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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
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Os seguintes efeitos colaterais foram observados.
As frequências estão listadas em uma das seguintes classificações :
Muito frequentes> 1/10
Juntos> 1/100 e <1/10
Incomum> 1/1000 e <1/100
Raramente> 1/10 000 e <1/1000
Muito raro <1/10 000
Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)
Doenças do sangue e do sistema linfático
Desconhecido: depressão da medula óssea com agranulocitose, anemia aplástica e trombocitopenia.
Distúrbios do sistema nervoso
Desconhecido: neurite periférica, neuropatia.
Distúrbios do sistema gastrointestinal
Comum: Dor abdominal, náusea, vômito e diarréia.
Desconhecido: sangramento gastrointestinal.
Distúrbios hepatobiliares
Desconhecido: Danos no fígado.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Desconhecido: Alopecia, erupção cutânea.
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo
Desconhecido: Miopatia e rabdomiólise.
Distúrbios renais e urinários
Desconhecido: Danos nos rins.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
Desconhecido: Amenorréia, dismenorreia, oligospermia, azoospermia.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em www.mhra.gov.uk/yellowcard.
O Recolum é rápida e quase completamente absorvido após administração oral. As concentrações plasmáticas máximas são geralmente atingidas após 30 a 120 minutos. A meia-vida do terminal é de 3 a 10 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%. O recolum é parcialmente metabolizado no fígado e depois parcialmente através da bílis. Acumula-se em leucócitos. O recólio é em grande parte (80%) excretado inalterado na forma e como metabólitos nas fezes. 10-20% são excretados na urina.
Compromisso renal
O Recolfare é significativamente excretado na urina em voluntários saudáveis. A depuração do Recolfare é reduzida em pacientes com insuficiência renal. A depuração corporal total do Recolfare foi reduzida em 75% em pacientes com doença renal em estágio terminal que necessitam de diálise.
A influência da disfunção renal na farmacocinética do Recolfare foi avaliada em um estudo em pacientes com febre familiar do Mediterrâneo (FMF), 5 mulheres e 4 homens, com (n = 4) e sem (n = 5) disfunção renal. A idade média da fraude é de 30 anos (variação de 19 a 42 anos). Todos os 5 pacientes com insuficiência renal apresentaram amiloidose comprovada por biópsia. Í3⁄4 4 estavam em hemodiálise de rotina e 1 apresentava CL de creatinina sérica de 15 ml / min. Podem, portanto, ser classificados como insuficiência renal grave. Os indivíduos receberam 1 mg de Recolfare, com exceção de 1 indivíduos cirróticos que receberam 500 microgramas. Foi observada uma diminuição de 4 vezes na CL recoluminal em indivíduos com insuficiência renal em comparação com pacientes com função renal normal (0,168 ± 0,063 l / h / kg vs. 0,727 ± 0,110 l / h / kg). A meia-vida terminal foi de 18,8 ± 1,2 h em pacientes com insuficiência renal grave e 4,4 ± 1,0 h para pessoas com função renal normal. O volume de distribuição foi semelhante entre os grupos. O paciente com cirrose teve um CL 10 vezes menor em comparação com os indivíduos com função renal normal.
População pediátrica
Não há dados farmacocinéticos disponíveis em crianças.
Recolfar é rápida e quase completamente absorvido após administração oral. As concentrações plasmáticas máximas são geralmente atingidas após 30 a 120 minutos. A meia-vida do terminal é de 3 a 10 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%. Recolfar é parcialmente metabolizado no fígado e depois parcialmente através da bílis. Acumula-se em leucócitos. Recolfar é em grande parte (80%) excretado inalterado e como metabolito nas fezes. 10-20% são excretados na urina.
Compromisso renal
Recolfar é significativamente excretado na urina em voluntários saudáveis. A depuração de Recolfar é reduzida em pacientes com insuficiência renal. A depuração corporal total de Recolfar foi reduzida em 75% em pacientes com doença renal em estágio terminal que necessitam de diálise.
A influência da disfunção renal na farmacocinética de Recolfar foi avaliada em um estudo em pacientes com febre familiar do Mediterrâneo (FMF), 5 mulheres e 4 homens, com (n = 4) e sem (n = 5) insuficiência renal. A idade média da fraude é de 30 anos (variação de 19 a 42 anos). Todos os 5 pacientes com insuficiência renal apresentaram amiloidose comprovada por biópsia. Í3⁄4 4 estavam em hemodiálise de rotina e 1 apresentava CL de creatinina sérica de 15 ml / min. Podem, portanto, ser classificados como insuficiência renal grave. Os indivíduos receberam 1 mg de Recolfar, com exceção de 1 indivíduos com cirrose que receberam 500 microgramas. Foi observada uma diminuição de 4 vezes no Recolfar CL em pacientes com insuficiência renal em comparação com pacientes com função renal normal (0,168 ± 0,063 l / h / kg vs. 0,727 ± 0,110 l / h / kg). A meia-vida terminal foi de 18,8 ± 1,2 h em pacientes com insuficiência renal grave e 4,4 ± 1,0 h para pessoas com função renal normal. O volume de distribuição foi semelhante entre os grupos. O paciente com cirrose teve um CL 10 vezes menor em comparação com os indivíduos com função renal normal.
População pediátrica
Não há dados farmacocinéticos disponíveis em crianças.
