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Método de ação:
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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 24.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Colchicina Medinova
Colchicina
Adulto
- Tratamento da gota aguda
- Profilaxia do ataque de gota durante o início da terapêutica com alopurinol e
Posologia
Adulto
Tratamento do ataque agudo de gota:
1 mg (2 comprimidos) para iniciar, seguido de 500 microgramas (1 comprimido) após 1 hora.
Não devem ser Tomás mais comprimidos durante 12 horas.
Após 12 horas, o tratamento pode ser retomado, se necessário, com uma dose máxima de 500 microgramas (1 comprimido) de 8 em 8 horas, até que os sintomas sejam aliviados.
O tratamento deve terminar quando os sintomas são aliviados ou quando um total de 6 mg (12 comprimidos) foi tomado.
Não devem ser tomados mais de 6 mg (12 comprimidos) como tratamento.
Após a conclusão de um curso, outro curso não deve ser importado por pelo menos 3 dias (72 horas).
Profilaxia do ataque de gota durante o início da terapêutica com alopurinol e cármacos uricosúricos:
500 microgramas duas vezes ao dia.
A duração do tratamento deve ser decidida após a avaliação de factores como a frequência de atraso, a duração da gota e a apresentação e o tamanho de tofos.
Doentes com compromisso renal:
Utilizar a precaução em doentes com compromisso renal ligeiro.).
Doentes com compromisso hepático
Utilizar com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro / moderado. Estes homens devem ser cuidadamente monitorados quanto aos efeitos adversos da colquicina Medinovae.
Idoso:
Use com cuidado.
Modo de Administração
Para administração oral
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água
Posologia
Adulto
Tratamento do ataque agudo de gota:
1 mg (2 comprimidos) para iniciar, seguido de 500 microgramas (1 comprimido) após 1 hora.
Não devem ser Tomás mais comprimidos durante 12 horas.
Após 12 horas, o tratamento pode ser retomado, se necessário, com uma dose máxima de 500 microgramas (1 comprimido) de 8 em 8 horas, até que os sintomas sejam aliviados.
O tratamento deve terminar quando os sintomas são aliviados ou quando um total de 6 mg (12 comprimidos) foi tomado.
Não devem ser tomados mais de 6 mg (12 comprimidos) como tratamento.
Após a conclusão de um curso, outro curso não deve ser importado por pelo menos 3 dias (72 horas).
Profilaxia do ataque de gota durante o início da terapêutica com alopurinol e cármacos uricosúricos:
500 microgramas duas vezes ao dia.
A duração do tratamento deve ser decidida após a avaliação de factores como a frequência de atraso, a duração da gota e a apresentação e o tamanho de tofos.
Doentes com compromisso renal:
Utilizar a precaução em doentes com compromisso renal ligeiro.).
Doentes com compromisso hepático
Utilizar com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro / moderado. Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto aos efeitos adversos da colchicina Medinova.
Idoso:
Use com cuidado.
Modo de Administração
Para administração oral
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água
-
- Doentes com discrasias sanguíneas
- Gravidez.
- Aleitamento.
- Mulheres em idade fértil a não ser que tenham a utilizar medidas contraceptivas eficazes
- Doentes com compromisso grave renal
- Doentes com compromisso hepático grave
- A colchicina Medinovae não deve ser utilizada em dias em hemodiálise, uma vez que não pode ser removida por diálise ou transfusão.
- Colchicina Medinovae está contra-indicada em doentes com compromisso renal ou hepático que estejam a tomar um inibidor da glicoproteína-P (gp-P) ou um forte inibidor do CYP3A4
-
- Doentes com discrasias sanguíneas
- Gravidez.
- Aleitamento.
- Mulheres em idade fértil a não ser que tenham a utilizar medidas contraceptivas eficazes
- Doentes com compromisso grave renal
- Doentes com compromisso hepático grave
- A colchicina médica não deve ser utilizada em dias em hemodiálise, uma vez que não pode ser removida por válida ou transferida.
- A colchicina Medinova está contra-indicada em doentes com compromisso renal ou hepático que está a tomar um inibidor da glicoproteína-P (gp-P) ou um forte inibidor do CYP3A4
A colchicina Medinovae é potencial tóxica, pelo que é importante não excedam uma dose prescrita por um médico com os conhecimentos e experiência necessários.
A colquicina Medinovae tem uma janela terapêutica estrela. A administração deve ser levada a cabo se ocorrerem sintomas tóxicos tais como náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia.
Um colquicina Medinovae pode causar depressão grave da medula óssea (agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia). A mudança nas contagiens sanguíneas pode ser gradual ou muito atrasado. A anemia aplástica, em particular, tem uma elevada taxa de mortalidade. Exames periódicos da imagem de sangue são essenciais.
Se os doentes desenvolverem sinais uo sintomas que minha inquietude indicar uma discrasia das células sanguíneas, tais como febre, estomatite, dor de garganta, hemorragia prolongada, nódoas negras uo alterações cutâneas, o tratamento com Medinovas de Cólquica deve ser imediatamente interrompido e deve ser realizada uma investigação hematológica completa imediatamente.
Recomendação - se precaução em caso de:
- compromisso hepático ou renal
- doença cardiovascular
- doenças gastrointestinais
- pessoas e debilitados
- doentes com anomalias nas contagens sanguíneas
Os doentes com dificuldade hepática ou renal devem ser cuidadosamente monitorizados para detecção de efeitos adversos da colquicina Medinovae.
A Co-administração com inibidores da gp-P e/ou inibidores moderados uo fortes fazer CYP3A4 irá aumentar a exposição à colquicina Medinovae, o que pode conduzir a uma toxicidade induzida pela colquicina Medinovae, incluindo casos fatais. Se for necessário o tratamento com um inibidor da gp-P uó um inibidor moderado da uo forte do CYP3A4 em doentes com função renal e hepática normais, recomenda-se uma redução da dose de colquicina Medinovae ou a interrupção fazer tratamento com colchicina Medinovae.
Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
A colchicina Medinova é potencialmente tóxica, pelo que é importante não exceder a dose prescrita por um médico com os conhecimentos e experiência necessários.
A colchicina Medinova tem uma janela terrestre. A administração deve ser levada a cabo se ocorrerem sintomas tóxicos tais como náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia.
Um colquicina Medinova pode causar depressão grave da medula óssea (agranulocitose, anemia aplástica, trombocitopenia). A mudança nas contagiens sanguíneas pode ser gradual ou muito atrasado. A anemia aplástica, em particular, tem uma elevada taxa de mortalidade. Exames periódicos da imagem de sangue são essenciais.
Se os doentes desenvolverem sinais uo sintomas que minha inquietude indicar uma discrasia das células sanguíneas, tais como febre, estomatite, dor de garganta, hemorragia prolongada, nódoas negras uo perturbações cutâneas, o tratamento com Medinova da Cólquica deve ser imediatamente interrompido e deve ser realizada uma investigação hematológica completa imediatamente.
Recomendação - se precaução em caso de:
- compromisso hepático ou renal
- doença cardiovascular
- doenças gastrointestinais
- pessoas e debilitados
- doentes com anomalias nas contagens sanguíneas
Os doentes com dificuldade hepática ou renal devem ser cuidadosamente monitorizados quanto aos efeitos adversos da colchicina Medinova.
A Co-administração com inibidores da gp-P e/ou inibidores moderados uo fortes fazer CYP3A4 irá aumentar a exposição à colchicina Medinova, o que pode conduzir a uma toxicidade induzida pela colchicina Medinova, incluindo casos fatais. Se for necessário o tratamento com um inibidor da gp-P uó um inibidor moderado da uo forte do CYP3A4 em doentes com função renal e hepática normais, recomenda-se uma redução da dose de colchicina Medinova ou a interrupção fazer tratamento com colchicina Medinova.
Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Não estão disponíveis dados sobre a influência da colchicina Medinovae na capacidade de produzir e utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em conta a possibilidade de sonolência e tonturas.
Não existem dados disponíveis sobre a influência da colchicina Medinova na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, deve ter-se em conta a possibilidade de sonolência e tonturas.
Foram observadas as seguintes reacções adversas.
Estas frequências encontram-se listadas numa das seguintes classificações::
Muito frequentes > 1 / 10
Frequentes > 1 / 100 e < 1 / 10
Pouco frequentes > 1 / 1000 e < 1 / 100
Raros > 1 / 10. 000 e < 1 / 1000
Muito raros < 1 / 10. 000
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis ))
Doenças do sangue e do sistema linfático
Desconhecido: depressão da medula óssea com agranulocitose, anemia aplástica e trombocitopenia.
Doenças do sistema nervoso
Desconhecido: neurite periférica, neuropatia.
Doenças gastrointestinais
Comum: dor abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.
Desconhecido: hemorragia gastrointestinal.
Afecções hepatobiliares
Desconhecido: lesão hepática.
Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Desconhecido: alopécia, erupção cutânea.
Operações musculosqueléticas e dos tecidos conjugativos
Desconhecido: miopatia e rabdomiólise.
Doenças renais e urinarias
Desconhecido: danos renais.
Doenças dos órgãos gerais e da mama
Desconhecido: amenorreia, dismenorreia, oligospermia, azoospermia.
Notificação de suspeições de acções adversas
A notificação de suspeitas de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartões amarelos em www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A oficina Medinovae tem uma janela terrestre e é extremamente tóxica em caso de sobredosagem. Os dentes em risco particular de toxicidade são os doentes com doença renal ou hepática, doença gastrintestinal ou cardíaca e doenças com pessoas extremas.
Após uma sobredosagem com oficina Medinovae, todos os doentes, mesmo na ausência de sintomas precoces, devem ser encomendados para avaliação médica imediata.
Clinico:
Os sintomas de sobredosagem aguda podem ser retardados (em média 3 horas): náuseas, vómitos, dor abdominal, gastroenterite hemorrágica, depleção de volume, anomalias electrolíticas, leucocitose, hipotensão em casos graves. Uma segunda fase com complicações relacionadas com o risco de vida desenvolve-se de 24 a 72 horas após a administração do fármaco: disfunção de órgãos multi-sistema, insuficiência renal aguda, confusão, coma, neuropatia motora periférica ascendente e sensorial, depressão fazer miocárdio, pancitopenia, disritmias, insuficiência respiratória, coagulopatia do consumo. A morte é geralmente um resultado de depressão respiratória e colapso cardiovascular. Se o doente sobreviver, a recuperação pode ser acompanhada por leucocitose exacerbada e alopécia reversível, a partir de cerca de uma semana após a ingestão inicial
Tratamento:
Não existe nada disponível.
Eliminação de toxinas por lavagem gástrica numa hora após intoxicação aguda.
Considerar Carvão activado por via oral em adultos que tenham ingerido mais de 0, 1 mg/kg de peso corporal, sem período de 1 hora após a apresentação e que em crianças que tenham ingerido qualquer quantidade sem período de 1 hora após a apresentação.
A hemodiálise não tem efeito (elevado volume de distribuição aparente).
Monitorização clínica e biológica rigorosa no ambiente hospitalar.
Tratamento sintomático e de apoio: controlo da respiração, manutenção da impressão arterial e circulação, correcção do desequilíbrio hidroelétrico.
Uma dose letal varia muito (7-65 mg de dose única) para adultos, mas é geralmente certa de 20 mg.
A colchicina Medinova tem uma janela terrestre e é extremamente tóxica em caso de sobredosagem. Os dentes em risco particular de toxicidade são os doentes com doença renal ou hepática, doença gastrintestinal ou cardíaca e doenças com pessoas extremas.
Após uma sobredosagem com colchicina Medinova, todos os doentes, mesmo na ausência de sintomas precoces, devem ser encaminhados para avaliação médica imediata.
Clinico:
Os sintomas de sobredosagem aguda podem ser retardados (em média 3 horas): náuseas, vómitos, dor abdominal, gastroenterite hemorrágica, depleção de volume, anomalias electrolíticas, leucocitose, hipotensão em casos graves. Uma segunda fase com complicações relacionadas com o risco de vida desenvolve-se de 24 a 72 horas após a administração do fármaco: disfunção de órgãos multi-sistema, insuficiência renal aguda, confusão, coma, neuropatia motora periférica ascendente e sensorial, depressão fazer miocárdio, pancitopenia, disritmias, insuficiência respiratória, coagulopatia do consumo. A morte é geralmente um resultado de depressão respiratória e colapso cardiovascular. Se o doente sobreviver, a recuperação pode ser acompanhada por leucocitose exacerbada e alopécia reversível, a partir de cerca de uma semana após a ingestão inicial
Tratamento:
Não existe nada disponível.
Eliminação de toxinas por lavagem gástrica numa hora após intoxicação aguda.
Considerar Carvão activado por via oral em adultos que tenham ingerido mais de 0, 1 mg/kg de peso corporal, sem período de 1 hora após a apresentação e que em crianças que tenham ingerido qualquer quantidade sem período de 1 hora após a apresentação.
A hemodiálise não tem efeito (elevado volume de distribuição aparente).
Monitorização clínica e biológica rigorosa no ambiente hospitalar.
Tratamento sintomático e de apoio: controlo da respiração, manutenção da impressão arterial e circulação, correcção do desequilíbrio hidroelétrico.
Uma dose letal varia muito (7-65 mg de dose única) para adultos, mas é geralmente certa de 20 mg.
Grupo farmacêutico: Medicamentos para a gota, sem efeito no metabolismo do ácido úrico. Código ATC: M04AC01
Nenhum estudo CONCORDA (agravamento agudo da gota a receber avaliação da colchicina Medinovae), comparou - se de uma dose baixa e uma dose elevada de colchicina Medinovae utilizando um desenho aleatorizado, controlado com placebo. O regime posológico prolongado de uma dose elevada de colchicina Medinovae (4.8 mg no total durante 6 horas) foi comparado com um placebo e um regime de dose da baixa anterior (1.8 mg total durante 1 hora, i.e. 1.2 mg seguida de 0.6 mg em 1 hora). Ambos os regimes de colquicina Medinovae foram significativamente mais eficazes do que o placebo, com 32.Doentes com resposta a 7% no grupo tratado com a dose elevada, 37.8% de respondedores no grupo de dose baixa e 15.5% de respondedores não grupo placebo (P = 0.034 E P = 0.005, respectivamente, versus placebo). Os resultados não ponto final primário de 24 horas demonstram uma segurança superior da colquicina Medinovae em dose baixa, sem perda de eficácia, em relação à colquicina Medinovae em dose elevada para os episódios agudos precoces da gota (auto-administrada nas 12 horas seguintes ao início da erupção). Uma análise farmacocinética realizada neste estudo demonstrou que a concentração plasmática de colchicina Medinovae diminuiu substancialmente a partir de cerca de 12 horas após a administração em voluntários saudáveis
Um profilaxia da colquicina Medinovae (0, 6 mg duas vezes por dia) durante o início fazer alopurinol para a artrite gotosa crónica reduziu a frequência e a gravidade das erupções agudas e reduziu a probabilidade de erupções recorrentes. O tratamento pode ser continuado até 6 meses, com base em dados clínicos. Ensaios clínicos aleatórios prospectivos são necessários para avaliar ainda mais a profilaxia flare por até 6 meses, após 6 meses, e ao longo do tempo.
O mecanismo de acção da moeda Medinovae no tratamento da gota não é claramente compreendido. Consideração-se que um Medinovae da colchicina Actua contra uma resposta inflamatória aos cristais de urato, inibindo possivelmente uma migração dos granulócitos para a área inflamada. Outras propriedades da oficina Medinovae, como a intervenção com os micróbulos, também podem contribuir para a operação. O início da acção ocorre máximo 12 horas após a administração oral e é máximo após 1 a 2 dias.
Grupo farmacêutico: Medicamentos para a gota, sem efeito no metabolismo do ácido úrico. Código ATC: M04AC01
Nenhum estudo de acordo (agravamento agudo da gota a receber avaliação da colchicina Medinova), compararam - se como doses baixa e elevada de colchicina Medinova utilizando um desenho aleatorizado, controlado com placebo. O regime posológico prolongado de uma dose elevada de colchicina Medinova (4.8 mg no total durante 6 horas) foi comparado com um placebo e um regime de dose da baixa anterior (1.8 mg total durante 1 hora, i.e. 1.2 mg seguida de 0.6 mg em 1 hora). Ambos os regimes de colchicina Medinova foram significativamente mais eficazes do que o placebo, com 32.Doentes com resposta a 7% no grupo tratado com a dose elevada, 37.8% de respondedores no grupo de dose baixa e 15.5% de respondedores não grupo placebo (P = 0.034 E P = 0.005, respectivamente, versus placebo). Os resultados, nenhum primário de 24 horas, o ponto final de demonstrar segurança superior de baixa dose de Colchicina Medinova, sem perda de eficácia, em relação à alta dose de Colchicina Medinova para o início de gota aguda flare (auto-administrado dentro de 12 horas de brilho início). Uma análise farmacocinética realizada neste estudo demonstrou que a concentração plasmática da colchicina Medinova diminuiu substancialmente a partir de cerca de 12 horas após a administração em voluntários saudáveis
Um profilaxia da colquicina Medinova (0, 6 mg duas vezes por dia) durante o início fazer alopurinol para a artrite gotosa crónica reduziu a frequência e a gravidade das erupções agudas e reduziu a probabilidade de erupções recorrentes. O tratamento pode ser continuado até 6 meses, com base em dados clínicos. Ensaios clínicos aleatórios prospectivos são necessários para avaliar ainda mais a profilaxia flare por até 6 meses, após 6 meses, e ao longo do tempo.
O mecanismo de acção da moeda Medinova no tratamento da gota não é claramente compreendido. Consideração-se que um colquicina Medinova Actua contra a resposta inflação aos Cristo de urato, inibindo possível uma enxaqueca dos granulócitos para a área inflamada. Outras propriedades da colchicina Medinova, como a intervenção com os microtúbulos, também podem contribuir para a operação. O início da acção ocorre máximo 12 horas após a administração oral e é máximo após 1 a 2 dias.
A colquicina Medinovae é rápida e quase absorve completamente após administração oral. As realizações plasmáticas máximas saudáveis após 30 a 120 minutos. A semi-vida terminal é de 3 a 10 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%. A colquicina Medinovae é parcialmente metabolizada no fígado e, em seguida, em parte através da bílis. Acumula-se em leucócitos. Um Medinovae da colchicina é excretada de forma significativa (80%) na forma inalterada e como metabolitos nas labirintos. 10-20% é excretado na urina.
Compromisso Renal
A Medinovae da colchicina é excretada significativamente na urina em individos saudáveis. A depuração da colina Medinovae está diminuída em dentes com compromisso da função renal. Uma depuração corporal Total da colquicina Medicinovae foi reduzida em 75% em doentes com doença renal terminal submetidos a diálise.
Uma influência fazer compromisso renal na farmacocinética da colchicina Medinovae foi avaliada num estudo em doentes com febre Mediterrânica familiar (FMF), 5 mulheres e 4 homens, com compromisso renal (n=4) e sem compromisso renal (n=5). A Idade Média foi de 30 anos (intervalo de 19-42 anos).). Os 5 doentes com compromisso renal submetidos a uma biópsia amiloidosí ¾ comprovada por biopsia estavam em hemodiálise de rotina e 1 tinha um CL de creatinina sérica de 15 ml / min.. Podem, portanto, ser classificados como tendo compromisso renal grave. Os índios receberam 1 mg de colchicina Medinovae, excepto para 1 doente com cirrose que recebeu 500 microgramas. Observou-se uma diminuição de 4 vezes na colquicina Medinovae CL em indivíduos com compromisso renal comparativamente aos indivíduos com função renal normal (0.168 Â ± 0.063 l / h / kg vs. 0.727 Â ± 0.110 l / h / kg). Um terminal semi-vida foi de 18.8 Â ± 1.2 h para indívidos com compromisso renal grave e 4.4 Â ± 1.0 h para os doentes com função renal normal. O volume de distribuição foi semelhante entre os grupos. O doente com cirrose teve uma CL 10 vezes mais baixa em comparação com os custos com a função renal normal
População pediátrica
Não existem dados de farmacocinética disponíveis em campanhas.
A colchicina Medinova é rápida e quase absorve completamente a administração oral. As realizações plasmáticas máximas saudáveis após 30 a 120 minutos. A semi-vida terminal é de 3 a 10 horas. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 30%. A colchicina Medinova é parcialmente metabolizada no fígado e, em seguida, em parte através da bílis. Acumula-se em leucócitos. A Medinova da colina é, em grande medida, excretada (80%) na forma inalterada e como metabolitos nas labirintos. 10-20% é excretado na urina.
Compromisso Renal
A Medinova da colchicina é excretada significativamente na urina em indivíduos saudáveis. A redução da química Medinova está diminuída em doentes com comprometimento da função renal. Uma depuração corporal total da colchicina Medicinova foi reduzida em 75% em doentes com doença renal terminal submetidos a diálise.
Uma influência fazer compromisso renal na farmacocinética da colchicina Medinova foi avaliada num estudo em doentes com febre Mediterrânica familiar (FMF), 5 mulheres e 4 homens, com compromisso renal (n=4) e sem compromisso renal (n=5). A Idade Média foi de 30 anos (intervalo de 19-42 anos).). Os 5 doentes com compromisso renal submetidos a uma biópsia amiloidosí ¾ comprovada por biopsia estavam em hemodiálise de rotina e 1 tinha um CL de creatinina sérica de 15 ml / min.. Podem, portanto, ser classificados como tendo compromisso renal grave. Os índios receberam 1 mg de colchicina Medinova, excepto para 1 doente com cirrose que recebeu 500 microgramas. Observação-se uma diminuição de 4 vezes na CL da colchicina Medinova em Índia com compromisso renal comparável aos Índia com função renal normal (0.168 Â ± 0.063 l / h / kg vs. 0.727 Â ± 0.110 l / h / kg). Um terminal semi-vida foi de 18.8 Â ± 1.2 h para indívidos com compromisso renal grave e 4.4 Â ± 1.0 h para os doentes com função renal normal. O volume de distribuição foi semelhante entre os grupos. O doente com cirrose teve uma CL 10 vezes mais baixa em comparação com os custos com a função renal normal
População pediátrica
Não existem dados de farmacocinética disponíveis em campanhas.
medicamentos para a gota, sem efeito no metabolismo do ácido úrico. Código ATC: M04AC01
Genotoxicidade
Num estudo, um teste bacteriano indica que a colquicina Medinovae tem um ligeiro efeito mutagénico.
No entanto, dois outros testes bacterianos e um teste em Drosophila melanogaster verificou-se que a colchicina Medinovae não era mutagénica.
Os testes demonstram que a colquicina Medinovae induz aberrações cromossímicas e micronúcleos, causando alguns dano ao DNA.
Teratogenicidade
Os testes em animais demonstram que a colchicina Medinovae é teratogénica.
Genotoxicidade
Num estudo, um teste bacteriano indica que a colchicina Medinova tem um ligeiro efeito mutagénico.
No entanto, dois outros testes bacterianos e um teste em Drosophila melanogaster verificou-se que a colchicina Medinova não era mutagénica.
Os testes mostram que a oficina Medinova induz aberrações cromossímicas e micronúcleos, causando alguns dano ao ADN.
Teratogenicidade
Os testes em animais demonstram que a colchicina Medinova é teratogénica.
Desconhecidas.
Nenhum
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