Calcetate

Calcetato

Acetato de calcio

Corrección de la hiperfosfatemia asociada a insuficiencia renal crónica en pacientes sometidos a diálisis.

vía oral

Primero, tres veces al día un comprimido. El comprimido debe tragarse entero con una comida para lograr el máximo efecto de unión al fosfato. Si el paciente no puede tragar los comprimidos, se pueden romper y tomar con alimentos. Las tabletas, ya sean enteras o rotas, no deben masticarse debido a su sabor amargo. La dosis puede aumentarse hasta alcanzar el nivel de fosfato sérico deseado, siempre que no se produzca hipercalcemia. La mayoría de los pacientes necesitan de 4 a 6 comprimidos al día (de 1 a 2 comprimidos con cada comida).

la dosis diaria recomendada es de un máximo de 12 comprimidos.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Hipercalcemia.

El uso de quelantes de fosfato en la insuficiencia renal debe ir acompañado de recomendaciones dietéticas sobre la captación de fosfato y métodos de diálisis adecuados para el paciente.

La dosis debe ajustarse en función de la absorción o eliminación de fosfato por diálisis y del efecto resultante sobre el calcio sérico. Esto requiere un monitoreo regular, por ejemplo semanal, de los niveles de fosfato y calcio séricos para determinar la eficacia y prevenir la hipercalcemia.

Si se produce hipercalcemia, la dosis debe reducirse o el tratamiento debe interrumpirse temporalmente, dependiendo del grado de hipercalcemia. Se debe tener en cuenta el riesgo de hipercalcemia, especialmente cuando se trata con preparaciones de vitamina D al mismo tiempo.

La administración simultánea de derivados de calcio y vitamina D debe llevarse a cabo bajo supervisión médica.

Los pacientes con insuficiencia renal progresiva pueden mostrar signos de hipercalcemia, calcificación ectópica o vascular, o enfermedad ósea adinámica y deben ser advertidos de los síntomas. Se requiere una monitorización Regular, ya que se requiere precaución al administrar calcetate en estas circunstancias.

La toxicidad a largo plazo del calcetato no se ha investigado en ensayos clínicos. Hubo informes de calcificación tisular, especialmente durante la terapia de unión a fosfato a largo plazo con sales de calcio. No se sabe si el riesgo de calcificación es mayor con el calcetato que con otras sales de calcio.

Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico antes de tomar antiácidos sin receta que contengan carbonato de calcio u otras sales de calcio para evitar la adición a la carga de calcio.

no se observaron efectos sobre la capacidad de conducción y de funcionamiento de las máquinas.

Ocasionalmente (0,1% - 1%) Los efectos adversos incluyen náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento.

La hipercalcemia puede ocurrir y los niveles séricos de calcio total y calcio ionizado deben ser monitoreados. Hipercalcemia leve (Ca > 2,6 mmol / L) puede ocurrir en aproximadamente el 1% de los pacientes y puede ser asintomática o manifestarse como estreñimiento, anorexia, náuseas y vómitos. La hipercalcemia grave (Ca > 3,0 mmol / L) puede ocurrir en aproximadamente el 0,1% de los pacientes y puede estar asociada con confusión, delirio, estupor y en casos muy graves coma. Se debe aconsejar a los pacientes que consulten a su médico si se produce alguno de estos síntomas.

una sobredosis con sustancias de calcio puede llevar a la calcificación de los tejidos blandos.

Grupo farmacoterapéutico: fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia y la hiperfosfatemia

Código ATC: V03A E

Aglutinante de fosfato.

Los iones de calcio del acetato de calcio interactúan con los fosfatos en el tracto gastrointestinal y se unen a ellos para formar fosfato de calcio en un producto insoluble o parcialmente soluble que se excreta en las heces.

Ambos componentes del calcetato, el calcio y el acetato, son componentes fisiológicos normales del cuerpo y también están contenidos en los alimentos. Como ingrediente alimentario natural, el acetato de calcio generalmente se considera seguro. Sin embargo, la ingesta excesiva de sales de calcio puede conducir a hipercalcemia.

El acetato de calcio no está indicado para la disponibilidad sistémica. El acetato residual se metaboliza a través del bicarbonato, que se excreta posteriormente a través de vías metabólicas normales.

la cantidad de calcio no está involucrada en la Unión del fosfato, es variable y el calcio no Unido puede ser absorbido. Por lo tanto, se recomienda la monitorización regular de los niveles de calcio.

Medicamentos para el tratamiento de la hiperpotasemia y la hiperfosfatemia

no se dispone de estudios específicos sobre los comprimidos de acetato de calcetato-calcio.

No procede.

Ninguna especial.