Kompozisyon:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 02.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Farmasötik formlar ve güçlü yanlar
Topikal oftalmik çözelti: bromfenak% 0.09.
Depolama ve taşıma
Xibroma (bromofenak oftalmik çözelti)% 0.09 teslim edilir 15 mm LDPE beyaz damla uçlu beyaz LDPE plastik pres şişesinde ve 15 mm polipropilen gri kapak aşağıdaki gibidir:
7,5 mL'lik kapta 2,5 mL (NDC 67425-004-12)
10 ml'lik kapta 5 mL (NDR 67425-004-50)
Depolama
15 ° - 25 ° C'de (59 ° -77 ° F) alışveriş yapın.
Yapımcı: Bausch & Lomb Incorporated, Tampa, FL 33637. Gözden geçirilmiş: 2013
Xibroma (bromofenak oftalmik çözelti)% 0.09 verilir postoperatif inflamasyonu tedavi etmek ve göz ağrısını azaltmak Katarakt ameliyatı geçiren hastalar.
Önerilen doz
Bir damla ksibromo oftalmik çözelti kullanılmalıdır katarakt ameliyatından 24 saat sonra günde iki kez etkilenen göz üzerinde ve postoperatif fazın ilk 2 haftasında devam eder.
Diğer topikal göz ilaçlarıyla kullanın
Xibromo oftalmik çözelti uygulanabilir Alfa agonistleri gibi diğer topikal oftalmik ilaçlarla bağlantı, Beta blokerler, karbonik anhidraz inhibitörleri, sikloplegika ve midriyatikler. Damlalar en az 5 dakika arayla uygulanmalıdır.
Yok.
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Sülfit alerjik reaksiyonlar
Sebep olabilecek bir sülfit olan sodyum sülfit içerir anafilaktik semptomlar ve daha fazla hayatı tehdit eden alerjik reaksiyonlar veya savunmasız bazı insanlarda daha az şiddetli astım atakları. Toplam Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşük. Sülfit duyarlılığı astımlılarda astımlılara göre daha yaygındır astımlı insanlar değil.
Yavaş veya gecikmiş iyileşme
Tüm topikal steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) yavaşlayabilir veya iyileşmeyi geciktirebilir. Topikal kortikosteroidlerin de yavaşladığı veya yavaşladığı bilinmektedir Gecikme iyileşmesi. Topikal NSAID'lerin ve topikal steroidlerin eşzamanlı kullanımı olabilir iyileşme problemleri potansiyelini arttırmak.
Çapraz hassasiyet potansiyeli
Çapraz duyarlılık potansiyeli vardır Asetilsalisilik asit, fenilasetik asit türevleri ve diğer NSAID'ler. Bu nedenle, daha önce insanlara tedavi ederken bu ilaçlara duyarlılık gösterdi.
Artan kanama süresi
Bazı NSAID'lerin potansiyeli vardır trombosit agregasyon bozuklukları nedeniyle artan kanama süresi. Orada oküler NSAID'lerin kanamanın artmasına neden olabileceği bildirilmiştir Göz cerrahisi ile ilişkili göz dokusu (hipem dahil).
Xibrom oftalmik çözeltinin kullanılması tavsiye edilir bilinen kanama eğilimi olan veya alan hastalarda dikkatli olun kanama süresini uzatabilecek diğer ilaçlar.
Keratit ve kornea reaksiyonları
Topikal NSAID'lerin kullanımı keratitlere yol açabilir. Bazılarında duyarlı hastalar, topikal NSAID'lerin sürekli kullanımı epitellere yol açabilir Bozunma, korneaların incelmesi, su samuru erozyonu, kornea ülserleri veya kornea erozyonu Perforasyon. Bu olaylar çok tehdit edici olabilir. Kanıtları olan hastalar azgın epitel bozulması topikal NSAID'leri kullanmayı derhal bırakmalıdır ve kornea sağlığı açısından yakından izlenmelidir.
Topikal NSAID'lerle pazarlama sonrası deneyim önermektedir karmaşık göz ameliyatı, kornea diservasyonu, kornea olan hastalar epitel kusurları, diabetes mellitus, göz yüzeyi hastalıkları (ör. kuru göz Sendrom), romatoid artrit veya kısa sürede tekrarlanan göz ameliyatı Dönemin kornea yan etkileri riski artabilir görüş tehdit edici hale gelir. Topikal NSAID'ler dikkatle kullanılmalıdır Hasta.
Topikal NSAID'lerle pazarlama sonrası deneyim ameliyattan 24 saatten fazla veya 14 gün boyunca kullanmanızı önerir ameliyattan sonra hasta için hasta riski ortaya çıkabilir ve şiddetli olabilir Kornea advers olayları.
Kontakt lensler
Xibroma giyerken uygulanmamalıdır. Lens. Xibrom'u aşılamadan önce kontakt lensleri çıkarın. Koruyucu ksibromada, benzalkonyum klorür, yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir. Lensler Xibrom uygulamasından 10 dakika sonra tekrar kullanılabilir.
Klinik olmayan toksikoloji
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Sıçanlarda ve farelerde uzun süreli karsinojenite çalışmaları 0.6 mg / kg / güne kadar oral bromfenak dozları (sistemik maruziyet 30 kat daha fazla) önerilen insan oftalmik dozundan [RHOD] tahmin edilen sistemik maruziyet insan sistemik konsantrasyonunun nicelik sınırında olduğu varsayılarak) ve 5 mg / kg / gün (tahmini insan sistemik maruziyetinin 340 katı) tümör insidansında anlamlı bir artış göstermedi. Bromfenac göstermedi tersi de dahil olmak üzere çeşitli mutajenite çalışmalarında mutajenik potansiyel mutasyonlar, kromozom sapması ve mikronükleus testleri.
Bromfenak uygulandığında doğurganlığı etkilemedi 0.9 mg / kg / gün 0.3 mg / kg / gün'e kadar dozlarda erkek ve dişi sıçanlara oral yoldan sistemik maruziyet tahmin edilen insan maruziyetinin 90 ve 30 katı sırasıyla).
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik Gebelik Kategorisi C
Riske genel bakış
Yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur Gebe kadınlarda kibrom. Üreme sırasında herhangi bir malformasyon gözlenmedi 150'ye kadar maruziyette oral dozda bromfenak içeren sıçanlarda ve tavşanlarda çalışmalar tahmin edilen insan sistemik maruziyetinin 90 katı (tavşan); bununla birlikte, hem embriyo-lethalia hem de maternal toksisite bulunmuştur en yüksek doz maruziyetleri. Bromfenakın sistemik konsantrasyonunun olduğu tahmin edilmektedir insanlarda kararlı durumda niceleme sınırının (50 ng / mL) altında oküler uygulamadan sonra. Orada hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez, bu İlaç hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda haklı çıkarsa kullanılmalıdır fetus için potansiyel risk.
Klinik düşünceler
Fetüste duktus arteriozusun erken kapanması üçüncü trimesterde oral ve enjekte edilebilir NSAID'lerin kullanımında meydana gelmiştir. Ölçülebilir maternal ve fetal plazma aktif bileşen aynaları oral ve enjekte edilebilir olarak mevcuttur NSAID yönetim yolları. Xibrom'un maternal plazma seviyesi bunu takip eder oküler uygulama bilinmemektedir.
Hayvan verileri
Oral dozlarda sıçanlarda üreme çalışmaları 0.9 mg / kg / gün'e kadar bromofenak (sistemik maruziyetin sistemik maruziyetin 90 katı) insanlar varsayarak önerilen insan oftalmik dozundan [RHOD] tahmin edilir sistemik konsantrasyon niceleme sınırındadır) ve tavşanlar oraldadır 7.5 mg / kg / gün'e kadar dozlar (tahmini insan sistemik maruziyetinin 150 katı) üreme çalışmalarında ilaç malformasyonu yok. Ancak Sıçanlarda ve tavşanlarda embriyo-fetal ölümcüllük ve maternal toksisite üretildi 0.9 mg / kg / gün ve 7.5 mg / kg / gün veya.. Sıçanlarda bromfenak tedavisi 0.3 mg / kg / gün (tahmini insanın 30 katı) gecikmiş doğuma neden olur Maruz kalma) ve distosiye neden oldu, yenidoğan mortalitesini arttırdı ve azaldı doğum sonrası büyüme 0.9 mg / kg / gün.
Emziren anneler
Anne sütünde ksibroma olup olmadığı bilinmemektedir. bromfenakın sistemik konsantrasyonunun sınırının altında olduğu tahmin edilmektedir Merceklere göre insanlarda kararlı durumda nicelik (50 ng / mL) Yönetim. Düşük seviyesine göre sistemik maruziyetle anne sütünde ksibroma saptanması olası değildir Kullanılabilir deneyleri kullanın. Xibromo oftalmik olduğunda dikkatli olunmalıdır Hemşirelik bir kadına çözüm verilir.
Pediatrik kullanım
Yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik 18'i bulunamadı.
Geriatrik uygulama
Etkililik veya güvenlik profillerine dair bir kanıt yoktur ksibroma için, 65 yaş ve üstü hastalarda gençlere göre farklılık gösterir Yetişkin hastalar.
Yan etkiler
Klinik çalışma deneyimi
Çünkü klinik çalışmalar koşullar altında yürütülmektedir farklı durumlar, yan etkiler, klinik çalışmalarda bir tane İlaç, bir başkasının klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz İlaç ve klinik uygulamada gözlenen oranları yansıtamaz.
En sık bildirilen yan etkiler bildirilmiştir katarakt ameliyatından sonra bromfenak kullandıktan sonra şunları içerir: anormal his gözler, konjonktival hiperemi, göz tahrişi (yanma / batma dahil), Göz ağrısı, göz kaşıntısı, göz kızarıklığı, baş ağrısı ve iritis. Bu tepkiler öyleydi hastaların% 2 ila 7'sinde bildirilmiştir.
Pazarlama deneyimi
Aşağıdaki reaksiyonlar sırasında tespit edilmiştir pazarlama sonrası bromfenak oftalmik çözeltinin klinik uygulamada% 0.09 kullanımı. Çünkü bilinmeyen büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak rapor edilirsiniz Frekans tahminleri yapılamaz. Seçilen reaksiyonlar ciddiyetiniz, raporlama sıklığınız nedeniyle dahil edilmek mümkündür topikal oftalmik bromfenak çözeltisi ile nedensel ilişki% 0.09 veya a Bu faktörlerin kombinasyonu boynuz derisi erozyonu, kornea perforasyonu, içerir Kornea inceltme ve epitel yıkımı.
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Bilgi verilmedi.
Klinik çalışma deneyimi
Çünkü klinik çalışmalar koşullar altında yürütülmektedir farklı durumlar, yan etkiler, klinik çalışmalarda bir tane İlaç, bir başkasının klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz İlaç ve klinik uygulamada gözlenen oranları yansıtamaz.
En sık bildirilen yan etkiler bildirilmiştir katarakt ameliyatından sonra bromfenak kullandıktan sonra şunları içerir: anormal his gözler, konjonktival hiperemi, göz tahrişi (yanma / batma dahil), Göz ağrısı, göz kaşıntısı, göz kızarıklığı, baş ağrısı ve iritis. Bu tepkiler öyleydi hastaların% 2 ila 7'sinde bildirilmiştir.
Pazarlama deneyimi
Aşağıdaki reaksiyonlar sırasında tespit edilmiştir pazarlama sonrası bromfenak oftalmik çözeltinin klinik uygulamada% 0.09 kullanımı. Çünkü bilinmeyen büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak rapor edilirsiniz Frekans tahminleri yapılamaz. Seçilen reaksiyonlar ciddiyetiniz, raporlama sıklığınız nedeniyle dahil edilmek mümkündür topikal oftalmik bromfenak çözeltisi ile nedensel ilişki% 0.09 veya a Bu faktörlerin kombinasyonu boynuz derisi erozyonu, kornea perforasyonu, içerir Kornea inceltme ve epitel yıkımı.
bilgi verilmedi.
bromfenaktan merceklere plazma konsantrasyonu insanlarda% 0.09 ksibrom (bromofenak oftalmik çözelti) uygulanması bilinmeyen. Gözde bir damla (0.09 mg) önerilen maksimum doza dayanarak yönetim nedeniyle günde iki kez ve başkalarından gelen bilgilerle bromfenakın sistemik konsantrasyonunun sınırının altında olduğu tahmin edilmektedir İnsanlarda kararlı durumda nicelik (50 ng / mL).
However, we will provide data for each active ingredient