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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Corrección de la hiperfosfatemia asociada con insuficiencia renal crónica en pacientes sometidos a diálisis.
Para uso oral
Inicialmente una tableta 3 veces al día. La tableta debe tragarse entera con una comida para lograr el máximo efecto de unión al fosfato. Cuando el paciente no puede tragar las tabletas enteras, puede romperse y tomarse con alimentos. Las tabletas, ya sean enteras o rotas, no deben masticarse debido a su sabor amargo. La dosis se puede aumentar hasta que se alcance el nivel de fosfato sérico deseado, siempre que no ocurra hipercalcemia. La mayoría de los pacientes necesitan de 4 a 6 tabletas por día (1 a 2 tabletas con cada comida).
La dosis diaria máxima recomendada es de 12 tabletas.
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes.
Hipercalcemia.
El uso de aglutinantes de fosfato en la insuficiencia renal debe estar junto con consejos dietéticos sobre la ingesta de fosfato y los métodos de diálisis apropiados para el paciente.
La dosis deberá ajustarse dependiendo de la ingesta o eliminación de fosfato por diálisis y del efecto resultante sobre el calcio sérico. Esto requiere un monitoreo regular, por ejemplo, semanalmente, de los niveles séricos de fosfato y calcio para determinar la eficacia y prevenir la hipercalcemia.
Si se produce hipercalcemia, la dosis debe reducirse o el tratamiento debe retirarse temporalmente, dependiendo del grado de hipercalcemia. El riesgo de hipercalcemia debe considerarse particularmente durante el tratamiento concomitante con preparaciones de vitamina D.
La administración concomitante de calcio y derivados de vitamina D debe realizarse bajo la supervisión de un médico.
Los pacientes que sufren insuficiencia renal progresiva pueden presentar signos y deben ser advertidos de los síntomas de hipercalcemia, calcificación ectópica o vascular o enfermedad ósea adinámica. Se requiere un monitoreo regular ya que se necesita precaución al administrar Kalsis en estas circunstancias.
La toxicidad a largo plazo de Kalsis no se ha evaluado en ensayos clínicos. En particular, durante la terapia de unión a fosfato a largo plazo con sales de calcio, ha habido informes de calcificaciones de tejidos. No se sabe si el riesgo de calcificación es mayor con Kalsis que con otras sales de calcio.
Se debe aconsejar a los pacientes que busquen asesoramiento médico antes de tomar antiácidos sin receta que contengan carbonato de calcio u otras sales de calcio para evitar agregar a la carga de calcio.
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Poco frecuentes (0.1% - 1%) Los efectos indeseables son náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento.
La hipercalcemia puede ocurrir y los niveles séricos de calcio total e ionizado deben ser monitoreados. La hipercalcemia leve (Ca> 2.6 mmol / L) puede ocurrir en aproximadamente el 1% de los pacientes y puede ser asintomática o manifestarse como estreñimiento, anorexia, náuseas y vómitos. Puede producirse hipercalcemia más grave (Ca> 3.0 mmol / L) en aproximadamente el 0.1% de los pacientes y puede estar asociada con confusión, delirio, estupor y en casos muy graves coma. Se debe aconsejar a los pacientes que consulten a su médico si ocurre alguno de estos síntomas.
La sobredosis con sustancias de calcio puede provocar calcificaciones de los tejidos blandos.
Grupo farmacoterapéutico: medicamentos para el tratamiento de la hipercalemia y la hiperfosfatemia
Código ATC: V03A E
Aglutinante de fosfato.
Los iones de calcio del acetato de calcio interactúan y se unen a los fosfatos en el tracto gastrointestinal para formar fosfato de calcio, un producto insoluble o parcialmente soluble, que se excreta en las heces.
Ambos componentes de Kalsis, calcio y acetato, son componentes fisiológicos normales del cuerpo y también están presentes en los alimentos. Como componente alimenticio natural, el acetato de calcio generalmente se considera seguro. Sin embargo, la ingesta excesiva de sales de calcio puede provocar hipercalcemia.
El acetato de calcio no está indicado para disponibilidad sistémica. El acetato residual se metabolizará a través del bicarbonato, que se excretará aún más a través de rutas metabólicas normales.
La cantidad de calcio que no participa en la unión del fosfato es variable y se puede absorber cualquier calcio no unido. Por lo tanto, se recomienda un monitoreo regular de los niveles de calcio.
No hay estudios específicos disponibles en tabletas de acetato de calcio Kalsis.
No aplica.
No hay requisitos especiales.
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