Maxpress

Maxpress (Triamteren), konjestif kalp yetmezliği, karaciğer sirozu ve nefrotik sendrom ile ilişkili ödem tedavisinde endikedir; steroid kaynaklı ödem, idiyopatik ödem ve sekonder hiperaldosteronizme bağlı ödem.

Maxpress, ek diüretik etkisi veya potasyum tasarrufu potansiyeli nedeniyle tek başına veya diğer diüretiklerle kullanılabilir. Ayrıca hastalar ikincil hiperaldosteronizme veya sadece kısmen tiazidlere veya diğer diüretiklere dirençli tepki verdiğinde artmış diürezi teşvik eder.

Hamilelikte kullanın

Aksi takdirde sağlıklı bir kadında diüretiklerin rutin kullanımı uygun değildir ve anne ve fetusu gereksiz tehlikelere maruz bırakır. Diüretikler hamilelik toksemisinin gelişimini engellemez ve gelişmiş tokseminin tedavisinde yararlı olduğuna dair tatmin edici bir kanıt yoktur.

Hamilelik sırasında ödem patolojik nedenlerden veya gebeliğin fizyolojik ve mekanik sonuçlarından kaynaklanabilir. Diüretikler hamilelik sırasında endikedir (bkz ÖNLEMLER aşağıda) ödem, tıpkı gebeliğin yokluğunda olduğu gibi patolojik nedenlerden kaynaklanıyorsa. Venöz reflü genişlemiş uterus tarafından kısıtlanmasından kaynaklanan gebelikte bağımlı ödem, alt ekstremitelerin arttırılması ve destek tüpleri kullanılarak doğru bir şekilde tedavi edilir; intravasküler hacmi azaltmak için diüretiklerin kullanılması mantıksızdır ve bu durumda gereksizdir. Normal hamilelik sırasında, fetus veya anneye zararlı olmayan (kardiyovasküler hastalıklar olmadan), ancak hamile kadınların çoğunda genel ödem dahil ödem ile ilişkili olan hipervolemi oluşur. Bu ödem neden olursa, artan bir kanepe genellikle rahatlama getirecektir. Nadir durumlarda, bu genellikle dinlenme ile hafifletilemeyen aşırı şikayetlere neden olabilir. Bu durumlarda, kısa bir diüretik seyri rahatlama getirebilir ve uygun olabilir.

Yetişkin dozu

dozaj, hastanın ihtiyaçlarına göre titre edilmelidir. Tek başına kullanıldığında, normal başlangıç dozu yemeklerden sonra günde iki kez 100 mg'dır. Başka bir diüretik veya antihipertansif ajan ile kombinasyon halinde, her birinin toplam günlük dozu normal olarak azaltılmalı ve daha sonra hastanın ihtiyaçlarına uyarlanmalıdır. Toplam günlük doz 300 mg'ı geçmemelidir. Lütfen genel ÖNLEMLER'e dikkat edin .

Maxpress (Triamteren) başka bir diüretik tedavisine eklenirse veya hastalar diğer diüretiklerden Maxpress'e geçirilirse, tüm potasyum takviyesi durdurulmalıdır.

Anuria. Olası nefroz hariç, şiddetli veya ilerleyici böbrek hastalığı veya disfonksiyonu. Şiddetli karaciğer hastalığı. İlaca veya bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Maxpress (Triamtere), önceden böbrek yetmezliği veya azotemi olan hastalarda veya ilacı alırken hiperkalemi olan hastalarda olduğu gibi, önceden artmış serum potasyumlu hastalarda kullanılmamalıdır. Hastalar Maxpress ile birlikte potasyum takviyeleri, potasyum tuzları veya potasyum içeren tuz ikamelerine yerleştirilmemelidir.

Spironolakton, amilorid hidroklorür veya diğer triamteren formülasyonları gibi diğer potasyum tutucu maddeleri alan hastalara makspress verilmemelidir. Spironolakton ve maxpress veya dyazid alan hastalarda aynı anda iki ölüm bildirilmiştir.

Dozaj önerileri bir vakada aşılmış ve diğer serum elektrolitlerinde düzgün bir şekilde izlenmemiş olsa da, bu iki ilaç aynı anda uygulanmamalıdır.

UYARILAR

Maxpress dahil tüm potasyum tasarrufu sağlayan ajanlar serum potasyumunda anormal bir artış yaşayabilir (5,5 mEq / litreye eşit veya daha büyük). Hiperkalemi, böbrek yetmezliği ve diyabetli hastalarda (böbrek yetmezliği belirtileri olmasa bile) ve yaşlılarda veya ciddi hastalarda daha yaygındır. Düzeltilmemiş hiperkalemi ölümcül olabileceğinden, özellikle dozlar değiştiğinde Maxpress alan hastalarda veya böbrek fonksiyonlarını etkileyebilecek hastalıklar için serum potasyum seviyeleri düzenli aralıklarla izlenmelidir.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları hakkında izole raporlar vardır; bu nedenle, kan diskrazilerinin, karaciğer hasarının veya diğer kendine özgü reaksiyonların olası oluşumu için hastalar düzenli olarak gözlemlenmelidir.

Böbrek fonksiyonunu kontrol etmek için, özellikle böbrek yetmezliğinden şüphelenilen veya teyit edilen hastalarda düzenli BUN ve serum potasyum tayinleri yapılmalıdır. İlacı alan yaşlı veya diyabetik hastalarda serum potasyum tayinleri yapmak özellikle önemlidir; bu hastalar olası serum potasyum artışlarına dikkat etmelidir.

Hiperkalemi varsa veya şüpheleniliyorsa, bir elektrokardiyogram alınmalıdır. EKG, hiperkalemide QRS veya aritminin genişlemesini göstermezse, genellikle Maxpress'i (triamterler) ve bir potasyum takviyesini kırmak ve sadece bir tiazidi değiştirmek yeterlidir. Aşırı potasyum atılımını iyileştirmek için sodyum polistiren sülfonat (Kayexalat®, Sanofi Synthelabo) uygulanabilir. genişlemiş bir QRS kompleksinin veya hiperkalemi ile ilişkili aritminin varlığı derhal ek tedavi gerektirir. 44 mEq sodyum bikarbonat veya 10 mL% 10 kalsiyum glukonat veya kalsiyum klorürü birkaç dakika taşiaritmi ile aşılayın. Asistol ile bradikardi veya a-V-blok transvenöz tempo da önerilir.

Kalsiyum ve sodyum bikarbonatın etkileri geçicidir ve tekrarlı uygulama gerekebilir. Klinik durumla belirtilirse, fazla K + diyaliz veya Kayexalat®'ın oral veya rektal uygulamasıyla giderilebilir. Hiperkalemiyi tedavi etmek için glikoz ve insülin infüzyonu da kullanılmıştır.

ÖNLEMLER

genel

Maxpress (Triamteren), birçok diüretik gibi atılımı teşvik etmek yerine potasyumu koruma eğilimindedir ve bazen bazı durumlarda hiperkalemiye yol açabilecek serum potasyumunda bir artışa yol açabilir. Nadir durumlarda, hiperkalemi kardiyak düzensizliklerle ilişkilendirilmiştir.

Kalp yetmezliği, böbrek hastalığı veya siroz gibi hastalıklarda yaygın olan elektrolitik dengesizliğe, ağırlaştırılmış veya bağımsız makspress dahil olmak üzere etkili bir diüretik neden olabilir. Tuz alımının azaldığı tam dozlarda diüretik kullanılması düşük tuz sendromuna yol açabilir.

Triamteren, ilaç kesildiğinde geri dönüşümlü olan ve aralıklı (her gün) tedavi ile nadiren gözlenen hafif azot tutulmasına neden olabilir.

Triamteren, metabolik asidoz olasılığı ile azalan bir alkalireserve neden olabilir.

Hastalığınızın doğası nedeniyle, splenomegali ile siroz bazen kanınızda önemli değişikliklere sahiptir. Triamteren zayıf bir folik asit antagonisti olduğundan, folik asit depolarının tükendiği durumlarda megaloblastoz oluşumuna katkıda bulunabilir. Bu nedenle bu hastalarda düzenli kan testleri önerilmektedir. Altta yatan karaciğer hastalığının alevlenmelerinde de gözlenmelidir.

Triamteren, özellikle gut artritine yatkın kişilerde artmış ürik aside sahiptir.

Diğer kireçtaşı bileşenleri ile birlikte böbrek taşlarında triamteren bildirilmiştir. Maxpress böbrek taşı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Laboratuvar testleri

Hiperkalemi nadiren yeterli idrar atılımı olan hastalarda görülür, ancak büyük dozların uzun süre kullanılması bir olasılıktır. Hiperkalemi gözlenirse, Maxpress (Triamteren) geri çekilmelidir. Serum potasyumunun normal yetişkin aralığı litre başına 3.5 ila 5.0 mEq'dir, 4.5 mEq genellikle referans noktası olarak kullanılır. Litre başına 6 mEq'nin üzerinde süren potasyum seviyeleri dikkatli bir gözlem ve tedavi gerektirir. Normal potasyum seviyeleri yenidoğanlarda (litre başına 7.7 mEq) yetişkinlere göre daha yüksek olma eğilimindedir. Serum potasyum seviyeleri mutlaka vücuttaki gerçek potasyum konsantrasyonunu göstermez. Plazma pH değerindeki bir artış, plazma potasyum konsantrasyonunda bir azalmaya ve hücre içi potasyum konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir. Maxpress potasyumu koruduğu için, yoğun tedavi gören veya aniden geri çekilirse ilacı daha uzun süre alan hastalarda geri tepme potasının oluşabileceğinden şüphelenildi. Bu hastalarda Maxpress kademeli olarak geri çekilmelidir.

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Karsinogenez

Ulusal Toksikoloji Programının himayesinde yapılan çalışmalarda, sıçan gruplarına 0, 150, 300 veya 600 ppm triamter içeren diyetler ve 0, 100, 200 veya 400 ppm triamter içeren fare diyet grupları verildi. Test edilen en yüksek konsantrasyona maruz kalan erkek ve dişi sıçanlara yaklaşık 25 veya daha fazla triamer verildi. Test edilen en yüksek konsantrasyona maruz kalan erkek ve dişi farelere yaklaşık 45 veya daha fazla triamter verildi.

Erkek ve dişi farelerde en yüksek dozda hepatosellüler neoplazi (esas olarak adenomlar) insidansı artmıştır. Bu dozlar, önerilen maksimum insan dozunun 7.5 X ve 10 X'ine karşılık gelir (MRHD) 300 mg / kg / gün (veya 50 kg'lık bir hastaya göre 6 mg / kg / gün) erkek ve dişi fareler için, vücut ağırlığına ve 0.7 X ve 0.9 X'e dayanıyorsa, vücut yüzeyine dayanıyorsa MRHD.

Sıçan çalışmasındaki hepatosellüler neoplazi (sadece adenomlar) triamterene maruz kalan erkeklerle sınırlı olmasına rağmen, insidans doza bağlı değildi ve herhangi bir doz seviyesinde kontrol insidansında istatistiksel olarak anlamlı bir fark yoktu.

Mutajenez

Triamteren, metabolik aktivasyonu olan veya olmayan bakterilerde (Salmonella typhimurium suşları TA98, TA100, TA1535 veya TA1537) mutajenik değildi. Seçilmiş hücrelerde (Çin hamsteri yumurtalığı) kromozomal anormallikler indüklemedi in vitro metabolik aktivasyon ile veya metabolik aktivasyon olmadan, ancak CHO hücrelerinde kardeş kromatid değişimini indükledi in vitro metabolik aktivasyon ile ve olmadan.

Doğurganlığın bozulması

Triamtere'nin hayvanların üreme fonksiyonu üzerindeki etkileri üzerine çalışmalar yapılmamıştır.

Gebelik

Kategori C

Teratojenik etkiler

Sıçanlarda, vücut ağırlığına göre önerilen maksimum insan dozunun (MRHD) 20 katı ve fetus triamterlerden zarar görmeden vücut yüzeyine göre MRHD'nin 6 katı dozlarda üreme çalışmaları yapılmıştır. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.

Teratojenik olmayan etkiler

Triamterenin plasenta bariyerini geçtiği ve göbek kordon kanında göründüğü gösterilmiştir. Hamile kadınlarda triamter kullanımı, beklenen kullanımın fetus için olası tehlikelere karşı tartılmasını gerektirir. Bu olası tehlikeler yetişkinlerde meydana gelen yan etkileri içerir.

Emziren anneler

Triamteren emziren annelerde muayene edilmedi. Triamteren hayvan sütünde görülür ve muhtemelen anne sütünde bulunur. İlacın kullanımının gerekli olduğu düşünülürse, hasta emzirmeyi bırakmalıdır.

Pediatrik kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Yan etkiler azalan frekans sırasına göre listelenmiştir; ancak, en ciddi yan etkiler frekansa bakılmaksızın önce listelenir. Tüm yan etkiler nadirdir (yani 1000 veya daha azında 1).

Aşırı duyarlılık: Anafilaksi, döküntü, ışığa duyarlılık.

Metabolik : hiperkalemi, hipokalemi.

Böbrekler: azotemi, artmış BUN ve kreatinin, böbrek taşları, akut interstisyel nefrit (nadir), akut böbrek yetmezliği (geri dönüşümsüz böbrek yetmezliği vakası bildirilmiştir).

Gastrointestinal: Sarılık ve / veya karaciğer enzimleri, bulantı ve kusma, ishal.

Hematolojik : Trombositopeni, megaloblast anemi.

Merkezi sinir sistemi: Zayıflık, yorgunluk, baş dönmesi, baş ağrısı, ağız kuruluğu.

HAREKETLİ KABLOLARI bildirmek için 1-866-337-4500 numaralı telefondan WellSpring Pharmaceutical Corporation veya 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA veya www.fda.gov/medwatch ile iletişime geçin.

Doz aşımı durumunda, olası hiperkalemiye özellikle dikkat edilerek, bir elektrolit dengesizliğinin ana endişe olacağı varsayılabilir. Görülebilecek diğer semptomlar bulantı ve kusma, diğer G. I. bozuklukları ve halsizlik olacaktır. Hipotansiyonun meydana gelebileceği düşünülebilir. Aşırı dozda bir ilaçta olduğu gibi, midenin kusma ve mide lavajı yoluyla derhal boşaltılması gerekir. Elektrolit paterni ve sıvı dengesi hakkında dikkatli bir değerlendirme yapılmalıdır. Spesifik bir panzehir yoktur.

50 mg triamtere ve 25 mg hidroklorotiyazid kombinasyonu içeren bir ürünün 50 tableti alındıktan sonra geri dönüşümlü akut böbrek yetmezliği bildirilmiştir.

Farelerde oral LD50 380 mg / kg'dır. Genellikle aşırı doz belirtileri ile ilişkili olan veya hayatı tehdit etmesi muhtemel tek bir dozdaki ilacın miktarı bilinmemektedir.

Proteine bağlı triamteren% 67 olmasına rağmen, aşırı dozda diyaliz kullanılabilir.