Minilactone

Minilakton, kısa etkili bir diüretik ve uzun etkili bir aldosteron antagonisti içerir. İkincil hiperaldosteronizm ile ilişkili olduğu dirençli ödem tedavisinde endikedir; Koşullar kronik konjestif kalp yetmezliği ve sirozu içerir.

Minilactonee ile tedavi, bir diüretikin sadece geleneksel dozlarda refrakter olduğu durumlar için ayrılmalıdır.

Sabit oranlı bu kombinasyon, yalnızca bileşen tıbbi ürünleriyle yapılan işlem, bu ürünün uygun olduğunu gösteriyorsa kullanılmalıdır.

Esansiyel hipertansiyon tedavisinde minilakton kullanımı, kanıtlanmış hiperaldosteronizmi olan hastalarla sınırlı olmalıdır. Bu kombinasyonun sadece bileşen tıbbi ürünlerle yapılan titrasyon bu ürünün uygun olduğunu gösteriyorsa kullanılması tavsiye edilir.

oral uygulama için.

Yetişkinler: Günde 1-4 kapsül.

Çocuklar: ürün çocuklarda kullanım için uygun değildir.

yaşlı insanlar: Furosemid ve spironolakton yaşlılara daha yavaş atılabilir.

Kapsüller tamamen yutulmalıdır. En iyi kahvaltı ve / veya cömert miktarda sıvı (yaklaşık. 1 bardak). Özellikle ilk tedavi sırasında bir akşam dozu önerilmez, çünkü bu gibi durumlarda gece idrar atılımının artması beklenir.

Hipovolemi veya dehidrasyonu olan hastalar (eşlik eden hipotansiyonlu veya hipotansiyonsuz). Böbrek yetmezliği ve kreatinin klerensi 1.73 m'de 30 ml / dk'nın altında olan hastalar₂ Vücut yüzeyi, anüri veya anüri ile anüri ile böbrek yetmezliği, nefrotoksik veya hepatotoksik ajanların zehirlenmesine bağlı böbrek yetmezliği veya karaciğer koma, hiperkalemi, şiddetli hipokalemi, şiddetli hiponatremi, Addison hastalığı, hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar.

Furosemid, spironolakton, sülfonamidler veya sülfonamid türevlerine veya minilakton içindeki diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılık.

Spironolakton ses değişikliklerine neden olabilir. Minilactonee ile tedaviye başlanıp başlanmayacağına karar verirken, sesi çalışmaları için özellikle önemli olan hastalarda bu seçeneğe özel dikkat gösterilmelidir (ör. aktörler, şarkıcılar, öğretmenler).

İplik teslimatı sabitlenmelidir. Prostat hipertrofisi veya kurgusal bozukluğu olan hastalar gibi kısmi idrar drenaj tıkanıklığı olan hastalar, akut retansiyon gelişme riski altındadır ve dikkatle izlenmeleri gerekir.

Belirtilirse, tedaviye başlamadan önce hipotansiyon veya hipovolemiyi düzeltmek için önlemler alınmalıdır.

Aşağıdakiler için özellikle dikkatli bir izleme gereklidir

- hipotansiyonu olan hastalar.

- Kan basıncında belirgin bir düşüş riski olan hastalar.

- Gizli diyabet gösteren veya diyabet hastalarının insülin ihtiyaçlarını artırabilecek hastalar.

- gut hastaları.

- Böbrek fonksiyon bozukluğu ile birlikte karaciğer sirozu olan hastalar.

- Hipoproteinemi olan hastalar, ör. nefrotik sendromla bağlantılı olarak (furosemidin etkileri zayıflayabilir ve ototoksisitesi güçlenebilir). Dikkatli doz titrasyonu gereklidir.

- Baş dönmesi, bayılma veya bilinç kaybına yol açan semptomatik hipotansiyon, furosemid ile tedavi edilen hastalarda, özellikle yaşlılarda, hipotansiyona neden olabilecek diğer ilaçları olan hastalarda ve hipotansiyonu temsil etme riski taşıyan diğer hastalıkları olan hastalarda ortaya çıkabilir.

Artmış serum potasyum varlığında minilaktondan kaçınılmalıdır. Hiperkalemi meydana gelebileceğinden triamter, amilorid, potasyum takviyeleri veya steroidal olmayan antienflamatuar ilaçların birlikte kullanılması önerilmez.

Elektrolit eksikliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Serum sodyum, potasyum, kreatinin ve glikozun düzenli olarak izlenmesi genellikle tedavi sırasında önerilir; Elektrolitik dengesizlik riski yüksek olan veya önemli sıvı kaybı olan hastalarda özellikle doğru izleme gereklidir. Hipovolemi veya dehidrasyon ile önemli elektrolit ve asit-baz bozuklukları düzeltilmelidir. Bu, Minilactonee'nin geçici olarak kesilmesini gerektirebilir.

Serum potasyum seviyelerinin sık sık kontrolü, böbrek yetmezliği ve kreatinin klerensi 1.73 m'de 60 ml / dk'nın altında olan hastalarda yapılır₂ Vücut yüzey alanı ve Minilactonee'nin diğer bazı ilaçlarla birlikte alındığı, bu da potasyum seviyelerinde bir artışa neden olabilir.

Radyo-kontrast nefropati riski yüksek olan hastalarda, radyokontrast kaynaklı nefropatiye karşı önleyici tedbirlerin bir parçası olarak diürezde furosemid kullanılması önerilmez.

Spironolakton ile hiperkalemiye neden olduğu bilinen ilaçların birlikte kullanılması ciddi hiperkalemiye yol açabilir.

Risperidon ile eşzamanlı kullanım

Demansı olan yaşlı hastalarda plasebo kontrollü risperidon çalışmalarında, hastalar, furosemid artı risperidon ile tedavi edilir, daha yüksek mortalite insidansı gözlenmiştir (7, % 3; Ortalama yaş 89, Alan 75-97 yıl) hastalara kıyasla, sadece risperidon ile tedavi edildi (3, % 1; Ortalama yaş 84, Alan 70-96 yıl) veya sadece furosemid (4, % 1; Ortalama yaş 80 yıl, Alan 67-90 yıl). Risperidonun diğer diüretiklerle (esas olarak düşük doz tiazid diüretikleri) birlikte kullanımı benzer olanlarla ilişkili değildi.

Bu bulguyu açıklamak için hiçbir patofizyolojik mekanizma tespit edilmemiştir ve ölüm nedeninin tutarlı bir paterni gözlenmemiştir. Bununla birlikte, dikkatli olunması tavsiye edilir ve bu kombinasyonun riskleri ve faydaları veya diğer etkili diüretiklerle eşit muamele, kullanıma karar vermeden önce dikkate alınmalıdır. Risperidon ile birlikte tedavi için diğer diüretikleri alan hastalarda mortalite insidansında artış olmamıştır. Tedaviden bağımsız olarak dehidrasyon genel bir mortalite risk faktörüdür ve bu nedenle demanslı yaşlılarda kaçınılmalıdır.

Sistemik lupus eritematozusun kötüleşmesi veya aktive edilmesi olasılığı vardır.

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Verminderte geistige Wachsamkeit kann die Fähigkeit beeinträchtigen, gefährliche Maschinen zu fahren oder zu bedienen. Dies gilt insbesondere zu Beginn der Behandlung.

Nebenwirkungen wurden unter überschriften der Häufigkeit mit der folgenden Konvention eingestuft: sehr Häufig (>1/10); Häufig (>1/100; < 1/10); ungewöhnlich (>1/1, 000;< 1/100); selten (>1/10, 000;<1/1,000); sehr selten (< 1/10. 000); Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Furosemid wird im Allgemeinen gut vertragen.

Erkrankungen des Blut-und Lymphsystems

Häufigkeit nicht bekannt:

Knochenmarkdepression wurde als seltene Komplikation berichtet und erfordert den Entzug der Behandlung.

Gelegentlich kann Thrombozytopenie auftreten. In seltenen Fällen können sich Leukopenie und vereinzelt Agranulozytose, aplastische Anämie oder hämolytische Anämie entwickeln. Eosinophilie ist selten.

Störungen des Nervensystems

Häufigkeit nicht bekannt:

Parästhesien können auftreten.

Hepatische Enzephalopathie bei Patienten mit hepatozellulärer Insuffizienz kann auftreten.

Schwindel, Ohnmacht und Bewusstlosigkeit (verursacht durch symptomatische Hypotonie), Kopfschmerzen.

Nieren-und Harnwegserkrankungen

Häufigkeit nicht bekannt:

Der serumcalciumspiegel kann gesenkt werden; in sehr seltenen Fällen wurde Tetanie beobachtet. Nephrokalzinose / Nephrolithiasis wurde bei Frühgeborenen berichtet.

Eine erhöhte Urinproduktion kann bei Patienten mit einer Behinderung des Harnabflusses Beschwerden hervorrufen oder verschlimmern. So kann eine akute harnretention mit möglichen sekundären Komplikationen beispielsweise bei Patienten mit blasenentleerungsstörungen, Prostatahyperplasie oder Verengung der Harnröhre auftreten.

Ohr-und labyrinthstörungen

Häufigkeit nicht bekannt:

Hörstörungen und tinnitus können, obwohl in der Regel vorübergehend, in seltenen Fällen auftreten, insbesondere bei Patienten mit Nierenversagen, hypoproteinämie (Z. B. beim nephrotischen Syndrom) und/oder wenn intravenöses Furosemid zu schnell verabreicht wurde.

Frequenzbereich:

Fälle von Taubheit, manchmal irreversibel, wurden nach oraler oder IV Verabreichung von Furosemid berichtet.

Gefäßerkrankungen

Häufigkeit nicht bekannt:

Furosemid kann eine Blutdrucksenkung verursachen, die, wenn Sie ausgeprägt ist, Anzeichen und Symptome wie Konzentrationsstörungen und Reaktionen, Benommenheit, druckempfindungen im Kopf, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Schwäche, Sehstörungen, Mundtrockenheit, orthostatische Intoleranz verursachen kann.

Leber-gallenstörungen

Häufigkeit nicht bekannt:

In Einzelfällen kann sich eine intrahepatische Cholestase, ein Anstieg der lebertransaminasen oder eine akute Pankreatitis entwickeln.

Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes

Häufigkeit nicht bekannt:

Die Häufigkeit allergischer Reaktionen wie Hautausschläge, Lichtempfindlichkeit, Vaskulitis, Fieber oder interstitielle nephritis ist sehr gering, aber wenn diese auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Gelegentlich können Haut - und schleimhautreaktionen auftreten, Z. B. Juckreiz, Urtikaria, andere Hautausschläge oder bullöse Läsionen, erythema multiforme, bullöses pemphigoid, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative dermatitis, purpura, AGEP (akute generalisierte exanthematische pustulose) und DRESS (Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen), lichenoide Reaktionen.

Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen

Häufigkeit nicht bekannt:

Wie bei anderen Diuretika können Elektrolyte und Wasserhaushalt durch Diurese nach längerer Therapie gestört werden.

Furosemid führt zu einer erhöhten Ausscheidung von Natrium und Chlorid und folglich Wasser. Darüber hinaus ist die Ausscheidung anderer Elektrolyte (insbesondere calcium und magnesium) erhöht. Die beiden Wirkstoffe üben gegensätzliche Einflüsse auf die kaliumausscheidung aus. Die serumkaliumkonzentration kann insbesondere zu Beginn der Behandlung (aufgrund des früheren wirkungseinbruchs von Furosemid) abnehmen, obwohl insbesondere bei Fortsetzung der Behandlung die kaliumkonzentration (aufgrund des späteren wirkeinbruchs von Spironolacton) zunehmen kann, insbesondere bei Patienten mit Nierenversagen.

Symptomatische Elektrolytstörungen und metabolische Alkalose können sich in form eines allmählich zunehmenden elektrolytdefizits entwickeln oder, e.g. wenn Patienten mit normaler Nierenfunktion höhere furosemiddosen verabreicht werden, akute schwere elektrolytverluste. Warnzeichen für Elektrolytstörungen sind erhöhter Durst, Kopfschmerzen, Hypotonie, Verwirrtheit, Muskelkrämpfe, Tetanie, Muskelschwäche, Herzrhythmusstörungen und gastrointestinale Symptome. Bei unregelmäßigem Puls, Müdigkeit oder Muskelschwäche (e.g., in den Beinen) muss besonders auf die Möglichkeit einer hyperkaliämie geachtet werden. Vorbestehende metabolische Alkalose (e.g. bei dekompensierter Leberzirrhose) kann durch furosemidbehandlung verschlimmert werden. Pseudo-Bartter-Syndrom kann im Zusammenhang mit Missbrauch und/oder Langzeitanwendung von Furosemid auftreten.

Störungen im Elektrolythaushalt, insbesondere wenn Sie ausgeprägt sind, müssen korrigiert werden.

Die harntreibende Wirkung kann insbesondere bei älteren Patienten zu Hypovolämie und Dehydratation führen oder dazu beitragen. Schwindel oder beinkrämpfe im Zusammenhang mit Hypovolämie, Dehydratation oder hyperkaliämie können ebenfalls auftreten.

Um diese abzuwenden, ist es wichtig, unerwünschte flüssigkeitsverluste (Z. B. durch Erbrechen oder Durchfall oder starkes Schwitzen) auszugleichen. Ein starker Flüssigkeitsmangel kann zu einer hämokonzentration mit Tendenz zur Entwicklung von Thrombosen führen.

Der Serumcholesterin - und triglyceridspiegel kann während der furosemidbehandlung ansteigen. Während der Langzeittherapie normalisieren Sie sich normalerweise innerhalb von sechs Monaten.

Glukosetoleranz kann mit Furosemid abnehmen. Bei Patienten mit diabetes mellitus kann dies zu einer Verschlechterung der stoffwechselkontrolle führen; latenter diabetes mellitus kann sich manifestieren.

Wie bei anderen Diuretika kann die Behandlung mit Furosemid zu vorübergehenden Erhöhungen des Kreatinin-und harnstoffspiegels im Blut führen. Der Serumspiegel von Harnsäure kann ansteigen und gichtanfälle können auftreten.

Störungen des Immunsystems

Häufigkeit nicht bekannt:

Schwere anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen (Z. B. mit Schock) treten selten auf.

Exazerbation oder Aktivierung von systemischem lupus erythematodes.

Magen-Darm-Erkrankungen

Häufigkeit nicht bekannt:

Nebenwirkungen geringfügiger Art wie übelkeit, Unwohlsein oder Magenverstimmung (Erbrechen oder Durchfall) können auftreten, sind jedoch in der Regel nicht schwerwiegend genug, um einen behandlungsentzug erforderlich zu machen.

Es wurde berichtet, dass Spironolacton eine gastrointestinale Intoleranz hervorruft. Magengeschwüre (manchmal mit Blutungen) wurden selten berichtet. Spironolacton kann auch Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Ataxie und geistige Verwirrung verursachen.

Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust

Häufigkeit nicht bekannt:

Aufgrund seiner chemischen ähnlichkeit mit den Sexualhormonen kann Spironolacton die Brustwarzen berührungsempfindlicher machen. Dosisabhängige Mastodynie und reversible Gynäkomastie können bei beiden Geschlechtern auftreten. Makulopapulöse oder erythematöse Hautausschläge wurden selten berichtet, ebenso wie leichte Androgene Manifestationen wie Hirsutismus und Menstruationsstörungen. Bei Männern kann die Potenz gelegentlich beeinträchtigt sein.

Wenn Furosemid in den ersten Lebenswochen Frühgeborenen verabreicht wird, kann dies das Risiko einer Persistenz des ductus arteriosus erhöhen.

Atmung, thorakale und mediastinale Störungen

Häufigkeit nicht bekannt:

In seltenen Fällen kann Spironolacton stimmveränderungen in form von Heiserkeit und (bei Frauen), Vertiefung der Stimme oder (bei Männern) Erhöhung der Tonhöhe verursachen. Bei einigen Patienten bleiben diese stimmveränderungen auch nach absetzen von Minilactonee bestehen.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Akut veya kronik aşırı dozdaki klinik tablo öncelikle elektrolit ve sıvı kaybının derecesine ve sonuçlarına bağlıdır, örn. hipovolemi, dehidrasyon, hemokonsantrasyon, aşırı diürez nedeniyle kardiyak aritmi. Bu bozuklukların belirtileri arasında şiddetli hipotansiyon (şok ilerlemesi), akut böbrek yetmezliği, tromboz, deliryum, sarkma felci, ilgisizlik ve karışıklık bulunur.

Bu nedenle tedavi, elektrolit dengesizliğinin sıvı değişimini ve düzeltilmesini amaçlamalıdır. Bu tür bozukluklar ve vücut üzerindeki diğer etkiler nedeniyle ciddi komplikasyonların önlenmesi ve tedavisi ile birlikte (ör. hiperkalemi), bu düzeltici önlem genel ve spesifik yoğun tıbbi izleme ve terapötik önlemler gerektirebilir (örn. potasyum atılımını teşvik etmek).

Furosemide spesifik bir antidot bilinmemektedir. Alım yeni gerçekleşmişse, mide lavajı gibi önlemler veya emilimi azaltmak için önlemler (örn. aktif karbon).

Farmakoterapötik grup: diüretikler; Son derece etkili diüretikler ve potasyum tasarrufu sağlayan ajanlar, ATC kodu: C03EB01

Furosemid : Furosemid, Henle döngüsüne etki eden bir diüretiktir.

Spironolakton: Spironolakton, aldosteronun rekabetçi bir inhibitörüdür.

Furosemid : Furosemid kısa etkili bir diüretiktir; Diuresis genellikle bir saat içinde başlar ve dört ila altı saat sürer.

Spironolakton: Aldosteronun rekabetçi bir inhibitörü olan spironolakton, sodyum atılımını arttırır ve aynı zamanda distal böbrek tübülündeki potasyum kaybını azaltır. Yavaş ve uzun süreli bir etkiye sahiptir, genellikle 2-3 günlük tedaviden sonra maksimum tepki elde edilir.

Kanserojenite: Spironolaktonun uzun süre yüksek dozlarda uygulandığında sıçanlarda tümörlere neden olduğu gösterilmiştir. Bu bulguların klinik kullanım için önemi kesin değildir. Bununla birlikte, genç hastalarda spironolaktonun uzun süreli kullanımı, yararların ve potansiyel risklerin dikkatle değerlendirilmesini gerektirir.

Uygulanamaz

Özel bir gereklilik yok.