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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
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Adultos
- Tratamento da gota aguda
- Profilaxia dos ataques de gota no início da terapia com alopurinol e urikosurika
Posologia
Adultos
Tratamento de ataque agudo de gota:
1 mg (2 comprimidos) no início, seguido de 500 microgramas (1 comprimido) após 1 hora.
Não devem ser tomados mais comprimidos por 12 horas.
Após 12 horas, o tratamento pode ser continuado com uma dose máxima de 500 microgramas (1 comprimido) a cada 8 horas até que os sintomas sejam atenuados.
O tratamento deve terminar quando os sintomas forem atenuados ou quando um total de 6 mg (12 comprimidos) tiver sido tomado.
Não mais de 6 mg (12 comprimidos) devem ser tomados como tratamento.
Após a conclusão do curso, outro curso não deve ser iniciado por pelo menos 3 dias (72 horas).
Profilaxia dos ataques de gota no início da terapia com alopurinol e urikosurika:
500 microgramas duas vezes ao dia.
A duração do tratamento deve ser decidida após a avaliação de fatores como frequência de flare, duração da tensão e presença e tamanho de tofos.
Pacientes com Compromisso renal:
Use com cautela em pacientes com insuficiência renal leve.).
Pacientes com insuficiência hepática
Use com cautela em pacientes com disfunção hepática leve / moderada. Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos efeitos colaterais da goutchinee.
Mais velho :
Use com cautela.
Método de aplicação
Para administração oral
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água
Posologia
Adultos
Tratamento de ataque agudo de gota:
1 mg (2 comprimidos) no início, seguido de 500 microgramas (1 comprimido) após 1 hora.
Não devem ser tomados mais comprimidos por 12 horas.
Após 12 horas, o tratamento pode ser continuado com uma dose máxima de 500 microgramas (1 comprimido) a cada 8 horas até que os sintomas sejam atenuados.
O tratamento deve terminar quando os sintomas forem atenuados ou quando um total de 6 mg (12 comprimidos) tiver sido tomado.
Não mais de 6 mg (12 comprimidos) devem ser tomados como tratamento.
Após a conclusão do curso, outro curso não deve ser iniciado por pelo menos 3 dias (72 horas).
Profilaxia dos ataques de gota no início da terapia com alopurinol e urikosurika:
500 microgramas duas vezes ao dia.
A duração do tratamento deve ser decidida após a avaliação de fatores como frequência de flare, duração da tensão e presença e tamanho de tofos.
Pacientes com Compromisso renal:
Use com cautela em pacientes com insuficiência renal leve.).
Pacientes com insuficiência hepática
Use com cautela em pacientes com disfunção hepática leve / moderada. Esses pacientes devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos efeitos colaterais da goutichina.
Mais velho :
Use com cautela.
Método de aplicação
Para administração oral
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água
-
- Pacientes com discrasia sanguínea
A gravidez
- amamentação
- Mulheres com potencial para engravidar, a menos que você use medidas preventivas eficazes
- Pacientes com insuficiência renal grave
- Pacientes com disfunção hepática grave
- Goutichinee não deve ser utilizado em doentes submetidos a hemodiálise, uma vez que não pode ser removido por diálise ou por transfusão de troca.
- A goutichinee está contra-indicada em pacientes com disfunção renal ou hepática que estão tomando inibidor da glicoproteína P (P-gp) ou um forte inibidor do CYP3A4
-
- Pacientes com discrasia sanguínea
A gravidez
- amamentação
- Mulheres com potencial para engravidar, a menos que você use medidas preventivas eficazes
- Pacientes com insuficiência renal grave
- Pacientes com disfunção hepática grave
- Giutichin não deve ser utilizado em doentes em hemodiálise, uma vez que não pode ser removido por diálise ou por transfusão de troca.
- A goutichina está contra-indicada em doentes com disfunção renal ou hepática que tomam inibidor da glicoproteína-P (gp-P) ou um forte inibidor do CYP3A4
A goutichinee é potencialmente tóxica, por isso é importante não exceder a dose prescrita por um médico com o conhecimento e a experiência necessários.
A goutichinee tem uma janela terapêutica estreita. A administração deve ser descontinuada se ocorrerem sintomas tóxicos como náusea, vômito, dor abdominal, diarréia.
A goutichinee pode causar depressão grave da medula óssea (agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia). A mudança no hemograma pode ser gradual ou muito repentina. A anemia aplástica, em particular, tem uma alta taxa de mortalidade. Verificações regulares do hemograma são essenciais.
Se os pacientes desenvolverem sinais ou sintomas que possam indicar discrasia das células sanguíneas, como febre, estomatite, dor de garganta, sangramento persistente, hematomas ou doenças de pele, o tratamento com goutchinee deve ser interrompido imediatamente e um exame hematológico completo deve ser realizado imediatamente.
Deve-se ter cuidado em :
- disfunção hepática ou renal
- doenças cardiovasculares
- Doenças gastrointestinais
- pacientes idosos e enfraquecidos
- Pacientes com anormalidades no hemograma
Pacientes com insuficiência hepática ou renal devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos efeitos colaterais da Goutichinee.
O uso concomitante com inibidores da gp-P e / ou inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 aumenta a exposição ao presunto, o que pode levar à toxicidade causada pelo presunto, incluindo mortes. Se for necessário tratamento com um inibidor da gp-P ou um inibidor moderado ou forte do CYP3A4 em pacientes com função renal e hepática normal, recomenda-se uma redução na dose de Giutichinee ou uma interrupção no tratamento com Giutichinee.
Este medicamento contém lactose. Pacientes com problemas hereditários raros com intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
A goutichina é potencialmente tóxica, por isso é importante não exceder a dose prescrita por um médico com o conhecimento e a experiência necessários.
Goutichin tem uma janela terapêutica estreita. A administração deve ser descontinuada se ocorrerem sintomas tóxicos como náusea, vômito, dor abdominal, diarréia.
A goutichina pode causar depressão grave da medula óssea (agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia). A mudança no hemograma pode ser gradual ou muito repentina. A anemia aplástica, em particular, tem uma alta taxa de mortalidade. Verificações regulares do hemograma são essenciais.
Se os pacientes desenvolverem sinais ou sintomas que possam indicar discrasia das células sanguíneas, como febre, estomatite, dor de garganta, sangramento persistente, hematomas ou doenças de pele, o tratamento com goutichina deve ser interrompido imediatamente e um exame hematológico completo deve ser realizado imediatamente.
Deve-se ter cuidado em :
- disfunção hepática ou renal
- doenças cardiovasculares
- Doenças gastrointestinais
- pacientes idosos e enfraquecidos
- Pacientes com anormalidades no hemograma
Pacientes com insuficiência hepática ou renal devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos efeitos colaterais da goutichina.
O uso concomitante com inibidores da gp-P e / ou inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 aumenta a exposição à goutichina, o que pode levar à toxicidade induzida pela goutichina, incluindo mortes. Se for necessário tratamento com um inibidor da gp-P ou um inibidor moderado ou forte do CYP3A4 em pacientes com função renal e hepática normal, recomenda-se uma redução na dose de giutichina ou uma interrupção no tratamento com giutichina.
Este medicamento contém lactose. Pacientes com problemas hereditários raros com intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
não há informações sobre a influência da gota no acionamento e a usabilidade das máquinas. No entanto, a possibilidade de sonolência e tontura deve ser considerada.
não há informações sobre a influência da gota no acionamento e a usabilidade das máquinas. No entanto, a possibilidade de sonolência e tontura deve ser considerada.
Os seguintes efeitos colaterais foram observados.
As frequências estão listadas em uma das seguintes classificações :
Muito frequentes> 1/10
Juntos> 1/100 e <1/10
Incomum> 1/1000 e <1/100
Raramente> 1/10 000 e <1/1000
Muito raro <1/10 000
Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)
Doenças do sangue e do sistema linfático
Desconhecido: depressão da medula óssea com agranulocitose, anemia aplástica e trombocitopenia.
Distúrbios do sistema nervoso
Desconhecido: neurite periférica, neuropatia.
Distúrbios do sistema gastrointestinal
Comum: Dor abdominal, náusea, vômito e diarréia.
Desconhecido: sangramento gastrointestinal.
Distúrbios hepatobiliares
Desconhecido: Danos no fígado.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Desconhecido: Alopecia, erupção cutânea.
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo
Desconhecido: Miopatia e rabdomiólise.
Distúrbios renais e urinários
Desconhecido: Danos nos rins.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
Desconhecido: Amenorréia, dismenorreia, oligospermia, azoospermia.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A goutichinee tem uma janela terapêutica estreita e é extremamente tóxica quando overdose. Pacientes com risco particular de toxicidade são pacientes com disfunção renal ou hepática, doença gastrointestinal ou cardíaca e pacientes em idade extrema.
Após uma overdose de goutichinee, todos os pacientes devem ser encaminhados para exame médico imediato, mesmo sem sintomas precoces.
Clínico:
Os sintomas de sobredosagem aguda podem ser retardados (3 horas em média): náusea, vômito, dor abdominal, gastroenterite hemorrágica, depleção de volume, eletrolitanomalias, leucocitose, hipotensão em casos graves. A segunda fase com complicações com risco de vida se desenvolve 24 a 72 horas após a administração do medicamento: disfunção de órgãos multissistêmicos, insuficiência renal aguda, confusão, coma, aumento do motor periférico e neuropatia sensorial, depressão do miocárdio, pancitopenia, disritmias, insuficiência respiratória, consumidor coagulopatia. A morte é geralmente resultado de depressão respiratória e colapso cardiovascular. Se o paciente sobreviver, a recuperação pode ser acompanhada de leucocitose rebote e alopecia reversível, que começam cerca de uma semana após a primeira ingestão.
Tratamento:
Nenhum antídoto está disponível.
Remoção de toxinas por lavagem gástrica dentro de uma hora após envenenamento agudo.
Leve em consideração o carvão ativado oral em adultos que tenham tomado mais de 0,1 mg / kg de peso corporal dentro de 1 hora após a apresentação e em crianças que tenham tomado qualquer quantidade dentro de 1 hora após a apresentação.
A hemodiálise não tem eficácia (alto volume aparente de distribuição).
Feche o monitoramento clínico e biológico no ambiente hospitalar.
Tratamento sintomático e de suporte: controle da respiração, manutenção da pressão e circulação sanguíneas, correção do desequilíbrio de fluidos e eletrólitos.
A dose letal varia amplamente (7-65 mg em dose única) para adultos, mas geralmente é de cerca de 20 mg.
A goutichina tem uma janela terapêutica estreita e é extremamente tóxica quando overdose. Pacientes com risco particular de toxicidade são pacientes com disfunção renal ou hepática, doença gastrointestinal ou cardíaca e pacientes em idade extrema.
Após uma overdose de goutichina, todos os pacientes devem ser encaminhados para exame médico imediato, mesmo sem sintomas precoces.
Clínico:
Os sintomas de sobredosagem aguda podem ser retardados (3 horas em média): náusea, vômito, dor abdominal, gastroenterite hemorrágica, depleção de volume, eletrolitanomalias, leucocitose, hipotensão em casos graves. A segunda fase com complicações com risco de vida se desenvolve 24 a 72 horas após a administração do medicamento: disfunção de órgãos multissistêmicos, insuficiência renal aguda, confusão, coma, aumento do motor periférico e neuropatia sensorial, depressão do miocárdio, pancitopenia, disritmias, insuficiência respiratória, consumidor coagulopatia. A morte é geralmente resultado de depressão respiratória e colapso cardiovascular. Se o paciente sobreviver, a recuperação pode ser acompanhada de leucocitose rebote e alopecia reversível, que começam cerca de uma semana após a primeira ingestão.
Tratamento:
Nenhum antídoto está disponível.
Remoção de toxinas por lavagem gástrica dentro de uma hora após envenenamento agudo.
Leve em consideração o carvão ativado oral em adultos que tenham tomado mais de 0,1 mg / kg de peso corporal dentro de 1 hora após a apresentação e em crianças que tenham tomado qualquer quantidade dentro de 1 hora após a apresentação.
A hemodiálise não tem eficácia (alto volume aparente de distribuição).
Feche o monitoramento clínico e biológico no ambiente hospitalar.
Tratamento sintomático e de suporte: controle da respiração, manutenção da pressão e circulação sanguíneas, correção do desequilíbrio de fluidos e eletrólitos.
A dose letal varia amplamente (7-65 mg em dose única) para adultos, mas geralmente é de cerca de 20 mg.
Grupo farmacoterapêutico: medicação para gota, sem efeito no metabolismo do ácido úrico. Código ATC: M04AC01
No estudo AGREE (Avaliação Aguda de Goutichinee que Recebe Gicht Flare), doses baixas e altas de Goutichinee foram comparadas usando um design randomizado e controlado por placebo. O regime de alta dose prolongada de goutchinee (4,8 mg no total durante 6 horas) foi comparado a um placebo e a um regime abreviado de baixa dose (1). 8 mg no total ao longo de 1 hora, ou seja,. 1,2 mg seguido de 0,6 mg em 1 hora). Ambas as terapias com goutichinee foram significativamente mais eficazes que o placebo, com 32,7% de resposta no grupo de altas doses, 37,8% de resposta no grupo de baixas doses e 15,5% de resposta no grupo placebo (P = 0, 0,034 e P = 0, 0,005 e. contra placebo). Os resultados no endpoint primário de 24 horas mostram uma segurança superior da chama da gota em baixa dose, sem perda de eficácia, em comparação com a chama da gota em altas doses da chama aguda da gota (mesmo administrada dentro de 12 horas após o início da tocha). A análise farmacocinética realizada neste estudo mostrou que a concentração plasmática de gichchinee diminuiu significativamente em voluntários saudáveis cerca de 12 horas após a administração.
A profilaxia da goutichinee (0,6 mg duas vezes ao dia) durante a introdução de alopurinol na artrite gotosa crônica reduziu a frequência e crises agudas graves e reduziu a probabilidade de crises recorrentes. O tratamento pode ser continuado por até 6 meses com base em dados clínicos. Testes controlados randomizados prospectivos são necessários para avaliar melhor a profilaxia do reflexo por até 6 meses, após 6 meses e ao longo do tempo.
O mecanismo de ação do chinee de gota no tratamento da gota não é claramente entendido. Acredita-se que a goutichinee atue contra a resposta inflamatória nos cristais de ácido úrico, possivelmente inibindo a migração de granulócitos para a área inflamada. Outras propriedades da goutichinee, como a interação com os microtúbulos, também podem contribuir para a operação. O início da ação é de cerca de 12 horas após a administração oral e é de no máximo 1 a 2 dias.
Grupo farmacoterapêutico: medicação para gota, sem efeito no metabolismo do ácido úrico. Código ATC: M04AC01
No estudo AGREE (gota aguda após o recebimento da avaliação da giutichina), doses baixas e altas de goutichina foram comparadas usando um design randomizado e controlado por placebo. O regime de gichtchin prolongado em altas doses (4,8 mg no total durante 6 horas) foi comparado a um placebo e a um regime abreviado em baixas doses (1). 8 mg no total ao longo de 1 hora, ou seja,. 1,2 mg seguido de 0,6 mg em 1 hora). Ambas as terapias com Goutichine foram significativamente mais eficazes que o placebo, com 32,7% de resposta no grupo de altas doses, 37,8% de resposta no grupo de baixas doses e 15,5% de resposta no grupo placebo (P = 0, 0,034 e P = 0, 0,005 e. contra placebo). Os resultados no endpoint primário de 24 horas mostram uma segurança superior da goutichina em baixa dose, sem perda de eficácia em comparação com a goutichina em altas doses no caso de um surto agudo de gota (mesmo administrado dentro de 12 horas após a inserção do reflexo) . A análise farmacocinética realizada neste estudo mostrou que as concentrações plasmáticas de gota diminuíram significativamente em voluntários saudáveis de aproximadamente 12 horas após a administração.
A profilaxia da goutichina (0,6 mg duas vezes ao dia) durante o início do alopurinol na artrite gotosa crônica reduziu a frequência e crises agudas graves e reduziu a probabilidade de crises recorrentes. O tratamento pode ser continuado por até 6 meses com base em dados clínicos. Testes controlados randomizados prospectivos são necessários para avaliar melhor a profilaxia do reflexo por até 6 meses, após 6 meses e ao longo do tempo.
O mecanismo de ação da gota no tratamento da gota não é claramente compreendido. Acredita-se que a goutichina funcione contra a reação inflamatória nos cristais de ácido úrico, possivelmente inibindo a migração de granulócitos para a área inflamada. Outras propriedades da goutichina, como a interação com os microtúbulos, também podem contribuir para a operação. O início da ação é de cerca de 12 horas após a administração oral e é de no máximo 1 a 2 dias.
A goutichinee é rápida e quase completamente absorvida após administração oral. As concentrações plasmáticas máximas são geralmente atingidas após 30 a 120 minutos. A meia-vida do terminal é de 3 a 10 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%. A goutichinee é parcialmente metabolizada no fígado e depois parcialmente pela bílis. Acumula-se em leucócitos. A goutichinee é em grande parte (80%) excretada inalterada na forma e como metabólitos nas fezes. 10-20% são excretados na urina.
Compromisso renal
A goutichinee é significativamente excretada na urina em voluntários saudáveis. A depuração da gichchinee é reduzida em pacientes com insuficiência renal. A depuração corporal total de Giutichinee foi reduzida em 75% em pacientes com doença renal em estágio terminal que necessitam de diálise.
A influência da disfunção renal na farmacocinética da goutichinee foi avaliada em um estudo em pacientes com febre familiar do Mediterrâneo (FMF), 5 mulheres e 4 homens, com (n = 4) e sem (n = 5) disfunção renal. A idade média da fraude é de 30 anos (variação de 19 a 42 anos). Todos os 5 pacientes com insuficiência renal apresentaram amiloidose comprovada por biópsia. Í3⁄4 4 estavam em hemodiálise de rotina e 1 apresentava CL de creatinina sérica de 15 ml / min. Podem, portanto, ser classificados como insuficiência renal grave. Os indivíduos receberam 1 mg de Goutichinee, com exceção de 1 indivíduos com cirrose, que receberam 500 microgramas. Foi observada uma diminuição de 4 vezes na Goutchinee CL em pacientes com insuficiência renal em comparação com pacientes com função renal normal (0,168 ± 0,063 l / h / kg vs. 0,727 ± 0,110 l / h / kg). A meia-vida terminal foi de 18,8 ± 1,2 h em pacientes com insuficiência renal grave e 4,4 ± 1,0 h para pessoas com função renal normal. O volume de distribuição foi semelhante entre os grupos. O paciente com cirrose teve um CL 10 vezes menor em comparação com os indivíduos com função renal normal.
População pediátrica
Não há dados farmacocinéticos disponíveis em crianças.
A goutichina é rápida e quase completamente absorvida após administração oral. As concentrações plasmáticas máximas são geralmente atingidas após 30 a 120 minutos. A meia-vida do terminal é de 3 a 10 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%. A goutichina é parcialmente metabolizada no fígado e depois parcialmente através da bílis. Acumula-se em leucócitos. A goutichina é em grande parte (80%) excretada inalterada na forma e como metabolito nas fezes. 10-20% são excretados na urina.
Compromisso renal
A goutichina é significativamente excretada na urina em voluntários saudáveis. A depuração da goutichina é reduzida em pacientes com insuficiência renal. A depuração corporal total de Giutichin foi reduzida em 75% em pacientes com doença renal em estágio terminal que necessitam de diálise.
A influência da disfunção renal na farmacocinética da goutichina foi avaliada em um estudo em pacientes com febre familiar do Mediterrâneo (FMF), 5 mulheres e 4 homens, com (n = 4) e sem (n = 5) disfunção renal. A idade média da fraude é de 30 anos (variação de 19 a 42 anos). Todos os 5 pacientes com insuficiência renal apresentaram amiloidose comprovada por biópsia. Í3⁄4 4 estavam em hemodiálise de rotina e 1 apresentava CL de creatinina sérica de 15 ml / min. Podem, portanto, ser classificados como insuficiência renal grave. Os indivíduos receberam 1 mg de goutichina, com exceção de 1 indivíduos com cirrose, que receberam 500 microgramas. Foi observada uma diminuição de 4 vezes na Giutichin-CL em comparação com pacientes com função renal normal em indivíduos com insuficiência renal (0,168 ± 0,063 l / h / kg vs. 0,727 ± 0,110 l / h / kg). A meia-vida terminal foi de 18,8 ± 1,2 h em pacientes com insuficiência renal grave e 4,4 ± 1,0 h para pessoas com função renal normal. O volume de distribuição foi semelhante entre os grupos. O paciente com cirrose teve um CL 10 vezes menor em comparação com os indivíduos com função renal normal.
População pediátrica
Não há dados farmacocinéticos disponíveis em crianças.
Genotoxicidade
Em um estudo, um teste de bactérias mostrou que a Giutichinee tem um leve efeito mutagênico.
mais dois testes bacterianos e um teste Drosophila melanogaster descobriu, no entanto, que o presunto não fazia mutagênico.
Testes mostraram que a Goutichinee induz aberrações cromossômicas e micronernos e causa alguns danos ao DNA.
Teratogenicidade
Testes em animais mostraram que o presunto é teratogênico.
Genotoxicidade
Em um estudo, um teste de bactérias mostrou que a Giutichin tem um efeito mutagênico leve.
Mas dois outros testes bacterianos e um teste Drosophila melanogaster descobriu que a Goutichine não era mutagênica.
Testes mostraram que a goutichina induz aberrações cromossômicas e micronérnios e causa alguns danos ao DNA.
Teratogenicidade
Testes em animais mostraram que a goutichina é teratogênica.
Nenhum conhecido.
Não
