Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 24.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Kolşisin Shionogi
Kolşisin
Yetişkinlikler
- Akut gut tedavisi
- Allopurinol ve ürikozürik ilaçlarla tedaviye başlanırken gut saldırısının profilaksisi
Pozoloji
Yetişkinlikler
Akut bağırsak atağının tedavisi:
Başlamak için 1 mg (2 tablet), ardından 1 saat sonra 500 mikrogram (1 tablet).
12 saat boyunca başka tablet alınmamalıdır.
12 saat sonra, gerekirse semptomlar giderilene kadar her 8 saat bir maksimum 500 mikrogram (1 tablet) doz ile tedavi devam edebilir.
Tedavi seyri, semptomlar hafızasında veya toplam 6 mg (12 tablet) alındığında sona erer.
Tedavi seyri olarak en fazla 6 mg (12 tablet) alınmalıdır.
Bir kursun tamamlanmasından sonra, başka bir kursa en az 3 gün (72 saat) başlamalıdır.
Allopurinol ve ürikozürik ilaçlarla tedavi başarıları bağışsak atağının profili:
Günde iki kez 500 mikrogram.
Alevlenme sıklığı, gut süresi ve tophi'nin varlığı ve büyüklüğü gibi faktörler değerlendirildikten sonra tedavi süresi kararlaştırılmalıdır.
Hastalarcomment börek yetmezliği:
Hafif börek yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım.).
Karaciger yetmezliği olan hastalar
Hafif / orta derecede karaciger yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım. Bu tür hastalar Kolşisinin Shionogie'nin yan etkileri açısından dikkatla izlenmelidir.
Yaşlı:
Dikkatlı kullanım.
Uygulama yöntemi
Oral uygulama için
Tabletler bir bardak su ile tamamen yutulmalıdır
Pozoloji
Yetişkinlikler
Akut bağırsak atağının tedavisi:
Başlamak için 1 mg (2 tablet), ardından 1 saat sonra 500 mikrogram (1 tablet).
12 saat boyunca başka tablet alınmamalıdır.
12 saat sonra, gerekirse semptomlar giderilene kadar her 8 saat bir maksimum 500 mikrogram (1 tablet) doz ile tedavi devam edebilir.
Tedavi seyri, semptomlar hafızasında veya toplam 6 mg (12 tablet) alındığında sona erer.
Tedavi seyri olarak en fazla 6 mg (12 tablet) alınmalıdır.
Bir kursun tamamlanmasından sonra, başka bir kursa en az 3 gün (72 saat) başlamalıdır.
Allopurinol ve ürikozürik ilaçlarla tedavi başarıları bağışsak atağının profili:
Günde iki kez 500 mikrogram.
Alevlenme sıklığı, gut süresi ve tophi'nin varlığı ve büyüklüğü gibi faktörler değerlendirildikten sonra tedavi süresi kararlaştırılmalıdır.
Hastalarcomment börek yetmezliği:
Hafif börek yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım.).
Karaciger yetmezliği olan hastalar
Hafif / orta derecede karaciger yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanım. Bu tür hastalar Kolşisinin Shionogi'nin yan etkileri açısından dikkatla izlenmelidir.
Yaşlı:
Dikkatlı kullanım.
Uygulama yöntemi
Oral uygulama için
Tabletler bir bardak su ile tamamen yutulmalıdır
-
Kan dyscrasias olan hastalarda kullanılmamalıdır.
- Gebelik
- Emzirir.
- Etkili kontraseptifler kullanmadan önce doğurganlık potansiyeli olan kadınlar
- Şiddetli börek yetmezliği olan hastalar
- Şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalar
- Kolşisinin Shionogie, diyalizör veya değişim dönüşümü ile çıkarılamadığı için hemodiyaliz geçiren hastalarda kullanılmamalıdır.
- Kolşisin Shionogie, bir p-glikoprotein (P-gp) inhibitörü veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü alan börek veya karaciger yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir
-
Kan dyscrasias olan hastalarda kullanılmamalıdır.
- Gebelik
- Emzirir.
- Etkili kontraseptifler kullanmadan önce doğurganlık potansiyeli olan kadınlar
- Şiddetli börek yetmezliği olan hastalar
- Şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalar
- Kolşisin Shionogi, hemodiyaliz geçiren hastalarda kullanılmamalı, çünkü diyalizör veya metabolik dönüşüm ile çıkarılmaz.
- Kolşisin Shionogi, bir p-glikoprotein (P-gp) inhibitörü veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü alan börek veya karaciger yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir
Kolşisin Shionogie potansiyel olarak toksiktir, bu nedenle gerekli bilgi ve deneme sahibi bir doktor tarafından değerlendirilen doz aşmamak önemlidir.
Kolşisin Shionogie dar bir terapötik pencereye sahiptir. Bulantıya, kusma'ya, karın'a, ishal'e, zehirli semptomlar ortaya çıkarsa uygulama kesilmelidir.
Kolşisinin shionogie ciddi kemik iliğinin depresyonuna (agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni) neden olabilir. Kan sayımlarındaki değişim kademeli veya çok ani olabilir. Özellikle aplastik anemi yüksek ölümcül oranına sahiptir. Kan tablosunun kontrolleri gereklidir.
Hastalar ateş, stomatit, boğaz ağrısı, uzun süreli kanama, morarma veya cilt hastalıkları gibi bir kan hücresi diskrazisini gösterebilecek belirti veya semptomlar geliştirirse, Kolşisin Shionogie ile tedavi derhal kesilmeli ve tam bir hematolojik araştırma derhal yapılmalıdır.
Dikatli olması durumunda tavsiye edilir:
- karaciger veya börek yetmezliği
- kalp-damar hastalığı
- gastrointestinal bozukluklar
- yaşlı ve zayıflamış hastalar
- kan sayılarında anormallikleri olan hastalar
Karaciger veya börek yetmezliği olan hastalar, Kolşisinin Shionogie'nin yan etkileri açısından dikkat ile izlenmelidir.
P-gp inhibitörleri ve / veya orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulama, kolşisinin Shionogie'ye Maruz kalmayı artıracak ve bu da ölüler de dahil olmak üzere kolşisinin shionogie kaynaklı toksisiteye yol açabilir. Normal börek ve karaciger fonksiyonu olan hastalarda bir P-gp inhibitörü veya orta veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile tedavi gerekiyorsa, Kolşisinin Shionogie dozajında bir azaltım veya Kolşisinin Shionogie tedavisinin kesilmesi önerilir.
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Kolşisin Shionogi potansiyel olarak toksiktir, bu nedenle gerekli bilgi ve deneme sahibi bir doktor tarafından değerlendirilen doz aşmamak önemlidir.
Kolşisin Shionogi'nin dar bir terapötik kalemi var. Bulantıya, kusma'ya, karın'a, ishal'e, zehirli semptomlar ortaya çıkarsa uygulama kesilmelidir.
Kolşisinin shionogi ciddi kemik iliğinin depresyonuna (agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni) neden olabilir. Kan sayımlarındaki değişim kademeli veya çok ani olabilir. Özellikle aplastik anemi yüksek ölümcül oranına sahiptir. Kan tablosunun kontrolleri gereklidir.
Hastalar ateş, stomatit, boğaz ağrısı, uzun süreli kanama, morarma veya cilt hastalıkları gibi bir kan hücresi diskrazisini gösterebilecek belirti veya semptomlar geliştirirse, Shionogi Kolşisin ile tedavi derhal kesilmeli ve tam bir hematolojik araştırma derhal yapılmalıdır.
Dikatli olması durumunda tavsiye edilir:
- karaciger veya börek yetmezliği
- kalp-damar hastalığı
- gastrointestinal bozukluklar
- yaşlı ve zayıflamış hastalar
- kan sayılarında anormallikleri olan hastalar
Karaciger veya börek yetmezliği olan hastalar, Kolşisinin Shionogi'nin yan etkileri açısından dikkat ile izlenmelidir.
P-gp inhibitörleri ve / veya orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulama, kolşisinin Shionogi'ye Maruz kalmayı artıracak ve bu da ölüler de dahil olmak üzere kolşisinin Shionogi'nin neden olduğu toksisiteye yol açabilir. Normal börek ve karaciger fonksiyonu olan hastalarda bir P-gp inhibitörü veya orta veya güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile tedavi gerekiyorsa, Kolşisinin Shionogi dozajında bir azaltım veya Kolşisinin Shionogi tedavisinin kesilmesi önerilir.
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Kolşisinin Shionogie'nin makine kullanımı ve kullanım yeteneği üzerindeki etkisi ile ilgili hiçbir ayrım mevcut değildir. Bununla birlikte, uyum ve baş dönmesi olasılığı dikkate alınmalıdır.
Kolşisin Shionogi'nin makine kullanımı ve kullanım yeteneği üzerindeki etkisi hakkında hiç şey yok. Bununla birlikte, uyum ve baş dönmesi olasılığı dikkate alınmalıdır.
Aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR gözlenmiştir.
Frekanslar aşağıdaki sınıflandırmalardan biri altında listelenmiştir:
Çok yaygın > 1/10
Ortak > 1/100 ve < 1/10
1/100 seyrek 1 / 1000 > ve <
Nadir > 1/10 000 ve < 1/1000
Çok nadir < 1/10 000
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Bilinmiyor: agranülositoz, aplastik anemi ve trombositopeni ile kemik iliği depresyonu.
Sinir sistemi bozuklukları
Bilinmiyor: periferik nevrit, nöropati.
Gastrointestinal sistem bozuklukları
Ortak: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal.
Bilinmiyor: gastrointestinal kanama.
Hepatobiliyer bozukluklar
Bilinmiyor: hepatik hasar.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Bilinmiyor: alopesi, döküntü.
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları
Bilinmiyor: miyopati ve rabdomiyoliz.
Börek ve idrar bozukları
Bilinmiyor: böbrek hasarı.
Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları
Bilinmiyor: amenore, dismenore, oligospermi, azoospermi.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir. www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kolşisin Shionogie dar bir terapötik pencereye sahiptir ve aşırı dozda son derece toksiktir. Özellikle toksisite riski taşıyan hastalar börek veya karaciger yetmezliği, gastrointestinal veya kalp hastalığı olan hastalar ve aşırı yaşamdaki hastalardır.
Kolşisinin Shionogie doz aşımından sonra, tüm hastalar, erken semptomların yokluğunda safra, acil tıbbi değerlendirme için sevilmelidir.
Klinik:
Akut doz aşımları (ortalama 3 saat): bulantıcıdan, kusmadan, karındanağrı, hemorajik gastroenterit, hacim tükenmesi, elektrolit anormallikleri, lökositoz, ciddi vakalarda hipotansiyon. Komplikasyonlar hayatı tehdit eden ikinci aşaması 24 ıla 72 saat boyunca ilaç uygulaması: birden fazla organ yetmezliği, akut böbrek yetmezliği, konfüzyon, koma, artan sonra periferik duyusal nöropati, miyokard depresyonu, pansitopeni, aritmiler, solunum yetmezliği, tüketim koagülopati gelişir . Ölüm genelliğiyle solunum depresyonu ve kardiyovasküler çöküş bir sonucu. Hasta hayatta kalırsa, iyileşmeye ilk alımdan yaklaşıkbir hafta sonra başlayan rebound lökositoz ve geri dönüşümlü alopesi eşliktir
Tedavi:
Hiç bir antidot mevcut değildir.
Akut zehirlenmeden bir saat sonra gastrik lavaj ile toksinlerin ortadan kaldırılması.
Sunumdan sonra 1 saat içinde 0.1 mg / kg'dan fazla güç ağırlığı alan yetiştirmelerinde ve sunumdan sonra 1 saat içinde herhangi bir miktarda yutulan çocuklarda oral aktif kömürü düşünüyor.
Hemodiyalizin etkinliği yoktur (yüksek görüntü dağıtım hacmi).
Hastane ortamında yakın klinik ve biyolojik izleme.
Semptomatik ve destek görevlisi: Solunumun kontrolü, kan basıncının ve dolaşımın korunması, sivi ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi.
Ölümcül doz, yetişkinler için büyük dozda (7-65 mg tek doz) değişir, ancak genel olarak yaklaşık 20 mg'dır.
Kolşisin Shionogi dar bir terapötik pencereye sahiptir ve aşırı dozda son derece toksiktir. Özellikle toksisite riski taşıyan hastalar börek veya karaciger yetmezliği, gastrointestinal veya kalp hastalığı olan hastalar ve aşırı yaşamdaki hastalardır.
Kolşisinin Shionogi doz aşımından sonra, tüm hastalar, erken semptomların yokluğunda safra, acil tıbbi değerlendirme için sevilmelidir.
Klinik:
Akut doz aşımları (ortalama 3 saat): bulantıcıdan, kusmadan, karındanağrı, hemorajik gastroenterit, hacim tükenmesi, elektrolit anormallikleri, lökositoz, ciddi vakalarda hipotansiyon. Komplikasyonlar hayatı tehdit eden ikinci aşaması 24 ıla 72 saat boyunca ilaç uygulaması: birden fazla organ yetmezliği, akut böbrek yetmezliği, konfüzyon, koma, artan sonra periferik duyusal nöropati, miyokard depresyonu, pansitopeni, aritmiler, solunum yetmezliği, tüketim koagülopati gelişir . Ölüm genelliğiyle solunum depresyonu ve kardiyovasküler çöküş bir sonucu. Hasta hayatta kalırsa, iyileşmeye ilk alımdan yaklaşıkbir hafta sonra başlayan rebound lökositoz ve geri dönüşümlü alopesi eşliktir
Tedavi:
Hiç bir antidot mevcut değildir.
Akut zehirlenmeden bir saat sonra gastrik lavaj ile toksinlerin ortadan kaldırılması.
Sunumdan sonra 1 saat içinde 0.1 mg / kg'dan fazla güç ağırlığı alan yetiştirmelerinde ve sunumdan sonra 1 saat içinde herhangi bir miktarda yutulan çocuklarda oral aktif kömürü düşünüyor.
Hemodiyalizin etkinliği yoktur (yüksek görüntü dağıtım hacmi).
Hastane ortamında yakın klinik ve biyolojik izleme.
Semptomatik ve destek görevlisi: Solunumun kontrolü, kan basıncının ve dolaşımın korunması, sivi ve elektrolit dengesinin düzeltilmesi.
Ölümcül doz, yetişkinler için büyük dozda (7-65 mg tek doz) değişir, ancak genel olarak yaklaşık 20 mg'dır.
Farmakoterapötik grup: ürün asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan bağışsak için ilaçlar. ATC kodu: M04AC01
AGREE (Akut gut Flare Receiving Colchicine Shionogie Evaluation) çalışmasında, düşük ve yüksek dozlu Kolşisinin shionogie randomize, plasebo kontrollü bir tasarım kullanımı karşılandı. Yüksek doz uzamış Kolşisinin Shionogie rejimi (4.6 saat boyu toplam 8 mg) plasebo ve düşük doz kısaltılmış rejim ile karşılaşıldı (1.1 saat boyu toplam 8 mg, I.e. 1.2 mg ve arkasından 0.1 saat içinde 6 mg). Her iki Kolşisinin Shionogie rejimi de 32 ile plasebodan anlamlı olarak daha etkiliydi.Yüksek doz grubundaki yanıt verenlerin %7'si, 37.Düşük doz grubundaki yanıt verenlerin %8'i ve ' i.Plasebo grubundaki yanıtlayıcıların %5'i (P = 0.034 ve P = 0.005, sırasıyla, plaseboya karşı). Birincil 24 saatlik oğlu noktadaki sonuçlar, erken alevlenmesinde (alevlenmenin başlangıcından sonraki 12 saat içinde bağımsız olarak uygulanan) yüksek doz Kolşisin Shionogie'ye kıyasla, etkinlik kaybı olmadan en en düşük doz Kolşisin Shionogie'nin üstün güvenliğini göstermektedir gut akut ). Bu çalışmada yapılan farmakokinetik analiz, kolşisin Shionogie plazma konsantrasyonunun, sağlıklı gönüllülerde uygulamadan yaklaşık12 saat sonra önemli ölçüde azaldığını göstermiştir
Kronik gut Artriti için allopurinolün başlatılması sırasının Kolşisinin Shionogie profili (günde iki kez 0.6 mg) akut alevlenmelerin sıklığını ve şiddetini azaltı ve tekrarlayan alevlenme olasılığını azaltı. Klinik verilere dayanarak tedavi 6 aya kadar devam edebilir. Flare profilaksisini 6 aya kadar, 6 ay sonra ve zaman içinde daha fazla değerlendirmek için prospektif randomize kontrollere çalışanlara ihtiyaç vardır.
Gut terapisinde Kolşisinin Shionogie'nin etkisi mekanizasyonu açıklanmamıştır. Shionogie'nin Kolşisinin, granülositlerin iltihaplı bölgeye göçünü inhibe ederek, ürat kristallerine karşı enflamatuar tepkiye karşı hareket ettiği düşünülmektedir. Kolşisin Shionogie'nin mikrotübüller ile etkileşim gibi diğer özellikleri de operasyona katılabilir. Eylül başı oral uygulamadan yaklaşık 12 saat sonra gerçekleşir ve 1-2 gün sonra maksimumdur.
Farmakoterapötik grup: ürün asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan bağışsak için ilaçlar. ATC kodu: M04AC01
AGREE (Akut gut Flare Receiving Colchicine Shionogi Evaluation) çalışmasında, düşük ve yüksek dozlu Kolşisinin shionogi randomize, plasebo kontrollü bir tasarım kullanımı karşılandı. Yüksek doz uzamış Kolşisinin Shionogi rejimi (4.6 saat boyu toplam 8 mg) plasebo ve düşük doz kısaltılmış rejim ile karşılaşıldı (1.1 saat boyu toplam 8 mg, I.e. 1.2 mg ve arkasından 0.1 saat içinde 6 mg). Her iki Kolşisinin Shionogi rejimi de plasebodan anlamlı olarak daha etkiliydi ve 32.Yüksek doz grubundaki yanıt verenlerin %7'si, 37.Düşük doz grubundaki yanıt verenlerin %8'i ve ' i.Plasebo grubundaki yanıtlayıcıların %5'i (P = 0.034 ve P = 0.005, sırasıyla, plaseboya karşı). Birincil 24 saatlik oğlu noktadaki sonuçlar, erken alevlenmesinde (alevlenmenin başlangıcından sonraki 12 saat içinde bağımsız olarak uygulanan) yüksek doz Kolşisin Shionogi'ye kıyasla, etkinlik kaybı olmadan en en düşük doz Kolşisin Shionogi'nin üstün güvenliğini göstermektedir gut akut ). Bu çalışmada yapılan farmakokinetik analiz, kolşisin Shionogi plazma konsantrasyonunun, sağlıklı gönüllülerde uygulamadan yaklaşık12 saat sonra önemli ölçüde azaldığını göstermiştir
Kronik gut Artriti için allopurinolün başlatılması sırasının Kolşisinin Shionogi profili (günde iki kez 0.6 mg) akut alevlenmelerin sıklığını ve şiddetini azalt ve tekrarlayan alevlenme olasılığını azalt. Klinik verilere dayanarak tedavi 6 aya kadar devam edebilir. Flare profilaksisini 6 aya kadar, 6 ay sonra ve zaman içinde daha fazla değerlendirmek için prospektif randomize kontrollere çalışanlara ihtiyaç vardır.
Gut terapisinde Kolşisinin Shionogi'nin etkisi mekanizasyonu açıklanmamıştır. Shionogi'nin Kolşisinin, granülositlerin iltihaplı bölgeye göçünü inhibe ederek, ürat kristallerine karşı enflamatuar tepkiye karşı hareket ettiği düşünülmektedir. Kolşisinin Shionogi'nin mikrotübüller ile etkileşim gibi diğer özellikleri de operasyona katılabilir. Eylül başı oral uygulamadan yaklaşık 12 saat sonra gerçekleşir ve 1-2 gün sonra maksimumdur.
Kolşisin Shionogie, oral uygulamadan sonra hızlı ve neredeyse tamamendir. Maksimum plazma konsantrasyonları genellikle 30 ila 120 dakika sonra karşılanır. Terminal yarısı ömür 3 ila 10 saat. Plazma proteinlerinin bağlanması yaklaşık 0'dır. Kolşisinin Shionogie kısmen karaciğerde ve daha sonra kısmen safra yolu metabolize edilir. Lökositlerde birikir. Kolşisinin Shionogie büyük ölçüde değişmeden ve dışkıda metabolitler olarak atılır (�). 10-20 % idrarla atılır.
Börek yetmezliği
Kolşisin Shionogie, sağlıklı çalışmalarda önemli ölçüde atılır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Kolşisin Shionogie'nin klirensi azalır. Diyaliz uygulanan son dönem böbrek hastası olan hastalarda Kolşisin Shionogie'nin toplam güç klireni u oranındada azaldı.
Böbrek yetmezliğinin kolşisinin Shionogie'nin farmakokineti üzerindeki etkisi, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4) ve (n=5) böbrek yetmezliği olmayan hastalarda bir çalışmada değerlendirildi. Ortalama yaş 30 yıl (Aralık 19-42 yıl). Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı, 4'ü rutin hemodiyaliz hastasıydı ve 1'i 15 ml / dak serum kreatinin KL'Sİ vardı. Bu nedenle, ciddi börek yeteneği olarak sınıflandırılabilirler. Denekler, 500 mikrogram alan sirozlu 1 denek hariç, 1 mg Kolşisin Shionogie aldı. Böbrek yetmezliği olan hastalarda kolşisin Shionogie CL'DE normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 4 kat azaltma gözlendi (0.168 a± 0.063 l/H/kg vs. 0.727 a± 0.110 l / H / kg). Terminal yarısı ömür 18 ıdi.8 a± 1.Şiddetli börek yetmezliği olan denekler için 2 saat ve 4 saat.4 a± 1.Normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlar için 0 saat. Dağıtım hacmi grupları arasında benzerdi. Karaciger sirozu olan bir hastada, normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 10 kat daha düşük bir CL'YE sahipti
Pediatrik nüfus
Hayır hafta veri çocuklarında kullanılabilir.
Kolşisinin Shionogi, oral uygulamadan sonra hızlı ve neredeyse tamamendir. Maksimum plazma konsantrasyonları genellikle 30 ila 120 dakika sonra karşılanır. Terminal yarısı ömür 3 ila 10 saat. Plazma proteinlerinin bağlanması yaklaşık 0'dır. Kolşisinin Shionogi kısmen karaciğerde ve daha sonra kısmen safra yolu metabolize edilir. Lökositlerde birikir. Kolşisinin Shionogi büyük ölçüde değişmeden ve dışkıda metabolitler olarak atılır (�). 10-20 % idrarla atılır.
Börek yetmezliği
Kolşisin Shionogi, sağlıklı çalışmalarda önemli ölçüde atılır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Kolşisin Shionogi'nin klirensi azalır. Kolşisinin Shionogi'nin toplam gücü klireni, diyaliz'in uygulaması son dönem böbrek hastası olan hastalarda u oranındada azalmıştır.
Böbrek yetmezliğinin kolşisinin Shionogi'nin farmakokineti üzerindeki etkisi, ailesel Akdeniz ateşi (FMF), 5 kadın ve 4 erkek, (n = 4) ve (n=5) böbrek yetmezliği olmayan hastalarda değerlendirildi. Ortalama yaş 30 yıl (Aralık 19-42 yıl). Böbrek yetmezliği olan 5 hastanın hepsinde biyopsi ile kanıtlanmış amiloidoz vardı, 4'ü rutin hemodiyaliz hastasıydı ve 1'i 15 ml / dak serum kreatinin KL'Sİ vardı. Bu nedenle, ciddi börek yeteneği olarak sınıflandırılabilirler. Denekler 1 mg Kolşisin Shionogi aldı, sirozlu 1 denek hariç, 500 mcg aldı. Böbrek yetmezliği olan hastalarda kolşisin Shionogi CL'DE normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 4 kat azaltma gözlendi (0.168 a± 0.063 l/H/kg vs. 0.727 a± 0.110 l / H / kg). Terminal yarısı ömür 18 ıdi.8 a± 1.Şiddetli börek yetmezliği olan denekler için 2 saat ve 4 saat.4 a± 1.Normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlar için 0 saat. Dağıtım hacmi grupları arasında benzerdi. Karaciger sirozu olan bir hastada, normal böbrek fonksiyonuna sahip olanlara kıyasla 10 kat daha düşük bir CL'YE sahipti
Pediatrik nüfus
Hayır hafta veri çocuklarında kullanılabilir.
ürik asit metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmayan gut için ilaçlar. ATC kodu: M04AC01
Genotoksisite
Bir çalışmada, bakteriyel bir test, Kolşisinin Shionogie'nin hafif bir mutajenik etkisi sahip olduğunu göstermiştir.
Bununla birlikte, diğer iki bakteriyel Test ve bir test Drosophila melanogaster Kolşisinin Shionogie'nin mutajenik olmadığı bulundu.
Testler, Kolşisinin Shionogie'nin kromozomal sapmaları ve mikronükleiyi indüklediğini ve bazı DNA hasarlarına neden olduğunu göstermiştir.
Teratojenit
Hayvanlarda yapılan testler, Kolşisinin Shionogie'nin teratojenik olduğunu gösterdi.
Genotoksisite
Bir çalışmada, bakteriyel bir test, Kolşisinin Shionogi'nin hafif bir mutajenik etkisi sahip olduğunu göstermiştir.
Bununla birlikte, diğer iki bakteriyel Test ve bir test Drosophila melanogaster Kolşisinin Shionogi'nin mutajenik olmadığı bulundu.
Testler, Kolşisinin Shionogi'nin kromozomal sapmaları ve mikroonükleiyi indüklediğini ve bazı DNA hasarlarına neden olduğunu göstermiştir.
Teratojenit
Hayvanlarda yapılan testler, Kolşisinin Shionogi'nin teratojenik olduğunu gösterdi.
Bilinmiyor.
Yok
However, we will provide data for each active ingredient