Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 05.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Remantadin (rimantadin), yetişkinlerde (17 yaş ve üstü) influenza A virüsünün çeşitli suşlarının neden olduğu hastalıkların profilaksisi ve tedavisi için endikedir.
Remantadin (rimantadin), çocuklarda (1 yıl ila 16 yıl) influenza A virüsüne karşı profilaksi için endikedir.
Profilaksi
Çocuklarda (1 ila 16 yaş), sağlıklı yetişkinlerde (17 yaş ve üstü) ve yaşlı hastalarda (65 yaş ve üstü) kontrollü çalışmalar, remantadin (rimantadin) influenza A virüsünün çeşitli suşlarından enfeksiyon belirtileri ve semptomlarını önlediğini göstermiştir. güvenli ve etkilidir. Remantadin (rimantadin) konağın influenza A enfeksiyonuna karşı bağışıklık tepkisini tam olarak engellemediğinden, bu ilacı alan insanlar daha sonra antijenik virüslere maruz kaldıklarında doğal hastalıklara veya aşılara karşı bağışıklık tepkileri geliştirebilir ve korunabilir. Bir grip salgını sırasında aşılamadan sonra, bir antikor yanıtı geliştirmek için gerekli olan 2 ila 4 hafta boyunca remantadin profilaksisi (rimantadin) düşünülmelidir. Bununla birlikte, remantadin profilaksisinin (rimantadin) güvenliği ve etkinliği 6 haftadan fazla bir süredir gösterilmemiştir.
Tedavi
Toplulukta bilinen veya şüphelenilen bir influenza A enfeksiyonu sırasında grip benzeri hastalık gelişen yetişkinler (17 yaş ve üstü) için remantadin tedavisi (rimantadin) düşünülmelidir. İnfluenza virüs suşlarının neden olduğu enfeksiyon belirtileri ve semptomlarının başlamasından sonraki 48 saat içinde uygulandığında, remantadin (rimantadin) ateş süresini ve sistemik semptomları azalttığı gösterilmiştir.
Remantadin (rimantadin) ile tedaviye veya profilaksiye başlamadan önce aşağıdaki noktalar dikkate alınmalıdır
- Remantadin (rimantadin), Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri Danışma Komitesi tarafından önerildiği üzere, yıllık bazda erken aşılamanın yerini tutmaz.
- Grip virüsleri zamanla değişir. Direnç mutasyonları ilaç etkinliğini azaltabilir. Diğer faktörler (ör. viral virülanstaki değişiklikler) antiviral ilaçların klinik kullanımını da azaltabilir. Reçeteli doktorlar, remantadin (rimantadin) kullanılıp kullanılmayacağına karar verirken influenza ilaçlarına duyarlılık ve tedavi etkileri hakkında mevcut bilgileri dikkate almalıdır.
yetişkinlerde ve çocuklarda profilaksi için
Yetişkinler (17 yaşından itibaren)
Önerilen yetişkin remantadin dozu (rimantadin) günde iki kez 100 mg'dır. Çalışma süresi yetişkinlerde ve yaşlılarda 11 gün ile 6 hafta arasında değişmektedir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu, şiddetli böbrek yetmezliği (CrCl 5 ila 29 mL / dak) veya böbrek yetmezliği (CrCI & le; 10 mL / dak) olan hastalarda ve daha yaşlı bakımevinde hastalarda günde 100 mg'a bir doz azaltılması önerilir. Birden fazla doz sırasında rimantadin metabolitlerinin birikme potansiyeli nedeniyle, karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar yan etkiler açısından izlenmelidir.
Çocuklar (1 yıl ila 16 yıl)
- pediatrik hastalarda çalışma süreleri 5 hafta ile 6 hafta arasında değişmektedir.
- 1 ila 9 yaş arası çocuklarda, remantadin (rimantadin) günde bir kez 5 mg / kg'lık bir dozda, ancak 150 mg'dan fazla olmamalıdır.
- yetişkin dozunu 10 ila 16 yaş arası çocuklar için kullanın.
(Görmek Remantadin (rimantadin) tabletlerinden oral bir süspansiyon oluşturmak için talimatlar çocuklara ve tabletleri yutmakta zorluk çeken hastalara uygulama için bir süspansiyon hazırlanması için).
Çocuklar (11 aya kadar doğum)
1 yaşın altındaki pediatrik hastalarda influenza profilaksisi için remantadin (rimantadin) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
yetişkinlerde tedavi için
Yetişkinler (17 yaşından itibaren)
Önerilen yetişkin remantadin dozu (rimantadin) 7 gün boyunca günde iki kez 100 mg'dır. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu, şiddetli böbrek yetmezliği (CrCl 5 ila 29 mL / dak) veya böbrek yetmezliği (CrCI & le; 10 mL / dak) ve daha yaşlı huzurevi hastalarında günde 100 mg'a doz azaltılması önerilir. Birden fazla doz sırasında rimantadin metabolitlerinin birikme potansiyeli nedeniyle, karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar yan etkiler açısından izlenmelidir. Remantadin tedavisi (rimantadin) mümkün olan en kısa sürede, tercihen bir influenza A enfeksiyonunun belirti ve semptomlarının başlamasından sonraki 48 saat içinde başlatılmalıdır. Terapi, ilk semptomların ortaya çıkmasından itibaren yaklaşık yedi gün devam etmelidir.
Çocuklar (16 yaşından itibaren)
Remantadin (rimantadin), 16 yaş ve üstü pediatrik hastalarda influenza tedavisi için endike değildir.
Remantadin tabletlerinden (rimantadin) oral bir süspansiyonun montajı için talimatlar (nihai konsantrasyon = 10 mg / mL)1
Bu talimatlar sadece tabletleri yutmakta zorluk çeken veya daha düşük dozlara ihtiyaç duyan hastalar için acil durumlarda tasarlanmıştır. Eczacı, Ora-Sweet® ile 100 mg'lık bir süspansiyon (10 mg / mL) remantadin (rimantadin HCl) tableti monte edebilir.† Diğer araçlar incelenmedi.
100 mg remantadin (rimantadin) tabletlerden oral süspansiyon (10 mg / mL) yapmak için aşağıdakilere ihtiyacınız vardır:
- 100 mg tablet remantadin (rimantadin)
- Ora-Sweet® (Paddock Laboratories tarafından üretilen bir araç)
- bir ölçüm silindiri
- bir harç ve havaneli
- kehribar renkli cam veya polietilen tereftalat plastik şişe (PET)
- li> bir huni (isteğe bağlı)
Bileşik süreç
10 mg / mL'lik bir konsantrasyon elde etmek için 10 mL süspansiyonun alınması için 100 mg'lık bir remantadin tableti (rimantadin) gereklidir
kompozit süspansiyon 14 gün boyunca stabildir. Bu nedenle, bir hastaya uygulanabilecek maksimum süspansiyon miktarı 14 günlük bakımı geçmemelidir.
Adım A: Her hastanın 10 mg / mL almak için bir süspansiyon yapması için gereken tablet sayısını ve toplam hacmi belirleme talimatları
- Reçeteli dozun doğru olup olmadığını kontrol edin.
- Tedavi süresi için gerekli olan remantadin (rimantadin) miktarını hesaplayın.
(Günlük doz) x (gün sayısı) = (mg remantadin (rimantadin))
örneğin 75 mg / gün x 10 gün = 750 mg - Mg remantadin (rimantadin) en yakın 100 mg'a yuvarlayın..<br /> Örneğin, 750 mg ila 800 mg arasında yuvarlak
- almak için bileşik süspansiyon için gerekli 100 mg tablet sayısını hesaplayın.
(Yuvarlak mg remantadin (rimantadin)) Ã · (100 mg / tablet) = (tablet sayısı)
örneğin 800 mg à · 100 mg / tablet = 8 tablet - almak için bileşik süspansiyonun toplam hacmini hesaplayın (10 mg / mL)
(Yuvarlak mg remantadin (rimantadin)) Ã · (10 mg / mL) = (toplam hacim)
örneğin 800 mg · 10 mg / mL = 80 mL
Adım B: Toplam tablet ve hacim sayısı belirlendikten sonra, 100 mg remantadin (rimantadin) tabletlerden (10 mg / mL) almak için süspansiyonu monte etmek için aşağıdaki prosedürleri izleyin
Süspansiyon yapmaya başlamadan önce hesaplamalarınızı kontrol edin.
10 mg / mL'lik bir konsantrasyon elde etmek için her 10 mL'lik bileşik süspansiyonun alması için 100 mg'lık bir remantadin (rimantadin) tableti gereklidir
- gerekli sayıda remantadin (rimantadin) 100 mg tableti, tabletleri ve aracın hacmini içerecek şekilde temiz bir harç içine koyun, adım 3'te kullanılan Ora-Sweet®.
- tabletleri öğütün ve ince bir toz haline getirmek için bir havaneli ile ovalayın. Harc veya havaneli kenarlarındaki toz bir spatula ile çıkarılmalı ve işlem boyunca sürtünmeye dahil edilmelidir.
- eşit bir süspansiyona ulaşılana kadar sürtünürken aracın toplam hacminin yaklaşık üçte birini (1/3) yavaşça harçlara ekleyin.
- süspansiyonu kehribar renkli bir cam veya PET plastik şişeye aktarın. PET olmayan plastik veya renkli olmayan şişeler gibi diğer şişe türleri değerlendirilmemiştir ve kullanılmamalıdır. Dökülmeleri gidermek için bir huni kullanılabilir.
- aracın toplam hacminin ikinci üçte birini (1/3) yavaşça harç içine dökün, havaneli ve harcı bir sürtünme hareketi ile durulayın ve içeriği şişeye dökün.
- yıkamayı (adım 5) aracın geri kalan üçte biri (1/3) ile tekrarlayın ve kalan içeriği mümkün olduğunca aktarın. Süspansiyonun istenen toplam hacme sahip olduğundan emin olun veya gerekirse ek bir araç ekleyin.
- şişeyi çocuk geçirmez bir kapakla kapatın.
- Homojen bir süspansiyon sağlamak için iyice çalkalayın. (Not: aktif bileşen rimantadin HCl belirtilen araçta kolayca çözünür. Süspansiyon, bu araçta çözünmeyen 100 mg Remantadin (rimantadin) tabletlerinin bazı inert bileşenlerinden kaynaklanır.)
Bileşik oral süspansiyon için etiketleme ve teslimat bilgileri
- Şişeye ek bir etiket yapıştırılır ve “kullanmadan önce hafifçe çalkalayın.“Bu kompozit süspansiyon, Ora Sweet® preparatıyla hava ekleme eğilimini en aza indirmek için uygulamadan önce hafifçe çalkalanmalıdır. Süspansiyon kullanılmamışsa, uygulamadan önce bileşik süspansiyonun dikkatlice sallanması ihtiyacı ebeveyn veya yasal vasi ile kontrol edilmelidir.
- reçete edilen dozu (mL cinsinden) ölçen bir oral dozlama cihazı (dereceli oral şırınga veya kaşık) sağlayın. Mümkünse, her hasta için oral şırınga veya kaşık üzerindeki uygun doza göre derecelendirmeyi işaretleyin veya işaretleyin.
- stok durumuna göre bir son kullanma tarihi etiketi (aşağıya bakın) ve şişeye bir “Kullanılmayan kısımları atın” etiketi ekleyin. Ebeveyn veya yasal vasiye, kalan malzemenin tedavi tamamlandıktan sonra veya son kullanma tarihinden sonra etikette atılması gerektiğini söyleyin.
<br /> FARMACY KAPALI SÜSPANSİYONUN DEPOLANMASI
Oda sıcaklığı: Oda sıcaklığında saklandığında 14 gün sabit. Başka hiçbir saklama koşulu incelenmedi.
Not : Depolama koşulları, 25 cam ve PET plastik şişeler ° C (77 ° F) içinde verilen yukarıda belirtilen aracı kullanarak almak için bileşik süspansiyonların stabilite çalışmalarına dayanmaktadır. Diğer araçlarla veya şişe tipleriyle stabilite çalışmaları yapılmamıştır.
UYARILAR
Bilgi verilmedi.
ÖNLEMLER
genel
İlgili ilaç amantadin alan epilepsi öyküsü olan hastalarda nöbet insidansında artış bildirilmiştir. Remantadin (rimantadin) ile yapılan klinik çalışmalar, remantadin (rimantadin) alırken antikonvülsan ilaç almayan nöbet öyküsü olan az sayıda hastada nöbet benzeri aktivitenin meydana geldiğini göstermiştir. Nöbetler gelişirse, remantadin (rimantadin) kesilmelidir.
Karaciğer yetmezliğinde rimantadinin güvenliği ve farmakokinetiği sadece tek bir uygulamadan sonra incelenmiştir. Kronik karaciğer hastalığı olan (çoğunlukla stabilize siroz) 14 kişide yapılan bir çalışmada, tek bir rimantadin dozundan sonra farmakokinetikte herhangi bir değişiklik gözlenmemiştir. Bununla birlikte, şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan 10 hastada tek bir dozdan sonra rimantadin belirgin klerensi, sağlıklı gönüllülerde bildirilenden% 50 daha düşüktü. Rimantadin ve metabolitlerinin plazmada birikme potansiyeli nedeniyle, rimantadin ile karaciğer yetmezliği olan hastaları tedavi ederken dikkatli olunmalıdır.
Rimantadin çoklu uygulamasından sonra, hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan kişiler arasında sağlıklı gönüllülere kıyasla sistemik rimantadin maruziyetinde klinik olarak anlamlı bir fark yoktu. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda, sağlıklı gönüllülere kıyasla rimantadine sistemik maruziyet% 81 artmıştır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda rimantadin metabolitlerinin birikiminin artması potansiyeli nedeniyle, bu hastaları rimantadin ile tedavi ederken dikkatli olunmalıdır.
Temasları grip hastalığı riski yüksek olan hastaları tedavi ederken rimantadine dirençli virüsün bulaşması düşünülmelidir. İnfluenza Rimantadine dirençli bir virüs suşu tedavi sırasında ortaya çıkabilir ve bu tür dirençli suşların bulaşıcı olduğu ve tipik influenza hastalığına neden olduğu gösterilmiştir (Ref. 3). İlaca dirençli virüsün sıklığı, hızı ve klinik önemi henüz belirlenmemiş olsa da, birkaç küçük çalışma, başlangıçta hassas virüsü olan hastaların% 10 ila% 30'unun rimantadin ile tedavi edildiğinde rimantadine dirençli virüsler ilettiğini göstermiştir. (Ref. 3, 4, 5, 6)
Rimantadin farkına klinik yanıt, daha sonra dirençli bir virüsü olan hastalarda daha yavaş olmasına rağmen, dirençli bir virüsü olmayanlardan önemli ölçüde değil. (Ref. 3) Dirençli virüslerle enfekte kişilerde rimantadin tedavisinin aktivitesi veya etkinliği ile ilgili insanlar hakkında veri yoktur.
Şiddetli bakteriyel enfeksiyonlar grip benzeri semptomlarla başlayabilir veya grip sırasında komplikasyonlarla bir arada bulunabilir veya komplikasyon olarak ortaya çıkabilir. Remantadin'in (rimantadin) bu tür komplikasyonları önlediği gösterilmemiştir.
REFERANSLAR
3. Hayden FG, Belshe RB, Clover RD, vd. N Engl J Med. 1989; 321 (25): 1696-1702'de tarif edilmektedir.
4. Hall CB, Dolin R, Gala CL, ve diğ. Diatrics. 1987; 80 (2): 275-282'de açıklanmaktadır.
5. Thompson J, Fleet W, Lawrence E, vd. J Med Virol. 1987; 21 (3): 249-255'te açıklanmaktadır.
6. Belshe RB, Smith MH, Halle CB, vd. J Virol. 1988; 62 (5): 1508-1512'de tarif edilmektedir.
Kanserojenez, mutajenez ve doğurganlık bozukluğu
Karsinogenez
100 mg / kg / d'ye kadar [AUC'ye dayalı önerilen maksimum insan dozunun (MRHD) yaklaşık 11 ila 14 katı) dozlarda 2 yıllık bir süre boyunca sıçanlara oral rimantadin uygulanması, tümör insidansında artış olduğuna dair bir kanıt göstermedi.
Mutajenez
Birkaç standart testte rimantadin mutajenite açısından test edildiğinde mutajenik etki gözlenmemiştir.
Doğurganlık bozukluğu
Erkek ve dişi sıçanlarda yapılan bir üreme çalışması, 60 mg / kg / d'ye kadar olan dozlarda (mg / m²'ye göre 3 kez MRHD) doğurganlıkta belirgin bir bozulma göstermedi.
Gebelik
Teratojenik etkiler: gebelik kategorisi C. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Rimantadinin farelerde plasentayı geçtiği bildirilmektedir. 200 mg / kg / d'lik bir dozda (mg / m & sup2'ye göre 11 kat MRHD;) uygulandığında rimantadinin sıçanlarda embriyotoksik olduğu gösterilmiştir. Bu dozda, embriyotoksik etki sıçanlarda artan fetal emilimden oluşuyordu; bu doz ayrıca ataksi, titreme, kramplar ve önemli ölçüde azaltılmış kilo alımı da dahil olmak üzere çeşitli maternal etkilerle sonuçlanmıştır. Tavşanlara 50 mg / kg / gün'e kadar doz verildiğinde embriyotoksisite gözlenmedi (yaklaşık 0) AUC tabanlı MRHD'nin .1 katı) ancak 12 veya 13 kaburga ile fetüslerin oranında bir değişiklik şeklinde gelişimsel bir bozukluğun kanıtı bulunmuştur. Bu oran bir çöpte genellikle 50:50 civarındadır, ancak rimantadin tedavisinden sonra 80:20 idi. Tavşanlarda 50 mg / kg / d'ye kadar dozlarda tekrarlanan embriyo-fetal toksisite çalışmasında (yaklaşık.AUC'ye dayalı MRHD'nin .1 katı), bu anomali gözlenmedi.
Teratojenik olmayan etkiler
Rimantadin, 30, 60 ve 120 mg / kg / d (mg / m²'ye göre 1.7-, 3.4- ve 6.8 kat MRHD) dozlarında peri ve postnatal üreme toksisitesi çalışmasında hamile sıçanlara uygulandı. Hamilelik sırasında anne toksisitesi, iki yüksek rimantadin dozunda bulundu ve en yüksek dozda, 120 mg / kg / gün, doğumdan sonraki ilk 2 ila 4 gün boyunca köpek yavrusu mortalitesinde bir artış oldu. İki yüksek doz için F1 jenerasyonunun doğurganlığında azalma da bulundu.
Bu nedenlerden dolayı, remantadin (rimantadin) sadece potansiyel kullanım fetusun riskini haklı çıkarsa hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Emziren anneler
Emziren annelere remantadin (rimantadin) verilmemelidir, çünkü emzirme sırasında rimantadin ile tedavi edilen sıçanların yavrularında yan etkiler görülür. Doza bağlı olarak, rimantadin sıçan sütünde konsantre edilir: rimantadin uygulamasından 2 ila 3 saat sonra, sıçandaki anne sütü seviyeleri serumdan yaklaşık iki kat daha yüksekti.
Pediatrik kullanım
Çocuklarda (1 yıl ila 16 yaş), influenza a profilaksisi için remantadin (rimantadin) önerilir. Çocuklarda (1 yıl ila 16 yıl) semptomatik influenza enfeksiyonunun tedavisinde remantadin (rimantadin) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Remantadin (rimantadin) ile profilaksi çalışmaları 1 yaşın altındaki çocuklarda yapılmamıştır.