Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023

Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Yetişkinler
- Akut gut tedavisi
- Allopurinol ve ürikosurik ilaçlarla tedaviye başlanırken gut atağının profilaksisi
Pozoloji
Yetişkinler
Akut gut atağının tedavisi:
Başlamak için 1 mg (2 tablet), ardından 1 saat sonra 500 mikrogram (1 tablet).
12 saat boyunca başka tablet alınmamalıdır.
12 saat sonra, semptomlar giderilene kadar her 8 saatte bir maksimum 500 mikrogram (1 tablet) dozuyla tedaviye devam edilebilir.
Semptomlar hafifletildiğinde veya toplam 6 mg (12 tablet) alındığında tedavinin seyri sona ermelidir.
Tedavi sırasında 6 mg'dan (12 tablet) fazla alınmamalıdır.
Bir kursun tamamlanmasından sonra, en az 3 gün (72 saat) başka bir kursa başlanmamalıdır.
Allopurinol ve ürikosurik ilaçlarla tedaviye başlanırken gut atağının profilaksisi:
Günde iki kez 500 mikrogram.
Parlama sıklığı, gut süresi ve tofinin varlığı ve büyüklüğü gibi faktörler değerlendirildikten sonra tedavi süresine karar verilmelidir.
Hastalar böbrek yetmezliği:
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın.).
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Hafif / orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın. Bu hastalar, Dochicine'ın olumsuz etkileri açısından dikkatle izlenmelidir.
Yaşlılar:
Dikkatli kullanın.
Uygulama şekli
Oral uygulama için
Tabletler bir bardak su ile yutulmalıdır
Pozoloji
Yetişkinler
Akut gut atağının tedavisi:
Başlamak için 1 mg (2 tablet), ardından 1 saat sonra 500 mikrogram (1 tablet).
12 saat boyunca başka tablet alınmamalıdır.
12 saat sonra, semptomlar giderilene kadar her 8 saatte bir maksimum 500 mikrogram (1 tablet) dozuyla tedaviye devam edilebilir.
Semptomlar hafifletildiğinde veya toplam 6 mg (12 tablet) alındığında tedavinin seyri sona ermelidir.
Tedavi sırasında 6 mg'dan (12 tablet) fazla alınmamalıdır.
Bir kursun tamamlanmasından sonra, en az 3 gün (72 saat) başka bir kursa başlanmamalıdır.
Allopurinol ve ürikosurik ilaçlarla tedaviye başlanırken gut atağının profilaksisi:
Günde iki kez 500 mikrogram.
Parlama sıklığı, gut süresi ve tofinin varlığı ve büyüklüğü gibi faktörler değerlendirildikten sonra tedavi süresine karar verilmelidir.
Hastalar böbrek yetmezliği:
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın.).
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Hafif / orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın. Bu hastalar, Dochicin'in olumsuz etkileri açısından dikkatle izlenmelidir.
Yaşlılar:
Dikkatli kullanın.
Uygulama şekli
Oral uygulama için
Tabletler bir bardak su ile yutulmalıdır
-
- Kan diskrazisi olan hastalar
- Hamilelik
- Emzirme
- Etkili kontraseptif önlemler kullanmadıkça çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar
- Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar
- Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar
- Hemodiyaliz uygulanan hastalarda dokisin kullanılmamalıdır, çünkü diyaliz veya değişim transfüzyonu ile giderilemez.
- Dochicine, P-glikoprotein (P-gp) inhibitörü veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü alan böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir
-
- Kan diskrazisi olan hastalar
- Hamilelik
- Emzirme
- Etkili kontraseptif önlemler kullanmadıkça çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar
- Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar
- Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar
- Hemodiyaliz uygulanan hastalarda dokisin kullanılmamalıdır, çünkü diyaliz veya değişim transfüzyonu ile giderilemez.
- Dochicin, P-glikoprotein (P-gp) inhibitörü veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü alan böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir
Dokikin potansiyel olarak toksiktir, bu nedenle gerekli bilgi ve deneyime sahip bir doktor tarafından reçete edilen dozu aşmamak önemlidir.
Dokikinin dar bir terapötik penceresi vardır. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal gibi toksik semptomlar ortaya çıkarsa uygulama kesilmelidir.
Dokisin şiddetli kemik iliği depresyonuna (agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni) neden olabilir. Kan sayımlarındaki değişiklik kademeli veya çok ani olabilir. Özellikle aplastik aneminin mortalite oranı yüksektir. Kan resminin periyodik kontrolleri gereklidir.
Hastalar ateş, stomatit, boğaz ağrısı, uzun süreli kanama, morarma veya cilt bozuklukları gibi kan hücresi diskrasisini gösterebilecek belirti veya semptomlar geliştirirse, Dokikin tedavisi derhal kesilmeli ve hemen tam bir hematolojik araştırma yapılmalıdır.
Şunlar durumunda dikkatli olunması önerilir
- karaciğer veya böbrek yetmezliği
- kardiyovasküler hastalık
- gastrointestinal hastalıklar
- yaşlı ve zayıflamış hastalar
- kan sayımında anormallikleri olan hastalar
Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar, Dochicine'nin olumsuz etkileri açısından dikkatle izlenmelidir.
P-gp inhibitörleri ve / veya orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulanması, Dochicine maruziyetini artıracak ve bu da ölümler dahil Dochicine kaynaklı toksisiteye yol açabilir. Normal böbrek ve karaciğer fonksiyonuna sahip hastalarda bir P-gp inhibitörü veya orta veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile tedavi gerekiyorsa, Dochicine dozajında bir azalma veya Dochicine tedavisinin kesilmesi önerilir.
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Dochicin potansiyel olarak toksiktir, bu nedenle gerekli bilgi ve deneyime sahip bir doktor tarafından reçete edilen dozu aşmamak önemlidir.
Dochicin dar bir terapötik pencereye sahiptir. Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal gibi toksik semptomlar ortaya çıkarsa uygulama kesilmelidir.
Dokisin şiddetli kemik iliği depresyonuna (agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni) neden olabilir. Kan sayımlarındaki değişiklik kademeli veya çok ani olabilir. Özellikle aplastik aneminin mortalite oranı yüksektir. Kan resminin periyodik kontrolleri gereklidir.
Hastalar ateş, stomatit, boğaz ağrısı, uzun süreli kanama, morarma veya cilt bozuklukları gibi kan hücresi diskrasisini gösterebilecek belirti veya semptomlar geliştirirse, Dochicin tedavisi derhal kesilmeli ve hemen tam bir hematolojik araştırma yapılmalıdır.
Şunlar durumunda dikkatli olunması önerilir
- karaciğer veya böbrek yetmezliği
- kardiyovasküler hastalık
- gastrointestinal hastalıklar
- yaşlı ve zayıflamış hastalar
- kan sayımında anormallikleri olan hastalar
Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar, Dochicin'in olumsuz etkileri açısından dikkatle izlenmelidir.
P-gp inhibitörleri ve / veya orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulanması, Dochicin'e maruz kalmayı artıracak ve bu da ölümler dahil Dochicin kaynaklı toksisiteye yol açabilir. Normal böbrek ve karaciğer fonksiyonuna sahip hastalarda bir P-gp inhibitörü veya orta veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile tedavi gerekiyorsa, Dochicin dozajında bir azalma veya Dochicin tedavisinin kesilmesi önerilir.
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Dochicine'ın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi hakkında hiçbir ayrıntı mevcut değildir. Bununla birlikte, uyuşukluk ve baş dönmesi olasılığı dikkate alınmalıdır.
Dochicin'in araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi hakkında hiçbir ayrıntı mevcut değildir. Bununla birlikte, uyuşukluk ve baş dönmesi olasılığı dikkate alınmalıdır.
Aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlenmiştir.
Frekanslar aşağıdaki sınıflandırmalardan birinde listelenir:
Çok yaygın> 1/10
Ortak> 1/100 ve <1/10
Yaygın olmayan> 1/1000 ve <1/100
Nadir> 1/1000 ve <1/1000
Çok seyrek <1/10000
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor)
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Bilinmiyor: agranülositoz, aplastik anemi ve trombositopeni ile kemik iliği depresyonu.
Sinir sistemi bozuklukları
Bilinmiyor: periferik nörit, nöropati.
Gastrointestinal sistem bozuklukları
Yaygın: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal.
Bilinmiyor: gastrointestinal kanama.
Hepatobiliyer hastalıklar
Bilinmiyor: hepatik hasar.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor: alopesi, döküntü.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları
Bilinmiyor: miyopati ve rabdomiyoliz.
Böbrek ve idrar hastalıkları
Bilinmiyor: böbrek hasarı.
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Bilinmiyor: amenore, dismenore, oligospermi, azoospermi.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Dokikin dar bir terapötik pencereye sahiptir ve aşırı dozda son derece toksiktir. Özellikle toksisite riski olan hastalar, böbrek veya karaciğer yetmezliği, gastrointestinal veya kalp hastalığı olan hastalar ve aşırı yaştaki hastalardır.
Dochicine doz aşımını takiben, erken semptomların yokluğunda bile tüm hastalar derhal tıbbi değerlendirme için sevk edilmelidir.
Klinik:
Akut doz aşımı belirtileri gecikebilir (ortalama 3 saat): bulantı, kusma, karın ağrısı, hemorajik gastroenterit, hacim azalması, elektrolit anormallikleri, lökositoz, şiddetli vakalarda hipotansiyon. Hayatı tehdit eden komplikasyonların olduğu ikinci aşama, ilaç uygulamasından 24 ila 72 saat sonra gelişir: çok sistemli organ disfonksiyonu, akut böbrek yetmezliği, konfüzyon, koma, artan periferik motor ve duyusal nöropati, miyokardiyal depresyon, pansitopeni, disitmiler, solunum yetmezliği, tüketim koagülopatisi. Ölüm genellikle solunum depresyonu ve kardiyovasküler çöküşün bir sonucudur. Hasta hayatta kalırsa, iyileşmeye ilk yutmadan yaklaşık bir hafta sonra başlayarak geri tepme lökositozu ve geri dönüşümlü alopesi eşlik edebilir.
Tedavi:
Panzehir mevcut değildir.
Akut zehirlenmeden bir saat sonra mide lavajı ile toksinlerin eliminasyonu.
Sunumdan sonraki 1 saat içinde 0.1 mg / kg'dan fazla vücut ağırlığı alan yetişkinlerde ve sunumdan sonraki 1 saat içinde herhangi bir miktar alan çocuklarda oral aktif kömürü düşünün.
Hemodiyalizin etkinliği yoktur (yüksek belirgin dağılım hacmi).
Hastane ortamında klinik ve biyolojik izlemeyi kapatın.
Semptomatik ve destekleyici tedavi: solunum kontrolü, kan basıncı ve dolaşımının korunması, sıvı ve elektrolit dengesizliğinin düzeltilmesi.
Ölümcül doz yetişkinler için büyük ölçüde değişir (7-65 mg tek doz), ancak genellikle yaklaşık 20 mg'dır.
Dochicin dar bir terapötik pencereye sahiptir ve aşırı dozda son derece toksiktir. Özellikle toksisite riski olan hastalar, böbrek veya karaciğer yetmezliği, gastrointestinal veya kalp hastalığı olan hastalar ve aşırı yaştaki hastalardır.
Dochicin doz aşımını takiben, erken semptomların yokluğunda bile tüm hastalar derhal tıbbi değerlendirme için sevk edilmelidir.
Klinik:
Akut doz aşımı belirtileri gecikebilir (ortalama 3 saat): bulantı, kusma, karın ağrısı, hemorajik gastroenterit, hacim azalması, elektrolit anormallikleri, lökositoz, şiddetli vakalarda hipotansiyon. Hayatı tehdit eden komplikasyonların olduğu ikinci aşama, ilaç uygulamasından 24 ila 72 saat sonra gelişir: çok sistemli organ disfonksiyonu, akut böbrek yetmezliği, konfüzyon, koma, artan periferik motor ve duyusal nöropati, miyokardiyal depresyon, pansitopeni, disitmiler, solunum yetmezliği, tüketim koagülopatisi. Ölüm genellikle solunum depresyonu ve kardiyovasküler çöküşün bir sonucudur. Hasta hayatta kalırsa, iyileşmeye ilk yutmadan yaklaşık bir hafta sonra başlayarak geri tepme lökositozu ve geri dönüşümlü alopesi eşlik edebilir.
Tedavi:
Panzehir mevcut değildir.
Akut zehirlenmeden bir saat sonra mide lavajı ile toksinlerin eliminasyonu.
Sunumdan sonraki 1 saat içinde 0.1 mg / kg'dan fazla vücut ağırlığı alan yetişkinlerde ve sunumdan sonraki 1 saat içinde herhangi bir miktar alan çocuklarda oral aktif kömürü düşünün.
Hemodiyalizin etkinliği yoktur (yüksek belirgin dağılım hacmi).
Hastane ortamında klinik ve biyolojik izlemeyi kapatın.
Semptomatik ve destekleyici tedavi: solunum kontrolü, kan basıncı ve dolaşımının korunması, sıvı ve elektrolit dengesizliğinin düzeltilmesi.
Ölümcül doz yetişkinler için büyük ölçüde değişir (7-65 mg tek doz), ancak genellikle yaklaşık 20 mg'dır.
Farmakoterapötik grup: ürik asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan gut ilaçları. ATC kodu: M04AC01
KABUL (Akut Gut Flare Dochicine Değerlendirmesi Alma) çalışmasında düşük ve yüksek doz Dochicine randomize, plasebo kontrollü bir tasarım kullanılarak karşılaştırıldı. Yüksek dozlu uzun süreli Dokikin rejimi (6 saat boyunca toplam 4.8 mg) bir plasebo ve düşük doz kısaltılmış bir rejimle (1 saat boyunca toplam 1.8 mg, yani 1.8 mg) karşılaştırıldı. 1.2 mg ve ardından 1 saatte 0.6 mg). Her iki Dochicine rejimi plasebodan önemli ölçüde daha etkiliydi, yüksek doz grubunda% 32.7 yanıt veren, düşük doz grubunda% 37.8 yanıt veren ve plasebo grubunda% 15.5 yanıt veren (P = 0.034 ve P = 0.005, plasebo). Birincil 24 saat son noktasındaki sonuçlar, erken akut gut parlaması için yüksek doz Dochicine'ye göre (parlama başlangıcından itibaren 12 saat içinde kendi kendine uygulanan), etkinlik kaybı olmadan düşük doz Dochicine'nin üstün güvenliğini göstermektedir. Bu çalışmada yapılan farmakokinetik analiz, sağlıklı gönüllülerde uygulamadan yaklaşık 12 saat sonra Dokisin plazma konsantrasyonunun önemli ölçüde azaldığını göstermiştir.
Kronik gut artriti için allopurinolün başlatılması sırasında dokisin profilaksisi (günde iki kez 0.6 mg) akut alevlerin sıklığını ve şiddetini azalttı ve tekrarlayan alevlenme olasılığını azalttı. Klinik verilere dayanarak tedaviye 6 aya kadar devam edilebilir. Parlama profilaksisini 6 aya kadar, 6 ay sonra ve zaman içinde daha fazla değerlendirmek için prospektif randomize kontrollü çalışmalara ihtiyaç vardır.
Gut tedavisinde Dokikinin etki mekanizması açıkça anlaşılamamıştır. Dokikinin, muhtemelen granülositlerin iltihaplı bölgeye göçünü inhibe ederek ürat kristallerine karşı inflamatuar yanıta karşı hareket ettiği düşünülmektedir. Dokikinin mikrotübüllerle etkileşim gibi diğer özellikleri de operasyona katkıda bulunabilir. Etki başlangıcı oral uygulamadan yaklaşık 12 saat sonradır ve 1 ila 2 gün sonra maksimumdur.
Farmakoterapötik grup: ürik asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan gut ilaçları. ATC kodu: M04AC01
KABUL (Akut Gut Flare Dochicin Değerlendirmesi Alma) çalışmasında düşük ve yüksek doz Dochicin randomize, plasebo kontrollü bir tasarım kullanılarak karşılaştırıldı. Yüksek dozlu uzun süreli Dochicin rejimi (6 saat boyunca toplam 4.8 mg) bir plasebo ve düşük doz kısaltılmış bir rejimle (1 saat boyunca toplam 1.8 mg, yani 1.8 mg) karşılaştırıldı. 1.2 mg ve ardından 1 saatte 0.6 mg). Her iki Dochicin rejimi plasebodan önemli ölçüde daha etkiliydi, yüksek doz grubunda% 32.7 yanıt veren, düşük doz grubunda% 37.8 yanıt veren ve plasebo grubunda% 15.5 yanıt veren (P = 0.034 ve P = 0.005, plasebo). Birincil 24 saat son noktasındaki sonuçlar, erken akut gut parlaması için yüksek doz Dochicin'e göre (parlama başlangıcından itibaren 12 saat içinde kendi kendine uygulanan), etkinlik kaybı olmadan düşük doz Dochicin'in üstün güvenliğini gösterir. Bu çalışmada yapılan farmakokinetik analiz, Dochicin plazma konsantrasyonunun sağlıklı gönüllülerde uygulamadan yaklaşık 12 saat sonra önemli ölçüde azaldığını göstermiştir.
Kronik gut artriti için allopurinolün başlatılması sırasında dokisin profilaksisi (günde iki kez 0.6 mg) akut alevlerin sıklığını ve şiddetini azalttı ve tekrarlayan alevlenme olasılığını azalttı. Klinik verilere dayanarak tedaviye 6 aya kadar devam edilebilir. Parlama profilaksisini 6 aya kadar, 6 ay sonra ve zaman içinde daha fazla değerlendirmek için prospektif randomize kontrollü çalışmalara ihtiyaç vardır.
Gut tedavisinde Dochicin'in etki mekanizması açıkça anlaşılmamıştır. Dochicin'in, muhtemelen granülositlerin iltihaplı bölgeye göçünü inhibe ederek, ürat kristallerine karşı inflamatuar yanıta karşı hareket ettiği düşünülmektedir. Dochicin'in mikrotübüllerle etkileşim gibi diğer özellikleri de operasyona katkıda bulunabilir. Etki başlangıcı oral uygulamadan yaklaşık 12 saat sonradır ve 1 ila 2 gün sonra maksimumdur.
Dokikin oral uygulamadan sonra hızla ve neredeyse tamamen emilir. Maksimum plazma konsantrasyonları genellikle 30 ila 120 dakika sonra karşılanır. Terminal yarılanma ömrü 3 ila 10 saattir. Plazma proteinlerine bağlanma yaklaşık% 30'dur. Dokisin karaciğerde kısmen ve daha sonra kısmen safra yoluyla metabolize edilir. Lökositlerde birikir. Dokisin büyük ölçüde değişmemiş formda ve dışkıda metabolitler olarak atılır (% 80). % 10-20 idrarla atılır.
Böbrek yetmezliği
Sağlıklı kişilerde dokisin idrarla önemli ölçüde atılır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Dokikin klerensi azalır. Diyalize giren son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda Dochicine'nin toplam vücut klerensi% 75 azaldı.
Böbrek yetmezliğinin Dochicine farmakokinetiği üzerindeki etkisi, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4) ve (n = 5) böbrek yetmezliği olmayan hastalarda yapılan bir çalışmada değerlendirilmiştir. Ortalama yaş 30 yıl (19-42 yaş) idi. Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı3⁄4 4 rutin hemodiyaliz ve 1'inde serum kreatinin CL 15 ml / dak idi. Bu nedenle şiddetli böbrek yetmezliği olarak sınıflandırılabilirler. 500 mikrogram alan 1 sirozlu denek dışında 1 mg Dochicine aldı. Böbrek yetmezliği olanlarda normal böbrek fonksiyonu olanlara kıyasla (0.168 Â ± 0.063 l / s / kg vs.) Dochicine CL'de 4 kat azalma gözlendi. 0.727 Â ± 0.110 l / s / kg). Terminal yarılanma ömrü, ciddi böbrek yetmezliği olan kişiler için 18.8 Â ± 1.2 saat ve normal böbrek fonksiyonu olanlar için 4.4 Â ± 1.0 saat idi. Dağıtım hacmi gruplar arasında benzerdi. Sirozlu hastada normal böbrek fonksiyonu olan hastalara göre 10 kat daha düşük CL vardı.
Pediyatrik popülasyon
Çocuklarda farmakokinetik veri mevcut değildir.
Dokisin oral uygulamadan sonra hızla ve neredeyse tamamen emilir. Maksimum plazma konsantrasyonları genellikle 30 ila 120 dakika sonra karşılanır. Terminal yarılanma ömrü 3 ila 10 saattir. Plazma proteinlerine bağlanma yaklaşık% 30'dur. Dokisin karaciğerde kısmen ve daha sonra kısmen safra yoluyla metabolize edilir. Lökositlerde birikir. Dochicin büyük ölçüde değişmemiş formda ve dışkıda metabolitler olarak atılır (% 80). % 10-20 idrarla atılır.
Böbrek yetmezliği
Dochicin sağlıklı kişilerde idrarla önemli ölçüde atılır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Dochicin klerensi azalır. Diyalize giren son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda Dochicin'in toplam vücut klerensi% 75 azaldı.
Böbrek yetmezliğinin Dochicin farmakokinetiği üzerindeki etkisi, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4) ve (n = 5) böbrek yetmezliği olmayan hastalarda yapılan bir çalışmada değerlendirilmiştir. Ortalama yaş 30 yıl (19-42 yaş) idi. Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı3⁄4 4 rutin hemodiyaliz ve 1'inde serum kreatinin CL 15 ml / dak idi. Bu nedenle şiddetli böbrek yetmezliği olarak sınıflandırılabilirler. 500 mikrogram alan 1 sirozlu denek dışında 1 mg Dochicin aldı. Böbrek yetmezliği olan hastalarda normal böbrek fonksiyonu olanlara kıyasla (0.168 Â ± 0.063 l / s / kg vs.) Dochicin CL'de 4 kat azalma gözlendi. 0.727 Â ± 0.110 l / s / kg). Terminal yarılanma ömrü, ciddi böbrek yetmezliği olan kişiler için 18.8 Â ± 1.2 saat ve normal böbrek fonksiyonu olanlar için 4.4 Â ± 1.0 saat idi. Dağıtım hacmi gruplar arasında benzerdi. Sirozlu hastada normal böbrek fonksiyonu olan hastalara göre 10 kat daha düşük CL vardı.
Pediyatrik popülasyon
Çocuklarda farmakokinetik veri mevcut değildir.
Genotoksisite
Bir çalışmada, bakteriyel bir test Dochicine'ın hafif bir mutajenik etkiye sahip olduğunu gösterdi.
Bununla birlikte, diğer iki bakteri testi ve bir test Drosophila melanogaster Dochicine'ın mutajenik olmadığını buldu.
Testler, Dochicine'ın kromozomal anormallikleri ve mikronükleusları indüklediğini ve bazı DNA hasarına neden olduğunu göstermiştir.
Teratojenisite
Hayvanlardaki testler, Dochicine'ın teratojenik olduğunu göstermiştir.
Genotoksisite
Bir çalışmada, bakteriyel bir test Dochicin'in hafif bir mutajenik etkiye sahip olduğunu gösterdi.
Bununla birlikte, diğer iki bakteri testi ve bir test Drosophila melanogaster Dochicin'in mutajenik olmadığını buldu.
Testler, Dochicin'in kromozomal anormallikleri ve mikronükleusları indüklediğini ve bazı DNA hasarına neden olduğunu göstermiştir.
Teratojenisite
Hayvanlardaki testler Dochicin'in teratojenik olduğunu göstermiştir.
Bilinmiyor.
Yok