Colcina

Posologia

Adulto

Tratamento do ataque agudo de gota:

1 mg (2 comprimidos) para iniciar, seguido de 500 microgramas (1 comprimido) após 1 hora.

Não devem ser Tomás mais comprimidos durante 12 horas.

Após 12 horas, o tratamento pode ser retomado, se necessário, com uma dose máxima de 500 microgramas (1 comprimido) de 8 em 8 horas, até que os sintomas sejam aliviados.

O tratamento deve terminar quando os sintomas são aliviados ou quando um total de 6 mg (12 comprimidos) foi tomado.

Não devem ser tomados mais de 6 mg (12 comprimidos) como tratamento.

Após a conclusão de um curso, outro curso não deve ser importado por pelo menos 3 dias (72 horas).

Profilaxia do ataque de gota durante o início da terapêutica com alopurinol e cármacos uricosúricos:

500 microgramas duas vezes ao dia.

A duração do tratamento deve ser decidida após a avaliação de factores como a frequência de atraso, a duração da gota e a apresentação e o tamanho de tofos.

Doentes com compromisso renal:

Utilizar a precaução em doentes com compromisso renal ligeiro.).

Doentes com compromisso hepático

Utilizar com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro / moderado. Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto aos efeitos adversos de Colcinae.

Idoso:

Use com cuidado.

Modo de Administração

Para administração oral

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água

Posologia

Adulto

Tratamento do ataque agudo de gota:

1 mg (2 comprimidos) para iniciar, seguido de 500 microgramas (1 comprimido) após 1 hora.

Não devem ser Tomás mais comprimidos durante 12 horas.

Após 12 horas, o tratamento pode ser retomado, se necessário, com uma dose máxima de 500 microgramas (1 comprimido) de 8 em 8 horas, até que os sintomas sejam aliviados.

O tratamento deve terminar quando os sintomas são aliviados ou quando um total de 6 mg (12 comprimidos) foi tomado.

Não devem ser tomados mais de 6 mg (12 comprimidos) como tratamento.

Após a conclusão de um curso, outro curso não deve ser importado por pelo menos 3 dias (72 horas).

Profilaxia do ataque de gota durante o início da terapêutica com alopurinol e cármacos uricosúricos:

500 microgramas duas vezes ao dia.

A duração do tratamento deve ser decidida após a avaliação de factores como a frequência de atraso, a duração da gota e a apresentação e o tamanho de tofos.

Doentes com compromisso renal:

Utilizar a precaução em doentes com compromisso renal ligeiro.).

Doentes com compromisso hepático

Utilizar com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro / moderado. Estes homens devem ser cuidadamente monitorados quanto aos efeitos dos anúncios da Cólcina.

Idoso:

Use com cuidado.

Modo de Administração

Para administração oral

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água

-

- Doentes com discrasias sanguíneas

- Gravidez.

- Aleitamento.

- Mulheres em idade fértil a não ser que tenham a utilizar medidas contraceptivas eficazes

- Doentes com compromisso grave renal

- Doentes com compromisso hepático grave

- Colcinae não deve ser utilizado em dias em hemodiálise, uma vez que não pode ser removido por diálise ou transfusão.

- Colcinae está contra-indicado em doentes com compromisso renal ou hepático que está a tomar um inibidor da glicoproteína-P (gp-P) ou um forte inibidor do CYP3A4

-

- Doentes com discrasias sanguíneas

- Gravidez.

- Aleitamento.

- Mulheres em idade fértil a não ser que tenham a utilizar medidas contraceptivas eficazes

- Doentes com compromisso grave renal

- Doentes com compromisso hepático grave

- A colina não deve ser utilizada em dias em hemodiálise, uma vez que não pode ser removida por diálise ou transfusão.

- A Colcina está contra-indicada em doentes com compromisso renal ou hepático que tomou a tomar um inibidor da glicoproteína-P (gp-P) ou um forte inibidor do CYP3A4

Colcinae é potencialmente tóxico por isso é importante não exceder a dose prescrita por um médico com os conhecimentos e experiência necessários.

Colcinae tem uma janela terapêutica estrela. A administração deve ser levada a cabo se ocorrerem sintomas tóxicos tais como náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia.

Colcinae pode causar depressão grave da medula óssea (agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia). A mudança nas contagiens sanguíneas pode ser gradual ou muito atrasado. A anemia aplástica, em particular, tem uma elevada taxa de mortalidade. Exames periódicos da imagem de sangue são essenciais.

Se os doentes desenvolverem sinais uo sintomas que minha inquietude indicar uma discrasia das células sanguíneas, tais como febre, estomatite, garganta inflamada, hemorragia prolongada, nódoas negras uo perturbações cutâneas, o tratamento com Colcinae deve ser imediatamente interrompido e deve ser realizada uma investigação hematológica completa imediatamente.

Recomendação - se precaução em caso de:

- compromisso hepático ou renal

- doença cardiovascular

- doenças gastrointestinais

- pessoas e debilitados

- doentes com anomalias nas contagens sanguíneas

Os doentes com dificuldade hepática ou renal devem ser cuidadosamente monitorizados quanto aos efeitos adversos de Colcinae.

A co-administração com inibidores da gp-P e/ou inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 irá aumentar a exposição a Colcinae, o que pode levar a toxicidade induzida por Colcinae, incluindo casos fatais. Se for necessário o tratamento com um inibidor da gp-P uó um inibidor moderado da uo forte do CYP3A4 em doentes com função renal e hepática normais, recomenda-se uma redução da dose de Colcinae ou a interrupção fazer tratamento com Colcinae.

Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

A colina é potencialmente tóxica, pelo que é importante não excede a dose prescrita por um médico com os conhecimentos e experiência necessários.

A Colcina tem uma janela terapêutica estrela. A administração deve ser levada a cabo se ocorrerem sintomas tóxicos tais como náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia.

A Colcina pode causar depressão grave da medula óssea (agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia). A mudança nas contagiens sanguíneas pode ser gradual ou muito atrasado. A anemia aplástica, em particular, tem uma elevada taxa de mortalidade. Exames periódicos da imagem de sangue são essenciais.

Se os doentes desenvolverem sinais uo sintomas que minha inquietude indicar uma discrasia das células sanguíneas, tais como febre, estomatite, garganta inflamada, hemorragia prolongada, nódoas negras uo perturbações cutâneas, o tratamento com Colcina deve ser imediatamente interrompido e deve ser realizada uma investigação hematológica completa imediatamente.

Recomendação - se precaução em caso de:

- compromisso hepático ou renal

- doença cardiovascular

- doenças gastrointestinais

- pessoas e debilitados

- doentes com anomalias nas contagens sanguíneas

Os doentes com dificuldade hepática ou renal devem ser cuidadamente monitorados quanto aos efeitos adversos da Cólcina.

A co-administração com inibidores da gp-P e/ou inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 vai aumentar a exposição à colina, o que pode conduzir a toxicidade induzida pela colina, incluindo casos fatais. Se for necessário o tratamento com um inibidor da gp-P ou um inibidor moderado ou forte do CYP3A4 em doentes Comissão renal e hepática normais, recomenda-se a redução da dose de colina ou a interrupção do tratamento com Colina.

Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

Não estão disponíveis dados sobre a influência de Cólcinae na capacidade de produzir e utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em conta a possibilidade de sonolência e tonturas.

Não existem dados disponíveis sobre a influência de colina na capacidade de produzir e utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em conta a possibilidade de sonolência e tonturas.

Colcinae tem uma janela terapêutica estrela e é extremamente tóxico em overdose. Os dentes em risco particular de toxicidade são os doentes com doença renal ou hepática, doença gastrintestinal ou cardíaca e doenças com pessoas extremas.

Após uma sobredosagem com Colcinae, todos os doentes, mesmo na ausência de sintomas precoces, devem ser encaminhados para avaliação médica imediata.

Clinico:

Os sintomas de sobredosagem aguda podem ser retardados (em média 3 horas): náuseas, vómitos, dor abdominal, gastroenterite hemorrágica, depleção de volume, anomalias electrolíticas, leucocitose, hipotensão em casos graves. Uma segunda fase com complicações relacionadas com o risco de vida desenvolve-se de 24 a 72 horas após a administração do fármaco: disfunção de órgãos multi-sistema, insuficiência renal aguda, confusão, coma, neuropatia motora periférica ascendente e sensorial, depressão fazer miocárdio, pancitopenia, disritmias, insuficiência respiratória, coagulopatia do consumo. A morte é geralmente um resultado de depressão respiratória e colapso cardiovascular. Se o doente sobreviver, a recuperação pode ser acompanhada por leucocitose exacerbada e alopécia reversível, a partir de cerca de uma semana após a ingestão inicial

Tratamento:

Não existe nada disponível.

Eliminação de toxinas por lavagem gástrica numa hora após intoxicação aguda.

Considerar Carvão activado por via oral em adultos que tenham ingerido mais de 0, 1 mg/kg de peso corporal, sem período de 1 hora após a apresentação e que em crianças que tenham ingerido qualquer quantidade sem período de 1 hora após a apresentação.

A hemodiálise não tem efeito (elevado volume de distribuição aparente).

Monitorização clínica e biológica rigorosa no ambiente hospitalar.

Tratamento sintomático e de apoio: controlo da respiração, manutenção da impressão arterial e circulação, correcção do desequilíbrio hidroelétrico.

Uma dose letal varia muito (7-65 mg de dose única) para adultos, mas é geralmente certa de 20 mg.

A Colcina tem uma janela terapêutica estrela e é extremamente tóxica em overdose. Os dentes em risco particular de toxicidade são os doentes com doença renal ou hepática, doença gastrintestinal ou cardíaca e doenças com pessoas extremas.

Após uma sobredosagem com Colina, todos os doentes, mesmo na ausência de sintomas precoces, devem ser encaminhados para avaliação médica imediata.

Clinico:

Os sintomas de sobredosagem aguda podem ser retardados (em média 3 horas): náuseas, vómitos, dor abdominal, gastroenterite hemorrágica, depleção de volume, anomalias electrolíticas, leucocitose, hipotensão em casos graves. Uma segunda fase com complicações relacionadas com o risco de vida desenvolve-se de 24 a 72 horas após a administração do fármaco: disfunção de órgãos multi-sistema, insuficiência renal aguda, confusão, coma, neuropatia motora periférica ascendente e sensorial, depressão fazer miocárdio, pancitopenia, disritmias, insuficiência respiratória, coagulopatia do consumo. A morte é geralmente um resultado de depressão respiratória e colapso cardiovascular. Se o doente sobreviver, a recuperação pode ser acompanhada por leucocitose exacerbada e alopécia reversível, a partir de cerca de uma semana após a ingestão inicial

Tratamento:

Não existe nada disponível.

Eliminação de toxinas por lavagem gástrica numa hora após intoxicação aguda.

Considerar Carvão activado por via oral em adultos que tenham ingerido mais de 0, 1 mg/kg de peso corporal, sem período de 1 hora após a apresentação e que em crianças que tenham ingerido qualquer quantidade sem período de 1 hora após a apresentação.

A hemodiálise não tem efeito (elevado volume de distribuição aparente).

Monitorização clínica e biológica rigorosa no ambiente hospitalar.

Tratamento sintomático e de apoio: controlo da respiração, manutenção da impressão arterial e circulação, correcção do desequilíbrio hidroelétrico.

Uma dose letal varia muito (7-65 mg de dose única) para adultos, mas é geralmente certa de 20 mg.

Grupo farmacêutico: Medicamentos para a gota, sem efeito no metabolismo do ácido úrico. Código ATC: M04AC01

Nenhum estudo CONCORDA (Agud gota Flare Receber Colcinae de Avaliação), como doses baixas e altas de Colcinae foram comparadas utilizando um desenho aleatorizado, controlado com placebo. O regime de Colcinae prolongado em doses elevadas (4.8 mg no total durante 6 horas) foi comparado com um placebo e um regime de dose da baixa anterior (1.8 mg total durante 1 hora, i.e. 1.2 mg seguida de 0.6 mg em 1 hora). Ambos os regimes de Colcinae foram significativamente mais eficazes do que o placebo, com 32.Doentes com resposta a 7% no grupo tratado com a dose elevada, 37.8% de respondedores no grupo de dose baixa e 15.5% de respondedores não grupo placebo (P = 0.034 E P = 0.005, respectivamente, versus placebo). Os resultados não ponto final primário de 24 horas demonstram uma segurança superior da dose baixa de Colcinae, sem perda de eficácia, em relação à dose elevada de Colcinae para erupções cutâneas agudas precoces (auto-administrada nas 12 horas após o início da erupção).). Uma análise farmacocinética realizada neste estudo demonstrou que a concentração plasmática de Colcinae diminuiu substancialmente a partir de cerca de 12 horas após a administração em voluntários saudáveis

Uma profilaxia com Colcinae (0, 6 mg duas vezes por dia) durante o início fazer alopurinol para a artrite gotosa crónica reduziu a frequência e a gravidade das erupções agudas, e reduziu a probabilidade de erupções recorrentes. O tratamento pode ser continuado até 6 meses, com base em dados clínicos. Ensaios clínicos aleatórios prospectivos são necessários para avaliar ainda mais a profilaxia flare por até 6 meses, após 6 meses, e ao longo do tempo.

O mecanismo de ação de Colminae no tratamento da gótica não é claramente compreendido. Considera-se que Colcinae Actua contra a resposta inflamatória aos Cristo de urato, inibindo possível a nixaqueca dos granulócitos para a área inflamada. Outras propriedades da Colcinae, como a intervenção com os micróbulos, também podem contribuir para a operação. O início da acção ocorre máximo 12 horas após a administração oral e é máximo após 1 a 2 dias.

Grupo farmacêutico: Medicamentos para a gota, sem efeito no metabolismo do ácido úrico. Código ATC: M04AC01

Nenhum estudo de acordo (agravamento agudo da gota a receber avaliação de Colcina), como doses baixa e elevada de Colcina foram comparadas utilizando um desenho aleatorizado, controlado com placebo. O regime de Cólcina prolongou em dose elevada (4.8 mg no total durante 6 horas) foi comparado com um placebo e um regime de dose da baixa anterior (1.8 mg total durante 1 hora, i.e. 1.2 mg seguida de 0.6 mg em 1 hora). Ambos os regimes de Colcina foram significativamente mais eficazes do que o placebo, com 32.Doentes com resposta a 7% no grupo tratado com a dose elevada, 37.8% de respondedores no grupo de dose baixa e 15.5% de respondedores não grupo placebo (P = 0.034 E P = 0.005, respectivamente, versus placebo). Os resultados não ponto final primário de 24 horas demonstram uma segurança superior da Colcina em dose baixa, sem perda de eficácia, em relação à Colcina em dose elevada para episódios agudos precoces de gota (auto-administrada nas 12 horas seguintes ao início fazer surto).). Uma análise farmacocinética realizada neste estudo demonstrou que a concentração plasmática de Colcina diminuiu substancialmente a partir de cerca de 12 horas após a administração em voluntários saudáveis

Um profilaxia da Colcina (0, 6 mg duas vezes por dia) durante o início fazer alopurinol para a artrite gotosa crónica reduziu a frequência e a gravidade das erupções agudas, e reduziu a probabilidade de erupções recorrentes. O tratamento pode ser continuado até 6 meses, com base em dados clínicos. Ensaios clínicos aleatórios prospectivos são necessários para avaliar ainda mais a profilaxia flare por até 6 meses, após 6 meses, e ao longo do tempo.

O mecanismo de acção da colina no tratamento da gótica não é claramente compreendido. Considera-se que a colina Actua contra a resposta inflamatória aos Cristo de urato, inibindo possível a nixaqueca dos granulócitos para a área inflamada. Outras propriedades da colina, como a interacção com os micróbulos, também podem contribuir para a operação. O início da acção ocorre máximo 12 horas após a administração oral e é máximo após 1 a 2 dias.

Colcinae é rápida e quase completamente absorvida após administração oral. As realizações plasmáticas máximas saudáveis após 30 a 120 minutos. A semi-vida terminal é de 3 a 10 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%. Colcinae é parcialmente metabolizado no fígado e, em seguida, em parte através da bílis. Acumula-se em leucócitos. Colcinae é extremamente excretada (80%) na forma inalterada e como metabolitos nas labirintos. 10-20% é excretado na urina.

Compromisso Renal

Colcinae é significativo excretado na urina em índios saudáveis. A depuração de Colcinae está diminuída em doentes com compromisso da função renal. A depuração corporal Total de Colcinae foi reduzida em 75% em doentes com doença renal terminal submetidos a diálise.

Uma influência fazer compromisso renal na farmacocinética de Colcinae foi avaliada num estudo em doentes com febre Mediterrânica familiar (FMF), 5 mulheres e 4 homens, com compromisso renal (n=4) e sem compromisso renal (n=5). A Idade Média foi de 30 anos (intervalo de 19-42 anos).). Os 5 doentes com compromisso renal submetidos a uma biópsia amiloidosí ¾ comprovada por biopsia estavam em hemodiálise de rotina e 1 tinha um CL de creatinina sérica de 15 ml / min.. Podem, portanto, ser classificados como tendo compromisso renal grave. Os individos receberam 1 mg de Colcinae excepto 1 individos com cirrose que receberam 500 microgramas. Observou-se uma diminuição de 4 vezes na CL de Colcinae em indivíduos com compromisso renal comparado aos índios com função renal normal (0.168 Â ± 0.063 l / h / kg vs. 0.727 Â ± 0.110 l / h / kg). Um terminal semi-vida foi de 18.8 Â ± 1.2 h para indívidos com compromisso renal grave e 4.4 Â ± 1.0 h para os doentes com função renal normal. O volume de distribuição foi semelhante entre os grupos. O doente com cirrose teve uma CL 10 vezes mais baixa em comparação com os custos com a função renal normal

População pediátrica

Não existem dados de farmacocinética disponíveis em campanhas.

A colina é rápida e quase absorve completamente a administração oral. As realizações plasmáticas máximas saudáveis após 30 a 120 minutos. A semi-vida terminal é de 3 a 10 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%. A colina é parcialmente metabolizada no fígado e, em seguida, em parte através da Bíblia. Acumula-se em leucócitos. A colina é particularmente excretada (80%) na forma inalterada e como metabolitos nas labirintos. 10-20% é excretado na urina.

Compromisso Renal

A colina é excretada significativamente na urina em índios saudáveis. A redução da Colina diminui em dias com compromisso da função renal. A depuração corporal Total da colina foi reduzida em 75% em doentes com doença renal terminal submetidos a diálise.

Uma influência fazer compromisso renal na farmacocinética da Colcina foi avaliada num estudo em doentes com febre Mediterrânica familiar (FMF), 5 mulheres e 4 homens, com compromisso renal (n=4) e sem compromisso renal (n=5). A Idade Média foi de 30 anos (intervalo de 19-42 anos).). Os 5 doentes com compromisso renal submetidos a uma biópsia amiloidosí ¾ comprovada por biopsia estavam em hemodiálise de rotina e 1 tinha um CL de creatinina sérica de 15 ml / min.. Podem, portanto, ser classificados como tendo compromisso renal grave. Os índios receberam 1 mg de Cólcina excepto para 1 indívido com cirrose que recebeu 500 microgramas. Observação-se uma diminuição de 4 valores na CL da colina em indivíduos com compromisso renal comparativamente aos indivíduos com função renal normal (0.168 Â ± 0.063 l / h / kg vs. 0.727 Â ± 0.110 l / h / kg). Um terminal semi-vida foi de 18.8 Â ± 1.2 h para indívidos com compromisso renal grave e 4.4 Â ± 1.0 h para os doentes com função renal normal. O volume de distribuição foi semelhante entre os grupos. O doente com cirrose teve uma CL 10 vezes mais baixa em comparação com os custos com a função renal normal

População pediátrica

Não existem dados de farmacocinética disponíveis em campanhas.

Genotoxicidade

Num estudo, um teste bacteriano indica que a Colcinae tem um ligeiro efeito mutagénico.

No entanto, dois outros testes bacterianos e um teste em Drosophila melanogaster descobri que a Colcinae não era mutagénica.

Testes tamido mostrados que Colcinae induz aberrações cromossômicas e micronúcleos, e causa alguns dano no DNA.

Teratogenicidade

Testes em animais mostram que Colcinae é teratogênica.

Genotoxicidade

Num estudo, um teste bacteriano indica que a Colcina tem um ligeiro efeito mutagénico.

No entanto, dois outros testes bacterianos e um teste em Drosophila melanogaster descobriu que a colina não era mutagénica.

Testes têm sido mostrados que a colina induz aberrações cromossômicas e micronúcleos, e causa alguns dano no DNA.

Teratogenicidade

Testa em animais demonstram que a colina é teratogénica.