Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 05.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Colchicina S. C. Biofarm
Kolşisin
Yetişkinlikler
- Akut gut tedavisi
- Allopurinol ve ürikozürik ilaçlarla tedaviye başlanırken gut saldırısının profilaksisi
Pozoloji
Yetişkinlikler
Akut bağırsak atağının tedavisi:
Başlamak için 1 mg (2 tablet), ardından 1 saat sonra 500 mikrogram (1 tablet).
12 saat boyunca başka tablet alınmamalıdır.
12 saat sonra, gerekirse semptomlar giderilene kadar her 8 saat bir maksimum 500 mikrogram (1 tablet) doz ile tedavi devam edebilir.
Tedavi seyri, semptomlar hafızasında veya toplam 6 mg (12 tablet) alındığında sona erer.
Tedavi seyri olarak en fazla 6 mg (12 tablet) alınmalıdır.
Bir kursun tamamlanmasından sonra, başka bir kursa en az 3 gün (72 saat) başlamalıdır.
Allopurinol ve ürikozürik ilaçlarla tedavi başarıları bağışsak atağının profili:
Günde iki kez 500 mikrogram.
Alevlenme sıklığı, gut süresi ve tophi'nin varlığı ve büyüklüğü gibi faktörler değerlendirildikten sonra tedavi süresi kararlaştırılmalıdır.
Hastalarcomment börek yetmezliği:
Hafif börek yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım.).
Karaciger yetmezliği olan hastalar
Hafif / orta derecede karaciger yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım. Bu tür hastalar Colchicina S. C. Biofarme'nin yan etkileri açısından dikkatle izlenmelidir.
Yaşlı:
Dikkatlı kullanım.
Uygulama yöntemi
Oral uygulama için
Tabletler bir bardak su ile tamamen yutulmalıdır
Pozoloji
Yetişkinlikler
Akut bağırsak atağının tedavisi:
Başlamak için 1 mg (2 tablet), ardından 1 saat sonra 500 mikrogram (1 tablet).
12 saat boyunca başka tablet alınmamalıdır.
12 saat sonra, gerekirse semptomlar giderilene kadar her 8 saat bir maksimum 500 mikrogram (1 tablet) doz ile tedavi devam edebilir.
Tedavi seyri, semptomlar hafızasında veya toplam 6 mg (12 tablet) alındığında sona erer.
Tedavi seyri olarak en fazla 6 mg (12 tablet) alınmalıdır.
Bir kursun tamamlanmasından sonra, başka bir kursa en az 3 gün (72 saat) başlamalıdır.
Allopurinol ve ürikozürik ilaçlarla tedavi başarıları bağışsak atağının profili:
Günde iki kez 500 mikrogram.
Alevlenme sıklığı, gut süresi ve tophi'nin varlığı ve büyüklüğü gibi faktörler değerlendirildikten sonra tedavi süresi kararlaştırılmalıdır.
Hastalarcomment börek yetmezliği:
Hafif börek yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım.).
Karaciger yetmezliği olan hastalar
Hafif / orta derecede karaciger yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım. Bu tür hastalar Colchicina S. C. Biofarm'ın yan etkileri açısından dikkatle izlenmelidir.
Yaşlı:
Dikkatlı kullanım.
Uygulama yöntemi
Oral uygulama için
Tabletler bir bardak su ile tamamen yutulmalıdır
-
Kan dyscrasias olan hastalarda kullanılmamalıdır.
- Gebelik
- Emzirir.
- Etkili kontraseptifler kullanmadan önce doğurganlık potansiyeli olan kadınlar
- Şiddetli börek yetmezliği olan hastalar
- Şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalar
- Kolşisin S. C. biofarme, hemodiyaliz geçiren hastalarda kullanılmamalı, çünkü diyalizör veya metabolik dönüşüm ile çıkarılmaz.
- Colchicina Sc Biofarme, bir p-glikoprotein (P-gp) inhibitörü veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü alan börek veya karaciger yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir
-
Kan dyscrasias olan hastalarda kullanılmamalıdır.
- Gebelik
- Emzirir.
- Etkili kontraseptifler kullanmadan önce doğurganlık potansiyeli olan kadınlar
- Şiddetli börek yetmezliği olan hastalar
- Şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalar
- Kolşisin S. C. biofarm hemodiyaliz geçiren hastalarda kullanılmamalı, çünkü diyalizör veya metabolik dönüşüm ile çıkarılamaz.
- Colchicina Sc Biofarm, bir p-glikoprotein (P-gp) inhibitörü veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü alan börek veya karaciger yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir
Colchicina Sc Biofarme potansiyel olarak toksiktir, bu nedenle gerekli bilgi ve deneme sahibi bir doktor tarafından değerlendirilen doz aşmamak önemlidir.
Colchicina S. C. Biofarme dar bir terapötik kalemeye sahiptir. Bulantıya, kusma'ya, karın'a, ishal'e, zehirli semptomlar ortaya çıkarsa uygulama kesilmelidir.
Colchicina Sc Biofarme ciddi kemik iliğinin depresyonuna (agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni) neden olabilir. Kan sayımlarındaki değişim kademeli veya çok ani olabilir. Özellikle aplastik anemi yüksek ölümcül oranına sahiptir. Kan tablosunun kontrolleri gereklidir.
Hastalar ateş, stomatit, boğaz ağrısı, uzun süreli kanama, morarma veya cilt hastalıkları gibi bir kan hücresi diskrazisini gösterebilecek belirti veya semptomlar geliştirirse, Colchicina Sc Biofarme ile tedavi derhal kesilmeli ve tam bir hematolojik inceleme hemen yapılmalıdır.
Dikatli olması durumunda tavsiye edilir:
- karaciger veya börek yetmezliği
- kalp-damar hastalığı
- gastrointestinal bozukluklar
- yaşlı ve zayıflamış hastalar
- kan sayılarında anormallikleri olan hastalar
Karaciger veya börek yetmezliği olan hastalar, Kolşisinin S. C. Biofarme'nin yan etkileri açısından dikkat ile izlenmelidir.
P-gp inhibitörleri ve / veya orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulama, colchicina S. C. biofarme maruziyetini artıracak ve bu da ölüler de dahil olmak üzere colchicina S. C. Biofarme kaynaklı toksisiteye yol açabilir. Normal börek ve karaciger fonksiyonu olan hastalarda bir P-gp inhibitörü veya orta veya güçlü bir ENZİM inhibitörü ile tedavi gerekiyorsa, Colchicina S. C. Biofarme dozajında bir azaltma veya Colchicina S. C. Biofarme tedavisinin kesilmesi önerilir.
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Colchicina Sc Biofarm potansiyel olarak toksiktir, bu nedenle gerekli bilgi ve deneme sahibi bir doktor tarafından değerlendirilen doz aşmamak önemlidir.
Colchicina S. C. Biofarm dar bir terapötik kalemeye sahiptir. Bulantıya, kusma'ya, karın'a, ishal'e, zehirli semptomlar ortaya çıkarsa uygulama kesilmelidir.
Colchicina Sc Biofarm ciddi kemik iliğinin depresyonuna (agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni) neden olabilir. Kan sayımlarındaki değişim kademeli veya çok ani olabilir. Özellikle aplastik anemi yüksek ölümcül oranına sahiptir. Kan tablosunun kontrolleri gereklidir.
Hastalar ateş, stomatit, boğaz ağrısı, uzun süreli kanama, morarma veya cilt hastalıkları gibi bir kan hücresi diskrazisini gösterebilecek belirti veya semptomlar geliştirirse, Colchicina Sc Biofarm ile tedavi derhal kesilmeli ve tam bir hematolojik inceleme hemen yapılmalıdır.
Dikatli olması durumunda tavsiye edilir:
- karaciger veya börek yetmezliği
- kalp-damar hastalığı
- gastrointestinal bozukluklar
- yaşlı ve zayıflamış hastalar
- kan sayılarında anormallikleri olan hastalar
Karaciger veya börek yetmezliği olan hastalar, Colchicina S. C. Biofarm'ın yan etkileri açısından dikkat ile izlenmelidir.
P-gp inhibitörleri ve / veya orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulama, colchicina S. C. biofarm'a Maruz kalmayı arttırır, bu da ölüler de dahil olmak üzere colchicina S. C. Biofarm kaynaklı toksisiteye yol açabilir. Normal börek ve karaciger fonksiyonu olan hastalarda bir P-gp inhibitörü veya orta veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile tedavi gerekiyorsa, Colchicina S. C. Biofarm dozajında bir azaltma veya Colchicina S. C. Biofarm tedavisinin kesilmesi önerilir.
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Colchicina S. C. Biofarme'nin makine kullanımı ve kullanımı yeteneği üzerindeki etkisi hakkında hiç şey yok. Bununla birlikte, uyum ve baş dönmesi olasılığı dikkate alınmalıdır.
Colchicina S. C. Biofarm'ın makine kullanımı ve kullanımı yeteneği üzerindeki etkisi hakkında hiç şey yok. Bununla birlikte, uyum ve baş dönmesi olasılığı dikkate alınmalıdır.
Aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR gözlenmiştir.
Frekanslar aşağıdaki sınıflandırmalardan biri altında listelenmiştir:
Çok yaygın > 1/10
Ortak > 1/100 ve < 1/10
1/100 seyrek 1 / 1000 > ve <
Nadir > 1/10 000 ve < 1/1000
Çok nadir < 1/10 000
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Bilinmiyor: agranülositoz, aplastik anemi ve trombositopeni ile kemik iliği depresyonu.
Sinir sistemi bozuklukları
Bilinmiyor: periferik nevrit, nöropati.
Gastrointestinal sistem bozuklukları
Ortak: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal.
Bilinmiyor: gastrointestinal kanama.
Hepatobiliyer bozukluklar
Bilinmiyor: hepatik hasar.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Bilinmiyor: alopesi, döküntü.
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları
Bilinmiyor: miyopati ve rabdomiyoliz.
Börek ve idrar bozukları
Bilinmiyor: böbrek hasarı.
Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları
Bilinmiyor: amenore, dismenore, oligospermi, azoospermi.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir. www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Colchicina Sc Biofarme dar bir terapötik kaleme sahiptir ve aşırı dozda son derece toksiktir. Özellikle toksisite riski taşıyan hastalar börek veya karaciger yetmezliği, gastrointestinal veya kalp hastalığı olan hastalar ve aşırı yaşamdaki hastalardır.
Colchicina Sc Biofarme doz aşımından sonra, tüm hastalar, erken semptomların yokluğunda safra, acı tıbbi değerlendirme için sevk edilmelidir.
Klinik:
Akut doz aşımları (ortalama 3 saat): bulantıcıdan, kusmadan, karındanağrı, hemorajik gastroenterit, hacim tükenmesi, elektrolit anormallikleri, lökositoz, ciddi vakalarda hipotansiyon. Komplikasyonlar hayatı tehdit eden ikinci aşaması 24 ıla 72 saat boyunca ilaç uygulaması: birden fazla organ yetmezliği, akut böbrek yetmezliği, konfüzyon, koma, artan sonra periferik duyusal nöropati, miyokard depresyonu, pansitopeni, aritmiler, solunum yetmezliği, tüketim koagülopati gelişir . Ölüm genelliğiyle solunum depresyonu ve kardiyovasküler çöküş bir sonucu. Hasta hayatta kalırsa, iyileşmeye ilk alımdan yaklaşıkbir hafta sonra başlayan rebound lökositoz ve geri dönüşümlü alopesi eşliktir
Tedavi:
Hiç bir antidot mevcut değildir.
Akut zehirlenmeden bir saat sonra gastrik lavaj ile toksinlerin ortadan kaldırılması.
Sunumdan sonra 1 saat içinde 0.1 mg / kg'dan fazla güç ağırlığı alan yetiştirmelerinde ve sunumdan sonra 1 saat içinde herhangi bir miktarda yutulan çocuklarda oral aktif kömürü düşünüyor.
Hemodiyalizin etkinliği yoktur (yüksek görüntü dağıtım hacmi).
Hastane ortamında yakın klinik ve biyolojik izleme.
Semptomatik ve destek görevlisi: Solunumun kontrolü, kan basıncının ve dolaşımın korunması, sivi ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi.
Ölümcül doz, yetişkinler için büyük dozda (7-65 mg tek doz) değişir, ancak genel olarak yaklaşık 20 mg'dır.
Colchicina Sc Biofarm dar bir terapötik kaleme sahiptir ve aşırı dozda son derece toksiktir. Özellikle toksisite riski taşıyan hastalar börek veya karaciger yetmezliği, gastrointestinal veya kalp hastalığı olan hastalar ve aşırı yaşamdaki hastalardır.
Colchicina Sc Biofarm doz aşımından sonra, tüm hastalar, erken semptomların yokluğunda safra, acil tıbbi değerlendirme için sevk edilmelidir.
Klinik:
Akut doz aşımları (ortalama 3 saat): bulantıcıdan, kusmadan, karındanağrı, hemorajik gastroenterit, hacim tükenmesi, elektrolit anormallikleri, lökositoz, ciddi vakalarda hipotansiyon. Komplikasyonlar hayatı tehdit eden ikinci aşaması 24 ıla 72 saat boyunca ilaç uygulaması: birden fazla organ yetmezliği, akut böbrek yetmezliği, konfüzyon, koma, artan sonra periferik duyusal nöropati, miyokard depresyonu, pansitopeni, aritmiler, solunum yetmezliği, tüketim koagülopati gelişir . Ölüm genelliğiyle solunum depresyonu ve kardiyovasküler çöküş bir sonucu. Hasta hayatta kalırsa, iyileşmeye ilk alımdan yaklaşıkbir hafta sonra başlayan rebound lökositoz ve geri dönüşümlü alopesi eşliktir
Tedavi:
Hiç bir antidot mevcut değildir.
Akut zehirlenmeden bir saat sonra gastrik lavaj ile toksinlerin ortadan kaldırılması.
Sunumdan sonra 1 saat içinde 0.1 mg / kg'dan fazla güç ağırlığı alan yetiştirmelerinde ve sunumdan sonra 1 saat içinde herhangi bir miktarda yutulan çocuklarda oral aktif kömürü düşünüyor.
Hemodiyalizin etkinliği yoktur (yüksek görüntü dağıtım hacmi).
Hastane ortamında yakın klinik ve biyolojik izleme.
Semptomatik ve destek görevlisi: Solunumun kontrolü, kan basıncının ve dolaşımın korunması, sivi ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi.
Ölümcül doz, yetişkinler için büyük dozda (7-65 mg tek doz) değişir, ancak genel olarak yaklaşık 20 mg'dır.
Farmakoterapötik grup: ürün asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan bağışsak için ilaçlar. ATC kodu: M04AC01
Kabil (Akut bağışsak alevlenmesi Kolşisinin S.Orta. Biofarme değerlendirme) çalışma düşük ve yüksek doz Kolşisin S.Orta. Biofarme, randomize, plasebo kontrollü bir tasarım kullanımı karşılandı. Yüksek doz uzamış Kolşisin S.Orta. Biofarme rejimi (4.6 saat boyu toplam 8 mg) plasebo ve düşük doz kısaltılmış rejim ile karşılaşıldı (1.1 saat boyu toplam 8 mg, I.e. 1.2 mg ve arkasından 0.1 saat içinde 6 mg). Onun İkisi De Colchicina S.Orta. Biyofarme rejimleri, 32 ile plasebodan anlamlı olarak daha etkiliydi.Yüksek doz grubundaki yanıt verenlerin %7'si, 37.Düşük doz grubundaki yanıt verenlerin %8'i ve ' i.Plasebo grubundaki yanıtlayıcıların %5'i (P = 0.034 ve P = 0.005, sırasıyla, plaseboya karşı). Birincil 24 saatlik son noktadaki sonuçlar, düşük dozlu Kolşisinin s'nin üstün güvenliğini göstermektedir.Orta. Biofarme, etkinlik kaybı olmadan, yüksek doz Kolşisinin s'ye göre.Orta. Erken akut gut alevlenmesi için Biofarme (alevlenmenin başlangıcından itibaren 12 saat içinde bağımsız olarak uygulanır). Bu çalışmada yapılan farmakokinetik analiz, Kolşisin.Orta. Kan plazmasındaki biyofarm konsantrasyonu, sağlıklı gönüllülerde uygulamadan yaklaşık12 saat sonra önemli ölçüde azalmıştır
Kronik gut Artriti için allopurinolün başlatılması sırasında Kolşisinin Sc Biofarme profili (günde iki kez 0.6 mg) akut alevlenmelerin sıklığını ve şiddetini azaltı ve tekrarlayan alevlenme olasılığını azaltı. Klinik verilere dayanarak tedavi 6 aya kadar devam edebilir. Flare profilaksisini 6 aya kadar, 6 ay sonra ve zaman içinde daha fazla değerlendirmek için prospektif randomize kontrollere çalışanlara ihtiyaç vardır.
Gut terapisinde Kolşisinin S. C. Biofarme'nin etkisi mekanizasyonu açıklanmamıştır. Kolşisinin S. C. Biofarme'nin, granülositlerin iltihaplı bölgeye göçünü inhibe ederek ürün kristallerine karşı enflamatuar tepkiye karşı etkisi olduğu düşünülmektedir. Mikrotübüller ile etkilişim gibi Kolşisin S. C. Biofarme'nin diğer özellikleri de operasyona katkıda bulunabilir. Eylül başı oral uygulamadan yaklaşık 12 saat sonra gerçekleşir ve 1-2 gün sonra maksimumdur.
Farmakoterapötik grup: ürün asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan bağışsak için ilaçlar. ATC kodu: M04AC01
Kabil (Akut bağışsak alevlenmesi Kolşisinin S.Orta. Biofarm değerlendirme) çalışma düşük ve yüksek doz Kolşisin S.Orta. Biofarm randomize, plasebo kontrollü bir tasarım kullanımıyla karşılandı. Yüksek doz uzamış Kolşisin S.Orta. Biofarm rejimi (4.6 saat boyu toplam 8 mg) plasebo ve düşük doz kısaltılmış rejim ile karşılaşıldı (1.1 saat boyu toplam 8 mg, I.e. 1.2 mg ve arkasından 0.1 saat içinde 6 mg). Onun İkisi De Colchicina S.Orta. Biofarm rejimleri, 32 ile plasebodan anlamlı olarak daha etkiliydi.Yüksek doz grubundaki yanıt verenlerin %7'si, 37.Düşük doz grubundaki yanıt verenlerin %8'i ve ' i.Plasebo grubundaki yanıtlayıcıların %5'i (P = 0.034 ve P = 0.005, sırasıyla, plaseboya karşı). Birincil 24 saatlik son noktadaki sonuçlar, düşük dozlu Kolşisinin s'nin üstün güvenliğini göstermektedir.Orta. Biofarm, etkinlik kaybı olmadan, yüksek doz Kolşisinin s'ye göre.Orta. Erken akut gut alevlenmesi için Biofarm (alevlenmenin başlangıcından itibaren 12 saat içinde bağımsız olarak uygulanır). Bu çalışmada yapılan farmakokinetik analiz, Kolşisin.Orta. Sağlıklı gönüllerde kan plazmasındaki Biofarm konsantrasyonu, uygulamadan yaklaşık12 saat sonra önemli ölçüde azaldı
Kronik gut Artriti için allopurinolün başlatılması sırasında Kolşisinin Sc Biofarm profili (günde iki kez 0.6 mg) akut alevlenmelerin sıklığını ve şiddetini azaltı ve tekrarlayan alevlenme olasılığını azaltı. Klinik verilere dayanarak tedavi 6 aya kadar devam edebilir. Flare profilaksisini 6 aya kadar, 6 ay sonra ve zaman içinde daha fazla değerlendirmek için prospektif randomize kontrollere çalışanlara ihtiyaç vardır.
Kolşisinin S. C. Biofarm'ın bağışsak terapisinde etki mekanizasyonu açık anlaşılamamıştır. Kolşisinin S. C. Biofarm, granülositlerin ıltihaplı bölgeye göçünü inhibe ederek ürün kristallerine karşı enflamatuar tepkiye karşı etkisi olduğu düşünülmektedir. Colchicina Sc Biofarm'ın mikrotübüller ile etkileşim gibi diğer özellikleri de operasyona katkıda bulunabilir. Eylül başı oral uygulamadan yaklaşık 12 saat sonra gerçekleşir ve 1-2 gün sonra maksimumdur.
Colchicina Sc Biofarme, oral uygulamadan sonra hızlı ve neredeyse tamamen emir. Maksimum plazma konsantrasyonları genellikle 30 ila 120 dakika sonra karşılanır. Terminal yarısı ömür 3 ila 10 saat. Plazma proteinlerinin bağlanması yaklaşık 0'dır. Kolşisinin Sc Biofarme kısmen karaciğerde ve daha sonra kısmen safra yolu metabolize edilir. Lökositlerde birikir. Colchicina Sc Biofarme büyük ölçüde değişmeden ve dışarıda metabolitler olarak atılır (�). 10-20 % idrarla atılır.
Börek yetmezliği
Colchicina Sc biofarme, sağlıklı çalışmalarda önemli ölçüde atılır. Kolşisinin S. C. Biofarme'nin klirensi, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda azalır. Kolşisinin SC Biofarme'nin toplam gücü klireni, diyalizen uygulanan son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda u oranındada azaldı.
Börek yetmezliğinin kolşisinin farmakokineti üzerindeki etkisi.Orta. Biofarme, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4) ve (n=5) böbrek yeteneği olmayan hastalarda değerlendirildi. Ortalama yaş 30 yıl (Aralık 19-42 yıl). Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı, 4'ü rutin hemodiyaliz hastasıydı ve 1'i 15 ml / dak serum kreatinin KL'Sİ vardı. Bu nedenle, ciddi börek yeteneği olarak sınıflandırılabilirler. Denekler 1 mg Kolşisinin aldı.Orta. 500 mikrogram alan sirozlu 1 denek harita Biofarme. Kolşisin S 4 kat azalma'da .Orta. Biofarme CL, böbrek yetmezliği olan hastalarda normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla gözlendi (0.168 a± 0.063 l/H/kg vs. 0.727 a± 0.110 l / H / kg). Terminal yarısı ömür 18 ıdi.8 a± 1.Şiddetli börek yetmezliği olan denekler için 2 saat ve 4 saat.4 a± 1.Normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlar için 0 saat. Dağıtım hacmi grupları arasında benzerdi. Karaciger sirozu olan bir hastada, normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 10 kat daha düşük bir CL'YE sahipti
Pediatrik nüfus
Hayır hafta veri çocuklarında kullanılabilir.
Colchicina Sc Biofarm, oral uygulamadan sonra hızlı ve neredeyse tamamen emir. Maksimum plazma konsantrasyonları genellikle 30 ila 120 dakika sonra karşılanır. Terminal yarısı ömür 3 ila 10 saat. Plazma proteinlerinin bağlanması yaklaşık 0'dır. Kolşisinin S. C. Biofarm kısmen karaciğerde ve daha sonra kısmen safra yolu metabolize edilir. Lökositlerde birikir. Colchicina S. C. Biofarm büyük ölçüde değişmeden ve dışarıda metabolitler olarak atılır (�). 10-20 % idrarla atılır.
Börek yetmezliği
Colchicina Sc Biofarm, sağlıklı çalışmalarda önemli ölçüde atılır. Kolşisin S. C. Biofarm klirensi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda azalır. Kolşisinin Sc biofarm'ın genel gücü klirensi, diyaliz uygulanan son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda u oranındada azaldı.
Börek yetmezliğinin kolşisinin farmakokineti üzerindeki etkisi.Orta. Biofarm, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4) ve (n=5) böbrek yeteneği olmayan hastalarda değerlendirildi. Ortalama yaş 30 yıl (Aralık 19-42 yıl). Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı, 4'ü rutin hemodiyaliz hastasıydı ve 1'i 15 ml / dak serum kreatinin KL'Sİ vardı. Bu nedenle, ciddi börek yeteneği olarak sınıflandırılabilirler. Denekler 1 mg Kolşisinin aldı.Orta. Biofarm, karaciger sirozu olan ve 500 mcg alan 1 denek hariç. Kolşisin S 4 kat azalma'da .Orta. Biofarm CL, böbrek yetmezliği olan hastalarda normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla gözlendi (0.168 a± 0.063 l/H/kg vs. 0.727 a± 0.110 l / H / kg). Terminal yarısı ömür 18 ıdi.8 a± 1.Şiddetli börek yetmezliği olan denekler için 2 saat ve 4 saat.4 a± 1.Normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlar için 0 saat. Dağıtım hacmi grupları arasında benzerdi. Karaciger sirozu olan bir hastada, normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 10 kat daha düşük bir CL'YE sahipti
Pediatrik nüfus
Hayır hafta veri çocuklarında kullanılabilir.
ürik asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan gut için ilaçlar. ATC kodu: M04AC01
Genotoksisite
Bir çalışmada, bakteriyel bir test, Colchicina Sc Biofarme'nin hafif bir mutajenik etkisi sahip olduğunu göstermiştir.
Bununla birlikte, diğer iki bakteriyel Test ve bir test Drosophila melanogaster Colchicina S. C. Biofarme'nin mutajenik olmadığı bulundu.
Testler, Colchicina Sc Biofarme'nin kromozomal sapmaları ve mikroonükleileri indüklendiğini ve bazı DNA hasarlarına neden olduğunu göstermiştir.
Teratojenit
Hayvanlarda yapılan testler, Colchicina Sc Biofarme'nin teratojenik olduğunu göstermiştir.
Genotoksisite
Bir çalışmada, bakteriyel bir test, Colchicina Sc Biofarm'ın hafif bir mutajenik etkisi sahip olduğunu göstermiştir.
Bununla birlikte, diğer iki bakteriyel Test ve bir test Drosophila melanogaster Colchicina S. C. Biofarm'ın mutajenik olmadığı bulundu.
Testler, Colchicina Sc Biofarm'ın kromozomal sapmaları ve mikroonükleileri indüklendiğini ve bazı DNA hasarlarına neden olduğunu göstermiştir.
Teratojenit
Hayvanlarda yapılan testler, Colchicina Sc Biofarm'ın teratojenik olduğunu gösterdi.
Bilinmiyor.
Yok
However, we will provide data for each active ingredient