolşisin
Yetişkinlikler
- Akut gut tedavisi
- Allopurinol ve ürikozürik ilaçlarla tedaviye başlanırken gut saldırısının profilaksisi
Pozoloji
Yetişkinlikler
Akut bağırsak atağının tedavisi:
Başlamak için 1 mg (2 tablet), ardından 1 saat sonra 500 mikrogram (1 tablet).
12 saat boyunca başka tablet alınmamalıdır.
12 saat sonra, gerekirse semptomlar giderilene kadar her 8 saat bir maksimum 500 mikrogram (1 tablet) doz ile tedavi devam edebilir.
Tedavi seyri, semptomlar hafızasında veya toplam 6 mg (12 tablet) alındığında sona erer.
Tedavi seyri olarak en fazla 6 mg (12 tablet) alınmalıdır.
Bir kursun tamamlanmasından sonra, başka bir kursa en az 3 gün (72 saat) başlamalıdır.
Allopurinol ve ürikozürik ilaçlarla tedavi başarıları bağışsak atağının profili:
Günde iki kez 500 mikrogram.
Alevlenme sıklığı, gut süresi ve tophi'nin varlığı ve büyüklüğü gibi faktörler değerlendirildikten sonra tedavi süresi kararlaştırılmalıdır.
Hastalarcomment börek yetmezliği:
Hafif börek yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım.).
Karaciger yetmezliği olan hastalar
Hafif / orta derecede karaciger yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım. Bu tür hastalar Kolşisinin Wockhardte'nin yan etkileri açıklarından dikkat ile izlenmelidir.
Yaşlı:
Dikkatlı kullanım.
Uygulama yöntemi
Oral uygulama için
Tabletler bir bardak su ile tamamen yutulmalıdır
Pozoloji
Yetişkinlikler
Akut bağırsak atağının tedavisi:
Başlamak için 1 mg (2 tablet), ardından 1 saat sonra 500 mikrogram (1 tablet).
12 saat boyunca başka tablet alınmamalıdır.
12 saat sonra, gerekirse semptomlar giderilene kadar her 8 saat bir maksimum 500 mikrogram (1 tablet) doz ile tedavi devam edebilir.
Tedavi seyri, semptomlar hafızasında veya toplam 6 mg (12 tablet) alındığında sona erer.
Tedavi seyri olarak en fazla 6 mg (12 tablet) alınmalıdır.
Bir kursun tamamlanmasından sonra, başka bir kursa en az 3 gün (72 saat) başlamalıdır.
Allopurinol ve ürikozürik ilaçlarla tedavi başarıları bağışsak atağının profili:
Günde iki kez 500 mikrogram.
Alevlenme sıklığı, gut süresi ve tophi'nin varlığı ve büyüklüğü gibi faktörler değerlendirildikten sonra tedavi süresi kararlaştırılmalıdır.
Hastalarcomment börek yetmezliği:
Hafif börek yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım.).
Karaciger yetmezliği olan hastalar
Hafif / orta derecede karaciger yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım. Bu tür hastaneler Kolşisinin wockhardt'ın yan etkileri açıklarından dikatla izlenmelidir.
Yaşlı:
Dikkatlı kullanım.
Uygulama yöntemi
Oral uygulama için
Tabletler bir bardak su ile tamamen yutulmalıdır
-
Kan dyscrasias olan hastalarda kullanılmamalıdır.
- Gebelik
- Emzirir.
- Etkili kontraseptifler kullanmadan önce doğurganlık potansiyeli olan kadınlar
- Şiddetli börek yetmezliği olan hastalar
- Şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalar
- Kolşisin Wockhardte, hemodiyaliz geçiren hastalarda kullanılmamalı, çünkü diyalizör veya metabolik dönüşüm ile çıkarılmaz.
- Kolşisin Wockhardte, bir p-glikoprotein (P-gp) inhibitörü veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü alan börek veya karaciger yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir
-
Kan dyscrasias olan hastalarda kullanılmamalıdır.
- Gebelik
- Emzirir.
- Etkili kontraseptifler kullanmadan önce doğurganlık potansiyeli olan kadınlar
- Şiddetli börek yetmezliği olan hastalar
- Şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalar
- Kolşisin wockhardt, hemodiyaliz geçiren hastalarda kullanılmamalı, çünkü diyalizör veya metabolik dönüşüm ile çıkarılmaz.
- Kolşisin Wockhardt, bir p-glikoprotein (P-gp) inhibitörü veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü alan börek veya karaciger yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir
Kolşisin wockhardte potansiyel olarak toksiktir, bu nedenle gerekli bilgi ve deneme sahibi bir doktor tarafından değerlendirilen doz aşmamak önemlidir.
Kolşisin Wockhardte dar bir terapötik kalemeye sahiptir. Bulantıya, kusma'ya, karın'a, ishal'e, zehirli semptomlar ortaya çıkarsa uygulama kesilmelidir.
Kolşisinin wockhardte ciddi kemik iliğinin depresyonuna (agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni) neden olabilir. Kan sayımlarındaki değişim kademeli veya çok ani olabilir. Özellikle aplastik anemi yüksek ölümcül oranına sahiptir. Kan tablosunun kontrolleri gereklidir.
Hastalar ateş, stomatit, boğaz ağrısı, uzun süreli kanama, morarma veya cilt hastalıkları gibi bir kan hücresi diskrazisini gösterebilecek belirti veya semptomlar geliştirirse, Kolşisin Wockhardte ile tedavi derhal kesilmeli ve tam bir hematolojik araştırma derhal yapılmalıdır.
Dikatli olması durumunda tavsiye edilir:
- karaciger veya börek yetmezliği
- kalp-damar hastalığı
- gastrointestinal bozukluklar
- yaşlı ve zayıflamış hastalar
- kan sayılarında anormallikleri olan hastalar
Karaciger veya börek yetmezliği olan hastalar, Kolşisinin Wockhardte'nin yan etkileri açısından dikkat ile izlenmelidir.
P-gp inhibitörleri ve / veya orta veya güçlü ENZİM inhibitörleri ile birlikte uygulama, kolşisinin Wockhardte'ye Maruz kalmayı artıracak ve bu da ölüler de dahil olmak üzere kolşisinin wockhardte'nin neden olduğu toksisiteye yol açabilir. Normal börek ve karaciger fonksiyonu olan hastalarda bir P-gp inhibitörü veya orta veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile tedavi gerekiyorsa, Kolşisinin wockhardte dozajında bir azaltım veya Kolşisinin wockhardte tedavisinin kesilmesi önerilir.
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Kolşisinin wockhardt potansiyel olarak toksiktir, bu nedenle gerekli bilgi ve deneme sahibi bir doktor tarafından değerlendirilen doz aşmamak önemlidir.
Kolşisinin wockhardt'ın dar bir tedavi kalemi var. Bulantıya, kusma'ya, karın'a, ishal'e, zehirli semptomlar ortaya çıkarsa uygulama kesilmelidir.
Kolşisinin wockhardt ciddi kemik iliğinin depresyonuna (agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni) neden olabilir. Kan sayımlarındaki değişim kademeli veya çok ani olabilir. Özellikle aplastik anemi yüksek ölümcül oranına sahiptir. Kan tablosunun kontrolleri gereklidir.
Hastalar ateş, stomatit, boğaz ağrısı, uzun süreli kanama, morarma veya cilt hastalıkları gibi bir kan hücresi diskrazisini gösterebilecek belirti veya semptomlar geliştirirse, wockhardt Kolşisin ile tedavi derhal kesilmeli ve tam bir hematolojik araştırma derhal yapılmalıdır.
Dikatli olması durumunda tavsiye edilir:
- karaciger veya börek yetmezliği
- kalp-damar hastalığı
- gastrointestinal bozukluklar
- yaşlı ve zayıflamış hastalar
- kan sayılarında anormallikleri olan hastalar
Karaciger veya börek yetmezliği olan hastalar, Kolşisinin wockhardt'ın yan etkileri açısından dikkat edilmelidir.
P-gp inhibitörleri ve / veya orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulama, kolşisinin Wockhardt'a Maruz kalmayı artıracak ve bu da ölüler de dahil olmak üzere kolşisinin wockhardt kaynaklı toksisiteye yol açabilir. Normal börek ve karaciger fonksiyonu olan hastalarda bir P-gp inhibitörü veya orta veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile tedavi gerekiyorsa, Kolşisinin wockhardt dozajında bir azaltım veya Kolşisinin wockhardt tedavisinin kesilmesi önerilir.
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Kolşisinin Wockhardte'nin makine kullanımı ve kullanım yeteneği üzerindeki etkisi hakkında hiç şey yok. Bununla birlikte, uyum ve baş dönmesi olasılığı dikkate alınmalıdır.
Colchicine Wockhardt'ın makine kullanımı ve kullanımı yeteneği üzerindeki etkisi hakkında hiç şey yok. Bununla birlikte, uyum ve baş dönmesi olasılığı dikkate alınmalıdır.
Aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR gözlenmiştir.
Frekanslar aşağıdaki sınıflandırmalardan biri altında listelenmiştir:
Çok yaygın > 1/10
Ortak > 1/100 ve < 1/10
1/100 seyrek 1 / 1000 > ve <
Nadir > 1/10 000 ve < 1/1000
Çok nadir < 1/10 000
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Bilinmiyor: agranülositoz, aplastik anemi ve trombositopeni ile kemik iliği depresyonu.
Sinir sistemi bozuklukları
Bilinmiyor: periferik nevrit, nöropati.
Gastrointestinal sistem bozuklukları
Ortak: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal.
Bilinmiyor: gastrointestinal kanama.
Hepatobiliyer bozukluklar
Bilinmiyor: hepatik hasar.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Bilinmiyor: alopesi, döküntü.
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları
Bilinmiyor: miyopati ve rabdomiyoliz.
Börek ve idrar bozukları
Bilinmiyor: böbrek hasarı.
Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları
Bilinmiyor: amenore, dismenore, oligospermi, azoospermi.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir. www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kolşisin wockhardte dar bir terapötik kalemeye sahiptir ve aşırı dozda son derece toksiktir. Özellikle toksisite riski taşıyan hastalar börek veya karaciger yetmezliği, gastrointestinal veya kalp hastalığı olan hastalar ve aşırı yaşamdaki hastalardır.
Kolşisinin wockhardte doz aşımından sonra, tüm hastalar, erken semptomların yokluğunda safra, acil tıbbi değerlendirme için sevilmelidir.
Klinik:
Akut doz aşımları (ortalama 3 saat): bulantıcıdan, kusmadan, karındanağrı, hemorajik gastroenterit, hacim tükenmesi, elektrolit anormallikleri, lökositoz, ciddi vakalarda hipotansiyon. Komplikasyonlar hayatı tehdit eden ikinci aşaması 24 ıla 72 saat boyunca ilaç uygulaması: birden fazla organ yetmezliği, akut böbrek yetmezliği, konfüzyon, koma, artan sonra periferik duyusal nöropati, miyokard depresyonu, pansitopeni, aritmiler, solunum yetmezliği, tüketim koagülopati gelişir . Ölüm genelliğiyle solunum depresyonu ve kardiyovasküler çöküş bir sonucu. Hasta hayatta kalırsa, iyileşmeye ilk alımdan yaklaşıkbir hafta sonra başlayan rebound lökositoz ve geri dönüşümlü alopesi eşliktir
Tedavi:
Hiç bir antidot mevcut değildir.
Akut zehirlenmeden bir saat sonra gastrik lavaj ile toksinlerin ortadan kaldırılması.
Sunumdan sonra 1 saat içinde 0.1 mg / kg'dan fazla güç ağırlığı alan yetiştirmelerinde ve sunumdan sonra 1 saat içinde herhangi bir miktarda yutulan çocuklarda oral aktif kömürü düşünüyor.
Hemodiyalizin etkinliği yoktur (yüksek görüntü dağıtım hacmi).
Hastane ortamında yakın klinik ve biyolojik izleme.
Semptomatik ve destek görevlisi: Solunumun kontrolü, kan basıncının ve dolaşımın korunması, sivi ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi.
Ölümcül doz, yetişkinler için büyük dozda (7-65 mg tek doz) değişir, ancak genel olarak yaklaşık 20 mg'dır.
Kolşisin wockhardt dar bir terapötik kaleme sahiptir ve aşırı dozda son derece toksiktir. Özellikle toksisite riski taşıyan hastalar börek veya karaciger yetmezliği, gastrointestinal veya kalp hastalığı olan hastalar ve aşırı yaşamdaki hastalardır.
Kolşisinin wockhardt doz aşımından sonra, tüm hastalar, erken semptomların yokluğunda safra, acil tıbbi değerlendirme için sevilmelidir.
Klinik:
Akut doz aşımları (ortalama 3 saat): bulantıcıdan, kusmadan, karındanağrı, hemorajik gastroenterit, hacim tükenmesi, elektrolit anormallikleri, lökositoz, ciddi vakalarda hipotansiyon. Komplikasyonlar hayatı tehdit eden ikinci aşaması 24 ıla 72 saat boyunca ilaç uygulaması: birden fazla organ yetmezliği, akut böbrek yetmezliği, konfüzyon, koma, artan sonra periferik duyusal nöropati, miyokard depresyonu, pansitopeni, aritmiler, solunum yetmezliği, tüketim koagülopati gelişir . Ölüm genelliğiyle solunum depresyonu ve kardiyovasküler çöküş bir sonucu. Hasta hayatta kalırsa, iyileşmeye ilk alımdan yaklaşıkbir hafta sonra başlayan rebound lökositoz ve geri dönüşümlü alopesi eşliktir
Tedavi:
Hiç bir antidot mevcut değildir.
Akut zehirlenmeden bir saat sonra gastrik lavaj ile toksinlerin ortadan kaldırılması.
Sunumdan sonra 1 saat içinde 0.1 mg / kg'dan fazla güç ağırlığı alan yetiştirmelerinde ve sunumdan sonra 1 saat içinde herhangi bir miktarda yutulan çocuklarda oral aktif kömürü düşünüyor.
Hemodiyalizin etkinliği yoktur (yüksek görüntü dağıtım hacmi).
Hastane ortamında yakın klinik ve biyolojik izleme.
Semptomatik ve destek görevlisi: Solunumun kontrolü, kan basıncının ve dolaşımın korunması, sivi ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi.
Ölümcül doz, yetişkinler için büyük dozda (7-65 mg tek doz) değişir, ancak genel olarak yaklaşık 20 mg'dır.
Farmakoterapötik grup: ürün asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan bağışsak için ilaçlar. ATC kodu: M04AC01
Düşük ve yüksek doz Kolşisinin wockhardte randomize, plasebo kontrol bir tasarım kullanımı karşılandı. Yüksek doz uzamış Kolşisinin wockhardte rejimi (4.6 saat boyu toplam 8 mg) plasebo ve düşük doz kısaltılmış rejim ile karşılaşıldı (1.1 saat boyu toplam 8 mg, I.e. 1.2 mg ve arkasından 0.1 saat içinde 6 mg). Her iki Kolşisinin wockhardte rejimi de 32 ile plasebodan anlamlı olarak daha etkiliydi.Yüksek doz grubundaki yanıt verenlerin %7'si, 37.Düşük doz grubundaki yanıt verenlerin %8'i ve ' i.Plasebo grubundaki yanıtlayıcıların %5'i (P = 0.034 ve P = 0.005, sırasıyla, plaseboya karşı). Birincil 24 saatlik oğlu noktadaki sonuçlar, erken alevlenmesinde (alevlenmenin başlangıcından sonra 12 saat içinde bağımsız olarak uygulanan) yüksek doz Kolşisinin Wockhardte'ye göre etkinlik kaybı en düşük doz Kolşisinin wockhardte'nin üstün gut akut güvenliğini göstermektedir ). Bu çalışmada yapılan farmakokinetik analiz, kolşisin Wockhardte plazma konsantrasyonunun, sağlıklı gönüllülerde uygulamadan yaklaşık12 saat sonra önemli ölçüde azaldığını göstermiştir
Kronik gut Artriti için allopurinolün başlatılması sırasında kolşisinin Wockhardte profili (günde iki kez 0.6 mg) akut alevlenmelerin sıklığını ve şiddetini azaltı ve tekrarlayan alevlenme olasılığını azaltı. Klinik verilere dayanarak tedavi 6 aya kadar devam edebilir. Flare profilaksisini 6 aya kadar, 6 ay sonra ve zaman içinde daha fazla değerlendirmek için prospektif randomize kontrollere çalışanlara ihtiyaç vardır.
Gut terapisinde Kolşisinin Wockhardte'nin etkisi mekanizasyonu açıklanmamıştır. Kolşisinin Wockhardte'nin, granülositlerin iltihaplı bölgeye göçünü inhibe ederek, ürat kristallerine karşı enflamatuar tepkiye karşı hareket ettiği düşünülmektedir. Kolşisinin wockhardte'nin mikrotübüller ile etkilisim gibi diğer özellikleri de operasyona katılabilir. Eylül başı oral uygulamadan yaklaşık 12 saat sonra gerçekleşir ve 1-2 gün sonra maksimumdur.
Farmakoterapötik grup: ürün asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan bağışsak için ilaçlar. ATC kodu: M04AC01
Düşük ve yüksek doz Kolşisinin wockhardt randomize, plasebo kontrollü bir tasarım kullanımı karşılandı. Yüksek doz uzamış Kolşisinin wockhardt rejimi (4.6 saat boyu toplam 8 mg) plasebo ve düşük doz kısaltılmış rejim ile karşılaşıldı (1.1 saat boyu toplam 8 mg, I.e. 1.2 mg ve arkasından 0.1 saat içinde 6 mg). Her iki Kolşisinin wockhardt rejimi de plasebodan önemli ölçüde daha etkiliydi ve 32.Yüksek doz grubundaki yanıt verenlerin %7'si, 37.Düşük doz grubundaki yanıt verenlerin %8'i ve ' i.Plasebo grubundaki yanıtlayıcıların %5'i (P = 0.034 ve P = 0.005, sırasıyla, plaseboya karşı). Birincil 24 saatlik oğlu noktadaki sonuçlar, erken (alevlenmenin başlangıcından sonra 12 saat içinde bağımsız olarak uygulanan) kıyasla en düşük doz Kolşisinin Wockhardt ise etkinlik kaybı olmadan üstün güvenliğini göstermektedir alevlenmesi için yüksek doz Kolşisinin wockhardt'a gut akut ). Bu çalışmada yapılan farmakokinetik analiz, kolşisin wockhardt plazma konsantrasyonunun, sağlıklı gönüllülerde uygulamadan yaklaşık12 saat sonra önemli ölçüde azaldığını göstermiştir
Kronik gut Artriti için allopurinolün başlatılması sırasının kolşisinin wockhardt profili (günde iki kez 0.6 mg) akut alevlenmelerin sıklığını ve şiddetini azalt ve tekrarlayan alevlenme olasılığını azalt. Klinik verilere dayanarak tedavi 6 aya kadar devam edebilir. Flare profilaksisini 6 aya kadar, 6 ay sonra ve zaman içinde daha fazla değerlendirmek için prospektif randomize kontrollere çalışanlara ihtiyaç vardır.
Gut terapisinde Kolşisinin wockhardt'ın etkisi mekanizasyonu açık anlaşılamamıştır. Kolşisinin Wockhardt'ın, granülositlerin iltihaplı bölgeye göçünü inhibe ederek, ürat kristallerine karşı enflamatuar tepkiye karşı hareket ettiği düşünülmektedir. Wockhardt'ın Kolşisinin mikrotübüller ile etkileşim gibi diğer özellikleri de operasyona katılabilir. Eylül başı oral uygulamadan yaklaşık 12 saat sonra gerçekleşir ve 1-2 gün sonra maksimumdur.
Kolşisin Wockhardte, oral uygulamadan sonra hızlı ve neredeyse tamamen emir. Maksimum plazma konsantrasyonları genellikle 30 ila 120 dakika sonra karşılanır. Terminal yarısı ömür 3 ila 10 saat. Plazma proteinlerinin bağlanması yaklaşık 0'dır. Kolşisinin wockhardte kısmen karaciğerde ve daha sonra kısmen safra yolu metabolize edilir. Lökositlerde birikir. Kolşisin Wockhardte büyük ölçüde değişmeden ve dışkıda metabolitler olarak atılır (�). 10-20 % idrarla atılır.
Börek yetmezliği
Kolşisin Wockhardte, sağlıklı çalışmalarda önemli ölçüde atılır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Kolşisin Wockhardte'nin klirensi azalır. Kolşisinin wockhardte'nin toplam gücü klireni, diyaliz'in uygulaması son dönem böbrek hastası olan hastalarda u oranındada azalmıştır.
Börek yetmezliğinin kolşisinin Wockhardte'nin farmakokineti üzerindeki etkisi, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4)ve (n = 5) börek yetmezliği olmayan hastalarda değerlendirildi. Ortalama yaş 30 yıl (Aralık 19-42 yıl). Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı, 4'ü rutin hemodiyaliz hastasıydı ve 1'i 15 ml / dak serum kreatinin KL'Sİ vardı. Bu nedenle, ciddi börek yeteneği olarak sınıflandırılabilirler. Denekler, 500 mikrogram alan sirozlu 1 denek hariç, 1 mg Kolşisin Wockhardte aldı. Böbrek yetmezliği olan hastalarda kolşisin Wockhardte CL'DE normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 4 kat azaltma gözlendi (0.168 a± 0.063 l/H/kg vs. 0.727 a± 0.110 l / H / kg). Terminal yarısı ömür 18 ıdi.8 a± 1.Şiddetli börek yetmezliği olan denekler için 2 saat ve 4 saat.4 a± 1.Normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlar için 0 saat. Dağıtım hacmi grupları arasında benzerdi. Karaciger sirozu olan bir hastada, normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 10 kat daha düşük bir CL'YE sahipti
Pediatrik nüfus
Hayır hafta veri çocuklarında kullanılabilir.
Kolşisin wockhardt, oral uygulamadan sonra hızlı ve neredeyse tamamen emir. Maksimum plazma konsantrasyonları genellikle 30 ila 120 dakika sonra karşılanır. Terminal yarısı ömür 3 ila 10 saat. Plazma proteinlerinin bağlanması yaklaşık 0'dır. Kolşisinin wockhardt kısmen karaciğerde ve daha sonra kısmen safra yolu metabolize edilir. Lökositlerde birikir. Kolşisinin wockhardt büyük ölçüde değişmeden ve dışkıda metabolitler olarak atılır (�). 10-20 % idrarla atılır.
Börek yetmezliği
Kolşisin Wockhardt, sağlıklı çalışmalarda önemli ölçüde atılır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Kolşisin wockhardt klirensi azalır. Kolşisinin wockhardt'ın genel gücü klirensi, diyaliz'in uygulaması son dönem böbrek hastası olan hastalarda u oranındada azalmıştır.
Börek yetmezliğinin kolşisinin wockhardt'ın farmakokineti üzerindeki etkisi, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4)ve (n = 5) börek yetmezliği olmayan hastalarda bir çalışmada değerlendirildi. Ortalama yaş 30 yıl (Aralık 19-42 yıl). Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı, 4'ü rutin hemodiyaliz hastasıydı ve 1'i 15 ml / dak serum kreatinin KL'Sİ vardı. Bu nedenle, ciddi börek yeteneği olarak sınıflandırılabilirler. Denekler 1 mg Kolşisinin wockhardt aldı, sirozlu 1 denek hariç500 mcg aldı. Böbrek yetmezliği olan hastalarda kolşisin wockhardt CL'DE normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 4 kat azaltma gözlendi (0.168 a± 0.063 l/H/kg vs. 0.727 a± 0.110 l / H / kg). Terminal yarısı ömür 18 ıdi.8 a± 1.Şiddetli börek yetmezliği olan denekler için 2 saat ve 4 saat.4 a± 1.Normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlar için 0 saat. Dağıtım hacmi grupları arasında benzerdi. Karaciger sirozu olan bir hastada, normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 10 kat daha düşük bir CL'YE sahipti
Pediatrik nüfus
Hayır hafta veri çocuklarında kullanılabilir.
ürik asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan gut için ilaçlar. ATC kodu: M04AC01
Genotoksisite
Bir çalışmada, bakteriyel bir test, Kolşisinin Wockhardte'nin hafif bir mutajenik etkisi sahip olduğunu göstermiştir.
Bununla birlikte, diğer iki bakteriyel Test ve bir test Drosophila melanogaster Kolşisinin wockhardte'nin mutajenik olmadığı bulundu.
Testler, Kolşisinin wockhardte'nin kromozomal sapmaları ve mikroonükleiyi indüklediğini ve bazı DNA hasarlarına neden olduğunu göstermiştir.
Teratojenit
Hayvanlarda yapılan testler, Kolşisinin wockhardte'nin teratojenik olduğunu gösterdi.
Genotoksisite
Bir çalışmada, bakteriyel bir test, Kolşisinin wockhardt'ın hafif bir mutajenik etkisine sahip olduğunu göstermiştir.
Bununla birlikte, diğer iki bakteriyel Test ve bir test Drosophila melanogaster Wockhardt'ın kolşisinin mutajenik olmadığını bulduk.
Testler, Kolşisinin wockhardt'ın kromozomal sapmaları ve mikroonükleileri indüklendiğini ve bazı DNA hasarlarına neden olduğunu göstermiştir.
Teratojenit
Hayvanlarda yapılan testler, Kolşisinin wockhardt'ın teratojenik olduğunu gösterdi.
Bilinmiyor.
Yok
However, we will provide data for each active ingredient