Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 23.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Remantadin (rimantadin), yetişkinlerde (17 yaş ve üstü) influenza A virüsünün çeşitli suşlarının neden olduğu hastalıkların profilaksisi ve tedavisi için endikedir.
Remantadin (rimantadin), çocuklarda (1 yıl ila 16 yıl) influenzaya karşı profilaksi için endikedir.
Profilaksi
Çocuklarda (1 ila 16 yaş), sağlıklı yetişkinlerde (17 yaş ve üstü) ve yaşlı hastalarda (65 yaş ve üstü) kontrollü çalışmalar, remantadin (rimantadin) influenza A virüsünün çeşitli suşlarından enfeksiyon belirtileri ve semptomlarını önlediğini göstermiştir. güvenli ve etkilidir. Remantadin (rimantadin) konağın influenza A enfeksiyonuna karşı bağışıklık tepkisini tam olarak engellemediğinden, bu ilacı alan insanlar daha sonra antijenik virüslere maruz kaldıklarında doğal hastalıklara veya aşılara karşı bağışıklık tepkileri geliştirebilir ve korunabilir. Bir grip salgını sırasında aşılamadan sonra, bir antikor yanıtı geliştirmek için gerekli olan 2 ila 4 hafta boyunca remantadin profilaksisi (rimantadin) düşünülmelidir. Bununla birlikte, remantadin profilaksisinin (rimantadin) güvenliği ve etkinliği 6 haftadan fazla bir süredir gösterilmemiştir.
Tedavi
Remantadin (rimantadin) ile tedavi, toplumda bilinen veya şüphelenilen bir influenza A enfeksiyonu sırasında grip benzeri bir hastalık geliştiren yetişkinler (17 yaş ve üstü) için düşünülmelidir. İnfluenza A virüs suşlarından enfeksiyon belirtileri ve semptomlarından sonraki 48 saat içinde uygulandığında, remantadinlerin (rimantadin) ateş süresini ve sistemik semptomları azalttığı gösterilmiştir.
Remantadinlerle (rimantadin) tedaviye veya profilaksiye başlamadan önce aşağıdaki noktalar dikkate alınmalıdır
- Remantadinler (rimantadin), Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri Danışma Komitesi tarafından önerildiği gibi, erken aşılama için yıllık bir yedek değildir.
- Grip virüsleri zamanla değişir. Direnç mutasyonları ilaç etkinliğini azaltabilir. Diğer faktörler (ör. viral virülanstaki değişiklikler) antiviral ilaçların klinik kullanımını da azaltabilir. Reçeteli doktorlar, remantadin (rimantadin) kullanılıp kullanılmayacağına karar verirken influenza ilaçlarına duyarlılık ve tedavi etkileri hakkında mevcut bilgileri dikkate almalıdır.
yetişkinlerde ve çocuklarda profilaksi için
Yetişkinler (17 yaşından itibaren)
Önerilen yetişkin remantadin dozu (rimantadin) günde iki kez 100 mg'dır. Çalışma süresi yetişkinlerde ve yaşlılarda 11 gün ile 6 hafta arasında değişmektedir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu, şiddetli böbrek yetmezliği (CrCl 5 ila 29 mL / dak) veya böbrek yetmezliği (CrCI & le; 10 mL / dak) olan hastalarda ve daha yaşlı bakımevinde hastalarda günde 100 mg'a bir doz azaltılması önerilir. Birden fazla doz sırasında rimantadin metabolitlerinin birikme potansiyeli nedeniyle, karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar yan etkiler açısından izlenmelidir.
Çocuklar (1 yıl ila 16 yıl)
- pediatrik hastalarda çalışma süreleri 5 hafta ile 6 hafta arasında değişmektedir.
- 1 ila 9 yaş arası çocuklarda, remantadin (rimantadin) günde bir kez 5 mg / kg'lık bir dozda, ancak 150 mg'dan fazla olmamalıdır.
- yetişkin dozunu 10 ila 16 yaş arası çocuklar için kullanın.
(Görmek Remantadine (rimantadin) tabletlerinden oral bir süspansiyon oluşturmak için talimatlar çocuklara ve tabletleri yutmakta zorluk çeken hastalara uygulama için bir süspansiyon hazırlanması için).
Çocuklar (11 aya kadar doğum)
1 yaşın altındaki pediatrik hastalarda influenza profilaksisi için remantadinlerin (rimantadin) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
yetişkinlerde tedavi için
Yetişkinler (17 yaşından itibaren)
Önerilen yetişkin remantadin dozu (rimantadin) 7 gün boyunca günde iki kez 100 mg'dır. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu, şiddetli böbrek yetmezliği (CrCl 5 ila 29 mL / dak) veya böbrek yetmezliği (CrCI & le; 10 mL / dak) ve daha yaşlı huzurevi hastalarında günde 100 mg'a doz azaltılması önerilir. Birden fazla doz sırasında rimantadin metabolitlerinin birikme potansiyeli nedeniyle, karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar yan etkiler açısından izlenmelidir. Remantadin (rimantadin) tedavisi, en kısa zamanda, tercihen influenza belirtileri ve semptomlarının başlamasından sonraki 48 saat içinde - bir enfeksiyon başlatılmalıdır. Terapi, ilk semptomların ortaya çıkmasından itibaren yaklaşık yedi gün devam etmelidir.
Çocuklar (16 yaşından itibaren)
Remantadin (rimantadin), 16 yaş ve üstü pediatrik hastalarda influenza tedavisi için endike değildir.
Remantadine (rimantadin) tabletlerinden oral bir süspansiyonun montajı için talimatlar (nihai konsantrasyon = 10 mg / mL)1
Bu talimatlar sadece tabletleri yutmakta zorluk çeken veya daha düşük dozlara ihtiyaç duyan hastalar için acil durumlarda tasarlanmıştır. Eczacı, Ora-Sweet® ile 100 mg'lık bir Remantadin (rimantadin HCl) tableti süspansiyonu (10 mg / mL) monte edebilir.† Diğer araçlar incelenmedi.
100 mg remantadin (rimantadin) tabletlerden oral süspansiyon (10 mg / mL) yapmak için aşağıdakilere ihtiyacınız vardır:
- 100 mg tablet remantadin (rimantadin)
- Ora-Sweet® (Paddock Laboratories tarafından üretilen bir araç)
- bir ölçüm silindiri
- bir harç ve havaneli
- kehribar renkli cam veya polietilen tereftalat plastik şişe (PET)
- bir huni (isteğe bağlı)
Bileşik süreç
10 mg / mL'lik bir konsantrasyon elde etmek için 10 mL süspansiyonun alınması için 100 mg'lık bir remantadin tableti (rimantadin) gereklidir
kompozit süspansiyon 14 gün boyunca stabildir. Bu nedenle, bir hastaya uygulanabilecek maksimum süspansiyon miktarı 14 günlük bakımı geçmemelidir.
Adım A: Her hastanın 10 mg / mL almak için bir süspansiyon yapması için gereken tablet sayısını ve toplam hacmi belirleme talimatları
- Reçeteli dozun doğru olup olmadığını kontrol edin.
- Tedavi süresi boyunca gerekli olan mg remantadin (rimantadin) miktarını hesaplayın.
(Günlük doz) x (gün sayısı) = (mg Remantadine (rimantadin))
örneğin 75 mg / gün x 10 gün = 750 mg - Mg remantadin (rimantadin) sonraki 100 mg'a yuvarlayın..<br /> Örneğin, 750 mg ila 800 mg arasında yuvarlak
- almak için bileşik süspansiyon için gerekli 100 mg tablet sayısını hesaplayın.
(Yuvarlak mg remantadin (rimantadin)) Ã · (100 mg / tablet) = (tablet sayısı)
örneğin 800 mg à · 100 mg / tablet = 8 tablet - almak için bileşik süspansiyonun toplam hacmini hesaplayın (10 mg / mL)
(Yuvarlak mg remantadin (rimantadin)) Ã · (10 mg / mL) = (toplam hacim)
örneğin 800 mg · 10 mg / mL = 80 mL
Adım B: Toplam tablet ve hacim sayısı belirlendikten sonra, 100 mg remantadin (rimantadin) tabletlerden (10 mg / mL) almak için süspansiyonu monte etmek için aşağıdaki prosedürleri izleyin
Süspansiyon yapmaya başlamadan önce hesaplamalarınızı kontrol edin.
10 mg / mL'lik bir konsantrasyon elde etmek için her 10 mL'lik bileşik süspansiyonun alması için 100 mg'lık bir Remantadin (rimantadin) tableti gereklidir
- gerekli sayıda Remantadine (rimantadin) 100 mg tableti, tabletleri ve aracın hacmini içerecek şekilde temiz bir harç içine koyun, adım 3'te kullanılan Ora-Sweet®.
- tabletleri öğütün ve ince bir toz haline getirmek için bir havaneli ile ovalayın. Harc veya havaneli kenarlarındaki toz bir spatula ile çıkarılmalı ve işlem boyunca sürtünmeye dahil edilmelidir.
- eşit bir süspansiyona ulaşılana kadar sürtünürken aracın toplam hacminin yaklaşık üçte birini (1/3) yavaşça harçlara ekleyin.
- süspansiyonu kehribar renkli bir cam veya PET plastik şişeye aktarın. PET olmayan plastik veya renkli olmayan şişeler gibi diğer şişe türleri değerlendirilmemiştir ve kullanılmamalıdır. Dökülmeleri gidermek için bir huni kullanılabilir.
- aracın toplam hacminin ikinci üçte birini (1/3) yavaşça harç içine dökün, havaneli ve harcı bir sürtünme hareketi ile durulayın ve içeriği şişeye dökün.
- yıkamayı (adım 5) aracın geri kalan üçte biri (1/3) ile tekrarlayın ve kalan içeriği mümkün olduğunca aktarın. Süspansiyonun istenen toplam hacme sahip olduğundan emin olun veya gerekirse ek bir araç ekleyin.
- şişeyi çocuk geçirmez bir kapakla kapatın.
- Homojen bir süspansiyon sağlamak için iyice çalkalayın. (Not: aktif bileşen rimantadin HCl belirtilen araçta kolayca çözünür. Süspansiyon, bu araçta çözünmeyen 100 mg Remantadin (rimantadin) tabletlerinin bazı inert bileşenlerinden kaynaklanır.)
Bileşik oral süspansiyon için etiketleme ve teslimat bilgileri
- Şişeye ek bir etiket yapıştırılır ve “kullanmadan önce hafifçe çalkalayın.“Bu kompozit süspansiyon, Ora Sweet® preparatıyla hava ekleme eğilimini en aza indirmek için uygulamadan önce hafifçe çalkalanmalıdır. Süspansiyon kullanılmamışsa, uygulamadan önce bileşik süspansiyonun dikkatlice sallanması ihtiyacı ebeveyn veya yasal vasi ile kontrol edilmelidir.
- reçete edilen dozu (mL cinsinden) ölçen bir oral dozlama cihazı (dereceli oral şırınga veya kaşık) sağlayın. Mümkünse, her hasta için oral şırınga veya kaşık üzerindeki uygun doza göre derecelendirmeyi işaretleyin veya işaretleyin.
- stok durumuna göre bir son kullanma tarihi etiketi (aşağıya bakın) ve şişeye bir “Kullanılmayan kısımları atın” etiketi ekleyin. Ebeveyn veya yasal vasiye, kalan malzemenin tedavi tamamlandıktan sonra veya son kullanma tarihinden sonra etikette atılması gerektiğini söyleyin.
<br /> FARMACY KAPALI SÜSPANSİYONUN DEPOLANMASI
Oda sıcaklığı: Oda sıcaklığında saklandığında 14 gün sabit. Başka hiçbir saklama koşulu incelenmedi.
Not : Depolama koşulları, 25 cam ve PET plastik şişeler ° C (77 ° F) içinde verilen yukarıda belirtilen aracı kullanarak almak için bileşik süspansiyonların stabilite çalışmalarına dayanmaktadır. Diğer araçlarla veya şişe tipleriyle stabilite çalışmaları yapılmamıştır.
Kontrollü klinik çalışmalarda günde 200 mg önerilen dozda remantadin (rimantadin) ile tedavi edilen 1.027 hastada, en sık bildirilen advers olaylar gastrointestinal ve sinir sistemlerini etkiledi.
İnsidans>% 1: Kontrollü klinik çalışmalarda önerilen dozda en sık bildirilen (% 1-3) yan etkiler aşağıdaki tabloda listelenmiştir.
Rimantadine (n = 1027) | Kontrol (n = 986) | |
Sinir sistemi | ||
Uykusuzluk | % 2.1 | % 0.9 |
Baş dönmesi | % 1.9 | % 1.1 |
Baş ağrısı | % 1.4 | % 1.3 |
Sinirlilik | % 1.3 | % 0.6 |
Yorgunluk | % 1.0 | % 0.9 |
Gastrointestinal sistem | ||
Bulantı | % 2.8 | % 1.6 |
Kusmak | % 1.7 | % 0.6 |
Anoreksiya | % 1.6 | % 0.8 |
Ağız kuruluğu | % 1.5 | % 0.6 |
Karın ağrısı | % 1.4 | % 0.8 |
Bir bütün olarak beden | ||
Asteni | % 1.4 | % 0.5 |
Kontrollü klinik çalışmalarda önerilen dozda daha az yaygın yan etki (% 0.3 ila 1): Gastrointestinal sistem: İshal, hazımsızlık; Sinir sistemi: Konsantrasyon bozuklukları, ataksi, uyku hali, huzursuzluk, depresyon; Cilt ve uzantı: Döküntü; Duyun ve vestibüler: kulak çınlaması; Solunum: Dispne.
Önerilen dozlarda kontrollü klinik çalışmalarda bildirilen ek advers olaylar (% 0.3'ten az) idi: Sinir sistemi: ganganomali, öfori, hiperkinezi, titreme, halüsinasyon, konfüzyon, kramplar; Solunum: Bronkospazm, öksürük; Kardiyovasküler: Soluk, çarpıntı, yüksek tansiyon, serebrovasküler bozukluk, kalp yetmezliği, pedal ödemi, kalp bloğu, taşikardi, senkop; Üreme: puerperal olmayan laktasyon; Özel duyular/ I>: tat kaybı / değişimi, parosmi. Olumsuz olayların oranları, özellikle gastrointestinal ve sinir sistemlerini etkileyenler, remantadin (rimantadin) dozları önerilenden daha yüksek olan kontrollü çalışmalarda önemli ölçüde artmıştır). Çoğu durumda, semptomlar tedavinin kesilmesiyle hızla düzeldi. Yukarıda bildirilen advers olaylara ek olarak, önerilen dozlardan daha yüksek dozlar da bildirilmiştir: artmış gözyaşı akışı, artmış işeme sıklığı, ateş, şiddetli uyarılma, kabızlık, terleme, disfaji, stomatit, hipestezi ve göz ağrısı.
Rimantadin ve amantadin ile yapılan çalışmalarda yan etkiler: rimantadin amantadin ve plasebo ile karşılaştırılan 436 sağlıklı yetişkinde altı haftalık bir profilaksi çalışmasında, aşağıdaki yan etkiler insidans>% 1 ile bildirilmiştir.
Rimantadine 200 mg / gün (n = 145) | Plasebo (n = 143) | Amantadine 200 mg / gün (n = 148) | |
Sinir sistemi | |||
Uykusuzluk | % 3.4 | % 0.7 | % 7.0 |
Sinirlilik | % 2.1 | % 0.7 | % 2.8 |
Konsantrasyon bozuklukları | % 2.1 | % 1.4 | % 2.1 |
0 | % 0.7 | % 0.0 | % 2.1 |
Depresyon | % 0.7 | % 0.7 | % 3.5 |
Yan etkisi olan deneklerin toplam yüzdesi | % 6.9 | % 4.1 | % 14.7 |
Yan etkiler nedeniyle geri çekilen deneklerin toplam yüzdesi | % 6.9 | % 3.4 | % 14.0 |
Geriatrik uygulama
Remantadinlerle (rimantadin hidroklorür) kontrollü klinik çalışmalarda 65 yaşın üzerindeki yaklaşık 200 denek güvenlik açısından test edilmiştir. 1 ila 50 gün boyunca günde 200 mg veya 400 mg rimantadin alan geriatrik denekler, merkezi sinir sistemi ve gastrointestinal sistemin plasebo alan karşılaştırılabilir geriatrik deneklere göre önemli ölçüde daha fazla yan etkisi yaşadı. Baş dönmesi, baş ağrısı, anksiyete, asteni ve yorgunluk gibi merkezi sinir sistemi olayları, rimantadin ile tedavi edilen kişilerde plasebo ile tedavi edilenlerden iki kat daha yaygındı. Gastrointestinal semptomlar, özellikle bulantı, kusma ve karın ağrısı, rimantadin alan hastalarda plasebo alan hastalardan en az iki kat daha yaygındı. Splintlerin gastrointestinal semptomları doza bağlı olacaktır. 65 yaşın üzerindeki hastalarda önerilen doz günde 100 mg'dır (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ ve DOZU ve YÖNETİM).