Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
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zur Prophylaxe bei Erwachsenen und Kindern
Erwachsene (ab 17 Jahren)
Die empfohlene erwachsenendosis von Remantadin-Tabletten 0,05 g (rimantadin) beträgt zweimal täglich 100 mg. Die Studiendauer reichte von 11 Tagen bis 6 Wochen bei Erwachsenen und älteren Patienten. Bei Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung, schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCl 5 bis 29 mL / min) oder Nierenversagen (CrCI & le; 10 mL / min) und bei älteren pflegeheimpatienten wird eine Dosisreduktion auf 100 mg täglich empfohlen. Aufgrund des Potenzials einer Akkumulation von rimantadin-Metaboliten während mehrerer Dosierungen sollten Patienten mit Leber-oder Nierenfunktionsstörungen auf Nebenwirkungen überwacht werden.
Kinder (1 Jahr bis 16 Jahre)
- die Studiendauern reichten bei pädiatrischen Probanden von 5 Wochen bis 6 Wochen.
- bei Kindern im Alter von 1 Jahr bis 9 Jahren sollten Remantadin-Tabletten 0,05 g (rimantadin) einmal täglich in einer Dosis von 5 mg/kg, jedoch nicht mehr als 150 mg, verabreicht Werden.
- verwenden Sie für Kinder im Alter von 10 bis 16 Jahren die erwachsenendosis.
(siehe Anweisungen zum Zusammensetzen einer Suspension zum Einnehmen aus Remantadin-Tabletten 0,05 g (rimantadin) Tabletten zur Herstellung einer suspension zum einnehmen zur Verabreichung an Kinder und Patienten mit Schluckbeschwerden Tabletten).
Kinder (Geburt bis 11 Monate)
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Remantadin-Tabletten 0,05 g (rimantadin) zur Prophylaxe von influenza bei pädiatrischen Patienten unter 1 Jahr wurde nicht nachgewiesen.
zur Behandlung bei Erwachsenen
Erwachsene (ab 17 Jahren)
Die empfohlene erwachsenendosis von Remantadin Tabletten 0,05 g (rimantadin) beträgt 100 mg zweimal täglich für 7 Tage. Bei Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung, schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCl 5 bis 29 mL / min) oder Nierenversagen (CrCI & le; 10 mL / min) und älteren pflegeheimpatienten wird eine Dosisreduktion auf 100 mg täglich empfohlen. Aufgrund des Potenzials einer Akkumulation von rimantadin-Metaboliten während mehrerer Dosierungen sollten Patienten mit Leber-oder Nierenfunktionsstörungen auf Nebenwirkungen überwacht werden. Remantadin Tabletten 0,05 g (rimantadin) Therapie sollte so schnell wie möglich eingeleitet werden, vorzugsweise innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Anzeichen und Symptome der influenza - a-Infektion. Die Therapie sollte ungefähr sieben Tage ab dem ersten auftreten der Symptome fortgesetzt werden.
Kinder (ab 16 Jahren)
Remantadin Tabletten 0,05 g (rimantadin) ist nicht zur Behandlung von influenza bei pädiatrischen Patienten ab 16 Jahren indiziert.
Anweisungen Zum Zusammensetzen einer Suspension zum einnehmen aus Remantadin-Tabletten 0,05 g (rimantadin) Tabletten (Endkonzentration = 10 mg/mL)1
Diese Anweisungen sind nur in Notsituationen für Patienten vorgesehen, die Schwierigkeiten beim schlucken von Tabletten haben oder niedrigere Dosen benötigen. Der Apotheker kann eine suspension zusammensetzen (10 mg / mL) von Remantadin Tabletten 0,05 g (rimantadin HCl) Tabletten, 100 mg mit Ora-Sweet®.† Andere Fahrzeuge wurden nicht untersucht.
Zur Herstellung einer suspension zum einnehmen (10 mg/mL) aus 100 mg Remantadin-Tabletten 0,05 g (rimantadin) Tabletten benötigen Sie Folgendes:
- 100 mg Tabletten Remantadin-Tabletten 0,05 g (rimantadin)
- Ora-Sweet® (ein Fahrzeug, das von Paddock Laboratories hergestellt Wird)
- ein Messzylinder
- ein Mörser und Stößel
- ein Bernsteinfarbenes Glas oder Polyethylenterephthalat Kunststoff (PET) Flasche
- ein Trichter (Optional)
Compoundierverfahren
eine 100-mg-Tablette Remantadin-Tabletten 0,05 g (rimantadin) wird für jeweils 10 mL zusammengesetzte suspension zum einnehmen benötigt, um eine Konzentration von 10 mg/mL zu erhalten
eine zusammengesetzte suspension zum einnehmen ist 14 Tage lang stabil. Daher sollte die maximale Menge an suspension zum einnehmen, die einem Patienten verabreicht werden kann, eine 14-tägige Versorgung nicht überschreiten.
Schritt A: Anleitung zur Bestimmung Der Anzahl der Tabletten und des Gesamtvolumens, die zur Herstellung einer suspension zum einnehmen von 10 mg/mL für jeden Patienten erforderlich sind
- Überprüfen Sie, ob die verschriebene Dosis korrekt ist.
- Berechnen Sie die mg-Menge an Remantadin-Tabletten 0,05 g (rimantadin), die für die Dauer der Therapie benötigt wird.
(Tagesdosis) x (Anzahl der Tage) = (mg Remantadin Tabletten 0,05 g (rimantadin))
zum Beispiel 75 mg/Tag x 10 Tage = 750 mg - Runden Sie die mg Remantadin Tabletten 0,05 g (rimantadin) Menge auf die nächsten 100 mg..< br /> Runden Sie beispielsweise 750 mg auf 800 mg Auf
- berechnen Sie die Anzahl der 100 mg Tabletten, die für die zusammengesetzte suspension zum einnehmen erforderlich sind.
(gerundete mg Remantadin Tabletten 0,05 g (rimantadin) ) ÷ (100 mg/Tablette) = (Anzahl der Tabletten)
zum Beispiel 800 mg ÷ 100 mg/Tablette = 8 Tabletten - berechnen Sie das Gesamtvolumen der zusammengesetzten suspension zum einnehmen (10 mg/mL)
(Gerundete mg Remantadin Tabletten 0,05 g (rimantadin) ) ÷ (10 mg/mL) = (Gesamtvolumen)
zum Beispiel 800 mg ÷ 10 mg/mL = 80 ml
Schritt B: Sobald die Gesamtzahl der Tabletten und das Volumen bestimmt sind, befolgen Sie die nachstehenden Verfahren zum zusammensetzen der suspension zum einnehmen (10 mg / mL) aus Remantadin-Tabletten 0,05 g (rimantadin) Tabletten 100 mg
Überprüfen Sie Ihre Berechnungen, bevor Sie mit der Herstellung einer suspension zum einnehmen beginnen.
Eine 100 mg Tablette Remantadin Tabletten 0,05 g (rimantadin) wird für jede 10 mL zusammengesetzte suspension zum einnehmen benötigt, um eine Konzentration von 10 mg/mL zu erhalten.
- Legen Sie die erforderliche Anzahl von Remantadin Tabletten 0,05 g (rimantadin) 100 mg Tabletten in einen sauberen Mörser von ausreichender Größe, um die Tabletten und das Volumen des Fahrzeugs enthalten, Ora-Sweet® verwendet in Schritt 3.
- mahlen Sie die Tabletten Und verreiben Sie Sie mit einem Stößel zu einem feinen Pulver. Pulver an den Seiten des Mörtels oder Stößels sollte mit einem Spatel entfernt und während des gesamten Prozesses in die Verreibung einbezogen werden.
- fügen Sie langsam ungefähr ein Drittel (1/3) des Gesamtvolumens des Fahrzeugs dem Mörtel Hinzu, während Sie verreiben, bis eine gleichmäßige suspension erreicht ist.
- die suspension in eine bernsteinfarbene Glas-oder PET-Plastikflasche Überführen. Andere flaschentypen wie nicht-PET-Kunststoff oder nicht gefärbte Flaschen wurden nicht bewertet und sollten nicht verwendet werden. Ein Trichter kann verwendet werden, um Verschüttungen zu beseitigen.
- geben Sie Langsam das zweite Drittel (1/3) des Gesamtvolumens des Fahrzeugs in den Mörtel, Spülen Sie Stößel und Mörtel durch eine verreibungsbewegung aus und geben Sie den Inhalt in die Flasche.
- die Spülung (Schritt 5) mit dem restlichen Drittel (1/3) des Fahrzeugs Wiederholen und den restlichen Inhalt so weit wie möglich übertragen. Stellen Sie sicher, dass die Federung das gewünschte Gesamtvolumen aufweist, oder fügen Sie bei Bedarf zusätzliches Fahrzeug hinzu.
- schließen Sie die Flasche mit einer kindersicheren Kappe.
- gut Schütteln, um eine homogene suspension zu gewährleisten. (Hinweis: der Wirkstoff rimantadin HCl löst sich leicht in dem angegebenen Fahrzeug. Die suspension wird durch einige der inerten Bestandteile von Remantadin Tabletten 0,05 G (rimantadin) Tabletten 100 mg verursacht, die in diesem Fahrzeug unlöslich sind.)
Kennzeichnungs-Und Abgabeinformationen für die Zusammengesetzte Suspension zum Einnehmen
- Auf der Flasche ist ein zusatzetikett angebracht, auf dem angegeben ist “Schütteln Sanft Vor Gebrauch.” Diese zusammengesetzte suspension sollte vor der Verabreichung sanft geschüttelt werden, um die Tendenz zur lufteinschließung mit dem Ora-Sweet zu minimieren® Vorbereitung. Die Notwendigkeit, die zusammengesetzte suspension zum einnehmen vor der Verabreichung vorsichtig zu schütteln, sollte mit dem Elternteil oder Erziehungsberechtigten überprüft werden, wenn auf die suspension verzichtet wird.
- stellen Sie ein orales Dosiergerät (eine abgestufte orale Spritze oder einen Löffel) Zur Verfügung, mit dem die verschriebene Dosis (in mL) gemessen wird). Wenn möglich, markieren oder markieren Sie die abstufung entsprechend der entsprechenden Dosis auf der oralen Spritze oder dem Löffel für jeden Patienten.
- fügen Sie ein Verfallsdatum Etikett nach Lagerzustand (siehe unten) Und ein “Verwerfen Sie jede nicht Verwendete Portion” Etikett zur Flasche. Weisen Sie den Elternteil oder Erziehungsberechtigten an, dass das Verbleibende material nach Abschluss der Therapie oder nach dem Verfallsdatum auf dem Etikett verworfen werden muss.
< br /> LAGERUNG der PHARMAZIE-COMPOUNDIERTEN SUSPENSION
Raumtemperatur: 14 Tage Stabil bei Lagerung bei Raumtemperatur. Andere Lagerbedingungen wurden nicht untersucht.
Hinweis : die Lagerbedingungen basieren auf Stabilitätsstudien von zusammengesetzten Suspensionen zum einnehmen unter Verwendung des oben genannten Fahrzeugs, das bei 25 in bernsteinfarbene Glas-und PET-Plastikflaschen gegeben wurde°C (77°F). Stabilitätsstudien wurden nicht mit anderen Fahrzeugen oder flaschentypen durchgeführt.