Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023

Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Algirem
Rimantadine
Çocuklar için şurup
Algirem (rimantadin), yetişkinlerde (17 yaş ve üstü) çeşitli influenza A virüsü suşlarının neden olduğu hastalığın profilaksisi ve tedavisi için endikedir.
Algirem (rimantadin), çocuklarda influenza A virüsüne karşı profilaksi için endikedir (1 ila 16 yaş arası).
Korunma
Çocukların (1 ila 16 yaş arası), sağlıklı yetişkinlerin (17 yaş ve üstü) ve yaşlı hastaların (65 yaş ve üstü) kontrollü çalışmalarında, Algirem'in (rimantadin) çeşitli influenza A virüs suşlarının neden olduğu enfeksiyon belirtilerini ve semptomlarını önlemede güvenli ve etkili olduğu gösterilmiştir. Algirem (rimantadin), influenza A enfeksiyonuna karşı konakçı bağışıklık tepkisini tamamen önlemediğinden, bu ilacı alan kişiler hala doğal hastalığa veya aşıya karşı bağışıklık tepkileri geliştirebilir ve daha sonra antijenik olarak ilişkili virüslere maruz kaldıklarında korunabilir. Bir grip salgını sırasında aşılamadan sonra, bir antikor yanıtı geliştirmek için gereken 2-4 haftalık süre boyunca Algirem (rimantadin) profilaksisi düşünülmelidir. Bununla birlikte, Algirem (rimantadin) profilaksisinin güvenliği ve etkinliği 6 haftadan daha uzun süre gösterilmemiştir
Tedavi
Algirem (rimantadin) tedavisi, toplumda bilinen veya şüphelenilen influenza A enfeksiyonu sırasında grip benzeri bir hastalık geliştiren yetişkinler (17 yaş ve üstü) için düşünülmelidir. İnfluenza A virüsü suşlarının neden olduğu enfeksiyon belirtileri ve semptomlarının başlamasından sonraki 48 saat içinde uygulandığında, Algirem'in (rimantadin) ateş ve sistemik semptomların süresini azalttığı gösterilmiştir.
Algirem (rimantadin) ile tedaviye veya profilaksiye başlamadan önce aşağıdaki noktalar dikkate alınmalıdır) :
- Algirem (rimantadin), hastane Kontrol ve Önleme merkezleri bağışlama Uygulamaları Danışmanlık Komitesi tarafından önerildiği gibi, yıllık bazende erken aşılama için bir yedek değildir.
- Kavrama virüsleri zamanla değişir. Direnç mutasyonlarının ortaya çıkması ilaç etkinliğini azaltabilir. Diğer faktörler (örneğin, viral virülanstaki değişiklikler) antiviral ilaçların klinik faydasını da azaltabilir. Recete yazanlar, Algirem (rimantadin) kullanılıp kullanılmayacağına karar verirken influenza ilaç duyarlık paternleri ve tedavi etkileri hakkında mevcut bilgileri göz önünde bulundurulmalıdır.
Yetişkinlerde Ve Çocuklarda Profilaksi İçin
Yetişkinler (17 yaş ve üstü)
Önerilen yetişkin Algirem (rimantadin) dozu günde iki kez 100 mg'dır. Yetişkin ve yaşlı hastalarda çalışma süreleri 11 gün ile 6 hafta arasında değişmiştir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, şiddetli böbrek yetmezliği (crcl 5 ila 29 mL/dak) veya böbrek yetmezliği (Crcı ≥ 10 mL/dak) ve yaşlı huzurevi hastalarında, günlük 100 mg'a doz azaltımı önerilir. Çoklu dozlama sırasında rimantadin metabolitlerinin birikme potansiyeli nedeniyle, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar yan etkiler açısından izlenmelidir.
Çocuklar (1 yaşından 16 yaşına kadar)
- Pediatrik denemelerde çalışma süreleri 5 hafta ile 6 hafta arasında değişmiştir.
- 1 ila 9 yaş arası çocuklarda, Algirem (rimantadin) günde bir kez, 5 mg/kg'lık bir dozda, ancak 150 mg'ı geçmeyen bir dozda uygulanmalıdır.
- 10 ila 16 yaş arası çocuklar için yetişkin dozunu kullanın.
(görmek Algirem (rimantadin) Tabletlerinden Oral kombinasyonun birleştirilmesi için talimatlar tabletleri yutmakta zorluk çeken çocuklara ve hastalara uygulama için oral bir Süspansiyon Hazırlamak İçin).
Çocuklar (11 aya kadar doğum)
1 yaşından küçük pediatrik hastalarda influenza profilaksisi için Algirem'in (rimantadin) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Yetişkinlerde Tedavi İçin
Yetişkinler (17 yaş ve üstü)
Önerilen yetişkin Algirem dozu (rimantadin) 7 gün boyunca günde iki kez 100 mg'dır. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu, şiddetli böbrek yetmezliği (crcl 5 ila 29 mL/dak) veya böbrek yetmezliği (Crcı ≥ 10 mL/dak) ve yaşlı huzurevinde olan hastalarda, dozu günde 100 mg'a düşürmeniz önerilir. Çoklu dozlama sırasında rimantadin metabolitlerinin birikme potansiyeli nedeniyle, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar yan etkiler açısından izlenmelidir. Algirem (rimantadin) tedavisi mümkün olan en kısa sürede, tercihen influenza A enfeksiyonunun belirti ve semptomlarının başlamasından sonraki 48 saat içinde başlatılmalıdır. Tedavi, semptomların başlangıcından itibaren yaklaşık yedi gün boyunca devam etmelidir
Çocuklar (16 yaş ve üstü)
Algirem (rimantadin), 16 yaş ve altındaki pediatrik hastalarda influenza tedavisi için endike değildir.
Algirem (rimantadin) Tabletlerinden Oral kombinasyonun birleştirilmesi için talimatlar ( son konsantrasyon = 10 mg / mL)1
Bu talimatlar sadece acil durumlarda, tabletleri yutmakta zorluk çeken veya daha düşük dozlara ihtiyaç duyulan hastalar için kullanım için sağlanmıştır. Eczacı, Ora-Sweet®kullanarak 100 mg Algirem (rimantadine HCl) Tabletlerinden bir süspansiyon (10 mg/mL) birleştirebilir.† Diğer araçlar çalışılmamıştır.
100 mg Algirem (rimantadin) tabletlerinden oral Süspansiyon (10 mg/mL) yapmak için aşağıdakilere ihtiyacınız olacaktır:
- 100 mg tablet Algirem (rimantadin)
- Ora-Sweet® (Paddock Laboratories tarafından üretilen bir araç)
- mezun bir silindir
- bir harç ve havaneli
- Amber cam veya polietilen tereftalat plastik (PET) şişe
- bir huni (ısteğe bağlı)
Bileşik Prosedürler
10 mg / mL'lik bir konsantrasyon elinde tutmak için her 10 mL bileşik oral Süspansiyon İçin 100 mg tablet Algirem (rimantadin) gereklidir
Bileşik bir oral Süspansiyon 14 Gün boyu stabildir. Bu nedenle, bir hastaya verilebilecek maksimum oral Süspansiyon miktarı 14 günlük bir kaynağı geçmemelidir.
Adım A: her hasta için 10 mg/mL'lik bir oral Süspansiyon birleştirmek için gerekli Tablet sayısını ve toplam hacmi belirleme Kıllavuzu
- Doğrulamak öngörülen doz doğru.
- Tedavi süresi için gerekli olan mg Algirem (rimantadin) miktarını hesaplayın.
(Günlük doz) x (gün sayısı) = (mg Algirem (rimantadin) )
Örneğin, 75 mg / gün x 10 gün = 750 mg - Bir sonraki 100 mg atama için Algirem (rimantadin) mg miktarını yuvarlayın.
Örneğin, 750 mg ila 800 mg arasında yuvarlanın - Bileşik oral Süspansiyon için gerekli olan 100 mg tablet sayısını hesaplayın.
(Yuvarlak mg Algirem (rimantadin) ) Ã * (100 mg/tablet) = (tablet sayısı)
Örneğin, 800 mg à * 100 mg / tablet = 8 tablet - Bileşik oral süspansiyonun toplam hacmini hesaplayın (10 mg / mL)
(Yuvarlak mg Algirem (rimantadin) ) Ã * (10 mg / mL) = (toplam hacim)
Örneğin, 800 mg à * 10 mg / mL = 80 mL
Adım B: toplam Tablet sayısı ve hacmi belirlendikten sonra, Algirem (rimantadin) Tabletlerinden 100 mg oral Süspansiyon (10 mg/mL) birleştirmek için aşağıdaki prosedürleri izleyin
Oral süspansiyonu birleştirmeye başlamadan önce hesaplamalarınızı kontrol edin.
10 mg/ml'lik bir konsantrasyon elde etmek için her 10 ml'lik bileşik oral Süspansiyon İçin 100 mg'lık bir Algirem (rimantadin) tableti gereklidir.
- Gerekli miktarda Algirem (rimantadin) 100 mg tabletleri, 3. ismimde kullanılan araç, Ora-Sweet ® tabletlerini ve hacmini içecek şeklinde yeterli miktarda temiz bir harca yerleştir.
- Tabletleri öğüt ve bir havaneli kullanarak ince bir toz haline getirin. Harçveya havaneli kenarlarındaki toz bir spatula ile çıkartılması ve işlem boyunca toz haline getirilmelidir.
- Düzgünce bir dekorasyon elden verilene kadar öğütülürken, toplam araç hacminin yaklaşık üçte birini (1/3) yavaşça harca ekleyin.
- Süspansı kehribar cam veya PET plastik şişeye aktarın. PET olmayan plastik veya renksizler gibi diğer şişe türleri değerlendirilmemiştir ve kullanılmamalıdır. Herhangi bir dökülmeyi ortadan kaldırmak için bir huni kullanılabilir.
- Toplam araç hacmin ikinci üçte birini (1/3) yavaşça harca ekleyin, havaneli ve harcıbir sürüş hareketi ile durun ve içeri şişeye aktarın.
- Durulamayı (adım 5) aracın kalan üçte biri (1/3) ile tekrarlayın ve kalan içeriği mumkunca aktarın. Süspansın istenen toplam hacimde olduğundan emin olun veya gerekirse ek bir araç ekleyin.
- Şişeyi çocuğa dayanıklı bir kapak kullanarak kapatın.
- Homojen bir dekorasyon sağlamak için iyice çalkalanın. (Not: aktif ilaç, rimantadin HCl belirtilen araçta kolayca çözülür. Süspansyon, bu araçta çözmeyen Algirem (rimantadin) tabletlerinin 100 mg'lık bir kısmı inert bileşenlerinden kaynaklanır.)
Sözlü Anlatım için etiketleme ve dağıtım bilgileri
- Şişeye "kullanmadan önce hafif sallayın" yazan bir yardımcı etiket ekleyin."Bu bileşik dekorasyon, Ora-Sweet ® preparatı ile hava sıkışma eğil en aza indirmek için uygulamadan önce hafif çalkanmalıdır. Uygulamadan önce sözlü sunum hafif sallama ihtiyacı, sunum dağıtımında ebeveyn veya vasi ile birlikte gözden geçirilmelidir.
- Yeniden verilen doz (mL cininden) ölçülecek bir oral dozlama cihazı (kademeli bir oral şırıngaya veya kaşık'a) sağlayın. Mümkünse, her hasta için oral şırınga veya kaşıktaki uygun doza karşılık gelen mezunu ışaretleyin veya vurgulanın.
- Depolama koşullarına göre bir son kullanım tarihi etiketi ekleyin (aşağıya bakın) ve şişeye “kullanmayan kısmı atın” etiketi ekleyin. Etiket tedaviden sonra son kullanım tarihi ya da tamamlanmasının ardından kalan malzeme atılacak ebeveyn veya vasi söyleyecek.
EGZAN-BİLEŞİK DEKORASYONUN DEPOLANMASI
Oda sıcaklığında: Ortam oda sıcaklığında depolandığı 14 gün boyunca stabildir. Diğer Depolama koşuları çalışılmamıştır.
Değil: Depolama Koşulları, 25°C'de (77°F) kehribar'da cam ve PET plastik şişelere yerleştirilen yukarıda belirtilen araç kullanıcılardan bileşik oral süspansyonların stabilite çalışmalarına dayanmaktadır. Diğer araçlarda veya şişe tiplerinde stabilit çalışmaları yapılmamıştır.
Algirem (rimantadin), rimantadin ve amantadin dahil olmak üzere adamantan sınıfının ilaçlarına karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
BAŞVURU
7. Casey DE. N Engl J Med. 1978,298(9):516.
UYARMALAR
Hayır bilgi verdi.
TEDBİRLER
Genel
İlgili ilaç amantadin alan epilepsi öyküsü olan hastalarda nöbet insidansının arttığı bildirilmiştir. Algirem (rimantadin) ' in klinik çalışmalarında , Algirem (rimantadin) alırken antikonvülsan ilaç almayan nöbet öyküsü olan az sayıda hastada nöbet benzeri aktivitenin ortaya çıkması gözlendi. Nöbetler gelişirse, Algirem (rimantadin) kesilmelidir.
Karaciğer yetmezliğinde rimantadinin güvenliği ve farmakokinetiği sadece tek doz uygulandıktan sonra değerlendirilmiştir. Kronik karaciğer hastalığı (çoğunlukla stabilize sirotik) olan 14 denek üzerinde yapılan bir çalışmada, tek bir rimantadin dozunun uygulanmasından sonra farmakokinetikte herhangi bir değişiklik gözlenmedi. Bununla birlikte, şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan 10 hastaya tek bir dozdan sonra rimantadinin belirgin klirensi, sağlıklı denekler için bildirilenden %50 daha düşüktü. Rimantadin ve metabolitlerinin plazmada birikme potansiyeli nedeniyle, karaciğer yetmezliği olan hastalar rimantadin ile tedavi edildiğinde dikkatli olunmalıdır
Rimantadin'in çoklu doz uygulamasından sonra, rimantadin'in sistemik maruziyetinde, hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan denekler arasında sağlıklı deneklere kıyasla klinik olarak anlamlı bir fark yoktu. Şiddetli böbrek yetmezliği olan deneklerde, rimantadine sistemik maruz kalma, sağlıklı deneklere kıyasla %81 oranında artmıştır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda rimantadin metabolitlerinin artan birikimi potansiyeli nedeniyle, bu hastalar rimantadin ile tedavi edildiğinde dikkatli olunmalıdır.
Rimantadine dirençli virüsün bulaşması, temasları influenza A hastalığı için yüksek risk altında olan hastaları tedavi ederken düşünülmelidir. Rimantadine dirençli İnfluenza A virüsü suşları tedavi sırasında ortaya çıkabilir ve bu dirençli suşların bulaşıcı olduğu ve tipik grip hastalığına neden olduğu gösterilmiştir (Ref. 3). İlaca dirençli virüsün ortaya çıkışının sıklığı, hızı ve klinik önemi henüz belirlenmemiş olsa da, birkaç küçük çalışma, başlangıçta hassas virüsü olan hastaların %10 ila %30'unun rimantadin ile tedavi edildikten sonra rimantadine dirençli virüsü döktüğünü göstermiştir. (İlan. 3, 4, 5, 6)
Rimantadine klinik yanıt, daha sonra dirençli virüsü döken hastalarda daha yavaş olmasına rağmen, dirençli virüsü dökmeyenlerden önemli ölçüde farklı değildi. (İlan. 3) insanlarda, dirençli bir virüsle enfekte olan deneklerde rimantadin tedavisinin aktivitesini veya etkinliğini ele alan hiçbir veri yoktur.
Ciddi bakteriyel enfeksiyonlar grip benzeri semptomlarla başlayabilir veya grip sırasında bir arada bulunabilir veya komplikasyonlar olarak ortaya çıkabilir. Algirem'in (rimantadin) bu tür komplikasyonları önlemediği gösterilmemiştir.
BAŞVURU
3. Hayden FG, Belshe RB, Clover RD ve ark. N Engl J Med. 1989,321(25):1696-1702.
4. Hall CB, Dolin R, Gala CL, ve ark. Pediatri. 1987,80(2):275-282.
5. Thompson J, Fleet W, Lawrence E, ve ark. J Med Virol. 1987,21(3):249-255.
6. Belshe RB, Smith MH, Hall CB, ve ark. J Virol. 1988,62(5):1508-1512.
Karsinogenez, Mutajenez Ve Doğurganlığın Bozulması
Karsinogenez
Rimantadin'in sıçanlara 2 yıl boyunca 100 mg/kg/güne kadar olan dozlarda Oral olarak verilmesi [AUC'YE dayalı olarak önerilen maksimum insan dozunun (MRHD) yaklaşık 11-14 katı] artmış tümör insidansı belirtisi göstermedi.
Mutajenez
Rimantadin mutajenite için çeşitli standart testlerde değerlendirildiğinde mutajenik etkiler görülmedi.
Doğurganlığın bozulması
Erkek ve dişi sıçanlarda yapılan bir üreme çalışması, 60 mg/kg/güne kadar olan dozlarda (mg/m2'ye göre MRHD'NİN 3 katı) saptanabilir doğurganlık bozukluğu göstermedi.
Gebelik
Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Rimantadinin farelerde plasentayı geçtiği bildirildi. Rimantadin, 200 mg/kg/gün dozunda (mg/m2'ye göre MRHD'NİN 11 katı) verildiğinde sıçanlarda embriyotoksik olduğu gösterilmiştir). Bu dozda embriyotoksik etki sıçanlarda artmış fetal rezorpsiyondan oluşuyordu, bu doz aynı zamanda ataksi, titreme, konvülsiyonlar ve önemli ölçüde azaltılmış kilo alımı dahil olmak üzere çeşitli maternal etkiler üretti. Tavşanlara 50 mg/kg/gün (yaklaşık 0) doz verildiğinde embriyotoksisite gözlenmedi.AUC'YE dayalı MRHD'NİN 1 katı), ancak 12 veya 13 kaburga ile fetüslerin oranında bir değişiklik şeklinde gelişimsel bir anormallik kanıtı kaydedildi. Bu oran normalde bir çöpte yaklaşık 50:50'dir, ancak rimantadin tedavisinden sonra 80:20 idi. Bununla birlikte, tavşanlarda 50 mg/kg/güne kadar (yaklaşık 0) dozlarda tekrarlanan embriyofetal toksisite çalışmasında.AUC'YE dayalı MRHD'NİN 1 katı), bu anormallik gözlenmedi
Nonteratojenik Etkiler
Rimantadin, 30, 60 ve 120 mg/kg/gün dozlarında (mg/m2'ye göre mrhd'nin 1.7, 3.4 ve 6.8 katı) peri ve postnatal üreme toksisitesi çalışmasında hamile sıçanlara uygulandı. Gebelik sırasında Maternal toksisite, iki yüksek rimantadin dozunda kaydedildi ve en yüksek dozda, 120 mg/kg/gün, doğum sonrası ilk 2-4 gün boyunca yavru mortalitesinde bir artış oldu. F1 neslinin doğurganlığında azalma, iki yüksek doz için de kaydedildi.
Bu nedenlerden dolayı, Algirem (rimantadin) hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır.
Emziren Anneler
Algirem (rimantadin), hemşirelik döneminde rimantadin ile tedavi edilen sıçanların yavrularında görülen yan etkiler nedeniyle emziren annelere uygulanmamalıdır. Rimantadin, sıçan sütünde doza bağlı bir şekilde konsantre edilir: rimantadin uygulandıktan 2 ila 3 saat sonra, sıçan anne sütü seviyeleri serumda gözlemlenenlerin yaklaşık iki katıydı.
Pediatrik Kullanım
Çocuklarda (1 ila 16 yaş arası), influenza A'nın profilaksisi için Algirem (rimantadin) önerilir.çocuklarda semptomatik influenza enfeksiyonunun tedavisinde Algirem (rimantadin) güvenliği ve etkinliği (1 ila 16 yaş arası) belirlenmemiştir. Algirem (rimantadin) ile profilaksi çalışmaları 1 yaşın altındaki çocuklarda yapılmamıştır.
Günde 200 mg önerilen dozda kontrollü klinik çalışmalarda Algirem (rimantadin) ile tedavi edilen 1.027 hastada, en sık bildirilen advers olaylar gastrointestinal ve sinir sistemlerini içeriyordu.
İnsidans> %1: kontrollü klinik çalışmalarda önerilen dozda en sık bildirilen advers olaylar (%1-3) aşağıdaki tabloda gösterilmiştir.
Rimantadine (n = 1027) | Kontrol (n = 986) | |
Sinir Sistemi | ||
Uykusuzluk | 2.1% | 0.9% |
Baş dönmesi | 1.9% | 1.1% |
Ağrı | 1.4% | 1.3% |
Sinirlilik | 1.3% | 0.6% |
Yorgunluk | 1.0% | 0.9% |
Gastrointestinal Sistem | ||
Bulantı | 2.8% | 1.6% |
Kusan | 1.7% | 0.6% |
Anoreksiya | 1.6% | 0.8% |
Ağız kuruluşu | 1.5% | 0.6% |
Karın Ağrısı | 1.4% | 0.8% |
Bir bütün olarak vücut | ||
Asteni | 1.4% | 0.5% |
Kontrollü klinik çalışmalarda önerilen dozda daha az görülen advers olaylar (%0.3 ila %1) : Gastrointestinal Sistem: ishal, dispepsi, Sinir Sistemi: konsantrasyon bozukluğu, ataksi, uyuşukluk, ajitasyon, depresyon, Cilt ve ekler: döküntü, Işitme ve Vestibüler: kulak çınlaması, Solunum: nefes darlığı.
Kontrol klinik çalışmalarda önerilen dozlarda bildirilen ek advers olaylar (%0.3'ten az) : Sinir Sistemi: yürüme anormalliği, öfori, hiperkinezi, titreme, halüsinasyon, konfüzyon, konvülsiyonlar, Solunum: bronkospazm, öksürük, Kardiyovasküler sistem: solukluk, çarpıntı, hipertansiyon, serebrovasküler bozukluk, kalp yetmezliği, pedal ödemi, kalp bloğu, taşikardi, senkop, Üreme: non-puerperal laktasyon, Özel Duyular: tat kaybı / değişim, parosmi. Özellikle gastrointestinal ve sinir sistemlerini içeren advers olayların oranları, Önerilen Algirem (rimantadin) dozlarından daha yüksek olan kontrollü çalışmalarda önemli ölçüde artmıştır. Çoğu durumda, semptomlar tedavinin kesilmesiyle hızla düzelir. Yukarıda bildirilen advers olaylara ek olarak, önerilen dozlardan daha yüksek dozlarda da bildirilmiştir: artmış lakrimasyon, artmış idrara çıkma sıklığı, ateş, sertlikler, ajitasyon, kabızlık, diyaforez, disfaji, stomatit, hipestezi ve göz ağrısı.
Rimantadin ve amantadin denemelerinde ADVERS REAKSİYONLAR: rimantadini amantadin ve plasebo ile karşılaştıran 436 sağlıklı yetişkinin altı haftalık profilaksi çalışmasında, aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR insidans > %1 ile bildirilmiştir.
Rimantadine 200 mg / gün (n = 145) | Plasebo (n = 143) | Amantadine 200 mg / gün (n = 148) | |
Sinir Sistemi | |||
Uykusuzluk | 3.4% | 0.7% | 7.0% |
Sinirlilik | 2.1% | 0.7% | 2.8% |
Bozulmuş Konsantrasyon | 2.1% | 1.4% | 2.1% |
Baş dönmesi | 0.7% | 0.0% | 2.1% |
Depresyon | 0.7% | 0.7% | 3.5% |
Advers reaksiyonları olan deneylerin topluluğu % | 6.9% | 4.1% | 14.7% |
ADVERS REAKSİYONLAR nedeniyle geri çekilen deneklerin toplam % | 6.9% | 3.4% | 14.0% |
Geriatrik Kullanım
Algirem (rimantadin hidroklorür) ile yapılan kontrollü klinik çalışmalarda 65 yaşın üzerindeki yaklaşık 200 denek güvenlik açısından değerlendirildi). 1 ila 50 gün boyunca günde 200 mg veya 400 mg rimantadin alan geriatrik denekler, plasebo alan benzer geriatrik deneklere göre önemli ölçüde daha fazla merkezi sinir sistemi ve gastrointestinal yan etki yaşadı. Baş dönmesi, baş ağrısı, anksiyete, asteni ve yorgunluk gibi merkezi sinir sistemi olayları, rimantadin ile tedavi edilen deneklerde plasebo ile tedavi edilenlere göre iki kat daha sık meydana geldi. Gastrointestinal semptomlar, özellikle bulantı, kusma ve karın ağrısı, rimantadin alan kişilerde plasebo alanlardan en az iki kat daha sık meydana geldi. Gastrointestinal semptomların doza bağlı olduğu ortaya çıktı. 65 yaşın üzerindeki hastalarda önerilen doz günlük 100 mg'dır (bkz. Klinik farmakoloji ve dozaj ve uygulama).
Herhangi bir aşırı dozda olduğu gibi, endikasyonlara göre destekleyici tedavi uygulanmalıdır. İlgili bir ilacın aşırı dozları olan amantadin, ajitasyon, halüsinasyonlar, kardiyak aritmi ve ölümden oluşan advers reaksiyonlarla bildirilmiştir. Yetişkinlerde 1 ila 2 mg dozlarında intravenöz fizostigmin (kolinerjik ajan) uygulanması (Ref. 7) ve çocuklarda 0.5 mg (Ref. 8) dozun 2 mg/saati geçmediği sürece gerektiği gibi tekrarlanması, amantadin doz aşımından merkezi sinir sistemi etkileri olan hastalarda anekdot olarak yararlı olduğu bildirilmiştir.
-
-
-
-
-
-
-
-