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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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カルムビン
塩酸ブプロピオン
大うつ病性障害
ヴXL®（bupropionの塩酸塩の延長解放のタブレット）は診断および統計マニュアル(DSM)によって定義されるように大きく憂鬱な無秩序(MDD)の処置のために、示される。
ブプロピオンの即時放出製剤の有効性は、MDDを有する成人患者の4週間対照入院試験および6週間対照外来試験において確立された。 MDDの維持の処置のbupropionの支えられリリースの公式の効力は長期（44週まで）、激しい処置の8週の調査のbupropionに答えた患者の偽薬対照の試験に確立されま
季節性情動障害
ヴXLは、季節性情動障害（悲）の診断を受けた患者における季節性の大うつ病エピソードの予防に適応される。
季節性大うつ病エピソードの予防における塩酸ブプロピオン延長放出錠剤の有効性は、DSMで定義されている秋-冬の季節パターンを有するMDDの病歴を有する成人外来患者における3つのプラセボ対照試験において確立された。
大うつ病性障害
Carmubine®（bupropionの塩酸塩の延長解放のタブレット）は診断および統計マニュアル(DSM)によって定義されるように大きく憂鬱な無秩序(MDD)の処置のために、示される。
ブプロピオンの即時放出製剤の有効性は、MDDを有する成人患者の4週間対照入院試験および6週間対照外来試験において確立された。 MDDの維持の処置のbupropionの支えられリリースの公式の効力は長期（44週まで）、激しい処置の8週の調査のbupropionに答えた患者の偽薬対照の試験に確立されま
季節性情動障害
カルムビンは、季節性情動障害（悲）の診断を受けた患者における季節性の大うつ病エピソードの予防に適応される。
季節性大うつ病エピソードの予防における塩酸ブプロピオン延長放出錠剤の有効性は、DSMで定義されている秋-冬の季節パターンを有するMDDの病歴を有する成人外来患者における3つのプラセボ対照試験において確立された。
カルムビン（ブプロピオンの塩）は診断および典型的なマニュアル（dsm）によって決定されるように大きくない無類（mdd）の処置のために、示されます。
大うつ病エピソードの治療におけるブプロピオンの有効性は、MDDを有する成人被験者の4週間対照入院試験および6週間対照外来試験で確立された。
激しい処置の44週に続く8週までの抗鬱剤の応答の維持のカルムビンの効力は偽薬対照の試験で示されました。
使用のための一般的な指示
発作のリスクを最小限に抑えるために、用量を徐々に増やす。
ヴXLは全体を飲み込み、粉砕、分割、または噛まないでください。
WELLBUTRIN XLは私に管理される引きで、私の有無にかかわらず取られるかもしれません。
大うつ性感（mdd）のための量)
Mddのための投入された開始の線量は毎に一定度150mgです。 4日後で、線量は約に300mgのターゲット線量に一定高められるかもしれません。
うつ病の急性エピソードは、急性エピソードの応答を超えて数ヶ月以上の抗うつ薬治療を必要とすることが一般的に合意されている。 維持の処置のために必要とされるWELLBUTRIN XLの線量が最初の応答を提供した線量と同一であるかどうか未知です。 維持治療の必要性およびそのような治療のための適切な用量を定期的に再評価する。
季節性情動障害のための投与量（悲しい)
悲しいのための切られた開始の線量は約一度150mgです。 7日後で、線量は約に300mgのターゲット線量に一定高められるかもしれません。 300mg以上のブプロピオンhcl延長排出用量は、少しいことでは起こされなかった。
SADに関連する季節的なMDDエピソードの予防のために、うつ症状の発症前に、秋にWELLBUTRIN XLを開始する。 冬のシーズンを通して治療を続ける。 ゆいばんのＹＥＬＬＢＵＴＲＩＮ ＸＬを細くし、切断して下さい。 一般あたり300mgで満たされた患者のために、に使用量を減らします150WELLBUTRIN XLを中断する前に、一期一回mg。開始のタイミングを個別化,治療の期間は、個別化する必要があります,季節MDDエピソードの患者の歴史的なパターンに基づいて.
ウェルブトリン剤またはウェルブトリンSR活性剤から患者を切り替える
患者をWELLBUTRIN錠剤からWELLBUTRIN XLまたはWELLBUTRIN SR徐放性錠剤からWELLBUTRIN XLに切り替える場合、可能であれば同じ総日用量を与える。
WELLBUTRIN XLを中心にするには、用量詳細にする
ヴXL300mgで治療された患者の治療を中止する場合は、中止前に毎日一回150mgに用量を減らしてください。
肝機能障害を有する患者における投与量の調整
中等度から重度の違いを有する患者（child-Pughスコア：7-15）では、最大使用量は一回おきに150mgである。 軽度の肝障害を有する患者（子Pughスコア：5-6）教投与の用量および/または頻度を減らすことを検討する。
腎機能障害のある患者における用量調整
腎障害を有する患者におけるウェルブトリンの用量および/または頻度を減少させることを検討する（糸球体濾過速度が90mL/分未満）。
モノアミンオキシダー剤（maoi）抗うつ剤への患者の切り替え
少なくとも14日はWELLBUTRIN XLによる不況そして療法の開始を扱うように意図されているMAOIの中断の間に経過するべきです。とき上記、少なくとも14日はMAOIの抗うつ薬を始める前にWELLBUTRIN XLを停止した後許可されるべきです。
リネゴリドやメチレンブルーなどの許可maoisとウェルブトリンxlの使用
リネゴリドまたは内のメチレンブルーのようなリバーシブルMAOIと言われている患者のウェルブトリンXLを予めないで下さい。 薬物相互作用は高血圧反応のリスクを高める可能性があります。 精神疾患のより緊急の治療を必要とする患者では、入院を含む非薬理学的介入が考慮されるべきである。
場合によっては、既にWELLBUTRIN XLによる治療を受けている患者は、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーによる緊急治療を必要とすることがある. リネゾリドまたは静脈内のメチレンブルーの処置への受諾可能な代わりが利用できないし、リネゾリドまたは静脈内のメチレンブルーの処置の潜在的な利点が特定の患者の高血圧の反作用の危険を上回ると判断されればWELLBUTRIN XLはすみやかに停止するべきであり、リネゾリドまたは静脈内のメチレンブルーは管理することができます. 患者は、2週間またはリネゾリドまたは静脈内メチレンブルーの最後の投与後24時間のいずれか早い方まで監視する必要があります. WELLBUTRIN XLによるものは、リネゴリドまたは内部メチレンブルーの最後の利用量の24時間後に開始することができる
非静脈内経路（経口錠剤または局所注射など）またはWELLBUTRIN XLでkgあたり1mgよりもはるかに低い静脈内用量でメチレンブルーを投与するリスクは不明である。 それにもかかわらず、臨床医は、そのような使用との薬物相互作用の可能性を認識すべきである。
使用のための一般的な指示
発作のリスクを最小限に抑えるために、用量を徐々に増やす。
カルムビンは全体を飲み込み、粉砕、分割、または噛まないでください。
カルムビンは朝に管理されるべきで、食糧の有無にかかわらず取られるかもしれません。
大うつ性感（mdd）のための量)
Mddのための投入された開始の線量は毎に一定度150mgです。 4日後で、線量は約に300mgのターゲット線量に一定高められるかもしれません。
うつ病の急性エピソードは、急性エピソードの応答を超えて数ヶ月以上の抗うつ薬治療を必要とすることが一般的に合意されている。 維持の処置のために必要とされるCarmubineの線量が最初の応答を提供した線量と同一であるかどうか未知です。 維持治療の必要性およびそのような治療のための適切な用量を定期的に再評価する。
季節性情動障害のための投与量（悲しい)
悲しいのための切られた開始の線量は約一度150mgです。 7日後で、線量は約に300mgのターゲット線量に一定高められるかもしれません。 300mg以上のブプロピオンhcl延長排出用量は、少しいことでは起こされなかった。
SADに関連する季節的なMDDエピソードの予防のために、うつ症状の発症前に秋にカルムビンを開始する。 冬のシーズンを通して治療を続ける。 早春にカームビンを先細りにして中止してください。 一日あたり300mgで治療された患者のために、カルムビンを中止する前に、毎日一度150mgに用量を減らしてください。 開始のタイミングを個別化し、治療期間は、患者の季節的なMDDエピソードの歴史的パターンに基づいて個別化されるべきである。
ウェルブトリン剤またはウェルブトリンSR活性剤から患者を切り替える
患者をWELLBUTRIN錠剤からCarmubineに、またはWELLBUTRIN SR徐放性錠剤からCarmubineに切り替える場合は、可能であれば同じ総日用量を与えます。
カルムビンを中止するには、用量を先細りにする
ヴXL300mgで治療された患者の治療を中止する場合は、中止前に毎日一回150mgに用量を減らしてください。
肝機能障害を有する患者における投与量の調整
中等度から重度の違いを有する患者（child-Pughスコア：7-15）では、最大使用量は一回おきに150mgである。 軽度の肝障害を有する患者（子Pughスコア：5-6）教投与の用量および/または頻度を減らすことを検討する。
腎機能障害のある患者における用量調整
腎障害を有する患者におけるウェルブトリンの用量および/または頻度を減少させることを検討する（糸球体濾過速度が90mL/分未満）。
モノアミンオキシダー剤（maoi）抗うつ剤への患者の切り替え
少なくとも14日はWELLBUTRIN XLによる不況そして療法の開始を扱うように意図されているMAOIの中断の間に経過するべきです。とき上記、少なくとも14日はMAOIの抗うつ薬を始める前にCarmubineを停止した後許可されるべきです。
リネゴリドやメチレンブルーなどの許可maoisとカルムビンの使用
リネゴリドまたは内のメチレンブルーのようなリバーシブルmaoiと言われている患者のカルムビンを止めないで下さい。 薬物相互作用は高血圧反応のリスクを高める可能性があります。 精神疾患のより緊急の治療を必要とする患者では、入院を含む非薬理学的介入が考慮されるべきである。
場合によっては、すでにカルムビンによる治療を受けている患者は、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーによる緊急治療を必要とすることが. リネゾリドまたは静脈内メチレンブルー治療に対する許容可能な代替物が利用できず、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルー治療の潜在的な利. 患者は、2週間またはリネゾリドまたは静脈内メチレンブルーの最後の投与後24時間のいずれか早い方まで監視する必要があります. カルムビンによる治療は、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーの最後の用量の24時間後に再開することができる
非静脈内経路（経口錠剤または局所注射など）またはカルムビンでkgあたり1mgよりもはるかに低い静脈内用量でメチレンブルーを投与するリスクはそれにもかかわらず、臨床医は、そのような使用との薬物相互作用の可能性を認識すべきである。
使用のための一般的な指示
発作のリスクを最小限に抑えるために、用量を徐々に増やす。 カルムビン錠剤は、全体を飲み込み、粉砕、分割、または噛まないでください。 カルムビンは神の有無にかかわらず取られるかもしれません。
カルムビンのための通常の大量のターゲット線量は約300mg、回回150mgとして備えられてです。 朝の単一の毎日の線量として与えられる日ごとの150mgと投薬を始めて下さい. 投薬の3日後で、線量は300mgあたりの日ターゲット線量に毎日二度150mgとして与えられて高められるかもしれません. 連続的な線量の間に少なくとも8時間の間隔があるべきです. 一日あたり400mgの最大値は、毎日二回200mgとして与えられ、一日あたり300mgで治療の数週間後に臨床的改善が認められない患者について考慮するこ. ブプロピオンおよび/またはその代謝産物の高いピーク濃度を避けるために、単回投与で200mgを超えないでください
うつ病の急性エピソードは、急性エピソードの応答を超えて数ヶ月以上の抗うつ薬治療を必要とすることが一般的に合意されている。 維持の処置のために必要とされるCarmubineの線量が最初の応答を提供した線量と同一であるかどうか未知です。 維持治療の必要性およびそのような治療のための適切な用量を定期的に再評価する。
肝機能障害を有する患者における用量調整
中等度から重度の違いを有する患者（child-Pughスコア：7-15）では、カルムビンの最大使用量は一致あたり100mgまたは一致おきに150mgである。 軽度の肝障害を有する患者（子Pughスコア：5-6）教投与の用量および/または頻度を減らすことを検討する。
腎機能障害のある患者における用量調整
腎障害を有する患者におけるウェルブトリンSRの用量および/または頻度を減少させることを検討する（糸球体濾過速度90mL/分未満）。
モノアミンオキシダー剤（maoi）抗うつ剤への患者の切り替え
少なくとも14日はWELLBUTRIN SRによる不況そして療法の開始を扱うように意図されているMAOIの中断の間に経過するべきです。とき上記、少なくとも14日はMAOIの抗鬱剤を始める前にCarmubineを停止した後許可されるべきです。
リネゴリドやメチレンブルーなどの許可maoisとカルムビンの使用
リネゴリドまたは内のメチレンブルーのようなリバーシブルmaoiと言われている患者のカルムビンを止めないで下さい。 薬物相互作用は、高血圧反応のリスクを高める可能性があります。 精神医学的状態のより緊急な治療を必要とする患者では、入院を含む非薬理学的介入を考慮すべきである。
場合によっては、既にWELLBUTRIN SRによる治療を受けている患者は、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーによる緊急治療を必要とすることがある. リネゾリドまたは静脈内メチレンブルー治療に対する許容可能な代替物が利用できず、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルー治療の潜在的な利. 患者は、2週間またはリネゾリドまたは静脈内メチレンブルーの最後の投与後24時間のいずれか早い方まで監視する必要があります. カルムビンによる治療は、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーの最後の用量の24時間後に再開することができる
非静脈内経路（経口錠剤または局所注射など）またはカルムビンでkgあたり1mgよりもはるかに低い静脈内用量でメチレンブルーを投与するリスクはそれにもかかわらず、臨床医は、そのような使用との薬物相互作用の可能性を認識すべきである。
- ウェルブトリンＸＬは製作者にはだけている。
- ヴXLは、ヴXLで治療された患者で発作の発生率が高かったため、過食症または神経性食欲不振の現在または以前の診断を受けた患者には禁忌である。
- ウェルブトリンXLは、アルコール、ベンゾジアゼピン、バルビツール酸塩、および抗てんかん薬の突然の中止を受けている患者には禁忌である。
- ヴXLと同時に、またはWELLBUTRIN XLによる治療を中止してから14日以内にMAOIs（精神障害を治療することを意図したもの）を使用することは禁忌である。 ウェルブトリンxlをmaoisと同時に使用すると、高圧反応のリスクが高まります。 MAOIによる音を中心してから14日以降内にウェルブトリンXLを使用することも可能である。 リネゾリドや静脈内メチレンブルーなどの可逆性MAOIsで治療された患者でウェルブトリンxlを開始することは禁忌である。
- ウェルブトリンXLは、ブプロピオンまたはウェルブトリンXLの他の成分に対する透過を有する患者には必須である。
- カルムビンは発作障害の患者には禁忌である。
- カルムビンは、過食症または神経性食欲不振の現在または以前の診断を受けた患者には禁忌であり、カルムビンで治療された患者では発作の発生率が
- カルムビンは、アルコール、ベンゾジアゼピン、バルビツール酸塩、および抗てんかん薬の突然の中止を受けている患者には禁忌である。
- MAOIs（精神障害を治療するためのもの）をカルムビンと併用するか、またはカルムビンによる治療を中止してから14日以内に使用することは禁忌である。 カルムビンをmaoisと同時に使用すると、高圧反応のリスクが高くなります。 MAOIによる音を中心してから14秒以下内にカルムビンを使用することも可能である。 リネゾリドや静脈内メチレンブルーなどの可逆性MAOIsで治療された患者におけるカルムビンの開始は禁忌である。
- カルムビンは、ブプロピオンまたはカルムビンの他の成分に対する既知の過敏症を有する患者には禁忌である。 アナフィラキシー/アナフィラキシー反応およびスティーブンス-ジョンソン症候群が報告されている。
- カルムビンは発作障害の患者には禁忌である。
- カルムビンは、ブプロピオンの即時放出製剤で治療されたそのような患者において発作の発生率が高いことが観察されたので、過食症または神経性
- カルムビンは、アルコール、ベンゾジアゼピン、バルビツール酸塩、および抗てんかん薬の突然の中止を受けている患者には禁忌である。
- MAOIs（精神障害を治療するためのもの）をカルムビンと併用するか、またはカルムビンによる治療を中止してから14日以内に使用することは禁忌である。 カルムビンをmaoisと同時に使用すると、高圧反応のリスクが高くなります。 MAOIによる音を中心してから14秒以下内にカルムビンを使用することも可能である。 リネゾリドや静脈内メチレンブルーなどの可逆性MAOIsで治療された患者におけるカルムビンの開始は禁忌である。
- カルムビンは、ブプロピオンまたはカルムビンの他の成分に対する既知の過敏症を有する患者には禁忌である。 アナフィラキシー/アナフィラキシー反応およびスティーブンス-ジョンソン症候群が報告されている。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
小児、青年、および若年成人における自殺思考および行動
大うつ病性障害（MDD）を有する患者は、成人および小児の両方で、うつ病の悪化および/または自殺念慮および行動（自殺性）の出現または行動の異常な変化を経験することがあり、抗うつ薬を服用しているかどうかにかかわらず、このリスクは有意な寛解が起こるまで持続する可能性がある。. 自殺はうつ病やその他の特定の精神障害の既知のリスクであり、これらの障害自体が自殺の最も強い予測因子である. 抗うつ薬は、うつ病の悪化および治療の初期段階における特定の患者における自殺率の出現を誘導する役割を有するかもしれないという長年の懸
抗うつ薬（選択的セロトニン再取り込み阻害薬[Ssri]など）の短期プラセボ対照試験のプール分析は、これらの薬物が大うつ病性障害（MDD）および他の精神障害を有する小児、青年、および若年成人（18歳から24歳）における自殺思考および行動（自殺性）のリスクを増加させることを示している。 短期研究では、24歳以上の成人ではプラセボと比較して抗うつ薬による自殺率のリスクが増加しなかったが、65歳以上の成人ではプラセボと比較して抗うつ薬による減少が認められた。
MDD、強迫性障害（OCD）、または他の精神障害を有する小児および青年におけるプラセボ対照試験のプールされた分析には、合計24の9つの抗うつ薬の4400. MDDまたは他の精神疾患を有する成人におけるプラセボ対照試験のプールされた分析には、合計295の短期試験（2ヶ月の期間中央値）の11の抗うつ薬77,000円です。 薬物間の自殺率のリスクにはかなりの変動があったが、研究されたほとんどすべての薬物の若年患者の増加傾向があった. ＭＤＤで最も高い発生率で、異なる適応にわたって確率の対象リスクに近いがありました。 リスクの違い（薬物対. プラセボ）は、しかし、年齢の層内および適応症にわたって比較的安定していた. これらのリスクの違い（治療された1000人の患者あたりの自殺症例数における薬物-プラセボの違い）は表1に示されています
表1：小児および成人患者における抗うつ薬のプールされたプラセボ対照試験における年齢別自殺症例数のリスク差
| 年齢範囲 | 治療された1000人の患者あたりの自殺症例数の薬物-プラセボの違い |
| プラセボと比較して増加 | |
| <18歳> | 14件追加 |
| 18-24歳 | 5件追加 |
| プラセボと比較して減少する | |
| 25-64年 | 1ケース少なめ |
| >65歳 | 6件以下 |
小児試験のいずれにおいても自殺は起こらなかった。 成人試験では自殺がありましたが、その数は自殺に対する薬物効果についての結論に達するのに十分ではありませんでした。
自殺率のリスクが長期使用、すなわち数ヶ月を超えてまで及ぶかどうかは不明である。 しかし、うつ病の成人におけるプラセボ対照維持試験から、抗うつ薬の使用がうつ病の再発を遅らせることができるという実質的な証拠がある。
あらゆる徴候のための抗鬱剤と扱われているすべての患者は適切に監視され、行動の臨床悪化、自殺率および珍しい変更のために、特に薬物療法のコースの最初の数か月の間に、または線量の変更の時に、増加するか、または減ります注意深く観察されるべきです。
以下の症状、不安、興奮、パニック発作、不眠症、神経過敏、敵意、攻撃性、衝動性、akathisia（精神運動不安）、軽躁病、および躁病は、大うつ病性障害のためだけでなく、精神科および非精神科の他の適応症のために抗うつ薬で治療されている成人および小児患者において報告されている。 そのような症状の出現とうつ病の悪化および/または自殺衝動の出現のいずれかとの因果関係は確立されていないが、そのような症状が出現する自殺行為の前駆体を表す可能性があるという懸念がある。
特にこれらの徴候が厳しく、手始めで突然、または患者の示す徴候の部分でなかったら不況またはsuicidalityを悪化させることへの前駆物質であるかもしれない緊急の自殺率または徴候を経験している患者の考察は、多分薬物の中断を含む治療上の養生法の変更に与えられるべきです。
大うつ病性障害または精神医学および非精神医学の両方の他の適応症のために抗うつ薬で治療されている患者の家族および介護者は、興奮、過敏性、. なモニタリングなど毎日観測による家族介護者. ヴXLの処方箋は、過剰摂取のリスクを減らすために、良好な患者管理と一致する最小量の錠剤について書かれるべきである
禁煙治療における精神神経症状と自殺リスク
ヴXLは禁煙の処置のために承認されません、助頂HClの支えられた解放はこの使用のために承認されます。 深刻な神経精神学の徴候は煙る停止のためのbupropionを取っている患者で報告されました。 これらには、気分の変化（うつ病および躁病を含む）、精神病、幻覚、妄想、妄想、殺人念慮、敵意、興奮、攻撃性、不安、およびパニック、ならびに自殺念慮、自殺未遂、および完了自殺が含まれている。 神経精神反応の発生について患者を観察する。 そのような反応が起こった場合は、医療従事者に連絡するよう患者に指示する。
これらの症例の多くでは、抑うつ気分がニコチン離脱の症状である可能性があるため、ブプロピオン治療との因果関係は確かではない。 しかし、いくつかの症例は、喫煙を続けたブプロピオンを服用している患者で発生した。
発作
WELLBUTRIN XLは動作を引き起こす可能性があります動作のリスクは用量関連である。 用量一回300mgを備えてはならない。 用量を徐々に増やす。 ヴXLを中止し、患者が発作を経験した場合は治療を再開しないでください。
発作のリスクは、患者の要因、臨床状況、および発作閾値を低下させる併用薬物にも関連している. WELLBUTRIN XLで開始する前に、これらのリスクを打つ。 ウェルブトリンXLは、発作障害または発作のリスクを高める状態の患者には禁忌である（e.g.、重度の頭部外傷、動静脈奇形、CNS腫瘍またはCNS感染症、重度の脳卒中、神経性食欲不振または過食症、またはアルコール、ベンゾジアゼピン、バルビツール酸. 以下の状態はまた、発作のリスクを高めることができる：発作閾値を低下させる他の薬物の併用（e.g.、その他のブプロピオン製品、抗精神病薬、三環系抗うつ薬、テオフィリン、全身性コルチコステロイド）、代謝障害（.g.、低血糖、低ナトリウム血症、重度肝障害、低酸素症）、または違法薬物の使用（.g。、コカイン）またはCNS投与せい剤などの用途または用途。 その他の素因となる条件には、経口血糖降下薬またはインスリンで治療された真性糖尿病、食欲不振の薬の使用、アルコール、ベンゾジアゼピン、鎮静剤/催眠剤、またはアヘン剤の過度の使用が含まれる。
ブプロピオン使用による発作の発生率
ウェルブトリンＸＬによる発現の発生率は、毎で正しいことに予め知られていない。 ブプロピオンhclを用いた例では、300mg/個までの活性発作率は約0.1％（1/1000個）であった。 大規模な前向きのフォローアップ研究では、発作発生率は約0.4％（13/3200）であり、ブプロピオンHCl即時放出は300mg-450mg/日の範囲であった。
ブプロピオン即時放出のために蓄積された追加のデータは、推定された発作発生率が450と600mg/日の間でほぼ十倍に増加することを示唆している。 作動のリスクは、WELLBUTRIN Xl用量一回450mgを備えず、判定率が遅に低下する場合に減少させることができる。
高血圧
WELLBUTRIN XLによるものは、圧および高圧を引き起こす可能性がある。
ヴXLによる治療を開始する前に血圧を評価し、治療中に定期的に監視する。 ヴXLがMAOIsまたはドーパミン作動性活性またはノルアドレナリン作動性活性を増加させる他の薬物と同時に使用される場合、高血圧のリスクが増加する。
ブプロピオンHCl、ニコチン経皮システム（NTS）、徐放性ブプロピオンとNTSの組み合わせ、および禁煙の補助としてプラセボの組み合わせの比較試験からのデータは、徐放性ブプロピオンとNTSの組み合わせで治療された患者における治療緊急性高血圧の発生率が高いことを示唆している. 今回のトライアルでは、6.徐放性ブプロピオンとNTSの組み合わせで治療された被験者の1％、2と比較して治療緊急性高血圧を有していた.5%, 1.6％、そして3.活性ブプロピオン、nts、およびプラセボでそれぞれ予められた被験者の1％。 これらの被験者の大部分は、既存の高血圧の証拠を有していた. 三科目（1.2%)徐放性ブプロピオンとNTSとの組み合わせで治療し、1人の被験者(0.4％）ntsで治療された研究薬は、徐放性ブプロピオンまたはプラセボで治療された被験者のいずれと比較して、高血圧のために中止された. 押圧の糸はブプロピオンおよびニコチンの取り扱えの組合せを受け取る患者で起こされます
季節性情動障害におけるブプロピオンHCl延長放出の3試験では、血圧の有意な上昇があった. 高血圧は、ブプロピオン群の2％（11/537）およびプラセボ群（0/511）において副作用として報告されていなかった。). SAD試験では、ブプロピオンで治療された2人の患者は、高血圧を発症したために研究から中止されました. 高血圧のために中止されたプラセボ群のいずれも. 収縮期血圧の平均上昇は1であった.ブプロピオン語における3mmhgおよび0.プラセボにおける1mmhg. P=0.013)であった。 拡張期血圧の平均上昇は0であった.ブプロピオン語における8mmhgおよび0.プラセボにおける1mmhg. P=0.075）。 SAD試験では、患者の82％が一日あたり300mgで治療され、18％が一日あたり150mgで治療された. 平均使用量は一律あたり270mgであった。 ブプロピオン曝露の平均持続時間は126日であった
安定したうっ血性心不全（N=36）を有するMDD被験者におけるブプロピオン即時放出の臨床試験では、ブプロピオンは2被験者における既存の高血圧の増悪と関連しており、ブプロピオン治療の中止につながっていた。 心筋梗塞または不安定な心臓病の最近の歴史の患者のbupropionの安全を査定する管理された調査がありません。
マニア/軽躁病の活性化
抗うつ薬の処置は躁病、混合されたか、またはhypomanic躁病のエピソードを沈殿できます。 リスクは、双極性障害を有する患者または双極性障害の危険因子を有する患者で増加するようである。 ヴXLを開始する前に、双極性障害の病歴および双極性障害の危険因子（挙双極性障害、自殺、またはうつ病の家族歴）の存在を患者にスクリーニングヴXLは両極鬱病の処置のために承認されません。
精神病およびその他の精神神経反応
ブプロピオンで治療されたうつ病患者は、妄想、幻覚、精神病、集中障害、パラノイア、および混乱を含む様々な精神神経徴候および症状を有していた。 これらの患者のいくつかは双極性障害の診断を受けた。 場合によっては、これらの症状は、用量削減および／または治療の中止によって軽減された。 中文XLの場合はこれらの反応が起こります。
閉塞隅角緑内障
閉塞隅角緑内障：ヴXLを含む多くの抗うつ薬の使用に続いて起こる瞳孔拡張は、特許虹彩切除術を有さない解剖学的に狭い角度を有する患者において、閉塞隅角攻撃を引き起こす可能性がある。
過敏症反応
アナフィラキシー/アナフィラキシー反応は、ブプロピオンとの臨床試験中に発生しています。 反応は、かゆみ、蕁麻疹、血管浮腫、および呼吸困難によって特徴付けられ、治療が必要である。 千多形性紅斑、スティーブンス-Johnson症候群、およびブプロピオンに関連するアナフィラキシーショックのまれで自発的な市販後の報告があった。 治療中にアレルギー性またはアナフィラキシー性/アナフィラキシー性反応（挙皮膚発疹、掻痒、蕁麻疹、胸痛、浮腫、息切れ）を発症した場合は、ヴXLを中止し、医療提供者に相談するように患者に指示してください。
関節痛、筋肉痛、発疹を伴う発熱、および遅延過敏症を示唆する血清病の他の症状の報告がある。
患者カウンセリング情報
FDAが欲しい読者ラベルを読むように読者に与える (お薬ガイド).
ヴXLの処置と関連付けられる利点そして危険についての患者、彼らの家族および彼らの介護者に知らせ、適切な使用のそれらに助言して下さい。
患者さん お薬ガイド "抗うつ薬、うつ病およびその他の深刻な精神疾患、および自殺思考または行動"、"禁煙、禁煙の薬、思考と行動の変化、うつ病、および自殺思考または行動"、および"ヴXLについて他にどのような重要な情報を知っておくべきですかますか？ 患者、その家族、そしてその介護者に投薬ガイドを読んで、その内容を理解するのを助けるように指示します。 患者はの内容を論議する機会を与えられるべきです お薬ガイド そして彼らが持つかもしれない質問への答えを得るため。 の完全なテキストは、 お薬ガイド このドキュメントの最後に転載されています。
お患者さんに関して以下の課題にアラートを触った場合これらの起こりながらヴXL.
自殺思考と行動
患者、その家族、および/または介護者に、不安、興奮、パニック発作、不眠症、過敏性、敵意、攻撃性、衝動性、akathisia（精神運動不安）、軽躁病、躁病、行動の他の異常な変化、うつ病の悪化、および自殺念慮、特に抗うつ治療中および用量が上下に調整される早期の出現に注意するよう指示する。. 患者の家族や介護者に、そのような症状の出現を日常的に観察するよう助言する。. そのような徴候は特に厳しい、手始めで突然、または患者の示す徴候の部分でなかったら患者の規定するか、または医療専門家に報告されるべきで. これらのような徴候は自殺思考および行動のための高められた危険と関連付けられ、薬物の非常に近い監視そして多分変更のための必要性を示
禁煙治療における精神神経症状と自殺リスク
WELLBUTRIN XLは私の処置のために示されないが、この使用のために飲まれるZYBAN®と同じ有効成分を含んでいます。 ZYBANの有無にかかわらず喫煙をやめると、ニコチン離脱症状を引き起こす可能性があることを患者、家族、介護者に助言する（うつ病または興奮を含む）または既存の精神疾患を悪化させる. 何人かの患者はZYBANを取っている間煙ることをやめようとするとき気分の変更（を含む不況およびマニア）、精神病、幻覚、パラノイア、妄想、殺人念慮、侵略、心配およびパニックを、また自殺念慮、自殺未遂、および完了された自殺を経験しました. 患者が興奮、敵意、抑うつ気分、またはそれらのために典型的ではない思考または行動の変更を開発するか、または患者が自殺念慮または行動を開発
重度のアレルギー反応
過敏症の症状について患者に教育し、重度のアレルギー反応がある場合はWELLBUTRIN XLを中止する。
発作
治療中に発作が発生した場合は、ヴXLを中止し、再起動しないように患者に指示してください。 アルコール、ベンゾジアゼピン、抗てんかん薬、または鎮静剤/睡眠薬の過度の使用または突然の中止は、発作のリスクを高めることができることを患者に 患者にアルコールの使用を最小限に抑えるか避けるよう助言する。
閉塞隅角緑内障
投稿者はウェルブトリンXLを取ることにより敏感な個人で、角閉鎖の緑内障のエピソードの原因となる場合がある穏やかな瞳孔拡張を引き起こすことができるこ閉塞隅角緑内障は、診断された場合、虹彩切除術で決定的に治療することができるので、既存の緑内障はほとんど常に開放隅角緑内障である。 開放隅角緑内障は閉塞隅角緑内障の危険因子ではない。 患者は、それらが角度閉鎖の影響を受けやすいかどうかを決定するために検査され、それらが感受性である場合、予防的処置（例えば、虹彩切除術）を有
ブプロピオン含有製品
ヴXLが禁煙の処置に援助として使用されるZYBANで見つけられる同じ有効成分（私）を含み、ヴXLがZYBANまたはbupropionの塩酸塩を含んでいる他の薬物（ヴSR、支えられ解放の公式、ヴ、即時放出の公式およびAPLENZIN、bupropionの臭化水素化合物の公式のような）を組み合わせて使用されるべきではないこと患者を教育して下さい。 千即時の、支えられた、および延長放出の公式のためのいくつかの一般的なbupropion HClプロダクトがあります。
認知および運動障害の可能性
ヴXL錠剤のようなCNS活性薬剤は、判断または運動および認知能力を必要とする作業を実行する能力を損なう可能性があることを患者に助言する。 ヴXL錠剤がパフォーマンスに悪影響を及ぼさないことが合理的に確実になるまで、自動車の運転や複雑で危険な機械の運転を控えるべきであるこヴXL処理が減少しアルコールを務めた。
併用薬
ヴXLのタブレットおよび他の薬剤が互いの新陳代謝に影響を与えるかもしれないので彼らが取っているか、または規定か店頭薬剤を取ることを計画
妊娠
妊娠した場合、または治療中に妊娠する予定がある場合は、患者に医療提供者に通知するように助言する。
授乳中の母親のための注意
人間のミルクを通してbupropionへの幼児の露出に関する患者および小児科のヘルスケアの提供者と伝達し合って下さい。 彼らはそれらに関係するか、永続的である乳児の副作用に注意した場合は、すぐに乳児の医療提供者に連絡するように患者に指示します。
行政情報
放出率が変更されないように、ヴXL錠全体を飲み込むように患者に指示する。 彼らは用量を逃した場合、患者に指示します,逃した用量を補うために余分なタブレットを取ると発作の用量関連のリスクのために、定期的に次のタブレットを取ることはありません. ヴXL錠剤は全体を飲み込み、粉砕、分割、または噛んではならないことを患者に指示してください。 WELLBUTRIN XLは私に管理される引きで、私の有無にかかわらず取られるかもしれません。
非臨床毒性学
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
生体の発熱性の調整は300および150mg/kg/米のブプロピオンの塩までの線量でラットおよびマウスでそれぞれ行われました。 これらの使用量は、mg/m2ベースで、それぞれ最大ヒト使用量（mrhd）の約7倍および2倍である。 ラット研究では、塩酸ブプロピオンの100-300mg/kg/日（MG/m2ベースでMRHDの約2-7倍）の用量で肝臓の結節性増殖性病変の増加があり、低用量は試験されなか. そのような病変が肝臓の新生物の前駆体であるかどうかの問題は現在解決されていない. 同様の肝病変はマウス研究では見られず、いずれの研究でも肝臓および他の器官の悪性腫瘍の増加は見られなかった
ブプロピオンは、一つのエイムズ細菌変異原性アッセイで2の5株で陽性応答（2-3倍コントロール変異率）を生産したが、別の陰性であった。 ブプロピオンは1の3の染色体異常の増加を作り出しました インビボ ラット骨髄細胞遺伝学的研究。
300mg/kg/日までの用量でラットを用いた肥fertility度試験では、肥fertility度障害の証拠は明らかにされなかった。
特定の集団での使用
妊娠
カテゴリーc
リスクの概要
妊娠初期にブプロピオンにさらされた妊婦を含む疫学研究からのデータは、先天性奇形のリスクが全体的に増加していないことを示しています. 薬物曝露にかかわらず、すべての妊娠は、主要な奇形の場合は2％から4％、妊娠損失の場合は15％から20％の背景率を有する. ラットとウサギで行われた生殖発達研究では、催奇形性活性の明確な証拠は見つかりませんでした. 助ウサギでは、胎児奇形および骨格変動のわずかに増加した発生率は、最大推奨ヒト用量（MRHD）にほぼ等しい用量で観察され、より大きく、減少した胎児重量は、MRHDおよびより大きい用量で見られた。. ヴXLは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります
臨床上の考慮事項
妊娠中および産後に抗うつ薬による治療を中止または変更する場合、未処理のうつ病のリスクを考慮する。
人間データ
国際bupropion妊娠レジストリ（675最初の学期のエクスポージャー）とUnitedヘルスケアデータベース（1,213最初の学期のエクスポージャー）を使用した遡及的コホート研究からのデータは、全体的な奇形のリスクの増加を示していませんでした。
心血管の奇形のための高められた危険は全面的に最初の学期の間にbupropionの露出の後で観察されませんでした. 国際妊娠登録簿からの最初の学期にブプロピオンへの曝露を伴う妊娠における心血管奇形の前向きに観察された率は1であった.3%(9心血管奇形/675妊娠初期母体ブプロピオン暴露),õ
以下の有害反応は、ラベリングの他のセクションでより詳細に議論されています:
- 小児、青年、および若年成人における自殺思考および行動
- 禁煙治療における精神神経症状と自殺リスク
- 発作
- 高血圧
- 躁病または軽躁病の活性化
- 精神病およびその他の精神神経イベント
- 閉塞隅角緑内障
- 過敏症反応
治験経験
臨床試験は広く異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される速度と直接比較することはできず、臨床実practiceで観察される速度を反映しない可能性がある。
徐放性塩酸ブプロピオンの制御された臨床試験における一般的に観察された有害反応
ブプロピオンHCl持続放出（300mgおよび400mg/日）で治療された患者の少なくとも5％および少なくとも二度プラセボ率で起こった有害反応を以下に示す。
ブプロピオン持続出出の300mg/㎡: 食欲不振、口渇、発疹、発汗、耳鳴り、および振戦。
ブプロピオン持続出出の400mg/㎡: 腹痛、激痛、不安、めまい、口渇、不眠、筋肉痛、吐き気、動悸、咽頭炎、発汗、耳鳴り、頻尿などがあります。
ヴXLは、ブプロピオンの即時放出および持続放出製剤の両方に類似した生物学的利用能を有することが実証されている。 このサブセクションおよびサブセクション6.2の下に含まれる情報は、主に塩酸ブプロピオンの持続放出および延長放出製剤を用いた対照臨床試験からのデータに基づいている。
大うつ病性障害
大うつ病性障害試験におけるブプロピオンHCl即時放出、ブプロピオンHCl持続放出、およびブプロピオンHCl延長放出による治療の中止につながる有害
ブプロピオンHCl持続放出によるプラセボ対照臨床試験では、プラセボの4％、9％、および11％、それぞれ300mg/日および400mg/日群は、副作用のために治療を中止した。 少なくとも1％の300mg/日または400mg/日のグループおよび少なくとも二度プラセボ率の中止につながる特定の有害反応は、表2に記載されています。
表2:MDDにおけるプラセボ対照群における作用による脳中枢
| 副作用用語 | プラセボ（n=385) | ブプロピオンhcl活性300mg/γ（n=376) | ブプロピオンhcl活性400mg/γ（n=114) |
| 発疹 | 0.0% | 2.4% | 0.9% |
| 吐き気 | 0.3% | 0.8% | 1.8% |
| アジテーション | 0.3% | 0.3% | 1.8% |
| 片頭痛 | 0.3% | 0.0% | 1.8% |
ブプロピオンHCl即時放出による臨床試験では、患者およびボランティアの10％が有害反応のために中止された。 中止をもたらす反応（徐放性製剤について上記に列挙したものに加えて）には、嘔吐、発作、および睡眠障害が含まれた。
MDDにおけるブプロピオンHCl即時放出またはブプロピオンHCl持続放出で治療された患者において>1％の発生率で起こる有害反応
表3は、ブプロピオンHCl徐放性300mg/日および400mg/日で治療された患者におけるプラセボ対照試験で起こった有害反応をまとめたものです。 これらは300mgか400mgのグループで1%または多くの発生で起こり、人のグループでより起った反作用を含んでいます。
表3:MDD患者におけるプラセボ対照群における作用
| ボディシステム/不利な反作用 | プラセボ（n=385) | ブプロピオンhcl活性300mg/γ（n=376) | ブプロピオンhcl活性400mg/γ（n=114) |
| ボディ（一般) | |||
| 頭痛 | 23% | 26% | 25% |
| 感染 | 6% | 8% | 9% |
| 腹痛 | 2% | 3% | 9% |
| 無力症 | 2% | 2% | 4% |
| 胸の痛み | 1% | 3% | 4% |
| 痛み | 2% | 2% | 3% |
| フィーバー | — | 1% | 2% |
| 心血管 | |||
| 動悸 | 2% | 2% | 6% |
| フラッシュ | — | 1% | 4% |
| 片頭痛 | 1% | 1% | 4% |
| 熱いフラッシュ | 1% | 1% | 3% |
| 消化器 | |||
| ドライマウス | 7% | 17% | 24% |
| 吐き気 | 8% | 13% | 18% |
| 便秘 | 7% | 10% | 5% |
| 下痢 | 6% | 5% | 7% |
| 拒食症 | 2% | 5% | 3% |
| 嘔吐 | 2% | 4% | 2% |
| 嚥下障害 | 0% | 0% | 2% |
| 筋骨格 | |||
| 筋肉痛 | 3% | 2% | 6% |
| 関節痛 | 1% | 1% | 4% |
| 関節炎 | 0% | 0% | 2% |
| けいれん | — | 1% | 2% |
| 神経系 | |||
| 不眠症 | 6% | 11% | 16% |
| めまい | 5% | 7% | 11% |
| アジテーション | 2% | 3% | 9% |
| 不安 | 3% | 5% | 6% |
| 振戦 | 1% | 6% | 3% |
| 緊張しています。 | 3% | 5% | 3% |
| ソムノレンス | 2% | 2% | 3% |
| イライラ | 2% | 3% | 2% |
| メモリの減少 | 1% | — | 3% |
| 感覚異常 | 1% | 1% | 2% |
| 中枢神経系の刺激 | 1% | 2% | 1% |
| 呼吸器 | |||
| 咽頭炎 | 2% | 3% | 11% |
| 副鼻腔炎 | 2% | 3% | 1% |
| 咳の増加 | 1% | 1% | 2% |
| スキン | |||
| 発汗 | 2% | 6% | 5% |
| 発疹 | 1% | 5% | 4% |
| 掻痒症 | 2% | 2% | 4% |
| 蕁麻疹（じんましん） | 0% | 2% | 1% |
| 特別な感覚 | |||
| 耳鳴り | 2% | 6% | 6% |
| 味倒錯 | — | 2% | 4% |
| ぼやけた視力または複視 | 2% | 3% | 2% |
| 宇生器 | |||
| 頻尿 | 2% | 2% | 5% |
| 尿の緊急性 | 0% | — | 2% |
| 膣出血1 | — | 0% | 2% |
| 尿路感染症 | —2 | 1% | 0% |
| 1女性の患者数に基づいて決定される。 2hyphenは患者の大きくより0しかしより押しにより0.5%起こる不等反作用を示します | |||
ブプロピオンHCl即時放出（300-600mg/日）の対照試験では、心臓不整脈（5％対4％）、高血圧（4％対2％）、低血圧（3％対2％）、月経苦情（5％対1％）、アカシジア（2％対1％）、睡眠の質の低下（4％対2％）、感覚障害（4％対3％）、混乱（8％対5％）、プラセボ群よりも頻度が高かった。リビドー（3％対2％）、敵意（6％対4％）、聴覚障害（5％対3％）、および味覚障害（3％対1％）。
季節性情動障害
SADにおけるプラセボ対照臨床試験では、ヴXLで治療された患者の9％およびプラセボで治療された患者の5％が副作用のために治療を中止した。 ブプロピオン治療を受けた患者の少なくとも1％において、プラセボ率より数値的に大きい割合で中止に至る有害反応は、不眠症（2％対<1％）および頭痛（1％対<1％）であった。
表4は、プラセボ対照試験において、ウェルブトリンXLで最大約6ヶ月間治療された患者において起こった有害反応を3つまとめたものである。 これらには、2％以上の発生率で起こり、プラセボ群よりも頻繁に起こった反応が含まれる。
表4:悲しい患者におけるプラセボ対照群における作用
| システムオルガンクラス/推奨用語 | プラセボ（n=511) | ブプロピオン長生出（n=537) |
| 胃腸障害 | ||
| ドライマウス | 15% | 26% |
| 吐き気 | 8% | 13% |
| 便秘 | 2% | 9% |
| 鼓腸 | 3% | 6% |
| 腹痛 | < 1% | 2% |
| 神経系障害 | ||
| 頭痛 | 26% | 34% |
| めまい | 5% | 6% |
| 振戦 | < 1% | 3% |
| 感染症と感染 | ||
| 鼻咽頭炎 | 12% | 13% |
| 上気道感染症 | 8% | 9% |
| 副鼻腔炎 | 4% | 5% |
| 精神疾患 | ||
| 不眠症 | 13% | 20% |
| 不安 | 5% | 7% |
| 異常な夢 | 2% | 3% |
| アジテーション | < 1% | 2% |
| 筋骨格系および結合組織障害 | ||
| 筋肉痛 | 2% | 3% |
| 四肢の痛み | 2% | 3% |
| 呼吸器、胸部および縦隔の障害 | ||
| 咳 | 3% | 4% |
| 一般的な障害および投与部位の状態 | ||
| ジッターを感じる | 2% | 3% |
| 皮膚および皮下組織の障害 | ||
| 発疹 | 2% | 3% |
| 代謝および栄養障害 | ||
| 食欲減退 | 1% | 4% |
| 生殖器系および乳房疾患 | ||
| 月経困難症 | < 1% | 2% |
| 耳および迷路障害 | ||
| 耳鳴り | < 1% | 3% |
| 血管障害 | ||
| 高血圧 | 0% | 2% |
体重の変化
表5は、ブプロピオン持続抽出を用いたmdd期における体重変化（約5lbs）の発生率を示している。 体重の用量関連の減少があった。
表5:ブプロピオンhclsustained-Releaseを用いたMdd期における体重増加または体重減少の発生率（約5lbs）
| 体重変化 | ブプロピオンhcl活性300mg/γ（n=339) | ブプロピオンhcl活性400mg/γ（n=112) | プラセボ（n=347) |
| 得られる>5ポンド | 3% | 2% | 4% |
| 失われた>5ポンド | 14% | 19% | 6% |
表6は、Bupropion Hcl伸長抽出を使用した3つのSad株における体重変化（約5lbs）の発生率を示しています。 ブプロピオン群（23％）の被験者の割合が高いほど、プラセボ群（11％）と比較して、5ポンド以上の体重減少があった。 これらは比較的長期試験（最大6ヶ月）でした。
表6:私HCl延長放出を用いたSAD試験における体重増加または体重減少の発生率（≧5lbs）
| 体重変化 | ブプロピオン長長放出150-300mg/㎡（n=537) | プラセボ（n=511) |
| 得られる>5ポンド | 11% | 21% |
| 失われた>5ポンド | 23% | 11% |
ポストマーケティング体験
これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではありません。
ボディ（一般)
悪寒、顔面浮腫、浮腫、末梢浮腫、筋骨格系胸痛、光感受性、および倦怠感。
心血管
状態低血圧、高血圧、脳卒中、血管拡張、失神、完全房室ブロック、期外収縮、心筋梗塞、静脈炎、および肺塞栓症。
消化器
肝機能異常、歯ぎしり、胃逆流、歯肉炎、舌炎、唾液分泌増加、黄疸、口内炎、口内炎、喉の渇き、舌の浮腫、大腸炎、食道炎、胃腸出血、歯肉の出血、肝炎、腸穿孔、肝障害、膵炎、胃潰瘍。
内分泌
高血糖、低血糖、および不適切な抗利尿ホルモン分泌の症候群。
ヘミックとリンパ
斑状出血、貧血、白血球増加症、白血球減少症、リンパ節腫脹、汎血球減少症、および血小板減少症。 ブプロピオンをワルファリンと同時投与したとき，出血性または血栓性合併症に関連するＰＴおよび／またはINRの変化が観察された。
メタボリックと栄養
グリコスリア
筋骨格
脚のけいれん、発熱/横紋筋融解症、および筋力低下。
神経系
異常協調、非人格化症、情緒不安定、運動亢進症、知覚低下症、めまい、健忘症、運動失調、失調症、脳波異常（脳波）、攻撃性、無動症、失語症、昏睡、構音障害、ジスキネジー、ジストニア、幸福感、錐体外路症候群、hypokinesia、増加性欲、神経痛、神経障害、妄想的思想、落ち着きのなさ、自殺未遂、およびマスキング遅発性ジスキネジー。
呼吸器
気管支痙攣および肺炎。
スキン
Maculopapular発症、血管浮腫、活性性浮腫および多発性硬化症。
特別な感覚
調節異常、ドライアイ、難聴、眼圧上昇、閉塞性緑内障、散瞳などが挙げられる。
宇生器
インポテンツ、多尿、前立腺障害、射精異常、膀胱炎、排尿障害、排尿障害、女性化乳房、更年期障害、痛みを伴う勃起、卵管炎、尿失禁、尿閉、膣炎。
以下の有害反応は、ラベリングの他のセクションでより詳細に議論されています:
- 小児、青年、および若年成人における自殺思考および行動
- 禁煙治療における精神神経症状と自殺リスク
- 発作
- 高血圧
- 躁病または軽躁病の活性化
- 精神病およびその他の精神神経イベント
- 閉塞隅角緑内障
- 過敏症反応
治験経験
臨床試験は広く異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される速度と直接比較することはできず、臨床実practiceで観察される速度を反映しない可能性がある。
徐放性塩酸ブプロピオンの制御された臨床試験における一般的に観察された有害反応
ブプロピオンHCl持続放出（300mgおよび400mg/日）で治療された患者の少なくとも5％および少なくとも二度プラセボ率で起こった有害反応を以下に示す。
ブプロピオン持続出出の300mg/㎡: 食欲不振、口渇、発疹、発汗、耳鳴り、および振戦。
ブプロピオン持続出出の400mg/㎡: 腹痛、激痛、不安、めまい、口渇、不眠、筋肉痛、吐き気、動悸、咽頭炎、発汗、耳鳴り、頻尿などがあります。
カルムビンは、ブプロピオンの即時放出および持続放出製剤の両方に類似した生物学的利用能を有することが実証されている。 このサブセクションおよびサブセクション6.2の下に含まれる情報は、主に塩酸ブプロピオンの持続放出および延長放出製剤を用いた対照臨床試験からのデータに基づいている。
大うつ病性障害
大うつ病性障害試験におけるブプロピオンHCl即時放出、ブプロピオンHCl持続放出、およびブプロピオンHCl延長放出による治療の中止につながる有害
ブプロピオンHCl持続放出によるプラセボ対照臨床試験では、プラセボの4％、9％、および11％、それぞれ300mg/日および400mg/日群は、副作用のために治療を中止した。 少なくとも1％の300mg/日または400mg/日のグループおよび少なくとも二度プラセボ率の中止につながる特定の有害反応は、表2に記載されています。
表2:MDDにおけるプラセボ対照群における作用による脳中枢
| 副作用用語 | プラセボ（n=385) | ブプロピオンhcl活性300mg/γ（n=376) | ブプロピオンhcl活性400mg/γ（n=114) |
| 発疹 | 0.0% | 2.4% | 0.9% |
| 吐き気 | 0.3% | 0.8% | 1.8% |
| アジテーション | 0.3% | 0.3% | 1.8% |
| 片頭痛 | 0.3% | 0.0% | 1.8% |
ブプロピオンHCl即時放出による臨床試験では、患者およびボランティアの10％が有害反応のために中止された。 中止をもたらす反応（徐放性製剤について上記に列挙したものに加えて）には、嘔吐、発作、および睡眠障害が含まれた。
MDDにおけるブプロピオンHCl即時放出またはブプロピオンHCl持続放出で治療された患者において>1％の発生率で起こる有害反応
表3は、ブプロピオンHCl徐放性300mg/日および400mg/日で治療された患者におけるプラセボ対照試験で起こった有害反応をまとめたものです。 これらは300mgか400mgのグループで1%または多くの発生で起こり、人のグループでより起った反作用を含んでいます。
表3:MDD患者におけるプラセボ対照群における作用
| ボディシステム/不利な反作用 | プラセボ（n=385) | ブプロピオンhcl活性300mg/γ（n=376) | ブプロピオンhcl活性400mg/γ（n=114) |
| ボディ（一般) | |||
| 頭痛 | 23% | 26% | 25% |
| 感染 | 6% | 8% | 9% |
| 腹痛 | 2% | 3% | 9% |
| 無力症 | 2% | 2% | 4% |
| 胸の痛み | 1% | 3% | 4% |
| 痛み | 2% | 2% | 3% |
| フィーバー | — | 1% | 2% |
| 心血管 | |||
| 動悸 | 2% | 2% | 6% |
| フラッシュ | — | 1% | 4% |
| 片頭痛 | 1% | 1% | 4% |
| 熱いフラッシュ | 1% | 1% | 3% |
| 消化器 | |||
| ドライマウス | 7% | 17% | 24% |
| 吐き気 | 8% | 13% | 18% |
| 便秘 | 7% | 10% | 5% |
| 下痢 | 6% | 5% | 7% |
| 拒食症 | 2% | 5% | 3% |
| 嘔吐 | 2% | 4% | 2% |
| 嚥下障害 | 0% | 0% | 2% |
| 筋骨格 | |||
| 筋肉痛 | 3% | 2% | 6% |
| 関節痛 | 1% | 1% | 4% |
| 関節炎 | 0% | 0% | 2% |
| けいれん | — | 1% | 2% |
| 神経系 | |||
| 不眠症 | 6% | 11% | 16% |
| めまい | 5% | 7% | 11% |
| アジテーション | 2% | 3% | 9% |
| 不安 | 3% | 5% | 6% |
| 振戦 | 1% | 6% | 3% |
| 緊張しています。 | 3% | 5% | 3% |
| ソムノレンス | 2% | 2% | 3% |
| イライラ | 2% | 3% | 2% |
| メモリの減少 | 1% | — | 3% |
| 感覚異常 | 1% | 1% | 2% |
| 中枢神経系の刺激 | 1% | 2% | 1% |
| 呼吸器 | |||
| 咽頭炎 | 2% | 3% | 11% |
| 副鼻腔炎 | 2% | 3% | 1% |
| 咳の増加 | 1% | 1% | 2% |
| スキン | |||
| 発汗 | 2% | 6% | 5% |
| 発疹 | 1% | 5% | 4% |
| 掻痒症 | 2% | 2% | 4% |
| 蕁麻疹（じんましん） | 0% | 2% | 1% |
| 特別な感覚 | |||
| 耳鳴り | 2% | 6% | 6% |
| 味倒錯 | — | 2% | 4% |
| ぼやけた視力または複視 | 2% | 3% | 2% |
| 宇生器 | |||
| 頻尿 | 2% | 2% | 5% |
| 尿の緊急性 | 0% | — | 2% |
| 膣出血1 | — | 0% | 2% |
| 尿路感染症 | —2 | 1% | 0% |
| 1女性の患者数に基づいて決定される。 2hyphenは患者の大きくより0しかしより押しにより0.5%起こる不等反作用を示します | |||
ブプロピオンHCl即時放出（300-600mg/日）の対照試験では、心臓不整脈（5％対4％）、高血圧（4％対2％）、低血圧（3％対2％）、月経苦情（5％対1％）、アカシジア（2％対1％）、睡眠の質の低下（4％対2％）、感覚障害（4％対3％）、混乱（8％対5％）、プラセボ群よりも頻度が高かった。リビドー（3％対2％）、敵意（6％対4％）、聴覚障害（5％対3％）、および味覚障害（3％対1％）。
季節性情動障害
SADにおけるプラセボ対照臨床試験では、カルムビンで治療された患者の9％およびプラセボで治療された患者の5％が副作用のために治療を中止した。 ブプロピオン治療を受けた患者の少なくとも1％において、プラセボ率より数値的に大きい割合で中止に至る有害反応は、不眠症（2％対<1％）および頭痛（1％対<1％）であった。
表4は、プラセボ対照試験において、カルムビンで最大約6ヶ月間治療された患者において起こった有害反応を3つまとめたものである。 これらには、2％以上の発生率で起こり、プラセボ群よりも頻繁に起こった反応が含まれる。
表4:悲しい患者におけるプラセボ対照群における作用
| システムオルガンクラス/推奨用語 | プラセボ（n=511) | ブプロピオン長生出（n=537) |
| 胃腸障害 | ||
| ドライマウス | 15% | 26% |
| 吐き気 | 8% | 13% |
| 便秘 | 2% | 9% |
| 鼓腸 | 3% | 6% |
| 腹痛 | < 1% | 2% |
| 神経系障害 | ||
| 頭痛 | 26% | 34% |
| めまい | 5% | 6% |
| 振戦 | < 1% | 3% |
| 感染症と感染 | ||
| 鼻咽頭炎 | 12% | 13% |
| 上気道感染症 | 8% | 9% |
| 副鼻腔炎 | 4% | 5% |
| 精神疾患 | ||
| 不眠症 | 13% | 20% |
| 不安 | 5% | 7% |
| 異常な夢 | 2% | 3% |
| アジテーション | < 1% | 2% |
| 筋骨格系および結合組織障害 | ||
| 筋肉痛 | 2% | 3% |
| 四肢の痛み | 2% | 3% |
| 呼吸器、胸部および縦隔の障害 | ||
| 咳 | 3% | 4% |
| 一般的な障害および投与部位の状態 | ||
| ジッターを感じる | 2% | 3% |
| 皮膚および皮下組織の障害 | ||
| 発疹 | 2% | 3% |
| 代謝および栄養障害 | ||
| 食欲減退 | 1% | 4% |
| 生殖器系および乳房疾患 | ||
| 月経困難症 | < 1% | 2% |
| 耳および迷路障害 | ||
| 耳鳴り | < 1% | 3% |
| 血管障害 | ||
| 高血圧 | 0% | 2% |
体重の変化
表5は、ブプロピオン持続抽出を用いたmdd期における体重変化（約5lbs）の発生率を示している。 体重の用量関連の減少があった。
表5:ブプロピオンhclsustained-Releaseを用いたMdd期における体重増加または体重減少の発生率（約5lbs）
| 体重変化 | ブプロピオンhcl活性300mg/γ（n=339) | ブプロピオンhcl活性400mg/γ（n=112) | プラセボ（n=347) |
| 得られる>5ポンド | 3% | 2% | 4% |
| 失われた>5ポンド | 14% | 19% | 6% |
表6は、Bupropion Hcl伸長抽出を使用した3つのSad株における体重変化（約5lbs）の発生率を示しています。 ブプロピオン群（23％）の被験者の割合が高いほど、プラセボ群（11％）と比較して、5ポンド以上の体重減少があった。 これらは比較的長期試験（最大6ヶ月）でした。
表6:私HCl延長放出を用いたSAD試験における体重増加または体重減少の発生率（≧5lbs）
| 体重変化 | ブプロピオン長長放出150-300mg/㎡（n=537) | プラセボ（n=511) |
| 得られる>5ポンド | 11% | 21% |
| 失われた>5ポンド | 23% | 11% |
ポストマーケティング体験
次の不適切な反作用はカルムビンの使用後の使用の間に識別されました。 これらの反応は不確かなサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露と因果関係を確立することは必ずしも可能ではありません。
ボディ（一般)
悪寒、顔面浮腫、浮腫、末梢浮腫、筋骨格系胸痛、光感受性、および倦怠感。
心血管
状態低血圧、高血圧、脳卒中、血管拡張、失神、完全房室ブロック、期外収縮、心筋梗塞、静脈炎、および肺塞栓症。
消化器
肝機能異常、歯ぎしり、胃逆流、歯肉炎、舌炎、唾液分泌増加、黄疸、口内炎、口内炎、喉の渇き、舌の浮腫、大腸炎、食道炎、胃腸出血、歯肉の出血、肝炎、腸穿孔、肝障害、膵炎、胃潰瘍。
内分泌
高血糖、低血糖、および不適切な抗利尿ホルモン分泌の症候群。
ヘミックとリンパ
斑状出血、貧血、白血球増加症、白血球減少症、リンパ節腫脹、汎血球減少症、および血小板減少症。 ブプロピオンをワルファリンと同時投与したとき，出血性または血栓性合併症に関連するＰＴおよび／またはINRの変化が観察された。
メタボリックと栄養
グリコスリア
筋骨格
脚のけいれん、発熱/横紋筋融解症、および筋力低下。
神経系
異常協調、非人格化症、情緒不安定、運動亢進症、知覚低下症、めまい、健忘症、運動失調、失調症、脳波異常（脳波）、攻撃性、無動症、失語症、昏睡、構音障害、ジスキネジー、ジストニア、幸福感、錐体外路症候群、hypokinesia、増加性欲、神経痛、神経障害、妄想的思想、落ち着きのなさ、自殺未遂、およびマスキング遅発性ジスキネジー。
呼吸器
気管支痙攣および肺炎。
スキン
Maculopapular発症、血管浮腫、活性性浮腫および多発性硬化症。
特別な感覚
調節異常、ドライアイ、難聴、眼圧上&
人間の過剰摂取の経験
ブプロピオンの30グラムまたは多くまでの過剰摂取は報告されました。 発作はすべての症例の約三分の一で報告された。 ブプロピオンの過剰投与のみで報告された他の重篤な反応には、幻覚、意識喪失、洞性頻脈、および伝導障害（QRS延長を含む）または不整脈などのECG変化が含 主にブプロピオンが複数の薬物過量の一部であった場合、発熱、筋肉剛性、横紋筋融解症、低血圧、昏迷、昏睡、および呼吸不全が報告されている。
ほとんどの患者が後遺症なしで回復したが、単独でbupropionの過剰投与と関連付けられる死は薬剤の大きい線量を摂取している患者で報告されました。 これらの患者では，多数の制御されていない発作，徐脈，心不全および死亡前の心停止が報告された。
過量投与の管理
最新の指導および助言のための証明された毒コントロールセンターに相談しなさい。 証明された毒コントロールセンターのための電話番号は医者の机の参照(PDR)にリストされている。 1-800-222-1222を呼び出すか、または参照してくださいwww.poison.org-----
ブプロピオンに対する解毒剤は知られていない。 過剰摂取の場合は、緊密な医学的監督と監視を含む支持的ケアを提供する。 複数の薬物過剰摂取の可能性を考えてみましょう。 適切な気道、酸素化、換気を確保します。 心臓リズムとバイタルサインを監視する。 嘔吐の誘導はお勧めしません。
ブプロピオン（Bupropion）は、ラセミ体の混合物。 個々の鏡像異性体の薬理学的活性および薬物動態は研究されていない。
慢性投与後、ブプロピオンの平均定常血漿濃度は8日以内に達した。 ブプロピオンの平均減少量（±sd）は21（±9）時間である。
ウェルブトリンXLと14日間投与量を比較した研究では、300mgを毎日100mgでブプロピオンの即時放出製剤と3回毎日比較し、ブプロピオンと三代謝産物（ヒドロキシブプロピオン、スレオヒドロブプロピオン、およびエリスロヒドロブプロピオン）のピーク血漿濃度および曲線の下の面積について同等が実証された。 さらに、14日間投与ウェルブトリンXL300mgを毎日150mgでブプロピオンの徐放性製剤と2回毎日比較した研究では、ブプロピオンと三代謝物の曲線の下のピーク血漿濃度および面積について同等が実証された。
吸収
健康なボランティアへのWELLBUTRIN XL錠剤の単回経口投与後、ブプロピオンの血漿濃度をピークにするまでの中央値は約5時間であった。 食物の存在はブプロピオンの曲線下のピーク濃度または面積に影響しなかった。
配布
In vitro テストはbupropionが84 0mcg/mLまで集中で人間血しょう蛋白質に区切られることを示します。 ヒドロキシブプロピオン代謝産物の蛋白質結合の程度はブプロピオンのそれと類似しているが，スレオヒドロブプロピオン代謝産物の蛋白質結合の程度はブプロピオンの約半分である。
代謝
ブプロピオンは人間で広く新陳代謝します。 ブプロピオンのｔｅｒｔ-ブチル基のヒドロキシル化によって形成されるヒドロキシブプロピオンと，カルボニル基の還元によって形成されるアミノアルコール異性体トレオヒドロブプロピオンおよびエリスロヒドロブプロピオンが活性である。 In vitro 発見は、CYP2B6はヒドロキシブプロピオンの形成に関与する主要なアイソザイムであるが、シトクロムP450酵素はスレオヒドロブプロピオンの形成に関与していないことを示唆している。. ブプロピオンの側鎖の酸化は主要な尿の代謝物質として排泄されるメタchlorobenzoic酸のグリシンの共役の形成で起因しますできます。 ブプロピオンに対する代謝産物の効力および毒性は、完全に特徴付けられていない. 但し、マウスの抗鬱剤のスクリーニングテストでhydroxybupropionはthreohydrobupropionおよびerythrohydrobupropionはbupropionより5倍より少なく有効であるが、hydroxybupropionがbupropion半分であることが示されました. 代謝産物の血しょう集中がbupropionのそれらより高くまたは高いのでこれは臨床重要であるかもしれません
定常状態では、ヒドロキシブプロピオンのピーク血漿濃度は、ウェルブトリンXLの投与後約7時間後に起こり、親薬物のピークレベルの約7倍であった. ヒドロキシブプロピオンの除去半減期は約20（±5）時間であり、定常状態でのAUCはブプロピオンの約13倍である. エリスロヒドロブプロピオンおよびスレオヒドロブプロピオンの物質のための集中をピークにする時はヒドロキシブプロピオンのそれに沿っています。 助エリスロヒドロブプロピオンとスレオヒドロブプロピオンの除去半減期は、それぞれ約33（±10）と37（±13）時間長く、定常状態AUCsは1であった.ブプロピオンの4倍と7倍、それぞれ
ブプロピオンおよびその物質は、300-450mg/個の活性剤に続く線形動力学的学的学を示す。
排除
200mgの口元の後 14ヒトにおけるC-ブプロピオンは、放射線量の87％および10％がそれぞれ毎および中に回収された。 経口用量のわずか0.5％が未変化のブプロピオンとして排泄された。
ブプロピオン（Bupropion）は、ラセミ体の混合物。 個々の鏡像異性体の薬理学的活性および薬物動態は研究されていない。
慢性投与後、ブプロピオンの平均定常血漿濃度は8日以内に達した。 ブプロピオンの平均減少量（±sd）は21（±9）時間である。
カルムビンと14日間投与量を比較した研究では、300mgを毎日100mgでブプロピオンの即時放出製剤と3回毎日比較し、ブプロピオンと三代謝物（ヒドロキシブプロピオン、スレオヒドロブプロピオン、およびエリスロヒドロブプロピオン）のピーク血漿濃度および曲線の下の面積について等価性が実証された。 千14日間のカルムビン300mgの投与を毎日150mgのブプロピオンの徐放性製剤と2回毎日比較した研究では、ブプロピオンおよび三代謝物の曲線下のピーク血漿濃度および面積について同等が実証された。
吸収
健康なボランティアにカルムビン錠剤を単回経口投与した後、ブプロピオンの血漿濃度をピークにするまでの中央値は約5時間であった。 食物の存在はブプロピオンの曲線下のピーク濃度または面積に影響しなかった。
配布
In vitro テストはbupropionが84 0mcg/mLまで集中で人間血しょう蛋白質に区切られることを示します。 ヒドロキシブプロピオン代謝産物の蛋白質結合の程度はブプロピオンのそれと類似しているが，スレオヒドロブプロピオン代謝産物の蛋白質結合の程度はブプロピオンの約半分である。
代謝
ブプロピオンは人間で広く新陳代謝します。 ブプロピオンのｔｅｒｔ-ブチル基のヒドロキシル化によって形成されるヒドロキシブプロピオンと，カルボニル基の還元によって形成されるアミノアルコール異性体トレオヒドロブプロピオンおよびエリスロヒドロブプロピオンが活性である。 In vitro 発見は、CYP2B6はヒドロキシブプロピオンの形成に関与する主要なアイソザイムであるが、シトクロムP450酵素はスレオヒドロブプロピオンの形成に関与していないことを示唆している。. ブプロピオンの側鎖の酸化は主要な尿の代謝物質として排泄されるメタchlorobenzoic酸のグリシンの共役の形成で起因しますできます。 ブプロピオンに対する代謝産物の効力および毒性は、完全に特徴付けられていない. 但し、マウスの抗鬱剤のスクリーニングテストでhydroxybupropionはthreohydrobupropionおよびerythrohydrobupropionはbupropionより5倍より少なく有効であるが、hydroxybupropionがbupropion半分であることが示されました. 代謝産物の血しょう集中がbupropionのそれらより高くまたは高いのでこれは臨床重要であるかもしれません
定常状態では、ヒドロキシブプロピオンのピーク血漿濃度は、カルムビンの投与後約7時間後に発生し、それは親薬物の約7倍のピークレベルであった. ヒドロキシブプロピオンの除去半減期は約20（±5）時間であり、定常状態でのAUCはブプロピオンの約13倍である. エリスロヒドロブプロピオンおよびスレオヒドロブプロピオンの物質のための集中をピークにする時はヒドロキシブプロピオンのそれに沿っています。 助エリスロヒドロブプロピオンとスレオヒドロブプロピオンの除去半減期は、それぞれ約33（±10）と37（±13）時間長く、定常状態AUCsは1であった.ブプロピオンの4倍と7倍、それぞれ
ブプロピオンおよびその物質は、300-450mg/個の活性剤に続く線形動力学的学的学を示す。
排除
200mgの口元の後 14ヒトにおけるC-ブプロピオンは、放射線量の87％および10％がそれぞれ毎および中に回収された。 経口用量のわずか0.5％が未変化のブプロピオンとして排泄された。
ブプロピオン（Bupropion）は、ラセミ体の混合物。 個々の鏡像異性体の薬理学的活性および薬物動態は研究されていない。 慢性投与後のブプロピオンの平均除去半減期（±SD）は21（±9）時間であり、ブプロピオンの定常血漿濃度は8日以内に達する。
吸収
人間の使用のための静脈内の公式が利用できないので人間のカルムビンの絶対生物学的利用能は定められませんでした。 しかし、経口投与された用量のわずかな割合だけが全身循環に無傷で到達する可能性が高いようである。 ラットおよび犬の研究では、ブプロピオンの生物学的利用能は5％から20％の範囲であった。 ヒトでは、カルムビンの口後、ブプロピオンのピーク濃度（cmax）は通常3時間以下成成される。
カルムビン150mgとブプロピオン即時放出製剤を毎日二回比較する試験では100mg3回毎日、ヴSR投与後のブプロピオンの定常状態Cmaxは、ブプロピオン即時放出製剤投与後に達成されたものの約85％であった. ブプロピオンへの影響（ａｕｃ）は、方方製剤について同等であった。 生物学的同等性はまた、すべての三つの主要な活性代謝物（歯ヒドロキシブプロピオン、トレオヒドロブプロピオンおよびエリスロヒドロブプロピオン、CmaxおよびAUCの両方に対して. したがって、定常状態では、毎日二回与えられたウェルブトリンSRと毎日3回与えられたブプロピオンの即時放出製剤は、本質的にブプロピオンと3
カルムビンは食物の有無にかかわらず摂取することができます。 ブプロピオンcmaxおよびaucは、それぞれ11％から35％および16％から19％添加した。 食物効果は臨床的に有意ではないと考えられている。
配布
In vitro テストはbupropionがmLごとの84mcgまで集中で人間血しょう蛋白質に区切られる200%であることを示します。 Hydroxybupropionの代謝物質の蛋白質の結合の範囲はbupropionのためのそれに類似しています、一方、threohydrobupropionの代謝物質の蛋白質の結合の範囲はbupropionと見られる約半分です。
代謝
ブプロピオンは人間で広く新陳代謝します。 ブプロピオンのtert-ブチル基のヒドロキシル化によって形成されるヒドロキシブプロピオンと、カルボニル基の還元によって形成されるアミノアルコール異性体であるスレオヒドロブプロピオンとエリスロヒドロブプロピオンが活性である。 In vitro 発見は、CYP2B6はヒドロキシブプロピオンの形成に関与する主要なアイソザイムであるが、シトクロムP450酵素はスレオヒドロブプロピオンの形成に関与していないことを示唆している。. ブプロピオンの側鎖の酸化は主要な尿の代謝物質として排泄されるメタchlorobenzoic酸のグリシンの共役の形成で起因しますできます。 ブプロピオンに対する代謝産物の効力および毒性は、完全に特徴付けられていない. 但し、マウスの抗鬱剤のスクリーニングテストでhydroxybupropionはthreohydrobupropionおよびerythrohydrobupropionはbupropionより5倍のより少なく有効であるが、hydroxybupropionがbupropion半分であることが示されました. 代謝産物の血しょう集中がbupropionのそれらより高いまたは高いのでこれは臨床重要であるかもしれません
ヒトにおけるカルムビンの単回投与に続いて、ヒドロキシブプロピオンのCmaxは、投与後約6時間が発生し、定常状態での親薬物のピークレベルの約10倍. ヒドロキシブプロピオンの除去半減期は約20（±5）時間であり、定常状態でのAUCはブプロピオンの約17倍である. エリスロヒドロブプロピオンおよびスレオヒドロブプロピオンの物質のための集中をピークにする時はヒドロキシブプロピオンの物質のそれに沿っています。 しかし、それらの減少はそれぞれ33（±10）および37（±13）時間より長く、定常状態aucは1である。ブプロピオンの5倍および7倍、それぞれ
ブプロピオンおよびその生物は、一般にあたり300-450mgの活性性群に続く線形動力学的学的学的学的学的学的学的学的学的学的学的学的学的学的学的学的学的学
排除
200mgの口元の後 14ヒトにおけるC-ブプロピオンは、放射線量の87％および10％がそれぞれ毎および中に回収された。 経口用量のわずか0.5％が未変化のブプロピオンとして排泄された。
