Colchicine CP Pharmaceuticals

Posologia

Adulto

Tratamento do ataque agudo de gota:

1 mg (2 comprimidos) para iniciar, seguido de 500 microgramas (1 comprimido) após 1 hora.

Não devem ser Tomás mais comprimidos durante 12 horas.

Após 12 horas, o tratamento pode ser retomado, se necessário, com uma dose máxima de 500 microgramas (1 comprimido) de 8 em 8 horas, até que os sintomas sejam aliviados.

O tratamento deve terminar quando os sintomas são aliviados ou quando um total de 6 mg (12 comprimidos) foi tomado.

Não devem ser tomados mais de 6 mg (12 comprimidos) como tratamento.

Após a conclusão de um curso, outro curso não deve ser importado por pelo menos 3 dias (72 horas).

Profilaxia do ataque de gota durante o início da terapêutica com alopurinol e cármacos uricosúricos:

500 microgramas duas vezes ao dia.

A duração do tratamento deve ser decidida após a avaliação de factores como a frequência de atraso, a duração da gota e a apresentação e o tamanho de tofos.

Doentes com compromisso renal:

Utilizar a precaução em doentes com compromisso renal ligeiro.).

Doentes com compromisso hepático

Utilizar com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro / moderado. Estes dados devem ser cuidadosamente monitorizados em relação aos efeitos adversos da química farmacêutica.

Idoso:

Use com cuidado.

Modo de Administração

Para administração oral

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água

Posologia

Adulto

Tratamento do ataque agudo de gota:

1 mg (2 comprimidos) para iniciar, seguido de 500 microgramas (1 comprimido) após 1 hora.

Não devem ser Tomás mais comprimidos durante 12 horas.

Após 12 horas, o tratamento pode ser retomado, se necessário, com uma dose máxima de 500 microgramas (1 comprimido) de 8 em 8 horas, até que os sintomas sejam aliviados.

O tratamento deve terminar quando os sintomas são aliviados ou quando um total de 6 mg (12 comprimidos) foi tomado.

Não devem ser tomados mais de 6 mg (12 comprimidos) como tratamento.

Após a conclusão de um curso, outro curso não deve ser importado por pelo menos 3 dias (72 horas).

Profilaxia do ataque de gota durante o início da terapêutica com alopurinol e cármacos uricosúricos:

500 microgramas duas vezes ao dia.

A duração do tratamento deve ser decidida após a avaliação de factores como a frequência de atraso, a duração da gota e a apresentação e o tamanho de tofos.

Doentes com compromisso renal:

Utilizar a precaução em doentes com compromisso renal ligeiro.).

Doentes com compromisso hepático

Utilizar com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro / moderado. Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto aos efeitos dos medicamentos CP da química.

Idoso:

Use com cuidado.

Modo de Administração

Para administração oral

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água

-

- Doentes com discrasias sanguíneas

- Gravidez.

- Aleitamento.

- Mulheres em idade fértil a não ser que tenham a utilizar medidas contraceptivas eficazes

- Doentes com compromisso grave renal

- Doentes com compromisso hepático grave

- A oficina CP Pharmaceuticalse não deve ser utilizada em dias em hemodiálise, uma vez que não pode ser removida por diálise ou transferência de sangue.

- Colquicina CP Pharmaceuticalse está contra-indicado em doentes com compromisso renal ou hepático que estjam a tomar um inibidor da glicoproteína-P (P-gp) ou um forte inibidor do CYP3A4

-

- Doentes com discrasias sanguíneas

- Gravidez.

- Aleitamento.

- Mulheres em idade fértil a não ser que tenham a utilizar medidas contraceptivas eficazes

- Doentes com compromisso grave renal

- Doentes com compromisso hepático grave

- A oficina CP Pharmaceuticals não deve ser utilizada em dias em hemodiálise, uma vez que não pode ser removida por válida ou transferida.

- Os medicamentos CP da colchicina estão contra-indicados em doentes com compromisso renal uo hepático que estejam a tomar um inibidor da glicoproteína-P (gp-P) ou um forte inibidor fazer CYP3A4

A oficina CP Pharmaceuticalse é potencial tóxica, pelo que é importante não excede a dose prescrita por um médico com os conhecimentos e experiência necessários.

A colquicina CP Pharmaceuticalse tem uma janela terapêutica estreita. A administração deve ser levada a cabo se ocorrerem sintomas tóxicos tais como náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia.

Um colquicina CP Pharmaceuticalse pode causar depressão grave da medula óssea (agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia). A mudança nas contagiens sanguíneas pode ser gradual ou muito atrasado. A anemia aplástica, em particular, tem uma elevada taxa de mortalidade. Exames periódicos da imagem de sangue são essenciais.

Se os doentes desenvolverem sinais uo sintomas que minha inquietude indicar uma discrasia das células sanguíneas, tais como febre, estomatite, dor de garganta, hemorragia prolongada, nódoas negras uo perturbações cutâneas, o tratamento com colquicina CP Pharmaceuticalse deve ser imediatamente interrompido e deve ser realizada uma investigação hematológica completa imediatamente.

Recomendação - se precaução em caso de:

- compromisso hepático ou renal

- doença cardiovascular

- doenças gastrointestinais

- pessoas e debilitados

- doentes com anomalias nas contagens sanguíneas

Os doentes com dificuldade hepática ou renal devem ser cuidadosamente monitorizados para detecção de efeitos adversos da química CP farmacêutica.

A Co-administração com inibidores da gp-P e/ou inibidores moderados uo fortes fazer CYP3A4 irá aumentar a exposição à colquicina CP Pharmaceuticalse, o que pode levar à colquicina CP Pharmaceuticalse induzida por toxicidade, incluindo casos fatais. Se for necessário o tratamento com um inibidor da gp-P uó um inibidor moderado da uo forte do CYP3A4 em doentes com função renal e hepática normais, recomenda-se uma redução da dose de CP-colquicina farmacêutica ou a interrupção fazer tratamento com CP-colquicina farmacêutica.

Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Uma cooperativa CP farmacêutica é potencialmente tóxica, pelo que é importante não exceder uma dose prescrita por um médico com os conhecimentos e experiência necessários.

A equipe CP Pharmaceuticals tem uma janela terapeutica estrela. A administração deve ser levada a cabo se ocorrerem sintomas tóxicos tais como náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia.

Os medicamentos para a colquicina CP podem causar depressão grave da medula óssea (agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia). A mudança nas contagiens sanguíneas pode ser gradual ou muito atrasado. A anemia aplástica, em particular, tem uma elevada taxa de mortalidade. Exames periódicos da imagem de sangue são essenciais.

Se os doentes desenvolverem sinais uo sintomas que minha inquietude indicar uma discrasia das células sanguíneas, tais como febre, estomatite, garganta inflamada, hemorragia prolongada, nódoas negras uo perturbações cutâneas, o tratamento com medicamentos para o CP da Cólquica deve ser imediatamente interrompido e deve ser realizada uma investigação hematológica completa imediatamente.

Recomendação - se precaução em caso de:

- compromisso hepático ou renal

- doença cardiovascular

- doenças gastrointestinais

- pessoas e debilitados

- doentes com anomalias nas contagens sanguíneas

Os doentes com dificuldade hepática ou renal devem ser cuidadosamente monitorizados quanto aos efeitos adversos dos medicamentos CP da colchicina.

A Co-administração com inibidores da gp-P e/ou inibidores moderados uo fortes fazer CYP3A4 irá aumentar a exposição aos fármacos CP da colchicina, o que pode levar à toxicidade induzida pelos fármacos CP da colchicina, incluindo casos fatais. Se for necessário o tratamento com um inibidor da gp-P uó um inibidor moderado da uo forte do CYP3A4 em doentes com função renal e hepática normais, recomenda-se uma redução da dose de fármacos fazer CP da colchicina ou a interrupção fazer tratamento de fármacos fazer CP da colchicina.

Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Não existem dados disponíveis sobre a influência da oficina CP farmacêutica na capacidade de produzir e utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em conta a possibilidade de sonolência e tonturas.

Não estão disponíveis dados sobre a influência dos medicamentos CP da colchicina na capacidade de produzir e utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em conta a possibilidade de sonolência e tonturas.

A colquicina CP Pharmaceuticalse tem uma janela terrestre e é extremamente tóxica em caso de sobredosagem. Os dentes em risco particular de toxicidade são os doentes com doença renal ou hepática, doença gastrintestinal ou cardíaca e doenças com pessoas extremas.

Após o desaparecimento da embalagem CP farmacêutica, todos os doentes, mesmo na ausência de sintomas precoces, devem ser encomendados para avaliação médica imediata.

Clinico:

Os sintomas de sobredosagem aguda podem ser retardados (em média 3 horas): náuseas, vómitos, dor abdominal, gastroenterite hemorrágica, depleção de volume, anomalias electrolíticas, leucocitose, hipotensão em casos graves. Uma segunda fase com complicações relacionadas com o risco de vida desenvolve-se de 24 a 72 horas após a administração do fármaco: disfunção de órgãos multi-sistema, insuficiência renal aguda, confusão, coma, neuropatia motora periférica ascendente e sensorial, depressão fazer miocárdio, pancitopenia, disritmias, insuficiência respiratória, coagulopatia do consumo. A morte é geralmente um resultado de depressão respiratória e colapso cardiovascular. Se o doente sobreviver, a recuperação pode ser acompanhada por leucocitose exacerbada e alopécia reversível, a partir de cerca de uma semana após a ingestão inicial

Tratamento:

Não existe nada disponível.

Eliminação de toxinas por lavagem gástrica numa hora após intoxicação aguda.

Considerar Carvão activado por via oral em adultos que tenham ingerido mais de 0, 1 mg/kg de peso corporal, sem período de 1 hora após a apresentação e que em crianças que tenham ingerido qualquer quantidade sem período de 1 hora após a apresentação.

A hemodiálise não tem efeito (elevado volume de distribuição aparente).

Monitorização clínica e biológica rigorosa no ambiente hospitalar.

Tratamento sintomático e de apoio: controlo da respiração, manutenção da impressão arterial e circulação, correcção do desequilíbrio hidroelétrico.

Uma dose letal varia muito (7-65 mg de dose única) para adultos, mas é geralmente certa de 20 mg.

A equipe CP Pharmaceuticals tem uma janela terapeutica estreita e é estremamente tóxica em overdose. Os dentes em risco particular de toxicidade são os doentes com doença renal ou hepática, doença gastrintestinal ou cardíaca e doenças com pessoas extremas.

Após uma sobredosagem com fármacos com CP de colchicina, todos os doentes, mesmo na ausência de sintomas precoces, devem ser encaminhados para avaliação médica imediata.

Clinico:

Os sintomas de sobredosagem aguda podem ser retardados (em média 3 horas): náuseas, vómitos, dor abdominal, gastroenterite hemorrágica, depleção de volume, anomalias electrolíticas, leucocitose, hipotensão em casos graves. Uma segunda fase com complicações relacionadas com o risco de vida desenvolve-se de 24 a 72 horas após a administração do fármaco: disfunção de órgãos multi-sistema, insuficiência renal aguda, confusão, coma, neuropatia motora periférica ascendente e sensorial, depressão fazer miocárdio, pancitopenia, disritmias, insuficiência respiratória, coagulopatia do consumo. A morte é geralmente um resultado de depressão respiratória e colapso cardiovascular. Se o doente sobreviver, a recuperação pode ser acompanhada por leucocitose exacerbada e alopécia reversível, a partir de cerca de uma semana após a ingestão inicial

Tratamento:

Não existe nada disponível.

Eliminação de toxinas por lavagem gástrica numa hora após intoxicação aguda.

Considerar Carvão activado por via oral em adultos que tenham ingerido mais de 0, 1 mg/kg de peso corporal, sem período de 1 hora após a apresentação e que em crianças que tenham ingerido qualquer quantidade sem período de 1 hora após a apresentação.

A hemodiálise não tem efeito (elevado volume de distribuição aparente).

Monitorização clínica e biológica rigorosa no ambiente hospitalar.

Tratamento sintomático e de apoio: controlo da respiração, manutenção da impressão arterial e circulação, correcção do desequilíbrio hidroelétrico.

Uma dose letal varia muito (7-65 mg de dose única) para adultos, mas é geralmente certa de 20 mg.

Grupo farmacêutico: Medicamentos para a gota, sem efeito no metabolismo do ácido úrico. Código ATC: M04AC01

Nenhum estudo CONCORDA (agravamento agudo da gota receber um colquicina CP Pharmaceuticalse de Avaliação), comparou - se uma baixa e elevada dose de colquicina CP Pharmaceuticalse utilizando um desenho aleatorizado, controlado com placebo. O regime farmacológico de pesquisa CP prolongada em dose elevada (4.8 mg no total durante 6 horas) foi comparado com um placebo e um regime de dose da baixa anterior (1.8 mg total durante 1 hora, i.e. 1.2 mg seguida de 0.6 mg em 1 hora). Ambos os regimes de colquicina CP Pharmaceuticalse foramsignificativamente mais eficazes do que o placebo, com 32.Doentes com resposta a 7% no grupo tratado com a dose elevada, 37.8% de respondedores no grupo de dose baixa e 15.5% de respondedores não grupo placebo (P = 0.034 E P = 0.005, respectivamente, versus placebo). Os resultados, nenhum primário de 24 horas, o ponto final de demonstrar segurança superior de baixa dose de Colchicina CP Pharmaceuticalse, sem perda de eficácia, em relação à alta dose de Colchicina CP Pharmaceuticalse para o início de gota aguda flare (auto-administrado dentro de 12 horas de brilho início). Uma análise farmacocinética realizada neste estudo demonstrou que a concentração plasmática de colquicina CP farmacêutica diminuiu substancialmente a partir de cerca de 12 horas após a administração em voluntários saudáveis

Um profilaxia da colquicina CP farmacêutica (0, 6 mg duas vezes por dia) durante o início fazer alopurinol para a artrite gotosa crónica reduziu a frequência e a gravidade das erupções agudas, e reduziu a probabilidade de erupções recorrentes. O tratamento pode ser continuado até 6 meses, com base em dados clínicos. Ensaios clínicos aleatórios prospectivos são necessários para avaliar ainda mais a profilaxia flare por até 6 meses, após 6 meses, e ao longo do tempo.

O mecanismo de acção da oficina CP Pharmaceuticalse no tratamento da gota não é claramente compreendido. Considera-se que a colquicina CP Pharmaceuticalse Actua contra a resposta inflamatória aos Cristo de urato, inibindo possível a enxaqueca dos granulócitos para a área inflamada. Outras propriedades da colquicina CP Pharmaceuticalse, tais como a intervenção com os micróbulos, também podem contribuir para a operação. O início da acção ocorre máximo 12 horas após a administração oral e é máximo após 1 a 2 dias.

Grupo farmacêutico: Medicamentos para a gota, sem efeito no metabolismo do ácido úrico. Código ATC: M04AC01

No estudo de acordo (agravamento agudo da gota a receber avaliação farmacêutica CP colchicina), comparou-se a dose baixa e a dose elevada de colchicina CP Pharmaceuticals utilizando um desenho aleatorizado, controlado com placebo. O regime farmacológico de pesquisa CP prolongada em dose elevada (4.8 mg no total durante 6 horas) foi comparado com um placebo e um regime de dose da baixa anterior (1.8 mg total durante 1 hora, i.e. 1.2 mg seguida de 0.6 mg em 1 hora). Ambos os regimes farmacológicos CP da colchicina foram significativamente mais eficazes do que o placebo, com 32.Doentes com resposta a 7% no grupo tratado com a dose elevada, 37.8% de respondedores no grupo de dose baixa e 15.5% de respondedores não grupo placebo (P = 0.034 E P = 0.005, respectivamente, versus placebo). Os resultados não ponto final primário de 24 horas demonstram uma segurança superior dos fármacos de dose baixa de colquicina CP, sem perda de eficácia, relativamente aos fármacos de dose elevada de colquicina CP para episódios agudos precoces de gota (auto-administrados nas 12 horas seguintes ao início da erupção cutânea).). Uma análise farmacocinética realizada neste estudo demonstrou que a concentração plasmática da colquicina CP farmacêutica diminuiu substancialmente a partir de cerca de 12 horas após a administração em voluntários saudáveis

Uma profilaxia farmacológica da colquicina CP (0, 6 mg duas vezes por dia) durante o início fazer alopurinol para a artrite gotosa crónica reduziu a frequência e a gravidade das erupções agudas, e reduziu a probabilidade de erupções recorrentes. O tratamento pode ser continuado até 6 meses, com base em dados clínicos. Ensaios clínicos aleatórios prospectivos são necessários para avaliar ainda mais a profilaxia flare por até 6 meses, após 6 meses, e ao longo do tempo.

O mecanismo de acção da oficina CP Pharmaceuticals no tratamento da gótica não é claramente compreendido. Considera-se que a cooperativa CP Pharmaceuticals Actua contra a resposta inflamatória aos Cristo de urato, inibindo possível a nixaqueca dos granulócitos para a área inflamada. Outras propriedades da oficina CP farmacêutica, como a intervenção com os micróbulos, também podem contribuir para a operação. O início da acção ocorre máximo 12 horas após a administração oral e é máximo após 1 a 2 dias.

A colquicina CP Pharmaceuticalse é rápida e quase absorve completamente após administração oral. As realizações plasmáticas máximas saudáveis após 30 a 120 minutos. A semi-vida terminal é de 3 a 10 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%. A colquicina CP Pharmaceuticalse é parcialmente metabolizada no fígado e, em seguida, em parte, através da bílis. Acumula-se em leucócitos. Um colquicina CP Pharmaceuticalse é extremamente excretada (80%) na forma inalterada e como metabolitos nas labirintos. 10-20% é excretado na urina.

Compromisso Renal

A colquicina CP Pharmaceuticalse é significativamente excretada na urina em individos saudáveis. A redução da quantidade CP farmacêutica diminui em doentes com compromisso da função renal. Uma depuração corporal Total da colquicina CP Pharmaceuticalse foi reduzida em 75% em doentes com doença renal terminal submetidos a diálise.

Uma influência fazer compromisso renal na farmacocinética da colquicina CP Pharmaceuticalse foi avaliada num estudo em doentes com febre Mediterrânica familiar (FMF), 5 mulheres e 4 homens, com compromisso renal (n=4) e sem compromisso renal (n=5). A Idade Média foi de 30 anos (intervalo de 19-42 anos).). Os 5 doentes com compromisso renal submetidos a uma biópsia amiloidosí ¾ comprovada por biopsia estavam em hemodiálise de rotina e 1 tinha um CL de creatinina sérica de 15 ml / min.. Podem, portanto, ser classificados como tendo compromisso renal grave. Os indivíduos receberam 1 mg de colchicina CP Pharmaceuticalse excepto para 1 doente com cirrose que recebeu 500 microgramas. Em indivíduos com insuficiência renal foi observada uma diminuição de 4 vezes na CL cp farmacêutica da colchicina, em comparação com os indivíduos com função renal normal (0.168 Â ± 0.063 l / h / kg vs. 0.727 Â ± 0.110 l / h / kg). Um terminal semi-vida foi de 18.8 Â ± 1.2 h para indívidos com compromisso renal grave e 4.4 Â ± 1.0 h para os doentes com função renal normal. O volume de distribuição foi semelhante entre os grupos. O doente com cirrose teve uma CL 10 vezes mais baixa em comparação com os custos com a função renal normal

População pediátrica

Não existem dados de farmacocinética disponíveis em campanhas.

A oficina CP Pharmaceuticals é rápida e quase absorve completamente a administração oral. As realizações plasmáticas máximas saudáveis após 30 a 120 minutos. A semi-vida terminal é de 3 a 10 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%. Os medicamentos CP da colchicina são parcialmente metabolizados no fígado e, em seguida, em parte, através da Bíblia. Acumula-se em leucócitos. A colquicina CP Pharmaceuticals é particularmente excretada (80%) na forma inalterada e como metabolitos nas labirintos. 10-20% é excretado na urina.

Compromisso Renal

A colquicina CP farmacêutica é excretada significativamente na urina em indivíduos saudáveis. A prestação dos medicamentos para CP da colchicina está diminuída em doentes com compromisso da função renal. A depuração corporal Total da colquicina CP Pharmaceuticals foi reduzida em 75% em doentes com doença renal terminal submetidos a diálise.

Uma influência fazer compromisso renal na farmacocinética da colquicina CP produtos Farmacêuticos foi avaliada num estudo em doentes com febre Mediterrânica familiar (FMF), 5 mulheres e 4 homens, com compromisso renal (n=4) e sem compromisso renal (n=5). A Idade Média foi de 30 anos (intervalo de 19-42 anos).). Os 5 doentes com compromisso renal submetidos a uma biópsia amiloidosí ¾ comprovada por biopsia estavam em hemodiálise de rotina e 1 tinha um CL de creatinina sérica de 15 ml / min.. Podem, portanto, ser classificados como tendo compromisso renal grave. Os índios receberam 1 mg de colchicina CP Pharmaceuticals excepto para 1 doente com cirrose que recebeu 500 microgramas. Observou-se uma diminuição de 4 vezes na colquicina CP Pharmaceuticals CL em indíviduos com compromisso renal comparativo aos indíviduos com função renal normal (0.168 Â ± 0.063 l / h / kg vs. 0.727 Â ± 0.110 l / h / kg). Um terminal semi-vida foi de 18.8 Â ± 1.2 h para indívidos com compromisso renal grave e 4.4 Â ± 1.0 h para os doentes com função renal normal. O volume de distribuição foi semelhante entre os grupos. O doente com cirrose teve uma CL 10 vezes mais baixa em comparação com os custos com a função renal normal

População pediátrica

Não existem dados de farmacocinética disponíveis em campanhas.

Genotoxicidade

Num estudo, um teste bacteriano indica que a colquicina CP Pharmaceuticalse tem um ligeiro efeito mutagénico.

No entanto, dois outros testes bacterianos e um teste em Drosophila melanogaster verificou-se que a colquicina CP Pharmaceuticalse não era mutagénica.

Testes têm sido mostrados que a comunidade CP farmacêutica induz aberrações cromossômicas e micronúcleos, e causa alguns danos não o DNA.

Teratogenicidade

Testes em animais demonstram que a colquicina CP Pharmaceuticalse é teratogénica.

Genotoxicidade

Num estudo, um teste bacteriano indica que a colquicina CP Pharmaceuticals tem um ligeiro efeito mutagénico.

No entanto, dois outros testes bacterianos e um teste em Drosophila melanogaster descobri que a química CP Pharmaceuticals não era mutagénica.

Testes têm sido mostrados que a cooperativa CP farmacêutica induz aberrações cromossômicas e micronúcleos, e causa alguns danos no DNA.

Teratogenicidade

Testes em animais demonstram que a química CP farmacêutica é teratogénica.