Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 28.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
UYARILAR
Bilgi verilmedi.
ÖNLEMLER
Genel
İlgili ilaç amantadin alan epilepsi öyküsü olan hastalarda nöbet insidansında artış bildirilmiştir. Римантадин (rimantadin) klinik çalışmalarında, Римантадин (rimantadin) alırken antikonvülsan ilaç almayan az sayıda hastada nöbet benzeri aktivite meydana geldi. Nöbetler gelişirse, Римантадин (rimantadin) kesilmelidir.
Karaciğer yetmezliğinde rimantadinin güvenliği ve farmakokinetiği sadece tek doz uygulandıktan sonra değerlendirilmiştir. Kronik karaciğer hastalığı olan (çoğunlukla stabilize sirotikler) 14 denek üzerinde yapılan bir çalışmada, tek bir rimantadin dozu uygulandıktan sonra farmakokinetikte herhangi bir değişiklik gözlenmemiştir. Bununla birlikte, şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan 10 hastaya tek bir dozun ardından rimantadin belirgin klerensi, sağlıklı kişiler için bildirilenden% 50 daha düşüktü. Rimantadin ve metabolitlerinin plazmada birikme potansiyeli nedeniyle, karaciğer yetmezliği olan hastalar rimantadin ile tedavi edildiğinde dikkatli olunmalıdır.
Rimantadin çoklu doz uygulamasını takiben, hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan kişiler arasında sağlıklı deneklere kıyasla rimantadin sistemik maruziyetinde klinik olarak anlamlı bir fark yoktu. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda, rimantadin sistemik maruziyeti sağlıklı deneklere göre% 81 artmıştır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda rimantadin metabolitlerinin birikiminin artması potansiyeli nedeniyle, bu hastalar rimantadin ile tedavi edildiğinde dikkatli olunmalıdır.
Temasları influenza A hastalığı için yüksek risk altında olan hastaları tedavi ederken rimantadin dirençli virüsün bulaşması düşünülmelidir. İnfluenza Rimantadine dirençli bir virüs suşunun tedavi sırasında ortaya çıkabileceği ve bu tür dirençli suşların bulaşıcı olduğu ve tipik influenza hastalığına neden olduğu gösterilmiştir (Ref. 3). İlaca dirençli virüsün ortaya çıkmasının sıklığı, hızı ve klinik önemi henüz belirlenmemiş olsa da, birkaç küçük çalışma, başlangıçta hassas virüsü olan hastaların% 10 ila% 30'unun, rimantadin tedavisi üzerine rimantadin dirençli virüs döktüğünü göstermiştir. (Ref. 3, 4, 5, 6)
Rimantadine klinik yanıt, daha sonra dirençli virüs döken hastalarda daha yavaş olmasına rağmen, dirençli virüs dökmeyenlerden önemli ölçüde farklı değildi. (Ref. 3) Dirençli virüs bulaşmış kişilerde rimantadin tedavisinin aktivitesini veya etkinliğini ele alan hiçbir veri mevcut değildir.
Ciddi bakteriyel enfeksiyonlar grip benzeri semptomlarla başlayabilir veya grip sırasında bir arada bulunabilir veya komplikasyon olarak ortaya çıkabilir. Римантадин'ın (rimantadin) bu tür komplikasyonları önlediği gösterilmemiştir.
REFERANSLAR
3. Hayden FG, Belshe RB, Clover RD, vd. N Engl J Med. 1989; 321 (25): 1696-1702.
4. Hall CB, Dolin R, Gala CL, ve diğ. Pediatri. 1987; 80 (2): 275-282.
5. Thompson J, Fleet W, Lawrence E, vd. J Med Virol. 1987; 21 (3): 249-255.
6. Belshe RB, Smith MH, Hall CB, vd. J Virol. 1988; 62 (5): 1508-1512.
Kanserojenez, Mutajenez ve Doğurganlığın Bozukluğu
Karsinogenez
100 mg / kg / gün'e kadar olan dozlarda (AUC'ye dayalı önerilen maksimum insan dozunun (MRHD) yaklaşık 11-14 katı) sıçanlara 2 yıl boyunca oral rimantadin uygulanması, tümör insidansının arttığına dair bir kanıt göstermedi.
Mutajenez
Mutajenite için çeşitli standart deneylerde rimantadin değerlendirildiğinde mutajenik etki görülmedi.
Doğurganlığın Bozulması
Erkek ve dişi sıçanlarda yapılan bir üreme çalışması, 60 mg / kg / gün'e kadar olan dozlarda (mg / m²'ye göre MRHD'nin 3 katı) saptanabilir doğurganlık bozukluğu göstermedi.
Gebelik
Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Rimantadin'in farelerde plasentayı geçtiği bildirilmektedir. Rimantadin'in 200 mg / kg / gün'lük bir dozda (mg / m²'ye göre MRHD'nin 11 katı) verildiğinde sıçanlarda embriyotoksik olduğu gösterilmiştir. Bu dozda embriyotoksik etki, sıçanlarda artan fetal rezorpsiyondan oluşuyordu; bu doz ayrıca ataksi, titreme, konvülsiyonlar ve önemli ölçüde azaltılmış kilo alımı gibi çeşitli maternal etkiler üretmiştir. Tavşanlara 50 mg / kg / gün'e kadar dozlar verildiğinde (AUC'ye dayalı MRHD'nin yaklaşık 0.1 katı) embriyotoksisite gözlenmedi, ancak 12 veya 13 kaburga ile fetüslerin oranında bir değişiklik şeklinde gelişimsel bir anormallik kanıtı not edildi. Bu oran normalde bir çöpte yaklaşık 50:50, ancak rimantadin tedavisinden sonra 80:20 idi. Bununla birlikte, tavşanlarda 50 mg / kg / gün'e kadar olan dozlarda (AUC'ye dayalı MRHD'nin yaklaşık 0.1 katı) tekrarlanan embriyofetal toksisite çalışmasında, bu anormallik gözlenmemiştir.
Teratojenik Olmayan Etkiler
Rimantadin, 30, 60 ve 120 mg / kg / gün dozlarında (mg / m²'ye göre MRHD'nin 1.7, 3.4 ve 6.8 katı) peri ve postnatal üreme toksisitesi çalışmasında hamile sıçanlara uygulandı. Gebelik sırasında maternal toksisite, iki yüksek rimantadin dozunda ve en yüksek dozda, 120 mg / kg / gün, doğumdan sonraki ilk 2 ila 4 gün boyunca yavru mortalitesinde bir artış olduğu kaydedildi. İki yüksek doz için F1 jenerasyonunun doğurganlığında azalma da kaydedildi.
Bu nedenlerden dolayı, Римантадин (rimantadine) hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Hemşirelik Anneler
Hemşirelik döneminde rimantadin ile tedavi edilen sıçanların yavrularında kaydedilen olumsuz etkiler nedeniyle emziren annelere Римантадин (rimantadin) uygulanmamalıdır. Rimantadin, sıçan sütünde doza bağlı bir şekilde konsantre edilir: rimantadin uygulamasını takiben 2 ila 3 saat, sıçan anne sütü seviyeleri serumda gözlemlenenlerin yaklaşık iki katıdır.
Pediatrik Kullanım
Çocuklarda (1 ila 16 yaş arası), influenza A profilaksisi için Римантадин (rimantadine) önerilir. Çocuklarda (1 yıl ila 16 yaş arası) semptomatik influenza enfeksiyonunun tedavisinde Римантадин'ın (rimantadine) güvenliği ve etkinliği ) oluşturulmamıştır. 1 yaşın altındaki çocuklarda Римантадин (rimantadine) ile profilaksi çalışmaları yapılmamıştır.