Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Top 20 medicamentos con el mismo uso:
).
La naloxona se puede utilizar para la reversión completa o parcial de la depresión de opioides, incluyendo la depresión respiratoria leve a grave inducida por opioides naturales y sintéticos, incluyendo dextropropoxifeno, metadona y ciertos analgésicos agonistas/antagonistas mixtos: nalbufina y pentazocina. También se puede utilizar para el diagnóstico de sospecha de sobredosis aguda de opioides. La naloxona también se puede usar para contrarrestar la depresión respiratoria y otras depresiones del SNC en el recién nacido como resultado de la administración de analgésicos a la madre durante el parto.
Dado que la duración de la acción de algunos opioides puede exceder la de Naloxon B. Braun (naloxona) , el paciente debe mantenerse bajo vigilancia continua. Se deben administrar dosis repetidas de Naloxon B. Braun (naloxona), según sea necesario.
).
N.B. la duración de la acción de ciertos opioides puede durar más que la de un bolo IV de Naloxon B. Braun, por ejemplo dextropropoxifeno (presente en analgésicos comúnmente prescritos que en dosis excesivas se han asociado con el suicidio), dihidrocodeína y metadona. En situaciones en las que se conozca o sospeche uno de estos opioides, se recomienda utilizar una perfusión de Naloxon B. Braun para producir antagonismo sostenido al opioide sin necesidad de inyecciones repetidas.
Cuando Naloxón B. Braun se utiliza en el postoperatorio, la dosis se debe ajustar para cada paciente con el fin de obtener una respuesta respiratoria óptima mientras se mantiene una analgesia adecuada. Dosis intravenosas de 100-200 microgramos (aproximadamente 1.5-3 microgramos / kg de peso corporal) suelen ser suficientes, pero deben trascurrir dos minutos completos entre cada incremento de 100 microgramos de Naloxón B. Braun administrado. Se pueden necesitar dosis intramusculares adicionales dentro de una o dos horas, dependiendo del intervalo desde la última administración de opioides y la cantidad y el tipo (i.e. de acción prolongada o corta) del medicamento utilizado. Alternativamente Naloxón B. Braun puede administrarse como perfusión intravenosa (ver más arriba)
Se debe establecer una vía aérea adecuada en el lactante apneico antes de administrar Naloxon B. Braun. La dosis habitual para la depresión inducida por opioides es de 10 microgramos/kg de peso corporal administrados por vía intravenosa, intravenosa o subcutánea.. Si no se obtiene el grado deseado de contradicción y mejora de la función respiratoria, puede repetirse a intervalos de 2-3 minutos. Alternativamente, se puede administrar una dosis única de 200 microgramos, aproximadamente 60 microgramos/kg de peso corporal por vía intramuscular al nacer.
Niño
La dosis inicial habitual en niños es de 10 microgramos/kg de peso corporal administrada i.v. Si esta dosis no produce el grado deseado de mejora clínica, Se puede administrar una dosis posterior de 100 microgramos/kg de peso corporal. La naloxona puede ser necesaria mediante perfusión como se ha descrito anteriormente. Si no es posible una vía de administración intravenosa, se puede administrar naloxona por vía intravenosa o subcutánea en dosis divididas.
Uso Neonatal
No se han realizado estudios específicos para su uso en pacientes de edad avanzada.
Naloxon B. Braun se administra únicamente por vía intramuscular y subcutánea.
.
- Inspeccionar visualmente Naloxon B. Braun a través de la ventana de visualización para detectar partículas y decoloración antes de la administración. No administrar a menos que la solución sea transparente y el envase de vidrio no esté dañado.
Dosis Inicial
Administrar la dosis inicial de Naloxon B. Braun a pacientes adultos o pediátricos por vía intramuscular o subcutánea en la cara anterolateral del muslo, a través de la ropa si es necesario, y buscar asistencia médica de emergencia. Administrar Naloxon B. Braun lo más rápido posible, ya que la depresión respiratoria prolongada puede provocar daños en el sistema nervioso central o la muerte.
Si el paciente responde a Naloxon B. Braun y vuelve a caer en depresión respiratoria antes de que llegue la asistencia de emergencia, se puede administrar una dosis adicional de Naloxon B. Braun.
La reversión de la depresión respiratoria por agonistas parciales o agonistas/antagonistas mixtos, como buprenorfina y pentazocina, puede ser incompleta y puede requerir dosis más altas de hidrocoruro de naloxona o la administración repetida de Naloxón B. Braun.
Dosificación En Pacientes Pediátricos Menores De Un Año
En pacientes pediátricos menores de un año, el cuidador debe pellizcar el músculo del muslo mientras administra Naloxon B. Braun. Observar cuidadosamente el lugar de administración para detectar signos de infección después de la inyección y resolución de la emergencia con opioides.
Perfusión Intravenosa
Siga las recomendaciones y precuciones bajo depresión postoperatoria en adultos. Para la reversión inicial de la depresión respiratoria, NARCAN (naloxona) debe inyectarse en incrementos de 0,005 mg a 0,01 mg por vía intravenosa a intervalos de dos a tres minutos hasta el grado deseado de reversión.
Naloxon B. Braun no debe administrarse a pacientes que se sabe que son hipersensibles al medicamento.
Los signos y síntomas de abstinencia de opioides en un paciente físicamente dependiente de opioides pueden incluir, pero no se limitan a, los siguientes: dolores corporales, diarrea, taquicardia, fiebre, segregación nasal, estornudos, piloerección, sudoración, bostezos, náuseas o vómitos, nerviosismo, inquietud o irritabilidad, escalofríos o temblores, calambres abdominales, debilidad y aumento de la presión arterial. En el neonato, la abstinencia de opioides también puede incluir: convulsiones, llanto excesivo y reflejos hiperactivos.
No se han realizado estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico de Naloxon B. Braun (naloxona). Naloxon B. Braun (naloxona) fue débilmente positivo en la mutagenicidad de Ames y en la
Naloxon B. Braun (inyección de clorhidrato de naloxona, USP) se puede administrar por vía intravenosa, intramuscular o subcutánea en niños y neonatos para revertir los efectos de los opiáceos. La Academia Americana de Pediatría, sin embargo, no respalda la administración subcutánea o intramuscular en la intoxicación por opiáceos ya que la absorción puede ser errática o retrasada. Aunque el niño intoxicado con opiáceos responde dramáticamente a Naloxon B. Braun (naloxona) , debe ser monitoreado cuidadosamente durante al menos 24 horas ya que puede ocurrir una recaída a medida que se metaboliza la naloxona.
Insuficiencia / Fallo Renal
Los pacientes que hayan respondido satisfactoriamente a Naloxon B. Braun deben mantenerse en observación. Pueden ser necesarias dosis repetidas de Naloxon B. Braun ya que la duración de la acción de algunos opioides puede exceder la de Naloxon B. Braun.
La reversión postoperatoria brusca de la depresión opiácea puede provocar náuseas, vómitos, sudoración, temblor, taquicardia, aumento de la presión arterial, convulsiones, taquicardia ventricular y fibrilación, edema pulmonar y paro cardíaco que pueden provocar la muerte.
Se han notificado varios casos de hipotensión, hipertensión, taquicardia ventricular y fibrilación, edema pulmonar y paro cardíaco en pacientes postoperatorios. Se han notificado casos de muerte, coma y encefalopatía como secuelas de estos acontecimientos. Aunque no se ha establecido una relación directa de causa y efecto, Naloxon B. Braun debe utilizarse con anticipación en pacientes con enfermedad cardínica preexistente o en pacientes que hayan recibido medicamentos con posibles efectos adversos cardiovasculares, como hipotensión, taquicardia ventricular o fibrilación y edema pulmonar.
Los pacientes que hayan respondido satisfactoriamente a la naloxona deben mantenerse en observación. Pueden ser necesarias dosis repetidas de naloxona, ya que la duración de la acción de algunos opioides puede exceder la de la naloxona.
Incluido como parte de la
La reversión de la depresión respiratoria por agonistas parciales o agonistas/antagonistas mixtos como buprenorfina y pentazocina puede ser incompleta. Pueden ser necesarias dosis mayores o repetidas de naloxona clorhidrato para antagonizar la buprenorfina porque esta última tiene una acción de larga duración debido a su lenta tasa de unión y posterior disociación lenta del receptor opioide. El antagonismo de la buprenorfina se caracteriza por un inicio gradual de los efectos de reversión y una disminución de la duración de la acción de la depresión respiratoria normalmente prolongada.
Información para el paciente e instrucciones de uso
Indique a los pacientes y a sus familiares o cuidadores cómo reconocer los signos y síntomas de una sobredosis de opioides que requieren el uso de Naloxon B. Braun, como los siguientes:
- Pupilas extremadamente pequeñas (el círculo negro en el Centro de la parte coloreada del ojo) a veces llamadas " pupilas puntiagudas."Latidos cardíacos lentos y / o presión arterial baja.
Indique a los pacientes y a sus familiares o cuidadores que, dado que la duración de la acción de la mayoría de los opioides puede superar la de Naloxon B. Braun, deben buscar asistencia médica de emergencia inmediata después de la primera dosis de Naloxon B. Braun y mantener al paciente bajo vigilancia continua.
Indique a los pacientes y a sus familiares o cuidadores que la reversión de la depresión respiratoria causada por agonistas parciales o agonistas/antagonistas mixtos como buprenorfina y pentazocina, puede ser incompleta y puede requerir dosis más altas de clorhidrato de naloxona o administración repetida de Naloxón B. Braun.
- .
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, Alteración de la Fertilidad
Deterioro De La Fertilidad
Embarazo
Los limitados datos disponibles sobre el uso de naloxona en mujeres embarazadas no son suficientes para informar de un riesgo asociado con el medicamento. Sin embargo, hay riesgos para el feto de la madre dependiente de opioides con el uso de naloxona. En estudios de reproducción en animales, no se observaron efectos embriotóxicos o teratogénicos en ratones y ratas tratados con hidrocoruro de naloxona durante el período de organogénesis a dosis equivalentes a 4 y 8 veces, respectivamente, la dosis de un humano de 50 kg administrado 10 mg.
Datos
Los ensayos clínicos de hidrocoruro de naloxona no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes.
Drogodependencia
El paciente que haya respondido satisfactoriamente a NARCAN (naloxona) debe mantenerse bajo vigilancia continua y se deben administrar dosis repetidas de NARCAN (naloxona), según sea necesario, ya que la duración de la acción de algunos opioides puede exceder la de NARCAN (naloxona).
General
Además de NARCAN (naloxona) , otras medidas de reanimación como el mantenimiento de una vía aérea libre, ventilación artificial, masaje cárdico y agentes vasopresores deben estar disponibles y empleados cuando sea necesario para contrarrestar la intoxicación aguda por opioides.
y
Hámster chino V79 célula hgprt mutagenicity ensayo y en el estudio de aberración cromosómica en médula ósea de ratas. Estudios de reproducción realizados en ratones y ratas a dosis 4 veces y 8 veces, respectivamente, la dosis de un humano de 50 kg administrado 10 mg / día (cuando se basa en la superficie o mg / m
Estudios de teratología realizados en ratones y ratas a dosis 4 veces y 8 veces, respectivamente, la dosis de un humano de 50 kg administrada 10 mg / día (cuando se basa en el área de superficie o mg / m
Se debe considerar la relación riesgo-beneficio antes de administrar NARCAN (naloxona) a una mujer embarazada que se sabe o se sospecha que es dependiente de opioides, ya que la dependencia materna a menudo puede ir acompañada de dependencia fetal. La naloxona atraviesa la placenta y puede precipitar la abstinencia tanto en el feto como en la madre. Los pacientes con hipertensión leve a moderada que reciben naloxona durante el trabajo de parto deben ser monitorizados cuidadosamente ya que puede ocurrir hipertensión grave.
No se sabe si NARCAN (naloxona) afecta la duración del trabajo de parto y/o el parto. Sin embargo, los informes publicados indicaron que la administración de naloxona durante el parto no afectó negativamente el estado materno o neonatal.
Madres Lactantes
Uso Geriátrico
Los ensayos clínicos de NARCAN (naloxona) no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.
En ensayos clínicos bien controlados no se ha establecido la seguridad y eficacia de NARCAN (naloxona) en pacientes con insuficiencia/fallo renal. Se debe tener anticipación cuando se administre NARCAN (naloxona) a esta población de pacientes
En ensayos clínicos bien controlados no se ha establecido la seguridad y eficacia de NARCAN (naloxona) en pacientes con enfermedad hepática. Se debe tener precaución cuando se administre NARCAN (naloxona) a pacientes con enfermedad hepática.
PRECAUCIONES
).
convulsiones, parestesia, convulsión de gran mal
PRECAUCIONES
Naloxon B. Braun (naloxona) es un antagonista opioide. No se ha notificado dependencia física asociada con el uso de Naloxon B. Braun (naloxona). No se conoce tolerancia al efecto antagonista opioide de Naloxon B. Braun (naloxona).
Los siguientes efectos adversos se han asociado con el uso de Naloxon B. Braun en pacientes postoperatorios: hipotensión, hipertensión, taquicardia ventricular y fibrilación, disnea, edema pulmonar y paro cardíaco. Se han notificado casos de muerte, coma y encefalopatía como secuelas de estos acontecimientos. Dosis excesivas de Naloxon B. Braun en pacientes postoperatorios pueden resultar en una reversión significativa de la analgesia y pueden causar agitación.
Depresión De Opioides:
Avisos Especiales
La reversión brusca de los efectos de los opioides en personas que son físicamente dependientes de los opioides puede precipitar un síndrome de abstinencia agudo que puede incluir, pero no se limita a los siguientes signos y síntomas: dolores corporales, fiebre, sudoración, segregación nasal, estornudos, piloerección, bostezos, debilidad, escalofríos, temblores, nerviosismo, inquietud, irritabilidad, diarrea, náuseas, vómitos, calambres abdominales, aumento de la presión arterial y taquicardia. En el neonato, la abstinencia de opioides también puede incluir convulsiones, llanto excesivo y reflejos hiperactivos (ver
Con poca frecuencia se han notificado casos de agitación y parestesias con el uso de naloxona.
Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso post-aprobación de naloxona Clorhidrato en el entorno postoperatorio. Debido a que estas reacciones se notifican voluntariamente en una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco: hipotensión, hipertensión, taquicardia ventricular y fibrilación, disnea, edema pulmonar y paro cardíaco. Se han notificado casos de muerte, coma y encefalopatía como secuelas de estos acontecimientos. Las dosis excesivas de clorhidrato de naloxona en pacientes postoperatorios han dado lugar a una reversión significativa de la analgesia y han causado agitación
Postoperatorio
Los siguientes eventos adversos se han asociado con el uso de NARCAN (naloxona) en pacientes postoperatorios: hipotensión, hipertensión, taquicardia ventricular y fibrilación, disnea, edema pulmonar y paro cardíaco. Se han notificado casos de muerte, coma y encefalopatía como secuelas de estos acontecimientos. Dosis excesivas de NARCAN (naloxona) en pacientes postoperatorios pueden resultar en una reversión significativa de la analgesia y pueden causar agitación (ver
Gestión De Pacientes
La experiencia clínica con sobredosis de Naloxon B. Braun en humanos es limitada.
Se han administrado hasta 11 dosis de 0,2 mg de Naloxon B. Braun (2,2 mg) a niños tras una sobredosis de clorhidrato de difenoxilato con sulfato de atropina. Los informes pediátricos incluyen un niño de 2½ años que inadvertidamente recibió una dosis de 20 mg de Naloxon B. Braun y un niño de 4½ años que recibió 11 dosis durante un periodo de 12 horas, ambos sin secuelas adversas.
Gestión De Pacientes:
La experiencia clínica con sobredosis de naloxona en humanos es limitada.
En otro estudio, 36 pacientes con ictus agudo recibieron una dosis de carga de 4 mg / kg (10 mg / m
Naloxón B. Braun es un antagonista competitivo de los receptores µ, Î y κ-opioides. Naloxón B. Braun es más potente en el µ-receptor. Naloxón B. Braun, dado por sí solo, produce muy poco efecto. Sin embargo, si se administra en dosis más altas, revierte rápidamente el efecto de la morfina y otros opioides, incluidas la pentazocina y la nalorfina. Naloxón B. Braun tiene poco efecto sobre el umbral de dolor en condiciones normales, pero causa hiperalgesia en condiciones estresantes donde se producen opioides endógenos. Naloxón B. Braun también inhibe la analgesia de la acupuntura, que se asocia con la liberación de péptidos opioides. Naloxón B. Braun también prevé la analgesia producida por la estimulación de PAG (materia gris periacueductal) . PAG es un sitio de acción en la transmisión del dolor. Naloxón B. Braun se administra por vía intravenosa y sus efectos se producen inmediatamente. Se metaboliza rápidamente por el hígado, y su efecto dura solo 1-2 horas, que es mucho más corto que el de la mayoría de los medicamentos similares a la morfina. Por lo tanto, puede tener que administrarse repetidamente
Las altas concentraciones ocurren en cerebro, riñón, pulmón, corazón y músculo esquelético. La relación cerebro / suero se ha estimado en 1.5-4.6, aproximadamente 15 veces la de la morfina. Niveles de Naloxón B. Braun en el sistema nervioso central son de corta duración ya que se produce una redistribución rápida y esto podría explicar la corta duración de la acción. Alrededor del 50% de Naloxón B. Braun se une a proteínas plasmáticas, principalmente albúmina. La semivida plasmática es de 1-2 horas. Cuando Naloxón B. Braun llega al hígado y se somete a una amplia biotransformación, casi ninguna de las drogas excretadas permanece inalterada. Los metabolitos se excretan principalmente en la orina, siendo el 70% de la dosis recuperable durante 72 horas. En el neonato la semivida de eliminación se prolonga debido a la disminución del metabolismo hepático
La naloxona se absorbe rápidamente después de la administración oral, pero el metabolismo presistémico alto hace que esta ruta no sea confiable. La naloxona es altamente soluble en líquidos y, por lo tanto, se distribuye rápidamente por todo el cuerpo, con un volumen de distribución de 5,1 kg Las altas concentraciones ocurren en cerebro, riñón, pulmón, corazón y músculo esquelético. La relación cerebro / suero se ha estimado en 1.5-4.6, aproximadamente 15 veces la de la morfina. Los niveles de naloxona en el sistema nervioso central son de corta duración ya que se produce una redistribución rápida y esto podría explicar la corta duración de la acción. Alrededor del 50% de la naloxona se une a proteínas plasmáticas, principalmente albúmina. La semivida plasmática es de 1-2 horas. Cuando la naloxona llega al hígado, se somete a una amplia biotransformación, casi ninguna de las drogas excretadas permanece inalterada. Los metabolitos se excretan principalmente en la orina, siendo el 70% de la dosis recuperable durante 72 horas. En el neonato la semivida de eliminación se prolonga debido a la disminución del metabolismo hepático
No hay datos preclínicos relevantes para el médico prescriptor que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones del RCP.
Se recomienda que las infusiones de Naloxon B. Braun Hydrochloride no se mezclen con preparaciones que contengan bisulfito, metabisulfito, aniones de cadena larga o de alto peso molecular, o soluciones con un pH alcalino (Martindale, 1996).
Utilizar una vez y desechar el resto de la solución.
-