Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 12.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Yetişkinler
- Akut gut tedavisi
- Allopurinol ve ürikosurik ilaçlarla tedaviye başlanırken gut atağının profilaksisi
Pozoloji
Yetişkinler
Akut gut atağının tedavisi:
Başlamak için 1 mg (2 tablet), ardından 1 saat sonra 500 mikrogram (1 tablet).
12 saat boyunca başka tablet alınmamalıdır.
12 saat sonra, semptomlar giderilene kadar her 8 saatte bir maksimum 500 mikrogram (1 tablet) dozuyla tedaviye devam edilebilir.
Semptomlar hafifletildiğinde veya toplam 6 mg (12 tablet) alındığında tedavinin seyri sona ermelidir.
Tedavi sırasında 6 mg'dan (12 tablet) fazla alınmamalıdır.
Bir kursun tamamlanmasından sonra, en az 3 gün (72 saat) başka bir kursa başlanmamalıdır.
Allopurinol ve ürikosurik ilaçlarla tedaviye başlanırken gut atağının profilaksisi:
Günde iki kez 500 mikrogram.
Parlama sıklığı, gut süresi ve tofinin varlığı ve büyüklüğü gibi faktörler değerlendirildikten sonra tedavi süresine karar verilmelidir.
Hastalar böbrek yetmezliği:
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın.).
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Hafif / orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın. Bu hastalar PMS-Kolşisin'in olumsuz etkileri açısından dikkatle izlenmelidir.
Yaşlılar:
Dikkatli kullanın.
Uygulama şekli
Oral uygulama için
Tabletler bir bardak su ile yutulmalıdır
Pozoloji
Yetişkinler
Akut gut atağının tedavisi:
Başlamak için 1 mg (2 tablet), ardından 1 saat sonra 500 mikrogram (1 tablet).
12 saat boyunca başka tablet alınmamalıdır.
12 saat sonra, semptomlar giderilene kadar her 8 saatte bir maksimum 500 mikrogram (1 tablet) dozuyla tedaviye devam edilebilir.
Semptomlar hafifletildiğinde veya toplam 6 mg (12 tablet) alındığında tedavinin seyri sona ermelidir.
Tedavi sırasında 6 mg'dan (12 tablet) fazla alınmamalıdır.
Bir kursun tamamlanmasından sonra, en az 3 gün (72 saat) başka bir kursa başlanmamalıdır.
Allopurinol ve ürikosurik ilaçlarla tedaviye başlanırken gut atağının profilaksisi:
Günde iki kez 500 mikrogram.
Parlama sıklığı, gut süresi ve tofinin varlığı ve büyüklüğü gibi faktörler değerlendirildikten sonra tedavi süresine karar verilmelidir.
Hastalar böbrek yetmezliği:
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın.).
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Hafif / orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın. Bu hastalar PMS-Kolşisin'in olumsuz etkileri açısından dikkatle izlenmelidir.
Yaşlılar:
Dikkatli kullanın.
Uygulama şekli
Oral uygulama için
Tabletler bir bardak su ile yutulmalıdır
-
- Kan diskrazisi olan hastalar
- Hamilelik
- Emzirme
- Etkili kontraseptif önlemler kullanmadıkça çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar
- Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar
- Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar
- Hemodiyalize giren hastalarda PMS-Kolşisin kullanılmamalıdır, çünkü diyaliz veya değişim transfüzyonu ile giderilemez.
- PMS-Kolşisin, P-glikoprotein (P-gp) inhibitörü veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü alan böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir
-
- Kan diskrazisi olan hastalar
- Hamilelik
- Emzirme
- Etkili kontraseptif önlemler kullanmadıkça çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar
- Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar
- Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar
- Hemodiyalize giren hastalarda PMS-Kolşisin kullanılmamalıdır, çünkü diyaliz veya değişim transfüzyonu ile giderilemez.
- PMS-Kolşisin, P-glikoprotein (P-gp) inhibitörü veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü alan böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir
PMS-Kolşisin potansiyel olarak toksiktir, bu nedenle gerekli bilgi ve deneyime sahip bir doktor tarafından reçete edilen dozu aşmamak önemlidir.
PMS-Colchicinee dar bir terapötik pencereye sahiptir. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal gibi toksik semptomlar ortaya çıkarsa uygulama kesilmelidir.
PMS-Kolşisin şiddetli kemik iliği depresyonuna (agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni) neden olabilir. Kan sayımlarındaki değişiklik kademeli veya çok ani olabilir. Özellikle aplastik aneminin mortalite oranı yüksektir. Kan resminin periyodik kontrolleri gereklidir.
Hastalar ateş, stomatit, boğaz ağrısı, uzun süreli kanama, morarma veya cilt bozuklukları gibi bir kan hücresi diskrasisini gösterebilecek belirti veya semptomlar geliştirirse, PMS-Kolşisin tedavisi derhal kesilmeli ve tam bir hematolojik araştırma yapılmalıdır. uzakta.
Şunlar durumunda dikkatli olunması önerilir
- karaciğer veya böbrek yetmezliği
- kardiyovasküler hastalık
- gastrointestinal hastalıklar
- yaşlı ve zayıflamış hastalar
- kan sayımında anormallikleri olan hastalar
Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar PMS-Kolşisin'in olumsuz etkileri açısından dikkatle izlenmelidir.
P-gp inhibitörleri ve / veya orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulama, PMS-Kolşisin kaynaklı toksisiteye yol açabilecek PMS-Kolşisin maruziyetini artıracaktır. Normal böbrek ve karaciğer fonksiyonuna sahip hastalarda bir P-gp inhibitörü veya orta veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile tedavi gerekiyorsa, PMS-Kolşisin dozunda bir azalma veya PMS-Kolşisin tedavisinde kesinti yapılması önerilir.
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
PMS-Kolşisin potansiyel olarak toksiktir, bu nedenle gerekli bilgi ve deneyime sahip bir doktor tarafından reçete edilen dozu aşmamak önemlidir.
PMS-Kolşisin dar bir terapötik pencereye sahiptir. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal gibi toksik semptomlar ortaya çıkarsa uygulama kesilmelidir.
PMS-Kolşisin şiddetli kemik iliği depresyonuna (agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni) neden olabilir. Kan sayımlarındaki değişiklik kademeli veya çok ani olabilir. Özellikle aplastik aneminin mortalite oranı yüksektir. Kan resminin periyodik kontrolleri gereklidir.
Hastalar ateş, stomatit, boğaz ağrısı, uzun süreli kanama, morarma veya cilt bozuklukları gibi kan hücresi diskrasisini gösterebilecek belirti veya semptomlar geliştirirse, PMS-Kolşisin tedavisi derhal kesilmeli ve tam bir hematolojik araştırma yapılmalıdır. uzakta.
Şunlar durumunda dikkatli olunması önerilir
- karaciğer veya böbrek yetmezliği
- kardiyovasküler hastalık
- gastrointestinal hastalıklar
- yaşlı ve zayıflamış hastalar
- kan sayımında anormallikleri olan hastalar
Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar PMS-Kolşisin'in olumsuz etkileri açısından dikkatle izlenmelidir.
P-gp inhibitörleri ve / veya orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulanması, PMS-Kolşisin maruziyetini artıracak ve bu da ölümler dahil PMS-Kolşisin kaynaklı toksisiteye yol açabilir. Normal böbrek ve karaciğer fonksiyonuna sahip hastalarda bir P-gp inhibitörü veya orta veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile tedavi gerekiyorsa, PMS-Kolşisin dozunda bir azalma veya PMS-Kolşisin tedavisinde kesinti yapılması önerilir.
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
PMS-Colchicinee'nin araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi hakkında herhangi bir ayrıntı mevcut değildir. Bununla birlikte, uyuşukluk ve baş dönmesi olasılığı dikkate alınmalıdır.
PMS-Kolşisin'in araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi hakkında herhangi bir ayrıntı mevcut değildir. Bununla birlikte, uyuşukluk ve baş dönmesi olasılığı dikkate alınmalıdır.
Aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlenmiştir.
Frekanslar aşağıdaki sınıflandırmalardan birinde listelenir:
Çok yaygın> 1/10
Ortak> 1/100 ve <1/10
Yaygın olmayan> 1/1000 ve <1/100
Nadir> 1/1000 ve <1/1000
Çok seyrek <1/10000
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor)
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Bilinmiyor: agranülositoz, aplastik anemi ve trombositopeni ile kemik iliği depresyonu.
Sinir sistemi bozuklukları
Bilinmiyor: periferik nörit, nöropati.
Gastrointestinal sistem bozuklukları
Yaygın: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal.
Bilinmiyor: gastrointestinal kanama.
Hepatobiliyer hastalıklar
Bilinmiyor: hepatik hasar.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor: alopesi, döküntü.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları
Bilinmiyor: miyopati ve rabdomiyoliz.
Böbrek ve idrar hastalıkları
Bilinmiyor: böbrek hasarı.
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Bilinmiyor: amenore, dismenore, oligospermi, azoospermi.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.
PMS-Kolşisin dar bir terapötik pencereye sahiptir ve aşırı dozda son derece toksiktir. Özellikle toksisite riski olan hastalar, böbrek veya karaciğer yetmezliği, gastrointestinal veya kalp hastalığı olan hastalar ve aşırı yaştaki hastalardır.
PMS-Kolşisin doz aşımını takiben, erken semptomların yokluğunda bile tüm hastalar derhal tıbbi değerlendirme için yönlendirilmelidir.
Klinik:
Akut doz aşımı belirtileri gecikebilir (ortalama 3 saat): bulantı, kusma, karın ağrısı, hemorajik gastroenterit, hacim azalması, elektrolit anormallikleri, lökositoz, şiddetli vakalarda hipotansiyon. Hayatı tehdit eden komplikasyonların olduğu ikinci aşama, ilaç uygulamasından 24 ila 72 saat sonra gelişir: çok sistemli organ disfonksiyonu, akut böbrek yetmezliği, konfüzyon, koma, artan periferik motor ve duyusal nöropati, miyokardiyal depresyon, pansitopeni, disitmiler, solunum yetmezliği, tüketim koagülopatisi. Ölüm genellikle solunum depresyonu ve kardiyovasküler çöküşün bir sonucudur. Hasta hayatta kalırsa, iyileşmeye ilk yutmadan yaklaşık bir hafta sonra başlayarak geri tepme lökositozu ve geri dönüşümlü alopesi eşlik edebilir.
Tedavi:
Panzehir mevcut değildir.
Akut zehirlenmeden bir saat sonra mide lavajı ile toksinlerin eliminasyonu.
Sunumdan sonraki 1 saat içinde 0.1 mg / kg'dan fazla vücut ağırlığı alan yetişkinlerde ve sunumdan sonraki 1 saat içinde herhangi bir miktar alan çocuklarda oral aktif kömürü düşünün.
Hemodiyalizin etkinliği yoktur (yüksek belirgin dağılım hacmi).
Hastane ortamında klinik ve biyolojik izlemeyi kapatın.
Semptomatik ve destekleyici tedavi: solunum kontrolü, kan basıncı ve dolaşımının korunması, sıvı ve elektrolit dengesizliğinin düzeltilmesi.
Ölümcül doz yetişkinler için büyük ölçüde değişir (7-65 mg tek doz), ancak genellikle yaklaşık 20 mg'dır.
PMS-Kolşisin dar bir terapötik pencereye sahiptir ve aşırı dozda son derece toksiktir. Özellikle toksisite riski olan hastalar, böbrek veya karaciğer yetmezliği, gastrointestinal veya kalp hastalığı olan hastalar ve aşırı yaştaki hastalardır.
PMS-Kolşisin doz aşımını takiben, erken semptomların yokluğunda bile tüm hastalar derhal tıbbi değerlendirme için sevk edilmelidir.
Klinik:
Akut doz aşımı belirtileri gecikebilir (ortalama 3 saat): bulantı, kusma, karın ağrısı, hemorajik gastroenterit, hacim azalması, elektrolit anormallikleri, lökositoz, şiddetli vakalarda hipotansiyon. Hayatı tehdit eden komplikasyonların olduğu ikinci aşama, ilaç uygulamasından 24 ila 72 saat sonra gelişir: çok sistemli organ disfonksiyonu, akut böbrek yetmezliği, konfüzyon, koma, artan periferik motor ve duyusal nöropati, miyokardiyal depresyon, pansitopeni, disitmiler, solunum yetmezliği, tüketim koagülopatisi. Ölüm genellikle solunum depresyonu ve kardiyovasküler çöküşün bir sonucudur. Hasta hayatta kalırsa, iyileşmeye ilk yutmadan yaklaşık bir hafta sonra başlayarak geri tepme lökositozu ve geri dönüşümlü alopesi eşlik edebilir.
Tedavi:
Panzehir mevcut değildir.
Akut zehirlenmeden bir saat sonra mide lavajı ile toksinlerin eliminasyonu.
Sunumdan sonraki 1 saat içinde 0.1 mg / kg'dan fazla vücut ağırlığı alan yetişkinlerde ve sunumdan sonraki 1 saat içinde herhangi bir miktar alan çocuklarda oral aktif kömürü düşünün.
Hemodiyalizin etkinliği yoktur (yüksek belirgin dağılım hacmi).
Hastane ortamında klinik ve biyolojik izlemeyi kapatın.
Semptomatik ve destekleyici tedavi: solunum kontrolü, kan basıncı ve dolaşımının korunması, sıvı ve elektrolit dengesizliğinin düzeltilmesi.
Ölümcül doz yetişkinler için büyük ölçüde değişir (7-65 mg tek doz), ancak genellikle yaklaşık 20 mg'dır.
Farmakoterapötik grup: ürik asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan gut ilaçları. ATC kodu: M04AC01
AGREE (Akut Gut Flare PMS-Kolşisin Değerlendirmesi Alma) çalışmasında düşük ve yüksek doz PMS-Kolşisin randomize, plasebo kontrollü bir tasarım kullanılarak karşılaştırıldı. Yüksek doz uzun süreli PMS-Kolşisin rejimi (6 saat boyunca toplam 4.8 mg) bir plasebo ve düşük doz kısaltılmış bir rejimle (1 saat boyunca toplam 1.8 mg, yani 1 saat boyunca) karşılaştırıldı. 1.2 mg ve ardından 1 saatte 0.6 mg). Her iki PMS-Kolşisin rejimi plasebodan önemli ölçüde daha etkiliydi, yüksek doz grubunda% 32.7 yanıtlayıcı, düşük doz grubunda% 37.8 yanıtlayıcı ve plasebo grubunda% 15.5 yanıt veren (P = 0.034 ve P = 0.005, sırasıyla plaseboya karşı). Birincil 24 saat son noktasındaki sonuçlar, erken akut gut parlaması için yüksek doz PMS-Kolşisin'e göre (parlama başlangıcından itibaren 12 saat içinde kendi kendine uygulanan), etkinlik kaybı olmadan düşük doz PMS-Kolşisin'in üstün güvenliğini göstermektedir. Bu çalışmada yapılan farmakokinetik analiz, PMS-Kolşisin plazma konsantrasyonunun sağlıklı gönüllülerde uygulamadan yaklaşık 12 saat sonra önemli ölçüde azaldığını göstermiştir.
Kronik gut artriti için allopurinolün başlatılması sırasında PMS-Kolşisin profilaksisi (günde iki kez 0.6 mg) akut alevlerin sıklığını ve şiddetini azalttı ve tekrarlayan alevlenme olasılığını azalttı. Klinik verilere dayanarak tedaviye 6 aya kadar devam edilebilir. Parlama profilaksisini 6 aya kadar, 6 ay sonra ve zaman içinde daha fazla değerlendirmek için prospektif randomize kontrollü çalışmalara ihtiyaç vardır.
Gut tedavisinde PMS-Kolşisin'in etki mekanizması açıkça anlaşılamamıştır. PMS-Kolşisin, muhtemelen granülositlerin iltihaplı bölgeye göçünü inhibe ederek, ürat kristallerine karşı inflamatuar yanıta karşı hareket ettiği düşünülmektedir. PMS-Kolşisin'in mikrotübüllerle etkileşim gibi diğer özellikleri de operasyona katkıda bulunabilir. Etki başlangıcı oral uygulamadan yaklaşık 12 saat sonradır ve 1 ila 2 gün sonra maksimumdur.
Farmakoterapötik grup: ürik asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan gut ilaçları. ATC kodu: M04AC01
AGREE (Akut Gut Flare PMS-Kolşisin Değerlendirmesi Alma) çalışmasında düşük ve yüksek doz PMS-Kolşisin randomize, plasebo kontrollü bir tasarım kullanılarak karşılaştırıldı. Yüksek doz uzun süreli PMS-Kolşisin rejimi (6 saat boyunca toplam 4.8 mg) bir plasebo ve düşük doz kısaltılmış bir rejimle (1 saat boyunca toplam 1.8 mg, yani 1 saat boyunca) karşılaştırıldı. 1.2 mg ve ardından 1 saatte 0.6 mg). Her iki PMS-Kolşisin rejimi plasebodan önemli ölçüde daha etkiliydi, yüksek doz grubunda% 32.7 yanıtlayıcı, düşük doz grubunda% 37.8 yanıtlayıcı ve plasebo grubunda% 15.5 yanıt veren (P = 0.034 ve P = 0.005, sırasıyla plaseboya karşı). Birincil 24 saat son noktasındaki sonuçlar, erken akut gut parlaması için yüksek doz PMS-Kolşisine göre (parlama başlangıcından itibaren 12 saat içinde kendi kendine uygulanan), etkinlik kaybı olmadan düşük doz PMS-Kolşisin'in üstün güvenliğini göstermektedir. Bu çalışmada yapılan farmakokinetik analiz, PMS-Kolşisin plazma konsantrasyonunun sağlıklı gönüllülerde uygulamadan yaklaşık 12 saat sonra önemli ölçüde azaldığını göstermiştir.
Kronik gut artriti için allopurinolün başlatılması sırasında PMS-Kolşisin profilaksisi (günde iki kez 0.6 mg) akut alevlerin sıklığını ve şiddetini azalttı ve tekrarlayan alevlenme olasılığını azalttı. Klinik verilere dayanarak tedaviye 6 aya kadar devam edilebilir. Parlama profilaksisini 6 aya kadar, 6 ay sonra ve zaman içinde daha fazla değerlendirmek için prospektif randomize kontrollü çalışmalara ihtiyaç vardır.
Gut tedavisinde PMS-Kolşisin etki mekanizması açıkça anlaşılamamıştır. PMS-Kolşisin, muhtemelen granülositlerin iltihaplı bölgeye göçünü inhibe ederek, ürat kristallerine karşı inflamatuar yanıta karşı hareket ettiği düşünülmektedir. Mikrotübüllerle etkileşim gibi PMS-Kolşisin'in diğer özellikleri de operasyona katkıda bulunabilir. Etki başlangıcı oral uygulamadan yaklaşık 12 saat sonradır ve 1 ila 2 gün sonra maksimumdur.
PMS-Kolşisin oral uygulamadan sonra hızla ve neredeyse tamamen emilir. Maksimum plazma konsantrasyonları genellikle 30 ila 120 dakika sonra karşılanır. Terminal yarılanma ömrü 3 ila 10 saattir. Plazma proteinlerine bağlanma yaklaşık% 30'dur. PMS-Kolşisin karaciğerde kısmen ve daha sonra kısmen safra yoluyla metabolize edilir. Lökositlerde birikir. PMS-Kolşisin büyük ölçüde değişmemiş formda ve dışkıda metabolitler olarak atılır (% 80). % 10-20 idrarla atılır.
Böbrek yetmezliği
PMS-Kolşisin sağlıklı kişilerde idrarla önemli ölçüde atılır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda PMS-Kolşisin klerensi azalır. Diyalize giren son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda PMS-Kolşisin toplam vücut klerensi% 75 azalmıştır.
Böbrek yetmezliğinin PMS-Kolşisin farmakokinetiği üzerindeki etkisi, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4) ve (n = 5) böbrek yetmezliği olmayan hastalarda yapılan bir çalışmada değerlendirilmiştir. Ortalama yaş 30 yıl (19-42 yaş) idi. Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı3⁄4 4 rutin hemodiyaliz ve 1'inde serum kreatinin CL 15 ml / dak idi. Bu nedenle şiddetli böbrek yetmezliği olarak sınıflandırılabilirler. 500 mikrogram alan 1 sirozlu denek hariç 1 mg PMS-Kolşisin aldı. Böbrek yetmezliği olan hastalarda normal böbrek fonksiyonu olanlara kıyasla PMS-Kolşisin CL'de 4 kat azalma gözlenmiştir (0.168 Â ± 0.063 l / s / kg vs. 0.727 Â ± 0.110 l / s / kg). Terminal yarılanma ömrü, ciddi böbrek yetmezliği olan kişiler için 18.8 Â ± 1.2 saat ve normal böbrek fonksiyonu olanlar için 4.4 Â ± 1.0 saat idi. Dağıtım hacmi gruplar arasında benzerdi. Sirozlu hastada normal böbrek fonksiyonu olan hastalara göre 10 kat daha düşük CL vardı.
Pediyatrik popülasyon
Çocuklarda farmakokinetik veri mevcut değildir.
PMS-Kolşisin oral uygulamadan sonra hızla ve neredeyse tamamen emilir. Maksimum plazma konsantrasyonları genellikle 30 ila 120 dakika sonra karşılanır. Terminal yarılanma ömrü 3 ila 10 saattir. Plazma proteinlerine bağlanma yaklaşık% 30'dur. PMS-Kolşisin karaciğerde kısmen ve daha sonra kısmen safra yoluyla metabolize edilir. Lökositlerde birikir. PMS-Kolşisin büyük ölçüde değişmemiş formda ve dışkıda metabolitler olarak atılır (% 80). % 10-20 idrarla atılır.
Böbrek yetmezliği
PMS-Kolşisin sağlıklı kişilerde idrarla önemli ölçüde atılır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda PMS-Kolşisin klerensi azalır. Diyalize giren son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda PMS-Kolşisin toplam vücut klerensi% 75 azalmıştır.
Böbrek yetmezliğinin PMS-Kolşisin farmakokinetiği üzerindeki etkisi, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4) ve (n = 5) böbrek yetmezliği olmayan hastalarda yapılan bir çalışmada değerlendirilmiştir. Ortalama yaş 30 yıl (19-42 yaş) idi. Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı3⁄4 4 rutin hemodiyaliz ve 1'inde serum kreatinin CL 15 ml / dak idi. Bu nedenle şiddetli böbrek yetmezliği olarak sınıflandırılabilirler. 500 mikrogram alan 1 sirozlu denek hariç 1 mg PMS-Kolşisin aldı. Böbrek yetmezliği olan hastalarda normal böbrek fonksiyonu olanlara kıyasla PMS-Kolşisin CL'de 4 kat azalma gözlenmiştir (0.168 Â ± 0.063 l / s / kg vs. 0.727 Â ± 0.110 l / s / kg). Terminal yarılanma ömrü, ciddi böbrek yetmezliği olan kişiler için 18.8 Â ± 1.2 saat ve normal böbrek fonksiyonu olanlar için 4.4 Â ± 1.0 saat idi. Dağıtım hacmi gruplar arasında benzerdi. Sirozlu hastada normal böbrek fonksiyonu olan hastalara göre 10 kat daha düşük CL vardı.
Pediyatrik popülasyon
Çocuklarda farmakokinetik veri mevcut değildir.
Genotoksisite
Bir çalışmada, bakteriyel bir test PMS-Kolşisin'in hafif bir mutajenik etkiye sahip olduğunu gösterdi.
Bununla birlikte, diğer iki bakteri testi ve bir test Drosophila melanogaster PMS-Kolşisin mutajenik olmadığını buldu.
Testler, PMS-Kolşisin'in kromozomal anormallikleri ve mikronükleusları indüklediğini ve bazı DNA hasarına neden olduğunu göstermiştir.
Teratojenisite
Hayvanlardaki testler PMS-Kolşisin'in teratojenik olduğunu göstermiştir.
Genotoksisite
Bir çalışmada, bakteriyel bir test PMS-Kolşisin'in hafif bir mutajenik etkiye sahip olduğunu gösterdi.
Bununla birlikte, diğer iki bakteri testi ve bir test Drosophila melanogaster PMS-Kolşisin'in mutajenik olmadığını buldu.
Testler, PMS-Kolşisin'in kromozomal anormallikleri ve mikronükleusları indüklediğini ve bazı DNA hasarına neden olduğunu göstermiştir.
Teratojenisite
Hayvanlardaki testler PMS-Kolşisin'in teratojenik olduğunu göstermiştir.
Bilinmiyor.
Yok
However, we will provide data for each active ingredient