Colchicine-Odan

Posologia

Adulto

Tratamento do ataque agudo de gota:

1 mg (2 comprimidos) para iniciar, seguido de 500 microgramas (1 comprimido) após 1 hora.

Não devem ser Tomás mais comprimidos durante 12 horas.

Após 12 horas, o tratamento pode ser retomado, se necessário, com uma dose máxima de 500 microgramas (1 comprimido) de 8 em 8 horas, até que os sintomas sejam aliviados.

O tratamento deve terminar quando os sintomas são aliviados ou quando um total de 6 mg (12 comprimidos) foi tomado.

Não devem ser tomados mais de 6 mg (12 comprimidos) como tratamento.

Após a conclusão de um curso, outro curso não deve ser importado por pelo menos 3 dias (72 horas).

Profilaxia do ataque de gota durante o início da terapêutica com alopurinol e cármacos uricosúricos:

500 microgramas duas vezes ao dia.

A duração do tratamento deve ser decidida após a avaliação de factores como a frequência de atraso, a duração da gota e a apresentação e o tamanho de tofos.

Doentes com compromisso renal:

Utilizar a precaução em doentes com compromisso renal ligeiro.).

Doentes com compromisso hepático

Utilizar com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro / moderado. Estes homens devem ser cuidadamente monitorados quanto aos efeitos dos anos da colquicina-Odano.

Idoso:

Use com cuidado.

Modo de Administração

Para administração oral

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água

Posologia

Adulto

Tratamento do ataque agudo de gota:

1 mg (2 comprimidos) para iniciar, seguido de 500 microgramas (1 comprimido) após 1 hora.

Não devem ser Tomás mais comprimidos durante 12 horas.

Após 12 horas, o tratamento pode ser retomado, se necessário, com uma dose máxima de 500 microgramas (1 comprimido) de 8 em 8 horas, até que os sintomas sejam aliviados.

O tratamento deve terminar quando os sintomas são aliviados ou quando um total de 6 mg (12 comprimidos) foi tomado.

Não devem ser tomados mais de 6 mg (12 comprimidos) como tratamento.

Após a conclusão de um curso, outro curso não deve ser importado por pelo menos 3 dias (72 horas).

Profilaxia do ataque de gota durante o início da terapêutica com alopurinol e cármacos uricosúricos:

500 microgramas duas vezes ao dia.

A duração do tratamento deve ser decidida após a avaliação de factores como a frequência de atraso, a duração da gota e a apresentação e o tamanho de tofos.

Doentes com compromisso renal:

Utilizar a precaução em doentes com compromisso renal ligeiro.).

Doentes com compromisso hepático

Utilizar com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro / moderado. Estes homens devem ser cuidadamente monitorados quanto aos efeitos dos anúncios da colquicina-Odan.

Idoso:

Use com cuidado.

Modo de Administração

Para administração oral

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água

-

- Doentes com discrasias sanguíneas

- Gravidez.

- Aleitamento.

- Mulheres em idade fértil a não ser que tenham a utilizar medidas contraceptivas eficazes

- Doentes com compromisso grave renal

- Doentes com compromisso hepático grave

- A colchicina-Odano não deve ser utilizada em dias em hemodiálise, uma vez que não pode ser removida por válida ou transferida.

- Colchicina-Odano está contra-indicado em doentes com compromisso renal ou hepático que está a tomar um inibidor da glicoproteína-P (gp-P) ou um forte inibidor do CYP3A4

-

- Doentes com discrasias sanguíneas

- Gravidez.

- Aleitamento.

- Mulheres em idade fértil a não ser que tenham a utilizar medidas contraceptivas eficazes

- Doentes com compromisso grave renal

- Doentes com compromisso hepático grave

- A colchicina-Odano não deve ser utilizada em dias em hemodiálise, uma vez que não pode ser removida por válida ou transferida.

- Colchicina-Odan está contra-indicado em doentes com compromisso renal ou hepático que está a tomar um inibidor da glicoproteína-P (gp-P) ou um forte inibidor do CYP3A4

A colchicina-Odano é potencial tóxica, pelo que é importante não excede a dose prescrita por um médico com os conhecimentos e experiência necessários.

A Mesquita-Odano tem uma janela terapêutica estrela. A administração deve ser levada a cabo se ocorrerem sintomas tóxicos tais como náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia.

A colquicina-Odano pode causar depressão grave da medula óssea (agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia). A mudança nas contagiens sanguíneas pode ser gradual ou muito atrasado. A anemia aplástica, em particular, tem uma elevada taxa de mortalidade. Exames periódicos da imagem de sangue são essenciais.

Se os doentes desenvolverem sinais uo sintomas que minha inquietude indicar uma discrasia das células sanguíneas, tais como febre, estomatite, dor de garganta, hemorragia prolongada, nódoas negras uo alterações cutâneas, o tratamento com colquicina-Odano deve ser imediatamente interrompido e deve ser realizada uma investigação hematológica completa imediatamente.

Recomendação - se precaução em caso de:

- compromisso hepático ou renal

- doença cardiovascular

- doenças gastrointestinais

- pessoas e debilitados

- doentes com anomalias nas contagens sanguíneas

Os doentes com dificuldade hepática ou renal devem ser cuidadosamente monitorizados quanto aos efeitos adversos da cópquicina-Odano.

A Co-administração com inibidores da gp-P e/ou inibidores moderados uo fortes fazer CYP3A4 irá aumentar a exposição à colchicina-Odano, o que pode conduzir a uma toxicidade induzida pela colchicina-Odano, incluindo casos fatais. Se for necessário o tratamento com um inibidor da gp-P uó um inibidor moderado da uo forte do CYP3A4 em doentes com função renal e hepática normais, recomenda-se uma redução da dose de colchicina-Odano ou a interrupção fazer tratamento com colchicina-Odano.

Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

A colchicina-Odano é potencial tóxica, pelo que é importante não excede a dose prescrita por um médico com os conhecimentos e experiência necessários.

A colquicina-Odan tem uma janela terapêutica estrela. A administração deve ser levada a cabo se ocorrerem sintomas tóxicos tais como náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia.

A colchicina-Odano pode causar depressão grave da medula óssea (agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia). A mudança nas contagiens sanguíneas pode ser gradual ou muito atrasado. A anemia aplástica, em particular, tem uma elevada taxa de mortalidade. Exames periódicos da imagem de sangue são essenciais.

Se os doentes desenvolverem sinais uo sintomas que minha inquietude indicar uma discrasia das células sanguíneas, tais como febre, estomatite, dor de garganta, hemorragia prolongada, nódoas negras uo alterações cutâneas, o tratamento com Cólquicina-Odão deve ser imediatamente interrompido e deve ser realizada uma investigação hematológica completa imediatamente.

Recomendação - se precaução em caso de:

- compromisso hepático ou renal

- doença cardiovascular

- doenças gastrointestinais

- pessoas e debilitados

- doentes com anomalias nas contagens sanguíneas

Os doentes com dificuldade hepática ou renal devem ser cuidadosamente monitorizados quanto aos efeitos adversos da cólquicina-Odan.

A Co-administração com inibidores da gp-P e/ou inibidores moderados uo fortes fazer CYP3A4 irá aumentar a exposição à colchicina-Odan, o que pode conduzir a uma toxicidade induzida pela colchicina-Odan, incluindo casos fatais. Se for necessário o tratamento com um inibidor da gp-P uó um inibidor moderado da uo forte do CYP3A4 em doentes com função renal e hepática normais, recomenda-se uma redução da dose de colchicina-Odano ou a interrupção fazer tratamento com colchicina-Odano.

Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Não estão disponíveis dados sobre a influência da colina-Odano na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em conta a possibilidade de sonolência e tonturas.

Não estão disponíveis dados sobre a influência da colina-Odan na capacidade de produzir e utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em conta a possibilidade de sonolência e tonturas.

A oficina-Odano tem uma janela terapeutica estrela e é extremamente tóxica em caso de sobredosagem. Os dentes em risco particular de toxicidade são os doentes com doença renal ou hepática, doença gastrintestinal ou cardíaca e doenças com pessoas extremas.

Após uma sobredosagem com colchicina-Odano, todos os doentes, mesmo na ausência de sintomas precoces, devem ser encomendados para avaliação médica imediata.

Clinico:

Os sintomas de sobredosagem aguda podem ser retardados (em média 3 horas): náuseas, vómitos, dor abdominal, gastroenterite hemorrágica, depleção de volume, anomalias electrolíticas, leucocitose, hipotensão em casos graves. Uma segunda fase com complicações relacionadas com o risco de vida desenvolve-se de 24 a 72 horas após a administração do fármaco: disfunção de órgãos multi-sistema, insuficiência renal aguda, confusão, coma, neuropatia motora periférica ascendente e sensorial, depressão fazer miocárdio, pancitopenia, disritmias, insuficiência respiratória, coagulopatia do consumo. A morte é geralmente um resultado de depressão respiratória e colapso cardiovascular. Se o doente sobreviver, a recuperação pode ser acompanhada por leucocitose exacerbada e alopécia reversível, a partir de cerca de uma semana após a ingestão inicial

Tratamento:

Não existe nada disponível.

Eliminação de toxinas por lavagem gástrica numa hora após intoxicação aguda.

Considerar Carvão activado por via oral em adultos que tenham ingerido mais de 0, 1 mg/kg de peso corporal, sem período de 1 hora após a apresentação e que em crianças que tenham ingerido qualquer quantidade sem período de 1 hora após a apresentação.

A hemodiálise não tem efeito (elevado volume de distribuição aparente).

Monitorização clínica e biológica rigorosa no ambiente hospitalar.

Tratamento sintomático e de apoio: controlo da respiração, manutenção da impressão arterial e circulação, correcção do desequilíbrio hidroelétrico.

Uma dose letal varia muito (7-65 mg de dose única) para adultos, mas é geralmente certa de 20 mg.

A oficina-Odano tem uma janela terapeutica estrela e é extremamente tóxica em caso de sobredosagem. Os dentes em risco particular de toxicidade são os doentes com doença renal ou hepática, doença gastrintestinal ou cardíaca e doenças com pessoas extremas.

Após uma sobredosagem com colchicina-Odano, todos os doentes, mesmo na ausência de sintomas precoces, devem ser encomendados para avaliação médica imediata.

Clinico:

Os sintomas de sobredosagem aguda podem ser retardados (em média 3 horas): náuseas, vómitos, dor abdominal, gastroenterite hemorrágica, depleção de volume, anomalias electrolíticas, leucocitose, hipotensão em casos graves. Uma segunda fase com complicações relacionadas com o risco de vida desenvolve-se de 24 a 72 horas após a administração do fármaco: disfunção de órgãos multi-sistema, insuficiência renal aguda, confusão, coma, neuropatia motora periférica ascendente e sensorial, depressão fazer miocárdio, pancitopenia, disritmias, insuficiência respiratória, coagulopatia do consumo. A morte é geralmente um resultado de depressão respiratória e colapso cardiovascular. Se o doente sobreviver, a recuperação pode ser acompanhada por leucocitose exacerbada e alopécia reversível, a partir de cerca de uma semana após a ingestão inicial

Tratamento:

Não existe nada disponível.

Eliminação de toxinas por lavagem gástrica numa hora após intoxicação aguda.

Considerar Carvão activado por via oral em adultos que tenham ingerido mais de 0, 1 mg/kg de peso corporal, sem período de 1 hora após a apresentação e que em crianças que tenham ingerido qualquer quantidade sem período de 1 hora após a apresentação.

A hemodiálise não tem efeito (elevado volume de distribuição aparente).

Monitorização clínica e biológica rigorosa no ambiente hospitalar.

Tratamento sintomático e de apoio: controlo da respiração, manutenção da impressão arterial e circulação, correcção do desequilíbrio hidroelétrico.

Uma dose letal varia muito (7-65 mg de dose única) para adultos, mas é geralmente certa de 20 mg.

Grupo farmacêutico: Medicamentos para a gota, sem efeito no metabolismo do ácido úrico. Código ATC: M04AC01

Nenhum estudo de acordo (agravamento agudo da gota a receber avaliação da colchicina-Odano), compararam - se como doses baixa e elevada de colchicina-Odano utilizando um desenho aleatorizado, controlado com placebo. O regime de alta dose prolongada de colchicina-Odano (4.8 mg no total durante 6 horas) foi comparado com um placebo e um regime de dose da baixa anterior (1.8 mg total durante 1 hora, i.e. 1.2 mg seguida de 0.6 mg em 1 hora). Ambos os regimes de colchicina-Odano foram significativamente mais eficazes do que o placebo, com 32.Doentes com resposta a 7% no grupo tratado com a dose elevada, 37.8% de respondedores no grupo de dose baixa e 15.5% de respondedores não grupo placebo (P = 0.034 E P = 0.005, respectivamente, versus placebo). Os resultados, nenhum primário de 24 horas, o ponto final de demonstrar segurança superior de baixa dose de Colchicina-Odane, sem perda de eficácia, em relação à alta dose de Colchicina-Odane para o início de gota aguda flare (auto-administrado dentro de 12 horas de brilho início). Uma análise farmacocinética realizada neste estudo demonstrou que a concentração plasmática de colchicina-Odano diminuiu substancialmente a partir de cerca de 12 horas após a administração em voluntários saudáveis

Uma profilaxia com colquicina-Odano (0, 6 mg duas vezes por dia) durante o início fazer alopurinol para a artrite gotosa crónica reduziu a frequência e a gravidade das erupções agudas e reduziu a probabilidade de erupções recorrentes. O tratamento pode ser continuado até 6 meses, com base em dados clínicos. Ensaios clínicos aleatórios prospectivos são necessários para avaliar ainda mais a profilaxia flare por até 6 meses, após 6 meses, e ao longo do tempo.

O mecanismo de acção da oficina-Odano no tratamento da gota não é claramente compreendido. Consideração-se que a colchicina-Odano Actua contra uma resposta inflamatória aos cristais de urato, inibindo possivelmente uma migração dos granulócitos para a área inflamada. Outras propriedades da oficina-Odano, como a interacção com os micróbulos, também podem contribuir para a operação. O início da acção ocorre máximo 12 horas após a administração oral e é máximo após 1 a 2 dias.

Grupo farmacêutico: Medicamentos para a gota, sem efeito no metabolismo do ácido úrico. Código ATC: M04AC01

Nenhum estudo de acordo (agravamento agudo da gota a receber avaliação da colchicina - Odan), compararam-se como doses baixa e elevada de colchicina-Odan utilizando um desenho aleatorizado, controlado com placebo. O regime posológico prolongado de uma dose elevada de colchicina-Odano (4.8 mg no total durante 6 horas) foi comparado com um placebo e um regime de dose da baixa anterior (1.8 mg total durante 1 hora, i.e. 1.2 mg seguida de 0.6 mg em 1 hora). Ambos os regimes de colchicina-Odan foram significativamente mais eficazes do que o placebo, com 32.Doentes com resposta a 7% no grupo tratado com a dose elevada, 37.8% de respondedores no grupo de dose baixa e 15.5% de respondedores não grupo placebo (P = 0.034 E P = 0.005, respectivamente, versus placebo). Os resultados, nenhum primário de 24 horas, o ponto final de demonstrar segurança superior de baixa dose de Colchicina-Odan, sem perda de eficácia, em relação à alta dose de Colchicina-Odan para o início de gota aguda flare (auto-administrado dentro de 12 horas de brilho início). Uma análise farmacocinética realizada neste estudo demonstrou que a concentração plasmática de colchicina-Odano diminuiu substancialmente a partir de cerca de 12 horas após a administração em voluntários saudáveis

A profilaxia com o cólquicina-Odano (0, 6 mg duas vezes por dia) durante o início fazer alopurinol para a artrite gotosa crónica reduziu a frequência e a gravidade das erupções agudas, e reduziu a probabilidade de erupções recorrentes. O tratamento pode ser continuado até 6 meses, com base em dados clínicos. Ensaios clínicos aleatórios prospectivos são necessários para avaliar ainda mais a profilaxia flare por até 6 meses, após 6 meses, e ao longo do tempo.

O mecanismo de acção da oficina-Odan no tratamento da gota não é claramente compreendido. Consideração-se que a colchicina-Odano Actua contra uma resposta inflamatória aos cristais de urato, inibindo possivelmente uma migração dos granulócitos para a área inflamada. Outras propriedades da oficina-Odano, como a interacção com os micróbulos, também podem contribuir para a operação. O início da acção ocorre máximo 12 horas após a administração oral e é máximo após 1 a 2 dias.

A colchicina-Odano é rápida e quase absorve completamente a administração oral. As realizações plasmáticas máximas saudáveis após 30 a 120 minutos. A semi-vida terminal é de 3 a 10 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%. A colchicina-Odano é parcialmente metabolizada no fígado e, em seguida, em parte através da bílis. Acumula-se em leucócitos. A colquicina-Odano é particularmente excretada (80%) na forma inalterada e como metabolitos nas labirintos. 10-20% é excretado na urina.

Compromisso Renal

A colquicina-Odano é excretada significativamente na urina em índios saudáveis. A dedução da química-Odano está diminuída em doentes com comprometimento da função renal. A depuração corporal Total da colchicina-Odano foi reduzida em 75% em doentes com doença renal terminal submetidos a diálise.

Uma influência fazer compromisso renal na farmacocinética da colchicina-Odano foi avaliada num estudo em doentes com febre Mediterrânica familiar (FMF), 5 mulheres e 4 homens, com compromisso renal (n=4) e sem compromisso renal (n=5). A Idade Média foi de 30 anos (intervalo de 19-42 anos).). Os 5 doentes com compromisso renal submetidos a uma biópsia amiloidosí ¾ comprovada por biopsia estavam em hemodiálise de rotina e 1 tinha um CL de creatinina sérica de 15 ml / min.. Podem, portanto, ser classificados como tendo compromisso renal grave. Os índios receberam 1 mg de colchicina-Odano excepto para 1 doente com cirrose que recebeu 500 microgramas. Observou-se uma diminuição de 4 vezes na CL da colchicina-Odano em indivíduos com compromisso renal comparativamente aos indivíduos com função renal normal (0.168 Â ± 0.063 l / h / kg vs. 0.727 Â ± 0.110 l / h / kg). Um terminal semi-vida foi de 18.8 Â ± 1.2 h para indívidos com compromisso renal grave e 4.4 Â ± 1.0 h para os doentes com função renal normal. O volume de distribuição foi semelhante entre os grupos. O doente com cirrose teve uma CL 10 vezes mais baixa em comparação com os custos com a função renal normal

População pediátrica

Não existem dados de farmacocinética disponíveis em campanhas.

A colchicina-Odano é rápida e quase absorve completamente a administração oral. As realizações plasmáticas máximas saudáveis após 30 a 120 minutos. A semi-vida terminal é de 3 a 10 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%. A colchicina-Odano é parcialmente metabolizada no fígado e, em seguida, em parte através da bílis. Acumula-se em leucócitos. A colquicina-Odano é particularmente excretada (80%) na forma inalterada e como metabolitos nas labirintos. 10-20% é excretado na urina.

Compromisso Renal

A colquicina-Odano é excretada significativamente na urina em índios saudáveis. A dedução da química-Odano está diminuída em doentes com comprometimento da função renal. A depuração corporal Total do Código-Odano foi reduzida em 75% em doentes com doença renal terminal submetidos a diálise.

Uma influência fazer compromisso renal na farmacocinética da colchicina-Odan foi avaliada num estudo em doentes com febre Mediterrânica familiar (FMF), 5 mulheres e 4 homens, com compromisso renal (n=4) e sem compromisso renal (n=5). A Idade Média foi de 30 anos (intervalo de 19-42 anos).). Os 5 doentes com compromisso renal submetidos a uma biópsia amiloidosí ¾ comprovada por biopsia estavam em hemodiálise de rotina e 1 tinha um CL de creatinina sérica de 15 ml / min.. Podem, portanto, ser classificados como tendo compromisso renal grave. Os índios receberam 1 mg de colchicina-Odano excepto para 1 doente com cirrose que recebeu 500 microgramas. Observou-se uma diminuição de 4 vezes na CL da colchicina-Odano em indivíduos com compromisso renal comparativamente aos indivíduos com função renal normal (0.168 Â ± 0.063 l / h / kg vs. 0.727 Â ± 0.110 l / h / kg). Um terminal semi-vida foi de 18.8 Â ± 1.2 h para indívidos com compromisso renal grave e 4.4 Â ± 1.0 h para os doentes com função renal normal. O volume de distribuição foi semelhante entre os grupos. O doente com cirrose teve uma CL 10 vezes mais baixa em comparação com os custos com a função renal normal

População pediátrica

Não existem dados de farmacocinética disponíveis em campanhas.