Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir.
Frekanslar aşağıdaki sınıflandırmalardan birinde listelenir:
Çok yaygın> 1/10
Birlikte> 1/100 ve <1/10
Olağandışı> 1/1000 ve <1/100
Nadiren> 1/1000 ve <1/1000
Çok seyrek <1/10000
Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor)
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Bilinmiyor: agranülositoz, aplastik anemi ve trombositopeni ile kemik iliği depresyonu.
Sinir sistemi bozuklukları
Bilinmiyor: periferik nörit, nöropati.
Gastrointestinal sistem bozuklukları
Yaygın: Karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal.
Bilinmiyor: gastrointestinal kanama.
Hepatobiliyer hastalıklar
Bilinmiyor: Karaciğer hasarı.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor: Alopesi, döküntü.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları
Bilinmiyor: Miyopati ve rabdomiyoliz.
Böbrek ve idrar hastalıkları
Bilinmiyor: Böbrek hasarı.
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Bilinmiyor: Amenore, dismenore, oligospermi, azoospermi.
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Recolum oral uygulamadan sonra hızla ve neredeyse tamamen emilir. Maksimum plazma konsantrasyonlarına genellikle 30 ila 120 dakika sonra ulaşılır. Terminalin yarı ömrü 3 ila 10 saattir. Plazma proteinlerine bağlanma yaklaşık% 30'dur. Recolum karaciğerde kısmen ve daha sonra kısmen safra yoluyla metabolize edilir. Lökositlerde birikir. Recolum büyük ölçüde (% 80) değişmeden formda ve dışkıda metabolit olarak atılır. % 10-20'si idrarla atılır.
Böbrek yetmezliği
Recolfare sağlıklı gönüllülerde idrarla önemli ölçüde atılır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda Recolfare'nin klerensi azalır. Diyaliz gerektiren son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda Recolfare'nin toplam vücut klerensi% 75 azaldı.
Böbrek fonksiyon bozukluğunun Recolfare farmakokinetiği üzerindeki etkisi, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4) ve (n = 5) böbrek fonksiyon bozukluğu olmayan hastalarda yapılan bir çalışmada değerlendirilmiştir. Ortalama dolandırıcılık yaşı 30'dur (aralık 19-42 yıl). Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı3⁄4 4 rutin hemodiyaliz ve 1'inde serum kreatinin CL 15 ml / dak idi. Bu nedenle şiddetli böbrek yetmezliği olarak sınıflandırılabilirler. Deneklere 500 mikrogram alan 1 sirotik denek hariç 1 mg Recolfare verildi. Böbrek yetmezliği olan hastalarda normal böbrek fonksiyonu olan hastalara göre (0.168 ± 0.063 l / s / kg vs.) rekolüminal CL'de 4 kat azalma gözlendi. 0.727 ± 0.110 l / s / kg). Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda terminal yarılanma ömrü 18.8 ± 1.2 saat ve normal böbrek fonksiyonu olan kişiler için 4.4 ± 1.0 saat idi. Dağıtım hacmi gruplar arasında benzerdi. Sirozlu hastada normal böbrek fonksiyonu olan hastalara göre 10 kat daha düşük CL vardı.
Pediatrik popülasyon
Çocuklarda farmakokinetik veri mevcut değildir.
Recolfar oral uygulamadan sonra hızla ve neredeyse tamamen emilir. Maksimum plazma konsantrasyonlarına genellikle 30 ila 120 dakika sonra ulaşılır. Terminalin yarı ömrü 3 ila 10 saattir. Plazma proteinlerine bağlanma yaklaşık% 30'dur. Recolfar karaciğerde kısmen ve daha sonra kısmen safra yoluyla metabolize edilir. Lökositlerde birikir. Recolfar büyük ölçüde (% 80) değişmeden ve dışkıda bir metabolit olarak atılır. % 10-20'si idrarla atılır.
Böbrek yetmezliği
Recolfar, sağlıklı gönüllülerde idrarla önemli ölçüde atılır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda rekolfar klerensi azalır. Diyaliz gerektiren son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda Recolfar'ın toplam vücut klerensi% 75 azaldı.
Böbrek fonksiyon bozukluğunun Recolfar farmakokinetiği üzerindeki etkisi, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4) ve (n = 5) böbrek yetmezliği olmayan hastalarda yapılan bir çalışmada değerlendirilmiştir. Ortalama dolandırıcılık yaşı 30'dur (aralık 19-42 yıl). Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı3⁄4 4 rutin hemodiyaliz ve 1'inde serum kreatinin CL 15 ml / dak idi. Bu nedenle şiddetli böbrek yetmezliği olarak sınıflandırılabilirler. Deneklere 500 mikrogram alan 1 sirozlu denek hariç 1 mg Recolfar verildi. Böbrek yetmezliği olan hastalarda normal böbrek fonksiyonu olan hastalara kıyasla Recolfar CL'de 4 kat azalma gözlendi (0.168 ± 0.063 l / s / kg vs. 0.727 ± 0.110 l / s / kg). Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda terminal yarılanma ömrü 18.8 ± 1.2 saat ve normal böbrek fonksiyonu olan kişiler için 4.4 ± 1.0 saat idi. Dağıtım hacmi gruplar arasında benzerdi. Sirozlu hastada normal böbrek fonksiyonu olan hastalara göre 10 kat daha düşük CL vardı.
Pediatrik popülasyon
Çocuklarda farmakokinetik veri mevcut değildir.
