Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 12.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Cardactona
Spironolakton
- Konjestif kalp yetmezliği ile ilişkili ödemi
- Şiddetli kalp yetmezliği, (NYHA III-IV)
- dirençli hipertansiyon tedavisinin adjuvan olarak
- Nefrotik Sendrom
- Asit ve ödem ile karaçiğer sirozu
- Astar Hiperaldosteronizm (conn sendrom) tanı ve tedavisi)
Çocuklar sadece bir çocuk doktorunun rehberliğinde tedavi edinmelidir'dir. Pediatri veriliyor
- Konjestif Kalp Yetmezliği
- Asit ve ödem ile karaçiğer sirozu
- Malign Asit
- Nefrotik Sendrom
- Astar aldosteronizmin tanı ve tedavisi.
Çocuklar sadece bir çocuk doktorunun rehberliğinde tedavi edinmelidir'dir. Pediatri veriliyor.
Posoloji
Yetişkinler
Dozaj, durum ve gerekli diürez deresine bağlı olarak ayrı ayrı belirlenmelidir'dir. Günde 100 mg'a kadar olan dozaj, tek bir doz ve bölüşmüş dozlarında uygulanabilir.
Konjestif kalp yetmezlik ödemi
Ödem tedavisi için, tek veya kısmi dozlarında 100 mg ' lik bir başlangıç günlük'e cardactona doz önerilir'e, ancak günde 25 ila 200 mg arasında değişebiliyor. İdame dozu ayrı ayrı belirlenmelidir'i.
Şiddetli kalp yetmezliği (NYHA sinif III-IV)
Standart tedavi ile birlikte tedavi, serum potasyum 5.0 mEq/L ve serum kreatinin 2.5 mg/dL (221 µmol/l) IMKB günde bir kez 25 mg cardactona doz ile başlıktır.
Dirençli Hipertansiyon
Cardactona için başlangiç doz tek dozda günde 25 mg, en düşünce doz uygulaması doz bulma ve günde 100 mg ve daha sonra fazla doz kademeli olarak titriyor.
Nefrotik Sendrom
Normal doz 100 - 200mg / gün. Kardactona'nın anti-inflamatuvar olması ve temel patolojik sürüşü göstermesi gerekiyor. Kullanım kolaylığı glukokortikoidlerin kendilerinin yeterliliği önerilse dir.
Asit ve ödem ile karaçiğer sirozu
Başlangıç dozu, örnek na / K oranına velet günde 100-200 mg'dır. İlk iki hafta içinde 200 mg Kardactona'ya yanıtı yeterli degilse, furosemid ekleme ve Geri Alma Kardactona doz kademeli'de 400 mg'a yükseltir. İdame dozu ayrı ayrı belirlenmelidir'i.
Astar Aldosteronizmin tanı ve tedavisi
Astar Hiperaldosteronizm çorbası varsa, Cardactona 100-150 mg'lik bir dozda recete edilir, veya günde 400 mg'a kadar. Güçlübir diüretik ve antihipertansif activiteninhizlibaşlangıcı ile bu, artan aldosteron üretimin açık bir gösteridir. Bu durumda, ameliyattan önce 3-5 hafta boyunca günde 100-150 mg uygulanır. Bir seçim yapmak için, bu doz genel kan basınc ve Potasyum konsantrasyonunu normal seviede tutmak'a yeterlidirdir. Istisnai durumlarında, daha sonra yüksek dozlar gerektiğinde, ancak mumkun olan en düşük'te doz bulunabilir.
Pediatri nüfus
İlk günlükçe doz, bölünmüş dozlarda kilo vermenin1-3 mg cardactona içmelidir'i. Dozaj, tepki ve hoşgörülü velet ayarlandı. Tablonun nasıl kullanılacağı ve nasıl kullanılacağı ve daha sonra nasıl kullanılacağı hakkında daha fazla bilgi edinin.
Çocuklar sadece bir çocuk doktorunun rehberliğinde tedavi edinmelidir'dir. Pediatri veriliyor.
Yaşar
Tedaviye müzesi olan en ince dozda başlangıç ve daha sonra optimal etki elde edinene kadar daha yüksek dozlarında titre edinimi önerilir'dir. Özel böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olur.
Yönetim rotası
Tabletler gıda ile alınır. 100 mg'dan fazla günlük'e dozlar birkaç bölümü dozda uygulamalıdır.
Posoloji
Yetişkinler
Ödem ile konjestif kalp yetmezliği
Ödem tedavisi içinde, tek veya kısmi dozlarında 100 mg spironolakton başlangıç günlük'te doz önerilir'de, ancak günde 25 mg ila 200 mg arasında değişebiliyor. İdame dozu ayrı ayrı belirlenmelidir'i.
Şiddetli kalp yetmezliği (New York Kalp Derneği sinıf III-IV)
Asit ve ödem ile karaçiğer sirozu
Ne Zaman İdrar Na / K Oran 1.0 ' dan büyük, 100 mg / gün. Oran 1.0 ' dan az IMKB, 200 mg/gün ila 400 mg / gün. İdame dozu ayrı ayrı belirlenmelidir'i.
Malign Asit
Başlangıç dozu genellikle 100 mg/gün ila 200 mg / gün arasındadır. Şimdi vakalar, dozaj kademeli'de 400 mg / gün'e yükseltir. Ödem kontrol edilirse, idame dozu ayrı ayrı belirlenmelidir'dir.
Nefrotik Sendrom
Normal doz 100 mg / gün ila 200 mg / gün arasındadır. Spironolaktonun anti-inflamatuvar olması ve temel patolojik sürüşü göstermesidir. Kullanım kolaylığı glukokortikoidlerin kendilerinin yeterliliği önerilse dir.
Astar Aldosteronizmin tanı ve tedavisi
Aldactone, hasta normal bir şekilde uyurken astar hiperaldosteronizm için şişheli endikasyonlar sağlama için ilk tanıönlemi olarakkullanılabilir.
Uzun testi: Aldactone, 3-4 hafta boyunca günlük'ün 400 mg'lık bir dozda uygun. Hipokalemi ve hipertansiyonun düzeltilmesi, astar Hiperaldosteronizm tanısının şişheli kanıtları sağlığı.
Kısa testi: Aldactone, 4 gün boyunca günlük'ün 400 mg'lık bir dozda uygulanması. Aldactone uygulaması serumda serum potası artarsa, ancak Aldactone kesildikinde düşerse, astar Hiperaldosteronizmin şişheli tanısı düşünülmelidir'dir.
Hiperaldosteronizm tezhisi daha sonra, Aldactone amelilata hazirlanmak'da 100 mg ila 400 mg dozlarında uygulanabilir. Amaliyat için uygulama olması gerektiği gibi, hastalarında, Aldactone, her hasta için belirlenen en düşünce etkinliği dozda uzun süreli bakım tedavisi için kullanımlabilir.
Yaşar
Tedaviye en düşünce dozda başlangıç ve maksimum fayda sağlamlık için olduğu gibi titre edinimi önerilir'dir. İlaç metabolizmasını ve atılımını değiştirebilme ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliği durumunda dikkatli olundur.
Pediatri nüfus
İlk günlükçe doz, kilo vermeninde 1-3 mg spironolakton alma gerekir. Dozaj, tepki ve hoşgörülü velet ayarı.
Çocuklar sadece bir çocuk doktorunun rehberliğinde tedavi edinmelidir'dir. Pediatri veriliyor.
Yönetim rotası
Aldacton'un bugünü bir kez gıda ile uygulması önerilir'dir.
- Şiddetli böbrek yetmezliği (1.73 m'de dakikada EGFR < 30 mL2akut ve ilerleyici böbrek hastalığı (anuri ile ilişkili olma ya da olma),)
- Hiponatremi .
- Hiperkalemi (serum potasyum > 5.0 mmol / L)
- Bir anjiyotensin döner enzim (ACE) inhibitör ve bir anjiyotensin reseptör blokeri (ARB) kombinasyonu ile potasyum tutucuyu diüretikleri (eplerenon dahil) VEA potasyum preparatları VEA çift RAAS BLOKAJİN birlikte uyguluyoror)
Kardactona, orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan Pediatri hastalarında kontrol edilir'dir.
Spironolakton, yetişkin ve Pediatri hastalarında kontrol edilir:
- akut böbrek yetmezliği, önemli böbrek yetmezliği, Anuri
- Addison Hastası
- hiperkalaemi
-
- eplerenon veya diger potasyum tutucuyu diüretiklerin eşzamanlı kullanımı.
Spironolakton, orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan pediatrik hastalar kontrol edilir.
Aldactone, diger potasyum koruma diüretiklerle birlikte verilmeli ve hiperkalemiye neden olabileceğin potasyum takibi Aldactone ile rutin olarak verilmeli.
Isı ve elektrik dengesi
Cardactona ile uzun süreli tedavi sırasında, özel yaşamlarda ve elektrolit durumu düzenli olarak izlenir. Kan Plazmasındaki potasyum sevileri yüksek ve şiddetli böbrek yetmezlikinde kontrendike IMKB, cardactona ile tedavi sırasında ciddi hiperkalemi olma ve bu da potasyum hazirlikleri ile birlikte tedavi asil şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kalp durmasina (bazen ölümcül) neden olabilir.
Hiperkalemiye parestezi, zayıflık, hafıf felçli ve kaş spazmı eşlikçe edebilir ve klinik olarak hipokalemiden ayirt zordur. EKG değişiklikleri, hiperkalemiye her zaman anormal bir ekg eşlikleme de, potasyum dengesinin bozulmasının ilk belirtisi olabilir.
Triamteren ve amilorid gibi güçlü potasyum tutucularla bağlantı kurma, hiperkalemi önleme için kontrol etme ve ilaç potasyumun verilmesini önleme için özel görüntüleme
Böbrek Yetmezliği
Diyabetik Mikroalbüminüri de dahil olmak biraz böbrek yetmezliği olan hastalarında potasyum sevmeleri düzenli olarak izlenmelidir'dir. Hiperkalemi riski, böbrek fonksiyonun azalmasıyla artar. Bu nedenle, bu hasta dikkatli bir şekerde tedavi edilmelidir'dir.
Şiddetli Karaciğer Yetmezliği
Hepatik koma riski nedeniyle karaciğer hastası olan hastalarda dikkatli olur.
Kanserojenlik
Hayat çalışmaları, kardactona'nın yüksek dozlarında ve uzun süreli kullanımlarından sonra tümörlere ihtiyaç duyumu gösterir'dir. Bu Bilgi kliniğinin kullanımı için önemi belirsizdirler. Bununla birlikte, tedavinin Faydaları, gençlerde cardactona'nın uzun süresinde nasıl kullanılacağı hakkında daha fazla bilgi için daha önce mümkün olan uzun süresinde hasara karşı tartılmalıdır.
Laktoz
Bu tıbbi ürün laktoz içer. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almalıdır.
Pediatri nüfus
Potasyum tutucumuz, hiperkalemi riskininne oldu hafıf böbrek yetmezliği olan hipertansif Pediatri hastasında dikkatli kullanımı..
Cardactona ile hiperkalemiye neden olabilir.
Isı ve elektrik dengesi
Sıvı ve elektrolit durumu, özel yaşamlarda, önemli böbrek ve karaçiğer yetmezliği olan hastalarda düzenli olarak izlenir.
Hiperkalemi, böbrek fonksiyon bozukluktu ve aşk potasyum alimi olan hastalarda orta çıkış ve ölümcül olabilen kalp düzlüklerinin histiyaç duyulabiliyor. Hiperkalemi gelisse, Aldacton kesilmeli ve gerekirse serum potasyumunu normal olarak almak için aktif olarak alınması gerekiyor.
Dekompansa karaçiğer sirozu olan bazalarda'da, genel hiperkalemi ile ilişkili olan normal böbrek fonksiyonu ile bile geri dönüşlü hiperklor metabolizması asidozun meydandan geldiği bildir.
Aldaktonun diger potasyum tutucumuz, anjiyotensin döner enzimim (ACE) inhibitörleri, steroidal olmaan anti-enflamasyon ilaçları, anjiyotensin II antagonistleri, aldosteron blokerleri, heparin, düş molekülü ağrı heparin ve hiperkalemiye, potasyum hazırlıklara, potasyum açıktan zengin bir diyete veya potasyum için tuz ikamelere neden oldu bilinenlerle birlikte kullanımları shiddetli hiperkalemiye neden olabilir.
* * *
Aldacton tedavisi ile birlikte, özel böbrek yetmezliği olan hastalarda düzenin geri dönmesinin bir sanat bildir.
Şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarında hiperkalemi
Hiperkalemi ölümcüldür. Spironolakton alan ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda serum potasyumunun izlenmesi veönetilmesi önemlidir'dir. Ayrıca fazla bilgi için < url> adresini ziyaret edin. Serum potasyum > 3.5 mEq / l olan hastalarda oral potasyum preparatlarından kaçın.potasyum ve Kreatinin için önerilen izleme, spironolakton dozun başlamadan ve artmasından 1 hafta sonra, ilk 3 ay boyunca aylıkken, daha sonra bir yıl boyunca üç ayda bir ve daha sonra 6 ayda bir yapıyor. Serum potasyum > 5 mEq / l veya serum Kreatinin >4 mg/dl için tedaviyi durdurun veya durdurun.
Pediatri nüfus
Potasyum tutucumuz, hiperkalemi riskininne oldu hafıf böbrek yetmezliği olan hipertansif Pediatri hastasında dikkatli kullanımı..
Sürüş Yeteni hakkında veri yok. Baş döner, Konfüçyüs ve baş ağrısı gibi istenmeyen ürünler ortaya çıkıyor. Makineleri sürerken ve kullanım sırasında bu, ortaya çıkma olasılığının dikkate alınmalıdır.
bazılarında uyuşukluk ve baş dönmesinin meydan okumasının nedeni budur. İlk tedaviye yanıtı belirlenene kadar makineleri sürerken ve çalıyorken dikkatli oluyor.
ADVERS REAKSİYONLAR doz ve tedavi süresine bağlanır.
En sık görülen ADVERS REAKSİYONLAR, hastalar '(100 mg'dan daha az bir dozda) bildir jinekomasti de dahil olmak hiperkalemi (%9), üremeleri ve meme hastalarıdır.)
Ortak:Hiponatremi (özel tiyazid diüretiklerle kombine yogun tedavi sırasında), şiddetli böbrek yetmezliği olan (1) hasta hiperkalemi, (2) ACE inhibitörleri ve Potasyum klorür ile tedavi asil hastalar, (3) yaşar ve (4) şeker hastaları
Nadir: Karaciğer sorunları olan hastalarda kan asitliği (asidoz)
Nadir: Dokuda yetsiz sivi( dehidrasyon), porfiri, kan ve idrardaki azot sevilerin geçici sanat, hiperürisemi (yatkın hastalarında guta neden olabilir)
Bilinmiyore: genel hiperkalemi ile birlikte geri dönüşlü hiperklor metabolizması asidoz, böbrek fonksiyonu normal olsa bile, dekompansa karaciğer sirozu olan bazılarında bildir.
Psikiyatrik Bozuklular
Nadir: Muzadelelik
Sinir sistemi bozuklukları
Çok Yayının: Baş ağrısı
Ortak: Karaciğer sirozu olan hastalarda zayiflik, uyuşukluk, karıncalanma (parestezi))
Nadir: Felç, hiperkalemiye bağlı ekstremite paralizi
Bilinmiyore: Baş Döner, Ataksi
Vasküler bozukluklar
Çok nadir: Vaskülit duvarlar ıltihabi (vaskülit)
Bilinmiyore: hafıf hipotansiyon
Gastrointestinal Bozukluklar
Çok Yayının: Hazimsilik, İşal
Ortak: bulantı ve kuzma
Çok nadir: Mide iltihabi, peptik ülser, bağcık kanaması, Konvülsiyonlar
Hepatobiliyer bozukluklar
Çok nadir: hepatit
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları
Nadir: Dök, ürtiker, eritem, kloazma, kaşıntı, dök
Çok nadir: Alopesi, Egzama, Eritem, Hipertrikoz
Bilinmiyore: Stevens-Johnson sendrom (SJS), toksik epidermal Nekroliz (TEN), eozinofili ve sistem semptomlar (DRESS) ile ilaç dök kunt, Pemihigoid
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokuları bozukluları
Nadir: Kaş krampları, bacak krampları
Çok nadir: sistemik lupus eritematozus (SLE), Osteomalazi
Böbrek ve idrar bozuklukları
Nadir: sanat serum kreatinin sevileri
Çok nadir: akut böbrek yetmezliği
Üreme Sistemi ve meme hastaları
Çok Yayının: Erkekler: libido azalması, erektil disfonksiyon, içgörüsü, meme bezlerinin genişi (jinekomasti),
Kadınlar: meme hastaları, meme nefreti, adet düzlükleri ,sesin derinleşmesi (bebek durumu geri döner)
Ortak: Kadınlar: vajinal sekresyonlarda değişiklikler, libido azalması, adet dönüşü (amenore), postmenopozal kanama
Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları
Çok Yayının: Yorgunluk, Uyuşukluk
Ortak: Boyun
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin şakheli Advers reaksiyonları bildir ıstenir
resimSarı Kart Tasarımı
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Jinekomasti spironolakton kullanımı ile birlikte gelir. Bu gelisme hem dozaj hem de tedavi süresi ile ilişkili görünmektedir ve İlaç kesildikinde genellikle geri döner. Nadir durumlarda, meme büyükme devam edebilir.
Spironolakton tedavisi ile birlikte aşağıdaki advers olaylar resim:
Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları: Boyun
benign, malign ve belirtilmemiş Neoplazmlar (kistler ve polipler dahil)): benign meme neoplazmı
Gastrointestinal Bozukluklar: gastrointestinal bozuklular, midesi bulantısı
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Lökopeni (agranülositoz dahil), trombositopeni
Hepatobiliyer Bozukluklar: Karaciğer fonksiyonu anormal
Metabolizma ve beslenme bozuklukları: Elektrolit bozuklukları, hiperkalemi
Kaş-iskelet sistemi bozuklukları: bacak krampları
Sinir sistemi bozuklukları: Baş döner
Psikiyatrik Bozuklular: Libido devişiklikleri, mücadelelik
Üreme Sistemi ve meme hastaları: Adet Düzlükleri, Gögüs Ağrısı
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları : Stevens-Johnson sendrom (SJS), toksik epidermal Nekroliz (TEN), eozinofili ve sistem semptomlar (DRESS) ile ilaç dök künt, alopesi, Hipertrikoz, kaşıntı, dök künt, ürtiker, pemfigoid
Böbrek ve idrar bozuklukları: akut böbrek yetmezliği
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı.
Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılığıylaönceli yan etkileri bildir ıstenir www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da mhra Sarı'nın kartı aranıyor.
Doz aşımı bulantı ve kuzma ve (daha az sıklıkla) uyuşukluk, konfüzyon, dok kuntu ve işhal şekerde kendini gösterebilir.
Ek olarak, infertilite çok yüksek dozlarda (450 mg/gün) orta çıkış.
Hiponatremi ve hiperkalemi indiklenebilir, ancak bu uygulamanın akut aşığı doz ile ilişkili olmamkündür. Hiperkalemi belirtileri parestezi, halsizlikçe, sarkık felçli ve kaş spazmı olarakortaya çıkabilme ve klinik olarakhipokalemiden kurtulma zor olabilir. Elektrokardiyografinin değiştirilmesi, potasyum bozuklularının en erken özgüllükleri belirtileridir. Özel bir panzehir tanımmamıdır. İlaç geri çekimin ardından iyi bir şekerde bekleyebilirsiniz.
Elektrolit dengelemesi ve dehidrasyon meydan okuması, tedavi semptomatik ve destekleyicidir ve sivilarin ve elektrolitlerini değiştiriyor. Hiperkalemi durumunda, potasyum emilimini azaltın, potasyum salgılayan diüretikler, düzenli insülin veya oral tedavi ile intravenöz glikoz uygulaması.
Akut doz aşımı uyuşuk, zihinsellik, bulantı, kuzma, baş döner ve işhal ile kendini gösterir. Hiponatremi ve hiperkalemi indiklenebilir, ancak bu gözün akut aşığı doz ile ilişkili olmamkün degildir. Hiperkalemi belirtileri parestezi, halsizlikçe, sarkık felçli ve kaş spazmı olarakortaya çıktı ve klinik olarakhipokalemiden ayır. Elektrokardiyografik değişiklikler, potasyum bozukluklarının en erken özgüllükleri belirtileridir. Özel bir panzehir tanımmamıdır. Ilacın geri çekiminin ardından nasıl beklenir. Sıvılar ve elektrik devisi de dahil olmak genel destekleyiciönlemler uygun olabilir. Hiperkalemi durumunda, potasyum emilimini azaltın, potasyum salgılayan diüretikler, düzenli ınsülin veya oral kullanım devişim alımı ile intravenöz glikoz uygulaması
Farmakoterapötik grup: kardiyovasküller sistem, diüretikler, potasyum tutucuyu diüretikler, Aldosteron antagonisti.
ATC kodu: C03DA01
Kardactona böbrekleri ve adrenal bezleri (renal Tübüllerde aldosteronun bir antagonisti ve yüksek konsantrasyonlarında aldosteron sentezinin bir inhibitörü).
Cardactona, idrarda sodyum attın artirarak ödemi ve asitli hasta diürezi tesvik eder. Tiyazid diüretikerin neden oldu potasyum kaybı azalır. Kademeli ve uzun süreli bir etkinlik sahibidir.
Kardactona'nın antihipertansif etkinliği su ve tuz eksiklinden kaynaklanmaktadır.
Şiddetli kalp yetmezliği: çıngırak
Randomize Aldactone degerlendirme çalışması (çıngırak sesi), New York Kalp Derneği (NYHA) Sınıf IV kalp yetmezliği öyküsü olan ve randomizasyon sırasında sınıf III - IV kalp yetmezliği öyküsü olan 1663 hastada çok uluslu, çift kör bir çalışmayan. Tüm hastalar döner diüretik aldi, erst'si ACE inhibitörleri ve X'i digoksin aldi (bu çalışma sırasında kalp yetmezini tedavi etmek için beta blokerler yayının kullanımı ve sadece'yi beta blokerler tedavi asil). Başlangıç serum Kreatinin > 2 olan hastalar.5 mg / dL ve son zamanlarda % ' lik bir sanat ve baz potasyum >5 ile.0 mEq / l hariç tutuldu. Hastalar'da oral olarak 25 mg cardactona ve plasebo ile 1: 1 randomize edin. Günde bir kez 25 mg tolere eden hastalar, klinik olarakbelirtildigi gibi dozları günde bir kez 50 mg'a yüksekseltti. Gün bir kez 25 mg'a tolere etmeyen'de, doz her gün 25 mg'a düşüldü. Cins mutfağı yetişleri için birincil son nokta mortalite zamanı. RALES, planlı bir ara analizde tespit asil önemli bir mortalite avantası nedenle konaklama24 aylık'ı takip eden sonraki fark Sondır. Cardactona plaseboya kiyasla ölüm riskini azaltı (mortalite Cardactona 284/841 (5), plasebo 386/822 (F), risk azaltı 0, güven aralığı ıla @, p < 0.001). Cardactona ayrica kardiyak yağ riskinizi, özel ilerleyici kalp yeterinden ani yağ ve yağ riskinizi ve kardiyak nedenler için hasta yatış riskiniönemli ölçüde azaltıdır.
Pediatri nüfus
Çoklarda kardactona ile Ilgili Kliniği çalışmadan iç bilgi eksiktir. Bu, çeşitli faktorden kaynaklanmaktadır: Pediatri popülasyonda yapılan birkaç çalışma, diger aktif maddelerle kombinasyon halinde Kardactona kullanımı, her çalışmada degerlendir, her sayıda hasta ve incelenen çeşitli endikaslar. Pediatri için dozaj önerileri, bilimsel eğitim belgelenen Kliniği deniyorum ve vakalamalara dayanmaktadır.
İlaç tedavisi grubu: potasyum tutucularının ajanları, ATC kodu C03DA01
Etki mekanizması
Bir aldosteron antagonisti olan spironolakton, sodyum atılımının arttır ve aynı zamanda distal renal tübüldeki potasyum kayışın azalmasıdır. Kademeli ve uzun süreli bir etkinlik sahibidir.
Klinik etkinlik ve Güvenlik
Şiddetli Kalp Yetmezliği
RANDES, a¤ ¤ 5 ejeksiyon fraksiyonu, 6 ay içinde NYHA sin IV kalp yeterliliği ve randomizasyon sırasında sin III-IV kalp yetmezlisi olan 1663 hasta için çok uluslu bir çift Kore çalışmaydı. Tüm hastalar döner diüretik aldi, erst'si ACE ınhibitör ve X'i digoksin aldi (bu çalışma sırasında B-blokerler kalp yetmezliğini tedavi etmek için iç yayının kullanımı ve sadece'yi B-blokerlerle tedavi asil). Başlangıç serum Kreatinin > 2 olan hastalar.5 mg / dL ve son zamanlarda % ' lik bir sanat ve baz potasyum >5 ile.0 mEq / l hariç tutuldu. Hastalar'da oral olarak 1: 1 spironolakton 25 mg ve plasebo ile randomize edin. Günde bir kez 25 mg tolere eden hastalar, klinik olarakbelirtildigi gibi dozları günde bir kez 50 mg'a yüksekseltti. Gün bir kez 25 mg'a tolere etmeyen'de, doz her gün 25 mg'a düşüldü. Cins mutfağı yetişleri için birincil son nokta mortalite zamanı. RALES, planlı bir ara analizde tespit asil önemli mortalite avantajları nedenle konu 24 aylık'ın takip edilmesi ardından fark Sondır. Spironolakton, plaseboya kiyasla ölüm riskini 0 azaltıyor (p < 0.001, güven aralığı -40%). Spironolakton ayrica kardiyak yağ riskinizi, özel ilerleyici kalp yetmezinden ani yağ ve yağ riskinizi ve kardiyak nedenler için hasta yatış riskiniönemli ölçüde azaltıyor. NYHA sınıfındakı degisiklikleri spironolakton ile dahaelectrisliydi. Jinekomasti ve gögüs ağrısı, spironolakton ile tedavi asil erkekler ' ve plasebo grubundaki erkekler %1'ine kiyasla bildir (p < 0.001). Onuniki hasta grubunda şiddetli hiperkalemi ınsidansı düşce
Pediatri nüfus
Bebekte spironolakton ile ilgili Kliniği çalışmadan önce bilgiler yoktur. Bu, çeşitli faktorden kaynaklanmaktadır: Pediatrik popülasyon yapabilen birkaç çalışma, spironolaktonun tüm aktif maddelerle kombinasyon halinde kullanımı, her çalışmada degerlendir, her sayıda hasta ve incelenen çeşitli endikaslar. Pediatri için dozaj önerileri, bilimsel eğitim belgelenen Kliniği deniyorum ve vakalamalara dayanmaktadır.
Emilim
Kardactona'nın yaklaş p'i oral uygulama sonra emilir'i. Cardactona'nın biyoyararlanımı gıda ile alındığı arttirilabilir. Bununla birlikte, bu kliniğinin önemi tam olarak açık olacak. Daha sonra, kardactona 2 için plazma konsantrasyonunun (tmax), pik plazma konsantrasyonunun (Cmaksimum) ve eliminasyon yarısının örünün (T1 / 2) zirvesine kadar geçti.Altı tohum., 80ng / ml ve yakışık 1.4 tohum.'onun biri'si. 7-alfa (timetil) Kardactona ve kanrenon metabolitleri için tmax 3 ıdı.2 hr. ve 4.3 tohum. Cmaksimum 391 ng / ml ve 181 ng / ml ve t1 / 2 13 ıdı.8 tohum. ve 16.5 hr-veya
Dağıtım
Hem Cardactona hem de canrenon plazma proteinlerinin erst'dan fazla bağıdır.
Biyotransformasyon
Kardactona, timetil-Kardactona ve canrenon dahil olmak aktif metabolitler yogun bir şekerde metabolize edilir.
Bertaraf
Kardactona'nın plazma yarisi ömrü yaklas 1.5 saat, 7-timetil-Kardactona'nın plazma yarisi ömrü yaklas 9-12 saat ve canrenonun plazma yarisi ömrü 10-35 saattir. Metabolitin eliminasyonu esas olarak idrarda ve dışkıda safra atılımı ile sekonder olarak giderilir. Tek bir kardactona dozunun renal etkinliği 7 saat sonra zirve ve aktivite en az 24 saat devam eder
Pediatri nüfus
Pediatrik populasyonda kullanım için farmakokinetik veriliyor mevcut degildir. Pediatri için dozaj önerileri, bilimsel eğitim belgelenen Kliniği deniyorum ve vakalamalara dayanmaktadır.
Spironolakton oral olarak iyi emilim ve temel olarak aktif metabolitler metabolize edilir: kısurt için metabolitler (iç) ve kısmen canrenon (). Spironolaktonun plazma yarası ömrü kısa (1.3 saat) olmasınaağmen, aktif metabolitin yarası ömrü dahuzundur (2.8 ila 11.2 saat). Metabolitin eliminasyonu esas olarak idrarda ve dışkıda safra atılımı ile sekonder olarak giderilir.
Açık olan sağlıklı gönülleerde 15 gün boyunda günde 100 mg spironolakton uygulandıktan sonra, plazma konsantrasyonun zirvesine kadar geçiyor (tmax= = referanslar = = = = Dış bağlantılar = = max) ve eliminasyon yara ömrü (t1/2) spironolakton için 2.6 saat. 7-alfa (timetil) spironolakton ve kanrenon metabolitleri için, 80 ng/ml ve yaklaş.max 3.2 tohum. ve 4.3 saat., Cmax 391 ng / ml ve 181 ng / ml1/2 = = kaynaklar = = ve 16.5 saat. sırasıyla.
Tek bir spironolakton dozunun renal etkinliği 7 saat sonra zirve ve aktivite en az 24 saat devam eder.
Pediatri nüfus
Pediatrik populasyonda kullanım için farmakokinetik veriliyor mevcut degildir. Pediatri için dozaj önerileri, bilimsel eğitim belgelenen Kliniği deniyorum ve vakalamalara dayanmaktadır.
Preklinik veriliyor, Bu Smpc'nin diger bölümünde daha önce belirtilenlere ilgili bilgi eklemez.
Kardactona'nın uzun bir süreliğine yüksek sesle dozlar uygulaması tümördü. Bu bulgun kliniğinin kullanımı için önemi bilimemektedir.
Kanserojenlik
Spironolaktonun uzun sürmesi, yüksek dozların uygulanmasıyla ılgili tümörlere ihtiyaç hissi gösterir. Bu bulgun Kliniği kullanımı için önemi kesidir. Bununla birlikte, genç hastalarında spironolaktonun uzun süreli kullanımı, fayda ve potansiyel tehlikenin dikkatli bir şekerde değiştirildiğini fark eder. Spironolakton veea metabolitleri plazma bariyerleri geçiyor. Erkeklerin fetüslerinde spironolakton ile Feminizasyon gözlendi. Hamile kadınlar Aldactone kullanımı, beklenen faydanın anne ve fetus için olması gerektiği gibi tehliklere karşı tartılması gerektiği gibi.
Uygulanamaz.
Uygulanamaz.
kullanımları herhangi bir urun veya atık, yerel kullanımlarına uygun olarak bertaraf edilmelidir'dir.
Bertaraf için özel bir bakım yok.
kullanımları herhangi bir ürün ve atik malzeme yerel erekliliklere uyguluyorlar, bertaraf edilmelidir'dir.
However, we will provide data for each active ingredient