Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Edenile kısa etkili bir diüretik ve uzun etkili bir aldosteron antagonisti içerir. İkincil hiperaldosteronizm ile ilişkili olduğu dirençli ödem tedavisinde endikedir; durumlar arasında kronik konjestif kalp yetmezliği ve hepatik siroz bulunur.
Edenile ile tedavi, geleneksel dozlarda tek başına bir diüretik için refrakter olan vakalar için ayrılmalıdır.
Bu sabit oran kombinasyonu, yalnızca bileşen ilaçlarla yapılan titrasyon, bu ürünün uygun olduğunu gösteriyorsa kullanılmalıdır.
Edenile'nin esansiyel hipertansiyon tedavisinde kullanımı, hiperaldosteronizm gösteren hastalarla sınırlandırılmalıdır. Bu hastalarda da, bu kombinasyonun sadece bileşen ilaçlarla yapılan titrasyon bu ürünün uygun olduğunu gösteriyorsa kullanılması tavsiye edilir.
Oral uygulama için.
Yetişkinler: Günde 1-4 kapsül.
Çocuklar: Ürün çocuklarda kullanım için uygun değildir.
Yaşlılar: Furosemid ve Spironolakton yaşlılara daha yavaş atılabilir.
Kapsüller tamamen yutulmalıdır. En iyi kahvaltı ve / veya öğle yemeğinde bol miktarda sıvı (yaklaşık. 1 bardak). Bu gibi durumlarda idrarın gece üretiminin artması nedeniyle, özellikle ilk tedavi sırasında bir akşam dozu önerilmez.
Hipovolemi veya dehidrasyonu olan hastalar (hipotansiyonu olan veya olmayan). Böbrek fonksiyon bozukluğu ve kreatinin klerensi 1.73 m'de 30 ml / dk'nın altında olan hastalar2 vücut yüzey alanı, anüri veya anüri ile anüri ile böbrek yetmezliği, nefrotoksik veya hepatotoksik ajanların zehirlenmesi sonucu böbrek yetmezliği veya hepatik koma, hiperkalemi, şiddetli hipokalemi, şiddetli hiponatremi, Addison hastalığı, hamilelik sırasında ve emzirme kadınları.
Furosemid, spironolakton, sülfonamidler veya sülfonamid türevlerine veya Edenile'nin herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık.
Spironolakton vokal değişikliklere neden olabilir. Edenile ile tedaviye başlanıp başlanmayacağının belirlenmesinde, sesi çalışmaları için özellikle önemli olan hastalarda bu olasılığa özel dikkat gösterilmelidir (ör., aktörler, şarkıcılar, öğretmenler).
Üriner çıktı sabitlenmelidir. Kısmi idrar çıkışını engelleyen hastalar, örneğin prostat hipertrofisi veya işeme bozukluğu olan hastalar akut retansiyon gelişme riskinde artışa sahiptir ve dikkatli izleme gerektirir.
Belirtildiği yerlerde, tedaviye başlamadan önce hipotansiyon veya hipovolemiyi düzeltmek için adımlar atılmalıdır.
Özellikle dikkatli izleme gereklidir:
- hipotansiyonu olan hastalar.
- belirgin bir kan basıncı düşüşü riski taşıyan hastalar.
- gizli diyabetin ortaya çıkabileceği veya diyabetik hastaların insülin gereksinimlerinin artabileceği hastalar.
- gut hastaları.
- karaciğer sirozu olan hastalar ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar.
- hipoproteinemi olan hastalar, ör. nefrotik sendromla ilişkili (furosemidin etkisi zayıflayabilir ve ototoksisitesi güçlenebilir). Dikkatli doz titrasyonu gereklidir.
- furosemid ile tedavi edilen hastalarda, özellikle yaşlılarda, hipotansiyona neden olabilecek diğer ilaçlardaki hastalarda ve hipotansiyon riski olan diğer tıbbi durumları olan hastalarda baş dönmesi, bayılma veya bilinç kaybına yol açan semptomatik hipotansiyon oluşabilir.
Yükseltilmiş serum potasyum varlığında Edenile uygulamasından kaçınılmalıdır. Hiperkalemi ortaya çıkabileceğinden, triamteren, amilorid, potasyum takviyeleri veya steroidal olmayan antienflamatuar ilaçların birlikte uygulanması önerilmez.
Elektrolit eksikliğine yatkın hastalarda dikkatli olunmalıdır. Serum sodyum, potasyum, kreatinin ve glikozun düzenli olarak izlenmesi genellikle tedavi sırasında önerilir; elektrolit dengesizlikleri geliştirme riski yüksek olan hastalarda veya önemli ek sıvı kaybı durumunda özellikle yakından izleme gereklidir. Hipovolemi veya dehidrasyon ile önemli elektrolit ve asit-baz bozuklukları düzeltilmelidir. Bu, Edenile'nin geçici olarak kesilmesini gerektirebilir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu ve kreatinin klerensi 1.73m'de 60ml / dk'nın altında olan hastalarda serum potasyum seviyesinin sık sık kontrol edilmesi gerekir2 vücut yüzey alanı ve Edenile'nin potasyum seviyelerinde artışa neden olabilecek diğer bazı ilaçlarla birlikte alındığı durumlarda.
Radyo-kontrast nefropati riski yüksek olan hastalarda, furosemidin, radyokontrast kaynaklı nefropatiye karşı önleyici tedbirlerin bir parçası olarak diürez için kullanılması önerilmez.
Spironolakton ile hiperkalemiye neden olduğu bilinen tıbbi ürünlerin birlikte kullanılması ciddi hiperkalemiye neden olabilir.
Risperidon ile birlikte kullanım
Demansı olan yaşlı hastalarda risperidon plasebo kontrollü çalışmalarda, furosemid artı risperidon ile tedavi edilen hastalarda daha yüksek mortalite insidansı gözlenmiştir (% 7.3; ortalama yaş 89, 75-97 yıl arasında değişir) sadece risperidon ile tedavi edilen hastalarla karşılaştırıldığında (% 3.1; ortalama yaş 84, 70-96 yıl arasında değişir) veya sadece furosemid (% 4.1; ortalama yaş 80 yıl, 67-90 yıl arasında değişir). Risperidonun diğer diüretiklerle (esas olarak düşük dozda kullanılan tiazid diüretikleri) birlikte kullanımı benzer bulgularla ilişkili değildi.
Bu bulguyu açıklamak için hiçbir patofizyolojik mekanizma tespit edilmemiştir ve ölüm nedeni için tutarlı bir örüntü gözlenmemiştir. Bununla birlikte, dikkatli olunmalı ve bu kombinasyonun veya diğer güçlü diüretiklerle birlikte tedavinin riskleri ve faydaları, kullanım kararından önce dikkate alınmalıdır. Risperidon ile birlikte tedavi olarak diğer diüretikleri alan hastalarda mortalite insidansında artış olmamıştır. Tedaviye bakılmaksızın, dehidrasyon mortalite için genel bir risk faktörüdür ve bu nedenle demansı olan yaşlı hastalarda kaçınılmalıdır.
Sistemik lupus eritematozusun alevlenmesi veya aktivasyonu olasılığı vardır.
Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Azalan zihinsel uyanıklık, tehlikeli makineleri kullanma veya kullanma yeteneğini bozabilir. Bu özellikle tedavinin başlangıcında geçerlidir.
Olumsuz etkiler aşağıdaki kural kullanılarak frekans başlıkları altında sıralanmıştır: çok yaygın (>1/10); ortak (>1/100; <1/10); nadir (>1 / 1.000; <1/100); nadir (>1 / 10.000; <1 / 1.000); çok nadir (<1 / 10.000); frekans bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).
Furosemid genellikle iyi tolere edilir.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Frekans bilinmiyor :
Kemik iliği depresyonu nadir bir komplikasyon olarak bildirilmiştir ve tedavinin kesilmesini gerektirir.
Bazen trombositopeni oluşabilir. Nadir durumlarda, lökopeni ve izole vakalarda agranülositoz, aplastik anemi veya hemolitik anemi gelişebilir. Eozinofili nadirdir.
Sinir sistemi bozuklukları
Frekans bilinmiyor :
Paraestezi oluşabilir.
Hepatosellüler yetmezliği olan hastalarda hepatik ensefalopati oluşabilir.
Baş dönmesi, bayılma ve bilinç kaybı (semptomatik hipotansiyonun neden olduğu), baş ağrısı.
Böbrek ve idrar hastalıkları
Frekans bilinmiyor :
Serum kalsiyum seviyeleri azaltılabilir; çok nadir durumlarda tetany gözlenmiştir. Prematüre bebeklerde nefrokalsinoz / Nefrolitiazis bildirilmiştir.
Artan idrar üretimi, idrar çıkışını engelleyen hastalarda şikayetleri kışkırtabilir veya şiddetlendirebilir. Bu nedenle, örneğin mesane önleyici bozuklukları, prostat hiperplazisi veya üretranın daralması olan hastalarda idrarın olası ikincil komplikasyonlarla akut tutulması meydana gelebilir.
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Frekans bilinmiyor :
İşitme bozuklukları ve kulak çınlaması, genellikle geçici olmasına rağmen, nadir durumlarda, özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda, hipoproteinemi (örn. nefrotik sendromda) ve / veya intravenöz furosemid çok hızlı verildiğinde.
Yaygın olmayan frekans:
Furosemidin oral veya IV uygulamasından sonra bazen geri döndürülemez olan sağırlık vakaları bildirilmiştir.
Vasküler bozukluklar
Frekans bilinmiyor :
Furosemid, belirgin olması durumunda konsantrasyon ve reaksiyonların bozulması, baş dönmesi, baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk, halsizlik, görme bozuklukları, ağız kuruluğu gibi belirti ve semptomlara neden olabilecek kan basıncında bir azalmaya neden olabilir. , ortostatik intolerans.
Hepato-biliyer hastalıklar
Frekans bilinmiyor :
İzole vakalarda, intrahepatik kolestaz, karaciğer transaminazlarında veya akut pankreatitte bir artış gelişebilir.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Frekans bilinmiyor :
Deri döküntüleri, ışığa duyarlılık, vaskülit, ateş veya interstisyel nefrit gibi alerjik reaksiyonların görülme sıklığı çok düşüktür, ancak bunlar meydana geldiğinde tedavi geri çekilmelidir. Deri ve mukoza zarı reaksiyonları zaman zaman ortaya çıkabilir, örn. kaşıntı, ürtiker, diğer döküntüler veya büllöz lezyonlar, eritema multiforme, büllöz pemfigoid, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eksfolyatif dermatit, purpura, AGEP (akut genelleştirilmiş ekzanthematöz püstüloz) ve DRESS (Eozinofili ve sistemik semptomlarla ilaç döküntüsü) ), likenoid reaksiyonlar.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Frekans bilinmiyor :
Diğer diüretiklerde olduğu gibi, uzun süreli tedaviden sonra diürezin bir sonucu olarak elektrolitler ve su dengesi bozulabilir.
Furosemid, sodyum ve klorür ve dolayısıyla su atılımının artmasına yol açar. Ek olarak, diğer elektrolitlerin (özellikle kalsiyum ve magnezyum) atılımı arttırılır. İki aktif bileşen potasyum atılımı üzerinde karşıt etkiler gösterir. Serum potasyum konsantrasyonu, özellikle tedavinin başlangıcında (furosemidin daha erken etki başlangıcı nedeniyle) azalabilir, ancak özellikle tedaviye devam edilirken, potasyum konsantrasyonu artabilir (spironolaktonun daha sonraki etki başlangıcı nedeniyle), özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda.
Semptomatik elektrolit bozuklukları ve metabolik alkaloz, giderek artan bir elektrolit açığı veya örn. normal böbrek fonksiyonu olan hastalara daha yüksek furosemid dozlarının uygulandığı durumlarda akut şiddetli elektrolit kayıpları. Elektrolit bozukluklarının uyarı belirtileri arasında artan susuzluk, baş ağrısı, hipotansiyon, konfüzyon, kas krampları, tetanik, kas güçsüzlüğü, kalp ritmi bozuklukları ve gastrointestinal semptomlar bulunur. Düzensiz bir nabız, yorgunluk veya kas güçsüzlüğü durumunda (ör., bacaklarda), hiperkalemi olasılığına özellikle dikkat edilmelidir. Önceden var olan metabolik alkaloz (ör. dekompanse karaciğer sirozunda) furosemid tedavisi ile şiddetlenebilir. Pseudo-Bartter sendromu, yanlış kullanım ve / veya furosemidin uzun süreli kullanımı bağlamında ortaya çıkabilir.
Elektrolit dengesindeki rahatsızlıklar, özellikle telaffuz edilirse, düzeltilmelidir.
Diüretik etki, özellikle yaşlı hastalarda hipovolemiye ve dehidrasyona yol açabilir veya katkıda bulunabilir. Hipovolemi, dehidrasyon veya hiperkalemi bağlamında baş dönmesi veya bacak krampları da ortaya çıkabilir.
Bunları önlemek için, istenmeyen sıvı kayıplarını telafi etmek önemlidir (ör., kusma veya ishal veya yoğun terleme nedeniyle). Şiddetli sıvı tükenmesi, trombozların gelişme eğilimi ile hemokonsantrasyona yol açabilir.
Furosemid tedavisi sırasında serum kolesterol ve trigliserit seviyeleri yükselebilir. Uzun süreli tedavi sırasında genellikle altı ay içinde normale dönerler.
Furosemid ile glikoz toleransı azalabilir. Diyabetes mellituslu hastalarda bu metabolik kontrolün bozulmasına yol açabilir; gizli diabetes mellitus ortaya çıkabilir.
Diğer diüretiklerde olduğu gibi, furosemid ile tedavi kan kreatinin ve üre düzeylerinde geçici artışlara yol açabilir. Serum ürik asit seviyeleri artabilir ve gut atakları meydana gelebilir.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Frekans bilinmiyor :
Şiddetli anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar (ör. şok ile) nadiren ortaya çıkar.
Sistemik lupus eritematozusun alevlenmesi veya aktivasyonu.
Gastrointestinal hastalıklar
Frekans bilinmiyor :
Bulantı, halsizlik veya mide rahatsızlığı (kusma veya ishal) gibi küçük bir doğanın yan etkileri ortaya çıkabilir, ancak genellikle tedavinin kesilmesini gerektirecek kadar şiddetli değildir.
Spironolaktonun gastrointestinal intoleransı indüklediği bildirilmiştir. Mide ülserleri (bazen kanama ile) nadiren bildirilmiştir. Spironolakton ayrıca uyuşukluğa, baş ağrısına, ataksiye ve zihinsel karışıklığa neden olabilir.
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Frekans bilinmiyor :
Seks hormonlarına kimyasal benzerliği nedeniyle, spironolakton meme uçlarını dokunmaya daha duyarlı hale getirebilir. Her iki cinsiyette doza bağlı mastodini ve geri dönüşümlü jinekomasti oluşabilir. Makülopapüler veya eritematöz kutanöz patlamalar, hirsutizm ve adet düzensizlikleri gibi hafif androjenik belirtiler nadiren bildirilmiştir. Erkeklerde, güç bazen bozulabilir.
Yaşamın ilk haftalarında prematüre bebeklere furosemid uygulanırsa, patent duktus arteriosusun kalıcılığı riskini artırabilir.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Frekans bilinmiyor :
Nadiren, spironolakton ses kısıklığı ve (kadınlarda), sesin derinleşmesi veya (erkeklerde) perdede artış şeklinde vokal değişikliklere neden olabilir. Bazı hastalarda bu vokal değişiklikler Edenile kesildikten sonra bile devam eder.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir
Akut veya kronik aşırı dozdaki klinik tablo öncelikle elektrolit ve sıvı kaybının derecesine ve sonuçlarına bağlıdır, örn. hipovolemi, dehidrasyon, hemokonsantrasyon, aşırı diürez nedeniyle kardiyak aritmiler. Bu rahatsızlıkların belirtileri arasında şiddetli hipotansiyon (şok geçirme), akut böbrek yetmezliği, tromboz, çılgın durumlar, sarkık felç, ilgisizlik ve karışıklık bulunur.
Bu nedenle tedavi, sıvı değişimini ve elektrolit dengesizliğinin düzeltilmesini amaçlamalıdır. Bu tür rahatsızlıklardan ve vücut üzerindeki diğer etkilerden kaynaklanan ciddi komplikasyonların önlenmesi ve tedavisi ile birlikte (ör., hiperkalemi), bu düzeltici eylem genel ve spesifik yoğun tıbbi izleme ve terapötik önlemleri gerektirebilir (ör., potasyum eliminasyonunu teşvik etmek için).
Furosemide spesifik bir antidot bilinmemektedir. Yutma henüz yeni gerçekleşmişse, mide lavajı veya emilimi azaltmak için belirlenmiş önlemler (örn. aktif kömür).
Farmakoterapötik grup: Diüretikler; Yüksek tavanlı diüretikler ve potasyum tutucu maddeler, ATC kodu: C03EB01
Furosemid: Furosemid, Henle Döngüsü üzerinde hareket eden bir diüretiktir.
Spironolakton: Spironolakton, aldosteronun rekabetçi bir inhibitörüdür.
Furosemid: Furosemid kısa etkili bir diüretiktir; diürez genellikle bir saat içinde başlar ve dört ila altı saat sürer.
Spironolakton: Aldosteronun rekabetçi bir inhibitörü olan spironolakton, distal renal tübüldeki potasyum kaybını azaltırken sodyum atılımını arttırır. Yavaş ve uzun süreli bir etkiye sahiptir, genellikle 2-3 günlük tedaviden sonra maksimum tepki elde edilir.
Kanserojenite: Spironolaktonun uzun süre yüksek dozlarda uygulandığında sıçanlarda tümör ürettiği gösterilmiştir. Bu bulguların klinik kullanıma göre önemi kesin değildir. Bununla birlikte, genç hastalarda spironolaktonun uzun süreli kullanımı, yararların ve potansiyel tehlikenin dikkatle değerlendirilmesini gerektirir.
Uygulanamaz
Özel bir gereklilik yok.